檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)2017_第1頁(yè)
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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 *檢測(cè)技術(shù)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào): *SC-2017發(fā)布日期: *版 本 號(hào): A/0受控狀態(tài):受控號(hào):專心-專注-專業(yè) 目 錄1.概述1.1 前言1.2發(fā)布令1.3公正性聲明及承諾1.4目的與適用范圍1.5依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、定義和術(shù)語(yǔ)2.術(shù)語(yǔ)和定義2.1資質(zhì)認(rèn)定2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)2.3安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)2.4安全標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審單位2.5資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審3.質(zhì)量手冊(cè)管理 3.1概述 3.2職責(zé)3.3 手冊(cè)的編制、修訂和換版3.4 手冊(cè)的版本和修訂狀態(tài)3.5 手冊(cè)的發(fā)放3.6 手冊(cè)持有者的職責(zé)3.7 手冊(cè)宣貫3.8 支持文件4.管理要求4.1組織4.2人員4.3工作場(chǎng)所和環(huán)境4.4

2、 設(shè)備設(shè)施4.5 管理體系4.5.1 總則4.5.2 質(zhì)量方針和目標(biāo)4.5.3文件控制4.5.4 合同評(píng)審4.5.5 分包4.5.6 服務(wù)和供應(yīng)商采購(gòu)4.5.7 服務(wù)客戶4.5.8客戶投訴 4.5.9 不符合工作的控制4.5.10 糾正、預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)4.5.11 記錄控制4.4.12 內(nèi)部審核4.4.13 管理評(píng)審4.4.14 方法選擇和確認(rèn)4.4.15 測(cè)量不確定度4.4.16數(shù)據(jù)保護(hù)4.4.17抽樣4.4.18樣品管理4.4.19 質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證4.4.20 結(jié)果報(bào)告4.6 特殊要求附件1:評(píng)審準(zhǔn)則與體系文件對(duì)照表附件2:組織機(jī)構(gòu)圖附件3:管理體系要素與相關(guān)部門職責(zé)分配表附件4:部門

3、職責(zé)附件5:人員職責(zé) 修 訂 頁(yè)序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修 訂 內(nèi) 容修訂人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1.1 前 言1.1.1 公司信息名稱:*檢測(cè)技術(shù)有限公司地址:注冊(cè)地址:郵編:電話:傳真:法定代表人:1.1.2 公司概況 1.1.3 業(yè)務(wù)范圍1.1.4 質(zhì)量手冊(cè)本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(質(zhì)檢總局令第163號(hào))、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(國(guó)認(rèn)實(shí)201633號(hào))、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令2012第50號(hào))、安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令200922號(hào))(2015修訂)、國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)工作的通知(

4、安監(jiān)總規(guī)劃2009181號(hào))、冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評(píng)審工作管理辦法(安監(jiān)總管四201187號(hào))等要求,結(jié)合本公司實(shí)際情況編制,將相關(guān)辦法、準(zhǔn)則和規(guī)定的全部要素轉(zhuǎn)化為適合公司自身情況的管理和技術(shù)要求。本質(zhì)量手冊(cè)是*檢測(cè)技術(shù)有限公司的綱領(lǐng)性文件,用以規(guī)范公司及與質(zhì)量管理有關(guān)的全部活動(dòng),是提高評(píng)價(jià)和檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量,為社會(huì)提供公正性數(shù)據(jù)和結(jié)果的依據(jù)。本質(zhì)量手冊(cè)是公司全體人員必須執(zhí)行的規(guī)范和制度,手冊(cè)的發(fā)布與實(shí)施,對(duì)提高公司質(zhì)量管理工作起著積極的推動(dòng)和指導(dǎo)作用。同時(shí),隨著公司質(zhì)量管理工作的不斷深入,質(zhì)量手冊(cè)還將得到不斷的修改和持續(xù)改進(jìn)。 1.2 發(fā) 布 令公司全體員工:為保證公司檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)

