執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案

1、2011執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(2)一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。)1、 不屬于國(guó)家藥物政策的目標(biāo)的是A.基本藥物的可獲得性B.保證向公眾提供安全、有效的藥品C.加強(qiáng)對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的科學(xué)監(jiān)管D.保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品E.保證合理用藥標(biāo)準(zhǔn)答案： c2、 國(guó)家藥物政策的遴選原則包括以下幾個(gè)方面A.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重C.臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重D.基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、合理用藥E.安全有效、價(jià)格

2、合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重標(biāo)準(zhǔn)答案： b3、 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作B.制定和修訂中國(guó)藥典及各類藥品標(biāo)準(zhǔn)C.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)審評(píng)支持D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作E.進(jìn)行藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)答案： a4、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于A.非處方藥、處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.預(yù)防性疫苗E.非處方藥標(biāo)準(zhǔn)答案： e5、 屬于非臨床研究必須遵守的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP標(biāo)準(zhǔn)答案： a6、 關(guān)于藥品廣告的說法正確的是A.處方藥可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

3、理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹B.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，可以發(fā)布C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹E.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳標(biāo)準(zhǔn)答案： d7、 下列情形中，為劣藥的是A.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的B.變質(zhì)的C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的D.依照藥品管理法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的E.使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)答案： c8、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)

4、購(gòu)進(jìn)的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材E.特殊管理藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： c9、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是A.每季度B.每半年C.每1年D.每2年E.每3年標(biāo)準(zhǔn)答案： c10、 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為A.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的13倍的罰款B.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的25倍的罰款C.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款D.二萬元以上，四萬元以下的罰款E.三萬元以上，五萬元以下的罰款標(biāo)準(zhǔn)答案： b

5、11、 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備A.常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.處方藥C.非處方藥D.急救藥品E.常用藥品和急救藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： a12、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是A.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.主任藥師以上技術(shù)職稱的人C.主管藥師以上技術(shù)職稱的人D.執(zhí)業(yè)藥師E.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員標(biāo)準(zhǔn)答案： e13、 藥品委托生產(chǎn)的審批部門是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家衛(wèi)生部C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門E.藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政管理部門標(biāo)準(zhǔn)答案： c14、 不必從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)

6、進(jìn)的藥品是A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材標(biāo)準(zhǔn)答案： e15、 不屬于特殊管理的藥品是A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療性毒性藥品D.戒毒藥品E.放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： d16、 新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證的申請(qǐng)?zhí)岢觯瑧?yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)D.90日內(nèi)E.120日內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)答案： b17、 生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的處A.二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C.三年以下有期徒刑或者拘役

7、，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)E.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金標(biāo)準(zhǔn)答案： c18、 處方調(diào)配應(yīng)遵循的原則是A.遵循安全、有效、方便的原則B.遵循安全、方便、經(jīng)濟(jì)的原則C.遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則D.遵循有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則E.遵循合理、有效、經(jīng)濟(jì)、方便的原則標(biāo)準(zhǔn)答案： c19、 中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A.說明書B.注冊(cè)商標(biāo)C.檢驗(yàn)報(bào)告D.質(zhì)量合格標(biāo)志E.專用許可證明標(biāo)準(zhǔn)答案： d20、 藥品監(jiān)管管理部門對(duì)可能危害

8、人體健康的藥品采取的查封扣押行政強(qiáng)制措施，如果不須檢驗(yàn)A.應(yīng)在3日內(nèi)作出行政處理決定B.應(yīng)在4日內(nèi)作出行政處理決定C.應(yīng)在5日內(nèi)作出行政處理決定D.應(yīng)在7日內(nèi)作出行政處理決定E.應(yīng)在15日內(nèi)作出行政處理決定標(biāo)準(zhǔn)答案： d21、 藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以A.撤消藥品批準(zhǔn)證明文件B.處以罰款C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售E.吊銷許可證標(biāo)準(zhǔn)答案： d22、 生產(chǎn)銷售假藥致人死亡的A.處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘

9、役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C.處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.處十年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)E.處十年以上有期徒刑，無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)答案： d23、 根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(24號(hào)令)，藥品通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名比例不得A.大于1：2，指大小B.大于2：1，指總面積C.小于1：2，指大小D.大于1：1，指面積E.小于2：1，指單字面積標(biāo)準(zhǔn)答案： e24、 價(jià)格法規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處A.違

