醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)資料課程標(biāo)準(zhǔn)

1、醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)課程標(biāo)準(zhǔn)一、課程基本信息課程名稱：醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)課程代碼：課程類型：專業(yè)課學(xué)時(shí)/學(xué)分：適用專業(yè)：修訂時(shí)間：2016年5月12日課程負(fù)責(zé)人： 課標(biāo)審批人： 課程團(tuán)隊(duì)： 二、課程定位與課程設(shè)計(jì)1課程定位醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)是中藥制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、生物制藥技術(shù)的專業(yè)課程。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生學(xué)會(huì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量認(rèn)證（GSP認(rèn)證），同時(shí)培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德與職業(yè)素養(yǎng)，強(qiáng)化依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。本課程以藥事法規(guī)為基礎(chǔ)，同時(shí)本課程為頂崗實(shí)習(xí)提供一定的理論基礎(chǔ)和工作規(guī)。2課程設(shè)計(jì)本課程設(shè)計(jì)的理念：以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理職業(yè)能力為本位，通過(guò)校企合作開(kāi)發(fā)課程；以典型醫(yī)藥產(chǎn)

2、品為載體，設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)性工作任務(wù)；以藥品GSP管理崗位技能為核心，以校模擬藥房為平臺(tái)，實(shí)施理實(shí)一體教學(xué)模式；融國(guó)家職業(yè)技能鑒定考核標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)規(guī)為一體，開(kāi)展教學(xué)效果評(píng)價(jià)。本課程的設(shè)計(jì)思路：以企業(yè)人才標(biāo)準(zhǔn)確定課程目標(biāo)，以崗位職業(yè)能力確定課程容，以藥品GSP管理流程序化教學(xué)容，以藥品GSP管理特點(diǎn)設(shè)計(jì)教學(xué)模式，以工作崗位要求制定考核方案，將職業(yè)素養(yǎng)與技能訓(xùn)練有機(jī)結(jié)合。1 以企業(yè)人才標(biāo)準(zhǔn)確定課程目標(biāo)成立了課程開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，由學(xué)院中藥制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、生物制藥技術(shù)的專業(yè)帶頭人、專業(yè)骨干教師、企業(yè)兼職教師、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)專業(yè)人員組成。課程開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)共同研究分析醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理人員需求狀況、藥品質(zhì)量管

3、理從業(yè)人員的素質(zhì)、技能、知識(shí)等方面的要求，整合意見(jiàn)，確定本課程的教學(xué)目標(biāo)。2 以崗位職業(yè)能力確定課程容藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重要的崗位之一，根據(jù)現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展的需求，保證藥品質(zhì)量是藥品經(jīng)營(yíng)的靈魂。質(zhì)量管理人員需要嚴(yán)格按照GSP規(guī)定，在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。針對(duì)這些技能設(shè)計(jì)了7個(gè)教學(xué)任務(wù)，確定了本課程的教學(xué)容。 以藥品GSP管理流程序化教學(xué)容以藥品GSP管理流程為線索，序化教學(xué)容。設(shè)計(jì)了從藥品購(gòu)進(jìn)管理，藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理，藥品運(yùn)輸與配送管理，藥品銷售管理，藥品售后管理等教學(xué)任務(wù)，來(lái)講授藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)理論知識(shí)與工作技巧。 以藥品GSP管理

4、特點(diǎn)設(shè)計(jì)教學(xué)模式藥品GSP是一項(xiàng)科學(xué)規(guī)的全面、全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理模式，在執(zhí)行過(guò)程中需要整個(gè)公司成員的共同參與。針對(duì)此特點(diǎn)，確定本課程的教學(xué)模式是“理實(shí)一體”教學(xué)模式，將學(xué)生分成若干小組，在小組成員的共同努力下，完成特定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理任務(wù)。 以工作崗位要求制定考核方案本課程主要涉與的工作領(lǐng)域是藥品質(zhì)量管理，從事質(zhì)量管理工作需要具有藥品質(zhì)量管理員上崗證，本課程根據(jù)考取藥品質(zhì)量管理員的知識(shí)、技能要求制定考核標(biāo)準(zhǔn)。 將職業(yè)素養(yǎng)與技能訓(xùn)練有機(jī)融合把職業(yè)道德教育貫穿于完成團(tuán)隊(duì)任務(wù)的始終，注重培養(yǎng)學(xué)生誠(chéng)實(shí)守信、遵守法律法規(guī)的優(yōu)良品質(zhì)，同時(shí)幫助學(xué)生樹(shù)立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念，使職業(yè)素質(zhì)養(yǎng)成與專業(yè)技能訓(xùn)

