生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序-6

1、ISO/TS16949:2009系列培訓(xùn)教材之六生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Production Part Approval Process (第四版第四版)目錄vPPAPPPAP過程流程圖示例過程流程圖示例v引言引言v第一部分第一部分 總則總則v第二部分第二部分 PPAPPPAP的過程要求的過程要求v第三部分第三部分 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求v第四部分第四部分 向顧客提交：證據(jù)的等級(jí)向顧客提交：證據(jù)的等級(jí)v第五部分第五部分 零件提交狀態(tài)零件提交狀態(tài)v第六部分第六部分 記錄的保存記錄的保存目錄v附錄附錄A A 零件提交保證書（零件提交保證書（PSWPSW）的填寫）的填寫v附錄附

2、錄B B 外觀件批準(zhǔn)報(bào)告的填寫外觀件批準(zhǔn)報(bào)告的填寫v附錄附錄C C 生產(chǎn)件批準(zhǔn)，尺寸結(jié)果生產(chǎn)件批準(zhǔn)，尺寸結(jié)果v附錄附錄D D 生產(chǎn)件批準(zhǔn)，材料試驗(yàn)結(jié)果生產(chǎn)件批準(zhǔn)，材料試驗(yàn)結(jié)果v附錄附錄E E 生產(chǎn)件批準(zhǔn)，性能試驗(yàn)結(jié)果生產(chǎn)件批準(zhǔn)，性能試驗(yàn)結(jié)果v附錄附錄F F 散裝材料的特殊要求散裝材料的特殊要求v附錄附錄G G輪胎的特殊要求輪胎的特殊要求v附錄附錄H H 貨車工業(yè)的特殊要求貨車工業(yè)的特殊要求vPPAPPPAP第四版取代了第四版取代了PPAPPPAP第三版，于第三版，于20062006年年6 6月月1 1日生效。日生效。vP P A PP P A P 第 四 版 更 新 了 各 種 要 求 ， 以

3、 結(jié) 合第 四 版 更 新 了 各 種 要 求 ， 以 結(jié) 合ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009相關(guān)聯(lián)的關(guān)注顧客的過程相關(guān)聯(lián)的關(guān)注顧客的過程方法和如下列的其他變化。方法和如下列的其他變化。vPPAPPPAP的目的仍然是用來確定組織是否正確理的目的仍然是用來確定組織是否正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否有潛力在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行以及該制造過程是否有潛力在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧中，依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品?？鸵蟮漠a(chǎn)品。 第四版前言 第四版第四版PPAPPPAP

4、包含以下變化：包含以下變化：vPPAPPPAP和和ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009過程方法相一致的過程方法相一致的內(nèi)容包括：內(nèi)容包括：PPAPPPAP的規(guī)定和汽車產(chǎn)品的開發(fā)及制造過程聯(lián)系起的規(guī)定和汽車產(chǎn)品的開發(fā)及制造過程聯(lián)系起來；來；增加了一個(gè)增加了一個(gè)PPAPPPAP過程流程示例。過程流程示例。v在相應(yīng)的網(wǎng)站上登載顧客指南，提供現(xiàn)行的在相應(yīng)的網(wǎng)站上登載顧客指南，提供現(xiàn)行的顧客要求（例如：顧客要求（例如：OEMOEM網(wǎng)站和網(wǎng)站和IAOBIAOB網(wǎng)站網(wǎng)站）。）。第四版前言 第四版前言 v更新了貨車更新了貨車OEMOEM的要

5、求，將其移到附錄的要求，將其移到附錄H H。 v PSW PSW（零件提交保證書）修訂如下：（零件提交保證書）修訂如下：提供了一個(gè)更符合邏輯的流程，來描述零件提供了一個(gè)更符合邏輯的流程，來描述零件/ /設(shè)計(jì)的信息；設(shè)計(jì)的信息；v供方的地址欄適用于全球范圍；供方的地址欄適用于全球范圍；增加了增加了IMDSIMDS的材料報(bào)告，以顯示報(bào)告狀態(tài)。的材料報(bào)告，以顯示報(bào)告狀態(tài)。vPPAPPPAP的特殊要求的更新包括：的特殊要求的更新包括：設(shè)計(jì)記錄中的材質(zhì)報(bào)告和聚合物標(biāo)識(shí)的要求；設(shè)計(jì)記錄中的材質(zhì)報(bào)告和聚合物標(biāo)識(shí)的要求；過程能力指數(shù)的使用（過程能力指數(shù)的使用（CpkCpk和和PpkPpk）；）；標(biāo)準(zhǔn)目錄零件的

