IS09000推行步驟

1、IS09000推行步驟企業(yè)推行IS09000并獲取證書的基本過程可分為準(zhǔn)備策劃、質(zhì)量體系設(shè)計、文件編制、質(zhì)量體系運行與改進(jìn)及質(zhì)量體系認(rèn)證等階段，其中每一階段又可分為若干具體步驟。一、準(zhǔn)備工作1最高管理者決策為明確推行IS09000的目的和作用，企業(yè)最高管理者（董事長、總經(jīng)理）應(yīng)通過各種部渠道進(jìn)行溝通，以取得全員一致的共識。2成立推行機(jī)構(gòu)為確保IS09000順利推行，企業(yè)應(yīng)成立專門的推行機(jī)構(gòu)，一般稱為IS09000推行委員會，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹與認(rèn)證工作。其結(jié)構(gòu)如下： 主任：由公司總經(jīng)理擔(dān)任，負(fù)責(zé)整個體系的成敗，并為推行工作提供各種資源，對IS09000推行中的重大問題裁決。 副主任：管理者代表擔(dān)任

2、，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推行事宜，建立各工作小組，并就質(zhì)量體系的建立與外部聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)。 委員：各部門經(jīng)理擔(dān)任，負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)的工作的策劃、運作實施。 工作小組文件編制組：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的擬定；文宣組：負(fù)責(zé)IS09000推行的宣傳和造勢；審組：負(fù)責(zé)對IS09000的執(zhí)行狀況進(jìn)行審核并提出改進(jìn)意見；培訓(xùn)組：負(fù)責(zé)IS09000的基本知識、要求等培訓(xùn)。 事務(wù)人員：推行委員會應(yīng)配備34名專職人員，因為推行過程中有許多事務(wù)性的工作，如打字、文件發(fā)送、召開會議等需要專職人員負(fù)責(zé)。3任命管理者代表IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)任命一位管理層人員擔(dān)任管理者代表，其職責(zé)如下： 規(guī)劃IS09000推行工作，建立符合要求

3、的質(zhì)量體系； 負(fù)責(zé)IS09000推行的日常工作及有關(guān)事項審批； 負(fù)責(zé)向最高管理層匯報質(zhì)量體系運行情況； 就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。4選擇外部顧問機(jī)構(gòu)企業(yè)在導(dǎo)入和推行IS09000時，一般都要聘請外部顧問機(jī)構(gòu)進(jìn)行工作指導(dǎo)，以借鑒其他公司的經(jīng)驗，避免推行工作走彎路。其職責(zé)如下： 為業(yè)務(wù)骨干提供IS09000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)； 為企業(yè)培訓(xùn)審員； 對企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量活動進(jìn)行調(diào)查、診斷，找出與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距； 幫助制訂認(rèn)證計劃，明確各階段的工作任務(wù)，完成時間、責(zé)任人及接口； 指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系總體設(shè)計，研討對要素的剪裁及采用的過程，協(xié)助制定質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)等。 指導(dǎo)質(zhì)量手冊及程序文件編寫、并對質(zhì)量體系文件進(jìn)

4、行評審及提出改進(jìn)意見； 指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行部質(zhì)量審核和管理評審工作； 指導(dǎo)企業(yè)制定與落實糾正和預(yù)防措施； 幫助企業(yè)選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。5制定認(rèn)證工作計劃IS09000推行與認(rèn)證要有明確的工作計劃，以便對各部門實施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查與評價。尤其是培訓(xùn)、文件編制、體系運行及審與管理評審等關(guān)鍵日期要明確，保證事事有人做，不疏漏，不影響進(jìn)度。6學(xué)習(xí)培訓(xùn)IS09000推行需要每個員工的積極參與，并清楚標(biāo)準(zhǔn)對其工作要求。因此，企業(yè)應(yīng)從一開始即通過培訓(xùn)提高全員的質(zhì)量意識、參與意識和積極性，并采取分層培訓(xùn)的辦法，視不同對象確定培訓(xùn)容。 中髙層人員：了解IS09000的概念與術(shù)語，IS09000原理及本公司推行IS0