10、法所得五倍以下罰款B.五千元以下罰款C.一萬元以下罰款D.二萬元以下罰款E.十萬元以下罰款標(biāo)準(zhǔn)答案： b25、 藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確A.生產(chǎn)企業(yè)B.產(chǎn)品規(guī)格C.質(zhì)量條款D.購(gòu)進(jìn)時(shí)間E.批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)準(zhǔn)答案： c26、 根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度、濕度的要求正確的是A.冷庫2-10，相對(duì)濕度45%-75%B.冷庫2-10，相對(duì)濕度25%-75%C.陰涼庫15，相對(duì)濕度5%-75%D.常溫庫0-30，相對(duì)濕度25%-75%E.常溫庫10-30，相對(duì)濕度5%-75%標(biāo)準(zhǔn)答案： a27、 按照藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)A.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥B.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥C.不能銷售

11、本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥D.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種E.不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種標(biāo)準(zhǔn)答案： d28、 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品處方由定點(diǎn)藥店保存A.一年以上以備核查B.二年以上以備核查C.三年以上以備核查D.四年以上以備核查E.五年以上以備核查標(biāo)準(zhǔn)答案： b29、 未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用A.一倍以上三倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D.三倍以上五倍以下的罰款E.四倍以上五倍以下的罰款標(biāo)準(zhǔn)答案： b30、 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年

12、E.5年標(biāo)準(zhǔn)答案： e31、 下列行為中不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A.對(duì)商品的質(zhì)量進(jìn)行引人誤解的宣傳B.季節(jié)性降價(jià)C.披露非法取得的商業(yè)秘密D.在商品包裝上冒用認(rèn)證標(biāo)志E.擅自使用知名商標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)答案： b32、 不屬于職業(yè)道德特征的是A.通俗化、具體化B.具有明顯的連續(xù)性C.規(guī)范化D.多樣化E.與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)系標(biāo)準(zhǔn)答案： d33、 不屬于藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是A.宣傳醫(yī)藥知識(shí)B.維護(hù)人類健康C.維護(hù)患者利益D.承擔(dān)保健職責(zé)E.堅(jiān)持公益原則標(biāo)準(zhǔn)答案： c34、 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇A.是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分B.是實(shí)現(xiàn)為消費(fèi)者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)C.藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥

13、品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵D.是一切求知行為的保障E.是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)答案： e35、 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是A.納入省級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格規(guī)劃范圍B.納入全國(guó)藥學(xué)技術(shù)人員職稱規(guī)劃的范圍C.納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍D.納入全國(guó)藥學(xué)資格制度管理范圍E.納人國(guó)家職業(yè)技術(shù)資格范圍標(biāo)準(zhǔn)答案： c31、 下列行為中不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A.對(duì)商品的質(zhì)量進(jìn)行引人誤解的宣傳B.季節(jié)性降價(jià)C.披露非法取得的商業(yè)秘密D.在商品包裝上冒用認(rèn)證標(biāo)志E.擅自使用知名商標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)答案： b32、 不屬于職業(yè)道德特征的是A.通俗化、具體化B.具有明顯的連續(xù)性C.規(guī)范化D.

14、多樣化E.與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)系標(biāo)準(zhǔn)答案： d33、 不屬于藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是A.宣傳醫(yī)藥知識(shí)B.維護(hù)人類健康C.維護(hù)患者利益D.承擔(dān)保健職責(zé)E.堅(jiān)持公益原則標(biāo)準(zhǔn)答案： c34、 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇A.是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分B.是實(shí)現(xiàn)為消費(fèi)者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)C.藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵D.是一切求知行為的保障E.是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)答案： e35、 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是A.納入省級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格規(guī)劃范圍B.納入全國(guó)藥學(xué)技術(shù)人員職稱規(guī)劃的范圍C.納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍D.納入全國(guó)藥學(xué)

