CCAA-認證通用基礎考試內(nèi)容

1、3.1 合格評定基礎知識3.1.1 理解、掌握合格評定基本概念與知識國際標準ISO/IEC17000:2004合格評定詞匯和通用原則即GB/T27000中，將“合格評定”定義為：“涉及產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構的規(guī)定要求得到滿足的證明。”a）合格評定的活動、對象、依據(jù)、性質(zhì)；活動：1.認證2.認可3.檢驗4.檢測5.校準6.供方合格聲明對象：1.產(chǎn)品2.服務3.管理體系4.人員5.過程6.機構（認可的對象）7.其他依據(jù)：合格評定的依據(jù)是按規(guī)定要求所形成的準則，是“明示的需求或期望”。規(guī)定要求可以來自法規(guī)、標準和技術規(guī)范等規(guī)范性文件。性質(zhì)：1.使用強制性的標準為依據(jù)的合格評定是強制性的合格評定

2、2 .在我國，法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章都是強制性的要求，以技術法規(guī)作為依據(jù)的合格評定屬于強制性的合格評定。3 .按其他自愿性/推薦性標準或相關的合格評定程序做準則實施的合格評定都屬于自愿性質(zhì)的。b）合格評定在國民經(jīng)濟中的定位、作用；定位：1 .社會各界對合格評定的需求合格評定通常應該是“社會整體”活動，并且在大部分經(jīng)濟體中，其國內(nèi)應用遠遠超過其支持國際貿(mào)易的作用。2 .合格評定與技術法規(guī)合格評定是許多技術法規(guī)管理中的基礎活動。3 .合格評定與經(jīng)濟發(fā)展合格評定的發(fā)展不僅對國際貿(mào)易很重要，還促進了經(jīng)濟體其他很多方面的發(fā)展。4 .合格評定與認可的關系合格評定要求第三方的符合性證明。5 .發(fā)展中國家對

3、合格評定的需求所有經(jīng)濟體對檢驗、檢測、計量和認證都有需求。為了滿足市場要求，發(fā)展中國家也需要獲得對合格評定機構的認可服務。作用：1 .合格評定建立信任，支持貿(mào)易合格評定是國家質(zhì)量技術的基礎，是符合世界貿(mào)易組織規(guī)則的技術性貿(mào)易措施，是市場經(jīng)濟運行的基礎性制度的安排。2 .合格評定與生產(chǎn)、生活合格評定可以對從源頭上確保產(chǎn)品和服務質(zhì)量安全，規(guī)范市場行為，指導消費、保護環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，保護人民生命健安全，促進對外貿(mào)易等起至關重要的、不可忽視的作用。c）合格評定遵循的原則；1.非歧視原則2.遵守國際標準原則3.統(tǒng)一原則4.透明度原則5.協(xié)調(diào)一致原則6.有限干預原則d）合格評定的應用。I證明產(chǎn)品、過程，

4、服務和人民符合所要求的規(guī)范這些規(guī)范包括國內(nèi)外法規(guī).采購規(guī)他.貿(mào)易協(xié)議等規(guī)定的要求不 建立和監(jiān)控保護健康，安全和環(huán)境的適當要求, 支持國家公共基礎設施服務；一通過控制不公平貿(mào)易的做法以保護消費者利益 證明法醫(yī)和司法系統(tǒng)的可信度F確保產(chǎn)品和系統(tǒng)中部件的兼容性和互換性g 協(xié)助椅胎檢疫控制有害產(chǎn)品和病蟲害、以防止其詵人經(jīng)濟體；一通過減少技術性貿(mào)易壁壘,以及證明與國際標推，技術法規(guī)和商業(yè)規(guī)范的符合性增加國際貿(mào)易機會.：3.1.2理解與合格評定有關的術語與定義a）與合格評定有關的通用術語和定義；哈格坪定（門山門門山1H網(wǎng)/mm3對勺產(chǎn)品U33過程、體系、人員或機枸有關的規(guī)定要求夕工不日到情星的幽,11-

5、12）第方合格評定活動（first毋rtyconformitynsspssmcnuactiviiy）（由提供合僻評定對象的人員或組織進行的合格評定活動.第1方合格評定活動partycrnformityttsscssiiicniactivity卜由在合格評|定對象中具有使用方利益的人員或組綱進石的合格評定活劾,一1*第三方創(chuàng)善評定活動（rhGpQtycnnformiiynsscssmcniactivity）：由既獨立于提供合格評定對象的人員或組織、又獨立于在對象中具有使用方利益的人員或組織的人員或機構迫行的合格評定活動0合格評定機構（8口而面中088811111body）:從事窘格評定服務的機構

6、J并T認可機構不是合格評定機構.（6）認可機構（accredit加onhcdy良型施認可的權威機構.注:認可機構的杈.力逆常泡粗政府.|（7）合格評定制度（conf口mityasses5ment叼Kem）t關于合格評定實施的觀則,程序|和管理，|（R）合格評定方案（conformityassessmentscheme/conformityassessmentpro-grwmmG工與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定的合格評定對象有關的合珞部定制度.b)與合格評定有關的基礎術語和定義；(I)輸出SlItpilT)：過程的結果2)產(chǎn)品(product)：在組織和顧洛之間未發(fā)生任何交易的情況下