5、9000的意義及推行步驟等。 骨干人員：了解IS09000原理，掌握IS09000容、用途及標(biāo)準(zhǔn)的選擇、剪裁和應(yīng)用方法。 基層人員：了解IS09000基礎(chǔ)知識及推行意義。二、質(zhì)量體系總體設(shè)計質(zhì)量體系設(shè)計是IS09000推行與認(rèn)證的關(guān)鍵步驟，在此階段應(yīng)完成質(zhì)量方針/目標(biāo)的擬定、組織結(jié)構(gòu)調(diào)整及資源配置需求識別等任務(wù)。質(zhì)量體系設(shè)計關(guān)鍵是選派適任人員承擔(dān)體系設(shè)計工作，并有意識將其培養(yǎng)為工廠未來QA部門負(fù)責(zé)人。1制定質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)企業(yè)對質(zhì)量的追求及對顧客的承諾，是企業(yè)質(zhì)量工作的方向。因此，質(zhì)量方針應(yīng)結(jié)合企業(yè)特點，有具體的容并易為全體員工理解執(zhí)行。如長遠(yuǎn)國際電子()有限公司質(zhì)量方針為：建立

6、客戶認(rèn)同；超越客戶期望。實現(xiàn)PDCA循環(huán)，持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量。建立質(zhì)量方針后，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針框架展開，既要追求髙水平，又要通過一定努力后能夠?qū)嵤?，并盡可能量化，使質(zhì)量方針中有關(guān)質(zhì)量的承諾轉(zhuǎn)化為可測量的目標(biāo)。如長遠(yuǎn)國際電子()質(zhì)量目標(biāo)為：產(chǎn)品生產(chǎn)直通率I92%；QA批檢合格率i95%o客戶投訴率Wo.1%；客戶滿意度285%。年通過IS09001認(rèn)證，第三方審核無重大不合格項。2. 確定剪裁由于IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)適用于任何企業(yè)。因此，企業(yè)在推行IS09000時，可結(jié)合其產(chǎn)品特點對標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨?，但剪裁僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求。另外，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程

7、要求的刪減，不能影響企業(yè)提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的能力或責(zé)任要求。如長遠(yuǎn)國際其移動客戶只要求長遠(yuǎn)國際按要求進(jìn)行元器件裝配，因此，其移動業(yè)務(wù)可不包括產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(7.3)要求，而其他產(chǎn)品則無任何刪減，這一點必須在質(zhì)量手冊中予以說明。3. 現(xiàn)有質(zhì)量體系診斷企業(yè)導(dǎo)入IS09000時，必須充分了解現(xiàn)有質(zhì)量體系狀況，找出質(zhì)量體系現(xiàn)存問題和薄弱環(huán)節(jié)，以明確建立新的體系需重點解決的問題。質(zhì)量體系現(xiàn)狀診斷方法可采用向各部門發(fā)放調(diào)查表，以了解產(chǎn)品形成各階段質(zhì)量狀況及各部門承擔(dān)的質(zhì)量職能、完成情況、部門之間協(xié)調(diào)與否等容；還可以調(diào)閱相關(guān)質(zhì)量體系資料，如質(zhì)量記錄、質(zhì)量改進(jìn)計劃、重大質(zhì)量事件分析報告、質(zhì)量檢驗、評審

8、結(jié)果的原始記錄等。質(zhì)量體系現(xiàn)狀診斷容應(yīng)包括以下方面： 管理職責(zé)是否制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是否量化并分解至職能部門?有無考核、激勵機(jī)制?行政、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要?是否用文件規(guī)定各部門職責(zé)、權(quán)限并嚴(yán)格執(zhí)行? 資源管理有無人力資源管理的長期規(guī)劃?是否對人員提供足夠的培訓(xùn)并評價培訓(xùn)效果?生產(chǎn)、檢測等設(shè)備是否進(jìn)行有效的管理與維護(hù)?生產(chǎn)現(xiàn)場是否適應(yīng)生產(chǎn)的需要? 產(chǎn)品實現(xiàn)是否對產(chǎn)品要求客戶合同進(jìn)行評審?是否制定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的控制程序?是否進(jìn)行合格供應(yīng)商評定?是否制定生產(chǎn)計劃并嚴(yán)格執(zhí)行?產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝貯存和防護(hù)方法是否適宜?是否制定量規(guī)儀器校驗控制程序? 測量、分析和改進(jìn)是