6、定義和批準(zhǔn)，以及黑匣子零件定義。標(biāo)準(zhǔn)目錄零件的定義和批準(zhǔn)，以及黑匣子零件定義。 v修訂了顧客通知和批準(zhǔn)的要求，與修訂了顧客通知和批準(zhǔn)的要求，與OEMOEM的要求相一的要求相一致。致。 v 細(xì)化了可通用的附錄細(xì)化了可通用的附錄C C、D D和和E E，以符合，以符合PPAPPPAP報(bào)告的報(bào)告的要求。要求。v修訂了輪胎附錄，允許使用修訂了輪胎附錄，允許使用OEMOEM的規(guī)范，去除了已的規(guī)范，去除了已在在PPAPPPAP要求中提到過的重復(fù)部分。要求中提到過的重復(fù)部分。v更新了附錄更新了附錄F F，強(qiáng)調(diào)散裝材料檢查表的重要性。，強(qiáng)調(diào)散裝材料檢查表的重要性。v修訂了詞匯表，與本手冊更新的內(nèi)容相一致。修訂

7、了詞匯表，與本手冊更新的內(nèi)容相一致。 第四版前言 PPAP過程流程圖 顧客顧客顧客采購訂單顧客采購訂單/ /顧客特殊要顧客特殊要求求顧客零件設(shè)計(jì)顧客零件設(shè)計(jì)要求要求接受并批準(zhǔn)提接受并批準(zhǔn)提交的交的PSWPSW提交提交( (或重新或重新) )提交提交PSWPSW完成完成PPAPPPAP要求要求的項(xiàng)目的項(xiàng)目項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和小組小組顧客物流要求顧客物流要求顧客的規(guī)范顧客的規(guī)范顧客過程設(shè)計(jì)顧客過程設(shè)計(jì)要求要求顧客顧客批準(zhǔn)的批準(zhǔn)的PSWPSW記記錄錄確認(rèn)的過程確認(rèn)的過程( (PSO/PSO/按節(jié)拍按節(jié)拍生產(chǎn)生產(chǎn)) )顧客引起的零顧客引起的零件規(guī)范等變更件規(guī)范等變更收集信息收集信息完成完成PSWP

8、SW批準(zhǔn)批準(zhǔn)PSWPSWPPAPPPAP表表4.14.1的的要求要求供方引起的變供方引起的變更更引言 - 目的 v生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAPPPAP）定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)）定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。語）。vPPAPPPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力

9、。能力。 引言 - 適用性 vPPAPPPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部組織現(xiàn)場（見術(shù)語）。除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)部和外部組織現(xiàn)場（見術(shù)語）。除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定，散裝材料不要求定，散裝材料不要求PPAPPPAP。v標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAPPPAP，除非由，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。v注注1 1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)PPAPPPAP的所有問的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧

10、客代表提出。題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。v注注2 2：顧客可以正式放棄對(duì)一個(gè)組織的：顧客可以正式放棄對(duì)一個(gè)組織的PPAPPPAP要求。該棄權(quán)要要求。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。v注注3 3：請(qǐng)求：請(qǐng)求PPAPPPAP棄權(quán)的組織或供方。應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客棄權(quán)的組織或供方。應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以獲得同意棄權(quán)的文件。代表，以獲得同意棄權(quán)的文件。v注注4 4：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件（例如，螺栓），通過功能規(guī)格或：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件（例如，螺栓），通過功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別和認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別和/ /或定購?；蚨ㄙ彙?引言 - 散裝材料v散裝材料的實(shí)例

11、包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘合散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘合劑和密封劑（焊料、彈性體）；化學(xué)品（漂洗、磨劑和密封劑（焊料、彈性體）；化學(xué)品（漂洗、磨光、添加劑、處理劑、顏色光、添加劑、處理劑、顏色/ /顏料、溶劑）；涂料顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內(nèi)涂層、底漆、磷化劑、表面處理（表面涂層、內(nèi)涂層、底漆、磷化劑、表面處理物）；發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和物）；發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、鋁、鋼絲、薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、鋁、鋼絲、鐵錠）；鑄造（砂鐵錠）；鑄造（砂/ /硅土、合金材料、其他礦石硅土、合金材料、其他礦

12、石/ /巖巖石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤滑油石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤滑油（機(jī)油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚（機(jī)油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、塑料、樹脂和他們的母體；以及功能合體（橡膠、塑料、樹脂和他們的母體；以及功能性液體（變速箱、動(dòng)力轉(zhuǎn)向、制動(dòng)、制冷劑）。性液體（變速箱、動(dòng)力轉(zhuǎn)向、制動(dòng)、制冷劑）。v“必須必須“（SHALLSHALL）表示強(qiáng)制的要求。）表示強(qiáng)制的要求?！皯?yīng)應(yīng)”（SHOULDSHOULD）也表示強(qiáng)制性的要求，但在符合）也表示強(qiáng)制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。方法上允許一些靈活性。v標(biāo)有標(biāo)有“注注”（NOTEN

