2003-2010年西藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案(共147頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上2003年西藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案一、A 型題(最佳選擇題)共40 題，每題1 分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1 .我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及【E】A 藥品管理B.藥事組織管理C 醫(yī)療保險用藥管理D.藥品價格管理E .藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理2 .藥品安全性指標(biāo)不包括【A】A .“三致”B.毒性C 療效D.配伍、使用禁忌E .藥物相互作用3 .下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是【D】A . 藥品使用管理B .藥品廣告管理C .藥品注冊管理D. 藥品儲備管理E .藥品流通管理4 .社會藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的

2、必要條件之一是配備【B】A 藥士B.執(zhí)業(yè)藥師C .老藥工D.用藥咨詢?nèi)藛TE 專職采購人員5 .必須具有質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的藥事組織是【D】A 藥店B.藥品零售企業(yè)C 藥品批發(fā)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E. 藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)6 下列屬于政府定價的藥品是【E】A . 國家基本藥物B.處方藥C . 甲類非處方藥D.國家儲備藥品E. 國家基本醫(yī)療保險藥品7.按照中華人民共和國藥品管理法，下列情形中按假藥論處的是【E】A.未標(biāo)明有效期的藥品B.更改生產(chǎn)批號的藥品C.擅自添加防腐劑的藥品D.超過有效期的藥品E.變質(zhì)的藥品8.中華人民共和國藥品管理法規(guī)定.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合【C】A .藥理標(biāo)準(zhǔn)B

3、 .化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C . 食用要求D. 藥用要求E .生產(chǎn)要求9 .根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營許可證之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的單位是【D】A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品批發(fā)和零售企業(yè)D.新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)E.新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房10. 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)【D】A.必須沒收B.必須銷毀C.不得使用D.不得銷售E.限制銷售11.中華人民共和國刑法規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是【A】A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪

4、政治權(quán)利B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金C.處十年以上有期徒型D.處無期徒刑E.處死刑12 .醫(yī)療用毒性藥品系指【B】A .連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B. 毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品C. 正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D. 直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E .毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品13.按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的【C】A.可靠性B. 穩(wěn)定性C. 安全性D.有效性E.經(jīng)濟(jì)性14.按照處方藥與非處方藥分類管理

5、辦法(試行)，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有藥品經(jīng)營許可證就可以【C】A.批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B. 批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C.零售經(jīng)營乙類非處方藥D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥E.零售經(jīng)營非處方藥15 按照非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)，負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是【A】A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門D.國家出版管理部門E.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門16 .根據(jù)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)，下列所述屬于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是【E】A.藥品的用法用量B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)日期E.藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號17

6、.按照藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)，大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是【E】A ，麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C .放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E. 以上都是18 .按照藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)，中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合【D】A .筆劃數(shù)從少到多順序B.藥味的酸堿度遞減規(guī)律C . 藥性的寒涼、溫?zé)犴樞駾.中醫(yī)君臣佐使組方原則E. 藥材生長緯度遞增原則19.按照藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)，在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項呂是【C】A.藥理毒理B.孕婦及哺乳期婦女用藥C.不良反應(yīng)D.老年患者用藥E.兒童用藥20.按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管

7、理辦法(試行)，國家對藥品不良反應(yīng)實行【C】A.逐級、不定期報告制度B.超級、定期報告制度C.逐級、定期報告制度D.越級、不定期報告制度E.越級、隨時報告制度21.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向【D】A.所在市級衛(wèi)生行政部門報告B.所在省級衛(wèi)生行政部門報告C.所在市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告D.所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報告E.所在市級藥品監(jiān)督管理部門報告22 .按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于【B】A. 1年B. 2年C 3年D. 4年E. 5年23.藥品經(jīng)營質(zhì)量管

8、理規(guī)范實施細(xì)則規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存【C】A. l年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年24 . 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是【C】A.每季B.每半年C.每年D. 每2年E.每3年25 .處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是【E】A.藥店經(jīng)理B.值班經(jīng)理C.店員D.藥士E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師26 .藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括【D】A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品E.中成藥制劑27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配

