培訓(xùn)教材11：過(guò)程審核

1、過(guò)程審核培 訓(xùn) 教 程過(guò)程審核宗旨宗旨 過(guò)程審核的意義及應(yīng)用 ，目的是在汽 車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時(shí)能達(dá)成共識(shí) 。在對(duì)不同的企業(yè)進(jìn)行審核時(shí) 。以既定的審核提問(wèn)表為過(guò)程審核的基本程序來(lái)進(jìn)行審核,使其具有廣泛的對(duì)比性,并減少審核的費(fèi)用。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn), 這取決 于對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。 過(guò)程審核關(guān)于過(guò)程關(guān)于過(guò)程審核審核 任務(wù)任務(wù) 過(guò)程審核 用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾 因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。 過(guò)程審核通過(guò)過(guò)程審核來(lái)達(dá)到以下目的通過(guò)過(guò)程審核來(lái)達(dá)到以下目的 預(yù)防 糾正 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程 質(zhì)量管理評(píng)審 過(guò)程審核過(guò)程審核分類過(guò)程審核分類,過(guò)程審核

2、可以分為 : 計(jì)劃內(nèi) (針對(duì)體系和項(xiàng)目)和計(jì)劃外 (針對(duì) 事件)審核。過(guò)程審核計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核 - - 針對(duì)體系的審核過(guò)程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。 過(guò)程審核針對(duì)項(xiàng)目的審核針對(duì)項(xiàng)目的審核 在項(xiàng)目開發(fā)和策劃過(guò)程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn) (里程碑)進(jìn)行過(guò)程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。過(guò)程審核計(jì)劃外的過(guò)程計(jì)劃外的過(guò)程審核包括以下幾種情況審核包括以下幾種情況：針對(duì) 事件問(wèn)題的審核 產(chǎn)品質(zhì)量下降 顧客索賠及抱怨 生產(chǎn)流程更改 過(guò)程不穩(wěn)定 強(qiáng)制降低成本 內(nèi)部部門的愿望 過(guò)程審核應(yīng)用應(yīng)用范圍范圍 在內(nèi)部和外部可以在 整個(gè)質(zhì)量控制環(huán) 的下 列部門運(yùn)用過(guò)程審核

3、方法 營(yíng)銷 開發(fā) 采購(gòu) (產(chǎn)品產(chǎn)品服務(wù)服務(wù)) 生產(chǎn)服務(wù)的實(shí)施 銷售運(yùn)行 售后服務(wù)服務(wù) 回收 過(guò)程審核實(shí)施過(guò)程審核的前提實(shí)施過(guò)程審核的前提 u企業(yè)企業(yè)內(nèi)的基本前提內(nèi)的基本前提 要實(shí)施過(guò)程審核，需要在企業(yè)和過(guò)程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。 過(guò)程審核基本的基本的前提前提，例如： IS0 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求組織機(jī)構(gòu)企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)部門的數(shù)據(jù)(產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等) 審核提問(wèn)表審核計(jì)劃 過(guò)程審核相關(guān)文件相關(guān)文件質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo) (與內(nèi)部/外部審核有關(guān)) 法律和合同的顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過(guò)程參數(shù)質(zhì)量歷史過(guò)程

4、審核審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn) (過(guò)程過(guò)程經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) )至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商)過(guò)程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件 。保持應(yīng)有的資格-熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)-審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)-過(guò)程知識(shí)過(guò)程審核審核審核員的職責(zé)員的職責(zé)與被審核組織職能部門進(jìn)行協(xié)商 (確定要審核的過(guò)程、接口等)準(zhǔn)備審核 (研究資料，制訂審核提問(wèn)表，邀請(qǐng)專家參加或利用專業(yè)訣竅等)實(shí)施審核按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過(guò)程審核過(guò)程審核審核員的職責(zé)審核員的職責(zé)(續(xù)續(xù)) 評(píng)分定級(jí) 末次會(huì)議和撰寫報(bào)告 要求采取糾正措施 驗(yàn)證糾正措施的有效性 保密義務(wù) 過(guò)程審核被被審核企業(yè)組織職能部門審核企業(yè)組

