二類醫(yī)療器械明細(xì)表

1、6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 分類名稱 名稱 品名舉例管理分類6815 注射穿刺器械6815 注射穿刺器械 注射穿刺器械 玻璃注射器II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 無創(chuàng)醫(yī)用傳感器 無創(chuàng)醫(yī)用傳感器II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 心電診斷儀器 單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚電位測(cè)試儀、無損傷心功能檢測(cè)儀、心率變異性檢測(cè)儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長(zhǎng)程心電記錄儀、心電標(biāo)測(cè)圖儀、心電工作站II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 腦電診斷儀器 腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦

2、電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 肌電診斷儀器 肌電圖機(jī)II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 其他生物電診斷儀器 眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)（含視、聽、體）II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 電聲診斷儀器 聽力計(jì)、小兒測(cè)聽計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器 病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳） 、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試

3、儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通氣功能測(cè)試儀、CO2濃度測(cè)定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測(cè)試儀、彌散功能測(cè)試儀、氮?dú)庥?jì)、 微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量?jī)xII6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用刺激器聲、光、電、磁刺激器II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備血流量、容量測(cè)定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測(cè)試儀II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備電子壓力測(cè)定裝置電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備生理研究實(shí)驗(yàn)儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、

4、紅外線乳腺診斷儀II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備睡眠呼吸治療系統(tǒng)睡眠呼吸治療系統(tǒng)II6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備心電電極II6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺設(shè)備6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備眼科光學(xué)儀器裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、 同視機(jī)、 夜間視覺檢查儀、隱斜計(jì)、 前房深度測(cè)定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、瞳距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片II6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、 支氣管

5、鏡）、 觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源II6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)II6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀II6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲換能器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食

6、管超聲換能器II6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備便攜式超聲診斷設(shè)備B 型電子線陣超聲診斷儀、B 型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B 型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)xII6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲理療設(shè)備超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲按摩儀、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、II6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器II6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備 高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器II6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備射頻治療設(shè)備短波治療機(jī)、超

7、短波治療機(jī)II6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極II6830 醫(yī)用X射線設(shè)備6830 醫(yī)用X射線設(shè)備X 射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA 以下（含200mA） X射線診斷設(shè)備II6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備人工心肺設(shè)備輔助裝置熱交換器、水箱II6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備體液處理設(shè)備腹膜透析機(jī)、腹膜透析管II6846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官器官輔助裝置助聽器、外掛式人工喉II6854 手術(shù)室、急救室、診斷室設(shè)備及器具6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具輸液輔助裝置輸液泵、注射泵II6854

8、 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具負(fù)壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器II6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具呼吸設(shè)備配件簡(jiǎn)易呼吸器II6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具醫(yī)用制氣設(shè)備醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器II6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、II6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具沖洗、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)II6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具診察治療設(shè)備耳鼻喉科檢查治療臺(tái)II6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具手術(shù)

9、燈無影燈、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈II6856 病床護(hù)理設(shè)備及器具6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具供氧系統(tǒng)醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置II6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具病床電動(dòng)多功能病床、電動(dòng)防褥瘡床墊II6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具輻射滅菌設(shè)備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器II6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具壓力蒸汽滅菌設(shè)備預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器II6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具氣體滅菌

10、設(shè)備環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動(dòng)氣體滅菌器II6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具干熱滅菌設(shè)備干熱滅菌器、微波滅菌柜II6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具高壓電離滅菌設(shè)備手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備、病房用高壓電離滅菌設(shè)備II6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具專用消毒設(shè)備超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備II6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑不可吸收縫合線（帶針/不帶針）各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線II6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑表面縫合材料皮膚縫合釘I 接美 ?/td>II6866 醫(yī)用高分子材料及制品6866 醫(yī)用高分子材料及制品婦科檢查器械一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤(rùn)滑液II6866 醫(yī)用高分子材料及制品避孕器械避孕套、避孕帽II6866 醫(yī)用高分子材料及制品導(dǎo)管 I 鞴 ?/td>一次性使用導(dǎo)尿管I 淮渦允褂玫壞寄