7、，組織產(chǎn)生的輸出口G)服務仆szicG：至少行一嗔活動必須在亂紈和賊客之間進行的組織的輸出.要求叫ui比ment)上明示的J8常隘含的椒瀕Bt行的需求或期駕F(5)specifiedrequirefiietit)(SfiiGB/T27000fIDTISO17000)：需求或期望“注；叮在詁如依規(guī)、標率和技術規(guī)范運詳?shù)囊?guī)范性文件中葉規(guī)仁要求收山渭確說明.tG管理CmanagenienO指揮和控制組織的協(xié)詢活動,(7)管理體系(HianagtnenTsystem)：批織建立方針和目標以及實現(xiàn)這度目標的過程的相互美岷或相斗作用的二要案。出)過程2二Md：1利用給入實現(xiàn)預期結果的相互關聯(lián)或相互作用的組

8、活動.790癰序(pr父而為迂有某項活動或短程所規(guī)定的途役.注;程序可以形成文件，也可以不形成文件，(10)特性(char恥ibis1讓)：可區(qū)分的特征.(11)囪(帕昂還Hg)工通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。H2)確認(va】i必配心：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認邕113)確定fcktermination)工查明一個或多個特性及特性值的活動.I)評審皿訕臉；對客體實現(xiàn)所規(guī)定目標的適宜性、充分性或有效性的確定,示例管理評審*設計和開發(fā)評審、顧客要求環(huán)巾、糾正措施評審和同行必審注:評審也可包括滯定效率.5隙視(mcniRfing)：確定體系、過程、盧晶服

9、務型活動的狀態(tài).(16)Mft(measurement181定數(shù)值的過程17)檢驗0口部:對符合規(guī)定要:求的悔定.口8)試段(test):按照關求時轉(zhuǎn)定的頂期用途或虛用的碉定：19：規(guī)范Cspeeifimi口n):闡明要求的文件.(20)文件(Qcum5t九信息及其載體.721，合棉(符合乂山力品向哨用足要求“122)不合格不符合(noticor.formity)；未糊足要求。123缺陷(加Met),與預期或規(guī)定用途有關的不合格勺(24)風險54)/：確定性的影響,725）可追溯性（era氏出山其追溯客體的歷史，應用情況或所處位置的能力口26；能力（。叩Ml巾y）；客體實現(xiàn)滿足要求的輸出的本領

10、.注:GB/丁3358.2中確定了統(tǒng)計領域中過程能力術相口（27）客體（畫聲,entity,iLem）：感知或可想象到的任何+物。上例:型5、服務過程1人員2組織醉募資冬c）與選取、確定、復核、證明、監(jiān)督有關的合格評定術語和定義；1取樣心鼻巾曬口?）:按限程序提件合格坪定對象的樣品的活動.一一（2）檢測（在3口噸3按照程序確定合格邱定對象的一個或第個特性的活動法檢測”主至適用于材料、產(chǎn)品或過程.G）檢查舊國兇匚“口）,審查嚴品設計、產(chǎn)招、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動.注：對過程的檢查葉以包括對人員、逆施、技術和方法的檢查口（4審橇（nudi

11、tX源自GB/T19000,IDTISO州00）為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定浦足審敕準則醺度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程.弓H）復核（review）*針對合格評定對象滿足規(guī)定要求的情況,對誥取和確定活動及其結果的適宜性充分性和有效性進行的驗證.證明Qttestatiom；根據(jù)復核后的決定，就規(guī)定嚶求的褰足已得到證實出具說明的活動“臼證明范圍&NH4網(wǎng)打乩加;證明所褶落的0格砰定對象的范圍或特性.（4）聲明Gfeckxation九第一方證明.J5）認證dgua:與產(chǎn)品二過程二體系或人員有關的第總證明rw認可（取h出回話以）1正式表明合格評定機構具備實題特定合格砰定工作的微

12、力的第二方證明.“）監(jiān)督，gue聞以口出其作為保持符合性說明有效性的基砒的對合格評定活動的系統(tǒng)性重復。12暫停心巧pwsion用哈性說明對于全部或部分特定證明范里的笆時無效0撤箱Cwkhdrnw聞八廢止，取消，符合性說明的取消.（明申訴心口喬，合格注定對象提供者響合格評定機構或認可機構提出的、由該機構重薪考慮已做出的涉及垓?qū)ο蟮臎Q定的請求.（3）及WXdpEig九任何人員或組織對合格評定機內(nèi)或設可機構做出的*與詼機的活期有關的.并希望得到答境的、不同于申訴的不滿表達.d）中國的合格評定機制、要求、現(xiàn)狀。機制：1 .統(tǒng)一管理，共同實施2 .部際聯(lián)席會議制度3 .年度工作會議制度要求：一、適應加強

13、全面質(zhì)量管理的需求，認證認可還有很大潛力1 .缺乏認證的驅(qū)動，導致企業(yè)對高水平質(zhì)量管理標準的應用缺乏積極性。2 .檢驗檢測認證公共服務體系尚待完善，對產(chǎn)業(yè)和社會支撐能力有限。3 .行業(yè)性重復評價項目過多過濫，增加制度性交易成本。4 .采信機制不健全，缺乏政策配套支持。5 .體系結構不盡合理，難以滿足中高端質(zhì)量需求。6 .國際話語權不強，參與全球經(jīng)濟治理能力有待提升。二、完善我國認證認可體系，為建設質(zhì)量強國、制造強國提供有力支持1 .深化關鍵領域改革，創(chuàng)新質(zhì)量治理機制。2 .開展質(zhì)量管理體系升級行動，全面提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。3 .優(yōu)化認證制度供給，大力提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量。4 .培育檢驗檢測認證