13、OTE）段落是理解或澄清有關(guān)）段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南。要求的指南?！白⒆ⅰ痹诘脑诘摹皯?yīng)應(yīng)”（SHOULDSHOULD）只有指導(dǎo)性的含義。只有指導(dǎo)性的含義。vISO/TS16949ISO/TS16949：20092009和和PPAPPPAP的術(shù)語表，均給出的術(shù)語表，均給出了了PPAPPPAP相關(guān)的術(shù)語和定義。相關(guān)的術(shù)語和定義。 引言 實(shí)施 第1部分 - 總則 1.1PPAP的提交的提交下列情況組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)（見下列情況組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)（見5.2.1）：）： 1. 一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)顧客

14、的某種零件、材料或顏色）顧客的某種零件、材料或顏色） 2. 對(duì)以前提交零件不符合的糾正。對(duì)以前提交零件不符合的糾正。 3. 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。產(chǎn)品的改變。 4. 第第3部分要求中的任一種情況。部分要求中的任一種情況。注：任何有關(guān)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的問題，請(qǐng)與經(jīng)授權(quán)的顧客注：任何有關(guān)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的問題，請(qǐng)與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系。代表聯(lián)系。第2部分PPAP的過程要求 2.1 2.1 有效（有效（Significant Production RunSignificant Production Run）的生產(chǎn)）的生產(chǎn)過程過程v對(duì)于生產(chǎn)

15、件：對(duì)于生產(chǎn)件：用于用于PPAPPPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是須是1 1小時(shí)到小時(shí)到8 8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的顧客顧客代表另代表另有規(guī)定。有規(guī)定。該有效的過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的該有效的過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來自每工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和一個(gè)生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和/ /或工作

16、或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。都必須進(jìn)行測量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。v對(duì)于散裝材料：對(duì)于散裝材料：“零件零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的穩(wěn)定的”加工過程。加工過程。注：對(duì)于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通?？勺ⅲ簩?duì)于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通?？梢杂糜诠烙?jì)初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性以用于估計(jì)初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)能

17、。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)過程能力或性能足夠的生產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃，除非顧客另有規(guī)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃，除非顧客另有規(guī)定。定。 第2部分PPAP的過程要求 2.2 PPAP要求 v組織必須滿足組織必須滿足.1至至.18所列的所列的PPAPPPAP規(guī)定的要規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它PPAPPPAP要求。要求。v生產(chǎn)件必須滿足顧客所有工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范生產(chǎn)件必須滿足顧客所有工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范的要求的要求( (包括安全性和法規(guī)性要求

18、包括安全性和法規(guī)性要求) )。v散裝材料要求檢查表散裝材料要求檢查表中，定義了散裝材料的中，定義了散裝材料的PPAPPPAP要求。（見附錄要求。（見附錄F F）。）。v任何零件若未達(dá)到規(guī)范要求，組織必須書面記錄解任何零件若未達(dá)到規(guī)范要求，組織必須書面記錄解決問題的方案，并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以決定決問題的方案，并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以決定適當(dāng)?shù)募m正措施。適當(dāng)?shù)募m正措施。v注注1 1：.1至至.18的所有項(xiàng)目和記錄的所有項(xiàng)目和記錄, ,并不并不一定適用于每個(gè)組織的每個(gè)顧客零件編號(hào)。一定適用于每個(gè)組織的每個(gè)顧客零件編號(hào)。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件例

19、如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為沒有顏色的要求。為 確定必須包括哪些項(xiàng)目，確定必須包括哪些項(xiàng)目，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求，如：零件圖紙，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可咨詢經(jīng)授權(quán)的有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可咨詢經(jīng)授權(quán)的顧客代表。顧客代表。2.2 PPAP要求 2.2.1 設(shè)計(jì)記錄 v組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)記錄，如記錄，如CAD/CAM數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是

20、以電子版形式存在，如：數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)，則組織必須是以電子版形式存在，如：數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)，則組織必須制作一份硬件拷貝制作一份硬件拷貝(如：帶有圖例、幾何尺寸與公差如：帶有圖例、幾何尺寸與公差GD&T的表格或圖紙的表格或圖紙)來確定所進(jìn)行的測量。來確定所進(jìn)行的測量。v注注1：對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論：對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記誰具有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。2.2.1 設(shè)計(jì)記錄 v注注2 2：單一的設(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)：單一的

21、設(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu)構(gòu), ,例如例如, ,有許多孔的一個(gè)支架可以有不同的用途有許多孔的一個(gè)支架可以有不同的用途. .v注注3 3：對(duì)于定義：對(duì)于定義為為黑匣子的零件黑匣子的零件( (見術(shù)語表見術(shù)語表),),設(shè)計(jì)記設(shè)計(jì)記錄要規(guī)定和其他件的配合關(guān)系和性能要求。錄要規(guī)定和其他件的配合關(guān)系和性能要求。v注注4 4：對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)目錄零件，設(shè)計(jì)記錄可能只包含功：對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)目錄零件，設(shè)計(jì)記錄可能只包含功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參考要求。能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參考要求。v注注5 5：對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的：對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí)、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品