5、練融為一體。三、課程教學(xué)目標(biāo)1知識(shí)目標(biāo) 掌握GSP對(duì)機(jī)構(gòu)和人員的質(zhì)量管理； 掌握GSP對(duì)設(shè)施和設(shè)備的質(zhì)量管理； 掌握GSP對(duì)質(zhì)量管理文件、記錄文件、程序文件的質(zhì)量管理； 掌握藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸與配送、銷售和售后服務(wù)等流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理； 掌握GSP認(rèn)證的基本程序； 熟悉藥品GSP認(rèn)證申報(bào)流程與申報(bào)資格； 熟悉GSP認(rèn)定檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)； 了解與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的法律法規(guī)要求；了解藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中執(zhí)行GSP管理制度的重要性；了解藥品GSP認(rèn)證的后續(xù)工作； 了解藥品監(jiān)督管理的要求。2能力目標(biāo) 具有良好的組織能力、人際交往與溝通能力； 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神和合作能力； 具有按照GSP要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活

6、動(dòng)的能力； 具有按照GSP要求從事藥品質(zhì)量管理工作的能力； 具有與時(shí)準(zhǔn)確地填寫各種經(jīng)營(yíng)管理表格和記錄的能力； 具有參與起草企業(yè)質(zhì)量管理工作文件的能力； 能夠參與企業(yè)GSP認(rèn)證工作； 初步具有指導(dǎo)企業(yè)GSP認(rèn)證工作的能力。3素質(zhì)目標(biāo)樹(shù)立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念； 具備誠(chéng)實(shí)守信的優(yōu)良品質(zhì)； 培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí)的學(xué)習(xí)和工作作風(fēng)；培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致、善于分析的基本素質(zhì)；培養(yǎng)學(xué)生對(duì)人民生命負(fù)責(zé)任的情感。四、課程容標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)任務(wù)子任務(wù)學(xué)習(xí)目標(biāo)課程容1藥品GSP解讀任務(wù)一認(rèn)識(shí)GSP 掌握GSP發(fā)布單位與執(zhí)行的時(shí)間。 掌握GSP的工作環(huán)節(jié)。 熟悉GSP認(rèn)定檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。 了解現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)。 了解實(shí)施GSP的重要

7、性。 能夠初步認(rèn)識(shí)藥品GSP。 初步建立藥品GSP質(zhì)量意識(shí)。GSP發(fā)展簡(jiǎn)史。 現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)。 GSP的主要容。 實(shí)施GSP的重要意義。 實(shí)施GSP的正確認(rèn)識(shí)。任務(wù)二機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員安排 掌握藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的人員配備。 熟悉健康檢查。 熟悉人員與培訓(xùn)。 了解組織機(jī)構(gòu)。 能夠根據(jù)GSP管理的要求為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合理配置質(zhì)量相關(guān)人員。樹(shù)立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。 人員安排。組織機(jī)構(gòu)。 人員培訓(xùn)。 健康檢查。任務(wù)三配備設(shè)施與設(shè)備 掌握倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的要求。 熟悉經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的設(shè)施設(shè)備。 了解文件編碼。 了解營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)施設(shè)備。 能夠按照GSP管理的要求合理配備設(shè)施與設(shè)備。 能夠填寫設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)

8、帳。樹(shù)立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)施設(shè)備。 藥品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備。 經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的設(shè)施設(shè)備。2藥品購(gòu)進(jìn)管理任務(wù)一藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制與審核 掌握藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制。 學(xué)會(huì)填寫藥品采購(gòu)計(jì)劃審批表。 熟悉藥品采購(gòu)計(jì)劃包含的容與編制方法。 了解藥品采購(gòu)的程序。 具有信息收集的能力。 能夠按照GSP要求合理編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。 培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致、善于分析的基本素質(zhì)。 藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制要求。 藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制方法。任務(wù)二供貨單位的資質(zhì)審核 掌握供應(yīng)商檔案的填寫與相關(guān)表格的處理。 掌握供應(yīng)商資質(zhì)的審核。 掌握首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)的審核。 熟悉供應(yīng)商的評(píng)審辦法與處理結(jié)果。 了解供貨單位的信息收集。