14、服務業(yè)，增強對實體經(jīng)濟的支撐服務能力。5 .提升認證認可國際化水平，提升中國制造的國際競爭力。6 .全面提升合格評定對我國社會發(fā)展的推動作用?，F(xiàn)狀：一、認證認可是國際通行的質(zhì)量管理方法，是加強全面質(zhì)量管理的重要抓手1 .認證認可是質(zhì)量管理的“體檢證”。2 .認證認可是市場經(jīng)濟的“信用證”。3 .認證認可是國家市場的“通行證”。二、我國已成為認證認可大國，為全面提高我國質(zhì)量水平發(fā)揮了積極作用1 .全面提高了我國企業(yè)質(zhì)量管理水平。2 .顯著提高了我國產(chǎn)品和服務質(zhì)量。3 .積極引導了我國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。4 .有效促進了對外貿(mào)易和國際合作。3.1.3理解、掌握國家質(zhì)量基礎設施（NQI）的相關概念國家加量

15、基礎設施CNidi口rrnlQualityInfrastructure,NQD是指一1國家建立和執(zhí)行標準、計量、認證認可.檢險檢測等所需的質(zhì)景體制框架的統(tǒng)棟.包括法規(guī)體系、管理體系fei術體系等。a）NQI在國民經(jīng)濟中的作用，基本構成要素及特征，內(nèi)涵及相互作用；作用：1 .應對經(jīng)濟全球化帶來的挑戰(zhàn)2 .驅(qū)動創(chuàng)新，提升競爭力3 .保護消費者4 .協(xié)助監(jiān)管機構履行職責5 .協(xié)助經(jīng)濟發(fā)展和促進區(qū)域合作基本構成要素：1.計量2.標準3.認證認可4.檢驗檢測特征：1.技術屬性2.生產(chǎn)屬性3.貿(mào)易屬性內(nèi)涵：1 .國家質(zhì)量基礎設施的基本特性2 .國家質(zhì)量基礎設施要素的關系相互作用：作為一個完整的技術鏈條,四

16、者互相依存、密不可分.標灌為計量.認證認可和庵賽檢測提供了依據(jù);計量是制定%實施標準的基礎和保證.認證認可,檢臉檢刑通過計或下.段判斷是否符合標準,簡單地說，計量解決準確測量的問題,實際需要多大的量，就形成了標準#示準執(zhí)行得如何，就需要通過認證認可和檢騙椅也來判定.b）計量的概念、分類及發(fā)展；概念：按照計量技術規(guī)范JJF1001-2011通用計量術語及定義，計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。按工作性質(zhì)可分為科學計量汗栗計量花雨量“分類：按專業(yè)和被加對象分類:可分為及度、眼度、力學、電磁學光學、聲學、化學、無領電按任務分類：可分為通用、實用、理治，技術，法制、經(jīng)濟，品質(zhì)等匕類.按計量的社

17、會功能,國際上趨向把計量大致分為二個組成部分,即法制計量、科學計量、工業(yè)計量，分別代表以政府為主導作用的計量社會事業(yè)、計量的基岫和計量應用三個|發(fā)展：1.古代計量：度量衡和時空計量2.近現(xiàn)代計量：四個國際計量單位，KgAKMolc）標準的概念、分類及發(fā)展；概念：p國家標催GWT200081-2（X12標準化工作指南第1部分工標灌化和相關瓶動的通|用詞匯中對口標準”的定義是J為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序經(jīng)協(xié)育一致制定并由公認機構批推,共同怏用的和篋復使用的一種規(guī)范性文件J_國家標牲GB/T3g35一1到6林鹿化和有關領域的通用術語第1部分工基本術活：中對“標準”的定義是為在一定范圍內(nèi)獲神最佳秩序

18、，對活動或其結果規(guī)定共同的和重使力的規(guī)則、導則或特性的文件該文件經(jīng)悔商，致制定并經(jīng)一個公認機構的抗第u它以科學、技術和塞踐經(jīng)驗的綜合成果為珞副.以促進簫住社會效咨為目的產(chǎn)國際標準化組織CISO）的國家標準化管理委員會cSTACO）一直致力于標準化概念的研究，先后以“指南”的形式給“標準”的定義撤山統(tǒng)一規(guī)定標準是由.個公認的機構制足和批掂的文件口它對活動或活動的瑞果甄定r規(guī)則、導則或特殊值，伏共同和反曳使用，以實現(xiàn)在頸定領域內(nèi)最佳秩序的效果JIF界貿(mào)易組織貿(mào)易技術壁壘揀議中指出b桁港品被公認機構批準的,非苑M性的，為通用或反復使用的目的,為產(chǎn)品或其加工或生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性的文件分類：I

19、從不同KJ角麗欣祈不同的準而K同的目的，可以對標準進行不同的分類.技標用傳書沛圍的不同，可分為國際標推、區(qū)域標但國家標準，行業(yè)指準、地方標磨，企業(yè)標準。_投標推對象的不同，可分為基礎標準、方法標準產(chǎn)品標準、管理標熊安全標準、衛(wèi)生標?S、環(huán)埴保護標用二按標靠內(nèi)容的不同，可分為技術標準、管埋標準、工作標潴。投標淮約束程度的不同，可分為強制性標準、推薦性標鹿、指學性技術文強發(fā)展：19161n14日，中國、美a英國、立國，蘇聯(lián)等25個國家，在倫敦開會決定成立國際標準化組織(1SO),并成為國際標選化綱織瑁事國.1例7年2月23日，中國派代表參加了ISO成立大會.中華人民共和國成立應黨和政府十分重視標準

