ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料

1、2022-5-41 1管理體系內(nèi)部審核概論、審核實(shí)務(wù)2022-5-42 2第一章第一章 審核總論審核總論第二章第二章 審核策劃和準(zhǔn)備審核策劃和準(zhǔn)備第三章第三章 審核的實(shí)施審核的實(shí)施第四章第四章 審核報(bào)告審核報(bào)告第五章第五章 糾正措施糾正措施第六章第六章 審核的跟蹤審核的跟蹤第七章第七章 內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧第八章第八章 案例分析案例分析2022-5-43 3 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 體系審核的分類 審核的目的 審核的特點(diǎn) 審核的范圍 審核的依據(jù) 審核的時(shí)機(jī)和頻度 審核的基本程序第一章 審核總論2022-5-44 43.9.1 審核審核 audit： 為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)(3.

2、9.4)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則(3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程過(guò)程(3.4.1) 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組組織織(3.3.1)自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格合格(3.6.1)聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)2022-5-45 5第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 190012008和GB/240012004）的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和安全、環(huán)境管理體

3、系管理體系（3.2.2）被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審受審核方核方（3.9.8）時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2022-5-46 63.9.2 審核方案審核方案audit programme 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（審核（3.9.1）3.9.3 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、程序（程序（3.4.5）或要求（要求（3.1.2）3.9.4 審核證據(jù)審核證據(jù)audit evidence 與審核準(zhǔn)則（審核準(zhǔn)則（3.9.3）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記記錄（錄（3.7.6）、事

4、實(shí)陳述或其他信息（信息（3.7.1）注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。2022-5-47 73.9.5 審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的審核證據(jù)審核證據(jù)（3.9.4）對(duì)照審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則（3.9.3）進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。3.9.6 審核結(jié)論審核結(jié)論 audit conclusion 審核組審核組（3.9.10）考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)（3.9.5）后得出的最終審核審核（3.9.1）結(jié)果3.9.7 審核委托方審核委托方 audit client 要求審核審核（3.9.1）的組織組織（3.3.1）或人員202

5、2-5-48 83.9.8 受審核方受審核方 auditee 被審核的組織組織（3.3.1）3.9.9 審核員審核員 auditor 有能力能力（3.9.12）實(shí)施審核審核（3.9.1）的人員3.9.10 審核組審核組 audit team 實(shí)施審核審核（3.9.1）的一名或多名審核員審核員（3.9.9） 注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專技術(shù)專家（家（3.9.11）。 注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。2022-5-49 93.9.11 技術(shù)專家技術(shù)專家 technical expert 審核提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知

6、識(shí)或技術(shù)的人員 注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織（組織（3.3.1）、過(guò)程（過(guò)程（3.4.1）或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。 注2：在審核組（審核組（3.9.10）中，技術(shù)專家不作為審核員（審核員（3.9.9）。2022-5-41010體系審核的分類體系審核的分類 外部審核外部審核 乙方審核乙方審核第二方審核第二方審核 丙方審核丙方審核第三方審核第三方審核 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 甲方審核甲方審核第一方審核第一方審核2022-5-41111 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求 提供選擇、評(píng)價(jià)和認(rèn)可供方的論據(jù)提供選擇、評(píng)價(jià)和認(rèn)可供方的論據(jù) 幫助幫助組織組織改進(jìn)其體系改進(jìn)其體系 增加

7、雙方對(duì)管理要求的相互了解增加雙方對(duì)管理要求的相互了解 建立供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)，向建立供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)，向JIT、TQM發(fā)展發(fā)展第二方審核第二方審核2022-5-41212 確定體系要素是否符合規(guī)定要求確定體系要素是否符合規(guī)定要求 確定現(xiàn)行的體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性確定現(xiàn)行的體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性 確定受審核方的體系是否能被認(rèn)證確定受審核方的體系是否能被認(rèn)證/注冊(cè)注冊(cè) 為受審核方提供改進(jìn)其體系的機(jī)會(huì)為受審核方提供改進(jìn)其體系的機(jī)會(huì) 減少許多重復(fù)的第二方審核減少許多重復(fù)的第二方審核 提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力第三方審核第三方審核2022-5-41313內(nèi)部審核的目的內(nèi)部審核的目