9、制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)中規(guī)定的“一批”是指【C】A .具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B. 具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑C. 在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑D .具有均質(zhì)性并在一定配制時間中制備出來的制劑E .具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量的常規(guī)配制制劑28 .城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，處方外配是指【C】A.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為D.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為E.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處

10、方，在零售連鎖藥店購藥的行為29. 中華人民共和國廣告法規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是【B】A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者上級主管部門E.廣告發(fā)布者上級主管部門30 .依據(jù)中華人民共和國價格法，下列屬于經(jīng)營者正當(dāng)價格行為的是【C】A .相互串通，操縱市場價格，損害其他經(jīng)營者或消費(fèi)者的合法權(quán)益B .為了排擠競爭對手或者獨(dú)占市場，以低于成本的價格傾捎C . 降價處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品D . 捏造、散布漲價信息，哄抬價洛，推動商品價格過高上漲E .提供相同商品或者服務(wù)，對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實行價格歧視31 .中華人民

11、共和國俏費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定，消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時【E】A .享有財產(chǎn)不受損害的權(quán)利B . 享有人身安全不受損害的權(quán)利C .享有人體健康不受損害的權(quán)利D .享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利E. 享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利32 .依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷害偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，下面應(yīng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的是【C】A .生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，造成特別嚴(yán)重后果的B. 生產(chǎn)、銷售的不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品被人食用后，造成特別嚴(yán)重后果的C. 生產(chǎn)、銷售的假藥不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的D. 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人

12、嚴(yán)重殘疾，造成特別嚴(yán)重后果的E. 生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷的33.按照藥品注冊管理辦法(試行)，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指【D】A.新藥證書持有者將已獲得的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為B.藥品研究機(jī)構(gòu)將新藥證書轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為C.新藥證書的持有者，將新藥證書正本轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為D.新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為E.新藥證書的持有者，將新藥證書副本轉(zhuǎn)給其他藥品研究機(jī)構(gòu)的行為34 .須按藥品臨床試驗管理規(guī)范執(zhí)行的藥品臨床試驗是【A】A.各期臨床試驗B.期臨床試驗C.期臨床試驗D. 期臨床試驗E

13、.期臨床試驗35 .按照互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合(互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是【C】A .必須具有藥品經(jīng)營許可證B .必須獲得GSP 認(rèn)證證書C. 有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施D . 必須具有執(zhí)業(yè)藥師E ，有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員36 .關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見指出、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所只可經(jīng)銷由省級衛(wèi)生，藥品監(jiān)督部門審定的【D】A .特殊管理的藥品B .常用藥品C .急救藥品D. 常用和急救藥品E .處方藥37 .公民、法人或者其他組織直接

14、向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起【E】A.十五日內(nèi)提出B.二十日內(nèi)提出C.一個月內(nèi)提出D.二個月內(nèi)提出E.三個月內(nèi)提出38.藥品采購供應(yīng)的道德要求的核心是【C】A .嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確B .安全迅速C. 確保藥品質(zhì)量D . 不抬高價格E . 合理用藥39.在社會藥店，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購買、銷售和使用的藥品是【A】A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.口服制劑D.外用制劑E.復(fù)方制劑40 .在希波克拉底誓言中，“凡息結(jié)石者，我不施手術(shù)，此則有待于專家為之”可以理解為是【A】A.執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的限制性條件B.外科醫(yī)生手術(shù)的限制性條件C.藥品批發(fā)商行為的限制性條件D.藥品生產(chǎn)商行

15、為的限制性條件E.所有人員行為的限制性條件D . 捏造、散布漲價信息，哄抬價洛，推動商品價格過高上漲E .提供相同商品或者服務(wù)，對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實行價格歧視二、B 型題(配伍選擇題)共80 題，每題儀5 分。備選答案在前.試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。 41 43 A.特殊管理制度B.中藥品種保護(hù)制度C.分類管理制度D.批準(zhǔn)文號管理制度E.藥品保管制度41.國家對新藥生產(chǎn)實行【D】42.國家對第二類精神藥品實行【A】43.國多對處方藥和非處方藥實行【C】4447A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥E.輔料4

