中醫(yī)藥在歐洲發(fā)展的近況 1103

1、神州天士力醫(yī)藥集團董事長神州天士力醫(yī)藥集團董事長 全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席 董董 志志 林林E-mail: 傳統(tǒng)藥品是當(dāng)今世界發(fā)展最快的傳統(tǒng)傳統(tǒng)藥品是當(dāng)今世界發(fā)展最快的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，根據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計，目產(chǎn)業(yè)，根據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計，目前世界草藥市場的總價值已超過前世界草藥市場的總價值已超過600多億多億美元，每年以平均美元，每年以平均10%的速度還在增長。的速度還在增長。據(jù)有關(guān)國際組織預(yù)測，今后一段時期，據(jù)有關(guān)國際組織預(yù)測，今后一段時期，國際傳統(tǒng)藥品市場將增長至國際傳統(tǒng)藥品市場將增長至1000億美元億美元的銷售規(guī)模。為此將給中國的中藥產(chǎn)業(yè)的銷售規(guī)模。為此將給中

2、國的中藥產(chǎn)業(yè)帶來前所未有的良機。帶來前所未有的良機。 據(jù)統(tǒng)計，平均有據(jù)統(tǒng)計，平均有60%以上的歐洲人在使以上的歐洲人在使用傳統(tǒng)藥品，歐洲占全世界草藥市場用傳統(tǒng)藥品，歐洲占全世界草藥市場44.5%的份額。到的份額。到2004年歐盟將東擴到年歐盟將東擴到25個國家，個國家，總?cè)丝诔^總?cè)丝诔^4.5億，將超越北美貿(mào)易自由協(xié)億，將超越北美貿(mào)易自由協(xié)議，成為全球最大貿(mào)易區(qū)。同時也會給中藥議，成為全球最大貿(mào)易區(qū)。同時也會給中藥制品在歐盟流通帶來更多的便利。還有歐盟制品在歐盟流通帶來更多的便利。還有歐盟政府頒發(fā)了傳統(tǒng)草藥制品法令，即從政府頒發(fā)了傳統(tǒng)草藥制品法令，即從2004年開始，傳統(tǒng)草藥制品在歐盟成員國

3、境年開始，傳統(tǒng)草藥制品在歐盟成員國境內(nèi)已使用超過內(nèi)已使用超過15年以上，同時提供該產(chǎn)品在年以上，同時提供該產(chǎn)品在歐盟以外的國家或地區(qū)使用了歐盟以外的國家或地區(qū)使用了30年以上的證年以上的證明，就可通過登記注冊，作為傳統(tǒng)藥品在歐明，就可通過登記注冊，作為傳統(tǒng)藥品在歐盟銷售和使用。歐盟政府這一舉動顯示在全盟銷售和使用。歐盟政府這一舉動顯示在全世界范圍內(nèi)獨一無二的寬容政策。世界范圍內(nèi)獨一無二的寬容政策。 傳統(tǒng)藥品在當(dāng)今世界上發(fā)展如此之快，傳統(tǒng)藥品在當(dāng)今世界上發(fā)展如此之快，主要原因有：主要原因有： 1. 隨著全球范圍內(nèi)醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變和回隨著全球范圍內(nèi)醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變和回歸自然潮流的掀起，以及人們對化學(xué)藥

4、品副歸自然潮流的掀起，以及人們對化學(xué)藥品副作用的深入認識，使國際醫(yī)藥市場中傳統(tǒng)藥作用的深入認識，使國際醫(yī)藥市場中傳統(tǒng)藥物的用途和影響不斷擴大，正在向傳統(tǒng)藥品物的用途和影響不斷擴大，正在向傳統(tǒng)藥品敞開大門。敞開大門。 2. 世界文明程度的提高，對社會、環(huán)境、世界文明程度的提高，對社會、環(huán)境、心理及生活方式產(chǎn)生前所未有的影響，導(dǎo)致心理及生活方式產(chǎn)生前所未有的影響，導(dǎo)致了人類疾病譜及健康觀念發(fā)生了巨大的改變。了人類疾病譜及健康觀念發(fā)生了巨大的改變。顯然，僅靠單一的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)已不能應(yīng)付顯然，僅靠單一的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)已不能應(yīng)付這種復(fù)雜的新局面。這種復(fù)雜的新局面。 3. 當(dāng)前世界各國政府在尋求抑制醫(yī)療費當(dāng)

5、前世界各國政府在尋求抑制醫(yī)療費用不斷上漲，減輕公共福利開支的沉重負擔(dān)用不斷上漲，減輕公共福利開支的沉重負擔(dān)的同時，紛紛把目光投向了傳統(tǒng)藥品，對植的同時，紛紛把目光投向了傳統(tǒng)藥品，對植物藥的重視日益加強。西方國家近年對傳統(tǒng)物藥的重視日益加強。西方國家近年對傳統(tǒng)藥品的態(tài)度已明顯轉(zhuǎn)變。藥品的態(tài)度已明顯轉(zhuǎn)變。4. 隨著現(xiàn)代高科技的參與，不斷提高了隨著現(xiàn)代高科技的參與，不斷提高了傳統(tǒng)藥品的含金量；產(chǎn)品的安全、有效和可傳統(tǒng)藥品的含金量；產(chǎn)品的安全、有效和可控性有所保證，大大增強了各國政府和消費控性有所保證，大大增強了各國政府和消費者的信心。者的信心。 國名國名 銷售額銷售額( (百萬歐元百萬歐元) )國名

6、國名 銷售額銷售額( (百萬歐元百萬歐元) )希臘希臘 0.2芬蘭芬蘭 242斯洛文尼亞斯洛文尼亞 27瑞典瑞典 336克羅地亞克羅地亞 35荷蘭荷蘭 481斯洛伐克斯洛伐克 70比利時比利時 500羅馬尼亞羅馬尼亞 102瑞士瑞士 646挪威挪威 120西班牙西班牙 793丹麥丹麥 138波蘭波蘭 1063匈牙利匈牙利 144意大利意大利 1241冰島冰島 159法國法國 1814捷克捷克 171英國英國 2706葡萄牙葡萄牙 186德國德國 4193奧地利奧地利 2312000年部分歐洲國家非處方藥年部分歐洲國家非處方藥( (OTC) )市場銷售額市場銷售額總計：總計：154億歐元億歐元近