9、能夠按照GSP要求進(jìn)行供應(yīng)商資質(zhì)的審核。樹(shù)立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。 首營(yíng)企業(yè)。 首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核。 已合作企業(yè)的資質(zhì)審核。任務(wù)三購(gòu)進(jìn)藥品合法性的審核 掌握首營(yíng)品種資質(zhì)審核。 掌握首營(yíng)品種審核表的填寫。 熟悉首營(yíng)品種審批程序。 了解假藥與劣藥的區(qū)分。 能夠按照GSP要求對(duì)首營(yíng)品種資質(zhì)進(jìn)行審核。 能夠區(qū)分假劣藥品。樹(shù)立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。 首營(yíng)品種資質(zhì)審核材料。 首營(yíng)品種審批程序。任務(wù)四銷售人員資質(zhì)審核 掌握銷售人員合法性的審核。 熟悉銷售人員資質(zhì)審核要求。 熟悉法人授權(quán)委托書(shū)的出具與填寫。 能夠正確填寫“供貨企業(yè)藥品銷售人員審批表。 能夠按照GSP要求對(duì)銷售人員合法性進(jìn)行審核。 樹(shù)立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。

10、 銷售人員資質(zhì)審核。 藥品銷售人員審批表。任務(wù)五購(gòu)進(jìn)記錄與票據(jù)管理 掌握對(duì)藥品票據(jù)的合法性和真實(shí)性進(jìn)行審核。 掌握藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存期限。 熟悉直調(diào)藥品購(gòu)進(jìn)記錄管理。 了解藥品購(gòu)進(jìn)記錄的容。 能夠獨(dú)立完成藥品購(gòu)進(jìn)記錄的填寫。 能夠按照GSP要求管理購(gòu)進(jìn)記錄與票據(jù)。 培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致、善于分析的基本素質(zhì)。 購(gòu)進(jìn)記錄管理。 購(gòu)進(jìn)票據(jù)管理。3藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理任務(wù)一藥品驗(yàn)收入庫(kù)管理 掌握藥品驗(yàn)收容。 掌握藥品驗(yàn)收抽樣。 熟悉藥品驗(yàn)收入庫(kù)程序。 熟悉藥品驗(yàn)收條件。 能夠按照GSP要求管理藥品驗(yàn)收入庫(kù)。樹(shù)立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。 藥品儲(chǔ)存管理的三大環(huán)節(jié)。 藥品驗(yàn)收入庫(kù)程序。 藥品驗(yàn)收條件。 藥品驗(yàn)收容。

11、 藥品驗(yàn)收抽樣。任務(wù)二藥品儲(chǔ)存管理 掌握藥品庫(kù)房分類，藥品庫(kù)房溫濕度。 掌握三色六區(qū)、五距管理。 熟悉三條線、五不靠。 熟悉三不倒置、三個(gè)用足。 熟悉特殊藥品的儲(chǔ)存。 了解貨位布置的方式與編號(hào)。 能夠按照GSP要求進(jìn)行藥品儲(chǔ)存管理。樹(shù)立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。 儲(chǔ)存條件管理。 色標(biāo)管理。 貨位編號(hào)。 搬運(yùn)和堆碼。任務(wù)三藥品養(yǎng)護(hù)管理 掌握倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制。 掌握庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查。 掌握養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理。 熟悉養(yǎng)護(hù)工作容，養(yǎng)護(hù)職責(zé)與分工。 了解影響藥品質(zhì)量的因素，養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的合理性。 能夠按照GSP要求進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)管理。 能夠正確填寫溫濕度記錄表。樹(shù)立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。 藥品養(yǎng)護(hù)人員職

12、責(zé)。 庫(kù)房溫濕度管理。 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。 質(zhì)量檢查。 質(zhì)量問(wèn)題處理。4藥品運(yùn)輸與配送管理任務(wù)一藥品運(yùn)輸措施 掌握搬運(yùn)和裝卸，運(yùn)輸中保溫和冷藏。 熟悉運(yùn)輸監(jiān)測(cè)。 了解應(yīng)急機(jī)制。 能夠按照GSP要求合理運(yùn)用藥品運(yùn)輸措施。 搬運(yùn)和裝卸。 特殊藥品的運(yùn)輸。任務(wù)二藥品運(yùn)輸管理 掌握藥品的特殊運(yùn)輸。 熟悉藥品運(yùn)輸協(xié)議。 了解運(yùn)輸與配送環(huán)節(jié)追蹤。 能夠按照GSP要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品運(yùn)輸與配送的管理工作。 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。 藥品運(yùn)輸協(xié)議。 運(yùn)輸與配送環(huán)節(jié)追蹤。5藥品銷售管理任務(wù)一藥品批發(fā)銷售管理 掌握銷售票據(jù)和記錄管理。 熟悉藥品批發(fā)銷售管理規(guī)。 了解特殊藥品銷售管理，其它藥品銷售管理。 了解批