15、資格制度管理范圍E.納人國(guó)家職業(yè)技術(shù)資格范圍標(biāo)準(zhǔn)答案： c36、 用作經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為A.紅色B.綠色C.黃色D.黑色E.藍(lán)色標(biāo)準(zhǔn)答案： b37、 化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)格書寫要求說法錯(cuò)誤的是A.規(guī)格指每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價(jià))的重量或含量或裝量B.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)(或含量及效價(jià))及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)C.表示方法一般按照中國(guó)藥典要求規(guī)范書寫D.有兩種以上規(guī)格的可以不分別列出E.預(yù)防用生物制品規(guī)格明確該制品每一次人用劑量及有效成分的含量或效價(jià)單位，及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)標(biāo)準(zhǔn)答案： d38、 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)

16、當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺(tái)賬，銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.4年備查E.5年備查標(biāo)準(zhǔn)答案： b39、 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，保存記錄以備查的期限是A.1年B.3年C.超過疫苗有效期2年D.2年E.超過疫苗有效期3年標(biāo)準(zhǔn)答案： c40、 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是A.審核處方并監(jiān)督調(diào)配B.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效C.提供用藥咨詢與指導(dǎo)D.帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)E.對(duì)違反藥品管理法的行為提出處理意見標(biāo)準(zhǔn)答案： b二、多選題(共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上

17、正確答案。少選或多選均不得分。)41、 建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是A.有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高B.有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位C.使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展D.有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量E.整頓與規(guī)范藥品流通秩序標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d42、 藥事組織的類型包括A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育、科研組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團(tuán)組織標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e43、 藥品的質(zhì)量特性包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.方便性E.均一性標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e44、 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括A.抽查性檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.國(guó)家

18、檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.進(jìn)口檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e45、 與藥品有關(guān)的行政許可有A.GMP認(rèn)證B.GSP認(rèn)證C.藥品生產(chǎn)許可證的核發(fā)D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e46、 藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有A.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)B.甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)C.乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)D.處方藥的批發(fā)企業(yè)E.非處方藥的批發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b47、 藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明A.藥品的通用名稱B.成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)C.批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)D.生產(chǎn)日期、有效期E.適應(yīng)證、

19、用法、用量標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e48、 關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)行為的敘述正確的是A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤;正確說明用法用量和注意事項(xiàng)B.調(diào)配處方經(jīng)核對(duì)，不得擅自更改或代用C.對(duì)有配伍禁忌和超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。D.中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地E.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e49、 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.中藥大辭典B.中華人民共和國(guó)藥典C.新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則D.新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e50、 在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物

20、制品B.首次在中國(guó)銷售的藥品C.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品D.療效不確切的藥品E.不良反應(yīng)大的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c51、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行GMP認(rèn)證的制劑是A.注射劑B.放射性藥品C.規(guī)定的生物制品D.外用制劑E.戒毒藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c52、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E.有關(guān)主管部門標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e53、 國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請(qǐng)人修改臨床試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)的情形有A.倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的B.未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事

21、件的C.已批準(zhǔn)的臨床研究超過原預(yù)定研究結(jié)束時(shí)間2年仍未取得可評(píng)價(jià)結(jié)果的D.臨床試驗(yàn)用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的E.申請(qǐng)人申請(qǐng)修改臨床試驗(yàn)方案的標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d54、 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)A.應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)B.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理C.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任D.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任E.應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c55、 藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備A.便于藥品陳列展示的設(shè)備B.特殊管理藥品

22、的保管設(shè)備C.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備D.檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備E.經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e56、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有A.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品C.為從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的他人提供藥品D.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品E.以訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)宣傳藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d57、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更包括A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別C.法定代表人D.注冊(cè)地址E.配制范圍標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d58、

23、藥品的外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明A.藥品通用名稱、成分、規(guī)格、用法用量B.適應(yīng)證或者功能主治C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)D.產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期E.若包裝尺寸過小，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d59、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的A.撤銷其批準(zhǔn)文件B.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)C.沒收非法所得D.并處一萬元以上三萬元以下罰款E.承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d60、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)的變更包括A.制劑室負(fù)責(zé)人B.配制地址C.配制范圍D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別E.注冊(cè)地址標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c三、匹配題(共80題.每題0

