產(chǎn)品的技術(shù)性能、參數(shù)、質(zhì)量、功能等詳細(xì)描述

1、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)工作原理通過對(duì)放射源和患者的體表、危及器官、腫瘤病灶等進(jìn)行三維建模，通過計(jì)算機(jī)自動(dòng)計(jì)算來模擬粒子植入放射治療計(jì)劃的實(shí)施工作平臺(tái)軟件為64位系統(tǒng)，以WINDOWS7（8,10）64位平臺(tái)為運(yùn)行基礎(chǔ)，支持多用戶、多線程工作，不可安裝在WINDOWS的32位系統(tǒng)。兼容性計(jì)劃可以輸出到DICOM協(xié)議兼容系統(tǒng)，同時(shí)可以接受DICOM兼容的外照射計(jì)劃系統(tǒng)無損疊加同時(shí)計(jì)算。開放性開放的粒子參數(shù)系統(tǒng)、開放的模板系統(tǒng)，便于系統(tǒng)升級(jí)和增加新的治療手段。能直接輸入其他世界知名品牌TPS勾畫的靶區(qū)，具有DICOMStrueture輸入功能，通過LAN網(wǎng)絡(luò)接收或發(fā)送DICOM文件的能力，以及導(dǎo)入原始圖

2、像數(shù)據(jù)庫(kù)或患者數(shù)據(jù)庫(kù)的功能。主要技術(shù)參數(shù)1劑量準(zhǔn)確性誤差±3%,體積重建精度誤差±1%，尺寸建精度誤差±3%,劑量場(chǎng)分布準(zhǔn)確性偏差：W±3%結(jié)構(gòu)分析功能2.腫瘤和周圍組織等不同解剖結(jié)構(gòu)體積數(shù)據(jù)庫(kù)（器官體積勾畫數(shù)目不受限制）。2.1圖像的外輪廓可以手動(dòng)繪制或自動(dòng)繪制。骨盆、頭部、頸部以及胸部的圖像利用自動(dòng)識(shí)別功能可以自動(dòng)繪制相關(guān)區(qū)域內(nèi)的器官輪廓。2.2目標(biāo)交集：計(jì)算并顯示指定的器官與設(shè)定的目標(biāo)（GTV、PTV等）體積重疊的所有其他輪廓結(jié)構(gòu)之間的百分比和重疊區(qū)域。2.3可以實(shí)現(xiàn)三維立體觀，圖像可旋轉(zhuǎn)并用不同顏色顯示腫瘤及關(guān)鍵器官。2.4可以計(jì)算腫瘤體積。2.

3、5組織結(jié)構(gòu)分析功能：2.5.1多層面自動(dòng)目標(biāo)輪廓勾畫，利用CT值自動(dòng)勾畫輪廓2.5.2可以使用多種方式勾畫輪廓。2.5.3起始點(diǎn)編輯輪廓：操作者定義起始點(diǎn)位置后自動(dòng)輪廓勾畫編輯。2.5.4輪廓邊界支持拐點(diǎn)增減、移動(dòng)。2.4操作者可以定義結(jié)構(gòu)（腫瘤、敏感組織、需規(guī)避組織、）、2.5任意計(jì)算點(diǎn)設(shè)置。2.6三維全骨靜態(tài)及動(dòng)態(tài)成像技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)2.7三維顯示并觀察植入狀態(tài)和解剖結(jié)構(gòu)。三維圖像360°自由旋轉(zhuǎn)。2.8顯示植入粒子的劑量分布和計(jì)算結(jié)果。2.9實(shí)時(shí)以每一針道平面顯示植入狀態(tài)。2.10提供不同結(jié)構(gòu)的劑量體積直方圖、提供完整的劑量體積直方圖。2.11顯示：2D或3D線框結(jié)構(gòu)、實(shí)體結(jié)

4、構(gòu)、透明結(jié)構(gòu)顯示。2.12多平面顯示。立體顯示體積測(cè)量圖像任意平面觀。2.13多重建平面顯示粒子分布、植入針分布、輪廓信息、等劑量區(qū)輪廓信息。2.14窗口功能：提供圖形化界面、圖形化界面提供多種顯示方式：橫斷面、冠狀面、失狀面、針道面、縮略圖及正父圖片顯示。2.15可以設(shè)置基準(zhǔn)標(biāo)記，用于設(shè)置CT模擬中的患者位置并調(diào)整患者進(jìn)行治療?；鶞?zhǔn)標(biāo)記可以被顯示或隱藏。啟用標(biāo)記顯示時(shí)，在橫向，矢狀，冠狀和三維視圖中均可顯示基準(zhǔn)標(biāo)記2.16圖像立方體：允許在三維視圖中定義六個(gè)（上下左右前后）圖像表面。它從定義圖像集范圍的六個(gè)曲面開始。可以通過在圖像集的范圍內(nèi)平移和旋轉(zhuǎn)位面來改變?nèi)魏斡?jì)劃。2.17自動(dòng)判定針道鉸