13、發(fā)企業(yè)規(guī)模。 能夠按照GSP要求進(jìn)行藥品批發(fā)銷售質(zhì)量管理工作。 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。樹(shù)立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。 藥品批發(fā)銷售管理。 其它藥品銷售管理。 批發(fā)企業(yè)銷售票據(jù)管理。任務(wù)二藥品零售銷售管理 掌握藥品拆零管理。 熟悉藥品零售管理規(guī)。 了解特殊藥品零售管理。 能夠按照GSP要求進(jìn)行藥品零售銷售質(zhì)量管理工作。 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。樹(shù)立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。 藥品零售管理規(guī)。 藥品拆零管理。特殊藥品零售管理。任務(wù)三藥品零售列與檢查管理 掌握藥品列規(guī)則。 熟悉藥品列檢查。 了解場(chǎng)所環(huán)境。 能夠根據(jù)GSP管理要求進(jìn)行藥品列。 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。樹(shù)立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念

14、。 藥品列規(guī)則。 藥品列檢查。6藥品售后管理任務(wù)一投訴管理 掌握投訴處理措施。 熟悉投訴檔案的建立，顧客投訴受理卡的填寫。 了解投訴機(jī)制。 了解投訴渠道。 能夠按照GSP要求，進(jìn)行藥品售后管理。 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。 投訴渠道。 投訴機(jī)制。 投訴處理措施。任務(wù)二藥品追溯與召回管理 熟悉問(wèn)題藥品召回。 了解一般藥品召回。樹(shù)立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。 問(wèn)題藥品召回。 一般藥品召回。任務(wù)三藥品退回管理 掌握銷后退回藥品的處理程序。 掌握銷后退回藥品驗(yàn)收。 熟悉銷后退回藥品記錄。 熟悉在庫(kù)藥品退貨、入庫(kù)驗(yàn)收拒收藥品退貨。 了解冷藏藥品退回管理。樹(shù)立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。 銷后退回藥品管理。 購(gòu)進(jìn)

15、退出藥品管理。7藥品GSP認(rèn)證 掌握GSP認(rèn)證的基本程序。 掌握藥品GSP認(rèn)證材料的準(zhǔn)備。 熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)。 熟悉藥品GSP認(rèn)證申報(bào)流程與認(rèn)證申報(bào)資格。 熟悉認(rèn)證人員要求，現(xiàn)場(chǎng)檢查組的成員與職責(zé)。 了解藥品GSP認(rèn)證整改。 了解監(jiān)督管理要求。 能夠參與企業(yè)GSP認(rèn)證。 能夠根據(jù)GSP認(rèn)證要求準(zhǔn)備相關(guān)材料并上報(bào)。 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。 藥品GSP認(rèn)證申報(bào)資格。 藥品GSP認(rèn)證材料的準(zhǔn)備。 藥品GSP認(rèn)證人員準(zhǔn)備。 藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。 藥品GSP認(rèn)證整改。 審查批準(zhǔn)與監(jiān)督管理。五、學(xué)時(shí)分配表醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)總課時(shí)30學(xué)時(shí)，具體授課學(xué)時(shí)分配見(jiàn)下表：序號(hào)課 程 容總學(xué)時(shí)任務(wù)子

16、 任 務(wù)學(xué)時(shí)1藥品GSP解讀認(rèn)識(shí)GSP15機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員安排2配備設(shè)施與設(shè)備22藥品購(gòu)進(jìn)管理藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制與審核26供貨單位的資質(zhì)審核2購(gòu)進(jìn)藥品合法性的審核銷售人員資質(zhì)審核2購(gòu)進(jìn)記錄與票據(jù)管理3藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理藥品驗(yàn)收入庫(kù)管理26藥品儲(chǔ)存管理2藥品養(yǎng)護(hù)管理24藥品運(yùn)輸與配送管理藥品運(yùn)輸措施22藥品運(yùn)輸管理5藥品銷售管理藥品批發(fā)銷售管理24藥品零售銷售管理藥品零售列與檢查管理26藥品售后管理投訴管理22藥品追溯與召回管理藥品退回管理7藥品GSP認(rèn)證藥品GSP認(rèn)證44合 計(jì)29說(shuō)明：在總課時(shí)30學(xué)時(shí)中，課程概述（說(shuō)課）安排1學(xué)時(shí)。六、教學(xué)模式與教學(xué)方法1教學(xué)模式本課程采用理實(shí)一體教學(xué)模式。其