8、的 依據(jù)某一體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的體系依據(jù)某一體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的體系 驗(yàn)證組織自身的體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且驗(yàn)證組織自身的體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行正在運(yùn)行 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制，及時(shí)發(fā)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)善，不斷改進(jìn) 在第二、三方審核前糾正不足在第二、三方審核前糾正不足2022-5-41414審核的特點(diǎn)：審核的特點(diǎn)： 正規(guī)性正規(guī)性 系統(tǒng)性系統(tǒng)性 獨(dú)立性獨(dú)立性 審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程2022-5-41515 審核依

9、據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行 審核只能由具備資格的人員進(jìn)行審核只能由具備資格的人員進(jìn)行 審核必須按正式程序進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行 審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷 審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄審核的正規(guī)性審核的正規(guī)性2022-5-41616審核的系統(tǒng)性審核的系統(tǒng)性 是對(duì)所選擇的體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要求的審核是對(duì)所選擇的體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要求的審核 是對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)圖中所有相關(guān)部門(mén)的審核是對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)圖中所有相關(guān)部門(mén)的審核 審核過(guò)程是系統(tǒng)的過(guò)程審核過(guò)程是系統(tǒng)的過(guò)程2022-5-41717審核的獨(dú)立性審核的獨(dú)立性 審核員必須與被

10、審核的工作無(wú)直接責(zé)任審核員必須與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任2022-5-41818審核的范圍審核的范圍 要求要求 與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān) 場(chǎng)所場(chǎng)所 部門(mén)部門(mén) 地區(qū)地區(qū) 活動(dòng)活動(dòng) 與產(chǎn)品、過(guò)程有關(guān)的活動(dòng)，主要包括所涉與產(chǎn)品、過(guò)程有關(guān)的活動(dòng)，主要包括所涉及的產(chǎn)品及過(guò)程控制范圍及的產(chǎn)品及過(guò)程控制范圍2022-5-41919審核的依據(jù)審核的依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 體系文件體系文件 法律、法規(guī)法律、法規(guī) 合同要求合同要求 2022-5-42020審核的時(shí)機(jī)審核的時(shí)機(jī)和頻度和頻度 常規(guī)審核常規(guī)審核 按預(yù)先編制的年度按預(yù)先編制的年度審核計(jì)劃進(jìn)行審核計(jì)劃進(jìn)行 往往開(kāi)始于體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后往往

11、開(kāi)始于體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后 特殊情況下追加的審核特殊情況下追加的審核 發(fā)生了嚴(yán)重的問(wèn)題或客戶有重大投訴發(fā)生了嚴(yán)重的問(wèn)題或客戶有重大投訴 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、 方針和目標(biāo)等有較大變化方針和目標(biāo)等有較大變化 即將進(jìn)行第二、第三方審核即將進(jìn)行第二、第三方審核 第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格證書(shū)，而證書(shū)第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格證書(shū)，而證書(shū) 即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格2022-5-42121審核的基本程序?qū)徍说幕境绦?審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施審核實(shí)施 審核報(bào)告審核報(bào)告 審核跟蹤和驗(yàn)證審核跟蹤和驗(yàn)證2

12、022-5-42222第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 審核的策劃審核的策劃 系統(tǒng)策劃系統(tǒng)策劃 年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃 審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃 檢查表檢查表2022-5-42323系統(tǒng)策劃系統(tǒng)策劃 建立體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部體系審核工作建立體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部體系審核工作 內(nèi)部體系審核需要有一套正規(guī)的程序內(nèi)部體系審核需要有一套正規(guī)的程序 組建一支合格的內(nèi)部體系審核員隊(duì)伍組建一支合格的內(nèi)部體系審核員隊(duì)伍 管理者代表親自參與內(nèi)部審核工作管理者代表親自參與內(nèi)部審核工作 2022-5-42424年度內(nèi)部審核計(jì)劃年度內(nèi)部審核計(jì)劃 確定年度審核的頻次和形式確定年度審核的頻次和形式 集中式審核的進(jìn)度安排集