16、4.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是【B】45 .生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦型劑和附加劑是【E】46 .藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的是【A】47 .藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是【C】 48 50A . 藥品生產(chǎn)許可證B . 藥品經(jīng)營許可證C . 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D . 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證E . 進(jìn)口準(zhǔn)許證48 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊捎其【D】49 .企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購梢藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其【B】50 .麻醉藥品和國

17、家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有【E】 51 52A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款B.處二萬元以上十萬元以下的罰款C.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款D.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款E.給于降級、撤職、開除處分，并處三萬元以下的罰款51 .違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)【C】52 .藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)【A】53 55A .新藥B.處方藥C .非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E .中藥53 .不得在

18、市場上銷售或者變相銷售的是【D】54 . 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品是【A】55 .藥品管理法規(guī)定實行品種保護(hù)的是【E】5657A .醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的國產(chǎn)藥品C .醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的進(jìn)口藥品D. 常用藥品和急救藥品E .醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品56. 不得發(fā)布廣告的是【A】57.應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是【E】 5859A . 5個工作日B. 10個工作日C . 15個工作日D . 20個工作日E . 30個工作日58 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起作出決定的期限為【C】59 .自收到藥品零售企業(yè)的開辦申請之

19、日起，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)作出是否同意籌建決定的期限為【E】 6062A.3年B. 5年C.不超過5年D. 7年E. 10年60 . 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為【B】61 .對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為【C】62 . 進(jìn)口藥品注冊證的有效期為【B】6365A .由其所在單位給子行政處分B . 由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C . 由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D . 沒收全部麻醉藥品和非法收人，并視情節(jié)給予罰款等處罰E .以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處63 .醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方，騙取麻醉藥品，應(yīng)【A】64 .非法吸食麻醉藥品的，應(yīng)【B】65 .擅自配制和出shou麻醉

20、藥品制劑的，應(yīng)【D】 66 69A .精神藥品B .一類精神藥品C .二類精神藥品D. 麻醉藥品E . 戒毒藥品66 .直接用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是【A】67 . 注射劑處方每次不超過三日常用量的藥品是【B】68 . 處方每次不超過七日常用量的藥品是【C】69 .醫(yī)藥門市部憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的藥品是【C】 7071A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志E.刊登藥品廣告時使用的指南性標(biāo)志70 .非處方藥綠色專有標(biāo)識圖案用于【B】71 .非處方藥紅色專有標(biāo)識圖案用于【A】2004年

21、度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題一、A型題 (最佳選擇題)共 40題。每題 l分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1關(guān)于藥品定價，說法正確的是A全部放開由市場調(diào)節(jié)B全部由國家定價C省級價格主管部門不負(fù)責(zé)藥品定價D國家制定藥品出廠價、批發(fā)價及零售價E由政府價格主管部門制定最高零售價2不屬于藥事管理活動的是A制定藥品儲備計劃B醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店管理C醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理D藥品配送管理E政府制定藥品價格3中國藥典現(xiàn)行版是 A1998版B2000版 C1988版D1978版 E2001版4藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是A藥品B藥事組織C執(zhí)業(yè)藥師D藥品、藥事組織E藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師5藥品商品名稱

22、A受商標(biāo)法保護(hù)B是某一類藥品的專用商品名稱C在藥品注冊后成為藥品通用名稱D應(yīng)符合 SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用E不得作為藥品商標(biāo)6藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A自有運(yùn)輸車輛B質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu) C購進(jìn)商品檢驗儀器設(shè)備D質(zhì)量管理制度 E質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)7中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外，還應(yīng)遵循的原則是A公平合理和誠實信用B市場需求和社會承受力C安全有效和市場需求D質(zhì)量第一和方便群眾購藥E合理布局和方便群眾購藥8依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)A撤銷其批準(zhǔn)文號B按劣藥處罰生產(chǎn)者C已

23、生產(chǎn)的藥品可在市場上再銷售 6個月D進(jìn)行再評價E按假藥處罰生產(chǎn)者9中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的A安全性B有效性C給藥途徑D劑型E適應(yīng)癥10根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的A在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口B不允許進(jìn)口C經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進(jìn)口D只要有市場就可以進(jìn)口E可無條件進(jìn)口11依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，刑法規(guī)定處以A3年以上