20、化事他的津設和發(fā)展，,截至領1R年，中國共有200多個標準化科研機構，已成立全國專業(yè)標準化技術委員會5%個分技術委員會73。個，標準化工作組11個.國家、行業(yè)和地方標準總數(shù)達十萬余|項，其中國家標準二萬余項，行業(yè)標準四萬余項，地方標程近三萬項。企業(yè)標準超過仃力I項.開展各級各類標準化試點示范超過1門萬個.承擔國際標準化組織和國晾電工委員會技術也掏秘書處刖多個，主席和副主席職務55人、中國遂成為國際標準化翅織和國際I電工委員會常任理事國,全面熟入了國陳標準化的大副d)合格評定在NQI中的作用；1r三，計量是重要的國家茴量基礎設施之一計量作為國家質(zhì)量基礎設施要索之一,勺標準，合啼評定各要素之互相互

21、作用，相互支撐計量是標準的基準，標潴是計量的依據(jù)。計量是合格評定的基準，合格評定是推動武最溯源水平的童耍手段，計量為檢髓檢測提供支持，因為設備的許務指標需要由有勝任能力的專業(yè)女險室進行校準,以確保檢測可溯源到國際測量標準,有加力的測量支持了認證活動的可靠計r三、標準是重要的國家質(zhì)量基礎設施之一標準作為國家質(zhì)量基礎讀施要案之，與計量,合格評定珞要家之間相互作用和相互支撐，標準是計量的依據(jù)，計目是標那的基掂.標準是a格評定的依據(jù)，合格評定是推動標器實施的重要手段.e)我國的NQI體系。發(fā)展現(xiàn)狀：一、管理體系初步建成二、技術體系初步形成1.標準體系2.計量體系3.檢驗檢測4.認證認可三、國際化進程不

22、斷拓展3.1.4理解、掌握合格評定技術的概念a）合格評定工具箱的基本概念；I口合格評定工具箱,是由國際標準化組鍬合格坪定委員會OSQ/CASCO）制定的一司列有關合格評定的國際標賽和文件.這些國際標準和文件為開展合格評定活動提供了規(guī)范性的、可操作的工具，被形象地稱為盯合格評定工具箱I合格評定工具箱包含了認證認！可領域的系列國際標準和指南，主亶市以卜方面的內(nèi)容：合格評定的通用詞匯、原則.通用要求, 合格評定良好突跟土則事 認證* 認明 檢驗、檢測，校準符合性標志，（多邊互認限區(qū)（MRAsk一在上述區(qū)際標奉中使用了姬F助動詞：- .應1裊示要求：一宜九表示建議；- -“可”應該”表示允許E以工-

23、-”能H表示可能或能夠；-“法”幾理解和說明有關要求的揖南b）合格評定工具箱中標準的功能、分類；合格評定工具箱中的系列標準從功能和作用角度可分為基本文，立通用文件和技術|功能文件三種類型工具箱中各標準的具體分類見表3T中,標準的功能類別上c）合格評定工具箱主要標準的結構及內(nèi)容，能夠在認證活動中使用。LGB/T27000.TDTISO/IEC17H0U（合格.評定詞匯和運用里兒簡介2有關合格評定規(guī)范性文科編寫共同要素原見的標準簡介有關合格評定規(guī)范性文件編寫共同要索原則的標準有：GB/127001.IPTTSO/PAS170U1（合格評定公正性原則和要求近313/T27002,IDTISO/PAS

24、17OU2合格抻定保密性原則和要求加-GB/T27003CDTISC/PAS17003合格評定投訴和申訴原則和要求笳GB/T270。%TDTISO/PAS17004合格評定信息公開原則和要求：-GB/T27005,IDT1SQ/PAS170次合格評定管理體系的使用原則和要求機表32GB/T27001GD/T27005桁戊的結構標準內(nèi)容GB/T2700bIDTISO/PAS17001合格評定公正性原則和要求GB/T27002,IDTISO/PAS17002合格評定保密性原則和要求,GB/T27003,IDTISOZPAS003合格評定投訴別申訴原則和要求WGB/f27004,IDTISO/PAS

25、0004合格評定信息公開訴冽和要求GR/T27()05,ID1ISU/PAS17005合格評定管理體系的使用原則和要求范也第一章第一章第一章第一章第一章規(guī)范性引用文件第二章第二章第二章第二章第二章術語和定義第三章第三章第三章第三章第三背景和(或)第四章第四五第四章第四章原則或要求第五章第四聿第五章第五章第五音要求第六章第五章第六章ZRftra一用八早第六百認可機杓和合珞評定機構應用GB/T19001標準要求作為管理體系要求，以確保持續(xù)符合合格津定要求附錄.3.與合格評定認證方案有關的標準簡介.與合格評定認證方案有關的標潴有： GB/T27067,IDTISO/IEC170674合格評定產(chǎn)品認證

26、基礎和產(chǎn)品認證方案指南， (；B/T27028.IDTISO/IECGuide28合格評定第三方產(chǎn)品認證制度應用指南， GB/T27053.IDTISO/IECGuide53合格評定產(chǎn)品認證中利用組織質(zhì)情管理體系的指南一41與合格評定標識有關的標準簡介一與合格評定標識有關的標潛有三個，分別是：一(tB/r2703020()6.IDTISO/IEC17030：2003合格評定第三方符合性標志的通用要求，J(；B/r270232M)8,IDTISO/IECGuide23,1982第三方認證制度中標準符合性的表示方法方-GB/T270272008,IDTISO/IECGuide27：1983(認證機

27、構對談用其符合性標準采取糾正措施的實施指南。5.有關合格評定機構管理的系列標準簡介與合情評定機構有關的標準如下工，-GF/TE“)-26,TDT咫O/JEC17M201”合格評定各類檢猿機構附送作要求棄胃GB/T27O21-2037.IDTISO/IEC17O2L209臂格評定管理體系審橫認坪機構要求h峨GB/T2715-2015證機構要求八3QT27?！?008,mrISO/IEC：”g237檢測和校準實臉空能力的通用要求黯，IDTISO/IEC171g引心合格評定產(chǎn)品，過程和服務認GB/TI。118O/1EC1702th2012合格評定各類檢物機構的運作要求合格評定工具箱在中國的應用:1