24、.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。)61、 A.政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)B.加強(qiáng)國(guó)家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控C.2010年，使國(guó)民健康的主要指標(biāo)在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國(guó)家的平均水平D.2010年，使國(guó)民健康的主要指標(biāo)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國(guó)家的平均水平E.以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重41.我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)42.制定基本藥物目錄的目的包括43.衛(wèi)生事業(yè)奮斗的目標(biāo)包括44.衛(wèi)生事業(yè)方針包括標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,C,E62、 A.能滿足預(yù)防、

25、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求B.藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求C.在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求D.按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥物后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度E.在規(guī)定條件下保持其有效性和安全性的能力45.藥品的有效性是指46.藥品的安全性是指47.藥品的穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)答案： C,D,E63、 A.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行

26、政部門E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門48.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)部門49.開辦藥品批發(fā)企業(yè)的批準(zhǔn)部門50.開辦藥品零售企業(yè)的批準(zhǔn)部門51.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審批和監(jiān)督管理部門標(biāo)準(zhǔn)答案： A,A,C,E64、 A.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)B.藥品注冊(cè)復(fù)核檢驗(yàn)C.行政強(qiáng)制措施D.緊急控制措施E.刑事處罰52.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可以采取53.檢驗(yàn)費(fèi)用由國(guó)家承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)答案： C,A65、 A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰B.依照劣藥處罰C.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰D.依照假藥處罰E.按無證經(jīng)營(yíng)處罰54.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥55.生產(chǎn)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省級(jí)炮制規(guī)范的56.醫(yī)療

27、機(jī)構(gòu)配制制劑不符合標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,B66、 A.農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜B.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.處方藥E.麻醉藥品57.可以銷售中藥材58.原則上限于非處方藥的銷售59.只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中憑醫(yī)師處方銷售60.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A,C,C67、 A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)D.國(guó)務(wù)院公安部門E.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門61.負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作62.與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門一起對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理63.負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為

28、進(jìn)行查處64.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作65.負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E,D,A,C68、 A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D.國(guó)務(wù)院公安部門E.縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)66.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作67.負(fù)責(zé)對(duì)速成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處68.負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處69.負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D,E,A69、 A.一次用量B

29、.七日用量C.三日用量D.兩日極量E.三日極量70.鹽酸二氫埃托啡處方71.地佐辛注射劑處方一般不得超過72.麻醉藥品、第一類精神藥品片劑處方不得超過73.為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,C,C70、 A.應(yīng)當(dāng)付炮制品B.必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤C.憑醫(yī)師簽名的正式處方D.憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E.憑醫(yī)師簽名的紅色處方74.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品75.國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品76.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥77.毒性藥品生產(chǎn)每次配料標(biāo)準(zhǔn)答案： C,D,A,B71、 A.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第二類疫苗B.

30、可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗C.不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D.可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗E.可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗78.疫苗生產(chǎn)企業(yè)79.疫苗批發(fā)企業(yè)80.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)81.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)答案： D,E,B,C72、 A.新藥B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品C.非處方藥D.處方藥E.特殊管理藥品82.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用83.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的是84.必須印有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)的是85.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處

31、方即可自行判斷、購(gòu)買和使用86.使用經(jīng)營(yíng)指南性標(biāo)志顏色為綠色的是標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,C,C,C73、 A.非處方藥B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.處方藥E.特殊管理藥品87.根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類88.只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是89.普通商業(yè)企業(yè)零售不須配備藥學(xué)技術(shù)人員的是標(biāo)準(zhǔn)答案： A,D,B74、 A.當(dāng)日有效B.最長(zhǎng)不得超過3日C.一般不得超過7日用量D.一般不得超過3日用量E.一般不得超過6日用量90.急診處方91.普通處方92.處方的有效期93.處方需要延長(zhǎng)有效期的標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,A,B75、 A.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B

32、.每年匯總報(bào)告一次C.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起1年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)D.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次E.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告94.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告要求95.新藥監(jiān)到期已滿的藥品報(bào)告要求96.進(jìn)口藥品報(bào)告要求97.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告要求標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D,A,E76、 A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施B.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布C.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用D.由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理E.國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)，銷售，使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法做出行政處理決定98.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品的處理方法99.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品處理方法100.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法101.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理方法標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,B,E77、 A.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C.以灌裝(封)前經(jīng)同一臺(tái)混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生