24、 7年以下有期徒刑，并處罰金 B 由所在單位給予行政處分 C3年以下有期徒刑或拘役，并處罰金D公安部門行政拘留并處罰金 E單處罰金12醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A2日劑量B3日劑量 C2日極量D3日極量 E4日劑量13制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是A使消費(fèi)者有權(quán)自主選購藥品B實現(xiàn) 2000年“人人享有初級衛(wèi)生保健”C規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理D保障人民用藥安全有效、使用方便E規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理14經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須A持有藥品經(jīng)營許可證B配備執(zhí)業(yè)藥師C配備從業(yè)藥師D配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E經(jīng)省級或其授權(quán)的

25、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)15非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以A根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用 B根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用 C根據(jù)專有標(biāo)識的坐標(biāo)比例決定其大小D根據(jù)不同劑型決定其大小E根據(jù)實際需要設(shè)定其大小16如果某藥物的使用對于孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確，其藥品說明書應(yīng)注明A尚不明確，字樣B“在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”字樣 C在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用”字樣 D“未見不良反應(yīng)”字樣 E“謹(jǐn)慎使用”字樣17中藥密丸蠟殼至少須標(biāo)注 A【貯藏】B【規(guī)格】 C【藥品名稱】D【生產(chǎn)批號】 E【有效期】18中藥說明書中所列的【主要成份】系指處方中所含的

26、A有效部位B主要藥味C有效成份D有效部位或有效成份E主要藥味、有效部位或有效成份19藥品說明書中所列的【有效期】系指該藥品被批準(zhǔn)的A貯藏期限B使用期限 C安全期限D(zhuǎn)生產(chǎn)日期 E銷售期限20藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時間為A每月B”每兩個月C每季度D每半年E每年21國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)不包括A承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作B負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)C承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作D負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)E負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物22根據(jù) GSP的規(guī)定，怕壓藥品

27、應(yīng)A定期循環(huán)抽查B定期送樣檢查C采取隔離措施D集中存放E定期翻垛23藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的A1B2 C3D4 E524中型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫面積不應(yīng)低于A藥品營業(yè)場所的面積為 50平方米，倉庫為 30平方米 B藥品營業(yè)場所的面積為 50平方米，倉庫為 20平方米 C藥品營業(yè)場所的面積為 40平方米，倉庫為 20平方米D藥品營業(yè)場所的面積為 40平方米，倉庫為 30平方米E藥品營業(yè)場所的面積為 60平方米，倉庫為 30平方米25醫(yī)師處方必須遵循的原則是A科學(xué)、誠實、信譽(yù)B安全、合理、經(jīng)濟(jì) C科學(xué)、有效、安全D安全、有效、

28、穩(wěn)定 E科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)26根據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)定，藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理包括的依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程的管理活動是A進(jìn)行審查、許可、質(zhì)量認(rèn)證等管理活動B進(jìn)行審查、驗收、許可、質(zhì)量認(rèn)證等管理活動C進(jìn)行審查、許可、檢查等管理活動D進(jìn)行審查、許可、檢驗、認(rèn)證等管理活動E進(jìn)行審查、驗收、許可、檢查等管理活動27醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位A科研需要而配制、自用的固定處方制劑B臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑C臨床與科研需要，而配制的固定處方制劑D臨床需要，由醫(yī)生與藥師共同研制的制劑E臨床特殊病例需要，由醫(yī)生提供的處方制劑28城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險

29、定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對外配處方要A與藥品分類管理的處方藥合并管理B加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算 C集中管理、統(tǒng)一記賬D分別管理、單獨(dú)建賬 E分別管理、統(tǒng)一核算29中華人民共和國廣告法規(guī)定的大眾傳播媒介不得發(fā)布廣告的形式是A文字、語言B他人名義、形象C新聞報道D畫面、圖形E網(wǎng)絡(luò)媒介30中華人民共和國價格法規(guī)定經(jīng)營者可以A在政府指導(dǎo)價的幅度內(nèi)制定價格B以政府指導(dǎo)價為基礎(chǔ)，自主規(guī)定浮動幅度C為了獨(dú)占市場，以低于成本的價格銷售商品D對具有同等交易條件、提供相同商品的經(jīng)營者實行不同價格E在商品標(biāo)價之外，加收 1的咨詢服務(wù)費(fèi)31中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益是A商品生

