內(nèi)部質(zhì)量審員培訓(xùn)

1、2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心1q質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的定義q質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的類型q質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的目的q質(zhì)量審核的特點(diǎn)質(zhì)量審核的特點(diǎn)q審核的基本程序?qū)徍说幕境绦騫年度審核進(jìn)度的安排年度審核進(jìn)度的安排2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心2定義（定義（GB/T19000-ISO9000:2000)o為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足確定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的獨(dú)立的并形成文件的過程過程2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心3o質(zhì)量體系審核質(zhì)量

2、體系審核o產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核o過程審核過程審核o服務(wù)審核服務(wù)審核2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心4為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù), ,并對其進(jìn)行客觀的評價并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量體系，以確定滿足質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程過程2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心5q外部審核外部審核0 第二方審核第二方審核0 第三方審核第三方審核q內(nèi)部審核內(nèi)部審核0 第一方審核第一方審核2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心6q質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所要求質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所要求q提供選擇、評價和認(rèn)可分承包

3、方的論據(jù)提供選擇、評價和認(rèn)可分承包方的論據(jù)q幫助分承包方改進(jìn)其質(zhì)量體系幫助分承包方改進(jìn)其質(zhì)量體系q增加雙方對質(zhì)量要求的相互了解增加雙方對質(zhì)量要求的相互了解q建立建立“供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)”，向，向 JIT、TQM發(fā)展發(fā)展2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心7q建立公司應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)建立公司應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)q獲得注冊證書獲得注冊證書q減少顧客與供方不必要的開支減少顧客與供方不必要的開支q有助于公司的市場競爭力有助于公司的市場競爭力q尋求專業(yè)的幫助尋求專業(yè)的幫助2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心8q使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和/或其或其 它約定的文件它約定的文件

4、（如合同要求）（如合同要求）q作為一種重要的管理手段作為一種重要的管理手段q在第二、三方審核前糾正不足在第二、三方審核前糾正不足 q維持、改進(jìn)和完成質(zhì)量體系的需要維持、改進(jìn)和完成質(zhì)量體系的需要2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心9q正規(guī)性正規(guī)性q系統(tǒng)性系統(tǒng)性q獨(dú)立性獨(dú)立性q審核是一個抽樣的過程審核是一個抽樣的過程2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心10+審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行+審核只能由有資格的人員進(jìn)行審核只能由有資格的人員進(jìn)行+審核必須按正式程序進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行+審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷+審核結(jié)果必須有正

5、式報告和記錄審核結(jié)果必須有正式報告和記錄2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心11q合同要求合同要求q質(zhì)量體系文件和規(guī)定質(zhì)量體系文件和規(guī)定qISO9000標(biāo)準(zhǔn)（合適的）標(biāo)準(zhǔn)（合適的）q法律、法規(guī)法律、法規(guī) 2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心12q接受正式的專業(yè)培訓(xùn)接受正式的專業(yè)培訓(xùn)q具備參加審核的經(jīng)歷具備參加審核的經(jīng)歷q與被審核的工作無直接責(zé)任與被審核的工作無直接責(zé)任q經(jīng)資格確認(rèn)經(jīng)資格確認(rèn)2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心13q全部審核全部審核q部分審核部分審核q后續(xù)審核后續(xù)審核2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心14q必須對所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核必須對所有

6、相關(guān)部門進(jìn)行定期審核q至少每年一次至少每年一次q包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心15 例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核：行內(nèi)部審核：q組織變化組織變化q市場反饋市場反饋q重大質(zhì)量不合格重大質(zhì)量不合格2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心16審核涉及的活動或區(qū)域包括：審核涉及的活動或區(qū)域包括： 0組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)0管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序0人員、設(shè)備和材料資源人員、設(shè)備和材料資源0工作區(qū)域和過程工作區(qū)域和過程0正在生產(chǎn)的產(chǎn)品正在生產(chǎn)的產(chǎn)品0工作產(chǎn)生的記錄工作產(chǎn)生