28、.在認證認可活動中的應用2 .在認證認可監(jiān)管中的應用3 .在強制性產(chǎn)品認證機構指定中的應用4 .在認證機構行政許可中的應用5 .在檢驗檢測機構資質(zhì)認定中的應用6 .在檢測和校準實驗室認可中的應用7 .在檢驗機構認可中的應用3.1.5理解、掌握、應用合格評定功能法的基本概念a)合格評定功能法的選取、確定、復核與證明，監(jiān)督各環(huán)節(jié)的內(nèi)涵、特征、方法、相互關系等；選?。? .合格評定選取的要求2 .選取合格評定的對象3 .認證活動中的選取工作4 .選取應考慮的規(guī)定要求5 .選取確定的程序6 .選取確定的活動7 .選取活動的信息確定：1 .合格評定確定的目的2 .合格評定確定的活動3 .確定的活動的特征

29、4 .合格評定確定的輸出復核與證明：1 .復核的管理藕是針對合格評定對新濡麗定要求的情況下,對合格評定活動的詵取與確定指動及其結果的適立性、充分性及有效性進行的驗證.也可將復椽稱為審查、核查霸審定,2 .不符合的處置3 .證明手表明合格評定的結果.證明應是以最容易使所有使在使用者理解的形式|做出的“說明符合性說明”作為一種通用表述被用作“已證實滿足視定要求色的傳達鈣4 .復核與證明的輸出監(jiān)督：1 .監(jiān)督的要求監(jiān)督是合格評定活動的系統(tǒng)性循環(huán)工作，是保持符合性說明持續(xù)有效的基礎。2 .監(jiān)督活動為使證明活動所產(chǎn)生的說明保持持續(xù)有效，需要對監(jiān)督所實施的活動進行策劃。3 .監(jiān)督的實施在監(jiān)督活動中也需要進

30、行選取活動。4 .監(jiān)督用的準則監(jiān)督對規(guī)定要求的選擇也可能有不同。5 .監(jiān)督與選取的關聯(lián)選取不同，會有不同的確定活動。6 .監(jiān)督與復核、證明的關聯(lián)初次評定和監(jiān)督也都要使用復核與證明功能。7 .監(jiān)督結果的處置b）合格評定功能法在認證過程中的應用。（一）合格評定功能法在GB/T27067合格法定產(chǎn)品認證茶融和產(chǎn)品K證方案指南3中的應用（二）合格評定功能法在（出772元53合格評定產(chǎn)品認證中利用組織質(zhì)量管理體系的券南中的應用（三）合格評定功能法在（；凡叮一1fxT管理體系審推指南標準中的應用1四5合格評定力能法在GB/T2/021合格評定管理體系竄核與認證M構要求3標準中的應用3.1.6理解、掌握合格

31、評定關鍵技術（17項）的特征及內(nèi)涵，能夠在認證過程中使用一、合格評定功能法技術1.選取2.確定3.復核與證明4.“監(jiān)督”二、抽樣方法1 .條件抽樣法2.統(tǒng)計抽樣法3.其他抽樣法：單純隨機、分層隨機、系統(tǒng)隨機、整群三、檢驗2 .檢驗的功能及作用3 .檢驗的分類A按檢驗方法分類B按生產(chǎn)過程的順序分類C按產(chǎn)品檢驗后樣品的完整狀況分類D按被檢驗產(chǎn)品的數(shù)量分類E按檢驗形式分類四、檢測和校準方法1.檢測是應用最為普遍的合格評定技術2.檢測報告應至少包括的信息五、檢查技術六、審核及審核的方法1.審核的特征2.審核的分類3.審核的實施方法4.審核的抽樣方案和抽樣計劃七、評價技術1.產(chǎn)品認證評價2.服務認證評價

32、3.認證人員能力評價4.利用信息技術的評價方法八、考核方法九、同行評審方式十、認可方法1.認可評審的典型流程2.典型的認可活動3.認可業(yè)務工作文件分類4.ISO/IEC17011對認可機構的要求十一、評定報告十二、合格評定風險控制方法十三、不合格項控制方法1.不符合項性質(zhì)2.不符合項的溝通3.針對不符合項的補救措施4.對不符合項糾正/糾正措施的驗證十四、符合性聲明書十五、符合性標志方法十六、監(jiān)督的方法十七、分析技術1.測量分析2.過程能力分析3.回歸分析4.可靠性分析3.1.7理解、掌握認證的基本概念.r證:一詞的英文原意是出具證明文件的合格評定活動.認證的具體定義和內(nèi)涵在期略有小同JSO/I

33、EC1700tx符合性評定一詞匯和通用原則（2004】對認國|行最新的定義，即認證為有關產(chǎn)品、過程，體系或人員的第三方證明,，a）認證類型（產(chǎn)品認證、管理體系認證、服務認證）及基本特征；認證類型：一、按照認證對象劃分的認證類型1 .產(chǎn)品認證2.管理體系認證3.服務認證4.過程認證5.人員認證6.其他類型的認證二、按照強制性與否劃分的認證類型1.自愿性認證2.強制性認證三、按照評價的服務特性劃分的認證類型1.服務質(zhì)量認證2.服務安全認證產(chǎn)品認證流程：1 .產(chǎn)品認證申請2 .認證申請評審3 .認證評價4 .復核5 .認證決定6 .簽發(fā)認證文件7 .獲證產(chǎn)品名錄8 .監(jiān)督9 .影響認證的變更10 .