7、年來由于國際文化交流的進一步加強，近年來由于國際文化交流的進一步加強，以及當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展回歸大自然的不斷推動，中以及當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展回歸大自然的不斷推動，中醫(yī)藥在歐洲不僅逐漸得到社會的認同和歡迎，醫(yī)藥在歐洲不僅逐漸得到社會的認同和歡迎，而且已有較快的發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計，歐洲目而且已有較快的發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計，歐洲目前受過培訓(xùn)的中醫(yī)藥人員約有前受過培訓(xùn)的中醫(yī)藥人員約有10萬余名，其中萬余名，其中在職的約占在職的約占60%，中醫(yī)藥診療機構(gòu)有，中醫(yī)藥診療機構(gòu)有1萬多所，萬多所，雖大部分以針灸為主，有雖大部分以針灸為主，有3040%的診所均兼用的診所均兼用中藥及其制品；中醫(yī)教學(xué)機構(gòu)中藥及其制品；中醫(yī)教學(xué)機構(gòu)

8、200多所，每年將多所，每年將向各國輸送向各國輸送1500多個名中醫(yī)藥人員，即使在荷多個名中醫(yī)藥人員，即使在荷蘭僅有蘭僅有1500萬人口，中醫(yī)藥人員就達萬人口，中醫(yī)藥人員就達4000多人，多人，1500多家診所多家診所(包括包括40余家華人診所余家華人診所)，中醫(yī)學(xué)，中醫(yī)學(xué)術(shù)機構(gòu)術(shù)機構(gòu)7個，中醫(yī)教學(xué)機構(gòu)個，中醫(yī)教學(xué)機構(gòu)7所。所。 創(chuàng)辦于創(chuàng)辦于1986年的神州天士力醫(yī)藥集團（原年的神州天士力醫(yī)藥集團（原神州醫(yī)藥中心）座落在阿姆斯特丹市中心。設(shè)神州醫(yī)藥中心）座落在阿姆斯特丹市中心。設(shè)有門診部、教學(xué)部、貿(mào)易部，占地面積有門診部、教學(xué)部、貿(mào)易部，占地面積1350平平方米，是歐洲目前最大的中醫(yī)藥機構(gòu)，也

9、是荷方米，是歐洲目前最大的中醫(yī)藥機構(gòu)，也是荷蘭最大的華人企業(yè)。蘭最大的華人企業(yè)。 貿(mào)易部主營貿(mào)易部主營500多種中藥多種中藥飲片，年銷售飲片，年銷售150多噸；多噸；400多種中成藥和保健多種中成藥和保健品，每年銷售額品，每年銷售額150多萬歐元；中醫(yī)藥器械多萬歐元；中醫(yī)藥器械300多種，僅針灸針每年銷售量多種，僅針灸針每年銷售量2000多萬支；還有多萬支；還有1500余種中醫(yī)藥書籍等進出口業(yè)務(wù)。除中心內(nèi)余種中醫(yī)藥書籍等進出口業(yè)務(wù)。除中心內(nèi)設(shè)有自選商場外，在歐洲各國均有營銷點和長設(shè)有自選商場外，在歐洲各國均有營銷點和長期合作的代理公司。在中國有緊密型合作企業(yè)期合作的代理公司。在中國有緊密型合作

10、企業(yè)和定點中藥飲片的供應(yīng)基地。到目前為止在歐和定點中藥飲片的供應(yīng)基地。到目前為止在歐洲總代理國內(nèi)洲總代理國內(nèi)50多家企業(yè)的拳頭產(chǎn)品。多家企業(yè)的拳頭產(chǎn)品。 德 國 現(xiàn) 有 針 灸 醫(yī) 師德 國 現(xiàn) 有 針 灸 醫(yī) 師 1 5 0 0 0 多 名 ，多 名 ，Kortzting 中醫(yī)院預(yù)約病號要等半年之久。全中醫(yī)院預(yù)約病號要等半年之久。全部費用得到保險公司報銷；德國有部費用得到保險公司報銷；德國有1/3西藥房西藥房銷售中藥，不少西醫(yī)醫(yī)院設(shè)有中醫(yī)門診部。銷售中藥，不少西醫(yī)醫(yī)院設(shè)有中醫(yī)門診部。英國中醫(yī)診所現(xiàn)有英國中醫(yī)診所現(xiàn)有3000多家，其中在倫多家，其中在倫敦就有敦就有1000多家。針灸醫(yī)師多家。針

11、灸醫(yī)師7000多名，大小多名，大小中藥供應(yīng)商中藥供應(yīng)商40余家。西醫(yī)大學(xué)還設(shè)有余家。西醫(yī)大學(xué)還設(shè)有3-5年的年的中醫(yī)藥專業(yè)，中醫(yī)藥專業(yè)，4所大學(xué)有針灸碩士學(xué)位課程，所大學(xué)有針灸碩士學(xué)位課程，私立針灸私立針灸(或中藥并存或中藥并存)學(xué)院約學(xué)院約20余所，在校余所，在校學(xué)生總數(shù)約學(xué)生總數(shù)約1500多人。多人。 中醫(yī)藥業(yè)在英國擁有的總資產(chǎn)約為中醫(yī)藥業(yè)在英國擁有的總資產(chǎn)約為1-1.5億英鎊，已成為華人在英除餐飲業(yè)之外億英鎊，已成為華人在英除餐飲業(yè)之外最大產(chǎn)業(yè)；瑞士政府從最大產(chǎn)業(yè)；瑞士政府從1999年年3月開始將中月開始將中醫(yī)醫(yī)、中藥、針灸的費用納入國民醫(yī)療保險、中藥、針灸的費用納入國民醫(yī)療保險之中；比