5、鏈沖突功能。圖像操作功能3.1圖像輸入功能：能夠輸入符合DIC0M數(shù)據(jù)格式的CT/MR/PET和超聲圖像，能夠輸入JPG、TIF、BMP、PNG格式的非醫(yī)學(xué)影像圖片3.2通過LAN網(wǎng)絡(luò)接收或發(fā)送CT/MR/PET和超聲圖像的能力，以及導(dǎo)入原始圖像數(shù)據(jù)庫(kù)或患者據(jù)庫(kù)的功能。3.3實(shí)時(shí)米集和處理圖像超聲圖像，實(shí)現(xiàn)圖像三維重建。3.4支持圖像融合功能，集成CT和其他圖像（MR、PET、超聲）模式。自動(dòng)和手動(dòng)圖像融合對(duì)比，支持多計(jì)劃比較3.5JPG、TIF、BMP、PNG格式圖像可通過圖像縮放的功能賦予JPG、TIF、BMP、PNG格式的圖像空間矢量尺寸，以實(shí)現(xiàn)將上述格式的圖像與DICOM數(shù)字圖像進(jìn)行配

6、準(zhǔn)粒子源分布功能4.1在三維重建圖上顯示粒子的位置。具備顯示數(shù)值為：2D線，2D填充，3D線框，3D填充，3D透明，3D立體模式。技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)4.2明確顯示粒子位置和植入體積，對(duì)任一粒子和任一植入針進(jìn)行添加、刪減和屬性編輯。4.3應(yīng)用鼠標(biāo)和鍵盤確定是否裝載模板。4.3.1使用通用模板和特殊模板，包含所有品牌超聲的模板信息。4.3.2可以自由編輯模板信息，可以創(chuàng)建用戶自己的模板。4.4選擇模板類型（與多種超聲探頭相匹配）。4.5詳盡的計(jì)劃粒子報(bào)告和穿刺植入計(jì)劃報(bào)告。4.6完全依從TG-43U1報(bào)告。4.7放射逆計(jì)劃：可以根據(jù)提供的逆向計(jì)劃算法的一組參數(shù)來加載粒子，根據(jù)輸入的參數(shù)（較低劑量占

7、比、最高劑量限制等）找到最佳的粒子位置集4.7粒子劑量評(píng)估方法:至少包括P.O.I、Profile、DVH評(píng)估方法4.8可以根據(jù)用戶提供的參數(shù)通過逆向計(jì)劃算法來自動(dòng)計(jì)算和加載粒子源。放射劑量曲線直方圖（DVH）5.1 DLV（正在耐受劑量）不可編輯，但會(huì)伴隨劑量水平變化而更新，DX（D90、D100等）、VX（V90、V100、V150等）可編輯5.2鼠標(biāo)移動(dòng)到特定的DVH曲線上時(shí)，會(huì)顯示相應(yīng)的劑量（以cGy為單位）和體積（以為單位）5.3DVH：完整的可包含所有結(jié)構(gòu)的等劑量曲線統(tǒng)計(jì)結(jié)果：5.3.1 DVH直方圖，以絕對(duì)劑量為刻度標(biāo)記。5.3.2 DVH體積統(tǒng)計(jì)兩種方式：百分比，CC（體積單位

8、）5.3.3 DVH統(tǒng)計(jì)學(xué)：積分或差分DVH5.4所有結(jié)構(gòu)（腫瘤和鄰近正常結(jié)構(gòu)）的DVH曲線。5.5所有結(jié)構(gòu)的總體積、處方劑量體積、體積劑量數(shù)據(jù)、最小劑量、最大劑量、平均劑量、中位劑量、模式劑量。5.6 DVH圖中，能同時(shí)顯示兩個(gè)計(jì)劃的比較結(jié)果，能在同一圖中同時(shí)顯示患者的所有結(jié)構(gòu)劑量線，能夠在冋一圖中冋時(shí)對(duì)比術(shù)前預(yù)計(jì)劃和術(shù)后驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果5.7 DVH中包含用于計(jì)算特定器官的等效均勻劑量EUD）的EUD指數(shù)、最小值、最大值、平均值、中位數(shù)。三維粒子植入手術(shù)計(jì)劃設(shè)計(jì)功能：6.1研究基于軟件化3D導(dǎo)向模板的計(jì)劃，使用于所有部位腫瘤的粒子植入治療計(jì)劃6.2軟件提供三維虛擬模板空間顯示技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)