34、認證的終止、縮小、暫停或撤銷管理體系認證流程：一、認證前的活動1.認證申請2.申請評審3.審核方案4.確定審核時間5.多場所的抽樣6.多管理體系標準二、策劃審核1.確定審核目的、范圍和準則2.選擇和指派審核組3.審核計劃三、初次認證1.第一階段審核2.第二階段審核3.初次認證的審核結論四、實施審核1.召開首次會議2.審核中的溝通3.獲取和驗證信息4.確定和記錄審核發(fā)現(xiàn)5.準備審核結論6.召開末次會議7.審核報告8.不符合原因分析9.糾正和糾正措施的有效性五、認證決定1.認證決定人員2.做出認證決定前的行動3.授予初次認證所需的信息4.授予再認證所需的信息六、保持認證1 .保持認證的條件2.監(jiān)督

35、活動3.再認證4.特殊審核服務認證體系和相關要求，服務四項基本特征：無形性、同時性、異質(zhì)性、非儲存性一、服務認證活動二、服務認證準則的選擇與確定三、服務認證方法及服務技術四、服務認證制度五、服務認證的輸出b）認證制度與認證方案基本概念，認證方案的建立和運行；一、產(chǎn)品認證GB/T27067-2006中“產(chǎn)品認證制度”定義為：實施第三方產(chǎn)品合格評定的規(guī)則、程序和對實施第三方產(chǎn)品合格評定的管理。GB/T27067-2006中“產(chǎn)品認證方案”定義為：與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定產(chǎn)品相關的產(chǎn)品認證制度。產(chǎn)品認證方案的建立，根據(jù)ISO/IEC17067,典型的產(chǎn)品認證方案主要有：1 .方案1

36、a,基于檢測2 .方案1b,基于檢測所有產(chǎn)品3 .方案2,基于不測+市場監(jiān)督4 .方案3,基于不測+工廠監(jiān)督5 .方案4,基于不測+工廠或市場監(jiān)督，或兩者兼有6 .方案5,基于不測+質(zhì)量制度評審和監(jiān)督|7 .方案6,特別針對過程和服務的認證產(chǎn)品認證方案的實施：1 .選取2.確定3.復核與證明4.監(jiān)督二、管理體系認證管理體系認證制度：實施第三方管理體系認證的規(guī)則、程序和對實施第三方管理體系認證的管理。管理體系認證方案：與適用相同的規(guī)定、具體規(guī)則與程序的特定管理體系相關的管理體系認證制度。管理體系認證方案的建立：2 .針對每個特定組織管理體系的特點和實際情況建立3 .管理體系認證模式單一、統(tǒng)一，主

37、要的評價過程是審核（PDCAt程管理）4 .基于風險管理的思維管理體系認證方案的實施：1 .選取2.確定3.復核與證明4.監(jiān)督三、服務認證服務認證制度或模式：在為服務認證過程中應用合格評定功能法來實現(xiàn)確定服務特性和功能時提供的技術方式服務。服務認證方案：為開展服務認證而策劃的認證活動和安排的描述，或?qū)μ囟ǚ照J證而策劃的認證活動和安排的專項描述。c）認證機構的結構要求、認證原則、通用要求；結構要求認證機構獨立于被認證方，也獨立于被認證方的利益相關方，它的“第三方”屬性決定了認證結果的公正性與公信力，是其重要特征。認證原則1 .公正性2 .能力3 .責任4 .公開性5 .保密性6 .對投訴和申訴

38、的回應7 .基于風險的方法通用要求1 .法律與合同事宜2 .公正性的管理3 .責任和財力4 .認證機構的結構：組織結構和最高管理層、運行控制d）認證風險、認證的資源要求、認證過程要求、認證機構管理體系要求。認證風險認證評定過程中的抽樣F -實際存在的相被感知到的公生性； 法律法或符合性種責任P一被認證組織及其運行環(huán)境對認證結果的影響；認證評價過程對被認在組織及其活動的影響；一認證人員的健康和安全） 利益相關方的認知 獲國H織做出的誤導性聲明1W認訴證書和標志的便用r認證的資源要求一、認證人員1.認證申請評審人員2.認證/審核方案管理人員3 .認證評定人員4.認證人員專業(yè)能力評價人員5 .培訓知

39、道與管理人員6.管理職能人員（管理層和行政人員）7 .認證評價人員（檢察員、審核員、審查員）8.技術專家二、認證人員的能力管理1.能力準則的確定2.人員能力評價3.參與認證活動的人員管理認證過程要求1 .認證機構的業(yè)務過程管理即運用合格評定技術，在認證制度的框架下運行認證方案的過程。2 .產(chǎn)品認證、管理體系認證、服務認證的認證流程在過程細節(jié)上存在不同，過程要求也各有特點,但總體的管理思路基本一致，都應該按照明確的認證制度要求，制定并實施認證程序和工作規(guī)則。3 .應該制定詳細的認證方案，按PDCM程方法的管理思路運作認證方案，控制認證質(zhì)量。認證機構管理體系要求一、認證機構業(yè)務類型1.管理體系認證

40、2.產(chǎn)品認證3.服務認證4.過程認證5.人員認證二、組織機構（組織構架圖）三、管理體系文件結構1一層次：管理綱要2.二層次：程序文件3.三層次：作業(yè)文件3.1.8理解、掌握檢驗檢測相關的基本概念a）檢驗檢測相關名詞術語的含義及相互之間的區(qū)別；t檢驗檢驗是對產(chǎn)品.過程.服勢或安裝的市支，或?qū)ζ湓O計的申森，并就定其與特定要求的符合性.或在專業(yè)判斷的基礎上確定其與通用要求的符合性.注h時過程的校驗可以包括對人員、設施、技術和方法的檢查.注2,在合格評定活動中,檢膾有時也稱為檢杳或生杳“注3JSC17020之前版本的標濯中曾經(jīng)將從事合格靜定檢驗的機構爵為檢直機構，注冬御如，在商品進出口、特種設備,交通

