醫(yī)學(xué)論文中存在問(wèn)題及改進(jìn)措施

1、1醫(yī)學(xué)論文中存在的醫(yī)學(xué)論文中存在的問(wèn)題及論文評(píng)閱問(wèn)題及論文評(píng)閱流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系王虹2論文為什么被拒絕發(fā)表論文為什么被拒絕發(fā)表 。研究沒(méi)有闡述重要的科學(xué)課題。 研究不是原始性的(其他人已經(jīng)作了同樣或類(lèi)似 的研究)。 研究并沒(méi)有真正檢驗(yàn)作者所提出的假設(shè)。 應(yīng)該進(jìn)行另一種類(lèi)型的研究。 執(zhí)行困難(例如，篩選研究對(duì)象)，使得作者改 變?cè)鹊难芯糠桨浮?樣本量太少。 研究沒(méi)有設(shè)對(duì)照組或?qū)φ詹怀浞帧?統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法錯(cuò)誤或不恰當(dāng)。 作者從研究資料中得出的結(jié)論不正確。 論文寫(xiě)作水平太差，不能被理解3一、科研設(shè)計(jì)方面的問(wèn)題一、科研設(shè)計(jì)方面的問(wèn)題 1.科研設(shè)計(jì)的論證強(qiáng)度不高2.缺少對(duì)照組或?qū)φ战M選擇不恰當(dāng)3.未

2、采用隨機(jī)化方法或隨機(jī)化方法不正確4.樣本缺乏代表性5.樣本量不足41.科研設(shè)計(jì)的論證強(qiáng)度不高 各種病因?qū)W研究設(shè)計(jì)的科學(xué)論證度各種病因?qū)W研究設(shè)計(jì)的科學(xué)論證度 設(shè)計(jì)類(lèi)型設(shè)計(jì)類(lèi)型 性性 質(zhì)質(zhì) 可行性可行性 病因論證度病因論證度 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 前瞻性前瞻性 差差 定群研究定群研究 前瞻性前瞻性 好好 + 病例病例- 對(duì)照研究對(duì)照研究 回顧性回顧性 好好 + 斷面研究斷面研究 現(xiàn)況性現(xiàn)況性 好好 + 敘述性研究敘述性研究 前瞻回顧前瞻回顧 好好 52、缺少對(duì)照組或?qū)φ战M不恰當(dāng)、缺少對(duì)照組或?qū)φ战M不恰當(dāng)（1）缺少對(duì)照組）缺少對(duì)照組 中藥止血粉治療潰瘍病出血 用中藥止血粉結(jié)合其他治療措施，治療3

3、6例潰瘍病出血，結(jié)果35例恢復(fù)，大便潛血試驗(yàn)平均6.1天轉(zhuǎn)陰。作者認(rèn)為以中藥止血粉為主，治療潰瘍病出血36例，獲得滿(mǎn)意效果。6 用大量碳酸鈣片碳酸鈣片加次碳酸鉍次碳酸鉍加維生素維生素B6 治療潰瘍病。不知哪種藥有效，哪種藥多余不知哪種藥有效，哪種藥多余可能加重病人的身體負(fù)擔(dān)，也可能造成浪費(fèi)可能加重病人的身體負(fù)擔(dān)，也可能造成浪費(fèi)7（2）對(duì)照組不恰當(dāng) 主要有以下幾種情況：-使用非同期對(duì)照或歷史對(duì)照；-組間基礎(chǔ)狀況缺乏可比性；-對(duì)照組例數(shù)太少；-對(duì)照不全或多余對(duì)照；-配對(duì)設(shè)計(jì)，但兩組例數(shù)不一致。 8n用鹽酸可樂(lè)定注射液治療期高血壓病，甲組103例，用藥劑量為0.15mg，有效率87.4；乙組15例，

4、用藥劑量為0.3mg，有效率100%, P3)和多因素設(shè)計(jì)的定量資料的均值檢驗(yàn)。 醫(yī)學(xué)論文中普遍存在的一種錯(cuò)誤傾向是，多次用t檢驗(yàn)進(jìn)行均數(shù)之間的兩兩比較，取代方差分析，增加了得出錯(cuò)誤結(jié)論的風(fēng)險(xiǎn)。176、忽視配對(duì)資料特性、忽視配對(duì)資料特性o 用成組t檢驗(yàn)代替配對(duì)t檢驗(yàn)o 用一般卡方檢驗(yàn)代替配對(duì)卡方檢驗(yàn) 配對(duì)設(shè)計(jì)：1）兩個(gè)同質(zhì)受試對(duì)象分別接受兩種不同的 處理2）同一受試對(duì)象分別接受兩種不同的處理3）同一受試對(duì)象處理前后187、忽視重復(fù)測(cè)量特性、忽視重復(fù)測(cè)量特性重復(fù)測(cè)量是指對(duì)同一試驗(yàn)對(duì)象的某些觀察指標(biāo)在部分條件改變的前提下，進(jìn)行多次重復(fù)觀察。常誤用t檢驗(yàn)或一般的方差分析。如服用減肥藥后0、8、16、