7、的記錄0文件、報告和記錄的保管文件、報告和記錄的保管2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心17q審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備q審核實(shí)施審核實(shí)施q審核報告審核報告q審核的跟蹤審核的跟蹤2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心18q確定年度審核的頻次和形式確定年度審核的頻次和形式q集中式審核的進(jìn)度安排集中式審核的進(jìn)度安排q分散式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心19q每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求0集中某一段時間完成對所有相關(guān)部門的審核集中某一段時間完成對所有相關(guān)部門的審核0分部門在不同時間進(jìn)行審核分部門在不同時間進(jìn)行審核20

8、01.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心20q在程序文件中明確大致時間在程序文件中明確大致時間q具體時間用通知或?qū)徍藢?shí)施計劃形式通具體時間用通知或?qū)徍藢?shí)施計劃形式通知相關(guān)部門知相關(guān)部門q可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計劃可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計劃2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心21q編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計劃編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計劃q對計劃進(jìn)行滾動修改對計劃進(jìn)行滾動修改2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心22q受審核部門受審核部門q預(yù)計的審核月份預(yù)計的審核月份q滾動修改的狀態(tài)滾動修改的狀態(tài)2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心23 月份部門12345678910

9、 11 12管理層設(shè)計部制造部品管部市場部供應(yīng)部2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心24o確定審核組確定審核組o編制審核實(shí)施計劃編制審核實(shí)施計劃o制訂檢查表制訂檢查表o審核前溝通審核前溝通2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心25q管理者代表任命審核組長及成員管理者代表任命審核組長及成員0審核組長的選定審核組長的選定 A) 資格資格 B) 業(yè)務(wù)范圍業(yè)務(wù)范圍 C) 工作經(jīng)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn) D) 組織能力組織能力0審核員的選定審核員的選定 A) 資格資格 B) 業(yè)務(wù)范圍業(yè)務(wù)范圍 C) 專業(yè)知識專業(yè)知識 D) 工作中的協(xié)調(diào)工作中的協(xié)調(diào) E) 為受審核部門所接受為受審核部門所接受 2001.0

10、4.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心26q確定審核的目的和范圍確定審核的目的和范圍q確定審核的方法確定審核的方法q確定審核的時間安排確定審核的時間安排q確定審核組人員的安排確定審核組人員的安排2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心27q 按部門按部門 - 考慮涉及的主要活動考慮涉及的主要活動 及涉及的相關(guān)條款及涉及的相關(guān)條款q 按條款按條款 - 考慮涉及的部門考慮涉及的部門2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心28q審核目的審核目的 - 第三方認(rèn)證第三方認(rèn)證 - 調(diào)查重大不合格的原因調(diào)查重大不合格的原因 - 外部的檢查外部的檢查 - 定期的審核定期的審核q審核范圍審核范圍 - 全公司范

11、圍全公司范圍 - 某一個或幾個部門某一個或幾個部門 - 標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求 - 公司部分質(zhì)量文件的要求公司部分質(zhì)量文件的要求2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心29q審核的目的和范圍審核的目的和范圍q審核依據(jù)的文件審核依據(jù)的文件q審核組成員審核組成員q審核詳細(xì)的日程安排審核詳細(xì)的日程安排 1) 首次會議首次會議/末次會議時間末次會議時間 2) 審核組人員的分配審核組人員的分配 3) 受審核部門及具體時間受審核部門及具體時間 4) 主要的審核要點(diǎn)主要的審核要點(diǎn)q擬制擬制/批準(zhǔn)人的簽字批準(zhǔn)人的簽字q通知通知(發(fā)放發(fā)放)的相關(guān)部門的相關(guān)部門2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)

12、證咨詢中心30q檢查表的作用檢查表的作用q編制的準(zhǔn)備編制的準(zhǔn)備q檢查表的基本內(nèi)容檢查表的基本內(nèi)容q檢查表的要求檢查表的要求2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心31q指導(dǎo)審核整個過程的路線圖指導(dǎo)審核整個過程的路線圖q明確審核要點(diǎn)和方法明確審核要點(diǎn)和方法q確保審核的覆蓋面確保審核的覆蓋面q減少組員之間不必要的重復(fù)減少組員之間不必要的重復(fù)q保持審核的方向和節(jié)奏保持審核的方向和節(jié)奏q體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性q作為審核的記錄檔案作為審核的記錄檔案2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心32q了解審核的范圍了解審核的范圍q確定審核的重點(diǎn)確定審核的重點(diǎn)q確定審核的策略確定

