17025質(zhì)量手冊(cè)-2017年最新版

1、XXXXXXXXX司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017審核:批準(zhǔn):批準(zhǔn)日期:受控狀態(tài)：口受控/口非受控分發(fā)號(hào):發(fā)布日期:實(shí)施日期:質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：0.1第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)修訂貝第1版第0次修改序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容審核批準(zhǔn)日期質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：0.2第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：目錄第1版第0次修改章節(jié)序號(hào)內(nèi)容頁(yè)數(shù)章節(jié)序號(hào)內(nèi)容頁(yè)數(shù)0.0封面4.9不符合檢驗(yàn)工作的控制0.1質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè)4.10改進(jìn)0.2目錄4.11糾正措施0.3公司法人公正聲明4.12預(yù)防措施0.4委托書(shū)4.13記錄的控

2、制0.5實(shí)驗(yàn)室公正性聲明4.14內(nèi)部審核0.6發(fā)布令4.15管理評(píng)審0.7員工守則5技術(shù)要求0.8質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令5.1總則0.9質(zhì)量手冊(cè)的管理5.2人員1.0前言5.3設(shè)施和環(huán)境條件2.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5.4檢驗(yàn)方法及方法的確認(rèn)3.0術(shù)語(yǔ)和定義5.5測(cè)量設(shè)備4.0管理要求5.6測(cè)量溯源性4.1組織5.7抽樣4.2管理體系5.8受檢物品的處置4.3文件控制5.9檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審5.10檢測(cè)報(bào)告4.5檢測(cè)工作的分包毋A實(shí)驗(yàn)室平面圖4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)毋B職能分配表4.7服務(wù)客戶毋C檢測(cè)工作流程圖4.8投訴毋D程序文件目錄毋E質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及計(jì)量認(rèn)證

3、條款對(duì)照表HHRBDC/SC01-1608-2010量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017質(zhì)章節(jié)條號(hào)：0.3第0次修改標(biāo)題：公司法人公正聲明公司法人公正聲明我作為XXXXXXXXX司實(shí)驗(yàn)室所屬單位：XXXXXXXXX司的法定代表人，要求實(shí)驗(yàn)室制定并貫徹為維護(hù)檢測(cè)工作公正性和誠(chéng)實(shí)性的行為準(zhǔn)則，按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立和維護(hù)管理體系，貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo)。我保證實(shí)驗(yàn)室完全獨(dú)立自主的開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)，堅(jiān)持公正、誠(chéng)實(shí)的服務(wù)宗旨，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測(cè)活動(dòng)，不給員工施加商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門(mén)對(duì)檢測(cè)工作給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購(gòu)，設(shè)施

4、維護(hù)，交通運(yùn)輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在檢測(cè)活動(dòng)中尊重實(shí)事求是的原則，出具的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)公正、科學(xué)、準(zhǔn)確，并保護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專(zhuān)利權(quán)和所有權(quán)等，并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。法定代表人:日期：文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)條號(hào)：0.4第0次修改標(biāo)題：委托書(shū)委托書(shū)我作為xxxxxxxxX司的法定代表人，授權(quán)XXX為實(shí)驗(yàn)室主任（實(shí)驗(yàn)室最高管理者）全權(quán)負(fù)責(zé)中心的經(jīng)營(yíng)和管理，有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資源進(jìn)行配置和使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以第三方公正立場(chǎng)，獨(dú)立從事金屬材料及制品檢測(cè)并客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢測(cè)報(bào)告。各有關(guān)行政主管部門(mén)人員不能因行政、商業(yè)和財(cái)經(jīng)方面的原因干擾和影響中心的一切質(zhì)量和技術(shù)

5、活動(dòng)。法定代表人:日期:質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：0.5第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：實(shí)驗(yàn)室最高管理者公正性聲明第1版第0次修改實(shí)驗(yàn)室公正性聲明XXXXXXXXX公司理化實(shí)驗(yàn)室為了提高服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)客戶合法權(quán)益，使客戶保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室的良好信心，特作如下聲明：1 .實(shí)驗(yàn)室以第三方公正立場(chǎng)，依據(jù)國(guó)外國(guó)內(nèi)相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定，客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地為客戶提供金屬材料及制品檢測(cè)服務(wù)。2 .根據(jù)所屬公司總經(jīng)理的授權(quán)，實(shí)驗(yàn)室的一切檢測(cè)活動(dòng)不受上級(jí)行政管理人員或部門(mén)的干預(yù)，能始終持續(xù)地保持做出檢測(cè)判斷的獨(dú)立性、公正性、科學(xué)性和完整性。3 .實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施實(shí)驗(yàn)室公正行為控