30、產(chǎn)者的責(zé)任B商品經(jīng)營者的責(zé)任C商品或服務(wù)提供者的責(zé)任D消費(fèi)者協(xié)會的責(zé)任E全社會的共同責(zé)任32依據(jù)有關(guān)司法解釋，生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)認(rèn)定為刑法第 l41條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”的情況是A生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使人造成輕傷、重傷的B生產(chǎn)、銷售的假藥經(jīng)法定藥品檢驗機(jī)構(gòu)鑒定，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的C生產(chǎn)、銷售的假藥使用后，致人嚴(yán)重殘疾的D生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使三人以上重傷，十人以上輕傷的E生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人死亡的33藥品注冊管理辦法(試行)規(guī)定，國家鼓勵創(chuàng)制新藥，對創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行A減免注冊費(fèi)用B對未批準(zhǔn)的藥品設(shè)立監(jiān)測期C先予注冊D快速審批E集中審批

31、34藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，須A由國家衛(wèi)生部成立倫理委員會B由國家食品藥品監(jiān)督管理局成立倫理委員會C成立獨(dú)立的倫理委員會D成立獨(dú)立的倫理委員會，并向衛(wèi)生部備案E成立獨(dú)立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案35互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A處方藥與非處方藥兩類B一般藥品與特殊藥品兩類C面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類E面向國內(nèi)與面向國外兩類36國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥 品集中招標(biāo)采購必須堅持A公平、公正競爭的原則B公開、公平競爭的原則 C自愿、平等競爭的原則D自愿、公開競爭的原則 E公正、合理競爭的

32、原則37藥品監(jiān)督管理部門沒收藥品、違法所得，并處罰款，被處罰人不服提起訴訟，此類案件由人民法院哪個審判庭審理A民事審判庭B刑事審判庭 C經(jīng)濟(jì)審判庭D行政審判庭 E軍事審判庭38藥學(xué)人員之間的道德準(zhǔn)則包括 A認(rèn)真負(fù)責(zé)B緊密配合 C廉潔奉公D精益求精 E熱忱服務(wù)39在社會藥店，對審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，管理處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是A執(zhí)業(yè)藥師B藥店經(jīng)理C值班經(jīng)理D藥店營業(yè)員E坐堂醫(yī)師40在美國藥劑師職業(yè)道德規(guī)范中強(qiáng)調(diào)，藥劑師A應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織B不能銷售醫(yī)療器械c不必擴(kuò)大自己的專業(yè)知識D沒有義務(wù)維護(hù)其職業(yè)的榮譽(yù)E無權(quán)要求保證自己服務(wù)質(zhì)量的條件二、B型題 (配伍選擇題)共 8

33、0題，每題 0 5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。4143A勞動保障行政部門B藥品監(jiān)督管理部門 C衛(wèi)生行政部門D社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu) E工商行政管理部門41根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是42統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，負(fù)責(zé)向社會公布定點(diǎn)零售藥店的是43負(fù)責(zé)對定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是4446A藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利B藥學(xué)職業(yè)道德的義務(wù)C藥學(xué)職業(yè)道德的節(jié)操D藥學(xué)職業(yè)道德的良心E藥學(xué)職業(yè)道德的情感44依法為病人提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)體現(xiàn)了4

34、5對病人的高度責(zé)任心和對藥學(xué)事業(yè)的獻(xiàn)身精神是46有權(quán)拒絕醫(yī)師的錯誤處方體現(xiàn)了A中藥材品種B預(yù)防性生物制品C非藥品D中藥飲片E血液制品依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定47不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是48對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、。質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，可以實行批準(zhǔn)文號管理的是4950A標(biāo)簽和說明書符合規(guī)定，用語科學(xué)易懂的藥品B臨床治療必需，使用方便，符合質(zhì)量要求的藥品C臨床治療必需，使用廣泛，療效好同類藥品中價格低的藥品D可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品E市場價格最低的藥品

