檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制（課堂PPT）

1、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制1 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范22022-3-9檢測(cè)人員應(yīng)遵循的原則堅(jiān)持檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；規(guī)范檢測(cè)行為；保證檢測(cè)質(zhì)量；檢測(cè)工作必須要有程序、有了程序必須要執(zhí)行、執(zhí)行過(guò)的必須要有記錄；寫我所做、做我所寫、記我所測(cè)；不能不做而記、也不能做而不記；別把習(xí)慣當(dāng)成標(biāo)準(zhǔn)、要把標(biāo)準(zhǔn)變成習(xí)慣；32022-3-9CNAS-CL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則質(zhì)量控制（quality control）： 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證（quality assurance）： 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)42022-3-9CNAS-CL01：2006

2、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則5.9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.9.1 5.9.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：列內(nèi)容： 52022-3-9CNAS-CL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則a) a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物

3、質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/ /或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；控制； b) b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c) c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)； d) d) 對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)； e) e) 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 注：選用的方法應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行工作的類型和工注：選用的方法應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行工作的類型和工作量相適應(yīng)。作量相適應(yīng)。62022-3-9CNAS-CL01：2

4、006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則5.9.2 5.9.2 應(yīng)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。72022-3-9CNAS-CL10：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明5.9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來(lái)源情況、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來(lái)源情況、檢測(cè)或校準(zhǔn)的特性和范圍以及實(shí)驗(yàn)室人員的多少來(lái)制或校準(zhǔn)的特性和范圍以及實(shí)驗(yàn)室人員的多少來(lái)

5、制定定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，該計(jì)劃須包括可疑結(jié)果的，該計(jì)劃須包括可疑結(jié)果的判斷準(zhǔn)則。適當(dāng)時(shí)，內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃所采用的判斷準(zhǔn)則。適當(dāng)時(shí)，內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃所采用的技術(shù)可包括，但不限于：技術(shù)可包括，但不限于：82022-3-9CNAS-CL10：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明-在日常分析檢測(cè)過(guò)程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)在日常分析檢測(cè)過(guò)程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查；準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查； -由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)；由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)； -由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)；由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)

6、； -使用不同分析方法（技術(shù)）或同一型號(hào)的不同使用不同分析方法（技術(shù)）或同一型號(hào)的不同儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)；儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)； -參加能力驗(yàn)證或其他實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)比對(duì)活動(dòng)。參加能力驗(yàn)證或其他實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)比對(duì)活動(dòng)。 -所有內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄并進(jìn)所有內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄并進(jìn)行行結(jié)果評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià)。92022-3-9質(zhì)量控制的分類10外部質(zhì)量控制外部質(zhì)量控制內(nèi)部質(zhì)量控制內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證能力驗(yàn)證測(cè)量審核測(cè)量審核統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制樣品復(fù)測(cè)樣品復(fù)測(cè)相關(guān)性檢查相關(guān)性檢查內(nèi)部比對(duì)內(nèi)部比對(duì)2022-3-9外部質(zhì)量控制1.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)室間

7、比對(duì) 根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。2.能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。 本質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)，能力驗(yàn)證的組織和實(shí)施本質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)，能力驗(yàn)證的組織和實(shí)施要經(jīng)過(guò)考核。要經(jīng)過(guò)考核。3.測(cè)量審核測(cè)量審核 實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)?？贾颠M(jìn)行比較的活動(dòng)。112022-3-9外部質(zhì)量控制注意：注意： 結(jié)果

8、的評(píng)定結(jié)果的評(píng)定 常用方法：常用方法： 能力驗(yàn)證：能力驗(yàn)證：穩(wěn)健穩(wěn)健Z Z比分?jǐn)?shù)比分?jǐn)?shù) 測(cè)量審核：測(cè)量審核：按按EnEn值評(píng)定值評(píng)定 按臨界值（按臨界值（CDCD值）評(píng)定值）評(píng)定 按專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定評(píng)定按專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定評(píng)定參考：參考： CNAS-GL02:2006CNAS-GL02:2006能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南價(jià)指南 GB/T 15483-1999 GB/T 15483-1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證122022-3-9內(nèi)部質(zhì)量控制1.1.統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（Statistical Process Contro