6、制程序，保證全體工作人員在公正性，準(zhǔn)確性、誠(chéng)實(shí)性方面的可信度。4 .實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施客戶機(jī)密與專(zhuān)有權(quán)保護(hù)程序，保證客戶相關(guān)的機(jī)密信息及專(zhuān)有權(quán)得到嚴(yán)格的保護(hù)，維護(hù)客戶合法權(quán)益。5 .實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNASRL01:2007實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則要求編制XXXXXXXXX司理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)，建立質(zhì)量管理體系，并把質(zhì)量手冊(cè)作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項(xiàng)承諾，接受客戶和社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室主任：日期：質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：0.6第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的承諾第1版第0次修改發(fā)布令XXXXXXXXX司理化

7、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)按照CNAS-RL01:2007實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則（等同采用ISO/IEC17025-2005）標(biāo)準(zhǔn)編制的文件化的質(zhì)量體系，對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的程序/過(guò)程/操作均作了具體的描述和規(guī)定，是實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)所依據(jù)的準(zhǔn)則，業(yè)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理層審議決定，從即日起批準(zhǔn)實(shí)施，實(shí)驗(yàn)室各級(jí)管理、技術(shù)人員及全體試驗(yàn)操作人員必須嚴(yán)格遵守，認(rèn)真執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室主任：日期：質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：0.7第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：實(shí)驗(yàn)室員工守則第1版第0次修改員工守則1 .認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國(guó)家關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)的法律和法規(guī)，自覺(jué)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)程序和規(guī)章制度；2 .努力推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

8、方針的貫徹；3 .堅(jiān)持公正、誠(chéng)實(shí)、及時(shí)為客戶服務(wù)的宗旨；5 .刻苦鉆研技術(shù)，提高檢測(cè)質(zhì)量，做好本職工作；6 .不得從事有損實(shí)驗(yàn)室名譽(yù)和利益的活動(dòng)。7 .抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力；實(shí)驗(yàn)室主任：日期：質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：0.8第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)的管理第1版第0次修改0.8質(zhì)量手冊(cè)的管理0.8.1總則質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責(zé)任。0.8.2職責(zé)0.8.2.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理，負(fù)責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。0.8.2.2質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。0.8

9、.2.3當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制或做出重大修訂后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和貫徹。0.8.2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。0.8.3質(zhì)量手冊(cè)的版本和修訂0.8.3.1質(zhì)量手冊(cè)分受控和非受控。受控和非受控均應(yīng)在首頁(yè)加注相應(yīng)的標(biāo)記。0.8.3.2受控手冊(cè)編號(hào)登記發(fā)放。手冊(cè)內(nèi)容需作更改時(shí)，應(yīng)對(duì)受控副本進(jìn)行跟蹤更換。更換下來(lái)的手冊(cè)或手冊(cè)插頁(yè)應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí)，歸檔保存或者銷(xiāo)毀。0.8.3.3非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號(hào)。0.8.3.4遇到下列情況應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版：1）認(rèn)可準(zhǔn)則改版；2）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；3）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化；4）評(píng)審中出現(xiàn)較大管理體系問(wèn)題；

10、5）法律法規(guī)變化。0.8.3.5遇有以下情況，手冊(cè)應(yīng)予修訂：實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有不完善之處；組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊(cè)的執(zhí)行；現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。0.8.3.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。修改的手冊(cè)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。0.8.3.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核，對(duì)不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整，當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改時(shí)，可以進(jìn)行手寫(xiě)修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。0.8.4質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收手冊(cè)發(fā)放由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理。受控手冊(cè)發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)

11、：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：0.8第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)的管理第1版第0次修改非受控本可發(fā)給上級(jí)主管機(jī)關(guān)和客戶；受控本發(fā)放時(shí)應(yīng)造冊(cè)登記，由領(lǐng)用人員簽名確認(rèn)。領(lǐng)用人員在調(diào)離實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)及時(shí)交回手冊(cè)。受控本更換下來(lái)的舊版手冊(cè)應(yīng)及時(shí)回收，并加注“作廢”標(biāo)識(shí)。0.8.5質(zhì)量手冊(cè)的借閱0.8.5.1受控手冊(cè)屬實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實(shí)驗(yàn)室。0.8.5.2非受控手冊(cè)的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。0.8.6質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任0.8.6.1手冊(cè)持有者應(yīng)組織本部門(mén)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并熟悉手冊(cè)的內(nèi)容和要求。手冊(cè)的存放應(yīng)方便本部門(mén)員工的使用。0.8.6.2手冊(cè)持有人須妥善保管手冊(cè)，