13、審核的策略q文件收集和審查文件收集和審查2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心33 審核涉及的活動或區(qū)域包括：審核涉及的活動或區(qū)域包括： 0組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)0管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序0人員、設(shè)備和材料資源人員、設(shè)備和材料資源0工作區(qū)域和過程工作區(qū)域和過程0正在生產(chǎn)的產(chǎn)品正在生產(chǎn)的產(chǎn)品0工作產(chǎn)生的記錄工作產(chǎn)生的記錄0文件、報告和記錄的保管文件、報告和記錄的保管2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心34q 公司的管理重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)q 已出現(xiàn)的質(zhì)量問題已出現(xiàn)的質(zhì)量問題q 合同特別要求合同特別要求q 標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)q 上次審核的信息上次審核的信

14、息q 產(chǎn)品產(chǎn)品/服務(wù)的重要性服務(wù)的重要性2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心35q審核的方法審核的方法 a 按部門按部門 - 考慮涉及的主要活動考慮涉及的主要活動 及涉及的相關(guān)條款及涉及的相關(guān)條款 b 按條款按條款 - 考慮涉及的部門考慮涉及的部門q審核的路線審核的路線 a 自上而下自上而下 b 自下而上自下而上 c 隨機(jī)隨機(jī)2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心36某一部門審核路線某一部門審核路線前臺預(yù)訂前臺預(yù)訂接待服務(wù)接待服務(wù)入住服務(wù)入住服務(wù)退房退房2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心37某一活動的審核路線某一活動的審核路線接收預(yù)訂信息接收預(yù)訂信息評審評審記錄記錄抽查

15、抽查更改更改2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心38 運(yùn)作體系審核的路線運(yùn)作體系審核的路線簽訂合同簽訂合同采購采購制造制造檢驗(yàn)檢驗(yàn)入庫入庫交付交付服務(wù)服務(wù)2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心39某個活動的審核路線某個活動的審核路線供應(yīng)商分級供應(yīng)商分級按級評審按級評審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消供應(yīng)商取消清單更新清單更新2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心40q與被審核范圍相關(guān)的文件與被審核范圍相關(guān)的文件q審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)

16、證咨詢中心41q明確部門與條款的關(guān)系明確部門與條款的關(guān)系q依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求q選擇主要的工作內(nèi)容選擇主要的工作內(nèi)容q考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口q抽樣具有代表性抽樣具有代表性q注意可操作性注意可操作性2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心42o依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款o依據(jù)的質(zhì)量文件依據(jù)的質(zhì)量文件o審核區(qū)域?qū)徍藚^(qū)域/部門部門o檢查要點(diǎn)檢查要點(diǎn)o驗(yàn)證方法驗(yàn)證方法o抽樣數(shù)抽樣數(shù)o驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果(記錄記錄)2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心43o去去 哪哪 里里 地點(diǎn)地點(diǎn)o找找 誰誰 被審核人被審核人o查查 什什 么么 檢查要點(diǎn)檢查要點(diǎn)

17、o如何檢查如何檢查 驗(yàn)證方法驗(yàn)證方法2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心44q看什么看什么 (LOOK AT) - 要點(diǎn)要點(diǎn) 合格供應(yīng)商清單合格供應(yīng)商清單 q找什么找什么(LOOK FOR) - 驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證內(nèi)容 是否存在，是否存在， 是否批準(zhǔn)，是否批準(zhǔn)， 是否包括所有外購是否包括所有外購/外協(xié)供應(yīng)商外協(xié)供應(yīng)商q看什么看什么 (LOOK AT) - 要點(diǎn)要點(diǎn) 合格供應(yīng)商擋案合格供應(yīng)商擋案 q找什么找什么(LOOK FOR) - 驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證內(nèi)容 是否包括規(guī)定的記錄是否包括規(guī)定的記錄 （供應(yīng)商評定記錄，（供應(yīng)商評定記錄， 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量部門監(jiān)控記錄）進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量部門監(jiān)控記錄）2