5、24周測(cè)體重進(jìn)行比較的資料。 t檢驗(yàn)或一般的方差分析要求數(shù)據(jù)之間相互獨(dú)立，不存在相關(guān)性，而重復(fù)資料不能滿(mǎn)足這一要求，故應(yīng)采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)資料的方差分析。198、多個(gè)變量反復(fù)比較、多個(gè)變量反復(fù)比較兩組之間多個(gè)變量（ 10個(gè)）反復(fù)比較，使統(tǒng)計(jì)學(xué)上出現(xiàn)第一類(lèi)誤差（假陽(yáng)性）的機(jī)會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于通常假設(shè)的0.05。9、其他、其他o 相對(duì)數(shù)的誤用：構(gòu)成比與率混淆o 統(tǒng)計(jì)圖表方面的問(wèn)題20 年齡 歲 人 數(shù) 某市某市1953年乙腦患者的年齡分布年乙腦患者的年齡分布21 年齡(歲) 人 數(shù) 某市某市1953年乙腦患者的年齡分布（正確圖）年乙腦患者的年齡分布（正確圖）222324三、結(jié)果解釋方面的問(wèn)題三、結(jié)果解釋方面

6、的問(wèn)題1、P值含義理解錯(cuò)誤值含義理解錯(cuò)誤 評(píng)價(jià)一項(xiàng)研究結(jié)果是否有意義，要看其是否具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義兩個(gè)方面。 例：比較兩組藥物的降血壓效果，平均舒張壓相差0.533kPa（4mmHg），p0.05，認(rèn)為兩藥療效不同。 正常人一天內(nèi)血壓變動(dòng)也可達(dá)此差值正常人一天內(nèi)血壓變動(dòng)也可達(dá)此差值25n甲醫(yī)院用新法治療某病，與對(duì)照組比較p0.01，乙醫(yī)院用常規(guī)療法治療某病，與對(duì)照組比較p0.05，n說(shuō)明新法治療某病效果優(yōu)于常規(guī)療法。統(tǒng)計(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)p值只意味著對(duì)比組之間的差異由抽值只意味著對(duì)比組之間的差異由抽樣誤差造成的可能性有多大，兩組各自的樣誤差造成的可能性有多大，兩組各自的p值只能說(shuō)明比較者自身，與另

7、一比較者無(wú)關(guān)值只能說(shuō)明比較者自身，與另一比較者無(wú)關(guān)26n2、結(jié)論依據(jù)不足、結(jié)論依據(jù)不足例：用兩藥對(duì)比治療效果，結(jié)果兩組均值無(wú)顯著性差異?？赡苁怯^察例數(shù)太少，未能揭示事物可能是觀察例數(shù)太少，未能揭示事物的真相，不應(yīng)過(guò)早下結(jié)論，應(yīng)擴(kuò)大觀的真相，不應(yīng)過(guò)早下結(jié)論，應(yīng)擴(kuò)大觀察例數(shù)察例數(shù)27四、資料收集、整理方面問(wèn)題四、資料收集、整理方面問(wèn)題 醫(yī)學(xué)論文中經(jīng)常缺少或描述不完整的醫(yī)學(xué)論文中經(jīng)常缺少或描述不完整的 資料有：資料有：-研究對(duì)象的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)；-隨機(jī)化方法；-實(shí)現(xiàn)盲法的方法-獲得知情同意和科研倫理委員會(huì)批準(zhǔn)情況-樣本量的確定方法-統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的描述 28五、發(fā)表偏倚五、發(fā)表偏倚 造成發(fā)表偏倚的原因造

8、成發(fā)表偏倚的原因：1.作者因擔(dān)心陰性結(jié)果的論文不會(huì)被發(fā)表，或自己認(rèn)為陰性結(jié)果沒(méi)有臨床價(jià)值而沒(méi)有投稿。2.雜志選擇論文發(fā)表的標(biāo)準(zhǔn)有問(wèn)題，編輯或?qū)徃迦藛T更愿意發(fā)表陽(yáng)性結(jié)果的論文。 3.發(fā)表偏倚也廣泛存在于藥物的II期臨床試驗(yàn)報(bào)告中，對(duì)一些得出陰性結(jié)果的藥物研究報(bào)告藥廠不愿意發(fā)表。29六診斷性試驗(yàn)文獻(xiàn)的評(píng)閱原則 （1）是否將診斷與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了盲法對(duì)比：即要明確診斷試驗(yàn)的真實(shí)性和可靠性。真實(shí)性和可靠性愈高，診斷試驗(yàn)的價(jià)值就越大。 （2）研究對(duì)象是否包括了各型病例：輕型、重型、治療的、未治療的以及有極易混淆的疾病患者都應(yīng)包括進(jìn)來(lái)。這樣才能保證所得結(jié)論可靠且有外推價(jià)值。 （3）研究樣本量是否足夠：只有足夠