12、不得自行更改。持有者不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和復(fù)印，丟失時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)里負(fù)貝人。0.8.6.3質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室主任。0.8.70.8.7.1質(zhì)量手冊(cè)頒布、修訂或改版后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計(jì)劃，并做好宣貫工作，使全體人員充分了解質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容并正確執(zhí)行。0.8.7.2實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員，各部門(mén)負(fù)責(zé)人有責(zé)任對(duì)其做好宣貫工作。0.8.8支持文件文件控制程序文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)條號(hào)：1.0第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：前百第1版第0次修改弟一前百1.0實(shí)驗(yàn)室概況XXXXXXXX淤司理化實(shí)驗(yàn)室是所屬XXXXXXXX於司的非法人機(jī)構(gòu)，本實(shí)驗(yàn)室組建于2017年，現(xiàn)有員工XX人。實(shí)驗(yàn)室

13、以金屬材料性能及所屬XXXXXXXXX司的產(chǎn)品檢測(cè)業(yè)務(wù)為主。并擁有先進(jìn)的試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，如萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)、沖擊試驗(yàn)機(jī)、沖擊試驗(yàn)低溫控制儀、金相分析儀、光譜分析儀和布氏、洛氏硬度計(jì)等理化分析設(shè)備及化學(xué)分析室，此外還有如磁粉探傷儀、超聲探傷儀和射線探傷室等無(wú)損檢測(cè)設(shè)備。為了保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性、公正性，我實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNASRL01:2007實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則（等同采用ISO/IEC17025-2005）各要素的要求建立了質(zhì)量體系，編制了質(zhì)量手冊(cè)，并于2017年X月X日開(kāi)始運(yùn)行。檢測(cè)中心保證嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量體系文件，有效運(yùn)行質(zhì)量體系，實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，還將根據(jù)客戶和本系統(tǒng)不斷增長(zhǎng)的質(zhì)量要求，提高檢測(cè)水平和能力，

14、提高服務(wù)水準(zhǔn)，不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量體系，持續(xù)保持客戶對(duì)檢測(cè)中心的信心。1.1通訊資料及帳號(hào)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)：XXXXXXXXX通信地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx郵政編碼：xxxxxxxxxxxx電話:xxxxxxxxxx傳真：電子信箱：質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：2.0第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)里方針和質(zhì)重目標(biāo)第1版第0次修改2.1 質(zhì)量方針2.2 質(zhì)量方針：公正科學(xué)準(zhǔn)確圖效公正-以第二方的立場(chǎng)，客觀公正的出具檢測(cè)報(bào)告；科學(xué)-嚴(yán)格按科學(xué)方法指導(dǎo)檢測(cè)；準(zhǔn)確-準(zhǔn)確出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和判斷；身效-及時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。2.3 質(zhì)里:目標(biāo)2.3.1 總體目標(biāo)遵循認(rèn)可準(zhǔn)則，建立并

15、不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測(cè)過(guò)程，把實(shí)驗(yàn)室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。2.3.2 控制性目標(biāo)2.3.2.1 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行率100%；2.3.2.2 人員持證上崗率100%。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：3.0第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：術(shù)語(yǔ)和定義第1版第0次修改3.0術(shù)語(yǔ)和定義3.1 范圍本手冊(cè)適用于本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的所有影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測(cè)質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗(yàn)證工作的人員。3.2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。a)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則；b)CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(

16、idtISO/IEC17025:2005);c)GB/T19001-2015質(zhì)量管理體系要求(idtISO9001-2015);d)GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；e)有關(guān)各項(xiàng)檢測(cè)的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。3.3 術(shù)語(yǔ)和定義3.3.1 實(shí)驗(yàn)室laboratory從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。注1:如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外，還進(jìn)行其他活動(dòng)，則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。注2:本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開(kāi)展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。3.3.2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室tes

17、tinglaboratory從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.3.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室calibrationlaboratory從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.3.4 校準(zhǔn)calibration在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。注1:校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值。注2:校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。注3:校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。3.3.5 檢3test按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。注：

18、檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱(chēng)之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書(shū)的文件中。3.3.6 校準(zhǔn)方法calibrationmethod為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：3.0第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：術(shù)語(yǔ)和定義第1版第0次修改3.3.7檢驗(yàn)方法testmethod為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.3.8 檢定（3僉證）verification查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書(shū)。3.3.9 質(zhì)量體系qualitysystem為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。3.3.10 質(zhì)量手冊(cè)qualitymanual闡述一個(gè)組織的

19、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。注：質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.3.11 參考標(biāo)準(zhǔn)referencestandard在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。3.3.12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)referencematerial具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.3.13 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certifiedreferencematerial（CRM附有證書(shū)的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定

20、置信水平的不確定度。注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類(lèi)物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。3.