5、工作能夠規(guī)范、有序、合法和獨(dú)立的開(kāi)展,確保檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和科學(xué)性,現(xiàn)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(質(zhì)檢總局令第163號(hào))、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(國(guó)認(rèn)實(shí)201633號(hào))、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令2012第50號(hào))、安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令200922號(hào))(2015修訂)、國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)工作的通知(安監(jiān)總規(guī)劃2009181號(hào))、冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評(píng)審工作管理辦法(安監(jiān)總管四201187號(hào))等要求,編制了適用于公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記

6、錄等管理體系文件。本質(zhì)量手冊(cè)闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),全面描述了*檢測(cè)技術(shù)有限公司安全評(píng)價(jià)及安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、職業(yè)病危害檢測(cè)評(píng)價(jià)、礦山設(shè)備檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)等工作管理體系,是指導(dǎo)公司管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件,是指導(dǎo)檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作的標(biāo)準(zhǔn)和共同的行為準(zhǔn)則。經(jīng)公司最高管理層審議決定,現(xiàn)予批準(zhǔn)、發(fā)布和實(shí)施,公司全體人員必須嚴(yán)格遵守并認(rèn)真執(zhí)行。 董事長(zhǎng): 2017年*月*日1.3 公正性聲明及承諾 1.3.1公正性聲明為提高技術(shù)服務(wù)質(zhì)量,維護(hù)客戶的合法權(quán)益,保證公司檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)的獨(dú)立性,保持公司良好信譽(yù),特作如下聲明:1.3.1.1 公司站在第三方檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)公正立場(chǎng),依據(jù)相

7、關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及合同或協(xié)議的規(guī)定,客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地為客戶提供業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的服務(wù)。1.3.1.2公司的一切檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)不受任何行政、商業(yè)、金融干預(yù),不受經(jīng)濟(jì)利益或其他外界壓力的影響,能保證判斷的獨(dú)立性和公正性。1.3.1.3公司制定了保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)控制程序,對(duì)與客戶相關(guān)的機(jī)密、信息及所有權(quán)實(shí)施嚴(yán)格的保護(hù)和保密,維護(hù)客戶合法權(quán)益。1.3.1.4公司嚴(yán)格按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(質(zhì)檢總局令第163號(hào))、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(國(guó)認(rèn)實(shí)201633號(hào))、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令2012第50號(hào))、安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定(國(guó)家安

8、全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令200922號(hào))(2015修訂)、安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令200922號(hào))和國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)工作的通知(安監(jiān)總規(guī)劃2009181號(hào))、冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評(píng)審工作管理辦法(安監(jiān)總管四201187號(hào))等要求,建立質(zhì)量管理體系和編制成文件,并把質(zhì)量手冊(cè)作為公司質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則以及對(duì)客戶提供質(zhì)量保證的承諾。1.3.2 承諾公司全體員工必須做到以下行為準(zhǔn)則的“六堅(jiān)持”和技術(shù)服務(wù)的“八不得”,保證檢測(cè)和評(píng)價(jià)的公正性。1.3.3 行為準(zhǔn)則“六堅(jiān)持”:1.3.3.1堅(jiān)持遵紀(jì)守法,認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),依法開(kāi)展技術(shù)服務(wù),并自覺(jué)接受安全監(jiān)

9、管部門的監(jiān)督管理;1.3.3.2堅(jiān)持社會(huì)效益第一,強(qiáng)化社會(huì)責(zé)任,做好技術(shù)支撐,保障勞動(dòng)者的健康權(quán)益; 1.3.3.3堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信原則,確保技術(shù)結(jié)論科學(xué)、客觀、真實(shí),對(duì)出具的技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任; 1.3.3.4堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)服務(wù)理念,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),加強(qiáng)自身建設(shè),不斷提高技術(shù)服務(wù)能力和水平; 1.3.3.5堅(jiān)持公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)規(guī)則,自覺(jué)維護(hù)行業(yè)形象和信譽(yù),落實(shí)行業(yè)自律的要求; 1.3.3.6堅(jiān)持廉潔從業(yè),恪守職業(yè)道德,承擔(dān)保密義務(wù),自覺(jué)抵制不正之風(fēng)。1.3.4技術(shù)服務(wù)“八不得”:1.3.4.1不得泄露服務(wù)對(duì)象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密;1.3.4.2不得偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)證書;1.3.4.3不得超出