9、l;SPCStatistical Process Control;SPC） 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過(guò)程中的各個(gè)階段進(jìn)對(duì)過(guò)程中的各個(gè)階段進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)控，建立并保持過(guò)程處于可接受的并且穩(wěn)定的行評(píng)估和監(jiān)控，建立并保持過(guò)程處于可接受的并且穩(wěn)定的水平，從而保證產(chǎn)品與服務(wù)符合規(guī)定的要求的一種質(zhì)量管水平，從而保證產(chǎn)品與服務(wù)符合規(guī)定的要求的一種質(zhì)量管理技術(shù)。理技術(shù)。 13 利用利用控制圖控制圖分析過(guò)程的分析過(guò)程的穩(wěn)定性穩(wěn)定性，對(duì)過(guò)程存在的，對(duì)過(guò)程存在的異異常因素常因素進(jìn)行預(yù)警；進(jìn)行預(yù)警； 計(jì)算計(jì)算過(guò)程能力指數(shù)過(guò)程能力指數(shù)分析分析穩(wěn)定穩(wěn)定的過(guò)程能力滿足技術(shù)的過(guò)程能力滿足技術(shù)要求的

10、程度，對(duì)過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。要求的程度，對(duì)過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。2022-3-9內(nèi)部質(zhì)量控制控制圖（控制圖（Control ChartControl Chart） 控制圖是對(duì)過(guò)程質(zhì)量特性值進(jìn)行測(cè)定、記錄、評(píng)估，從而監(jiān)控制圖是對(duì)過(guò)程質(zhì)量特性值進(jìn)行測(cè)定、記錄、評(píng)估，從而監(jiān)察過(guò)程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。察過(guò)程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。14判異準(zhǔn)則：判異準(zhǔn)則：1）點(diǎn)出界）點(diǎn)出界2）界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)）界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)GB/T 4091-2001常常規(guī)控制圖規(guī)控制圖UCL=+3 CL= LCL= - 32022-3-9內(nèi)部質(zhì)量控制常規(guī)控制圖：常規(guī)控制圖：X-R 均值均值極差控制

11、圖極差控制圖X-s 均值均值標(biāo)準(zhǔn)差控制圖標(biāo)準(zhǔn)差控制圖Me-R 中位值中位值極差控制圖極差控制圖X-Rs 單值單值移動(dòng)極差控制圖移動(dòng)極差控制圖152022-3-9內(nèi)部質(zhì)量控制16判異準(zhǔn)則：判異準(zhǔn)則：2022-3-9內(nèi)部質(zhì)量控制172022-3-9內(nèi)部質(zhì)量控制控制圖方法：控制圖方法：1）建立核查標(biāo)準(zhǔn)）建立核查標(biāo)準(zhǔn) 穩(wěn)定的均勻的樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定的均勻的樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2）選擇過(guò)程參數(shù)，確定控制圖類型）選擇過(guò)程參數(shù)，確定控制圖類型3）與檢測(cè)過(guò)程同步進(jìn)行質(zhì)量控制測(cè)量）與檢測(cè)過(guò)程同步進(jìn)行質(zhì)量控制測(cè)量182022-3-9內(nèi)部質(zhì)量控制例如例如： 實(shí)驗(yàn)室每天對(duì)實(shí)驗(yàn)室每天對(duì)5 5個(gè)質(zhì)控樣品進(jìn)行檢測(cè)，得到個(gè)質(zhì)控樣品

12、進(jìn)行檢測(cè)，得到5 5個(gè)測(cè)量值個(gè)測(cè)量值x1,x2,x3,x4,x5,x1,x2,x3,x4,x5,取每天的平均值取每天的平均值x x和標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)差差s s作為控制參數(shù)，以作為控制參數(shù)，以2525天為一個(gè)控制周期，可得天為一個(gè)控制周期，可得到一系列的數(shù)據(jù)，畫出控制圖（均值到一系列的數(shù)據(jù)，畫出控制圖（均值- -標(biāo)準(zhǔn)差控制標(biāo)準(zhǔn)差控制圖）。圖）。19x2022-3-9內(nèi)部質(zhì)量控制2.2.樣品復(fù)測(cè)樣品復(fù)測(cè)20判定方法：判定方法：EnEn值值判據(jù)：判據(jù)： EnEn 1 1 實(shí)驗(yàn)室樣品復(fù)測(cè)結(jié)果滿意實(shí)驗(yàn)室樣品復(fù)測(cè)結(jié)果滿意 EnEn 1 1 實(shí)驗(yàn)室樣品復(fù)測(cè)結(jié)果不滿意實(shí)驗(yàn)室樣品復(fù)測(cè)結(jié)果不滿意2022-3-9內(nèi)部質(zhì)量