21、3.14 溯源性traceability通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。注1:此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。注2:這條不間斷的比較鏈稱(chēng)為溯源鏈。3.3.15 能力驗(yàn)證proficiencytesting利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。3.3.16 要求requirement為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.0第1頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題：組織第1版第0次修改4.1 管理要

22、求4.2 組織4.2.1 概述4.2.1.1 本實(shí)驗(yàn)室是XXXXXXXX您司所屬的非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，具有從事鑄件產(chǎn)品的物理化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目和無(wú)損檢測(cè)的職責(zé)和能力。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系、組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)作方式保證本實(shí)驗(yàn)室能獨(dú)立、公正地進(jìn)行的各項(xiàng)檢測(cè)工作并符合相應(yīng)的法律、法規(guī)要求。4.2.1.2 本實(shí)驗(yàn)室從事的各項(xiàng)檢測(cè)工作應(yīng)滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求，識(shí)別并滿足及客戶的需求。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持與評(píng)審機(jī)構(gòu)及客戶的溝通與聯(lián)系，及時(shí)獲得上述機(jī)構(gòu)的指令、文件及客戶的要求，適時(shí)地文件化并納入本實(shí)驗(yàn)室管理體系。4.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。4.2.

23、1.4 已配備足夠的管理人員和技術(shù)人員，并賦予其必要的權(quán)力和資源，明確其職責(zé)，對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行控制，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)程序的偏離，采取糾正或預(yù)防措施，減少這種偏離。4.2.1.5 本實(shí)驗(yàn)室米取各種措施，保證實(shí)驗(yàn)室全體員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量的不良影響，不受來(lái)自于內(nèi)部/外部的/、止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方回的壓力和影響。4.2.1.6 保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果。具體執(zhí)行XXXX/XX-2006保密和保護(hù)所有權(quán)程序。4.2.1.7 本實(shí)驗(yàn)室不從事檢測(cè)以外的、有潛在利益沖突或損害本實(shí)驗(yàn)室判斷獨(dú)立性和檢測(cè)誠(chéng)實(shí)性的活動(dòng)，制定并實(shí)施HHRBDC/CX02-2006實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度的

24、保證程序，保證公正性，避免卷入任何可能會(huì)降低檢測(cè)能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性的可信度的活動(dòng)。4.2.1.8 實(shí)驗(yàn)室主任是本實(shí)驗(yàn)室的最高管理者，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，主持內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任用、技術(shù)業(yè)務(wù)、行政后勤等全面領(lǐng)導(dǎo)工作，確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系啟效性的事宜進(jìn)行溝通。4.2.1.9 實(shí)驗(yàn)室設(shè)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人各1名，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和有效運(yùn)行，全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作。文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)條號(hào)：4.0第2頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題：組織第1版第0次修改4.1.2實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.0第3頁(yè)共8

25、頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改4.1.2.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作、質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)之間的關(guān)系4.1.2.1.1 本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作是從識(shí)別客戶需求開(kāi)始，到利用資源將客戶需求轉(zhuǎn)化為檢測(cè)結(jié)果，最終為客戶出具檢測(cè)報(bào)告工作的全過(guò)程，它是實(shí)驗(yàn)室工作的主線，但必須在本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)的協(xié)助配合下才能完成并符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求以及滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。4.1.2.1.2 本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作是由所屬公司法人代表授權(quán)委任的實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)和控制，并進(jìn)行與檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)，它貫穿于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)中。實(shí)驗(yàn)室所屬公司的總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司各級(jí)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)

26、起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制和監(jiān)督作用，目的是為了高效地完成預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。4.1.2.1.3 本公司的支持服務(wù)是為實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作服務(wù)的，它的任務(wù)是為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作做好一切資源上的準(zhǔn)備，但其仍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的相關(guān)要求。4.1.3實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)4.1.3.1 .實(shí)驗(yàn)室主任- -貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家有關(guān)方針政策、遵紀(jì)守法、主持實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作；- -負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；- -確定組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派、決定實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)人員的聘用；- -主持質(zhì)量體系管理評(píng)審活動(dòng)，決定事故處理意見(jiàn)；- -批準(zhǔn)新建項(xiàng)目、改造項(xiàng)目及儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃

27、，保持和發(fā)展檢測(cè)能力；- -批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測(cè)合同；- -建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通機(jī)制，及時(shí)將客戶和法定要求傳達(dá)到所有員工；- -建立自我完善管理體系的機(jī)制，主持管理評(píng)審；- -承擔(dān)檢測(cè)活動(dòng)中的民事法律責(zé)任；- -具有本實(shí)驗(yàn)室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。-決定業(yè)務(wù)、行政范圍內(nèi)由公司總經(jīng)理決定的事宜。4.1.3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人- -全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作；- -負(fù)責(zé)確保技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量所需資源，測(cè)量設(shè)備的正確配備和測(cè)量設(shè)備申購(gòu)、停用、報(bào)廢的技術(shù)審核;- -組織技術(shù)類(lèi)程序文件的編寫(xiě)和宣貫，并維護(hù)其有效性；- -負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的確認(rèn)和新增檢測(cè)項(xiàng)目的可行性分析和技術(shù)審核；- -負(fù)責(zé)檢測(cè)工作所需環(huán)境儀器設(shè)備和外部服