13、中式審核的進(jìn)度安排 分散式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排 2022-5-42525年度審核的頻次和形式年度審核的頻次和形式 每年至少一次，覆蓋所有要素每年至少一次，覆蓋所有要素 集中某一段時(shí)間，完成對(duì)所有相關(guān)部門(mén)的審核集中某一段時(shí)間，完成對(duì)所有相關(guān)部門(mén)的審核 分部門(mén)在不同時(shí)間進(jìn)行審核分部門(mén)在不同時(shí)間進(jìn)行審核2022-5-42626集中式審核進(jìn)度的安排集中式審核進(jìn)度的安排 在程序文件中明確大致時(shí)間在程序文件中明確大致時(shí)間 具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相 關(guān)部門(mén)關(guān)部門(mén) 可不必編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃可不必編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃2022-5-427

14、27分散式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排 編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃 對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改2022-5-42828審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 確定審核組確定審核組 編制審核實(shí)施計(jì)劃編制審核實(shí)施計(jì)劃 制定檢查表制定檢查表 審核前溝通審核前溝通2022-5-42929審核組的確定審核組的確定 管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員 審核組長(zhǎng)的選定審核組長(zhǎng)的選定 A）資格）資格 B）業(yè)務(wù)范圍）業(yè)務(wù)范圍 C）工作經(jīng)驗(yàn)）工作經(jīng)驗(yàn) D）組織能力）組織能力 審核員的選定審核員的選定 A）資格）資格 B）業(yè)務(wù)范圍）業(yè)務(wù)范圍 C）專業(yè)知識(shí)）專業(yè)知識(shí) D）工作中的

15、協(xié)調(diào)）工作中的協(xié)調(diào) E）為受審核部門(mén)所接受）為受審核部門(mén)所接受2022-5-43030審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃 確定審核的目的和范圍確定審核的目的和范圍 確定審核的方法確定審核的方法 確定審核組人員的安排確定審核組人員的安排 確定審核的時(shí)間安排確定審核的時(shí)間安排2022-5-43131審核的目的和范圍審核的目的和范圍 審核目的審核目的 -確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)證確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)證 -調(diào)查重大不合格的原因調(diào)查重大不合格的原因 -為外部檢查作準(zhǔn)備為外部檢查作準(zhǔn)備 審核范圍審核范圍 -全公司范圍全公司范圍 -某一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)某一個(gè)或幾個(gè)部門(mén) -標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求 -公司全部或

16、部分產(chǎn)品范圍公司全部或部分產(chǎn)品范圍2022-5-43232審核的方法審核的方法 按部門(mén)按部門(mén)-考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)要求考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)要求 按要求按要求-考慮涉及的部門(mén)考慮涉及的部門(mén)2022-5-43333審核人員及日程安排審核人員及日程安排 審核詳細(xì)的人員和日程安排審核詳細(xì)的人員和日程安排 1）首次會(huì)議）首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間及參加人員末次會(huì)議時(shí)間及參加人員 2）審核組人員的分配）審核組人員的分配 3）受審核部門(mén)及具體時(shí)間）受審核部門(mén)及具體時(shí)間 4）主要的審核要點(diǎn)）主要的審核要點(diǎn)2022-5-43434審核計(jì)劃的其他內(nèi)容審核計(jì)劃的其他內(nèi)容 審核編號(hào)（必要時(shí)）審核編號(hào)（

17、必要時(shí)） 審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn) 計(jì)劃中還應(yīng)注明計(jì)劃的發(fā)放范圍（如有關(guān)部門(mén)）計(jì)劃中還應(yīng)注明計(jì)劃的發(fā)放范圍（如有關(guān)部門(mén)）2022-5-43535檢查表的編寫(xiě)檢查表的編寫(xiě) 檢查表的作用檢查表的作用 編制的準(zhǔn)備編制的準(zhǔn)備 檢查表的要求檢查表的要求 檢查表的基本內(nèi)容檢查表的基本內(nèi)容2022-5-43636檢查表的作用檢查表的作用 是指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖是指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖 明確審核要點(diǎn)和方法明確審核要點(diǎn)和方法 確保審核的覆蓋面確保審核的覆蓋面 減少組員之間不必要的重復(fù)減少組員之間不必要的重復(fù) 保持審核的方向和節(jié)奏保持審核的方向和節(jié)奏 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性

