醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)

1、當(dāng)代醫(yī)學(xué)建制中的重要倫理組織當(dāng)代醫(yī)學(xué)建制中的重要倫理組織2022-5-12未知死，焉知生？12022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所2醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)是由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等相關(guān)專業(yè)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)是由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等相關(guān)專業(yè)多學(xué)科人員組成，依據(jù)一定的倫理學(xué)理論和原多學(xué)科人員組成，依據(jù)一定的倫理學(xué)理論和原則，針對(duì)預(yù)防保健、醫(yī)療實(shí)踐和醫(yī)學(xué)科研中的則，針對(duì)預(yù)防保健、醫(yī)療實(shí)踐和醫(yī)學(xué)科研中的醫(yī)學(xué)道德建設(shè)和醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題，進(jìn)行倫理教育、醫(yī)學(xué)道德建設(shè)和醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題，進(jìn)行倫理教育、咨詢、監(jiān)督，在特定授權(quán)范圍內(nèi)具有倫理審查咨詢、監(jiān)督，在特定授權(quán)范圍內(nèi)具有倫理審查批準(zhǔn)功能的組織。批準(zhǔn)功能的組織。2022-5-12王云嶺 醫(yī)

2、學(xué)倫理學(xué)研究所3（一）醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)（一）醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)一般是國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)一般是國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)立的專家咨詢組織。專家倫理委員會(huì)主要部門設(shè)立的專家咨詢組織。專家倫理委員會(huì)主要是對(duì)國(guó)家和本地區(qū)衛(wèi)生政策進(jìn)行倫理咨詢和研究、是對(duì)國(guó)家和本地區(qū)衛(wèi)生政策進(jìn)行倫理咨詢和研究、對(duì)下級(jí)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，以及對(duì)對(duì)下級(jí)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，以及對(duì)特殊重大項(xiàng)目予以倫理審查批準(zhǔn)等。特殊重大項(xiàng)目予以倫理審查批準(zhǔn)等。2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所4（二）機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)（二）機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)，又稱機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)

3、，又稱機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（institutional review boardinstitutional review board，IRBIRB）, ,主要依主要依據(jù)授權(quán)和醫(yī)學(xué)倫理原則履行對(duì)研究項(xiàng)目或相關(guān)醫(yī)據(jù)授權(quán)和醫(yī)學(xué)倫理原則履行對(duì)研究項(xiàng)目或相關(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行獨(dú)立的、稱職的和及時(shí)的倫理審療技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行獨(dú)立的、稱職的和及時(shí)的倫理審查批準(zhǔn)職責(zé)?？煞譃椋翰榕鷾?zhǔn)職責(zé)。可分為：生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)臨床倫理審查委員會(huì)臨床倫理審查委員會(huì)2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所5（三）醫(yī)院倫理委員會(huì)（三）醫(yī)院倫理委員會(huì)醫(yī)院倫理委員會(huì)（醫(yī)院倫理委員會(huì)（Hospital Ethic

4、s CommitteeHospital Ethics Committee， HECHEC）是一個(gè)具有綜合職能的機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理組織，）是一個(gè)具有綜合職能的機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理組織，具有倫理管理、倫理咨詢和教育職能。在機(jī)構(gòu)黨具有倫理管理、倫理咨詢和教育職能。在機(jī)構(gòu)黨政組織的領(lǐng)導(dǎo)下履行倫理查房、協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系、政組織的領(lǐng)導(dǎo)下履行倫理查房、協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系、開(kāi)展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)、進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理咨詢和醫(yī)學(xué)倫開(kāi)展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)、進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理咨詢和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)術(shù)研究等職能。理學(xué)術(shù)研究等職能。2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所62022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所7（一）人類醫(yī)學(xué)研究的歷史教訓(xùn)（一）人類醫(yī)學(xué)研究的歷史教訓(xùn)

5、二戰(zhàn)中日本二戰(zhàn)中日本“731731”部隊(duì)的人體實(shí)驗(yàn)部隊(duì)的人體實(shí)驗(yàn)二戰(zhàn)中德國(guó)納粹的人體實(shí)驗(yàn)二戰(zhàn)中德國(guó)納粹的人體實(shí)驗(yàn)二戰(zhàn)之后美國(guó)的塔斯基吉（二戰(zhàn)之后美國(guó)的塔斯基吉（TuskegeeTuskegee）梅毒研究）梅毒研究柳溪（柳溪（Willow brookWillow brook）肝炎研究）肝炎研究猶太人慢性病醫(yī)院癌癥研究猶太人慢性病醫(yī)院癌癥研究2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所8（二）醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的相對(duì)短缺（二）醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的相對(duì)短缺華盛頓州西雅圖瑞典醫(yī)院分配腎透析儀器的華盛頓州西雅圖瑞典醫(yī)院分配腎透析儀器的困境困境2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所9（三）醫(yī)學(xué)高新技術(shù)引發(fā)的倫理難題

