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文檔簡介
1、泓域咨詢/桂林生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目可行性研究報告目錄第一章 總論7一、 項(xiàng)目名稱及投資人7二、 編制原則7三、 編制依據(jù)8四、 編制范圍及內(nèi)容8五、 項(xiàng)目建設(shè)背景9六、 結(jié)論分析9主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表11第二章 項(xiàng)目背景分析14一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代14二、 面臨的機(jī)遇20三、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長21四、 提升完善“345”產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局23五、 提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平24六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性24第三章 市場預(yù)測26一、 行業(yè)概況26二、 面臨的挑戰(zhàn)26第四章 建筑工程技術(shù)方案28一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求28二、 建設(shè)方案29三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)30建筑工程投資一覽表30第五
2、章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案32一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容32二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)32產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表33第六章 運(yùn)營模式分析34一、 公司經(jīng)營宗旨34二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)34三、 各部門職責(zé)及權(quán)限35四、 財務(wù)會計(jì)制度38第七章 法人治理結(jié)構(gòu)42一、 股東權(quán)利及義務(wù)42二、 董事45三、 高級管理人員49四、 監(jiān)事52第八章 SWOT分析說明55一、 優(yōu)勢分析(S)55二、 劣勢分析(W)57三、 機(jī)會分析(O)57四、 威脅分析(T)59第九章 勞動安全評價67一、 編制依據(jù)67二、 防范措施70三、 預(yù)期效果評價72第十章 環(huán)保分析74一、 編制依據(jù)74二、 環(huán)境影響合理性分
3、析74三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析76四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析77五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析78六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析79七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析80八、 清潔生產(chǎn)80九、 環(huán)境管理分析82十、 環(huán)境影響結(jié)論83十一、 環(huán)境影響建議83第十一章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃84一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排84項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表84二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施85第十二章 項(xiàng)目節(jié)能分析86一、 項(xiàng)目節(jié)能概述86二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析87能耗分析一覽表87三、 項(xiàng)目節(jié)能措施88四、 節(jié)能綜合評價90第十三章 原輔材料分析91一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況91二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理91
4、第十四章 投資估算92一、 編制說明92二、 建設(shè)投資92建筑工程投資一覽表93主要設(shè)備購置一覽表94建設(shè)投資估算表95三、 建設(shè)期利息96建設(shè)期利息估算表96固定資產(chǎn)投資估算表97四、 流動資金98流動資金估算表99五、 項(xiàng)目總投資100總投資及構(gòu)成一覽表100六、 資金籌措與投資計(jì)劃101項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表101第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析103一、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算103營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費(fèi)用估算表104固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表105無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表106利潤及利潤分配表108二、 項(xiàng)目盈利能力分析108項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表110三、 償債能
5、力分析111借款還本付息計(jì)劃表112第十六章 項(xiàng)目風(fēng)險分析114一、 項(xiàng)目風(fēng)險分析114二、 項(xiàng)目風(fēng)險對策116第十七章 項(xiàng)目招標(biāo)方案118一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)118二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍118三、 招標(biāo)要求119四、 招標(biāo)組織方式119五、 招標(biāo)信息發(fā)布121第十八章 項(xiàng)目綜合評價122第十九章 附表附錄123建設(shè)投資估算表123建設(shè)期利息估算表123固定資產(chǎn)投資估算表124流動資金估算表125總投資及構(gòu)成一覽表126項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表127營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表128綜合總成本費(fèi)用估算表129固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表130無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表131利潤及利潤分配表131
6、項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表132本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 總論一、 項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱桂林生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xxx有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx。二、 編制原則堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心,社會效益和不境效益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想,以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則,立足本地、面向全國、著眼未來,實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案,盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額,以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠
7、址和裝置特點(diǎn),總圖布置力求做到布置緊湊,流程順暢,操作方便,盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上,既要考慮先進(jìn)性,又要確保技術(shù)成熟可靠,做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件,因地制宜,充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向,做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī),做到清潔生產(chǎn),工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時”,將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。三、 編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目
8、承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。四、 編制范圍及內(nèi)容報告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對項(xiàng)目的特點(diǎn)、任務(wù)與要求,對該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會效益、項(xiàng)目風(fēng)險等方面進(jìn)行全面分析、測算和論證,以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行性、效益的合理性。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布,中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范,逐步與國際市場接軌。例