10、資質(zhì)證書業(yè)務(wù)范圍從事技術(shù)服務(wù)活動(dòng);1.3.4.4不得出具虛假或者失實(shí)的技術(shù)報(bào)告;1.3.4.5不得轉(zhuǎn)包技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目;1.3.4.6不得擅自更改、簡(jiǎn)化技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容;1.3.4.7不得采取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段,故意貶低、詆毀其他技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu);1.3.4.8不得有法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。以上各項(xiàng)承諾,接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。 1.4 目的與適用范圍1.4.1 目的為保證公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,杜絕質(zhì)量活動(dòng)中的紕漏,確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確,維護(hù)客戶的合法權(quán)益,為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo),特制定本手冊(cè)。1.4.2適用范圍本質(zhì)量手冊(cè)適用于公司業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)

11、。 1.5依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(質(zhì)檢總局令第163號(hào))2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(國(guó)認(rèn)實(shí)201633號(hào)) 3 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令2012第50號(hào))4 安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令200922號(hào))(2015修訂)5 國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)工作的通知(安監(jiān)總規(guī)劃2009181號(hào))6 冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評(píng)審工作管理辦法(安監(jiān)總管四201187號(hào))2術(shù)語(yǔ)和定義2.1資質(zhì)認(rèn)定:國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件

12、和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。2.2 實(shí)驗(yàn)室能力 (Laboratory capability) 必要的物理、環(huán)境、信息資源、人員、技術(shù)及監(jiān)測(cè)工作所必需的專業(yè)知識(shí)。2.3 溯源性 (Traceablity )監(jiān)測(cè)結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)可以通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))連接的一種屬性。2.4 測(cè)量不確定度 (Uncertainty of Measurement)表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性,與監(jiān)測(cè)結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。2.5 客戶(Client)指經(jīng)過(guò)與本公司口頭或書面協(xié)議形式,提供監(jiān)測(cè)樣品、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及監(jiān)測(cè)目的的自然人或機(jī)構(gòu)。2.6 手冊(cè)(Man

13、agement Manual)均指質(zhì)量手冊(cè)。2.7 公司 均指*檢測(cè)技術(shù)有限公司。2.8 準(zhǔn)則 (Guidline )均指 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和國(guó)認(rèn)實(shí)201633號(hào)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。2.9 檢測(cè) (Monitoring) 本質(zhì)量體系文件中出現(xiàn)的“檢測(cè)”一詞包含了“監(jiān)測(cè)”含義。3 質(zhì)量手冊(cè)管理3.1概述公司依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、安全評(píng)價(jià)過(guò)程控制文件編寫指南等要求建立管理體系,形成文件。質(zhì)量手冊(cè)是公司開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的基本準(zhǔn)則和依據(jù),公司與檢測(cè)檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)相關(guān)的活動(dòng)都應(yīng)遵守質(zhì)量手冊(cè)和體系文件的要求。質(zhì)量手冊(cè)(以下簡(jiǎn)稱手冊(cè))由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制、監(jiān)督實(shí)施并解釋。3.2職責(zé)3.2

14、.1董事長(zhǎng)負(fù)責(zé)手冊(cè)的批準(zhǔn)、發(fā)布。3.2.2董事長(zhǎng)授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織手冊(cè)的編制、修訂、改版、審核和宣貫。3.2.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)手冊(cè)編號(hào)和登記,并由持有者簽收。3.3手冊(cè)的編制、修訂和換版質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織手冊(cè)的編寫修訂或改版,經(jīng)最高管理層討論通過(guò),由董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。手冊(cè)原則上每年修訂一次,當(dāng)發(fā)生下列情況之一時(shí),必須修訂質(zhì)量手冊(cè):3.3.1公司組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大變化;3.3.2編制手冊(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有較大變動(dòng);3.3.3調(diào)整質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);3.3.4體系文件審查中確定有修改需求的內(nèi)容;3.3.5手冊(cè)存在文字、語(yǔ)法、邏輯、排版等明顯錯(cuò)誤,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)由質(zhì)量部統(tǒng)一進(jìn)行換頁(yè)更改,手冊(cè)持