22、的規(guī)標(biāo)識(shí)、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用，那么范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用，那么CAD/CAMCAD/CAM的要求也不適用。的要求也不適用。零件材質(zhì)報(bào)告零件材質(zhì)報(bào)告v組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料零件材料/物質(zhì)成分報(bào)告物質(zhì)成分報(bào)告,并且所報(bào)告的數(shù)據(jù)符并且所報(bào)告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。合所有的顧客特殊要求。2.2.1 設(shè)計(jì)記錄 聚合物的標(biāo)識(shí)聚合物的標(biāo)識(shí)v適當(dāng)時(shí)適當(dāng)時(shí),組織必須按組織必須按ISO要求標(biāo)注聚合物要求標(biāo)注聚合物,如如ISO11469“塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的

23、標(biāo)識(shí)塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)”和和ISO1629“橡膠和網(wǎng)狀物橡膠和網(wǎng)狀物-專業(yè)術(shù)語專業(yè)術(shù)語”的要的要求，必須按下列重量準(zhǔn)則確定是否適用打印求，必須按下列重量準(zhǔn)則確定是否適用打印要求：要求：塑料件重量至少塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）合成橡膠件的重量至少合成橡膠件的重量至少200g（ISO11469/1629）2.2.1 設(shè)計(jì)記錄 2.2.2 任何授權(quán)的工程更改文件 v組織必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在組織必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。工程更改文件。 2.2.3顧客工程

24、批準(zhǔn) v顧客要求時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的顧客要求時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。證據(jù)。v注：對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表注：對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表( (附錄附錄F)F)上上“工程批準(zhǔn)工程批準(zhǔn)”一欄有批準(zhǔn)的簽字和一欄有批準(zhǔn)的簽字和/ /或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。滿足本要求。2.2.4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）v有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的組織，必須按照顧客要求有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的組織，必須按照顧客要求開發(fā)開發(fā)DFMEADFMEA。（見潛在失效模式及后果分析。（見潛在失效模式及后果分析(FMEA)(FMEA)參考

25、手冊）。參考手冊）。v注注1 1：同一份：同一份DFMEADFMEA可以適用于相似零件或材可以適用于相似零件或材料族系。料族系。v注注2 2：對(duì)于散裝材料，見附錄：對(duì)于散裝材料，見附錄F F。2.2.5 過程流程圖 v組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚地組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望期望(見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)參考手冊參考手冊)。對(duì)于散裝材料，相對(duì)于過程流程。對(duì)于散裝材料，相對(duì)于過程流

26、程圖的等效文件是一份過程流程的描述。圖的等效文件是一份過程流程的描述。v注：注：如果組織對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過評(píng)審，如果組織對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過評(píng)審，同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程 。 2.2.6 過程失效模式及后果分析(PFMEA) v組織必須按照顧客特殊要求，進(jìn)行相應(yīng)的過組織必須按照顧客特殊要求，進(jìn)行相應(yīng)的過程程FMEA。（見潛在失效模式及后果分析。（見潛在失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊）。參考手冊）。v注注1：如果：如果組織組織對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過評(píng)審，對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過評(píng)審，同一份同一份PFMEA可以適用于相

27、似零件或材料族可以適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程系的生產(chǎn)過程 。v注注2：對(duì)于散裝材料，見附錄：對(duì)于散裝材料，見附錄F。2.2.7控制計(jì)劃 v組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃，并應(yīng)符合顧客規(guī)定的要求。方法的控制計(jì)劃，并應(yīng)符合顧客規(guī)定的要求。(見產(chǎn)品質(zhì)量先期計(jì)劃和控制計(jì)劃參考手冊見產(chǎn)品質(zhì)量先期計(jì)劃和控制計(jì)劃參考手冊)v注注1：如果：如果組織組織對(duì)新零件的共通性已經(jīng)評(píng)審，對(duì)新零件的共通性已經(jīng)評(píng)審，那么相似零件的那么相似零件的“零件系統(tǒng)零件系統(tǒng)”控制計(jì)劃是可控制計(jì)劃是可接受的。接受的。v注注2：有些顧客可能會(huì)要求批準(zhǔn)控制計(jì)劃有些顧客可能會(huì)

28、要求批準(zhǔn)控制計(jì)劃 。2.2.8測量系統(tǒng)分析研究 v組織必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測量和試驗(yàn)組織必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。(見測見測量系統(tǒng)分析參考手冊量系統(tǒng)分析參考手冊)v注注1：測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析參考手冊中定義了參考手冊中定義了GRR的接收準(zhǔn)則。的接收準(zhǔn)則。v注注2：對(duì)于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適：對(duì)于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。但要獲得顧客同意。用。但要獲得顧客同意。2.2.9全尺寸測量結(jié)果 v組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求