28、務(wù)供應(yīng)的控制和設(shè)施配置的技術(shù)審核控制；- -負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選擇和確認(rèn)，組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.1第4頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題：組織第1版第0次修改- -負(fù)責(zé)檢測(cè)工作細(xì)則等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)；- -負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備周檢計(jì)劃批準(zhǔn)；- -負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法的審批；- -負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題允許例外偏離的批準(zhǔn)；- -負(fù)責(zé)解決公司日常檢測(cè)工作中的各類(lèi)技術(shù)問(wèn)題；- -組織重大合同的評(píng)審和管理分包工作；- -組織技術(shù)性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；- -組織公司制定員工技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施- -負(fù)責(zé)測(cè)量溯源性的控制；- -組織編制和批準(zhǔn)抽樣計(jì)劃

29、；- -負(fù)責(zé)檢測(cè)物品的控制；- -負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理；- -落實(shí)檢測(cè)質(zhì)量的保證措施，組織評(píng)定測(cè)量不確定度、能力驗(yàn)證和比對(duì)；- -組織制定檢測(cè)報(bào)告格式，監(jiān)控報(bào)告質(zhì)量；- -負(fù)責(zé)組織開(kāi)展技術(shù)校核工作及編制實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（能力驗(yàn)證）結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告；- -負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告型式設(shè)計(jì)；- -實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它事項(xiàng)。4.1.3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人- -全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作；- -負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行；- -負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理類(lèi)程序文件的編制、修訂和宣貫，并維護(hù)其有效性；- -負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核和組織管理評(píng)審，有權(quán)直接向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告管理體系運(yùn)行存在的問(wèn)題；- -負(fù)責(zé)新開(kāi)展

30、項(xiàng)目的評(píng)審，各項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作；- -負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（能力驗(yàn)證）的組織實(shí)施；- -負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開(kāi)展；- -負(fù)責(zé)管理體系文件的管理；- -組織實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的記錄和歸檔；- -組織管理性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；- -負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；- -制定服務(wù)客戶的措施，組織顧客抱怨投訴的處理；- -負(fù)責(zé)公司事故的分析調(diào)查和編寫(xiě)事故分析報(bào)告；- -負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中允許例外偏離的批準(zhǔn)；質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.1第5頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題：組織第1版第0次修改負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;實(shí)

31、驗(yàn)室主任交辦的其它事項(xiàng)。4.1.3.4 檢測(cè)人員- -執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，按質(zhì)量體系文件的要求完成檢測(cè)工作；- -負(fù)責(zé)檢測(cè)工作、抽樣工作安排；- -負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)以及為保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作；- -負(fù)責(zé)組織人員參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（能力驗(yàn)證）工作；- -負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識(shí)、修理等環(huán)節(jié)的管理；- -對(duì)所用設(shè)備在投入使用前進(jìn)行必要的技術(shù)核查；- -阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用；- -負(fù)責(zé)新開(kāi)展項(xiàng)目的調(diào)研工作；- -負(fù)責(zé)在檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生異?，F(xiàn)象的處理，對(duì)事故提出處理方式及采取相應(yīng)糾正措施；- -對(duì)檢測(cè)過(guò)程中的偏離提出糾正意見(jiàn)，審核質(zhì)量職責(zé)范

32、圍內(nèi)允許例外偏離申請(qǐng)；- -負(fù)責(zé)技術(shù)校核工作的組織實(shí)施，負(fù)責(zé)組織實(shí)施測(cè)量設(shè)備的運(yùn)行檢查；- -配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員開(kāi)展內(nèi)審工作；- -認(rèn)真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報(bào)告的一致性，對(duì)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)；- -拒絕不符合規(guī)定的各方干擾，嚴(yán)格執(zhí)行保密和保護(hù)所有權(quán)程序，為顧客保密和保護(hù)所有權(quán);- -做好實(shí)驗(yàn)室和辦公室的日常安全、衛(wèi)生、清潔工作；- -完成上級(jí)交辦的其它工作。4.1.3.5 檢測(cè)報(bào)告審核批準(zhǔn)人員- -按程序文件中規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告審核程序和審核內(nèi)容對(duì)報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審核；- -對(duì)報(bào)告在審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，有權(quán)要求報(bào)告編制人進(jìn)行改正；- -按程序文件中規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)程序和批準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)檢測(cè)報(bào)告