9、如,MAH制度的實(shí)施,推動了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應(yīng)鏈體系的繁榮;國際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南(試行)接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)范則為同時在不同國家和地區(qū)申報新藥注冊開創(chuàng)了便利條件,有利于活躍創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目的市場交易,豐富產(chǎn)品梯隊(duì)和研發(fā)管線。六、 結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約83.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營后,可形成年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項(xiàng)目總投資40156.23萬元,其中:建設(shè)投資3
10、0979.17萬元,占項(xiàng)目總投資的77.15%;建設(shè)期利息348.68萬元,占項(xiàng)目總投資的0.87%;流動資金8828.38萬元,占項(xiàng)目總投資的21.99%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資40156.23萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)25924.39萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額14231.84萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評價1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):89900.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):73253.70萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):12167.83萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):22.88%。5、全部投資回收期(Pt):5
11、.44年(含建設(shè)期12個月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):36866.52萬元(產(chǎn)值)。(七)社會效益經(jīng)初步分析評價,項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益,而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著,項(xiàng)目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會穩(wěn)定,構(gòu)建和諧社會、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社會經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好,項(xiàng)目的實(shí)施不但是可行而且是十分必要的。本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國內(nèi)市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機(jī)會。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一
12、覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積55333.00約83.00畝1.1總建筑面積101513.131.2基底面積32646.471.3投資強(qiáng)度萬元/畝356.752總投資萬元40156.232.1建設(shè)投資萬元30979.172.1.1工程費(fèi)用萬元26899.812.1.2其他費(fèi)用萬元3341.272.1.3預(yù)備費(fèi)萬元738.092.2建設(shè)期利息萬元348.682.3流動資金萬元8828.383資金籌措萬元40156.233.1自籌資金萬元25924.393.2銀行貸款萬元14231.844營業(yè)收入萬元89900.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元73253.70""6利潤總額
13、萬元16223.77""7凈利潤萬元12167.83""8所得稅萬元4055.94""9增值稅萬元3521.08""10稅金及附加萬元422.53""11納稅總額萬元7999.55""12工業(yè)增加值萬元26284.74""13盈虧平衡點(diǎn)萬元36866.52產(chǎn)值14回收期年5.4415內(nèi)部收益率22.88%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元22174.27所得稅后第二章 項(xiàng)目背景分析一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般
14、是自主設(shè)立研發(fā)中心,包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是,由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ),市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ),因此,醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求,常常需要基于不同技術(shù),生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個大而全的研發(fā)中心,會導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會分工的條件越來越成熟,藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時代。新時代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研
15、機(jī)構(gòu)為主;臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工,可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì),通過三個方面提高研發(fā)效率:首先,降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本,在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下,企業(yè)如果面面俱到,設(shè)置各種崗位,必然提高研發(fā)成本;縮小研發(fā)部門規(guī)模,通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包,可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì),降低研發(fā)成本。其次,加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,目前,國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后,提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜,CRO通過提供專業(yè)化服務(wù),提高注冊申報的質(zhì)量,對研發(fā)流程進(jìn)行
16、精細(xì)化分工,專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程,可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn),開放式合作的藥物研發(fā),其臨床II期以后階段的成功率,比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險的過程,從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響,創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11
17、.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變,曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”,進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少,重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入,不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入,增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實(shí)上,根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)
18、模式的分析,自主研發(fā)模式的比重逐年降低,許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的,一般為專利申報之日起20年。然而,專利申報后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售,一般需要8年左右,即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認(rèn)知是一個漸進(jìn)的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經(jīng)濟(jì)價值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商,只待專利保護(hù)到期后,立即以極大的價格優(yōu)勢殺入市場;根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù),首仿藥約為原研藥價格的94%
19、,而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個仿制藥之時,其價格降至原研藥的約6%;最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發(fā)商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價值的這種戲劇性變化,曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)20042018年的銷售金額變
20、動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在,因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售,才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報,以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力,如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作,利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì),以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò),可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù):20112019年,小型生物技術(shù)公司(研發(fā)管線數(shù)不超2個)已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上;小型生物