5、織職能部門 職責(zé)職責(zé)提供所有必要的信息 過(guò)程負(fù)責(zé)人員參與 提供專業(yè)人員 確定糾正措施 落實(shí)糾正措施 驗(yàn)證糾正措施的有效性 過(guò)程審核審核流程審核流程(審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行)： 準(zhǔn)備 實(shí)施 報(bào)告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。 計(jì)劃內(nèi)審核審核開始計(jì)劃外/針對(duì)事件的審核準(zhǔn)備和制訂審核文件報(bào)告及存檔評(píng)定分級(jí)末次會(huì)議審核實(shí)施有效性驗(yàn)證/跟蹤落實(shí)措施計(jì)劃措施計(jì)劃是否有缺陷有效性得到驗(yàn)證是否要進(jìn)一步審核審核計(jì)劃制訂/更改審核結(jié)束否是是否否審核流程圖審核流程圖開始進(jìn)行過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作確定審核范圍審核員審核員確定影響參數(shù)審核員過(guò)程描述審核員劃分過(guò)程的工序收集整理資料并加以考慮收集整理適用的規(guī)程,并

6、加以考慮審核員審核員審核準(zhǔn)備流程圖審核準(zhǔn)備流程圖制訂提問(wèn)表審核員審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員制訂詳細(xì)的審核流程審核員/被審核人員確定參加人員審核準(zhǔn)備工作結(jié)束審核準(zhǔn)備流程圖審核準(zhǔn)備流程圖過(guò)程審核u實(shí)施審核首次會(huì)議根據(jù)不同情況審核開始前召開首次會(huì)議。過(guò)程審核A 產(chǎn)品誕生過(guò)程B 批 量 生 產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì) （策劃和落實(shí)）過(guò)程開發(fā) （策劃和落實(shí)）分供方/原材料生產(chǎn)（每一道工序）顧客關(guān)懷/顧客滿意 度（服務(wù)）過(guò)程審核B 批量生產(chǎn) (共39個(gè)提問(wèn))1 分供方/原材料 (9個(gè)提問(wèn))2 生產(chǎn)（每一道工序） (23個(gè)提問(wèn))2.1 人員/素質(zhì) (5個(gè)提問(wèn))2.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具 (6個(gè)提問(wèn))2.

7、3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝 (5個(gè)提問(wèn))2.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)(KVP) (7個(gè)提問(wèn))3顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)） (7個(gè)提問(wèn))過(guò)程審核審核過(guò)程審核過(guò)程 按照事先已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行審核。既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問(wèn)。 提問(wèn)的方式，例如：W提問(wèn)方式（Why為什么，What什么， When 何時(shí)，Who何人，How如何等）以及其他的提問(wèn)技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。 實(shí)踐證明，多次用 “為什么”提問(wèn)有利于對(duì)過(guò)程工藝進(jìn)行深入的分析。 在審核期間，可以提出新的提問(wèn)表并增加到提問(wèn)表里。 通過(guò)提問(wèn)把現(xiàn)場(chǎng)的人員也納入到審核過(guò)程中。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。 為了

8、避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見。 在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。 過(guò)程審核提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分評(píng)分根據(jù)對(duì)提問(wèn)的要求以及在產(chǎn)品誕生過(guò)程(服務(wù)誕生過(guò)程)和批量生產(chǎn)(實(shí)施服務(wù))中滿足該要求的情況對(duì)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)定。每個(gè)提問(wèn)的得分可以是以是0、4、6、8或或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評(píng)定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。過(guò)程審核分?jǐn)?shù)衡量符合單項(xiàng)要求的評(píng)分10完全符合要求8絕大部分符合要求；有少量偏差*）6部分符合要求；有較大偏差4符合不足；偏差嚴(yán)重0完全不符合要求“絕大部分”應(yīng)理解為3/4以