29、的尺寸驗(yàn)證組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對(duì)于每一個(gè)的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有對(duì)于每一個(gè)的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模的型腔、模型、樣板或沖模( (見見2.2.18)2.2.18)，組織必須，組織必須有尺寸結(jié)果。組織必須對(duì)設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注有尺寸結(jié)果。組織必須對(duì)設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項(xiàng)明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項(xiàng)目，記錄實(shí)際測量結(jié)果。目，記錄實(shí)際測量結(jié)果。 v組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、變更版本，以

30、及任組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、變更版本，以及任何尚未包括在設(shè)計(jì)記錄中，但已經(jīng)過授權(quán)而且納入何尚未包括在設(shè)計(jì)記錄中，但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程更改文件。生產(chǎn)的工程更改文件。2.2.9全尺寸測量結(jié)果 v組織必須在所有的輔助文件組織必須在所有的輔助文件(例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖、剖面圖、果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖圖)上記錄更改的等級(jí)、繪圖日期、組織名稱和零件上記錄更改的等級(jí)、繪圖日期、組織名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保留編號(hào)。根據(jù)保留/提交要求

31、表，這些輔助材料的復(fù)印提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交，當(dāng)需要使用光學(xué)分件也必須與尺寸結(jié)果一起提交，當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，提交材料中還必須包括描制圖紙。析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，提交材料中還必須包括描制圖紙。v組織必須確定其中一個(gè)被測零件為標(biāo)準(zhǔn)樣品組織必須確定其中一個(gè)被測零件為標(biāo)準(zhǔn)樣品 ( (見見2.2.15)2.2.15)。2.2.9全尺寸測量結(jié)果 v注注1 1：可使用附錄：可使用附錄C C中的全尺寸測量結(jié)果表。中的全尺寸測量結(jié)果表。以記錄圖示、幾何尺寸與公差（以記錄圖示、幾何尺寸與公差（GD&TGD&T）的表）的表格，也可以在零件圖上清楚地標(biāo)注測量結(jié)

32、果，格，也可以在零件圖上清楚地標(biāo)注測量結(jié)果，包括剖面圖、掃描圖或草圖等。包括剖面圖、掃描圖或草圖等。 v注注2：通常，全尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。：通常，全尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 .10材料材料/ /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄v對(duì)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的材料和對(duì)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的材料和/ /或或性能試驗(yàn)，組織必須有材料和性能試驗(yàn)，組織必須有材料和/ /或性能試驗(yàn)結(jié)或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。果的記錄。 材料試驗(yàn)結(jié)果材料試驗(yàn)結(jié)果v當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中

33、規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有這些零件或金相的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 v材料試驗(yàn)結(jié)果必須說明以下內(nèi)容：材料試驗(yàn)結(jié)果必須說明以下內(nèi)容： 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級(jí)被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級(jí); ;任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄, ,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件; ;試驗(yàn)零件的工程規(guī)范的編號(hào)、日期及變更等級(jí)；試驗(yàn)零件的工程規(guī)范的編號(hào)、日期及變更等級(jí)；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；進(jìn)行試驗(yàn)的數(shù)量；進(jìn)行試驗(yàn)的數(shù)量；進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果；進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果；材料供方的名稱，當(dāng)顧客

34、要求時(shí)，注明顧客指定的供材料供方的名稱，當(dāng)顧客要求時(shí)，注明顧客指定的供方方/ /供貨商代碼。供貨商代碼。v注：材料試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇?，也可參考注：材料試?yàn)結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇?，也可參考附錄附錄D D中的表樣。中的表樣。v對(duì)于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準(zhǔn)的供方名單的對(duì)于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和產(chǎn)品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和/ /或服務(wù)或服務(wù)( (如：油漆、電鍍和熱處理、焊接如：油漆、電鍍和熱處理、焊接) )。2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 性能試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果 v當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或

35、控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。v性能試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：性能試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級(jí)被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級(jí);任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件;試驗(yàn)零件的工程規(guī)范的編號(hào)、日期及變更等級(jí)；試驗(yàn)零件的工程規(guī)范的編號(hào)、日期及變更等級(jí)；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；進(jìn)行試驗(yàn)的數(shù)量；進(jìn)行試驗(yàn)的數(shù)量；進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果；進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果；v注：性能試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任何適當(dāng)?shù)谋碇校部蓞⒖甲?/p>

36、：性能試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任何適當(dāng)?shù)谋碇校部蓞⒖几戒浉戒汦中的樣表。中的樣表。2.2.11 初始過程研究 總則總則v在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。估計(jì)的初始過程能力指數(shù)在提可以接受的。估計(jì)的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。交前必須獲得顧客同意。 v為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。值，組織必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。( (見見.8和測量系