21、技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高,但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約,其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前,中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù),其中,一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè),一如曾經(jīng)的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是,隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩,金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估,能夠獲得融資的小型生物
22、技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來,小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作,將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線,而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來,由于中國相對封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境,特別是藥品審評速度緩慢,導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國;加之獨(dú)特的招標(biāo)制度,未形成
23、“專利懸崖”效應(yīng),導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施,中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%,而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知:10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額,而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出,創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額,其
24、次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里,而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會
25、逐漸被市場淘汰。與此同時,由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大,醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個漫長而曲折的過程,中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就,已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時間窗口。綜上所述,中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長,但是,在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中,中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌,最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。二、 面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥市場的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略,以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化,將促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長,有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求;中國已逐步邁入人口老齡化階段,將直接刺激醫(yī)
26、藥消費(fèi)的快速增長;隨著經(jīng)濟(jì)的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速,居民健康意識提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。2、醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)和市場環(huán)境日趨規(guī)范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布,中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范,逐步與國際市場接軌。例如,MAH制度的實(shí)施,推動了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應(yīng)鏈體系的繁榮;國際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南(試行)接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)范則為同時在不同國家和地區(qū)申報新藥注冊開創(chuàng)了便利條件,有利于活躍創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目的市場交易,豐富產(chǎn)品梯隊(duì)和研發(fā)管線。三、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)
27、發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā),提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo),將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面,成為“十三五”時期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括:全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日,中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要。“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略后,國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入,醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年,中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生
28、體制改革正式啟動,本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作,不斷加大醫(yī)改資金投入力度,落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財政決算數(shù)據(jù),20092018年全國各級財政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到96,115.85億元,年均增幅達(dá)到16.36%,比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點(diǎn),醫(yī)療衛(wèi)生支出占財政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長??梢灶A(yù)計(jì),在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間,中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長,有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動醫(yī)
29、藥市場需求目前,中國已逐步邁入人口老齡化階段,這將對社會、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言,人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2018年末,中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人,占總?cè)丝诘?1.9%,預(yù)計(jì)到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會的到來,心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加,必將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元,年均復(fù)合增長率8.20%;全國農(nóng)
30、村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元,年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意識提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。四、 提升完善“345”產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局強(qiáng)化全市工業(yè)發(fā)展一盤棋理念,進(jìn)一步明確園區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),積極承接粵港澳大灣區(qū)、長三角等地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,鼓勵引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,提升壯大高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)、高鐵園三大園區(qū),加快發(fā)展全州、興安、平樂、荔浦四個工業(yè)重點(diǎn)縣,推動陽朔、灌陽、龍勝、資源、恭城五個生態(tài)功能區(qū)縣特色發(fā)展,形成覆蓋全市、布局合理、多點(diǎn)支撐的“345”產(chǎn)業(yè)發(fā)展
