實驗室整改材料

1、實驗室資質(zhì)認證監(jiān)督評審現(xiàn)場審查整改材料醴陵市土壤肥料工作站2015年5月醴陵市土壤肥料工作站醴土肥201501號醴陵市土壤肥料工作站關于報送實驗室資質(zhì)認定監(jiān)督評審現(xiàn)場審查整改材料的報告湖南省計量認證株洲評審組：根據(jù)評審組的統(tǒng)一安排和部署，于2015年5月12-13日對我站進行了實驗室資質(zhì)認定監(jiān)督評審的現(xiàn)場審查?，F(xiàn)我站已按照有關規(guī)定要求，完全了相關整改工作，現(xiàn)將整改報告上報，請予審查。附件：實驗室資質(zhì)認定監(jiān)督評審現(xiàn)場審查整改報告二O一五年五月二十八日主題詞：評審 整改 報告 醴陵市土壤肥料工作站 2015年5月28日印發(fā)（共印6份）實驗室資質(zhì)認證監(jiān)督評審現(xiàn)場審查整改報告 編制人： 審核人：簽發(fā)人

2、：醴陵市土壤肥料工作站2015年5月按照湖南省計量認證株洲評審組的安排部署，由周熙、劉運年、文小霞等3人組成的評審組，依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則，于2011年12月25-26日對我站進行了實驗室資質(zhì)認證評審的現(xiàn)場審查。通過核查檔案資料，考核相關責任人和盲樣檢測等評審環(huán)節(jié)，評審組一致認為：我站法律地位明確，建立了質(zhì)量管理體系并有效運行，現(xiàn)有管理人員3名，檢驗人員4名，內(nèi)審員3名（兼），計量員2名，具有固定工作場所，配備了25臺套主要儀器設備，基本符合實驗室資質(zhì)認定評審準則各項要求，已具備申請承檢的土壤、肥料60個項目（其中土壤14項，肥料46項）參數(shù)范圍內(nèi)的檢測能力，評審結(jié)論為基本符合。評審過程

3、中，評審組對我站幾年來開展的檢測工作和內(nèi)部質(zhì)量體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對我站質(zhì)量體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。經(jīng)過努力，我站對質(zhì)量體系運行、實驗室建設等方面的不足和缺陷進行修改、補充和完善，現(xiàn)已基本整改完成，特報告如下。一、強化責任，任務到人現(xiàn)場評審一結(jié)束，我站即于2011年12月27日召開全體人員會議，將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到各科室和具體責任人，同時明確整改完成期限。12月31日我站又召開會議對整改情況進一步進行研究部署和落實。二、集中精力，認真

4、梳理，確保每一項整改都按時保質(zhì)完成我站根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質(zhì)量負責人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。根據(jù)評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的14個基本符合項、4個不符合項和1個缺項，已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改，整改結(jié)果滿足“評審準則”的有關規(guī)定，并報評審組長確認。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下（見附表）：1、需整改章條號： 問題表述：不能提供質(zhì)量監(jiān)督員進行質(zhì)量監(jiān)督的記錄。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則4.1.10條款的規(guī)定理解不深，缺乏質(zhì)量監(jiān)督記錄。整改措施：制定日常質(zhì)量監(jiān)督計劃，由質(zhì)量監(jiān)督

5、員程國金、李江林在監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)“不符合”工作的處理意見記錄在案，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，保證最終結(jié)果的質(zhì)量。 整改結(jié)果：已經(jīng)由質(zhì)量監(jiān)督員重新開展質(zhì)量監(jiān)督，并完善質(zhì)量監(jiān)督記錄。整改證據(jù)見附件1。2、需整改章條號：4.2問題表述：實驗室作業(yè)指導書未經(jīng)技術(shù)負責人批準。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則4.2的規(guī)定理解不深，實施不夠具體，作業(yè)指導書缺少相關信息，缺少質(zhì)量管理計劃書。整改措施：由各檢驗室負責對本站所有作業(yè)指導書進行清查，進一步補充和完善相關記錄項目信息，制訂2012年質(zhì)量管理計劃書。 整改結(jié)果：已重新設計、完善作業(yè)指導書，增加足夠信息，制訂2012年質(zhì)量管理計劃書。整改證據(jù)見附件2。3、需