37、統(tǒng)分析參考手冊和測量系統(tǒng)分析參考手冊) ) 總則v注注1 1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)要求保：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)要求保證其它特性的初始過程能力。證其它特性的初始過程能力。v注注2 2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是失敗、表面的缺陷是“計(jì)數(shù)計(jì)數(shù)”的例子，了解這部分的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的初始研

38、究中。內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)對(duì)過程實(shí)施監(jiān)測，需要相當(dāng)長的時(shí)間用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)對(duì)過程實(shí)施監(jiān)測，需要相當(dāng)長的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于收集更多的數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于PPAPPPAP提交，提交，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)。除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)。 總則v注注3 3：下文有對(duì)：下文有對(duì)CpkCpk和和PpkPpk的解釋。對(duì)于某些過的解釋。對(duì)于某些過程或產(chǎn)品，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，也可程或產(chǎn)品，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。采用其它更適用的替代方法。v注注4 4：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時(shí)：初始過程研究是

39、短期的，且預(yù)測不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。仍是十分重要的。 總則v注注5 5：對(duì)于能夠使用于：對(duì)于能夠使用于X-RX-R圖研究的那些特性，圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該基于有效的（短期的研究應(yīng)該基于有效的（Significant Significant Production RunProduction Run）生產(chǎn)過程）生產(chǎn)過程( (見見2.1)2.1

40、)中，連續(xù)中，連續(xù)生產(chǎn)的零件中最少生產(chǎn)的零件中最少2525個(gè)子組的數(shù)據(jù)，包含至個(gè)子組的數(shù)據(jù)，包含至少少100100個(gè)讀數(shù)。個(gè)讀數(shù)。v顧客同意時(shí)，可以使用來自相同的或類似過顧客同意時(shí)，可以使用來自相同的或類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)代替初始數(shù)據(jù)要求。對(duì)于程的長期歷史數(shù)據(jù)代替初始數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，可特定的過程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動(dòng)極差圖。使用替代的分析工具，如單值移動(dòng)極差圖。 質(zhì)量指數(shù) v如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。程研究進(jìn)行總結(jié)。v注注1 1：初始過程研究

41、結(jié)果依賴于研究的目的，初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計(jì)控制的解釋方法等，獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計(jì)控制的解釋方法等，為更好的理解穩(wěn)定和過程測量（指數(shù)）的統(tǒng)為更好的理解穩(wěn)定和過程測量（指數(shù)）的統(tǒng)計(jì)基本原理，請(qǐng)參考計(jì)基本原理，請(qǐng)參考統(tǒng)計(jì)過程控制統(tǒng)計(jì)過程控制參考參考手冊。下列各項(xiàng)的具體要求，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)手冊。下列各項(xiàng)的具體要求，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。的顧客代表。 質(zhì)量指數(shù) vCpkCpk穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計(jì)值是依的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的據(jù)子組內(nèi)的變差確定的(Rd(Rd2 2或或sCsC4 4) )。CpkCpk是考慮子組內(nèi)的變差的過

42、程能力指數(shù)，不包是考慮子組內(nèi)的變差的過程能力指數(shù)，不包含子組間變差的影響，如果所有子組間的變含子組間變差的影響，如果所有子組間的變差都消除了，差都消除了，CpkCpk才會(huì)反映該過程是否有能力，才會(huì)反映該過程是否有能力，因此，單單使用因此，單單使用CpkCpk不能全面反映過程性能。不能全面反映過程性能。請(qǐng)參考請(qǐng)參考統(tǒng)計(jì)過程控制統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊，可獲得參考手冊，可獲得更多的信息。更多的信息。vPpk-Ppk-性能指數(shù)。性能指數(shù)。來自于總變差估計(jì)值來自于總變差估計(jì)值( (所所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差 均方根均方根 ，“s”)“s”)。PpkPpk是基于整個(gè)過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指

43、數(shù)，是基于整個(gè)過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)，不同于不同于CpkCpk的是，的是，PpkPpk不僅僅考慮了子組內(nèi)的不僅僅考慮了子組內(nèi)的變差。但是，變差。但是，PpkPpk不能將組內(nèi)變差和組間變差不能將組內(nèi)變差和組間變差分離出來，在計(jì)算同一子組數(shù)據(jù)時(shí)，可把分離出來，在計(jì)算同一子組數(shù)據(jù)時(shí)，可把CpkCpk和和PpkPpk作比較，來分析產(chǎn)生過程變差的原因。作比較，來分析產(chǎn)生過程變差的原因。請(qǐng)參考統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊，可獲得請(qǐng)參考統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊，可獲得更多的信息。更多的信息。 質(zhì)量指數(shù) 質(zhì)量指數(shù) v初始過程研究：初始過程研究的目的是了解初始過程研究：初始過程研究的