15、有者自行填寫手冊(cè)“修訂頁(yè)記錄”。執(zhí)行文件控制程序。3.4手冊(cè)的版本和修訂狀態(tài)3.4.1 手冊(cè)的版本狀態(tài)在封面和每一頁(yè)中標(biāo)出版本號(hào)和修訂次數(shù)。3.4.2 手冊(cè)單頁(yè)換頁(yè)更改,只在更改頁(yè)中做好記錄,版次/修改次不變。3.5手冊(cè)的發(fā)放3.5.1手冊(cè)的發(fā)放范圍為與質(zhì)量活動(dòng)關(guān)系密切的人員。3.5.2 手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種文本;3.5.3 手冊(cè)的受控文本有唯一的分發(fā)號(hào),并在封頁(yè)上蓋“受控”章。由質(zhì)量部按文件控制程序規(guī)定發(fā)放。3.5.4 手冊(cè)的非受控文本無(wú)分發(fā)號(hào),在封面上不加蓋受控章。3.5.5 需對(duì)外提供手冊(cè)時(shí),須經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放“非受控”文本。 3.6手冊(cè)持有者的職責(zé)手冊(cè)持有者應(yīng)妥善

16、保管手冊(cè),不得丟失、外借、涂改和復(fù)制;持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)手冊(cè)的內(nèi)容及各項(xiàng)規(guī)定,并根據(jù)所在崗位按手冊(cè)上的相關(guān)章節(jié)認(rèn)真執(zhí)行;可以對(duì)手冊(cè)提出修訂意見(jiàn),做好修訂頁(yè)的更換與修訂情況記錄。手冊(cè)持有者調(diào)離本公司或退休時(shí),須將手冊(cè)交回質(zhì)量部,質(zhì)量部應(yīng)做好登記并妥善保管。3.7手冊(cè)的宣貫3.7.1手冊(cè)是公司檢測(cè)評(píng)價(jià)工作質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,全體職工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)。3.7.2新入職人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括手冊(cè)的學(xué)習(xí)。3.8支持文件文件控制程序4.1 組 織4.1.1 目的闡明公司的法律地位、公正立場(chǎng)、活動(dòng)準(zhǔn)則;確定組織結(jié)構(gòu);規(guī)定從事影響測(cè)試質(zhì)量的管理、操作或核查工作等人員的責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系。4.1.2 適用范圍

17、適用于公司機(jī)構(gòu)及職能分配、關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)等。4.1.3 職責(zé)分配4.1.3.1最高管理者組織研究確定公司的組織及機(jī)構(gòu)設(shè)置,職能分配和資源配置,關(guān)鍵崗位人員的任命,指定關(guān)鍵管理崗位代理人。4.1.3.2質(zhì)量部是技術(shù)管理的保障,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行。4.1.3.3管理中心行使行政管理職權(quán),是技術(shù)管理資源的支撐。4.1.3.4技術(shù)中心是公司工作的主線,負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)的技術(shù)運(yùn)行。4.1.3.5營(yíng)銷中心是公司與客戶的紐帶,是客戶滿意的窗口。4.1.3.6各部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展工作。4.1.4 法律地位*檢測(cè)技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)是依法成立的獨(dú)立法人單位,是具有明確的法律