9、否對顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視和評價并納入管理評審?是否實施部質(zhì)量審核并納入管理評審?是否制定來料、制程、最終檢驗控制程序?是否制定不合格品控制程序?是否制定糾正和預(yù)防措施程序并實施?是否選用適用的統(tǒng)計技術(shù)?企業(yè)通過質(zhì)量體系現(xiàn)狀診斷并對照IS09001要求，可了解現(xiàn)狀與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距，然后確定需要改善的問題。如： 現(xiàn)行機(jī)構(gòu)設(shè)置及管理職責(zé)方面存在的問題（如部門職責(zé)、職能、相互關(guān)系接口等有無明確規(guī)定）。 現(xiàn)行體系文件中哪些與標(biāo)準(zhǔn)要求不符，應(yīng)予廢除或修訂，應(yīng)補充哪些文件。 現(xiàn)有質(zhì)量記錄表格中哪些可繼續(xù)使用，哪些需修訂，哪些需按標(biāo)準(zhǔn)要求增補。 現(xiàn)有質(zhì)量活動開展情況與標(biāo)準(zhǔn)要求相比，哪些已開展，哪些還有差距，哪些尚

10、未開展。 資源配置是否適應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求，需配置什么資源等等。4組織結(jié)構(gòu)調(diào)整職能分配企業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理需要進(jìn)行組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，確保質(zhì)量部門是獨立的質(zhì)量管理部門。同時根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，將各項質(zhì)量活動職能分配至各職能部門，并編制職能分配矩陣表，明確質(zhì)量工作應(yīng)由各部門承擔(dān)。需要說明的是，質(zhì)量職能分配時應(yīng)注意一個部門可以負(fù)責(zé)或參與多項質(zhì)量活動，但一項質(zhì)量活動不能由多個部門負(fù)責(zé)。同時應(yīng)避免職能和職責(zé)混為一談，質(zhì)量職能是就質(zhì)量管理任務(wù)而言，可以落實至相關(guān)部門；而質(zhì)量職責(zé)則是就管理責(zé)任而言，因此，質(zhì)量職責(zé)必須落實到人。5識別資源配置需求根據(jù)質(zhì)量體系診斷結(jié)果，確定要保證產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求，還需補充哪些資源（

11、包括人員、房屋、設(shè)備、專用儀器、檢測手段、工裝夾具、軟件等）。并按輕重緩急列出配置計劃，但并非越多越好，應(yīng)以適應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)要求為宜。三、質(zhì)量體系文件編制質(zhì)量體系文件通常分為三層，即：1質(zhì)量手冊；2程序文件；3工作文件（作業(yè)指導(dǎo)書、各類標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格等）。有的企業(yè)也常將質(zhì)量體系文件劃分為四層（圖33）。質(zhì)量體系各層次文件可以分開、互相引用或合并，一般來說，下一層次的文件支持上一層次文件，并作更詳細(xì)的描述。質(zhì)量體系文件層次確定后，企業(yè)要對照IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求，識別需要管控的過程，制定質(zhì)量體系文件清單，并整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，以確定需增加、修訂的文件數(shù)量。2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)對