41、運輸、電量工程、信息安全、節(jié)能與環(huán)保、公共服務等做域都存在檢脆的活動，工檢側(cè)校測是按照程序確定合格浮建對象的一個或多個特存，進行處理或提供服務所組成的技術操作。-注程序是蛆織為股利開展某項活動而頻光嗓定的流程和（或）才法。注2：檢測主要遣用于材料、產(chǎn)品或過程3,檢險檢測機構檢驗檢惻機構是依法成立.依據(jù)相關標濯或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。檢罪檢測機構是對從事椅驗檢此活動機構的總稱一（二）與檢懿檢測相關的概念在日一工作中檢測M“檢驗”“試驗M檢杳“在證”及“確認”等術語經(jīng)常出現(xiàn).這幾個間的定義是有差異的，有時

42、會發(fā)生誤解，應注意區(qū)分，避免混淆.檢測:也被稱為試瞼、測試I-試臉:按照程序確定一個或多個特性手檢查二審森產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、過程或安裝并碓定其與特定要求的符合性或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性活動J驗證,提供客觀證據(jù)證明枇定要求得到滿足占確認,對規(guī)定要求麴足預期用途的驗證。Ib）檢驗檢測在合格評定過程中的具體要求;合格評定對檢測的要求：1 .檢測人員2 .檢測設施和環(huán)境條件3 .檢測設備4 .檢測方法5 .檢測樣品6 .檢測技術記錄7 .測量不確定度8 .檢測結果的有效性9 .檢測報告10.檢測活動的不符合合格評定對檢驗的要求：一、檢驗的基本要求中國合格評定認可委員會（CNAS等同采用GB

43、/T27020-2016ISO/IEC17020:2012,IDT合格評定各類檢驗機構的運行要求，形成檢驗機構的認可準則，CNAS-CI01:2012檢驗機構能力認可準則，規(guī)定了檢驗機構能力的通用認可要求。二、檢驗機構的基本要求1.人員2.設施和設備5.記錄6.檢驗報告3.檢驗方法4.檢驗項目和樣品的處置7.分包8.檢驗機構的分類要求三、檢驗機構的內(nèi)部管理體系要求1.檢驗機構管理方式A3）記錄控制4）管理評審7）預防措施1）管理體系文件2）文件控制5）內(nèi)部審核6）糾正措施2.檢驗機構管理方式Bc）檢驗機構、檢測機構能力的通用要求;據(jù)中華人民共和國行政許可法的方美規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評責機

44、構，組織評審人員,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則和評審補充要求所進行的審行和考椽.（一）檢輸檢測機構資質(zhì)認定的內(nèi)容檢粉檢測機構從事下列活前的.施當JR得資質(zhì)認定：1）為司法機關作出的威淡卅.艮具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的；C）為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，結果的*門）為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù),結臭的1（4）為社會髡濟，公益活動出具具有證明作用的數(shù)辭、結果的.15）其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。（二）檢驗檢測機構資質(zhì)認定的條件中濟資質(zhì)認定的楂驗檢測機構應當符合的條件：1）依法成立并能夠承擔和成法律貨任的汰人或黯H

45、織,（2）具有與其從事檢驗檢測活動相適坨的檢驗檢測技術人員和管理人員手具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求口）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施事仃）具有并有效運行保證其檢整檢測活動獨立、公正、科學、謔信的管理體系5（符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范的特定要求口d）我國檢驗檢測機構資質(zhì)認定的要求。在中華人民共和國境內(nèi)，檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審應遵守槍驗檢測機構資質(zhì)認定評審推則九該準則包含了右大要素、50個條款,主要涉及檢驗檢測機構在組織、人員、設施和環(huán)境條件、自備和量值沏源、結果報告等方面的要求，以下對滯期的評審要求進行符要的介紹.（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法

46、人或者組織這是對檢驗檢測機構的法律地位和法律責任的要求口.二、具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員三、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求四、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施五、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系3.1.9理解、掌握認可的概念a）認可的意義及合格評定與認可的關系；認可的意義一、認證機構認可的意義1 .表明認證機構符合認可準則要求，并具備開展認證服務的能力2 .增強認證機構的市場競爭能力3 .取得國際互認協(xié)議集團成員國家和地區(qū)的信任4 .參與國際和區(qū)域間合格評定機構雙邊、多邊合作交流5 .在認可范圍內(nèi)頒發(fā)帶有

47、CNAS1家認可標志和國際互認標志的認證證書6 .列入獲得CNASI可的認證機構名錄，提高知名度二、檢測機構認可的意義1 .貿(mào)易發(fā)展的需要2 .政府管理部門的需要3 .社會公正和社會公證活動的需要4 .產(chǎn)品認證發(fā)展的需要5 .檢測機構自我改進和參與檢測市場競爭的需要合格評定與認可的關系1 .合格評定的活動包括檢測、檢驗、認證以及對合格評定機構的認可2 .在市場經(jīng)濟情況下，認可工作處于合格評定活動的最高端3 .認可就是對認證機構從事認證的能力、對實驗室開展檢測的能力、對檢驗機構開展檢驗的能力、對檢查機構的檢查能力進行評審生確認。b）認可與認證的關系及區(qū)別；關系廠認可活動為與認證有關的各相關方提哄