9、上的規(guī)定都被證明有效且無(wú)特別風(fēng)險(xiǎn)。 過(guò)程審核過(guò)程要素符合率 EE 的計(jì)算公式的計(jì)算公式如下：如下： 各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和 EE % = 100% 各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和 過(guò)程審核每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值EPG的的計(jì)算公式如下：計(jì)算公式如下：的計(jì)算公式如下的計(jì)算公式如下： E1+E2+。+En EPG%= % 被評(píng)定工序的數(shù)量被評(píng)定工序的數(shù)量過(guò)程審核定級(jí) 總符合率總符合率(%)對(duì)過(guò)程的評(píng)定對(duì)過(guò)程的評(píng)定級(jí)別名稱級(jí)別名稱90至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C過(guò)程審核定級(jí)說(shuō)明：定級(jí)說(shuō)明： 1.若被審核企業(yè)的總符合率超過(guò)90或80，但其在一個(gè)或多個(gè)

10、要素上符合率只達(dá)到75以下，則必須從A級(jí)降到AB級(jí)降到B級(jí)。 2.若有的提問(wèn)得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。在特別的情況下，也可以降為C級(jí)。 3.必須在說(shuō)明頁(yè)中說(shuō)明降級(jí)的原因。 過(guò)程審核末次會(huì)議末次會(huì)議 由確定的人員參加的末次會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及不足之處)的總結(jié)。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書面確定緊急措施。 過(guò)程審核糾正措施及其有效性驗(yàn)證糾正措施及其有效性驗(yàn)證 糾正措施 針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措 施實(shí)施計(jì)劃

11、。 糾正措施基本上可以分為： 技術(shù)上組織上的措施 (例如：生產(chǎn)流程的更改，服 務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì)軟件的更改) 管理上的措施 (例如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修 訂)，為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。過(guò)程審核有效性驗(yàn)證有效性驗(yàn)證 必須對(duì)已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過(guò)下列方式： 抽檢 產(chǎn)品審核 過(guò)程審核(部分過(guò)程 ) 機(jī)器和過(guò)程能力調(diào)查 中期狀況解決程度。過(guò)程審核計(jì)劃目的目的: 過(guò)程審核用于對(duì)過(guò)程質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力，在各過(guò)程審核用于對(duì)過(guò)程質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力，在各 種因素影響下，仍然穩(wěn)定受控。）種因素影響下，

12、仍然穩(wěn)定受控。） 范圍：本計(jì)劃用于對(duì)夏利型減震器生產(chǎn)，從原材料投入至產(chǎn)品完工的過(guò)程審 核，適用于一車間、二車間、三車間及成品庫(kù)審核。 審核組成員：第一組：組長(zhǎng)： 組員： 第二組：組長(zhǎng)： 組員： 序號(hào)部門/過(guò)程工序時(shí)間提問(wèn)項(xiàng)目數(shù)應(yīng)準(zhǔn)備的文件目標(biāo)值/參數(shù) 編制： 日期： 審批： 日期： 過(guò)程審核提問(wèn)表序號(hào)序號(hào)要素要素提問(wèn)提問(wèn)判定分判定分1人員1 此欄目可提問(wèn)該過(guò)程該工序人員是否經(jīng)過(guò)培 訓(xùn)？2 是否持證上崗？人員的技能水平？ 3 本崗位的適應(yīng)性？ 4 是否熟知操作規(guī)程？ 0468102材料1 可提問(wèn)所使用的材料是否符合規(guī)定要求？ 2 是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或試驗(yàn)？ 3設(shè)備1 設(shè)備能力怎樣？ 2 是否進(jìn)行過(guò)程能力測(cè)算？ 3 是否定期維修保養(yǎng)？ 4 是否進(jìn)行設(shè)備點(diǎn)檢？