18、地位的機(jī)構(gòu),能對(duì)出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)、報(bào)告和結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.1.5 公正立場(chǎng)公司建立了公正和誠(chéng)信管理程序,承諾公司和員工從事檢測(cè)檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。把檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求作為行為準(zhǔn)則。4.1.6 公正和誠(chéng)信公司為確保管理人員和檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)人員不受任何對(duì)質(zhì)量工作有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,董事長(zhǎng)對(duì)外做出了公正性聲明,向客戶做出了不受干預(yù)的承諾,對(duì)內(nèi)采取措施避免潛在利益沖突,以確保本公司管理層及員工能夠公正、獨(dú)立、誠(chéng)實(shí)地履行自己的職責(zé)。4.1.7 客戶秘密

19、和所有權(quán)公司對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中獲悉的國(guó)家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負(fù)有保密責(zé)任,為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤,公司制定了保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)控制程序進(jìn)行控制,保證客戶的利益不被侵害。對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等環(huán)節(jié),嚴(yán)格執(zhí)行保密措施。樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn),公司有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)。公司對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來(lái)自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。除非法律法規(guī)有特殊要求,公司向第三方透露相關(guān)信息時(shí),會(huì)征得客戶同意。4.1.8 組織結(jié)構(gòu)董事長(zhǎng)為公司最高管理者負(fù)責(zé)全面工作,總經(jīng)理協(xié)助董事長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施

20、。公司設(shè)置技術(shù)中心、銷售中心、管理中心和總工辦/專家委員會(huì)四個(gè)部門,其中技術(shù)中心下設(shè)技術(shù)部、實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)室和評(píng)價(jià)室;銷售中心下設(shè)大客戶部和營(yíng)銷管理部;管理中心下設(shè)財(cái)務(wù)部、行政部和人力資源部;總工辦/專家委員會(huì)下設(shè)質(zhì)量部。公司組織結(jié)構(gòu)及相互關(guān)系見(jiàn)附件2組織機(jī)構(gòu)圖。4.1.9 各部門崗位職責(zé)為確保管理體系各項(xiàng)要求的有效落實(shí),明確各管理人員及相關(guān)部門在管理體系中的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系,制定了管理體系要素與相關(guān)部門職責(zé)分配表見(jiàn)附件3、各部門職責(zé)見(jiàn)附件4、各崗位職責(zé)見(jiàn)附件5。4.1.10關(guān)鍵崗位及關(guān)鍵崗位人員職責(zé)根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則及公司實(shí)際情況設(shè)置了最高管理層、關(guān)鍵崗位及相關(guān)崗位代理人,并規(guī)定了各關(guān)鍵崗位的職

21、責(zé)和要求。4.1.11最高管理層:由董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組成。4.1.12 關(guān)鍵崗位:公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、報(bào)告簽發(fā)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、樣品管理員、儀器設(shè)備管理員、文件管理員 、檔案管理員、采購(gòu)管理員等11個(gè)關(guān)鍵崗位,關(guān)鍵崗位人員需董事長(zhǎng)任命授權(quán),人力資源部公布任命授權(quán)書。4.1.13 相關(guān)崗位代理人:公司董事長(zhǎng)與總經(jīng)理互為代理;技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人互為代理;技術(shù)負(fù)責(zé)人間互為代理,以適應(yīng)特殊情況下有人能代其行使職責(zé)和權(quán)力,確保公司的各項(xiàng)工作正常進(jìn)行。檢驗(yàn)報(bào)告的批準(zhǔn)簽發(fā)由授權(quán)簽字人擔(dān)任,授權(quán)簽字人不得代理。關(guān)鍵崗位人員職責(zé)見(jiàn)附件5 人員職責(zé)

22、。4.1.11 支持文件公正和誠(chéng)信管理程序保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序4.2 人員管理4.2.1 目的為保證檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作正常進(jìn)行,不斷提高人員隊(duì)伍的技術(shù)能力和水平,提高檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作質(zhì)量和客戶滿意度,對(duì)人員管理做出相應(yīng)規(guī)定。4.2.2 適用范圍適用于公司所有的技術(shù)人員和管理人員。4.2.3 職責(zé)4.2.3.1 董事長(zhǎng)負(fù)責(zé)人力資源配置、人員工作授權(quán),人員招聘計(jì)劃和人員培訓(xùn)計(jì)劃的審批。4.2.3.2 人力資源部為人員管理的歸口部門,負(fù)責(zé)制定人員配置方案;負(fù)責(zé)編制公司年度培訓(xùn)計(jì)劃;負(fù)責(zé)新招聘人員崗前培訓(xùn)和在職人員培訓(xùn)管理;負(fù)責(zé)建立和管理人員檔案、人員技術(shù)檔案;負(fù)責(zé)人員的招聘、考核、轉(zhuǎn)正和離職(辭退