12、利時已把針灸納入正規(guī)醫(yī)學(xué)；意之中；比利時已把針灸納入正規(guī)醫(yī)學(xué)；意大利不少醫(yī)院設(shè)有中醫(yī)門診部、全國草藥大利不少醫(yī)院設(shè)有中醫(yī)門診部、全國草藥店均能見到中草藥和中成藥；奧地利今年店均能見到中草藥和中成藥；奧地利今年成立了一所中醫(yī)藥大學(xué)；挪威已成立官方成立了一所中醫(yī)藥大學(xué)；挪威已成立官方的中醫(yī)藥工作小組加快對中醫(yī)藥在他國的的中醫(yī)藥工作小組加快對中醫(yī)藥在他國的發(fā)展等等，都為中醫(yī)藥在歐洲的蓬勃發(fā)展，發(fā)展等等，都為中醫(yī)藥在歐洲的蓬勃發(fā)展，展示了十分廣闊的前景。展示了十分廣闊的前景。 隨著中醫(yī)藥事業(yè)在歐洲的興旺發(fā)展，歐隨著中醫(yī)藥事業(yè)在歐洲的興旺發(fā)展，歐洲中醫(yī)藥界也日益認識到團結(jié)的重要性。洲中醫(yī)藥界也日益認識到

13、團結(jié)的重要性。近年來，歐洲各國中醫(yī)藥團體相繼成立了近年來，歐洲各國中醫(yī)藥團體相繼成立了“全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會”、“歐洲中歐洲中醫(yī)藥高等教育學(xué)會聯(lián)合會醫(yī)藥高等教育學(xué)會聯(lián)合會”和和“歐洲中藥歐洲中藥商會商會”，分別代表歐洲各國中醫(yī)臨床、中，分別代表歐洲各國中醫(yī)臨床、中醫(yī)藥教育和中醫(yī)藥貿(mào)易三大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥教育和中醫(yī)藥貿(mào)易三大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。這三大中醫(yī)藥團體為促進中醫(yī)藥在歐洲的這三大中醫(yī)藥團體為促進中醫(yī)藥在歐洲的健康發(fā)展、提高中醫(yī)藥的地位、維護中醫(yī)健康發(fā)展、提高中醫(yī)藥的地位、維護中醫(yī)藥從業(yè)人員的合法權(quán)益、為中醫(yī)藥在歐洲藥從業(yè)人員的合法權(quán)益、為中醫(yī)藥在歐洲的立法工作做出了積極的貢

14、獻。的立法工作做出了積極的貢獻。 傳統(tǒng)藥品迎來發(fā)展機遇的同時必須清醒地傳統(tǒng)藥品迎來發(fā)展機遇的同時必須清醒地看到嚴峻的挑戰(zhàn)，更加激烈的競爭也隨之而來?？吹絿谰奶魬?zhàn)，更加激烈的競爭也隨之而來。對中藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了全方位的威脅，機遇與挑戰(zhàn)對中藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了全方位的威脅，機遇與挑戰(zhàn)并存。目前每年中國中草藥及其制品的出口只并存。目前每年中國中草藥及其制品的出口只有有6億美元，僅占國際市場的億美元，僅占國際市場的1%。中國作為傳中國作為傳統(tǒng)藥生產(chǎn)的泱泱大國，為何在世界市場所占的統(tǒng)藥生產(chǎn)的泱泱大國，為何在世界市場所占的份額如此可憐，我認為主要原因如下：份額如此可憐，我認為主要原因如下： 1. 中國政府為中醫(yī)藥走

15、向世界所做的實際中國政府為中醫(yī)藥走向世界所做的實際工作還不夠，投入精力不足，管理分散，各自工作還不夠，投入精力不足，管理分散，各自為政，方向不明。為政，方向不明。 2. 尚未組織力量制訂中藥的國際標準，而對國內(nèi)中藥制尚未組織力量制訂中藥的國際標準，而對國內(nèi)中藥制品的報批工作未嚴格把關(guān)。有很多同樣名稱的產(chǎn)品，常有不同品的報批工作未嚴格把關(guān)。有很多同樣名稱的產(chǎn)品，常有不同的成份，或有諸多的廠家在生產(chǎn)，或同樣的產(chǎn)品有不同的品名。的成份，或有諸多的廠家在生產(chǎn)，或同樣的產(chǎn)品有不同的品名。如如“六味地黃丸六味地黃丸”的生產(chǎn)廠家有的生產(chǎn)廠家有200200多家，各廠采用不同拼音多家，各廠采用不同拼音名字，其拼

16、法有十幾種之多；又如感冒靈的生產(chǎn)廠家有名字，其拼法有十幾種之多；又如感冒靈的生產(chǎn)廠家有100100多多家，但成分各不相同，有的為純中藥、有的加維生素、有的加家，但成分各不相同，有的為純中藥、有的加維生素、有的加西藥，但都用感冒靈的名字，造成重復(fù)生產(chǎn)或產(chǎn)品的混亂。西藥，但都用感冒靈的名字，造成重復(fù)生產(chǎn)或產(chǎn)品的混亂。3. 中國至今仍然沒有一個高科技的國際級中藥產(chǎn)品。目中國至今仍然沒有一個高科技的國際級中藥產(chǎn)品。目前主要靠原材料和半成品低價售給國際市場，然后在國外加工前主要靠原材料和半成品低價售給國際市場，然后在國外加工成品，其中有相當(dāng)部分又高價返銷中國。制藥行業(yè)成品，其中有相當(dāng)部分又高價返銷中國。

17、制藥行業(yè)“小、散、小、散、差、亂差、亂”現(xiàn)象嚴重，企業(yè)的短視行為和在國內(nèi)鋪天蓋地做產(chǎn)品現(xiàn)象嚴重，企業(yè)的短視行為和在國內(nèi)鋪天蓋地做產(chǎn)品廣告已成為各廠家的弊病。只有很少資金投入搞科研、提高產(chǎn)廣告已成為各廠家的弊病。只有很少資金投入搞科研、提高產(chǎn)品含金量、所以無法開發(fā)出國際性的產(chǎn)品。品含金量、所以無法開發(fā)出國際性的產(chǎn)品。 4. 大部分的企業(yè)對自己的產(chǎn)品沒有向國際市大部分的企業(yè)對自己的產(chǎn)品沒有向國際市場積極推廣和宣傳，有的至今仍處于封閉的經(jīng)營場積極推廣和宣傳，有的至今仍處于封閉的經(jīng)營方式之中；有的企業(yè)未能重視對開拓國際市場的方式之中；有的企業(yè)未能重視對開拓國際市場的人才培養(yǎng)，缺乏對國際市場的深入了解，