18、體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性 作為審核的記錄檔案作為審核的記錄檔案2022-5-43737檢查表編制的準(zhǔn)備檢查表編制的準(zhǔn)備 了解審核的范圍了解審核的范圍 確定審核的重點(diǎn)確定審核的重點(diǎn) 確定審核的策略確定審核的策略 文件收集和審查文件收集和審查2022-5-43838了解審核的范圍了解審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括： 組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu) 管理、運(yùn)作和體系的程序管理、運(yùn)作和體系的程序 人員、設(shè)備和材料資源人員、設(shè)備和材料資源 工作區(qū)域和過(guò)程工作區(qū)域和過(guò)程 正在生產(chǎn)的產(chǎn)品正在生產(chǎn)的產(chǎn)品 工作產(chǎn)生的記錄工作產(chǎn)生的記錄 文件、報(bào)告和記錄的保管文件、報(bào)告和記錄的保管2022-5-4

19、3939確定審核的重點(diǎn)確定審核的重點(diǎn) 公司的管理重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn) 已出現(xiàn)的問(wèn)題已出現(xiàn)的問(wèn)題 合同特別要求合同特別要求 標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn) 上次審核的信息上次審核的信息 產(chǎn)品產(chǎn)品/服務(wù)的重要性服務(wù)的重要性2022-5-44040確定審核的策略確定審核的策略 審核的方法審核的方法 A 按部門(mén)按部門(mén)-考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)要求考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)要求 B 按要求按要求-考慮涉及的部門(mén)考慮涉及的部門(mén) 審核的路線審核的路線 A 自上而下自上而下 B 自下而上自下而上 C 隨機(jī)隨機(jī)2022-5-44141文件的收集與審查文件的收集與審查 與被審核范圍相關(guān)的文件與被審核范圍相關(guān)

20、的文件 審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件2022-5-44242檢查表的要求檢查表的要求 明確部門(mén)與要求的關(guān)系明確部門(mén)與要求的關(guān)系 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及文件要求依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及文件要求 選擇主要的工作內(nèi)容選擇主要的工作內(nèi)容 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門(mén)接口考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門(mén)接口 抽樣具有代表性抽樣具有代表性 注意可操作性注意可操作性 時(shí)間要留有余地時(shí)間要留有余地2022-5-44343檢查表的基本內(nèi)容檢查表的基本內(nèi)容 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素 依據(jù)的體系文件依據(jù)的體系文件 審核區(qū)域?qū)徍藚^(qū)域/部門(mén)部門(mén) 檢查要點(diǎn)檢查要點(diǎn) 驗(yàn)證方法驗(yàn)證方法 抽樣數(shù)抽樣數(shù) 驗(yàn)證結(jié)果（記錄）驗(yàn)證結(jié)果（記錄）2022-

21、5-44444檢查表的四要素檢查表的四要素 去哪里去哪里 地點(diǎn)地點(diǎn)where 找找 誰(shuí)誰(shuí) 被審核人被審核人who 查什么查什么 檢查要點(diǎn)檢查要點(diǎn)what 如何檢查如何檢查 驗(yàn)證方法驗(yàn)證方法way （包括抽樣數(shù)）（包括抽樣數(shù)）2022-5-44545審核前溝通審核前溝通 提前通知受審核部門(mén)提前通知受審核部門(mén) 審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)） a) 審核準(zhǔn)備情況審核準(zhǔn)備情況 b) 討論疑難問(wèn)題討論疑難問(wèn)題 c) 提出注意事項(xiàng)提出注意事項(xiàng)2022-5-44646第三章 審核的實(shí)施 首次會(huì)議首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 不合格報(bào)告不合格報(bào)告 審核組會(huì)議審核組會(huì)議 末次會(huì)議末次會(huì)議2022

22、-5-44747首次會(huì)議首次會(huì)議 審核簽到審核簽到 介紹審核組成員介紹審核組成員 介紹審核目的和范圍介紹審核目的和范圍 審核計(jì)劃安排的確認(rèn)審核計(jì)劃安排的確認(rèn) 介紹審核的方法和程序介紹審核的方法和程序 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備 問(wèn)題澄清問(wèn)題澄清 確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間 注：內(nèi)審時(shí)以上步驟可適當(dāng)簡(jiǎn)化注：內(nèi)審時(shí)以上步驟可適當(dāng)簡(jiǎn)化2022-5-44848現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程 審核路線的展開(kāi)審核路線的展開(kāi) 檢查表的使用檢查表的使用 審核技術(shù)與訣竅審核技術(shù)與訣竅 審核的抽樣審核的抽樣 審核的驗(yàn)證