6、（三）醫(yī)學(xué)高新技術(shù)引發(fā)的倫理難題19761976年發(fā)生美國(guó)新澤西州高等法院判決的昆蘭年發(fā)生美國(guó)新澤西州高等法院判決的昆蘭（Karen QuinlanKaren Quinlan）案件。）案件。2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所10（四）市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的影響（四）市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的影響市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展不可避免地將醫(yī)療機(jī)構(gòu)置身于尖市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展不可避免地將醫(yī)療機(jī)構(gòu)置身于尖銳的利益漩渦之中，不同利益集團(tuán)的利益沖突集銳的利益漩渦之中，不同利益集團(tuán)的利益沖突集中體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)發(fā)展和醫(yī)療過(guò)程中。中體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)發(fā)展和醫(yī)療過(guò)程中。2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所11（一）醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)規(guī)程建設(shè)歷史（一）醫(yī)學(xué)倫理委員

7、會(huì)規(guī)程建設(shè)歷史（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)實(shí)踐歷史（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)實(shí)踐歷史2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所1219871987年年1111月，全國(guó)第四屆醫(yī)學(xué)辯證法學(xué)術(shù)研討會(huì)首次使月，全國(guó)第四屆醫(yī)學(xué)辯證法學(xué)術(shù)研討會(huì)首次使用醫(yī)院倫理委員會(huì)概念。用醫(yī)院倫理委員會(huì)概念。19901990年中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)法規(guī)委員會(huì)通過(guò)了年中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)法規(guī)委員會(huì)通過(guò)了醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)組織規(guī)則院倫理委員會(huì)組織規(guī)則( (草案草案) )。19941994年全國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)法規(guī)委員會(huì)發(fā)出了年全國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)法規(guī)委員會(huì)發(fā)出了關(guān)于建立關(guān)于建立“醫(yī)院倫理委員會(huì)醫(yī)院倫理委員會(huì)”倡議書倡議書。1998 1998 年年

8、11 11 月，我國(guó)衛(wèi)生部宣告成立了月，我國(guó)衛(wèi)生部宣告成立了“衛(wèi)生部涉及人衛(wèi)生部涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)”。2000 2000 年年3 3 月月6 6 日成立了日成立了“衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)”2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所132022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所14國(guó)家和各省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)將對(duì)重要決策國(guó)家和各省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)將對(duì)重要決策提供倫理咨詢，制定必要的倫理原則規(guī)范，提供倫理咨詢，制定必要的倫理原則規(guī)范，以指導(dǎo)醫(yī)學(xué)發(fā)展、衛(wèi)生事業(yè)改革和醫(yī)療實(shí)踐，以指導(dǎo)醫(yī)學(xué)發(fā)展、衛(wèi)生事業(yè)改革和醫(yī)療實(shí)踐，保證醫(yī)學(xué)發(fā)展的

9、正確方向，確保其符合倫理保證醫(yī)學(xué)發(fā)展的正確方向，確保其符合倫理要求，實(shí)踐醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的宗旨。要求，實(shí)踐醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的宗旨。機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)主要根據(jù)本單位戰(zhàn)略發(fā)展、機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)主要根據(jù)本單位戰(zhàn)略發(fā)展、醫(yī)學(xué)研究和臨床工作的具體需要提供倫理咨醫(yī)學(xué)研究和臨床工作的具體需要提供倫理咨詢，指導(dǎo)制定適合本單位需要的倫理工作制詢，指導(dǎo)制定適合本單位需要的倫理工作制度、規(guī)章、行為準(zhǔn)則等，完善本單位的倫理度、規(guī)章、行為準(zhǔn)則等，完善本單位的倫理管理體系。管理體系。2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所15通過(guò)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的倫理教育培訓(xùn)，提高其對(duì)醫(yī)通過(guò)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的倫理教育培訓(xùn)，提高其對(duì)醫(yī)學(xué)人文性的理解，強(qiáng)化倫理意識(shí)