23、)管理。4.2.3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本部門各崗位的崗位職責(zé)、制定人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,同時(shí)要進(jìn)行考核、評(píng)價(jià)。4.2.3.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)內(nèi)部人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。4.2.4 人員管理4.2.4.1公司建立了人員管理控制程序,對(duì)人員的資格認(rèn)定、任用、授權(quán)和能力保持,以及人員招聘、考核、轉(zhuǎn)正、離職等進(jìn)行規(guī)范管理。公司與員工建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,對(duì)人員崗位職責(zé)、任職條件和工作關(guān)系予以明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應(yīng)權(quán)力和資源,確保管理體系運(yùn)行。4.2.4.2人力資源部負(fù)責(zé)建立人員檔案,形成人員基本信息表。規(guī)定技術(shù)人員和管理人員的任職條件,應(yīng)滿足工作內(nèi)容和工作量相應(yīng)需要。4.2.5上崗證管理人

24、力資源部負(fù)責(zé)確定上崗證崗位及任職條件,負(fù)責(zé)組織上崗證考核及發(fā)放。4.2.6 人員培訓(xùn)公司制定了人員培訓(xùn)管理程序,根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出了對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求,并制定了滿足培訓(xùn)需求規(guī)定和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮公司當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要,也要考慮培訓(xùn)對(duì)象的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)價(jià)的結(jié)果。公司可以通過(guò)實(shí)際操作考核、公司內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。4.2.7人員授權(quán)公司應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采樣人員、儀器設(shè)備使用人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、授權(quán)簽字人等人員,在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán),建立并保留所有技

25、術(shù)人員的檔案,檔案中應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.2.8 支持文件人員管理程序人員培訓(xùn)管理程序4.3 工作場(chǎng)所和環(huán)境4.3.1目的為保證檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)能正常進(jìn)行,保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效,用于活動(dòng)的工作場(chǎng)所和環(huán)境條件滿足規(guī)定要求。4.3.2范圍適用于檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)設(shè)施等工作的場(chǎng)所和環(huán)境條件。4.3.3職責(zé)(1) 行政部負(fù)責(zé)工作場(chǎng)所和環(huán)境的歸口管理,使用部門負(fù)責(zé)提出對(duì)工作場(chǎng)所和環(huán)境條件的要求;(2) 部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出工作場(chǎng)所和環(huán)境條件配置要求,分管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織評(píng)審,并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。(3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境是否滿

26、足規(guī)定要求進(jìn)行監(jiān)控;(4) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)環(huán)境條件的檢測(cè)和記錄,并確保環(huán)境條件滿足相關(guān)要求;現(xiàn)場(chǎng)采樣人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件的勘查和記錄。4.3.4 控制要求4.3.4.1設(shè)施和環(huán)境公司需配置檢驗(yàn)檢測(cè)所必須的辦公和實(shí)驗(yàn)用房,房間布局合理,具備檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)所必須的環(huán)境條件和設(shè)備設(shè)施。公司制定和保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理程序、安全與內(nèi)務(wù)管理程序,管理程序?qū)潭▓?chǎng)所的設(shè)施和環(huán)境、固定場(chǎng)所以外的設(shè)施和環(huán)境條件的控制要求進(jìn)行了明確規(guī)定,確保在固定設(shè)施及固定設(shè)施以外的場(chǎng)所和環(huán)境條件下進(jìn)行檢測(cè)時(shí)檢測(cè)結(jié)果的有效性,不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室平面圖。(1) 公司具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的固定場(chǎng)