23、審核的驗(yàn)證 做好檢查筆記做好檢查筆記 不確定問(wèn)題的處理不確定問(wèn)題的處理 不合格的處理不合格的處理2022-5-44949審核過(guò)程的控制審核過(guò)程的控制 控制審核計(jì)劃控制審核計(jì)劃 控制審核進(jìn)度控制審核進(jìn)度 協(xié)調(diào)氣氛協(xié)調(diào)氣氛 保持客觀保持客觀 審定結(jié)果審定結(jié)果2022-5-45050審核路線的展開(kāi)審核路線的展開(kāi)部門(mén)職責(zé)部門(mén)職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄2022-5-4515

24、1檢查表的使用檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表（問(wèn)題）現(xiàn)場(chǎng)審核（面談/提問(wèn)/觀察/抽樣/驗(yàn)證）回答/事實(shí)/記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（答案）2022-5-45252審核技術(shù)審核技術(shù) 詢問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題詢問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題 驗(yàn)證對(duì)問(wèn)題的回答驗(yàn)證對(duì)問(wèn)題的回答 觀察實(shí)際發(fā)生的事情觀察實(shí)際發(fā)生的事情2022-5-45353審核的面談審核的面談 選擇合適的面談對(duì)象選擇合適的面談對(duì)象 被審核區(qū)域被審核區(qū)域/部門(mén)的負(fù)責(zé)人部門(mén)的負(fù)責(zé)人 直接責(zé)任人直接責(zé)任人/操作者操作者 提問(wèn)策略提問(wèn)策略 提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題 正確的提問(wèn)方式正確的提問(wèn)方式2022-5-45454審核的抽樣審核

25、的抽樣 隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣 適當(dāng)數(shù)量（檢查表）適當(dāng)數(shù)量（檢查表） 審核員親自抽樣審核員親自抽樣 征得被審核人員同意征得被審核人員同意 應(yīng)相信樣本應(yīng)相信樣本 審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不 斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。2022-5-45555收集信息收集信息u對(duì)每個(gè)過(guò)程，何謂：對(duì)每個(gè)過(guò)程，何謂： 動(dòng)作、控制的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作、控制的標(biāo)準(zhǔn) 動(dòng)作、控制的方法動(dòng)作、控制的方法 動(dòng)作、控制所需的信息動(dòng)作、控制所需的信息 u查文件、程序、記錄、員工勝任能力、可測(cè)量目標(biāo)、查文件、程序、記錄、員工勝任能力、可測(cè)量目標(biāo)、資源、培訓(xùn)、設(shè)施、環(huán)境資源、培訓(xùn)、設(shè)施、環(huán)境2022-5-45656審核

26、的驗(yàn)證審核的驗(yàn)證 依據(jù)客觀證據(jù)依據(jù)客觀證據(jù) 面談所得信息應(yīng)再驗(yàn)證面談所得信息應(yīng)再驗(yàn)證 責(zé)任人的談話可做客觀證據(jù)責(zé)任人的談話可做客觀證據(jù) 非責(zé)任人的信息只作線索非責(zé)任人的信息只作線索2022-5-45757客觀證據(jù)客觀證據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)中的定義標(biāo)準(zhǔn)中的定義 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)（注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)（3.8.3）或其他手段獲得。）或其他手段獲得。2022-5-45858客觀證據(jù)客觀證據(jù) 實(shí)際（客觀）存在實(shí)際（客觀）存在 不受情緒或偏見(jiàn)左右的不受情緒或偏見(jiàn)左右的 可以闡述的可以闡述的 可以形成文件（書(shū)面表達(dá)）的可以形成文件

