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1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)違法問(wèn)題大匯總!千萬(wàn)別犯在很多時(shí)候,其實(shí)并不是醫(yī)生故意要違規(guī)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)者刻意去觸碰法律,而是因?yàn)橐恍┘?xì)節(jié)被我們忽視了,要么是對(duì)相關(guān)法規(guī)條文不了解,要么是覺(jué)得沒(méi)多大點(diǎn)事,抱有僥幸心理。但就是一些看似不起眼的行為,促使很多人不小心觸碰了紅線。那么,醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般都容易出現(xiàn)哪些違法問(wèn)題呢?超范圍執(zhí)業(yè)XX省XX縣XX鎮(zhèn)某診所自2016年6月至2016年11月29日超越許可范圍開(kāi)展中醫(yī)診療活動(dòng),累計(jì)收入為30100元。2018年1月,嘉善縣衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)該診所作出了罰款3000元并吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的行政處罰決定。相關(guān)法規(guī):醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第八十
2、條第二款規(guī)定,超出登記范圍執(zhí)業(yè)累計(jì)收入三千元以上或給患者造成傷害的,就要處以3000元罰款并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第十二條第一款第五項(xiàng)的規(guī)定,被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。也就是說(shuō),如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍執(zhí)業(yè),那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)的老板可能永遠(yuǎn)也無(wú)法做醫(yī)療機(jī)構(gòu)的老板了醫(yī)師跨界2017年7月,XX商報(bào)報(bào)道,XX市XX區(qū)執(zhí)法人員在對(duì)申某高診所進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督時(shí)發(fā)現(xiàn),申某的執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè),但他卻在2016年11月1日至2017年1月19日期間,為患者陳某、劉某芳等人開(kāi)具的門(mén)診處方箋329張,診斷病情均為內(nèi)科范圍的咳嗽或上呼
3、吸感染。并且申某診所曾于2016年4月14日因超出登記范圍和使用非衛(wèi)生技術(shù)人員何維友開(kāi)展診療活動(dòng),曾受過(guò)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的行政處罰。為此,相關(guān)部門(mén)吊銷了其醫(yī)師資格證,終身不能從事醫(yī)療活動(dòng),且其診所的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證也被注銷。相關(guān)法規(guī):按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第八十一條第二款的規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第八十一條第一款的規(guī)定,任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)或者任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?;鶎俞t(yī)生經(jīng)常面對(duì)多
4、種常見(jiàn)病,往往涉及到多個(gè)學(xué)科的知識(shí),所以在基層執(zhí)業(yè)當(dāng)中,這種跨界行為尤其容易發(fā)生。因此大家一定不要懷有僥幸心理,謹(jǐn)記照章辦事。好在目前隨著放管服的深入,國(guó)家已經(jīng)允許在縣級(jí)及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師,可申請(qǐng)同一類別至多3個(gè)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè),在很大程度上解決了這方面的難題。違規(guī)開(kāi)展靜脈輸注行為對(duì)于這方面,我們已經(jīng)說(shuō)明了多次。國(guó)家對(duì)于基層輸液的限制越來(lái)越嚴(yán),只有達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)并且經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)才能進(jìn)行。據(jù)報(bào)道,自去年2月起,XX市開(kāi)展了為期8個(gè)月的全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸注專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。截至10月份,此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查XX全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)16959家,其中村衛(wèi)生室10247家、診
5、所6193家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站519家,對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行了全覆蓋檢查。查處案件649件,警告288件,罰款112.445萬(wàn)元,沒(méi)收違法所得19.29萬(wàn)元,暫停執(zhí)業(yè)2人,吊銷許可證1家;發(fā)現(xiàn)違法行為712起,其中擅自開(kāi)展靜脈輸液129起、擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注276起。相關(guān)法規(guī):村衛(wèi)生室管理辦法第三十四條村衛(wèi)生室必須同時(shí)具備以下條件,并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后方可提供靜脈給藥服務(wù):(一)具備獨(dú)立的靜脈給藥觀察室及觀察床;(二)配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施;(三)具備靜脈藥品配置的條件;(四)開(kāi)展靜脈給藥服務(wù)的村衛(wèi)生室人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力;(五)開(kāi)展抗
6、菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。未按規(guī)定處理醫(yī)療廢物2018年7月,山東省棗莊市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局公布了當(dāng)?shù)?月份衛(wèi)生計(jì)生行政處罰案件情況,處罰涉及醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、賓館、學(xué)校、超市、美容機(jī)構(gòu)等公共場(chǎng)所。相關(guān)法規(guī):未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的行為違反了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法第四十條第二項(xiàng)規(guī)定,一旦被發(fā)現(xiàn),將由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正、給予警告,可以并處5000元以下的罰款;逾期不改正的,處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款。牌匾與醫(yī)療機(jī)執(zhí)業(yè)許可證機(jī)構(gòu)名稱不符2017年5月,XX市XX區(qū)一家寫(xiě)著“XX芳中西醫(yī)診所”的醫(yī)療機(jī)構(gòu),因牌匾與
7、其醫(yī)療機(jī)執(zhí)業(yè)許可證機(jī)構(gòu)名稱不符,被罰款5000元。該診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上寫(xiě)的是“XX中西醫(yī)結(jié)合診所”,診療科目為中西醫(yī)結(jié)合科,與牌匾上的字樣不符。相關(guān)法規(guī):無(wú)論是國(guó)家衛(wèi)生部頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則,還是深圳實(shí)施的深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例,都有相關(guān)規(guī)定,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、牌匾以及處方箋等的機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證機(jī)構(gòu)名稱相同。西藥、中成藥處方不得超過(guò)5種藥品2017年3月,XX區(qū)衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí),在王常玄西醫(yī)內(nèi)科診所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。檢查人員發(fā)現(xiàn)有一張?zhí)幏缴蠈?xiě)了6種藥品,分別為(速效傷風(fēng)膠囊、撲爾敏、紅霉素、三黃片、咳特靈膠囊、頭抱克歷),經(jīng)調(diào)查,這張?zhí)幏焦{是由診
8、所內(nèi)的醫(yī)師文某開(kāi)具的。相關(guān)法規(guī):處方管理辦法有相關(guān)規(guī)定,“開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品”。所以,該診所醫(yī)師文某是因?yàn)樵谶@張?zhí)幏缴蠈?xiě)有6種藥品而“吃”了警告。醫(yī)療器械過(guò)期2018年9月,XX省食藥監(jiān)執(zhí)法人員在對(duì)XX區(qū)一橫街道的一家中醫(yī)診所檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該店內(nèi)使用的194片創(chuàng)可貼、鹽酸賽庚咤片等藥品超過(guò)有效期。近日,XX食藥監(jiān)局依法沒(méi)收該診所超過(guò)有效期的194片創(chuàng)可貼和藥品,并處罰共計(jì)22274元。2017年3月,XX省XX鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用過(guò)期醫(yī)療器械,市場(chǎng)監(jiān)管局沒(méi)收其過(guò)期一次性使用滅菌橡膠外科手套1袋,過(guò)期醫(yī)用棉簽3包、過(guò)期縮宮注射液5支,罰款10003元。相關(guān)法規(guī):根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十六條,第三項(xiàng):經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的??捎煽h級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金
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