質(zhì)量體系基礎知識介紹

1、ISO9001質(zhì)量管理體系基礎知識介紹2016.5.2楊霄Date Created: 2016-5-21主要內(nèi)容v ISO9000的起源與發(fā)展的起源與發(fā)展v 八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則v 企業(yè)推行企業(yè)推行ISO9000認證的意義認證的意義v QMS要求的管理范圍及推行的必要性要求的管理范圍及推行的必要性v QMS的精神及文件要求的精神及文件要求v 建立高效建立高效QMS的方法的方法2Date Created: 2016-5-2ISO-國際標準化組織簡介國際標準化組織簡介ISO-International Organization for Standardization成立于1947年2月

2、23日總部設于瑞士日內(nèi)瓦世界上最大的非政府性標準化專門機構(gòu)，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。162個會員國，包括歐共體和歐盟的所有成員國，美國、日本、中國、新加坡等中國于1978年加入ISO, 在2008年10月的第31屆國際化標準組織大會上，中國正式成為ISO的常任理事國。代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS）。Date Created: 2016-5-23ISO-國際標準化組織簡介國際標準化組織簡介ISO的宗旨是：在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領域開展合作。主要任務是：制定國際標準，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標

3、準化工作，與其他國際性組織合作研究有關標準化問題。Date Created: 2016-5-24v ISO9000族標準的制定ISO9000族標準是由國際標準化組織ISO/TC176委員會在總結(jié)世界各發(fā)達國家先進的企業(yè)管理經(jīng)驗，并得到ISO組織所有成員國的75%以上舉手表決同意后方可在國際上發(fā)布 （* TC技術(shù)委員會）v TC176：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會成立于1980年制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準ISO9000族標準就是由ISO/TC176制定的所有國際標準Date Created: 2016-5-25什么是什么是ISO9000ISO9000國際國際標準標準組織組織標準序列號標準序列號I

4、SO9000是一是一“族族”標準標準1987年第一版（6個）1994年第二版（16個）2000年第三版（核心標準4個）2008年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2000 基礎和術(shù)語ISO9001：2008 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000：2000 基礎和術(shù)語ISO9001：2000 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000適用范圍適用范圍適用于任何行業(yè)和任何組織適用于任何行業(yè)和任何組織不論組織提供何類產(chǎn)品不論組織提供何類產(chǎn)品不論組織規(guī)模大小不論組織規(guī)模大小八項質(zhì)量管

5、理原則是體系的重要基礎八項質(zhì)量管理原則是體系的重要基礎以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 領領 導導 作作 用用 全全 員員 參參 與與 過過 程程 方方 法法 管理系統(tǒng)方法管理系統(tǒng)方法 持持 續(xù)續(xù) 改改 進進 基于事實的決策方法基于事實的決策方法 與供方互利的關系與供方互利的關系原則之一原則之一以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點市場經(jīng)濟市場經(jīng)濟貨幣貨幣商品商品貨幣貨幣增值增值(顧客滿意顧客滿意)不增值（顧客不滿意）不增值（顧客不滿意）原則之二原則之二 領導作用領導作用 ISO9001:2008標準對領導的要求標準對領導的要求n制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針n制定質(zhì)量目標制定質(zhì)量目標n提供資源提供資源n

6、進行管理評審進行管理評審n傳達相關適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性傳達相關適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性n任命管理者代表任命管理者代表n建立溝通渠道建立溝通渠道n持續(xù)改進持續(xù)改進原則之三原則之三 全員參與全員參與 木桶原理木桶原理 假如缺少一塊木片可以盛水嗎？假如缺少一塊木片可以盛水嗎？ 木桶的盛水量取決于？木桶的盛水量取決于？原則之四原則之四輸入輸出人人資源資源料料法法環(huán)環(huán)機機控制控制原則之五原則之五相互關聯(lián)或相互作用的一組要素系統(tǒng)相互關聯(lián)或相互作用的一組要素系統(tǒng)輸入輸出（入）輸出（入）輸出輸出（入）第一個第二個第N個系統(tǒng)思考思考鏈條效應鏈條效應原則之六原則之六持續(xù)改進持續(xù)改進維持改善管理維持

7、維持改善管理改善管理目標PDCAPDCAPDCA堅持不懈堅持不懈目標目標原則之七原則之七 生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量測量質(zhì)量目標測量市場調(diào)查數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)利用公司發(fā)展壯大英明決策發(fā)現(xiàn)事實尋找事實原則之八原則之八供供 方方組織組織顧客顧客互利的供方關系互利的供方關系企業(yè)推行企業(yè)推行ISO9000認證的意義認證的意義1.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 2.獲得國際貿(mào)易“通行證”，消除國際貿(mào)易壁壘 3.節(jié)省第二方審核的精力和費用4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 5.有效地避免產(chǎn)品責任6.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 Date Created: 2016-5-220QMS要

8、求的管理范圍及推行的必要性要求的管理范圍及推行的必要性QMS要求的管理范圍： 組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 組織的職責劃分和內(nèi)部溝通過程 組織資源的管理（人力資源、基礎設施、工作環(huán)境） 組織產(chǎn)品實現(xiàn)和服務提供過程的管理 組織自我測量分析和改進的過程 組織文件和記錄的管理 組織的持續(xù)改進與發(fā)展備注：QMS管理范圍不包括組織的財務資源Date Created: 2016-5-221推行的必要性： 市場的需要 組織內(nèi)部管理規(guī)范和進一步提升的需要 組織內(nèi)部經(jīng)營流程優(yōu)化與工作效率提升的需要 組織進一步提高顧客滿意度的需要 可以提高組織在市場上的知名度和戰(zhàn)斗力 組織進一步增強市場效益和經(jīng)濟效益的需要 組織進一

9、步降低管理成本的需要 組織資源進一步優(yōu)化組合和再分配的需要Date Created: 2016-5-222QMS的精神及文件要求的精神及文件要求 寫你所說（文件的編寫過程） 做你所寫（文件的貫徹與實施） 記你所做 （證據(jù)的保留：記錄的填寫） 說、做、記保持一致（QMS體系的有效性與符合性的判斷） 持續(xù)改進 提高顧客滿意Date Created: 2016-5-223建立高效建立高效QMS的方法的方法第一：組織領導必須重視，給予支持與協(xié)助第一：組織領導必須重視，給予支持與協(xié)助第二：組織內(nèi)部要加強宣傳與貫徹力度第二：組織內(nèi)部要加強宣傳與貫徹力度第三：全員要積極參與，切忌變成幾個人的事情第三：全員要積極參與，切忌變成幾個人的事情第四：深入分析企業(yè)的管理現(xiàn)狀，挖掘不足第四：深入分析企業(yè)的管理現(xiàn)狀，挖掘不足第五：敢于發(fā)現(xiàn)問題，能夠正視問題第五：敢于發(fā)現(xiàn)問題，能夠正視問題第六：要具備善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的意識第六：要具備善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的意識憂患意識憂患意識第七：要結(jié)合企業(yè)的實際情況建立體系，切忌東抄西搬第