27、（書(shū)面表達(dá)）的 可以是定量的可以是定量的 可以是定性的可以是定性的 與體系有關(guān)的與體系有關(guān)的 可驗(yàn)證的可驗(yàn)證的2022-5-45959審核筆記審核筆記 便于下一部門(mén)調(diào)查便于下一部門(mén)調(diào)查 同事之間參閱同事之間參閱 需要時(shí)查閱（如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí)）需要時(shí)查閱（如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí)）2022-5-46060審核筆記的內(nèi)容審核筆記的內(nèi)容 審核不合格的證據(jù)審核不合格的證據(jù) 文件名稱、編號(hào)、版次文件名稱、編號(hào)、版次 產(chǎn)品產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí) 區(qū)域區(qū)域/工位工位 設(shè)備名稱設(shè)備名稱/所在區(qū)域所在區(qū)域 記錄名稱記錄名稱/標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)/時(shí)間時(shí)間 不合格事實(shí)不合格事實(shí) 審核線索審核線索2

28、022-5-46161不確定問(wèn)題的處理不確定問(wèn)題的處理 立即跟蹤立即跟蹤 記下來(lái)，稍后跟蹤記下來(lái)，稍后跟蹤 忽略，不考慮忽略，不考慮2022-5-46262不合格的處理不合格的處理 記錄不合格事實(shí)記錄不合格事實(shí) 注意相關(guān)事項(xiàng)注意相關(guān)事項(xiàng) 同被審核方責(zé)任人確認(rèn)同被審核方責(zé)任人確認(rèn)2022-5-46363不合格報(bào)告不合格報(bào)告 不合格的確定不合格的確定 不合格的定義不合格的定義 不合格的確定不合格的確定 不合格的判斷不合格的判斷 不合格的描述不合格的描述 不合格報(bào)告不合格報(bào)告2022-5-46464不合格的確定不合格的確定什么是不合格？什么是不合格？ 未滿足要求未滿足要求 （審核依據(jù)）（審核依據(jù)）

29、A）合同要求）合同要求 B）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) C）公司體系文件）公司體系文件 D）法律、法規(guī)要求）法律、法規(guī)要求2022-5-46565不合格程度的確定不合格程度的確定根據(jù)不合格的性質(zhì)，可分為：根據(jù)不合格的性質(zhì)，可分為： 嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格 輕微不合格輕微不合格2022-5-46666嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格 體系文件與約定的體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符體系文件與約定的體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明）由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明） 可造成嚴(yán)重后果的不合格可造成嚴(yán)重后果的不合格2022-5-46767輕微不合格輕

30、微不合格 孤立的人為錯(cuò)誤孤立的人為錯(cuò)誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響2022-5-46868不合格的判斷不合格的判斷 依據(jù)客觀證據(jù)依據(jù)客觀證據(jù) 確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款 確定不符合相關(guān)的文件要求確定不符合相關(guān)的文件要求2022-5-46969不合格的描述不合格的描述 事實(shí)的準(zhǔn)確觀察事實(shí)的準(zhǔn)確觀察 （判斷）（判斷） 在哪里發(fā)現(xiàn)在哪里發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)）（地點(diǎn)） 發(fā)現(xiàn)了什么發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)）（事實(shí)） 為什么不合格為什么不合格 （原因）（原因） 誰(shuí)在場(chǎng)誰(shuí)在場(chǎng) （職位）（職位） 采用專業(yè)術(shù)語(yǔ)采用專業(yè)術(shù)語(yǔ)

31、（正規(guī)）（正規(guī)） 要便于查找要便于查找 （追溯）（追溯）2022-5-47070不合格描述不合格描述 注意事項(xiàng)注意事項(xiàng) 描述文件的標(biāo)識(shí)描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱名稱 描述記錄的標(biāo)識(shí)描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱名稱 描述相關(guān)職位描述相關(guān)職位/工位工位 描述設(shè)備的編號(hào)描述設(shè)備的編號(hào)/名稱名稱 描述相關(guān)的區(qū)域描述相關(guān)的區(qū)域 描述不符合的原因描述不符合的原因 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件2022-5-47171不合格報(bào)告不合格報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述 經(jīng)受審核部門(mén)確認(rèn)經(jīng)受審核部門(mén)確認(rèn) 審核報(bào)告的組成部分審核報(bào)告的組成部分 提交受審核部門(mén)的正式文件提交受審核部門(mén)的正式文件