35、49確定基本醫(yī)療保險藥品目錄中“乙類目錄”的原則是50確定基本醫(yī)療保險藥品目錄中“甲類目錄”的原則是5154A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C縣以上藥品監(jiān)督管理部門D縣以上衛(wèi)生行政部門E經(jīng)營、使用單位51第二類精神藥品制劑的供應(yīng)計劃下達(dá)部門是52第二類精神藥品原料的供應(yīng)計劃下達(dá)部門是53第二類精神藥品制劑的經(jīng)營單位指定部門是54精神藥品進(jìn)口、出口準(zhǔn)許證的頒發(fā)部門是5558A地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門C藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)D藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)的工作人員E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者

36、人員55不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是56不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的是57應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是58對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是5961A新藥臨床試驗審批辦法B藥品不良反應(yīng)報告具體辦法C藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法D中藥品種保護(hù)管理辦法E藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范中華人民共和國藥品管理法規(guī)定59由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是60由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的是61由國務(wù)院制定的是A所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院藥品

37、監(jiān)督管理部門D所在地省級衛(wèi)生行政部門E所在地縣級衛(wèi)生行政部門依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定62審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是63對藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是64批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是65對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價的部門是6668A進(jìn)口準(zhǔn)許證B進(jìn)口藥品注冊證 C醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 E進(jìn)口許可證依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定66國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得67中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得68醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

38、，并 持有6971A給予行政處罰B給予行政處分C按照治安管理處罰條例處罰D依法追究其刑事責(zé)任E向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥品管理辦法規(guī)定69非法吸食麻醉藥品的70販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的71擅自經(jīng)營麻醉藥品和罌粟殼的7273A藥品標(biāo)簽、使用說明書B藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝C藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D藥品使用說明書和大包裝E藥品使用說明書和外包裝依據(jù)非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)72可以單色印刷非處方專有標(biāo)識的是73必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標(biāo)要求印刷非處方專有標(biāo)識的是7476A合法性B相容性 C相關(guān)性D安全性 E穩(wěn)定性74更改藥品內(nèi)包裝材料，主要應(yīng)考察其與藥品的

39、75藥品說明書必須提供的基本信息是藥品的76藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)評價原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量的7779A應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開D不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其儲存要嚴(yán)格分開E必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定77生產(chǎn) 一內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品78生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品79中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作8081A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)一C醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)E醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑部門藥檢室負(fù)責(zé)人

40、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)規(guī)定80本規(guī)范的實施及制劑質(zhì)量是由81制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由8285A賽加羚羊B甘草C龍膽D洋金花E罌粟82種植單位必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)加保管、嚴(yán)禁自行銷售和使用的是83屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是84屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的是85屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的是8687A保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符B向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)C按約定履行，不得無理拒絕D作出明確的答復(fù)E立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費(fèi)者86經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)87經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)8889A暫

41、扣許可證或執(zhí)照B一千元以下罰款C沒收違法所得D沒收非法財物E較大數(shù)額罰款中華人民共和國行政處罰法規(guī)定88行政機(jī)關(guān)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是89行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)事先告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是9093A執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則B執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范C執(zhí)業(yè)藥師履行的職責(zé)D執(zhí)業(yè)藥師行使的權(quán)力E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡的義務(wù)90否決危及藥品質(zhì)量的采購、儲存活動是91尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是92指導(dǎo)、監(jiān)督和管理其技術(shù)助理的處方調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程是93給消費(fèi)者、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息是9497A藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技

42、術(shù)職稱B藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱 根據(jù)現(xiàn)行 GSP的規(guī)定94藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中主管質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有95藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有96藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有97藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有9899A采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的B生產(chǎn)、銷售假藥的C生產(chǎn)、銷售劣藥的D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按 GMP、GSP規(guī)定實施的E進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的中華人民共和國藥品管理法規(guī)定98沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以 上五倍以下罰款的是99沒