18、即便到人才培養(yǎng)，缺乏對國際市場的深入了解，即便到國外考查訪問，往往走馬觀花，但對實質(zhì)性的問國外考查訪問，往往走馬觀花，但對實質(zhì)性的問題知之甚少；有的企業(yè)對國際市場的銷售意識比題知之甚少；有的企業(yè)對國際市場的銷售意識比較薄弱，一味生搬硬套國內(nèi)的銷售模式，互相壓較薄弱，一味生搬硬套國內(nèi)的銷售模式，互相壓價，惡性競爭，結(jié)果適得其反，產(chǎn)品無法占領(lǐng)國價，惡性競爭，結(jié)果適得其反，產(chǎn)品無法占領(lǐng)國際市場；有的企業(yè)對國外市場的規(guī)律，藥品管理際市場；有的企業(yè)對國外市場的規(guī)律，藥品管理的法規(guī)，市場信息的變化不夠明了，盲目投資置的法規(guī)，市場信息的變化不夠明了，盲目投資置業(yè)，弄得人財兩空；也有的企業(yè)雖到國外辦展銷，業(yè)，

19、弄得人財兩空；也有的企業(yè)雖到國外辦展銷，搞宣傳，但針對性不強，準備不充足，無法在消搞宣傳，但針對性不強，準備不充足，無法在消費者中間造成社會效應(yīng)和預(yù)期的效果。費者中間造成社會效應(yīng)和預(yù)期的效果。 5. 部分減肥藥和治療皮膚病的藥物含西藥或超量部分減肥藥和治療皮膚病的藥物含西藥或超量的馬兜鈴酸。在比利時、英國、日本等國導(dǎo)致一些患者的馬兜鈴酸。在比利時、英國、日本等國導(dǎo)致一些患者腎衰，甚至死亡，使大量的媒體或?qū)W者大作文章，并肯腎衰，甚至死亡，使大量的媒體或?qū)W者大作文章，并肯定含馬兜鈴酸的中草藥對腎臟有毒性作用和致癌性。定含馬兜鈴酸的中草藥對腎臟有毒性作用和致癌性。 6. 高門檻的技術(shù)壁壘、綠色貿(mào)易壁

20、壘給中藥產(chǎn)品高門檻的技術(shù)壁壘、綠色貿(mào)易壁壘給中藥產(chǎn)品進入西方市場設(shè)置了巨大的屏障，各國政府不斷地通過進入西方市場設(shè)置了巨大的屏障，各國政府不斷地通過用藥安全和環(huán)境保護等措施，加強對進口傳統(tǒng)藥品的規(guī)用藥安全和環(huán)境保護等措施，加強對進口傳統(tǒng)藥品的規(guī)劃管理，制訂或提高相關(guān)的技術(shù)要求，如包括重金屬含劃管理，制訂或提高相關(guān)的技術(shù)要求，如包括重金屬含量、農(nóng)殘量、微生物指標和抗生素不符合歐美市場的標量、農(nóng)殘量、微生物指標和抗生素不符合歐美市場的標準，不少中藥飲片不符中國藥典的同一性的要求，使中準，不少中藥飲片不符中國藥典的同一性的要求，使中藥的推廣和使用受到諸多的限制。目前國內(nèi)大部分的中藥的推廣和使用受到諸

21、多的限制。目前國內(nèi)大部分的中藥廠家，甚至一些政府職能部門對重金屬、農(nóng)藥及抗生藥廠家，甚至一些政府職能部門對重金屬、農(nóng)藥及抗生素殘留等問題還不夠重視。近年來雖然有些大型藥廠有素殘留等問題還不夠重視。近年來雖然有些大型藥廠有了檢測重金屬、農(nóng)殘量的設(shè)備，但仍然沒有充分利用，了檢測重金屬、農(nóng)殘量的設(shè)備，但仍然沒有充分利用，能檢測抗生素的設(shè)備還寥寥無幾。能檢測抗生素的設(shè)備還寥寥無幾。 每每 類類 化化 驗驗 項項 目目極限值極限值(mg/kg) -, -, -六氯環(huán)氧已烷六氯環(huán)氧已烷 -, -, -HCH 共計共計0.30 -六氯環(huán)氧已烷六氯環(huán)氧已烷 -HCH0.60七氯七氯 + 環(huán)氧七環(huán)氧七 Hept

22、achlor + Heptachlorepoxid0.05艾氏劑艾氏劑+狄氏劑狄氏劑 Aldrin + Dieldrin0.05六氯琉環(huán)六氯琉環(huán) Endasulfan3.00二氯二苯二氯乙烷二氯二苯二氯乙烷+二氯二苯二氯二苯+二氯乙烷二氯乙烷 DDT、DDD、DDE1.00異狄氏劑異狄氏劑 Endrin0.05甲氧滴滴涕甲氧滴滴涕 Methoxychlor* 中草藥、成藥、保健品農(nóng)藥殘留量化驗內(nèi)容表中草藥、成藥、保健品農(nóng)藥殘留量化驗內(nèi)容表中草藥、成藥、保健品重金屬化驗內(nèi)容表中草藥、成藥、保健品重金屬化驗內(nèi)容表每類化驗項目每類化驗項目極限值極限值 (mg/kg)鉛鉛 Pb 5.0鎘鎘 Cd 0.

23、2汞汞 Hg 0.1 重金屬超標的中草藥品種舉例重金屬超標的中草藥品種舉例 川芎、細辛、白花蛇舌草、白頭翁、蒲公英、菟絲子、川芎、細辛、白花蛇舌草、白頭翁、蒲公英、菟絲子、茵陳、澤瀉、地骨皮、枇杷葉、桂枝、豬苓、山茱萸、茵陳、澤瀉、地骨皮、枇杷葉、桂枝、豬苓、山茱萸、夜交藤、徐長卿、紅花等。據(jù)不完全統(tǒng)計，有夜交藤、徐長卿、紅花等。據(jù)不完全統(tǒng)計，有30%30%中草中草藥的重金屬和農(nóng)藥殘留量不符合標準藥的重金屬和農(nóng)藥殘留量不符合標準。 重金屬超標的中成藥品種舉例重金屬超標的中成藥品種舉例 牛黃解毒片、六神丸、天仙丸、追風(fēng)透骨丸、天王補心牛黃解毒片、六神丸、天仙丸、追風(fēng)透骨丸、天王補心丸、牛黃降壓丸