6、整改章條號：4.3問題表述：技術(shù)標準的發(fā)放未按程序文件規(guī)定執(zhí)行，沒有文件發(fā)放回收記錄。程序文件中缺過期標準清理程序。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則4.3理解不夠，未嚴格按程序文件執(zhí)行，缺少相關的執(zhí)行程序。整改措施：由質(zhì)量負責人負責對程序文件進行修改和完善，增加過期標準清理程序，由資料員填寫完善文件發(fā)放回收記錄。 整改結(jié)果：已增加過期標準清理程序，完善文件發(fā)放回收記錄。整改證據(jù)見附件3。4、需整改章條號：4.5 問題表述：未對供應品和服務的供應商進行評價。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則4.5的認識不夠，未建立供應品和服務的供應商檔案，未對供應品和服務的供應商進行評價。整改措施：由辦公室負

7、責人對所有服務和供應品供應商建立檔案，并進行評價。整改結(jié)果：已對所有服務和供應品供應商建立檔案名錄，并進行了評價。整改證據(jù)見附件4。5、需整改章條號：4.6問題表述：檢驗委托書中缺少檢驗依據(jù)。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則4.6的規(guī)定要求實施不全面，未明確客戶的要求。整改措施：由辦公室負責對檢驗委托書重新設計，增加檢驗依據(jù)一欄。 整改結(jié)果：重新編制檢驗委托書后，增加了檢驗依據(jù)一欄。 整改證據(jù)見附件5。6、需整改章條號：4.9問題表述：沒有土壤樣品現(xiàn)場采樣記錄原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則4.9的要求“所有工作應當時予以記錄”實施不全面，缺少抽樣單。整改措施：由辦公室負責編制抽樣單。 整

8、改結(jié)果：已編制抽樣單，并及時填寫完善。整改證據(jù)見附件6。7、需整改章條號：4.10問題表述：2011年度內(nèi)審未按程序文件進行。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則4.10的規(guī)定要求實施不到位。整改措施：由內(nèi)審員李江林、鄧舒、匡任天三人組成內(nèi)審組，對實驗室重新進行內(nèi)部審核，并出具內(nèi)審報告。 整改結(jié)果：重新內(nèi)審，并出具內(nèi)審報告。整改證據(jù)見附件7。問題表述：不能提供人員培訓計劃和記錄原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則款認識不足，實施不到位，雖然有培訓，但未完善培訓計劃和記錄。整改措施：由質(zhì)量負責人制定所有人員培訓計劃，辦公室負責建檔、記錄。整改結(jié)果：已制定了人員培訓計劃，辦公室負責建檔、記錄。整改證據(jù)

9、見附件8。問題表述：天平室增加除濕機，未見天平室環(huán)境監(jiān)控記錄。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，實施不到位。整改措施：由辦公室負責人購買除濕機，檢驗室工作人員完善天平室環(huán)境監(jiān)控記錄。 整改結(jié)果：已購買并安裝除濕機于天平室內(nèi)，并完善了天平室環(huán)境監(jiān)控記錄。整改證據(jù)見附件9。問題表述：火焰光度計用的液化氣鋼瓶未放在可通風箱子里。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，實施不到位。整改措施：由技術(shù)負責人負責訂制一個放置液化氣鋼瓶的可通風木箱。 整改結(jié)果：已訂制一個放置液化氣鋼瓶的可通風木箱，并已經(jīng)按要求安裝好。整改證據(jù)見附件10。問題表述：缺少環(huán)境保護程序原因分析：對實驗室資

10、質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，未建立環(huán)境保護程序。整改措施：組織辦公室人員編寫檢驗工作設施與環(huán)境控制程序。 整改結(jié)果：已經(jīng)編寫檢驗工作設施與環(huán)境控制程序，編號LLTF FP27-2011。見附件11。12、需整改章條號：5.2.5 問題表述：分光光度計未放置在精密儀器室。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，實施不到位。整改措施：請專業(yè)技術(shù)人員將分光光度計安裝在精密儀器室。 整改結(jié)果：已將分光光度計安裝在精密儀器室。整改證據(jù)見附件12。13、需整改章條號：5.4.1 問題表述：缺卡爾費休水分測定儀。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，實施不到位。整改措施：由辦公室采購