17、教學(xué)流程為：告知（教學(xué)容、目的）引入（任務(wù)、學(xué)習(xí)容）操練（掌握初步或基本能力）深化（加深對(duì)基本能力的體會(huì)）拓展（相關(guān)知識(shí)與能力）總結(jié)以學(xué)習(xí)任務(wù)為主線、教師為主導(dǎo)、學(xué)生為主體。讓學(xué)生通過(guò)小組學(xué)習(xí)的形式，在完成任務(wù)的過(guò)程中順利建構(gòu)起知識(shí)結(jié)構(gòu)。教師在整個(gè)學(xué)習(xí)過(guò)程中要一直充當(dāng)著學(xué)生自主探究的情境創(chuàng)設(shè)者、學(xué)習(xí)引導(dǎo)者、疑難幫助者、學(xué)習(xí)評(píng)價(jià)者的角色。根據(jù)不同學(xué)生的情況，給予適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)，提供必要的幫助，保證每個(gè)學(xué)生基本能夠完成任務(wù)。2教學(xué)方法以“學(xué)生、任務(wù)”為中心，運(yùn)用講授、講練結(jié)合、小組討論、案例分析等方法進(jìn)行教學(xué)。講練結(jié)合法：在藥品采購(gòu)管理、驗(yàn)收管理容的講授過(guò)程中，直接利用藥品或藥品樣盒指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行藥品采

18、購(gòu)、驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核等操作訓(xùn)練，使學(xué)習(xí)容更加直觀，學(xué)生學(xué)與做融為一體。 小組討論法：在學(xué)習(xí)過(guò)程中，給出在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作中常發(fā)生的、某一共性的問(wèn)題，如隨貨同行單與來(lái)貨批號(hào)不附的問(wèn)題，讓學(xué)生以小組形式進(jìn)行討論，得出最合理的工作處理方案。案例分析法：引導(dǎo)學(xué)生對(duì)藥品質(zhì)量案例進(jìn)行探討，建立課堂所學(xué)知識(shí)與工作實(shí)例的初步聯(lián)系。通過(guò)對(duì)案例的討論或爭(zhēng)論，促使學(xué)生能更全面地從不同的角度和立場(chǎng)考慮藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理問(wèn)題，從而加深對(duì)知識(shí)的理解。 講授法：在解釋GSP相關(guān)的定義等容時(shí)我們常用講授法，使概念清晰、重點(diǎn)突出。同時(shí)使用講授時(shí)我們還特別注意與學(xué)生互動(dòng)，并配用黑板、多媒體課件、圖片等輔以教學(xué)。3學(xué)習(xí)指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)GS

19、P實(shí)務(wù)具有與企業(yè)實(shí)際工作緊密結(jié)合的特征。高職學(xué)生學(xué)習(xí)本課程，主要是在學(xué)習(xí)教材知識(shí)的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)其藥品質(zhì)量管理的能力。通過(guò)講練結(jié)合，情景創(chuàng)設(shè)、企業(yè)參觀等手段可增加教學(xué)的直觀性，更有利于學(xué)生對(duì)知識(shí)的理解與記憶。學(xué)生在學(xué)習(xí)醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)： 適當(dāng)做好課堂筆記，主要記錄易錯(cuò)、易混、理解不清或模棱兩可的容。理清聽(tīng)課的思路、抓住聽(tīng)課的重點(diǎn)，為日后復(fù)習(xí)提供方便。 結(jié)合常見(jiàn)的質(zhì)量管理案例進(jìn)行分析與探討，然后與書(shū)本上的知識(shí)進(jìn)行對(duì)照，從而加深對(duì)課程容的理解。把質(zhì)量管理軟件操作貫穿于整個(gè)課程學(xué)習(xí)的始終，不斷進(jìn)行上機(jī)操作鍛煉，做到理論與實(shí)踐相結(jié)合。 走進(jìn)企業(yè)，多參與企業(yè)GSP認(rèn)證，在實(shí)際工作中學(xué)習(xí)，加深對(duì)相關(guān)知識(shí)的理解。七、教學(xué)考核與評(píng)價(jià)1考核方式本課程采用過(guò)程性考核的方式評(píng)價(jià)學(xué)生學(xué)習(xí)效果?？己朔秩糠制綍r(shí)成績(jī)權(quán)重為30%，其中出勤5%（遲到每次1分、曠課每次2分），提問(wèn)5%，作業(yè)10%（每次5分），課堂參與度10%（學(xué)習(xí)態(tài)度5分、參與效果2分、小組討論3分）；階段考核的權(quán)重為30%（GSP實(shí)際工作案例處理），期末權(quán)重為40%，采用閉卷考試的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)。2考核要點(diǎn)按照本課程要求的學(xué)習(xí)目標(biāo)進(jìn)行考核，重點(diǎn)考查學(xué)生的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理知識(shí)和實(shí)際工作案例處理能力。小組實(shí)際工作案例處理評(píng)分表 小組成員： 班級(jí)：序