48、了認證機枸管理和實施能力相關的公正性與專業(yè)性的信息，以此對認證活動建立和傳遞信任一_區(qū)別一、實施的主體不同認可：權威機構，通常是政府授權機構認證：第三方，官方的或者民間的、私有的二、實施的客體不同認可：合格評定機構認證：產(chǎn)品、服務和管理體系三、實施效力的比較認可：政府或其授權部門作出的“第三方證明”，具有權威性認證：認證機構所作出的第三方的“書面保證”，具有客觀公正性、可信性四、活動性質(zhì)的比較認可、認證：即可以是強制性的，也可以是自愿性的c）我國認可機構及其對認證的作用；中醫(yī)合格評定國家認可委員會（CNAS）是根據(jù)中華人民共和國認證認可條例的知定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國

49、家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機內(nèi)、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作BCNAS按照國際標準信IEC175合格評定認可機構通用要求。建立和保籽認可管理體系，為國內(nèi)外的合格評定機構提供認可服務+CNAS的質(zhì)量手冊和程序文件闌述了質(zhì)量方針描述了管理體系的要求和認可活動階段的方式方法.d）中國認可制度的建立，中國認可管理體系及認可制度的分類；中國認可制度的建立1,從萌芽到形成概念階段2,從概念到開展工作階段3.從開展工作到形成制度化的認可制度階段中國認可管理體系的分類一、管理體系文件的四部分1.認可規(guī)則（R系列）2.認可準則（C系列）3.認可指南（雷列）4.認可方案（S系列）二、CNASf外發(fā)布的文件

50、1 .機構規(guī)范2 .認可規(guī)范：通用規(guī)則、專用規(guī)則、基本準則、專用準則、認可指南和認可方案中國認可制度的分類一、認證機構認可二、實驗室認可三、檢驗機構認可CNAS現(xiàn)有11項基本認可制度、25個專項認可制度和34個分項認可制度。1 .管理體系認證機構認可2 .產(chǎn)品認證機構、服務認證機構認可3 .人員認證機構認可制度4軟件過程及能力成熟度評估機構認可5 .檢測實驗室認可6 .醫(yī)學實驗室認可7 .校準實驗室認可8 .能力驗證提供者認可9 .標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可10 .實驗室安全認可11 .檢驗機構認可e）認可的程序及要求；一、R部分1 .R1認證業(yè)務范圍的認可2 .R2辦公室評審3 .R3見證

51、評審二、C部分1 .C1認證機構的基本要求2 .C2認證人員的要求3 .C3審核報告和認證文件4 .C4通用要求5 .C5初次審核與認證6 .C6監(jiān)督審核三、G部分1 .公正性管理2 .能力分析和評估系統(tǒng)3 .技術領域的細分4 .能力需求分析認證機構認叱、實驗室認可和檢黔機構認可都有相應的認出方案，認可方案是認可機構對合珞評定機構進行認可的依據(jù).同時也是認證機構、實驗室和檢驗機構申請認可的依據(jù),包含認可申請、認可的前期準備（認可機構和認可對象人認可的辦公室評審、見證評審、初坎審核與認證，監(jiān)督審楂及再認證等流程。f）與認可及認可機構相關的定義。認可是正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的

52、能力的第三方證明，認可機構是對合格評定機構進行能力評審的第三方機構。一廠7認可機構:認可機梏足聯(lián)施認可的權威機構，認可機構的權力通常來源于政府，認可機構應起經(jīng)注冊的法律實體.（二）認可證書我可證書是認可機構頒發(fā)的.供認可的合格評定機構使用的，表明所初定的活動范制已被認可的一份或一號正式文件.（三）認可機構徽標認可機構徽標是認口:機構用來識別自己的做標（嶼）認可標識認可標反是認可機構頒發(fā)的.供認可的合格評顯機構使用的，表示其獲得認可資格的標志9五認證機構認可認證機構認可是正式表明認證機構具儕實施特定合格評定工作能力的第三方證明“認證機構認可過程主要分為三階段:中訪.評審和評定批推.（六）實驗室認

53、可實躺室機徹認可是正式表明楂測和/或校推實驗室具管實施特定指定類型的檢測和/或校施能力的第三方證明,彳七）檢衣機枸認刀,.,I檢表機構認可是正式去明羚查機構具備實施特定校直工作能力的第一方證明自（八）認可范圍認可他闈是申請或已莪得認可的特定的合格評定服務,（九）擴大認可擴大認可是擴大認可范圍的評審過程.（十）縮小認可縮小認可是取消部分認可范圍的評審過程.（十一）暫停認可暫停認可是使部分或全部認可范圍暫時無效的評審過程.二）熱銷認可撤儲認可兄取消全部認可他圍的評審過程。3.2審核通用知識3.2.1 理解審核的概念、審核有關的術語、審核的特征、審核原則。審核的概念GB/T19011標準中，審核的定

54、義是：“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。”審核有關的術語1 .審核準則，GB/T19011標準給出了定義：“用于與審核證據(jù)進行比較的一組方針、程序或要求2 .審核證據(jù)，GB/T19011標準給出了定義：“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息?！睒藴蕵嫵闪苏J證審核的依據(jù)。3 .審核發(fā)現(xiàn)，GB/T19011標準的定義：“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果?！? .審核結論，GB/T19011標準的定義：“考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。”5 .審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論之間的關系：審核準則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎，審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結論的基礎。6 .審核常用的術語與定義，大都引用ISO19011、ISO17021、ISO17065。評審：基于確定的認可范圍，認可機構依據(jù)標準和（或）其他規(guī)范性文件確定合格評定機構的能力。評價：合格評定活動中的選取和確定功能的組合。復核：針對合格