11、人員采購“卡爾費休水分測定儀”，并請專業(yè)技術(shù)人員安裝調(diào)試。 整改結(jié)果：已按采購程序采購到“卡爾費休水分測定儀”（上海精科公司產(chǎn)），并安裝調(diào)試好。整改證據(jù)見附件13。問題表述：未按一機一檔建立儀器設備檔案，如FP6410火焰光度計。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，未對設備建立一機一檔。整改措施：由檢驗室主任胡慈云和資料員沈云路共同對儀器設備建立專門檔案，確保一機一檔。 整改結(jié)果：已將主要設備建立專檔，做到一機一檔。 整改證據(jù)見附件14。問題表述：未按設備管理程序要求對儀器狀態(tài)進行標識，如分光光度計。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，未對主要儀器設備分紅、綠、黃三

12、色標識來表明其狀態(tài)。整改措施：由設備管理員劉亮和檢驗室主任胡慈云檢查每臺設備，并分紅、綠、黃三色標識來表明其狀態(tài)。整改結(jié)果：已核查所有儀器設備工作狀態(tài)，并分紅、綠、黃三色標識來表明其狀態(tài)。整改證據(jù)見附件15。問題表述：電子天平未做期間核查。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，對需要期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度的電子天平，未按照規(guī)定的程序進行期間核查。整改措施：由計量員按照期間核查程序，對電子天平進行期間核查，并填寫期間核查記錄。整改結(jié)果：已對電子天平期間核查，并填寫期間核查記錄。 整改證據(jù)見附件16。問題表述：樣品庫中存放的土壤未進行標識。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則

13、的規(guī)定理解不深，實驗室樣品庫未有檢測樣品的標識系統(tǒng)，難以避免樣品或記錄中的混淆。整改措施：由樣品保管員對所有樣品進行唯一性標識，將已檢和未檢樣品分開放置于不同樣品架上，并標明“已檢”和“未檢”區(qū)。整改結(jié)果：已按要求對所有樣品進行唯一性標識，將已檢和未檢樣品分開放置于不同樣品架上，并標明“已檢”和“未檢”區(qū)。 整改證據(jù)見附件17。問題表述：天平室中的有機肥樣品未見流轉(zhuǎn)記錄。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，實驗室樣品的流轉(zhuǎn)記錄不完善。整改措施：由樣品管理員負責重新設計樣品流轉(zhuǎn)登記臺賬，完善樣品流轉(zhuǎn)記錄。整改結(jié)果：已按要求重新設計制作樣品流轉(zhuǎn)登記臺賬，并完善樣品流轉(zhuǎn)記錄。 整改證據(jù)

14、見附件18。19、需整改章條號：5.8.2(e)問題表述：編號F002-2011檢驗報告中的檢驗依據(jù)使用錯誤。原因分析：對實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定理解不深，所用標準或方法的識別不夠深。整改措施：由檢驗室主任重新審查所用標準和方法，糾正檢驗報告中的檢驗依據(jù)。整改結(jié)果：已由檢驗室主任重新審查所用標準和方法，并在新出具的檢驗報告中執(zhí)行正確的檢驗依據(jù)。整改證據(jù)見附件19。三、整改結(jié)果 從2011年12月27日-2012年1月14日，我站針對評審組專家提出的整改項進行認真研究，及時制定整改計劃，并對整改情況進行專項檢查，目前已全部整改到位，并由評審組長簽字確認。為進一步強化我站內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設和