33、進(jìn)行批準(zhǔn)；- -對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的檢測(cè)報(bào)告有權(quán)告知報(bào)告編制人和審核人，使其更正；- -獨(dú)立地進(jìn)行判斷，不受來(lái)自于各方面的干擾和壓力；- -在符合要求的檢測(cè)報(bào)告中指定的位置簽名。4.1.3.6 質(zhì)量監(jiān)督員- -在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織指導(dǎo)下，按程序文件的相關(guān)要求開(kāi)展專(zhuān)業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)；- -熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)，對(duì)被監(jiān)督人員的檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督；- -熟悉認(rèn)可的檢測(cè)能力，監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的正確使用；質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.1第6頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨(dú)立性;及時(shí)將質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題上報(bào)室主任

34、或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人；- -協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織測(cè)量不確定度評(píng)定、能力驗(yàn)證和比對(duì)、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動(dòng)；- -對(duì)檢測(cè)工作過(guò)程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進(jìn)行監(jiān)控；- -及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和程序的不符合工作；- -負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題所采取的糾正的驗(yàn)證。- -完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。4.1.3.7 授權(quán)簽字人- -簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告；- -熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法或規(guī)程；- -掌握授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)項(xiàng)目的限止范圍；- -對(duì)相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解測(cè)量結(jié)果的不確定度；- -了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；- -熟悉并掌握記錄和報(bào)告的核查程序；- -了

35、解CNAS勺認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等規(guī)定；- -對(duì)檢測(cè)結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán)，對(duì)檢測(cè)報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；4.1.3.8 內(nèi)審員- -在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)開(kāi)展內(nèi)審工作；- -編制內(nèi)審檢查表，獨(dú)立地做出判斷，不屈從于無(wú)事實(shí)依據(jù)而要求改變審核結(jié)論的壓力，忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論，履行被賦予的審核職責(zé)；- -查找管理體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)；- -認(rèn)真填寫(xiě)審核文件，對(duì)提交的審核記錄及報(bào)告負(fù)責(zé)；- -對(duì)審核結(jié)果中的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證；- -有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動(dòng)。4.1.3.9 業(yè)務(wù)受理員- -負(fù)責(zé)接受顧客就檢測(cè)業(yè)務(wù)的各種問(wèn)題的

36、咨詢；- -負(fù)責(zé)與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)管理規(guī)定；- -負(fù)責(zé)客戶物品的存放保管及維護(hù)；- -監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實(shí)、完整和安全；- -負(fù)責(zé)與顧客就檢測(cè)方法的確定、檢測(cè)樣品的要求和準(zhǔn)備、檢測(cè)時(shí)限、檢測(cè)費(fèi)用以及其他有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.1第7頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題：組織第1版第0次修改檢測(cè)的問(wèn)題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn)；- -負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫(xiě)“檢測(cè)委托書(shū)”；- -負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放工作；- -完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的工作。4.1.3.10 文件資料管理員負(fù)責(zé)建立受控文件目錄清單；-負(fù)責(zé)受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱；-負(fù)責(zé)行政文

37、件及檢測(cè)報(bào)告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管；- -維護(hù)資料、文件、檔案的有效性和完整性；- -負(fù)責(zé)過(guò)期作廢文件的跟蹤回收、銷(xiāo)毀；- -負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、供應(yīng)商記錄等質(zhì)量活動(dòng)記錄的歸檔保存工作；- -嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；- -完成室主任交辦的工作。4.1.3.11 設(shè)備/計(jì)量管理員- -編制公司測(cè)量設(shè)備周期檢定/校核/驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理；- -負(fù)責(zé)公司所有測(cè)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理；- -負(fù)責(zé)公司測(cè)量設(shè)備周檢計(jì)劃的組織和實(shí)施；- -負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備檔案管理工作；- -完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的工作。4.1.4部門(mén)職責(zé)4.1.4.1 綜合管理室- -了解和掌握本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；

38、- -負(fù)責(zé)體系文件、記錄和報(bào)告的管理；- -受理客戶的檢測(cè)申請(qǐng)并與客戶草擬檢測(cè)合同或協(xié)議；- -主管客戶物品和文件的交接；- 參與合同評(píng)審；- -編制和下達(dá)檢測(cè)計(jì)劃，并監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行；- -參加抽樣活動(dòng)；- -向客戶發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。- -組織客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.1第8頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改4.1.4.2檢測(cè)室- -組織編制、評(píng)審本室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；- -按合同協(xié)議，完成下達(dá)的檢測(cè)任務(wù)；- -按計(jì)劃實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)、不確定度評(píng)定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)；- -組織本室人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；- -編制和審核