24、等，以上個別品種甚至超標丸、牛黃降壓丸等，以上個別品種甚至超標300300多倍。多倍。 7. 很多進口商、中醫(yī)藥專業(yè)人員對于很多進口商、中醫(yī)藥專業(yè)人員對于瀕危野生動植物受保護的種類和品種不瀕危野生動植物受保護的種類和品種不了解。其中，沒有得到中國瀕危辦的出了解。其中，沒有得到中國瀕危辦的出口許可證，同時也沒有進口國許可證的口許可證，同時也沒有進口國許可證的動植物，進入西方市場銷售和使用，結(jié)動植物，進入西方市場銷售和使用，結(jié)果有的在海關(guān)就出事。世界野生動植物果有的在海關(guān)就出事。世界野生動植物保護基金會配合西方的有關(guān)政府執(zhí)法部保護基金會配合西方的有關(guān)政府執(zhí)法部門，不時會同警方對中醫(yī)藥單位進行搜門，

25、不時會同警方對中醫(yī)藥單位進行搜查，導(dǎo)致不少進口商罰款、坐牢、停業(yè)、查，導(dǎo)致不少進口商罰款、坐牢、停業(yè)、破產(chǎn)等。破產(chǎn)等。 列為被保護的動物而被禁止使用的品種。列為被保護的動物而被禁止使用的品種。 受受瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約制約的有關(guān)動物品種制約的有關(guān)動物品種 名稱名稱 法律保護程度法律保護程度 虎骨虎骨(包括豹骨包括豹骨)Cites I A (歐盟附錄歐盟附錄A)犀牛犀牛 Cites I A (歐盟附錄歐盟附錄A) 玳瑁玳瑁 Cites I A (歐盟附錄歐盟附錄A)象象 Cites I/II A/B (歐盟附錄歐盟附錄A/B)熊熊 Cites I/II A/B

26、 (歐盟附錄歐盟附錄A/B)麝香麝香Cites I/II A/B (歐盟附錄歐盟附錄A/B)賽加羚羊賽加羚羊 Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)穿山甲穿山甲 Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)淡水龜?shù)?Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)眼鏡蛇眼鏡蛇 Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)海馬海馬(1) EU(1) (歐盟附錄歐盟附錄D)*（1）就活者的和完整的或基本上完整的死亡標本）就活者的和完整的或基本上完整的死亡標本受受瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約制約的有關(guān)中草藥品種制約的有關(guān)中草藥品種 藥名藥名 法律保護程度法律保護程度

27、 廣木香廣木香 Cites I A (歐盟附錄歐盟附錄A)石斛石斛 Cites I/II A/B (歐盟附錄歐盟附錄A/B)蘆薈蘆薈 1Cites I/II A/B (歐盟附錄歐盟附錄A/B)天麻天麻 Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)狗脊狗脊 Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)肉蓯容肉蓯容 Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)大花甘松大花甘松Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)西洋參西洋參 2Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)人參人參 3Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)胡黃連胡黃連 Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)百芨百芨

28、 Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B)沉香沉香 Cites II B (歐盟附錄歐盟附錄B) 列為被保護的植物而被禁止使用的品種。列為被保護的植物而被禁止使用的品種。 1. 葉不受保護葉不受保護 2. 就根部和能辨認是根部的部份就根部和能辨認是根部的部份 3. 就俄羅斯種群的根部就俄羅斯種群的根部4. 此植物的化學(xué)和藥劑學(xué)的衍生生物是例外此植物的化學(xué)和藥劑學(xué)的衍生生物是例外A-含歐盟附錄含歐盟附錄A所述的野生動植物所述的野生動植物(成份成份)的藥物不可以的藥物不可以以商業(yè)性目的進口歐洲以商業(yè)性目的進口歐洲B-含歐盟附錄含歐盟附錄B所述的動植物所述的動植物(成份成份)或含附錄或含附錄A所

29、述的能所述的能證明是人工養(yǎng)殖植物證明是人工養(yǎng)殖植物(部份部份)的藥物，只有持正確的許的藥物，只有持正確的許可證才可以進口歐洲可證才可以進口歐洲A/B-若上述的表格中寫有若上述的表格中寫有“歐盟附錄歐盟附錄A/B”就意味著科就意味著科中有一些種群或品種屬于附錄中有一些種群或品種屬于附錄A，有一些屬于附錄，有一些屬于附錄B 若上述表格中寫有若上述表格中寫有“Cites I/II”，就意味著科中有一，就意味著科中有一些種群或品種屬于清單一，有一些屬于清單二一些些種群或品種屬于清單一，有一些屬于清單二一些種群或品種屬于附錄種群或品種屬于附錄A，有一些屬于附錄，有一些屬于附錄B若上述表若上述表格中寫有格

30、中寫有“Cites I/II”，就意味著科中有一些種群或，就意味著科中有一些種群或品種屬于清單一，有一些屬于清單二品種屬于清單一，有一些屬于清單二 8. 根據(jù)歐盟法律，動物制品從根據(jù)歐盟法律，動物制品從2003年年7月月1日開始，日開始，鏈霉素、磺胺類、四環(huán)素每公斤用量不能超過鏈霉素、磺胺類、四環(huán)素每公斤用量不能超過10微克，微克，痢特靈每公斤用量不能超過痢特靈每公斤用量不能超過5微克。氯霉素在微克。氯霉素在1994年歐年歐盟就禁止作飼料添加劑使用，也就是食品里絕對不能盟就禁止作飼料添加劑使用，也就是食品里絕對不能含氯霉素，但目前從國內(nèi)進口蜂王漿制品大部分含有含氯霉素，但目前從國內(nèi)進口蜂王漿制