44、目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí)來繪制控制圖時(shí)( (至少至少100100個(gè)個(gè)體樣本個(gè)個(gè)體樣本) )，當(dāng)過，當(dāng)過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算CpkCpk。當(dāng)過程存在已知的可判定。當(dāng)過程存在已知的可判定的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時(shí)，應(yīng)使的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時(shí)，應(yīng)使用用PpkPpk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)( (小于小于100100個(gè)個(gè)樣本樣本) )或變差原因未知時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧或變差原因未知時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以

45、開發(fā)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。客代表，以開發(fā)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。 質(zhì)量指數(shù) v注注2 2：對(duì)于包含多個(gè)過程流的初始過程研究，對(duì)于包含多個(gè)過程流的初始過程研究，可能會(huì)要求用其它適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法?？赡軙?huì)要求用其它適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。v注注3 3：對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)得到對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)得到顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對(duì)初始過程進(jìn)顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對(duì)初始過程進(jìn)行研究，對(duì)過程能力作有效的評(píng)估。行研究，對(duì)過程能力作有效的評(píng)估。 初始研究的接受準(zhǔn)則 v若穩(wěn)定過程，組織在評(píng)價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)，若穩(wěn)定過程，組織在評(píng)價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則：必須采用以下的

46、接受準(zhǔn)則：結(jié)果結(jié)果說明說明指數(shù)指數(shù)1.671.67 該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。 1.331.33指指數(shù)數(shù)1.671.67該過程目前可被接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行該過程目前可被接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研一些改進(jìn)。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研究。究。 指數(shù)指數(shù)1.331.33 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則，聯(lián)系經(jīng)授權(quán)該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則，聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研究。的顧客代表，評(píng)審研究。 注注1 1：初始過程研究要滿足接受準(zhǔn)則：初始過程研究要滿足接受準(zhǔn)

47、則, ,是獲得顧客是獲得顧客PPAPPPAP批批準(zhǔn)的大量要求中的一項(xiàng)。準(zhǔn)的大量要求中的一項(xiàng)。 注注2 2：見：見和和。 不穩(wěn)定過程 v根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定過程可能不根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交滿足顧客的要求。組織在提交PPAPPPAP之前，必之前，必須識(shí)別、評(píng)估變差的特殊原因，并在可能的須識(shí)別、評(píng)估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)給經(jīng)授權(quán)的顧客代表，且何不穩(wěn)定過程通報(bào)給經(jīng)授權(quán)的顧客代表，

48、且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。計(jì)劃。v注：注：對(duì)于散裝材料，若過程存在已知的可判對(duì)于散裝材料，若過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客可能不要求糾正措施?？赡懿灰蠹m正措施。單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 v對(duì)于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，組織必須對(duì)于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。v注：注：前邊提到的接受準(zhǔn)則前邊提到的接受準(zhǔn)則( )( )是基于正是基于正態(tài)分

49、布和雙側(cè)規(guī)范態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范( (目標(biāo)位于中心目標(biāo)位于中心) )的假設(shè)。如的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因重點(diǎn)是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因( (如：過程經(jīng)過如：過程經(jīng)過一定時(shí)間后是否穩(wěn)定？一定時(shí)間后是否穩(wěn)定？) )和如何處理變差。更多和如何處理變差。更多解釋請(qǐng)參考統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊。解釋請(qǐng)參考統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊。 無法滿足接受準(zhǔn)則

50、時(shí)的措施v如果在規(guī)定的如果在規(guī)定的PPAPPPAP提交日期之前，仍無法滿足接受提交日期之前，仍無法滿足接受準(zhǔn)則，組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。組織必須準(zhǔn)則，組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施，和已經(jīng)修改的、向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施，和已經(jīng)修改的、通常包含通常包含100%100%檢驗(yàn)的控制計(jì)劃，并請(qǐng)求獲得批準(zhǔn)，檢驗(yàn)的控制計(jì)劃，并請(qǐng)求獲得批準(zhǔn)，組織必須持續(xù)減少變差，直到符合接收準(zhǔn)則或得到組織必須持續(xù)減少變差，直到符合接收準(zhǔn)則或得到顧客批準(zhǔn)。顧客批準(zhǔn)。v注注1 1：100%100%檢驗(yàn)方法要求接受顧客評(píng)審，得到顧客檢驗(yàn)方法要求接受顧客評(píng)審，得到顧客同意。同意。

51、v注注2 2：對(duì)于散裝材料，：對(duì)于散裝材料，100%100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過程。代表整個(gè)生產(chǎn)過程。 2.2.12 合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求vPPAPPPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客要求定要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客要求定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行（例如：有資質(zhì)的實(shí)義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行（例如：有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室）。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織內(nèi)部和外部驗(yàn)室）。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測量或?qū)嶒?yàn)