39、檢測(cè)報(bào)告；- -負(fù)責(zé)本室管理體系運(yùn)行記錄和檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性；4.1.5權(quán)力的委派為保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和質(zhì)量管理活動(dòng)的正常進(jìn)行，防止實(shí)驗(yàn)室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任和技術(shù)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán)：4.1.5.1實(shí)驗(yàn)室主任不在時(shí)由XXX代理行使職權(quán);1.1.1.2 技術(shù)主管不在時(shí)，由XXX代理行使職權(quán);1.1.1.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由XXX代理行使職權(quán);1.1.1.4 技術(shù)主管和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在時(shí)由XXX代理行使職權(quán)。1.1.1.5 當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí)，權(quán)力委派自動(dòng)生效。4.1.6 支持文件管理體系文件控制和維

40、護(hù)程序保密和保護(hù)所有權(quán)程序質(zhì)量監(jiān)督工作程序4.1.10 附錄1附錄1.1儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表附錄1.2實(shí)驗(yàn)室人員一覽表附錄1.3關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)分配一覽表附錄1.4授權(quán)簽字人申請(qǐng)一欄表質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.2第1頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題：管理體系第1版第0次修改4.2管理體系4.2.1 總則管理體系包括實(shí)施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。實(shí)驗(yàn)室主任在質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的配合下，建立和維護(hù)與本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的符合認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明要求的管理體系，并將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。4.2

41、.4 本實(shí)驗(yàn)室的管理體系覆蓋范圍4.2.4.1 本管理體系覆蓋本實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施內(nèi)和現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)的臨時(shí)設(shè)施。4.2.1 管理承諾4.2.1.1 遵循CNAS-CL012006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(idtISO/IEC17025:2005)及有關(guān)各項(xiàng)計(jì)量檢測(cè)的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織；4.2.1.2 認(rèn)真貫徹質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)的政策和程序，確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)管理體系，維持管理體系的完整性；4.2.1.3 確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；4.2.1.4 保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進(jìn)行檢測(cè)，

42、確保檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確；4.2.1.5 對(duì)客戶提交的物品以及技術(shù)資料嚴(yán)格保密；4.2.1.6 積極與客戶合作，對(duì)所有客戶一視同仁，嚴(yán)格履行合同或協(xié)議。4.2.2 檢測(cè)質(zhì)量承諾本實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告保證客觀、公正、準(zhǔn)確。保證測(cè)量的溯源性，做到檢驗(yàn)結(jié)果符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并與相應(yīng)的國(guó)際基準(zhǔn)一致。當(dāng)有強(qiáng)制性要求或客戶要求時(shí)，能夠?qū)z驗(yàn)結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)估和表述。4.2.3 服務(wù)水平承諾本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)水平能達(dá)到評(píng)審準(zhǔn)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，保證達(dá)到國(guó)內(nèi)同類(lèi)注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)水平，為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。4.2.4 管理體系的文件化4.2.4.1 實(shí)驗(yàn)室主任在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的協(xié)助下將管理體系文件化，組織編制質(zhì)量手冊(cè)，

43、制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)具體崗位上，以最有效的方式實(shí)現(xiàn)其方針和目標(biāo)。在管理評(píng)審時(shí)應(yīng)就管理體系對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、有效性加以評(píng)審。4.2.4.2 管理體系要全面滿足評(píng)審準(zhǔn)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，與所從事的工作類(lèi)型、工作范圍相適應(yīng)。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.2第2頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題：管理體系第1版第0次修改4.2.5管理體系文件的宣貫管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)向全體員工宣傳貫徹，動(dòng)員其積極參與。確保實(shí)驗(yàn)室全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限，理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。要采取措施使所有

44、與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員，熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件，在工作中貫徹執(zhí)行。4.2.6管理體系的運(yùn)行維護(hù)4.2.6.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)配合實(shí)驗(yàn)室主任逐步建立管理體系自我改進(jìn)完善的機(jī)制，做好管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審。對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時(shí)的解決或糾正，對(duì)需要調(diào)整的管理體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)始終保持本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的有效性。4.2.6.2 實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)熟悉與本崗位工作相關(guān)的文件，按照文件的規(guī)定、要求開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)。在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見(jiàn)。4.2.6.3 公正性措施為保證檢測(cè)工作的公正性、誠(chéng)實(shí)性，兌現(xiàn)對(duì)客戶的承諾，

45、本實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)制度管理，制定了保證公正性、誠(chéng)實(shí)性程序、為客戶保密和保護(hù)專(zhuān)利權(quán)程序，并建立了監(jiān)督機(jī)制，以保證客戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失。4.2.6.4 有效溝通措施實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解各崗位活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效的事宜進(jìn)行溝通。4.2.6.4.1 內(nèi)部溝通a）確保本實(shí)驗(yàn)室對(duì)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門(mén)的職責(zé)明確、權(quán)限得當(dāng)、關(guān)系協(xié)調(diào)；b）溝通方式可采用文件、電話、會(huì)議、通告、電子媒體等多種形式；c）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)了解和收集員工對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性提出的意見(jiàn)和建議，并將這些信