31、品大部分含有氯霉素等。最近世界蜂蜜協(xié)會規(guī)定：以下氯霉素等。最近世界蜂蜜協(xié)會規(guī)定：以下6種抗生素種抗生素（氯霉素、鏈霉素、金霉素、土霉素、四環(huán)素、強力（氯霉素、鏈霉素、金霉素、土霉素、四環(huán)素、強力霉素）最高含量每公斤不能超過霉素）最高含量每公斤不能超過10微克。微克。9. 從中國出口到歐洲國家的中草藥、中成藥、保從中國出口到歐洲國家的中草藥、中成藥、保健品的包裝問題很大，幾乎現(xiàn)有的產(chǎn)品都不符合西方健品的包裝問題很大，幾乎現(xiàn)有的產(chǎn)品都不符合西方國家的法規(guī)和市場的要求。成份含混不清，有效期，國家的法規(guī)和市場的要求。成份含混不清，有效期，生產(chǎn)日期或批號不規(guī)范，有的全中文，有的把功能和生產(chǎn)日期或批號不規(guī)

32、范，有的全中文，有的把功能和主治用英文寫得特別細；包裝設(shè)計過于中國式，紙張主治用英文寫得特別細；包裝設(shè)計過于中國式，紙張差等。差等。 10. 目前還有的企業(yè)未有自主出口權(quán)，常目前還有的企業(yè)未有自主出口權(quán)，常委托代理公司出口，故大量假冒偽劣的產(chǎn)品委托代理公司出口，故大量假冒偽劣的產(chǎn)品銷往海外市場對中藥的聲譽造成了極大的損銷往海外市場對中藥的聲譽造成了極大的損失。此外，中國幾乎沒有一個中藥產(chǎn)品在國失。此外，中國幾乎沒有一個中藥產(chǎn)品在國際上獲知識產(chǎn)權(quán)，而大量的際上獲知識產(chǎn)權(quán)，而大量的“洋中藥洋中藥”卻在卻在中國申請知識產(chǎn)權(quán)。中國申請知識產(chǎn)權(quán)。11. 中醫(yī)藥尚未得到西方各國政府的足夠中醫(yī)藥尚未得到西方

33、各國政府的足夠重視，還無應(yīng)有的法律地位。目前，中醫(yī)藥重視，還無應(yīng)有的法律地位。目前，中醫(yī)藥只能作為民間的一種替代療法而生存和發(fā)展，只能作為民間的一種替代療法而生存和發(fā)展，中草藥制品也只能作為食品、營養(yǎng)品或食品中草藥制品也只能作為食品、營養(yǎng)品或食品添加劑、化妝品等進入西方市場。添加劑、化妝品等進入西方市場。 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國際公認的朝陽產(chǎn)業(yè)，而中醫(yī)藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國際公認的朝陽產(chǎn)業(yè)，而中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)。同時，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)。同時，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是中國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中的一項在國產(chǎn)業(yè)也是中國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中的一項在國內(nèi)外都具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的產(chǎn)業(yè)，內(nèi)外

34、都具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的產(chǎn)業(yè)，然而中國還未充分發(fā)揮其在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上所具有然而中國還未充分發(fā)揮其在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上所具有的天然資源優(yōu)勢，這使得中醫(yī)藥在國際傳統(tǒng)醫(yī)藥的天然資源優(yōu)勢，這使得中醫(yī)藥在國際傳統(tǒng)醫(yī)藥市場上至今仍不能占有其應(yīng)有的市場份額。根據(jù)市場上至今仍不能占有其應(yīng)有的市場份額。根據(jù)本人在歐洲本人在歐洲20來從事中醫(yī)藥的親身體驗，建議如來從事中醫(yī)藥的親身體驗，建議如下：下：1. 政府的有關(guān)部委要改變目前各自為政的狀政府的有關(guān)部委要改變目前各自為政的狀況，應(yīng)加強彼此間的聯(lián)系和合作，盡快成立況，應(yīng)加強彼此間的聯(lián)系和合作，盡快成立“國國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究中心家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究中心”。制定

35、國家中醫(yī)藥。制定國家中醫(yī)藥戰(zhàn)略目標，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境，引導(dǎo)中醫(yī)藥國際戰(zhàn)略目標，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境，引導(dǎo)中醫(yī)藥國際化發(fā)展的方向?；l(fā)展的方向。 2. 政府有關(guān)職能部門會同專家要及時幫政府有關(guān)職能部門會同專家要及時幫助解決世界各國經(jīng)常遇到或發(fā)生對中醫(yī)藥發(fā)助解決世界各國經(jīng)常遇到或發(fā)生對中醫(yī)藥發(fā)展不利的事件。希望盡快成立展不利的事件。希望盡快成立“國際中醫(yī)藥國際中醫(yī)藥發(fā)展應(yīng)急協(xié)調(diào)小組發(fā)展應(yīng)急協(xié)調(diào)小組”。3. 中國政府不應(yīng)生搬硬套西方國家對傳中國政府不應(yīng)生搬硬套西方國家對傳統(tǒng)醫(yī)藥的有關(guān)管理模式，更不能與西方傳統(tǒng)統(tǒng)醫(yī)藥的有關(guān)管理模式，更不能與西方傳統(tǒng)醫(yī)藥混為一談。我們的祖國醫(yī)學(xué)是完全獨立醫(yī)藥混為一談。我們的

36、祖國醫(yī)學(xué)是完全獨立于世界其他醫(yī)藥模式的一種特殊的醫(yī)藥模式，于世界其他醫(yī)藥模式的一種特殊的醫(yī)藥模式，故要堅持固有的整體觀念，辯證施治和它的故要堅持固有的整體觀念，辯證施治和它的各種特殊變化規(guī)律。在實現(xiàn)現(xiàn)代化的同時，各種特殊變化規(guī)律。在實現(xiàn)現(xiàn)代化的同時，一定要強調(diào)中醫(yī)的傳統(tǒng)性和特殊性。一定要強調(diào)中醫(yī)的傳統(tǒng)性和特殊性。 4. 建立有效的監(jiān)督管理制度，嚴格把好中建立有效的監(jiān)督管理制度，嚴格把好中醫(yī)藥產(chǎn)品的審批工作，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。當(dāng)前應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品的審批工作，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。當(dāng)前應(yīng)對全國的中成藥進行一次質(zhì)量大檢查，或把全國對全國的中成藥進行一次質(zhì)量大檢查，或把全國現(xiàn)有的現(xiàn)有的6000多產(chǎn)品進行一次重新審批