15、質(zhì)量體系規(guī)范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、準確性，今后我站將進一步組織全體人員深入學習實驗室資質(zhì)認定評審準則和制定的質(zhì)量體系文件，嚴格按照實驗室資質(zhì)認定評審準則有關規(guī)定要求進行規(guī)范運作，長效管理，推動我站各項工作的深入開展。附件：整改結(jié)果證明資料（附件1-19）。附表 現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表序號問題敘述與評審準則對照整改措施完成情況1無質(zhì)量監(jiān)督記錄4.1.10質(zhì)量監(jiān)督員負責填寫質(zhì)量監(jiān)督記錄質(zhì)量監(jiān)督員已按文件要求填寫質(zhì)量監(jiān)督記錄，見附件1。2作業(yè)指導書未經(jīng)技術(shù)負責人批準4.2由檢驗室工作人員負責對本站所有作業(yè)指導書進行清查，進一步補充和完善相關記錄項目信息檢驗室工作人員已對

16、所有作業(yè)指導書進行清查，進一步補充和完善了相關記錄項目信息，并經(jīng)技術(shù)負責人批準，整改證據(jù)見附件2。3技術(shù)標準的發(fā)放未按程序文件規(guī)定執(zhí)行4.3由質(zhì)量負責人負責對程序文件進行修改和完善，增加過期標準清理程序，由辦公室填寫完善文件發(fā)放回收記錄。已增加過期標準清理程序，完善文件發(fā)放回收記錄。整改證據(jù)見附件3。4未對供應品和服務的供應商進行評價。4.5由辦公室負責人對所有服務和供應品供應商建立檔案，并進行評價。已對所有服務和供應品供應商建立檔案名錄，并進行了評價。整改證據(jù)見附件4。5委托檢驗書中缺檢驗依據(jù)4.6由辦公室負責對檢驗委托書重新設計，增加檢驗依據(jù)一欄。重新設計檢驗委托書，增加了檢驗依據(jù)一欄。

17、整改證據(jù)見附件5。6沒有土壤樣品現(xiàn)場采樣記錄4.9由辦公室負責重新編制抽樣單，完善土壤樣品采樣記錄。已編制抽樣單，并完善土壤樣品采樣記錄。整改證據(jù)見附件6。72011年度內(nèi)審未按程序文件進行。4.10按照程序文件規(guī)定，由內(nèi)審員李江林、鄧舒、匡任天三人組成內(nèi)審組，對實驗室進行一次內(nèi)部審核，并出具內(nèi)審報告。由內(nèi)審員李江林、鄧舒、匡任天三人組成內(nèi)審組，對實驗室進行一次內(nèi)部審核，并出具內(nèi)審報告。整改證據(jù)見附件7。8不能提供人員培訓計劃和記錄由質(zhì)量負責人制定所有人員培訓計劃，辦公室負責建檔、記錄。已制定了人員培訓計劃，辦公室負責建檔、記錄。整改證據(jù)見附件8。9天平室增加除濕機，未見天平室環(huán)境監(jiān)控記錄。由

18、辦公室負責購買除濕機，檢驗室工作人員完善天平室環(huán)境監(jiān)控記錄。已購買并安裝除濕機于天平室內(nèi)，并完善了天平室環(huán)境監(jiān)控記錄。整改證據(jù)見附件9。10火焰光度計用的液化氣鋼瓶未放在可通風箱子里。由技術(shù)負責人負責訂制一個放置液化氣鋼瓶的可通風木箱。已訂制一個放置液化氣鋼瓶的可通風木箱，并已經(jīng)按要求安裝好。整改證據(jù)見附件10。11缺少環(huán)境保護程序質(zhì)量負責人組織編寫檢驗工作設施與環(huán)境控制程序。已經(jīng)編寫檢驗工作設施與環(huán)境控制程序，編號LLTF FP27-2011。見附件11。12分光光度計未放置在精密儀器室。請專業(yè)技術(shù)人員將分光光度計安裝在精密儀器室。已將分光光度計安裝在精密儀器室。整改證據(jù)見附件12。13缺卡爾費休水分測定儀。由辦公室采購人員采購“卡爾費休水分測定儀”，并請專業(yè)技術(shù)人員安裝調(diào)試。已購買“卡爾費休水分測定儀”（上海精科公司產(chǎn)），并安裝調(diào)試。整改證據(jù)見附件13。14未按一機一