12、企業(yè)文件數(shù)量未予以強行規(guī)定，只指出六處必須形成文件的地方。但企業(yè)如規(guī)模較大，產(chǎn)品類型和過程復(fù)雜時，為使過程受控，文件數(shù)量應(yīng)適當(dāng)增加。體系文件編寫前，顧問機(jī)構(gòu)應(yīng)對文件編制人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，并指導(dǎo)制定文件編寫指引，對文件編寫的格式、容作出統(tǒng)一規(guī)定。文件編制培訓(xùn)時，顧問機(jī)構(gòu)最好能提供每類文件例，使文件編制人員掌握文件編制方法，能結(jié)合本企業(yè)實際情況編制有關(guān)文件。文件編寫應(yīng)由對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門人員進(jìn)行，每一部門至少應(yīng)確定一名了解部門運作及產(chǎn)品特點的人員從事文件編制工作。一般來說，體系文件中的質(zhì)量手冊應(yīng)由管理者代表統(tǒng)一組織編寫，其余的如程序文件、作業(yè)文件及表單等則由質(zhì)量職能分配的業(yè)務(wù)部門編制。如合同

13、評審、顧客溝通等文件應(yīng)由市場部負(fù)責(zé)編制，生產(chǎn)計劃、物料控制等則由PMC部門負(fù)責(zé)編制。文件編制分工后，IS09000推行委員會應(yīng)制訂文件編制計劃，具體規(guī)定文件編制、審核及批準(zhǔn)人員和文件編制進(jìn)度。文件編制過程中，文件起草人員應(yīng)注意以下事項：1先確定工作流程圖，尤其是程序文件的草擬，應(yīng)先弄清流程后再進(jìn)行文件其它容編寫。2. 文件用語準(zhǔn)確，盡可能使用標(biāo)準(zhǔn)語言，一般用“必須”、“應(yīng)該”、“應(yīng)”、“允許”、“注意”表示要求嚴(yán)格程度不同，不用“是否99、“請”、“希望”等模糊不清的詞語。3. 文件順序清楚，作業(yè)程序、流程、文字順序應(yīng)合理；4. 文件容清晰、協(xié)調(diào)，不允許文件容相互矛盾；5. 列出活動涉及文件并

14、寫明文件傳遞要求；6. 文件應(yīng)有完整的編號、版號、頁號等標(biāo)識。四、文件控制文件控制即對質(zhì)量管理體系文件編制、審批、標(biāo)識、發(fā)放及更改等方面的控制，以確保使用文件場所使用最新有效版本，并將過時無效文件及時撤出，防止使用錯誤文件。1. 文件擬訂審批質(zhì)量管理體系文件各項文件擬訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)及保存責(zé)任。文件草案擬定后，相關(guān)部門應(yīng)就文件適宜性、充分性和有效性予以評審，以確保文件符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求，且文件接口良好、適用性及可操作性強。文件評審方法包括： 會議評審管理者代表組織涉及的文件執(zhí)行部門人員參加。會審適用于質(zhì)量手冊和程序文件及復(fù)雜的作業(yè)文件，會審結(jié)果應(yīng)以文件會審表記錄。 會簽評審涉及的文

15、件執(zhí)行部門會簽，適用于作業(yè)文件和部分程序文件。文件評審未通過時，原文件編制人員應(yīng)按評審意見予以修改后再次提交評審，直至文件通過評審。質(zhì)量體系文件通過評審后，應(yīng)依規(guī)定簽發(fā)，公司級文件如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件等由最高管理者簽發(fā)，其它的工作指引、質(zhì)量記錄則由管理者代表或相關(guān)部門經(jīng)理簽發(fā)。2文件標(biāo)識 文件編號質(zhì)量管理體系文件應(yīng)按統(tǒng)一規(guī)定編號，并將分發(fā)部門及編號標(biāo)識在文件上，確保文件更改時，可根據(jù)編號追溯到每份文件的使用人。 修改狀態(tài)用文件清單表明最新文件修改狀態(tài)。用修改碼標(biāo)識每頁文件的修改狀態(tài)。同一版次不同頁碼的文件可有不同的修改狀態(tài)。 文件頁號文件應(yīng)有頁號表明文件的總頁數(shù)及每一頁的分

