抗腫瘤藥物分級管理制度辦法

1、抗腫瘤藥物分級管理制度辦法作者:日期:甘肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥物分級管理辦法根據(jù)三級腫瘤醫(yī)院評審標準實施細則精神，為合理使用抗腫瘤藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物應用指南原則和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合我院具體情況，制定本分級管理制度。一、分級原則根據(jù)抗腫瘤藥物特點、藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗用藥物三級進行管理。（一）特殊管理藥物：指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害；價格相對較高；儲存條件特殊；可能發(fā)生嚴重不良反應的抗腫瘤藥物。（二）一般管理藥物：指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，屬于一般管理范圍。（三）臨床試驗用藥物

2、：指用于臨床試驗的抗腫瘤藥物。（四）醫(yī)院“抗腫瘤藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會根據(jù) 抗腫瘤藥物應用指南原則 的規(guī)定制定， 該目錄涵蓋了部分抗腫瘤藥物和抗腫瘤中藥，新品種引進時應同時明確其分級管理級別。二、使用原則與方法（一）總體原則：堅持合理用藥，分級使用，嚴禁濫用。（二）具體使用方法1 1.臨床試驗用藥物： 依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2 2.一般管理藥物：應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。3 3 .特殊管理藥物：必須嚴格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情

3、況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過 1 1 日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。三、處方權(quán)、配制權(quán)和調(diào)配權(quán)的獲得（一）處方權(quán)的獲得1 1 .具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的主治及以上醫(yī)師；2 2.在上級三級甲等醫(yī)院的化療專科等相關(guān)部門指定的抗腫瘤治療培訓基地連續(xù)工作或進修學習 6 6 個月（含 6 6 個月）以上或在我院抗腫瘤治療等相關(guān)科室從事相關(guān)工作 2 2 年以上，并經(jīng)科主任科同意、醫(yī)務科考核和主管院長同意后，由醫(yī)務科授予抗腫瘤藥物處方權(quán)。（二）藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑權(quán)的獲得1 1、藥師需取得藥學專業(yè)師級以上技術(shù)職稱。2 2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調(diào)劑工作 3 3 年以上。3 3、藥師經(jīng)培訓審查通過后

4、，由醫(yī)務科授予藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑資格。四、督導、考核辦法（一）藥事管理委員會、藥學部及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作； 定期與不定期對各科室應用抗腫瘤藥物進行監(jiān)督檢查， 對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。（二）將抗腫瘤藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。（三）檢查、考核辦法：定期對化療患者使用抗腫瘤藥物情況、住院病歷治療用藥情況進行隨機抽查。（四）對違規(guī)濫用抗腫瘤藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗腫瘤藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。附件：甘肅省武威腫瘤醫(yī)院醫(yī)院抗腫瘤藥物分級管理目錄抗腫瘤藥物分級管理目錄分類特殊管理藥物

5、一般管理藥物臨床試驗用約物烷化劑苯酸氮撲環(huán)磷酰胺尼莫司汀替莫晚胺抗代謝藥氟尿喀呢吉西他濱替吉奧羥基月尿甲氨蝶吟替加氟抗月中瘤抗生素多柔比星羥基昌樹堿叱柔比星表柔比星更生霉素平陽霉素柔紅霉素絲裂霉素抗月中瘤中藥依托泊甘香菇多糖紫杉醇氟他胺他莫言芬奧沙利柏康環(huán)抱素達卡巴嗪卡柏卡培他濱美司鈉多西他賽昂丹司瓊門冬酰胺酶來曲晚米托恿釀順柏格拉司瓊奈達柏雷莫司瓊甘氨雙口坐鈉維A酸胸腺肽亞葉酸鈣抗月中瘤輔助用中藥復力斑螫膠囊1艾迪康萊特復方苦參消癌平鴉膽子油華蟾酥康艾扶正固本養(yǎng)正消積鵬經(jīng)甘肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥物處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)授予流程一、醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)的授予程序1 1、醫(yī)師獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并取得主

6、治及以上職稱。2 2、在上級三級甲等醫(yī)院的化療專科等相關(guān)部門指定的抗腫瘤藥物治療培訓基地連續(xù)工作或進修學習 6 6 個月（含 6 6 個月）以上或在我院抗腫瘤藥物治療等相關(guān)科室從事相關(guān)工作 2 2 年以上。3 3、由個人提出申請，經(jīng)所在科室主任同意上報醫(yī)務科。4 4、醫(yī)務科審查合格后報主管院長同意后，由醫(yī)務科授予抗腫瘤藥物處方權(quán)。二、藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑權(quán)的授予程序1 1、藥師需取得藥學專業(yè)師級以上技術(shù)職稱。2 2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調(diào)劑工作 3 3 年以上。3 3、藥師經(jīng)培訓審查合格后，由醫(yī)務科授予藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑資格。甘肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥品臨床使用管理辦法1 1、處方醫(yī)師資格應

7、用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格和相應專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應的專科培訓且考核合格。2 2、藥品調(diào)配調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復核藥品，確認無誤方可發(fā)放或配置。3 3、藥品配置靜脈用抗腫瘤藥物的配置應依據(jù)衛(wèi)生部靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201020106262 號）制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護措施和操作規(guī)程進行配置。4 4、用藥復核給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息，并仔細檢查藥品的外觀狀況，確認無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核5 5、用藥過程用藥過程中，應注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等各個環(huán)節(jié)，嚴格把關(guān)。6 6、滲漏處理醫(yī)護人員應掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應及藥液滲漏發(fā)生時的應急預案和處置辦法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時采取相應的對癥處理，以減輕對患者造成的局部損害。有較大刺激性的藥物應采取深靜脈給藥方式。7 7、安全用藥在選擇和使用抗腫瘤藥物時，應注意與其他藥物之間的配伍禁忌。密切關(guān)注藥物不良反應，一旦發(fā)生應立即對癥處理并及時上報有關(guān)部門。醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)資格準入審批表姓名年齡學歷職稱科室工作時間申