13、控制3.3.相關(guān)性檢查相關(guān)性檢查 一個(gè)物品可能有多個(gè)特性，多個(gè)特性之間可能一個(gè)物品可能有多個(gè)特性，多個(gè)特性之間可能有相關(guān)性。通過(guò)對(duì)兩個(gè)相關(guān)的特性參數(shù)做一系列的有相關(guān)性。通過(guò)對(duì)兩個(gè)相關(guān)的特性參數(shù)做一系列的試驗(yàn)，得到一系列的測(cè)量值試驗(yàn)，得到一系列的測(cè)量值y yi i 和和x xi i，建立回歸方程。，建立回歸方程。如果如果y=a+bxy=a+bx顯著相關(guān)，則參數(shù)顯著相關(guān)，則參數(shù)y y和和x x測(cè)量結(jié)果都是正測(cè)量結(jié)果都是正確的，否則至少有一個(gè)參數(shù)的測(cè)量結(jié)果有問(wèn)題。確的，否則至少有一個(gè)參數(shù)的測(cè)量結(jié)果有問(wèn)題。 判斷方法：判斷方法： 相關(guān)系數(shù)相關(guān)系數(shù)r r 與臨界值的關(guān)系與臨界值的關(guān)系212022-3-9

14、內(nèi)部質(zhì)量控制4.4.內(nèi)部比對(duì)內(nèi)部比對(duì) 人員比對(duì)人員比對(duì) 手工操作比較多的檢測(cè)項(xiàng)目手工操作比較多的檢測(cè)項(xiàng)目 儀器比對(duì)儀器比對(duì) 不同型號(hào)規(guī)格儀器不同型號(hào)規(guī)格儀器 方法比對(duì)方法比對(duì) 有經(jīng)典方法和簡(jiǎn)便快捷的方法有經(jīng)典方法和簡(jiǎn)便快捷的方法22注：盡量多個(gè)測(cè)量值比對(duì)注：盡量多個(gè)測(cè)量值比對(duì) 單個(gè)值比對(duì)：結(jié)果不能代表全部，難以發(fā)現(xiàn)規(guī)律性問(wèn)題單個(gè)值比對(duì)：結(jié)果不能代表全部，難以發(fā)現(xiàn)規(guī)律性問(wèn)題判斷：判斷： 單個(gè)值比對(duì)：?jiǎn)蝹€(gè)值比對(duì)：EnEn值判斷值判斷 一系列測(cè)量值比對(duì)：一系列測(cè)量值比對(duì)：分析回歸直線分析回歸直線1 1）r r不顯著；結(jié)果不滿意；兩組數(shù)據(jù)之間有較大差異或分散性大，不顯著；結(jié)果不滿意；兩組數(shù)據(jù)之間有較大

15、差異或分散性大，可能是較大的隨機(jī)效應(yīng)引起；可能是較大的隨機(jī)效應(yīng)引起；2 2）r r顯著，截距不近似為顯著，截距不近似為0 0，兩組數(shù)據(jù)之間存在恒定的系統(tǒng)誤差；，兩組數(shù)據(jù)之間存在恒定的系統(tǒng)誤差；3 3）r r顯著，斜率不近似為顯著，斜率不近似為1 1，兩組數(shù)據(jù)之間存在與測(cè)量值成比例的系，兩組數(shù)據(jù)之間存在與測(cè)量值成比例的系統(tǒng)誤差。統(tǒng)誤差。2022-3-9內(nèi)部質(zhì)量控制其他：其他： 空白空白 空白加標(biāo)空白加標(biāo) 樣品加標(biāo)樣品加標(biāo) 平行雙樣平行雙樣 .232022-3-9質(zhì)量控制結(jié)果的判斷、評(píng)價(jià)和處理：質(zhì)量控制結(jié)果的判斷、評(píng)價(jià)和處理： 若結(jié)果不滿意，分析原因，采取糾正若結(jié)果不滿意，分析原因，采取糾正/糾正