16、頁號，如X/X.XOFX,后一位表示總頁數(shù),前一位表示第幾頁。3. 文件受控受控文件即文件更改受到控制，確保文件發(fā)生更改時，能追溯到全部使用部門及人員。受控文件包括公司部的質(zhì)量管理體系文件，有時也涉及外來文件（如客戶圖紙、產(chǎn)品規(guī)格等）。質(zhì)量管理體系受控文件主要包括： 質(zhì)量手冊； 程序文件； 質(zhì)量計劃； 產(chǎn)品圖樣； 技術(shù)規(guī)； 質(zhì)量記錄表格樣式； 作業(yè)指導(dǎo)書文件受控方法主要包括： 文件加蓋“受控''印（外來文件則加蓋“外來受控”?。?。 每份文件有惟一的分發(fā)編號。 建立文件總清單表明現(xiàn)行文件有效狀態(tài)。 規(guī)定文件發(fā)放圍，發(fā)放后有記錄。 受控文件有修改記錄頁，記錄其修改狀態(tài)。 文件用活頁

17、裝訂便于更換修改頁。4. 文件發(fā)放文件發(fā)放一般由文件編制部門確定發(fā)放對象，以明確哪些部門應(yīng)該得到此類文件，經(jīng)過批準(zhǔn)后按規(guī)定發(fā)放并留下記錄，確保文件只發(fā)給“需要使用者'，而不給“想要得到者'，一般而言，文件發(fā)放應(yīng)參照以下原則進(jìn)行： 核準(zhǔn)發(fā)行的受控文件，必須由文控中心歸檔、登錄蓋“受控''印后才予以發(fā)放； 文控中心必須編制受控文件清單，表明現(xiàn)行文件的狀態(tài)及使用部門。 受控文件按規(guī)定圍發(fā)放，并由文件領(lǐng)用人員簽收； 外部文件由文控中心登錄后直接交需求部門使用； 文件使用圍擴(kuò)大，需增補文件時，嚴(yán)禁自行復(fù)印，應(yīng)由文控中心統(tǒng)一復(fù)印，加蓋受控印章,登記發(fā)放； 文件破損、丟失，要

18、經(jīng)申請審批后方能補發(fā)； 文件發(fā)行日期即生效日期。5. 文件使用與保存 不經(jīng)批準(zhǔn)文件不準(zhǔn)隨便復(fù)印、涂改、外借、拆頁使用； 不準(zhǔn)使用未加蓋“受控”印章的復(fù)印件，文件使用圍擴(kuò)大需增補時，應(yīng)向文控中心申請補發(fā)； 借閱文件應(yīng)向文控中心申請,在批準(zhǔn)后才得以借出，文控中心予以登記并在借閱期限追回； 公司文件不經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)借與公司外部人員； 各部門文件使用前，應(yīng)由部門主管組織培訓(xùn)。 文件批準(zhǔn)發(fā)行時，原件由文控中心編號保存，并登記在文件歸檔登記表 使用部門對文件的保存必須與文控中心規(guī)定相同； 文件采用活頁裝訂，便于修改。6文件更改、回收、換版與作廢文件更改是指修改文件中小部分錯漏或異動事項，不影響作業(yè)流程且不改整

19、份文件的版本，只需換頁并更改該頁版次。文件的更改應(yīng)遵循以下原則： 由更改部門和人員申請； 對更改申請進(jìn)行審查； 文件更改后由原審批部門和人員審批； 須更改所有發(fā)出的受控文件； 更改要記錄和標(biāo)識。文件需要更改時，由申請部門提交文件更改申請單說明更改原因，對重要更改（如產(chǎn)品BOM表）應(yīng)有充分的理由。文件更改方法包括： 劃改文控中心根據(jù)文件更改通知單的更改容，對原文件需更改處劃線更改，注明更改人及13期（只有技術(shù)圖紙允許劃改）。 換改如更改文件的部分頁數(shù)，由文控中心依受控文件發(fā)放清單收回失效版本舊文件頁，同時發(fā)放新文件頁，并更換新文件頁版次；文件更改或作廢時，由文控中心依受控文件發(fā)放清單到收文部門抽