18、001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心45q提前通知受審核部門提前通知受審核部門q審核組內(nèi)部會議（必要時）審核組內(nèi)部會議（必要時） a）審核準(zhǔn)備情況）審核準(zhǔn)備情況 b）討論疑難問題）討論疑難問題 c）提出注意事項）提出注意事項2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心46q首次會議首次會議q現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核q不合格報告不合格報告q審核組會議審核組會議q末次會議末次會議2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心47q審核簽到審核簽到q介紹審核組成員介紹審核組成員q介紹審核目的和范圍介紹審核目的和范圍q審核計劃安排的確認(rèn)審核計劃安排的確認(rèn)q介紹審核的方法和程序介紹審核的方法和程序q問題澄清

19、問題澄清q確認(rèn)末次會議時間確認(rèn)末次會議時間2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心48q組長控制審核的全過程組長控制審核的全過程q審核路線的展開審核路線的展開q檢查表的使用檢查表的使用q審核技術(shù)與訣竅審核技術(shù)與訣竅q審核的抽樣審核的抽樣q審核的驗(yàn)證審核的驗(yàn)證q做好檢查筆記做好檢查筆記q不確定問題的處理不確定問題的處理q不合格的處理不合格的處理2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心49q執(zhí)行計劃執(zhí)行計劃q保持進(jìn)度保持進(jìn)度q協(xié)調(diào)氣氛協(xié)調(diào)氣氛q保持客觀保持客觀q審定結(jié)果審定結(jié)果2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心50 記錄記錄 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 相關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記

20、錄 相關(guān)活動相關(guān)活動 相關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄部門職責(zé)部門職責(zé) 相關(guān)活動相關(guān)活動 相關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 相關(guān)活動相關(guān)活動 相關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 相關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 記錄記錄 2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心51 依據(jù)檢查表并考慮靈活性依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求文件要求檢查表檢查表(問題問題)回答回答事實(shí)事實(shí)記錄結(jié)果記錄結(jié)果結(jié)論結(jié)論(合格合格不合格不合格)檢查表檢查表(答案答案)現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核(面談面談提問提問觀察觀察抽樣抽樣驗(yàn)證驗(yàn)證)2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心5

21、2q詢問適當(dāng)?shù)膯栴}詢問適當(dāng)?shù)膯栴}q驗(yàn)證對問題的回答驗(yàn)證對問題的回答q觀察實(shí)際發(fā)生的事情觀察實(shí)際發(fā)生的事情2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心53q選擇合適的面談對象選擇合適的面談對象0 被審核區(qū)域被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人部門的負(fù)責(zé)人0 直接責(zé)任人直接責(zé)任人/操作者操作者q提問策略提問策略0 提出恰當(dāng)?shù)膯栴}提出恰當(dāng)?shù)膯栴}0 正確的提問方式正確的提問方式2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心542001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心55q 正確的提問方式正確的提問方式0開放型開放型 請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蟆?封閉型封閉型 這份文件是你的嗎？這份文

22、件是你的嗎？0引導(dǎo)型引導(dǎo)型 你是按主管的要求進(jìn)行這項工作的，你是按主管的要求進(jìn)行這項工作的，是這樣的嗎？是這樣的嗎？2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心56q隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣q適當(dāng)數(shù)量（檢查表）適當(dāng)數(shù)量（檢查表）q審核員親自抽樣審核員親自抽樣q征得被審核人員同意征得被審核人員同意2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心57q依據(jù)客觀證據(jù)依據(jù)客觀證據(jù)q面談所的信息應(yīng)再驗(yàn)證面談所的信息應(yīng)再驗(yàn)證q責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)q非責(zé)任人的信息只作線索非責(zé)任人的信息只作線索2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心58q實(shí)際（客觀）存在的實(shí)際（客觀）存在的q不受情緒或偏

23、見左右的不受情緒或偏見左右的q可以闡述的可以闡述的q可以形成文件（書面表達(dá)）的可以形成文件（書面表達(dá)）的q可以是定量的可以是定量的q可以是定性的可以是定性的q與質(zhì)量有關(guān)的與質(zhì)量有關(guān)的q可驗(yàn)證的可驗(yàn)證的2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心59q便于下一部門調(diào)查便于下一部門調(diào)查q同事之間參閱同事之間參閱q需要時查閱需要時查閱2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心60q審核不合格的證據(jù)審核不合格的證據(jù)0 文件名稱、編號、版次文件名稱、編號、版次0 產(chǎn)品產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識服務(wù)名稱、標(biāo)識0 區(qū)域區(qū)域/工位工位0 設(shè)備名稱設(shè)備名稱/所在區(qū)域所在區(qū)域0 記錄名稱記錄名稱/標(biāo)識標(biāo)識/時間時間0