37、，限期整頓多產(chǎn)品進行一次重新審批，限期整頓或淘汰那些不符合規(guī)范的企業(yè)。嚴禁中成藥加西或淘汰那些不符合規(guī)范的企業(yè)。嚴禁中成藥加西藥制品和減肥藥中含馬兜鈴酸的產(chǎn)品出口到歐美藥制品和減肥藥中含馬兜鈴酸的產(chǎn)品出口到歐美國家；對重金屬含量超標的制品也應(yīng)禁止出口，國家；對重金屬含量超標的制品也應(yīng)禁止出口，并列出名單在海關(guān)備案。并列出名單在海關(guān)備案。 5. 中國政府要制訂為國際所接受的中藥制劑中國政府要制訂為國際所接受的中藥制劑規(guī)范，與西方傳統(tǒng)藥應(yīng)該互相接軌。對中藥劑型規(guī)范，與西方傳統(tǒng)藥應(yīng)該互相接軌。對中藥劑型要進行改革，特別是一些落后的劑型必須限期改要進行改革，特別是一些落后的劑型必須限期改進，進行第二次

38、開發(fā)高科技的國際產(chǎn)品，全面提進，進行第二次開發(fā)高科技的國際產(chǎn)品，全面提高中藥的研究開發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)水平。高中藥的研究開發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)水平。 6. 中國中國政府和民間要充分認識和重視中政府和民間要充分認識和重視中藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)的重要性和迫切性，借鑒西藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)的重要性和迫切性，借鑒西方國家不同天然藥物發(fā)展模式和先進技術(shù)。方國家不同天然藥物發(fā)展模式和先進技術(shù)。同時，還應(yīng)制訂如何保護中藥知識產(chǎn)權(quán)的法同時，還應(yīng)制訂如何保護中藥知識產(chǎn)權(quán)的法規(guī)，認真對待規(guī)，認真對待“洋中藥洋中藥”及洋草藥制品進入及洋草藥制品進入中國市場。中國市場。7. 繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)理論，采用現(xiàn)繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)理論，采用現(xiàn)代科

39、學(xué)的方法發(fā)掘古方，不斷探索新的功效代科學(xué)的方法發(fā)掘古方，不斷探索新的功效及有效成分，并研制和開發(fā)更安全有效并具及有效成分，并研制和開發(fā)更安全有效并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國際性新藥來治療各種新有自主知識產(chǎn)權(quán)的國際性新藥來治療各種新病種，解決現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚未解決的各種難題。病種，解決現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚未解決的各種難題。 8. 加強中醫(yī)藥的宣傳力度，建立具有加強中醫(yī)藥的宣傳力度，建立具有各種文字的現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和中醫(yī)旅游的各種文字的現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和中醫(yī)旅游的人文景觀。通過互聯(lián)網(wǎng)和旅游，既有效地人文景觀。通過互聯(lián)網(wǎng)和旅游，既有效地宣傳中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的博大精深，又介紹中宣傳中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的博大精深，又介紹中藥研究的新成果、

40、新突破和新產(chǎn)品。使世藥研究的新成果、新突破和新產(chǎn)品。使世界能更好地了解中國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，也使中界能更好地了解中國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，也使中醫(yī)藥和各企業(yè)的產(chǎn)品盡快地走向世界。以醫(yī)藥和各企業(yè)的產(chǎn)品盡快地走向世界。以此，更好地樹立中國制藥企業(yè)在國際上的此，更好地樹立中國制藥企業(yè)在國際上的良好形象。良好形象。 9. 有關(guān)政府部門要把一些可以公開的重要有關(guān)政府部門要把一些可以公開的重要中醫(yī)藥文件譯成多語言版本中醫(yī)藥文件譯成多語言版本( (至少英文、法文至少英文、法文和西班牙文版和西班牙文版) )，讓世界知道我們國家也有生，讓世界知道我們國家也有生產(chǎn)傳統(tǒng)草藥制品的現(xiàn)代化設(shè)備，也證明我們產(chǎn)產(chǎn)傳統(tǒng)草藥制品的現(xiàn)代化設(shè)備，

41、也證明我們產(chǎn)品是安全有效，可以控制的，否則談不上與世品是安全有效，可以控制的，否則談不上與世界接軌。中藥業(yè)的發(fā)展需要現(xiàn)代化和國際化，界接軌。中藥業(yè)的發(fā)展需要現(xiàn)代化和國際化，因而充分利用信息網(wǎng)絡(luò)獲取和傳播信息更具重因而充分利用信息網(wǎng)絡(luò)獲取和傳播信息更具重要意義。匯總和充實全國各地的現(xiàn)有的中醫(yī)藥要意義。匯總和充實全國各地的現(xiàn)有的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，建立一個全面、系統(tǒng)、標準、多種文數(shù)據(jù)庫，建立一個全面、系統(tǒng)、標準、多種文字的中醫(yī)藥知識平臺，提供給世界政府和民間字的中醫(yī)藥知識平臺，提供給世界政府和民間參考，為中藥產(chǎn)品打入西方市場將發(fā)揮巨大作參考，為中藥產(chǎn)品打入西方市場將發(fā)揮巨大作用。用。 10. 要正確處理

42、繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，及時要正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，及時將近半個世紀來中國在中醫(yī)藥方面的新突破、將近半個世紀來中國在中醫(yī)藥方面的新突破、新成果、新產(chǎn)品和相關(guān)的優(yōu)秀論文向國際宣傳新成果、新產(chǎn)品和相關(guān)的優(yōu)秀論文向國際宣傳要譯成多國文字存入中醫(yī)藥中心數(shù)據(jù)庫中要譯成多國文字存入中醫(yī)藥中心數(shù)據(jù)庫中以便世界中醫(yī)藥行業(yè)查詢參考溝通應(yīng)用。以便世界中醫(yī)藥行業(yè)查詢參考溝通應(yīng)用。 11. 要絕對禁止出口未經(jīng)出口國和進口國要絕對禁止出口未經(jīng)出口國和進口國瀕危辦許可的受保護物種和制品減少給他人瀕危辦許可的受保護物種和制品減少給他人利用的機會，以免引起不必要的損失。利用的機會，以免引起不必要的損失。12. 要以法律的手段來