16、措施，驗(yàn)糾正措施，驗(yàn)證證242022-3-9樣品管理的質(zhì)量控制檢驗(yàn)樣品的管理被納入國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)等檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證或考核的內(nèi)容。對(duì)抽（采）樣過(guò)程，樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的唯一性標(biāo)識(shí)實(shí)行質(zhì)量控制，保證樣品的代表性（或可獲性）、有效性、完整性和必要時(shí)的可追溯性。結(jié)合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（國(guó)認(rèn)實(shí)函2006141號(hào)）的規(guī)定，從各環(huán)節(jié)對(duì)樣品管理的質(zhì)量控制進(jìn)行討論252022-3-9樣品管理的質(zhì)量控制準(zhǔn)則5.6.3;5.6.45.6抽樣和樣品的處置5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。26

17、2022-3-9樣品管理的質(zhì)量控制5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒(méi)有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。272022-3-9樣品管理的質(zhì)量控制5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離5.6.6

18、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。5.6.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。282022-3-9抽(采)樣的質(zhì)量控制檢驗(yàn)科質(zhì)控室受理“委抽”業(yè)務(wù)時(shí)，根據(jù)委托方的要求與本中心的能力，共同簽定委托檢測(cè)合同，并安排抽（采）樣。 抽（采）樣應(yīng)確?？茖W(xué)、公正。所得樣品應(yīng)具有代表性或可獲性，并保持完整。 抽（采）樣應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進(jìn)行。對(duì)于食物中毒、污染的產(chǎn)（商）品的采樣，應(yīng)注意具有可獲性；對(duì)于其它產(chǎn)品（商品）的衛(wèi)生監(jiān)督或質(zhì)量評(píng)估的采樣，一般按標(biāo)準(zhǔn)以隨機(jī)的原則進(jìn)行，所取樣品應(yīng)對(duì)總體具有充分代表性。采樣容器應(yīng)符合要求（如潔

19、凈無(wú)菌等）。292022-3-9抽(采)樣的質(zhì)量控制樣品的接收、識(shí)別接收客戶送檢樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)客戶的檢測(cè)需求，認(rèn)真查驗(yàn)樣品與資料的完整性、符合性以及確認(rèn)樣品的可檢性，對(duì)樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)與檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，詳細(xì)簽訂委托檢測(cè)合同、記錄登記，并將樣品與樣品檢驗(yàn)申請(qǐng)通知單及時(shí)移交檢測(cè)室。302022-3-9抽(采)樣的質(zhì)量控制“待檢”指樣品處于待檢狀態(tài)；“在檢”指該樣品正在檢測(cè)中；“檢畢”指該樣品已經(jīng)檢測(cè)完畢樣品管理員接收樣品后，標(biāo)“待檢”樣品標(biāo)識(shí)“待檢”樣品移交給檢測(cè)室后，檢測(cè)人員在檢測(cè)工作開(kāi)始前和結(jié)束后，分別在樣品上標(biāo)記“在檢”和“檢畢”標(biāo)識(shí)312022-3-9抽(采)樣的質(zhì)量控制樣品室分區(qū)樣品室分

20、為“待檢”、“已檢”和“檢畢”三個(gè)區(qū)域，并明確加以標(biāo)記。樣品擺放次序樣品分類擺放的優(yōu)先級(jí)次為狀態(tài)標(biāo)識(shí)、樣品來(lái)源類別、樣品序號(hào)。即先根據(jù)樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)（待檢、已檢、檢畢）確定樣品擺放區(qū)域,再根據(jù)樣品來(lái)源類別（本中心自行抽樣和客戶委送），在既定區(qū)域內(nèi)分塊擺放。擺放次序按樣品的序號(hào)。322022-3-9抽(采)樣的質(zhì)量控制樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn)，每一個(gè)“接口”交接簽署時(shí)，應(yīng)檢查樣品數(shù)量與狀態(tài)。樣品在制備、測(cè)試、傳遞過(guò)程中，應(yīng)避免非檢測(cè)性損壞或丟失等檢測(cè)意外的發(fā)生。如發(fā)生意外，應(yīng)予以說(shuō)明，進(jìn)行補(bǔ)救并追查責(zé)任。檢測(cè)室測(cè)試完畢的樣品一般情況下由各實(shí)驗(yàn)室保管,保管時(shí)限由各實(shí)驗(yàn)室自行在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定,原則上保存時(shí)