20、換更改的部分頁數(shù)，同時將變更或作廢的舊版文件予以收回銷毀或蓋“作廢”章，另行保存。文件回收時，要根據(jù)分發(fā)號，追溯到每一份文件及使用者。如文件容大幅度更改或更改次數(shù)超過9次，應(yīng)將文件重新?lián)Q版發(fā)行，如版本由AB，同時修訂狀態(tài)回復(fù)為0，作廢文件由文控中心按受控文件發(fā)放清單收回并記錄，作廢文件一律加蓋“作廢”章，需暫時保留的應(yīng)另行歸檔，以免與現(xiàn)行文件混用。不需保留的文件由文控中心主管批準(zhǔn)，每月一次集中統(tǒng)一銷毀。五、體系運行及改進(jìn)1運行準(zhǔn)備文件培訓(xùn)培訓(xùn)由各部門自主展開，并針對工作崗位進(jìn)行，使各級員工了解文件要求。做到“文件怎么規(guī)定，就怎么做，怎么做就怎么記”。各部門要在培訓(xùn)完成后進(jìn)行必要的考核，尤其是重

21、要的過程、關(guān)鍵工序或特殊過程的人員，一定要培訓(xùn)合格。宣傳造勢利用標(biāo)語、橫幅、宣傳欄等各種形式向全體員工宣傳IS09000認(rèn)證進(jìn)度、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等； 落實資源配置到位情況； 制作各種必備的袖章、標(biāo)志、印章等。2試點運行企業(yè)在體系運行初期，可先選擇一個或二個部門進(jìn)行試點運行，依據(jù)情況逐步協(xié)調(diào)地采用新體系。3體系運行最高管理者宣布新體系正式運行，各部門按質(zhì)量體系文件的規(guī)定實施管理，運行時要注意以下情形：發(fā)揮部門主管的作用部門主管是體系正常運行的關(guān)鍵，只有部門主管重視、理解、熟悉文件才能使本部門體系運行迅速上軌。同時部門主管要在部門推動全員參與，防止產(chǎn)生“IS09000推行只是ISO小組的事情，

22、與我無關(guān)”的錯誤思想。形成正確的文件理念在體系運行過程中，一方面要在員工中樹立文件是企業(yè)法規(guī)的概念；另一方面也要在員工中建立文件可根據(jù)需要更改的意識。實質(zhì)上，企業(yè)按IS09001要求制定體系文件，就是制定各項管理和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。一個企業(yè)要想運作得好，“沒有標(biāo)準(zhǔn)，就要建立標(biāo)準(zhǔn)，有了標(biāo)準(zhǔn)，就要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)不好，就要修改標(biāo)準(zhǔn)o”4修改體系文件體系運行過程中發(fā)現(xiàn)文件不符合實際運作時，應(yīng)及時進(jìn)行修改完善，確保質(zhì)量體系能有效運行。5審與管理評審質(zhì)量體系經(jīng)過一段時間運行后，應(yīng)就質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行全面的審與管理評審，評價質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系文件的適用性和有效性。在外部認(rèn)證前，一般需要進(jìn)行23次審。并針對產(chǎn)品質(zhì)

23、量和過程控制中的問題及審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，開展糾正預(yù)防措施活動，將發(fā)現(xiàn)的問題予以解決。六、質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系經(jīng)過一段時間運行并留下相應(yīng)的記錄，且至少經(jīng)過一次審和管理評審，確信具備申請認(rèn)證的資格時，企業(yè)可選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請。1申請認(rèn)證選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；提出認(rèn)證申請；2認(rèn)證準(zhǔn)備審核前培訓(xùn)； 文件的清理修改； 審核迎接準(zhǔn)備； 質(zhì)量記錄的再檢查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在受理企業(yè)申請后，對企業(yè)進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場審核，對經(jīng)審查合格的企業(yè)，頒發(fā)認(rèn)證證書并予以注冊，至此推行工作告一段落。對審查不合格的企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求企業(yè)補充、修改文件和采取改善措施，進(jìn)行再次審核SO9000認(rèn)證的大體流程：培訓(xùn)流程：審員培訓(xùn)基本培訓(xùn)咨