24、 不合格事實(shí)不合格事實(shí)q審核線索審核線索2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心61q立即跟蹤立即跟蹤q記下來，稍后跟蹤記下來，稍后跟蹤q忽略，不考慮忽略，不考慮2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心62q記錄不合格事實(shí)記錄不合格事實(shí)q注意相關(guān)事項注意相關(guān)事項q同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心63q不合格的確定不合格的確定0 不合格的定義不合格的定義0 不合格的確定不合格的確定0 不合格的判斷不合格的判斷q 不合格的描述不合格的描述q 不合格報告不合格報告2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心64q什么是不合格？什么是不合格？

25、 - 沒有滿足要求沒有滿足要求 A）合同要求）合同要求 B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) C）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定 D）法律、法規(guī)要求）法律、法規(guī)要求 2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心65q體系性不合格體系性不合格 質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符有關(guān)法規(guī)不符 q實(shí)施性不合格實(shí)施性不合格 實(shí)際操作與體系文件描述不符實(shí)際操作與體系文件描述不符q有效性不合格有效性不合格 按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求定要求 2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心66 根據(jù)不合格

26、的程度，根據(jù)不合格的程度， 可分為：可分為：q嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格q輕微不合格輕微不合格2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心67q質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符求不符q造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明）能由多個輕微不合格說明）q可造成嚴(yán)重后果的不合格可造成嚴(yán)重后果的不合格2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心68q孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤q文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重q對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響2001

27、.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心69q依據(jù)客觀證據(jù)依據(jù)客觀證據(jù)q確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款q確定不符合相關(guān)的文件要求確定不符合相關(guān)的文件要求2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心70q是不是孤立次要的問題？是不是孤立次要的問題？q這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生q是嚴(yán)重的還是輕微的？是嚴(yán)重的還是輕微的？q是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？q需要采取什么樣的糾正措施？需要采取什么樣的糾正措施？q提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心71q事實(shí)

28、的準(zhǔn)確觀察事實(shí)的準(zhǔn)確觀察 （判斷）（判斷）q在哪里發(fā)現(xiàn)在哪里發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)）（地點(diǎn)）q發(fā)現(xiàn)了什么發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)）（事實(shí)）q為什么不合格為什么不合格 （原因）（原因）q誰在場誰在場 （職位）（職位）q采用專業(yè)術(shù)語采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)）（正規(guī)）q要便于查找要便于查找 （追溯）（追溯）q利于的改進(jìn)利于的改進(jìn) （幫助）（幫助）2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心72o注意事項注意事項 - 描述文件的標(biāo)識描述文件的標(biāo)識/名稱名稱 - 描述記錄的標(biāo)識描述記錄的標(biāo)識/名稱名稱 - 描述相關(guān)職位描述相關(guān)職位/工位工位 - 描述設(shè)備的編號描述設(shè)備的編號/名稱名稱 - 描述相關(guān)的區(qū)域描述相關(guān)的區(qū)域 -

29、描述不符合的原因描述不符合的原因 - 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心732001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心742001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心75不完整的描述：不完整的描述：A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為P=0.75Mpa, 超出規(guī)定壓力超出規(guī)定壓力P0.85Mpa, 不符合不符合 GB/T19001-ISO9001之之 7.5.1條。條。2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心762001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心772001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心782001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心79q現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述q經(jīng)受審核部門確認(rèn)經(jīng)受審核部門確認(rèn)q審核報告的組成部分審核報告的組成部分q提交受審核部門的正式文件提交受審核部門的正式文件2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心80+受審核部門受審核部門+審核員審核員+不合格報告編號不合格報告編號+日期日期+不合格描述不合格描述+受審核方確認(rèn)受審核方確認(rèn)+提出建議的糾正措施要