9、6.3360度可旋轉(zhuǎn)三維虛擬模板6.4能在單一虛擬界面內(nèi)完成計(jì)劃設(shè)置，在針道設(shè)計(jì)上使用3D單模板，不同方向的進(jìn)針可在同一模板上自由調(diào)節(jié)而實(shí)現(xiàn)，無需添加模板就可完成不冋方向的針道（偏轉(zhuǎn)針道）設(shè)計(jì)。6.5自由三維選擇及布源方式，而不是基于橫斷位布源法則6.6每一針道可旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)方向，調(diào)節(jié)角度分辨率是0.1度，需提供驗(yàn)證說明。6.7每一針道可以任意空間移位編輯，這種編輯針道移位的法則不取決于圖像的層厚數(shù)值，最小移位距離是1mm。6.8計(jì)劃設(shè)計(jì)，能以某一針道為基準(zhǔn)，重建任意角度的針道切面圖6.9三維同時(shí)顯示所有器官結(jié)構(gòu)/全骨相/針道/粒子/和指定劑量體積6.10靜態(tài)顯示骨組織和針道的空間結(jié)構(gòu)，及相鄰關(guān)系

10、6.11可輸出重建后的精準(zhǔn)三維模型用于制造3D打印導(dǎo)向模板，所支持的3D打印導(dǎo)向模板有毒性、過敏性檢測(cè)報(bào)告，具有合法上市資質(zhì)。針對(duì)粒子的功能7.1包含現(xiàn)今所有廠家同位素粒子信息（IT25、Pd-103、Ir-192、Ca-137等）。7.2在提供完整參數(shù)的基礎(chǔ)上，可以增加任何生產(chǎn)廠家的粒子（不同的生產(chǎn)廠家有不同粒子參數(shù)，能相互替代）。7.3詳盡的術(shù)前計(jì)劃和術(shù)后驗(yàn)證計(jì)劃。7.4同一計(jì)劃的多種同位素（碘/鈀/銥）粒子報(bào)告對(duì)比顯示。7.5粒子源活度修正。7.6可以選擇使用不同的劑量單位：mCi、U。7.7可以使用混合粒子計(jì)算，使用不同活度或不同核素在同一計(jì)劃內(nèi)進(jìn)行計(jì)算。最小粒子當(dāng)量值為0。7.8三維

11、實(shí)時(shí)顯示粒子源分布和劑量分布。驗(yàn)證功能8.1識(shí)別粒子：可以根據(jù)像素最小直徑識(shí)別粒子，可根據(jù)粒子具有的最低密度（CT）識(shí)別粒子，可以搜索相鄰圖像中的指定圓形區(qū)域以篩選重復(fù)粒子。8.2在每次更改后自動(dòng)重新計(jì)算等劑量技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)8.3可以對(duì)識(shí)別出的粒子計(jì)算點(diǎn)進(jìn)行活度等參數(shù)設(shè)置。8.4可將識(shí)別出的所有粒子復(fù)制到另外一個(gè)計(jì)劃或術(shù)前計(jì)劃中，便于直觀比對(duì)術(shù)前計(jì)劃與實(shí)際手術(shù)粒子及劑量分布的一致性。病案管理9.1包括住院號(hào)、治療號(hào)、姓名、性別等信息和BMP、JPG等通用格式圖片保存?？梢赃M(jìn)行編輯、修改、刪除操作，可以使用任何通用軟件打開并查看9.2病例數(shù)據(jù)的備份與恢復(fù)功能9.3病案檢索功能：可使用住院號(hào)、治療號(hào)、姓名、病種檢索。9.4病例資料的統(tǒng)計(jì)、報(bào)表打印功能9.5與治療計(jì)劃系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)病例資料數(shù)據(jù)共享報(bào)告輸出功能打印文本報(bào)告：10.1所有顯示的圖像都可以打印輸出。10.2打印輸出:劑量分布、粒子位置、粒子描述。10.3提供詳盡的放射物理總結(jié)。10.4選擇不冋類型的系統(tǒng)化報(bào)告。10.5植入針數(shù)量、植入深度、分布、位置。10.6植入粒子類型、表面源活度、總劑量。10.7粒子在植入針內(nèi)的分布、粒子間距10.8模板上植入針的分布10.9每一圖像平面粒子分布、植入針分布、等劑量曲線顯示