24、詢流程：初訪簽約咨詢師進(jìn)駐制定計劃體系建設(shè)（質(zhì)量手冊編定、程序文件編定）文件審定運行輔導(dǎo)自查及糾正評審輔導(dǎo)咨詢總結(jié)認(rèn)證流程：提交申請簽定合同審核文件現(xiàn)場審核糾正措施批準(zhǔn)注冊頒證.ul認(rèn)證：服務(wù)項目1. 列名（LISTED）2. 認(rèn)可（Recognized）3. 分級（ClassifiesTion）4. 多重列名、多重認(rèn)可或多重分級服務(wù)：5. "AL"列名、認(rèn)可或分級服務(wù)6. 體系認(rèn)證服務(wù)7. UL的其它服務(wù)流程1. 申請人遞交有關(guān)公司及產(chǎn)品資料2. 根據(jù)所提供的產(chǎn)品資料作出決定3. 申請公司匯款、寄回申請表及樣品4. 產(chǎn)品檢測5. 申請人獲得授權(quán)使用UL標(biāo)志S09000質(zhì)量

25、管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)第一部分IS09000基礎(chǔ)知識一、什么叫ISO?ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是InTernaTionalOrganizaTionforStandardizaTion,翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。又稱“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國”（現(xiàn)有成員國120多個）。ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最髙權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的''全體大會”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日瓦。ISO宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性，促進(jìn)國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作?！盜SO現(xiàn)有1

26、20個國家和地區(qū)成員。二、什么叫ISO9OOO?ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會（TECHNICALCOMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會，2200多個分技術(shù)委員會（簡稱SC）。ISO9OO0是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9OOO是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9OOO是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。三、什么叫認(rèn)證?“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定

27、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)性文件的活動?！迸e例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。四、IS09000的由來ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇

28、膨脹，美國軍火商因當(dāng)時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當(dāng)時企業(yè)：大多數(shù)管理是N01,即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個N01管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時間學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該

29、寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時美國盛行文件風(fēng)，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的容,進(jìn)一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。通過三年的實踐，BSI認(rèn)為，

30、這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)部建立

31、品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)。第二部分推行ISO9000的好處一般說來，好處分外部：部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體容如下：一強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴(kuò)大市場份額負(fù)責(zé)IS09000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

32、對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了IS09000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。二獲得了國際貿(mào)易綠卡“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和IS09000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘

33、的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防。三節(jié)省了第二方審核的精力和費用在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有IS09000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可

34、以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了IS09000認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。四在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提髙產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。五有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流按照

35、國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)，方能進(jìn)行合作與交流oIS09000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。六強化企業(yè)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。七提高企業(yè)形象第三部分、IS09000：2000容簡介一.ISO9000：2000八大質(zhì)量管理原則ISO9000：2000八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是

36、組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。1. 以顧客為關(guān)注焦點組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望?？蛻粲肋h(yuǎn)是對的；如果客戶不對，則執(zhí)行2. 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。3. 全員參與各級員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。4. 過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。流程圖方法。5. 管理的系統(tǒng)方法針對設(shè)定的

37、目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。6. 持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。7. 基于事實的決策方法：針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實說話。8. 互利的供方關(guān)系通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。二.IS09001：2000要求1.圍1. 1總則1. 2應(yīng)用2. 引用標(biāo)準(zhǔn)3. 術(shù)語和定義4. 質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5. 管理職責(zé)5. 1管理承諾5. 2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審6. 資源管理

38、6. 1資源的提供6. 2人力資源6. 3基礎(chǔ)設(shè)施6. 4工作環(huán)境7. 產(chǎn)品/服務(wù)的實現(xiàn)7. 1產(chǎn)品/服務(wù)實現(xiàn)的策劃7. 2與顧客有關(guān)的過程7. 3設(shè)計與開發(fā)7.4采購7. 5產(chǎn)品/服務(wù)提供7. 6監(jiān)視與測量裝置的控制三過程方法模式四. IS09000：2000質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)：1. 質(zhì)量手冊（QM）：主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量”。2. 程序文件（QP）：是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的文件。3. 作業(yè)指導(dǎo)書（WI）：詳細(xì)說明特定作業(yè)是如何運作的文件。4. 記錄表格（F）：是用于證實產(chǎn)品