21、間自檢報(bào)告發(fā)出后不低于15天。332022-3-9抽(采)樣的質(zhì)量控制樣品貯存于專用且適宜的樣品室，專人管理，限制出入。樣品應(yīng)分類存放，確保安全、不污染、不變質(zhì)，做到物帳相符。檢測(cè)科室樣品管理員負(fù)責(zé)保管樣品的完好性。根據(jù)專業(yè)要求、樣品性質(zhì)的不同，在體系文件中對(duì)保管條件作出具體規(guī)定。樣品管理員應(yīng)忠于職守。充分控制樣品存儲(chǔ)室的條件，防火、防盜。保證樣品不丟失、不混淆、不變質(zhì)、不損壞。對(duì)委托方的樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作它用。342022-3-9抽(采)樣的質(zhì)量控制備查樣品保留期一般為90天（自報(bào)告發(fā)出之日起計(jì)算）。保質(zhì)期短于10天的樣品，保存到其保質(zhì)期。散裝樣

22、品保存10天。易腐易變質(zhì)樣品不予保存。留樣期滿，由樣品管理員填寫樣品處置單，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，進(jìn)行處置。受檢方需領(lǐng)回備查樣品時(shí)，應(yīng)在樣品登記本的相應(yīng)位置上簽注“對(duì)本樣品的檢測(cè)報(bào)告無(wú)異議”后方可辦理。易腐易變、低值、已啟封和檢測(cè)結(jié)果不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的樣品概不退回。352022-3-9抽(采)樣的質(zhì)量控制嚴(yán)格履行有關(guān)保密之承諾，對(duì)委托方的樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)責(zé)保密。留樣期內(nèi)的樣品，不得以任何理由挪作它用。 362022-3-9檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制準(zhǔn)則5.8結(jié)果報(bào)告5.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用

23、法定計(jì)量單位。372022-3-9檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制5.8.2檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息：標(biāo)題實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的惟一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)客戶的名稱和址所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)樣品接收日期和時(shí)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效標(biāo)識(shí)必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明382022-3-9檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制5.8.3需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說(shuō)明的，報(bào)告中還可包括下列

24、內(nèi)容：對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)和/或校準(zhǔn)條件信息符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明當(dāng)不確定度與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息392022-3-9檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制5.8.5檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果5.8.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求5.8.7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的

25、補(bǔ)充，系列號(hào)(或其他標(biāo)識(shí))”,或其他等效的文字形式.報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),應(yīng)有惟一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件.402022-3-9檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制檢驗(yàn)報(bào)告的格式（1）每份檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)含以下基本信息：標(biāo)題、樣品受理編號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、頁(yè)碼標(biāo)識(shí)、樣品名稱、生產(chǎn)單位、送檢單位、委托單位、生產(chǎn)日期或批號(hào)、接樣日期、檢驗(yàn)完成日期、樣品數(shù)量、顏色、性狀、檢測(cè)類別、檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)及檢測(cè)環(huán)境條件、檢驗(yàn)結(jié)果及單項(xiàng)判定。（2） 當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告中含分包檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，在報(bào)告中應(yīng)注明分包項(xiàng)目和分包檢驗(yàn)單位的名稱。（3） 根據(jù)產(chǎn)品類型使用規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告格式。412022-3-9檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制檢

26、驗(yàn)報(bào)告的更改對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加問(wèn)或更改報(bào)告的形式實(shí)施；具體按檢驗(yàn)報(bào)告管理程序規(guī)定執(zhí)行。422022-3-9檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制檢驗(yàn)報(bào)告的保存存檔的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括報(bào)告封面、封面說(shuō)明、正式報(bào)告、檢測(cè)委托書、樣品流轉(zhuǎn)記錄、檢驗(yàn)原始記錄。原始記錄信息不得少于檢驗(yàn)報(bào)告。安全保存，并為客戶保密。432022-3-9記錄的質(zhì)量控制準(zhǔn)則4.9記錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。 所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始記錄或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 442022-3-9記錄的質(zhì)量控制準(zhǔn)則4.