31、新格局。以三大園區(qū)為工業(yè)振興主戰(zhàn)場,深化體制機(jī)制改革,做大做強(qiáng)做優(yōu)新一代信息技術(shù)、先進(jìn)裝備制造、新材料、生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械等主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),強(qiáng)化園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展,著力把高新區(qū)打造成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、產(chǎn)業(yè)融合和產(chǎn)城融合發(fā)展先行區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同示范區(qū)、高質(zhì)量發(fā)展排頭兵;把經(jīng)開區(qū)打造成為面向東盟的先進(jìn)制造業(yè)基地、智能制造基地、產(chǎn)城融合發(fā)展的改革開放新高地,力爭升級為國家級經(jīng)開區(qū);把高鐵園打造成為粵桂黔協(xié)作發(fā)展創(chuàng)新區(qū)、粵桂黔高鐵經(jīng)濟(jì)帶產(chǎn)業(yè)承接新高地、國家物流樞紐區(qū)域性中心。加快發(fā)展四個工業(yè)重點(diǎn)縣,推動生態(tài)食品、新型建材、智能光電、綠色家居等一批縣域特色產(chǎn)業(yè)園做大做強(qiáng),提升壯大縣域經(jīng)濟(jì)實(shí)力,形成工業(yè)振興
32、重要支撐。培育發(fā)展五個生態(tài)功能區(qū)縣,依托產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和資源稟賦,實(shí)現(xiàn)特色化、差異化發(fā)展。五、 提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平聚焦主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),堅(jiān)持全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展思路,開展補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈延鏈專項(xiàng)行動,培育壯大“鏈主”和龍頭企業(yè),推動產(chǎn)業(yè)鏈邁上中高端,重點(diǎn)培育壯大智能終端制造、新能源汽車、先進(jìn)裝備制造、橡膠輪胎等產(chǎn)業(yè),著力培育一批超百億元龍頭企業(yè),打造一批超500億元產(chǎn)業(yè),力爭實(shí)現(xiàn)千億元產(chǎn)業(yè)零突破。實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和產(chǎn)業(yè)鏈提升工程,推進(jìn)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展,加快新一代信息技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,推動產(chǎn)業(yè)智能化、數(shù)字化、高端化轉(zhuǎn)型升級,形成一批超百億元產(chǎn)業(yè)集群。聚焦“三大三新”重點(diǎn)領(lǐng)域,堅(jiān)持招大引強(qiáng),深入推進(jìn)“三企入桂”
33、,著力推進(jìn)一批超百億元投資、超百億元產(chǎn)值的“雙百雙新”項(xiàng)目及園區(qū)建設(shè),打造跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競爭力。第三章 市場預(yù)測一、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報告,全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元,增長到2018年約1.2萬億美元,預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬億美元,全球增幅45%;預(yù)計(jì)至2023年,市
34、場仍將保持5%左右的增長水平,全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場的應(yīng)用所致,同時,新興市場藥品市場準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長的原因所在,僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場,IQVIA估計(jì)2018年中國醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元,但是增速有所放緩,從20082013年的19%,降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年,增長速度將繼續(xù)下滑至36%。二、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員遼闊,城鄉(xiāng)差別較大,不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭,醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著,導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥
35、品銷售方式、渠道均不相同,醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范,但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的,這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn),容易陷入各種發(fā)展誤區(qū),經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風(fēng)險高,中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比,普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況;目前,中國市場上絕大部分是仿制藥,同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重,制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格,國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品
36、的零售價格。近年,隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺,藥品市場整體價格水平呈下降趨勢;2019年1月1日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案(國辦發(fā)20192號),選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),明確帶量采購,以量換價,進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價格下降的壓力。第四章 建筑工程技術(shù)方案一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)設(shè)計(jì)依據(jù)1、根據(jù)中國地震動參數(shù)區(qū)劃圖(GB18306-2015),擬建項(xiàng)目所在地區(qū)地震烈度為7度
37、,本設(shè)計(jì)原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防,其他按7度設(shè)防。2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況,所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊建材(如:隔熱、防水、耐腐蝕材料)也可根據(jù)需要就地采購。3、施工過程中需要的的運(yùn)輸、吊裝機(jī)械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q,可以滿足施工、設(shè)計(jì)要求。4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范5、在設(shè)計(jì)中盡量優(yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定,以及省標(biāo)、國標(biāo)等,因地制宜、方便施工。(二)建筑設(shè)計(jì)的原則1、應(yīng)遵守國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程,確保工程安全可靠、經(jīng)濟(jì)合理、技術(shù)先進(jìn)、美觀實(shí)用。2、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件,因地制宜,積極結(jié)合當(dāng)?shù)氐牟牧?、?gòu)件供應(yīng)和施
38、工條件,采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面,應(yīng)根據(jù)工程特點(diǎn)滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、 建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)之規(guī)定,確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級,基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級采用C30級,基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級,基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級。(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB4
39、00,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護(hù)墻材料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強(qiáng)度MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護(hù)層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建(構(gòu))筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護(hù)層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚
40、度根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積101513.13,其中:生產(chǎn)工程71828.77,倉儲工程11289.15,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施12029.14,公共工程6366.07。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程18608.4971828.778720.661.11#生產(chǎn)車間5582.5521548.632616.201.22#生產(chǎn)車間4652.1217957.192180.161.33#生產(chǎn)車間4466.0417238.902092.961.44#生產(chǎn)車間3907.7815084.0