10、，自覺(jué)踐行醫(yī)學(xué)人文性的理解，強(qiáng)化倫理意識(shí)，自覺(jué)踐行醫(yī)學(xué)倫理原則，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的宗旨。通過(guò)對(duì)社學(xué)倫理原則，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的宗旨。通過(guò)對(duì)社會(huì)公眾的倫理教育，形成醫(yī)患雙方和諧的醫(yī)療會(huì)公眾的倫理教育，形成醫(yī)患雙方和諧的醫(yī)療人際關(guān)系環(huán)境，保證社會(huì)公眾和醫(yī)患雙方的利人際關(guān)系環(huán)境，保證社會(huì)公眾和醫(yī)患雙方的利益。益。2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所16調(diào)整醫(yī)患關(guān)系方面的咨詢調(diào)整醫(yī)患關(guān)系方面的咨詢對(duì)臨床倫理問(wèn)題提供咨詢對(duì)臨床倫理問(wèn)題提供咨詢2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所17經(jīng)有關(guān)部門授權(quán)，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)將根據(jù)相關(guān)經(jīng)有關(guān)部門授權(quán)，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)將根據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定，對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目、

11、文件的規(guī)定，對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目、相關(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)嵤﹤惱韺徟Ｕ鲜芟嚓P(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)嵤﹤惱韺徟?，保障受試者和患者的尊?yán)與權(quán)益。試者和患者的尊嚴(yán)與權(quán)益。2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所18醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)配合本單位黨政領(lǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)配合本單位黨政領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施倫理管理，對(duì)醫(yī)院及臨床工作實(shí)施倫理導(dǎo)實(shí)施倫理管理，對(duì)醫(yī)院及臨床工作實(shí)施倫理指導(dǎo)與監(jiān)督；開(kāi)展倫理查房，推動(dòng)臨床倫理原指導(dǎo)與監(jiān)督；開(kāi)展倫理查房，推動(dòng)臨床倫理原則的落實(shí)，維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益；制定本單位則的落實(shí)，維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益；制定本單位的醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行；建立醫(yī)學(xué)倫理檔的醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行；

12、建立醫(yī)學(xué)倫理檔案，參與對(duì)醫(yī)院工作人員的倫理考評(píng)，指導(dǎo)和案，參與對(duì)醫(yī)院工作人員的倫理考評(píng)，指導(dǎo)和評(píng)估醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，對(duì)違反醫(yī)學(xué)倫理和職業(yè)道評(píng)估醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，對(duì)違反醫(yī)學(xué)倫理和職業(yè)道德的人和行為提出處理建議；調(diào)節(jié)醫(yī)患沖突或德的人和行為提出處理建議；調(diào)節(jié)醫(yī)患沖突或醫(yī)療糾紛等等。醫(yī)療糾紛等等。2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所19醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)在不斷總結(jié)自身經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展學(xué)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)在不斷總結(jié)自身經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展學(xué)術(shù)研究的同時(shí)，還要主動(dòng)與國(guó)際國(guó)內(nèi)各級(jí)各類、術(shù)研究的同時(shí)，還要主動(dòng)與國(guó)際國(guó)內(nèi)各級(jí)各類、各地區(qū)的倫理委員會(huì)開(kāi)展學(xué)術(shù)交流，相互學(xué)習(xí)，各地區(qū)的倫理委員會(huì)開(kāi)展學(xué)術(shù)交流，相互學(xué)習(xí)，取長(zhǎng)補(bǔ)短取長(zhǎng)補(bǔ)短. .2

13、022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所202022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所21（一）依法設(shè)立并保持獨(dú)立性（一）依法設(shè)立并保持獨(dú)立性（二）人員構(gòu)成要求（二）人員構(gòu)成要求2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所22（一）章程（一）章程（二）工作制度（二）工作制度2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所23（一）倫理委員會(huì)的能力要求（一）倫理委員會(huì)的能力要求（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的能力結(jié)構(gòu)（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的能力結(jié)構(gòu)1. 1. 整體能力整體能力2. 2. 個(gè)人能力個(gè)人能力（1 1）職業(yè)道德）職業(yè)道德（2 2）知識(shí)結(jié)構(gòu)）知識(shí)結(jié)構(gòu)（3 3）科學(xué)素質(zhì)）科學(xué)素質(zhì)（4 4）倫理素養(yǎng)）倫理素養(yǎng)（5 5）合作能力）合作能力（三）醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)能力的提高（三）醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)能力的提高2022-5-12王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所24