52、活動(dòng)。明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測量或?qū)嶒?yàn)活動(dòng)。v若使用外部若使用外部/ /商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須記錄商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告紙或標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告紙或標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。注明實(shí)驗(yàn)室名稱、實(shí)驗(yàn)日期和使用的檢上。注明實(shí)驗(yàn)室名稱、實(shí)驗(yàn)日期和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。2.2.13外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR) v如果在設(shè)計(jì)記錄上某一零件或零件系列有外觀如果在設(shè)計(jì)記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品零件一份單獨(dú)的外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)(AAR)。 v 一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則，組織則必須一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則，組

53、織則必須在在AAR上記錄所要求的信息，必須到你的顧客上記錄所要求的信息，必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的指定的地點(diǎn)提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等零件，并等候處置。按照所要求的提交等級(jí)，在最后提交時(shí)，級(jí)，在最后提交時(shí)，AAR(填入零件交接情況填入零件交接情況和顧客簽名和顧客簽名)與與PSW一起提交。一起提交。v注注1：AAR通常只適用于帶有顏色，表面粒度通常只適用于帶有顏色，表面粒度或表面外觀要求的零件?；虮砻嫱庥^要求的零件。v注注2：有些顧客不要求填滿所有：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求。的要求。見附錄見附錄B關(guān)于關(guān)于AAR的填

54、寫說明。的填寫說明。 2.2.14生產(chǎn)件樣品v組織必須按照顧客的要求提供產(chǎn)品樣品。組織必須按照顧客的要求提供產(chǎn)品樣品。v組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，或記錄保存的時(shí)間相同，或a)直到顧客批準(zhǔn)而直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)出一個(gè)用于顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或?yàn)橹?；或b)在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢查準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢查準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，作為一個(gè)基準(zhǔn)或則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期

55、。對(duì)于多腔沖模、樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對(duì)于多腔沖模、鑄模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個(gè)位工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個(gè)位置，組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，除非顧置，組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，除非顧客另有規(guī)定?？土碛幸?guī)定。 .15標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品 v注注1 1：當(dāng)零件尺寸、零件的絕對(duì)的體積等使標(biāo)準(zhǔn)樣當(dāng)零件尺寸、零件的絕對(duì)的體積等使標(biāo)準(zhǔn)樣品貯存困難時(shí)，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可，可品貯存困難時(shí)，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可，可以改變或放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是以改變或放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別是用于數(shù)據(jù)含糊的情為了幫助確定生

56、產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別是用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當(dāng)缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)況，或當(dāng)缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件時(shí)。下的零件時(shí)。v注注2 2：許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對(duì)于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對(duì)于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。( (見附見附錄錄F)F)。.15標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品 2.2.16檢查輔具 v如果顧客提出要求，組織必須在提交如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝

57、配輔具或部件檢查輔具。零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。v組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，組織必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。交時(shí)，組織必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。組織必須在零件壽命期內(nèi)組織必須在零件壽命期內(nèi)(見術(shù)語見術(shù)語-“在用零件在用零件)，對(duì)任何檢，對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。v必須按照顧客的要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙必須按照顧客的要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性要求。性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性要求。(見見2.2.

58、8和和測量測量系統(tǒng)分析系統(tǒng)分析參考手冊參考手冊)v注注1 1：檢查輔具可包括特別針對(duì)提交產(chǎn)品的夾具、計(jì)量型和：檢查輔具可包括特別針對(duì)提交產(chǎn)品的夾具、計(jì)量型和極數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。極數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。v注注2 2：檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應(yīng)：檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應(yīng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。2.2.17顧客的特殊要求v組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求合的記錄。對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對(duì)適用的顧客特殊要求有文字檢查表

59、上必須對(duì)適用的顧客特殊要求有文字記錄。記錄。 2.2.18零件提交保證書(PSW)v在完成所有要求的測量和試驗(yàn)后，組織必須完成零在完成所有要求的測量和試驗(yàn)后，組織必須完成零件提交保證書件提交保證書(PSW)(PSW)。v對(duì)于每一顧客零件編號(hào)必須完成一份單獨(dú)的對(duì)于每一顧客零件編號(hào)必須完成一份單獨(dú)的PSWPSW，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式。除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式。v如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ?，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生沖?；蚰Ｐ?，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對(duì)來自每一處

60、的一產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對(duì)來自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)個(gè)零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)( (見見.9) )。這時(shí)，必須在。這時(shí)，必須在PSWPSW上或在上或在PSWPSW附件上，在附件上，在“鑄模鑄模/ /型腔型腔/ /生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程”一一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。 2.2.18 零件提交保證書(PSW)v組織必須驗(yàn)證所有測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客組織必須驗(yàn)證所有測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件，對(duì)于要求，并且可得到所要求的所有文件，對(duì)于等級(jí)等級(jí)2 2、3 3和和4 4，有些文件已包含在提交的資料，有些文件已包含在提交的資料中。