41、41831.342倉儲工程8488.0811289.151189.972.11#倉庫2546.423386.74356.992.22#倉庫2122.022822.29297.492.33#倉庫2037.142709.40285.592.44#倉庫1782.502370.72249.893辦公生活配套2125.2912029.141800.553.1行政辦公樓1381.447818.941170.363.2宿舍及食堂743.854210.20630.194公共工程3264.656366.07614.77輔助用房等5綠化工程7763.22129.41綠化率14.03%6其他工程14923.3169
42、.417合計(jì)55333.00101513.1312524.77第五章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積55333.00(折合約83.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積101513.13。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入89900.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整
43、,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在,因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售,才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報,以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力,如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作,利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì),以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò),可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)藥制品噸
44、xx2生物醫(yī)藥制品噸xx3生物醫(yī)藥制品噸xx4.噸5.噸6.噸合計(jì)xxx89900.00第六章 運(yùn)營模式分析一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化,股東回報最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較
45、強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、生物醫(yī)藥制品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和生物醫(yī)藥制品行業(yè)有關(guān)政策,優(yōu)化配置經(jīng)營要素,組織實(shí)施重大投資活動,對投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé),增強(qiáng)市場競爭力,促進(jìn)區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥制品行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管
46、理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門職責(zé)及權(quán)限(一)銷售部職責(zé)說明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,
47、整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素
48、質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。(二)戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責(zé)1、圍繞公司的經(jīng)營目標(biāo),擬定項(xiàng)目發(fā)實(shí)施方案。2、負(fù)責(zé)市場信息的收集、整理和分析,定期編制信息分析報告,及時報送公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門;并對各部門信息的及時性和有效性進(jìn)行考核。3、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理、技術(shù)、供應(yīng)能力和財務(wù)評估情況進(jìn)行匯總,編制供應(yīng)商評估報告,擬定供應(yīng)商合作方案和合作協(xié)議,組織簽訂供應(yīng)商合作協(xié)議。4、負(fù)責(zé)對公司采購的產(chǎn)品進(jìn)行詢價,擬定產(chǎn)品采購方案,制定市場標(biāo)準(zhǔn)價格;擬定采購合同并報總經(jīng)理審批后,組織簽訂合同。5、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品銷售合同,按財務(wù)部和總經(jīng)理提出的修改意見修訂合同,并
49、通知銷售部門執(zhí)行合同。6、協(xié)助銷售部門開展銷售人員技能培訓(xùn);協(xié)助銷售部門對未及時收到的款項(xiàng)查找原因進(jìn)行催款。7、負(fù)責(zé)客戶服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的確定、實(shí)施規(guī)范、政策制定和修改,以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置。8、協(xié)調(diào)處理各類投訴問題,并提出處理意見;并建立設(shè)訴處理檔案,做到每一件投訴有記錄,有處理結(jié)果,每月向公司上報投訴情況及處理結(jié)果。9、負(fù)責(zé)公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營銷類文件資料、價格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。(三)行政部主要職責(zé)1、負(fù)責(zé)公司運(yùn)行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,制定及優(yōu)化公司的內(nèi)部運(yùn)行控制流程、方法及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。3、依據(jù)公司管理需
50、要,組織并執(zhí)行內(nèi)部運(yùn)行控制工作,協(xié)助各部門規(guī)范業(yè)務(wù)流程及操作規(guī)程,降低管理風(fēng)險。4、定期、不定期利用各種統(tǒng)計(jì)信息和其他方法(如經(jīng)濟(jì)活動分析、專題調(diào)查資料等)監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情況,并對計(jì)劃完成情況進(jìn)行考核。五、在選擇產(chǎn)品供應(yīng)商過程,定期不定期對商務(wù)部部門編制的供應(yīng)商評估報告和供應(yīng)商合作協(xié)議進(jìn)行審查,并提出審查意見。5、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司運(yùn)營、財務(wù)、人事等業(yè)務(wù)政策及流程的執(zhí)行情況。6、負(fù)責(zé)平衡內(nèi)部控制的要求與實(shí)際業(yè)務(wù)發(fā)展的沖突,其他與內(nèi)部運(yùn)行控制相關(guān)的工作。四、 財務(wù)會計(jì)制度(一)財務(wù)會計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計(jì)制度。2、公司年度財務(wù)會計(jì)報告、半年度財務(wù)會計(jì)
51、報告和季度財務(wù)會計(jì)報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會計(jì)賬簿外,將不另立會計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤時,提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在
52、公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實(shí)行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配辦法,并遵守下列規(guī)定:(1)公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理投資回報;在有條件的情況下,公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅
53、;(2)原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于最近3年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例,報公司股東大會審議;(3)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報告工作。第三節(jié)會計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計(jì)師事務(wù)所。4、公司
54、保證向聘用的會計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會計(jì)憑證、會計(jì)賬簿、財務(wù)會計(jì)報告及其他會計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計(jì)師事務(wù)所時,提前30天事先通知會計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會就解聘會計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時,允許會計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第七章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時,由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日,股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有
55、的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)依法請求人民法院撤銷董事會、股東大會的決議內(nèi)容;(4)對公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(5)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份;(6)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務(wù)會計(jì)報告;(7)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配;(8)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(9)單獨(dú)或者合計(jì)持有公司百分之10以上股份的股東,有向股東大會行使提案的權(quán)利;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請求人民法院
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