32、2022-5-47272不合格報(bào)告的內(nèi)容不合格報(bào)告的內(nèi)容（審核員應(yīng)編寫(xiě)的內(nèi)容）（審核員應(yīng)編寫(xiě)的內(nèi)容） 受審核部門(mén)受審核部門(mén) 審核員審核員 不合格報(bào)告編號(hào)不合格報(bào)告編號(hào) 審核日期審核日期 不合格描述不合格描述 不合格類型不合格類型 糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果2022-5-47373不合格報(bào)告的內(nèi)容不合格報(bào)告的內(nèi)容（責(zé)任部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)的內(nèi)容）（責(zé)任部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)的內(nèi)容） 對(duì)不合格事實(shí)的確認(rèn)對(duì)不合格事實(shí)的確認(rèn) 不合格項(xiàng)的原因分析不合格項(xiàng)的原因分析 計(jì)劃計(jì)劃/已采取的糾正措施已采取的糾正措施2022-5-47474不合格報(bào)告的內(nèi)容不合格報(bào)告的內(nèi)容 對(duì)內(nèi)審員而言，寫(xiě)好不合格報(bào)告的關(guān)鍵是

33、：對(duì)內(nèi)審員而言，寫(xiě)好不合格報(bào)告的關(guān)鍵是： 準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí)準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí) 確定不合格問(wèn)題的性質(zhì)（體系的、實(shí)施確定不合格問(wèn)題的性質(zhì)（體系的、實(shí)施 性的、效果性）性的、效果性） 判定違反的標(biāo)準(zhǔn)條款判定違反的標(biāo)準(zhǔn)條款 區(qū)分不合格的類型區(qū)分不合格的類型2022-5-47575審核組會(huì)議審核組會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^(guò)程中 定期（每天結(jié)束時(shí)）召開(kāi)定期（每天結(jié)束時(shí)）召開(kāi) 審核組成員參加審核組成員參加 討論審核結(jié)果討論審核結(jié)果 溝通審核信息、線索溝通審核信息、線索 協(xié)調(diào)審核方向協(xié)調(diào)審核方向 審核組長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備審核組長(zhǎng)作審核總結(jié)

34、準(zhǔn)備2022-5-47676審核結(jié)果的匯總分析審核結(jié)果的匯總分析 在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長(zhǎng)要對(duì)在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長(zhǎng)要對(duì) 審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析：審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析： 1）從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析（發(fā)生的部門(mén)、要素、）從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析（發(fā)生的部門(mén)、要素、 性質(zhì)、類型）性質(zhì)、類型） 2）從發(fā)展的趨勢(shì)分析（上次與本次的比較）從發(fā)展的趨勢(shì)分析（上次與本次的比較） 3）從體系運(yùn)行狀況對(duì)管理的影響情況分析）從體系運(yùn)行狀況對(duì)管理的影響情況分析 4）總結(jié)體系的優(yōu)點(diǎn)）總結(jié)體系的優(yōu)點(diǎn)2022-5-47777末次會(huì)議末次會(huì)議 簽到簽到 致謝致謝 重申審核目的和范圍重申

35、審核目的和范圍 確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況 正式提出不合格項(xiàng)正式提出不合格項(xiàng) 澄清澄清 宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論 提出糾正措施及要求提出糾正措施及要求 結(jié)束結(jié)束2022-5-47878第四章 審核報(bào)告審核報(bào)告的內(nèi)容（審核報(bào)告的內(nèi)容（8） 審核的目的和范圍審核的目的和范圍 審核依據(jù)文件審核依據(jù)文件 審核組成員審核組成員 審核時(shí)間審核時(shí)間 審核不合格項(xiàng)分布情況（矩陣表）審核不合格項(xiàng)分布情況（矩陣表） 審核綜述，包括對(duì)體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)審核綜述，包括對(duì)體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn) 審核報(bào)告的分發(fā)范圍審核報(bào)告的分發(fā)范圍 不合格報(bào)告（可作為附件附于審核報(bào)告之后）不合格報(bào)告（可作為附件附于審核報(bào)告之后）2022-5-47979審核綜述審核綜述 說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) 根據(jù)對(duì)審核的不合格項(xiàng)的匯總分析對(duì)受審核部根據(jù)對(duì)審核的不合格項(xiàng)的匯總分析對(duì)受審核部 門(mén)的體系作出評(píng)價(jià)：門(mén)的體系作出評(píng)價(jià)： 好的方面好的方面 存在的不足存在的不足 努力的方向