39、或服務(wù)是如何依照所定要求運作的文件。五、ISO9001：2000版與94版的區(qū)別項目94年版2000年版1. 條文改變1. 從事4.14.20共20多個條文項目。2. 三種質(zhì)量體系模式。1.僅5個條文項目。2. 整合為一種質(zhì)量體系模式。2. 流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法，任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程，組織為有效運作，其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。3持續(xù)改善要求未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施，不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。4供應(yīng)鏈的敘述方式分包商-供應(yīng)商-客戶供應(yīng)商-組織-客戶5質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)要求質(zhì)量方針包括質(zhì)

40、量目標(biāo)1要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個框架2在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測量的目標(biāo)。6體系名稱的改變質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系質(zhì)量管理體系：不再包含“質(zhì)量保證”一詞，以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。7.PDCA的應(yīng)用采用物流的運作方式寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式。8系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。9. 與IS014000：1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性無與IS014001：96有相容性，也與其它國際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。第四部分IS09000質(zhì)量管理體系導(dǎo)

41、入一.輔導(dǎo)流程圖專業(yè)咨詢公司及其咨詢?nèi)藛T掌握了大量專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，積累了各種管理背景中的相關(guān)知識，獲得了解決問題、改善機(jī)能、提高效率所需的方法和技巧，他們可以為客戶提供管理指導(dǎo)和決策輔助。咨詢是一種顧問服務(wù)。咨詢公司和咨詢?nèi)藛T并不去操縱企業(yè)，也不是替代管理者作出決策。他們的工作是以正確的方法、在適當(dāng)?shù)臅r間、向合適的人提出正確的建議。咨詢是一種獨立的服務(wù)。常用的輔導(dǎo)業(yè)務(wù)如下二、IS09000推行組織形式：1. 推行方式之一委員會形式：（見圖）2、推行方式之二小組形式：（見圖）第五部分、IS09000成功認(rèn)證的關(guān)鍵要素公司總結(jié)了百家企業(yè)一次性認(rèn)證成功的經(jīng)驗，整合成以下IS09000質(zhì)量管理體系

42、認(rèn)證快捷髙效模式：1高層主管的全力支持，展示決心、賞罰分明。2推行干部的負(fù)責(zé)盡職，絕不推拖、按時完成3全體員工的積極配合，了解政策、切實執(zhí)行4. 推動人員的詳加規(guī)劃，P-D-C-A、永不停頓。5需要行政方法配合。由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為ISO9OOO族標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)自1987年問世以來，在全世界圍得到了空前的發(fā)展，ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證已在全球形成一個熱潮。質(zhì)量認(rèn)證已成大趨勢，國務(wù)院1996年頒發(fā)的"質(zhì)量振興綱要"更是將其作為提高中國主要產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì)和企業(yè)的質(zhì)量管理水平、振興民族經(jīng)濟(jì)的一種重要

43、手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO9000族是在總結(jié)世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，是寶貴的軟件財富。ISO9000族的核心是質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已被80多個國家采用并轉(zhuǎn)化為本國國家標(biāo)準(zhǔn)，全球已認(rèn)證企業(yè)達(dá)30萬家。ISO9000族的基本思想一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體體現(xiàn)在以下方面：1.控制所有過程的質(zhì)量；2. 過程控制的出發(fā)點是預(yù)防不合格；3質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系；4持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)；5一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織部雙方的需要和利益；6定期評價質(zhì)量體系；7搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中的5個主要標(biāo)準(zhǔn)1ISO9000-1質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第一部分：選擇和使用指南2ISO9001質(zhì)量體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式3ISO9002生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式4ISO9003最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式5ISO9004-1質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分：指南五個主要標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系1.IS09