9、的樣本量，才能得到可靠的結(jié)論。 （4）是否采用了隨機(jī)方法抽取和分配研究對(duì)象：若不隨機(jī)就缺乏代表性和可比性，結(jié)果就不可靠。 30（5）試驗(yàn)組和對(duì)照組的診斷標(biāo)準(zhǔn)、診斷程序是否相同：若對(duì)試驗(yàn)組給予精細(xì)的診斷，而對(duì)照組則草草了事，或兩組的診斷標(biāo)不一致，所得結(jié)果肯定不可信。（6）正常值的確定是否合理、可靠：若正常值確定不當(dāng)，將 影響診斷試驗(yàn)的敏感性和特異性。（7）診斷方法是否具有可重復(fù)性：重復(fù)性不好，結(jié)論就不可靠。（8）是否有有效的質(zhì)量控制措施：由于有各種因素干擾研究結(jié)果，故必須采取行之有效的質(zhì)控措施。（9）診斷試驗(yàn)的實(shí)用性是否良好：包括推廣應(yīng)用價(jià)值與前景、有無(wú)副反應(yīng)、對(duì)人是否有害等。31診斷性試驗(yàn)常見(jiàn)

10、的方法學(xué)錯(cuò)誤1 金標(biāo)準(zhǔn)選擇缺陷 以不可靠的方法作為金標(biāo)準(zhǔn) 缺乏金標(biāo)準(zhǔn)，僅與非金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)比較2 研究對(duì)象選擇缺陷 選擇健康人作為對(duì)照 研究對(duì)象中不包括容易混淆的病例 不交代病例的嚴(yán)重程度 無(wú)對(duì)照組323.金標(biāo)準(zhǔn)比較方法缺陷 不使用盲法 未說(shuō)明重復(fù)性試驗(yàn)的結(jié)果 沒(méi)有采用診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)方法 334.診斷性試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的缺陷 臨界值確定不適當(dāng) 指標(biāo)計(jì)算不正確 指標(biāo)評(píng)價(jià)不恰當(dāng)343536373839404142434445七.療效性試驗(yàn)的評(píng)閱n研究對(duì)象是否真正隨機(jī)抽樣n研究對(duì)象是否真正隨機(jī)分組n研究對(duì)象是否有納入標(biāo)準(zhǔn)n研究對(duì)象是否有排除標(biāo)準(zhǔn)n所有的研究對(duì)象是否都使用相同的方法和程序得到確診n是否如實(shí)的

11、報(bào)告所有病例的結(jié)果46n是否交代了研究對(duì)象的情況n報(bào)道的病例構(gòu)成是否與臨床實(shí)際相同n有多少病例得到完整的隨訪n病人的依從性如何n是否對(duì)病人的流失進(jìn)行了說(shuō)明n是否區(qū)別了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義n是否評(píng)價(jià)了干預(yù)性措施的實(shí)用性和效益n是否詳細(xì)描述了干預(yù)性措施47療效性論文常見(jiàn)錯(cuò)誤n事先未進(jìn)行設(shè)計(jì)或者設(shè)計(jì)不完善n對(duì)隨機(jī)的方法未足夠的重視和說(shuō)明n對(duì)照組設(shè)立不合理或者沒(méi)有n不測(cè)量基線資料n受試對(duì)象的診斷不明確n不如實(shí)報(bào)告所有療效結(jié)果n樣本量太小，沒(méi)有代表性48n論文的材料與方法中入選的例數(shù)與分析結(jié)果的例數(shù)不一致n對(duì)失訪或者中途退出未交代n較少使用盲法n對(duì)結(jié)果只用數(shù)字大小下結(jié)論，不進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理n所選擇的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法不正確n未交代偏倚、沾染和干擾等問(wèn)題n未涉及遠(yuǎn)期療效4950515253545556575859八.臨床病因?qū)W研究論文評(píng)閱（1）聯(lián)系的強(qiáng)度：表示因果相關(guān)性大小的指標(biāo)為聯(lián)系的強(qiáng)度。主要有OR、RR、AR等。 通常，聯(lián)系強(qiáng)度越大，因果聯(lián)系的可能性就越大；反之亦然。（2）聯(lián)系的一致性：（3）因果效應(yīng)的時(shí)間順序是否確切：（4）病因的致病效應(yīng)是否特異：（5）致病因素是否有劑量效應(yīng)的致病關(guān)系：（6）被研究的因果效應(yīng)，與其它研究是否雷同：（7）有無(wú)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的證據(jù)：（8）病因?qū)W研究是否符合流行病學(xué)規(guī)律：（9）病因?qū)W研究是否