43、收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是100102A執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任B執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力 C執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)D執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利 E執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范100以維護(hù)病患者和公眾的健康利益為最高行為準(zhǔn)則，是101拒絕違法的指令，抵制違法行為，維護(hù)病患者的健康利益和其他合法權(quán)益，是102審核醫(yī)師處方、保證處方藥調(diào)配質(zhì)量是103104A保障人體用藥安全B維護(hù)人民身體健康C保證藥品質(zhì)量D管理效率與管理成本兼顧E不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)益103藥品監(jiān)督管理的限制性原則之一是104藥品監(jiān)督管理的方法性原則之一是105107A藥店成本上升，競爭力下降B形

44、成新的藥店管理模式C只有嚴(yán)格、有效的管制；才能保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量D只有執(zhí)業(yè)藥師，才能最有效地保障公眾用藥安全有效E執(zhí)業(yè)藥師可以擴(kuò)大藥店的藥品銷售量105執(zhí)業(yè)藥師的必要性包括106執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性包括107執(zhí)業(yè)藥師管理的意義包括108110A以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品E在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品108中藥液體制劑的一個批號為109連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一個批號為110固體制劑的一個批號為11111

45、4A藥店藥學(xué)技術(shù)或管理人員配備要求B易出現(xiàn)藥物濫用C藥品定價D藥品儲備E藥品名稱、包裝、標(biāo)簽和說明書111藥品注冊管理內(nèi)容包括112特殊管理藥品的特殊性包括113處方藥管理內(nèi)容包括114非處方藥管理內(nèi)容包括115117A國家藥品監(jiān)督管理部門B國家人事部C國家藥品監(jiān)督管理部門和人事部D省級藥品監(jiān)督管理部門E省級人事部門115執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)是116執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)是117執(zhí)業(yè)藥師資格考試機(jī)構(gòu)是118120A未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材B醫(yī)院制劑C預(yù)防性生物制品D新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E中藥飲片依據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定118不得在市場銷售的是119國家對其流通實行特殊管理的是

46、120藥品經(jīng)營企業(yè)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是三、x型題 (多項選擇題)共 20題，每題 l分。每題的備選答案中有 2個或 2個以上正 確答案。少選或多選均不得分。121省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于A企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn) C法定的標(biāo)準(zhǔn)D行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn) E強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)122藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括A生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求B不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠C必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品D不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品E不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品123實行政府定價的藥品僅限于A生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品B所有中成藥C所有二類精神

47、藥品D列入國家醫(yī)保目錄的藥品E所有民族藥124下列按假藥論處的藥品是A未標(biāo)明有效期的B不注明生產(chǎn)批號的C所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的E依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的125根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B符合藥用要求C符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn)D經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊E經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊126按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或沒收財產(chǎn)的犯罪行為是A廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告

48、對商品或服務(wù)虛假宣傳的B未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的C買賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件的D其他嚴(yán)重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為的E以暴力、威脅方法阻礙國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的127醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有A保管制度B驗收制度 C儲備制度D領(lǐng)發(fā)制度 E核對制度128對于預(yù)防性生物制品，其直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括A藥品名稱B禁忌癥 C接種對象D適應(yīng)癥 E不良反應(yīng)129對藥品不良反應(yīng)，國家實行的是A不定期報告制度B定期報告制度 C隨時報告制度D逐級報告

49、制度 E越級報告制度130GSP細(xì)則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到A陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放B明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿C陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生D對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決E對陳列的藥品隨時進(jìn)行檢查，用完及時上貨131處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師A對處方進(jìn)行審核、簽字B拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方D對處方不得擅自更改或代用E拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方132根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的規(guī)定A藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥B乙類非處方藥批發(fā)業(yè)務(wù)可由普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營C處方藥不得開架自選銷售D非處方藥可以開架自選銷售E非處方藥不得采用有獎銷售方式133根據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明的項目中須由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為A企業(yè)名稱B企業(yè)負(fù)責(zé)人C生產(chǎn)范圍D生產(chǎn)地址E發(fā)證機(jī)關(guān)134根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，以下屬于錯誤的論述的是A任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B經(jīng)營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C對方單位和個人在賬外暗中收受回扣的，