43、保護藥品的資源防要以法律的手段來保護藥品的資源防止過度開發(fā)。特別是對瀕?；蚓o缺的野生動植止過度開發(fā)。特別是對瀕?；蚓o缺的野生動植物的物種要大力推廣種植和養(yǎng)殖尋找和開物的物種要大力推廣種植和養(yǎng)殖尋找和開發(fā)替代品確保其有充足的資源供應(yīng)于市，但發(fā)替代品確保其有充足的資源供應(yīng)于市，但必須保證人工培育物種的質(zhì)量。必須保證人工培育物種的質(zhì)量。 13. 研究開發(fā)針對西方市場的中藥新藥制研究開發(fā)針對西方市場的中藥新藥制劑。西方植物藥立法為中藥植物藥制劑以新藥劑。西方植物藥立法為中藥植物藥制劑以新藥藥品注冊提供了法律依據(jù)和商業(yè)機遇，中醫(yī)臨藥品注冊提供了法律依據(jù)和商業(yè)機遇，中醫(yī)臨床經(jīng)驗為研制有效的中藥植物藥制劑提

44、供了可床經(jīng)驗為研制有效的中藥植物藥制劑提供了可能性、中國制藥工業(yè)水平完全可以達到歐美國能性、中國制藥工業(yè)水平完全可以達到歐美國家的質(zhì)量要求。問題是新藥研究的思想、特別家的質(zhì)量要求。問題是新藥研究的思想、特別是臨床研究設(shè)計沒有與國際接軌，在這方面需是臨床研究設(shè)計沒有與國際接軌，在這方面需要解放思想，大膽迎接挑戰(zhàn)，這將是中醫(yī)藥能要解放思想，大膽迎接挑戰(zhàn)，這將是中醫(yī)藥能否在現(xiàn)代醫(yī)療保健體系中找到合適的位置、融否在現(xiàn)代醫(yī)療保健體系中找到合適的位置、融入主流醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵。研究借鑒歐美植物藥研究入主流醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵。研究借鑒歐美植物藥研究的方法和商業(yè)模式。對傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品打入西方的方法和商業(yè)模式。對傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品打

45、入西方主流植物藥市場至關(guān)重要，這方面國家有關(guān)部主流植物藥市場至關(guān)重要，這方面國家有關(guān)部門和企業(yè)應(yīng)引起重視、加以研究、提出對策。門和企業(yè)應(yīng)引起重視、加以研究、提出對策。 14. 擬議中的歐洲傳統(tǒng)藥品法案為中藥在擬議中的歐洲傳統(tǒng)藥品法案為中藥在歐洲注冊提供了法律依據(jù)。法案最新修改稿允許植歐洲注冊提供了法律依據(jù)。法案最新修改稿允許植物藥和非植物藥如礦物藥、維生素等混合制劑注冊，物藥和非植物藥如礦物藥、維生素等混合制劑注冊，但這些非植物成分必須是輔助成分而非主要成分。但這些非植物成分必須是輔助成分而非主要成分。法案修改稿還對沒有達到法案修改稿還對沒有達到15年使用期限要求的傳統(tǒng)年使用期限要求的傳統(tǒng)藥品

46、作了一些讓步，可以由受理國將有關(guān)產(chǎn)品資料藥品作了一些讓步，可以由受理國將有關(guān)產(chǎn)品資料遞交歐盟藥審局草藥委員會，如果草藥委員會認為遞交歐盟藥審局草藥委員會，如果草藥委員會認為該產(chǎn)品符合注冊要求（年限除外），草藥委員會將該產(chǎn)品符合注冊要求（年限除外），草藥委員會將編寫該產(chǎn)品專冊，由受理國參考草藥委員會產(chǎn)品專編寫該產(chǎn)品專冊，由受理國參考草藥委員會產(chǎn)品專冊決定是否允許注冊。對于在法案生效時未能注冊冊決定是否允許注冊。對于在法案生效時未能注冊但已經(jīng)在市場上銷售的產(chǎn)品，法案規(guī)定這些產(chǎn)品應(yīng)但已經(jīng)在市場上銷售的產(chǎn)品，法案規(guī)定這些產(chǎn)品應(yīng)在法案生效后在法案生效后7年內(nèi)注冊，這一條款為中藥新產(chǎn)品年內(nèi)注冊，這一條款為

47、中藥新產(chǎn)品進入歐洲市場注冊提供了方便，但產(chǎn)品必須在法案進入歐洲市場注冊提供了方便，但產(chǎn)品必須在法案生效之前進入歐盟成員國市場。生效之前進入歐盟成員國市場。 15. 中藥制品的生產(chǎn)必須符合中藥制品的生產(chǎn)必須符合GMP 的標的標準。準。目前尚未達標的中藥制藥廠務(wù)必在短期內(nèi)目前尚未達標的中藥制藥廠務(wù)必在短期內(nèi)創(chuàng)造條件努力達到創(chuàng)造條件努力達到GMP 的標準在限定時間的標準在限定時間內(nèi)如無法達到內(nèi)如無法達到GMP生產(chǎn)標準的廠家應(yīng)逐步予以生產(chǎn)標準的廠家應(yīng)逐步予以淘汰淘汰；建立高層次，高水準的中藥檢測和研究；建立高層次，高水準的中藥檢測和研究中心。對中藥及制品經(jīng)常性地進行取樣檢查，中心。對中藥及制品經(jīng)常性地進行取樣檢查，保證產(chǎn)品安全有效和可控性，并及時加以指導(dǎo)保證產(chǎn)品安全有效和可控性，并及時加以指導(dǎo)改進，以期不斷提高產(chǎn)品的科技含金量。改進，以期不斷提高產(chǎn)品的科技含金量。 16. 中藥名稱的規(guī)范化和標準化是中醫(yī)藥標中藥名稱的規(guī)范化和標準化是中醫(yī)藥標準化的基礎(chǔ)和前提，必須引起足夠的重視。首準化的基礎(chǔ)和前提，必須引起足夠的重視。首先各國際醫(yī)學(xué)雜志應(yīng)互相合作，統(tǒng)一國際醫(yī)學(xué)先各國際醫(yī)學(xué)雜志應(yīng)互相合作，統(tǒng)一國際醫(yī)學(xué)雜志在出版中醫(yī)藥研究論文時引用統(tǒng)一規(guī)范的雜志在出版中醫(yī)藥研究論文時引用統(tǒng)一規(guī)范的中藥名稱。進一步應(yīng)考慮建立中藥