46、息反饋給相關(guān)管理部門(mén)或最高管理者，使體系得以持續(xù)改進(jìn)。4.2.6.4.2 外部溝通實(shí)驗(yàn)室責(zé)成辦公室或指定專(zhuān)人加強(qiáng)與客戶、上級(jí)主管機(jī)關(guān)及認(rèn)可方的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準(zhǔn)確地了解客戶的期望與要求，掌握客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的滿意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查，對(duì)客戶投訴要主動(dòng)與其溝通并分析投訴原因。4.2.4當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生下述變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時(shí)以書(shū)面形式與CNA蹌行溝通：a）實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)地址法律地位發(fā)生變化。b）實(shí)驗(yàn)室高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-

47、1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.2第3頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題：管理體系第1版第0次修改c）實(shí)驗(yàn)室重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變。d）其它可能影響其活動(dòng)和運(yùn)行的艾更。4.2.5 本實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)歸口管理。4.2.6 支持文件保證公正性、誠(chéng)實(shí)性程序?yàn)榭蛻舯Ｃ芎捅Ｗo(hù)專(zhuān)利權(quán)程序4.2.7 附錄2附錄2.1程序文件目錄附錄2.2管理體系控制（保證、反饋）圖文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)條號(hào)：4.3第0次修改程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)A層次標(biāo)題：文件控制4.3文件控制4.3.1 總則控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、變更，防止使用

48、無(wú)效、過(guò)期、作廢文件;并定期審查、修訂文件，確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。具體執(zhí)行管理體系文件控制和維護(hù)程序。4.3.2 管理體系文件的結(jié)構(gòu)4.3.3 管理體系文件分類(lèi)4.3.3.1 內(nèi)部制定和形成的文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄格式、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)章制度、其它規(guī)范性文件等。a）質(zhì)量手冊(cè)是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件，它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、部門(mén)和人員職責(zé)以及體系中各職能部門(mén)質(zhì)量活動(dòng)的要點(diǎn)。b）程序文件：質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，描述為實(shí)施管理體系要素所涉及到的各職能部門(mén)的活動(dòng)的完成所規(guī)定的途徑（或方法），明確了具體質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、責(zé)任部門(mén)（人）和工作流程。

49、c）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是程序文件的細(xì)化，指導(dǎo)開(kāi)展檢驗(yàn)工作和管理工作的操作性文件；d）質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證性文件，它具有可追溯性，應(yīng)盡可能表格化，要求記錄做到真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)。記錄包括實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)的即時(shí)記錄，諸如原始觀測(cè)記錄、報(bào)告、內(nèi)審和管理評(píng)審的報(bào)告等。質(zhì)量計(jì)劃則是實(shí)驗(yàn)室針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定專(zhuān)門(mén)質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃、測(cè)量溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開(kāi)展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。4.3.3.2 來(lái)自外部的文件：包括來(lái)自客戶、法定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可委員會(huì)的文件以及外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程（規(guī)范）、檢3/

50、校準(zhǔn)方法以及圖紙、（磁盤(pán)或光盤(pán)）軟件等文件。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.3第2頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題：文件控制第1版第0次修改4.3.4 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.4.1 本實(shí)驗(yàn)室要求，凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并批準(zhǔn)使用，質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，并明確識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)。文件管理員建立文件控制清單，防止使用無(wú)效和（或）作廢的文件。4.3.4.2 外來(lái)文件應(yīng)當(dāng)視同本實(shí)驗(yàn)室制定的文件一樣受控，對(duì)于需執(zhí)行的文件應(yīng)進(jìn)行發(fā)放使用。4.3.5 文件的使用和維護(hù)1）各級(jí)主管和對(duì)管理體系有效

51、運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；2）曲專(zhuān)人定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；3）及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效或作廢的文件，或用“作廢”或“停用”標(biāo)識(shí)方法確保防止誤用；4）出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。4.3.5.1 本實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件均有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。4.3.5.2 管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網(wǎng)絡(luò)文件的形式發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)上運(yùn)行并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳遞發(fā)送和保存的文件，此種文件也應(yīng)受控。4.3.6 文件艾更4.3.6.1 本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查人進(jìn)行審查，原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.6.2 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在義件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。4.3.6.3 本實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫(xiě)修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫(xiě)并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式重新發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號(hào)：4.3第3頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題：文件控制第1版第0次修改4.3.6,3.1授權(quán)人員職責(zé)分配表如下:授權(quán)范圍授權(quán)人員批準(zhǔn)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告