27、所,對(duì)在現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展監(jiān)測(cè)活動(dòng)時(shí),一定在臨時(shí)場(chǎng)所的環(huán)境條件滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)定的情況下進(jìn)行。(2)公司編制實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理程序,配備了能源、照明光、采暖、通風(fēng)等必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)施,保證工作區(qū)域的環(huán)境條件能滿足工作需要。(3)在公司固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、采樣、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)時(shí),要特別注意設(shè)施和環(huán)境條件的影響,以免影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度,具體執(zhí)行設(shè)施、環(huán)境條件控制程序4.3.4.2 環(huán)境條件的監(jiān)控及影響(1)實(shí)驗(yàn)室按要求控制環(huán)境條件,并對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的溫度、濕度、衛(wèi)生等環(huán)境條件予以監(jiān)控和記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄和處理,如不符合檢測(cè)要求,應(yīng)立即停止檢測(cè)活動(dòng)直至恢復(fù)并記錄。(2)儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足其

28、說(shuō)明書的要求,有溫度、濕度、抗電磁干擾要求的,安裝溫(濕)度計(jì),避開(kāi)干擾源,并采取抗干擾措施。(3)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)按安全和內(nèi)務(wù)管理程序 中的相關(guān)要求做好日常檢查工作。實(shí)驗(yàn)室在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí),需停止檢驗(yàn)檢測(cè),并經(jīng)有效處置后方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。(4)實(shí)驗(yàn)室布局務(wù)求合理,當(dāng)與相臨區(qū)域的工作相互有影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施,避免相互間的干擾。(5)公司應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用實(shí)驗(yàn)室、儀器間、樣品庫(kù)等區(qū)域做出規(guī)定,并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí),以保證設(shè)備安全和檢測(cè)工作質(zhì)量。4.3.4.3 健康、安全和環(huán)保要求(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保障工作人員人身健康及儀器設(shè)備安全的措施和設(shè)施,配置緊急處理意外

29、傷害的常用物品。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按安全管理程序使用和管理易燃、易爆和劇毒物品以及處理事故等,應(yīng)配置必要的消防設(shè)施。(3)妥善處理檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”,并制定管理制度以規(guī)范整個(gè)處理過(guò)程。4.3.5支持文件實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理程序安全與內(nèi)務(wù)管理程序4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1 目的 保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,合理配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的儀器設(shè)備,對(duì)所使用的儀器設(shè)備實(shí)施有效控制。4.4.2 適用范圍 適用于檢驗(yàn)檢測(cè)用儀器設(shè)備的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)、檔案管理等過(guò)程的控制。4.4.3 職責(zé)(1) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備設(shè)施的歸口管理;(2) 部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng),行政部負(fù)責(zé)申請(qǐng)報(bào)批;(3) 董事長(zhǎng)和

30、總經(jīng)理按管理范圍負(fù)責(zé)購(gòu)置申請(qǐng)的審批;(4) 行政部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購(gòu)及安裝調(diào)試,并組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行驗(yàn)收;(5) 儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案、標(biāo)識(shí)、監(jiān)督維護(hù)和定期保養(yǎng),負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的定期檢定/校準(zhǔn);(6) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)所屬設(shè)備的使用、日常維護(hù)保養(yǎng);(7) 設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備日常使用記錄的填寫、管理。4.4.4 要求4.4.4.1 儀器設(shè)備租用公司租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保: (1) 本公司可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本公司的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制; (2) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);(3) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)

31、期被不同公司共用租賃。4.4.4.2 儀器設(shè)備的管理(1)公司對(duì)所有在用儀器設(shè)備統(tǒng)一編制設(shè)備編號(hào),由儀器設(shè)備管理員粘貼在儀器設(shè)備的醒目處,作為唯一性標(biāo)識(shí)。(2)儀器設(shè)備管理員應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案,保存對(duì)檢測(cè)有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括: a. 設(shè)備及其軟件的識(shí)別; b. 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí); c. 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查; d. 當(dāng)前的處所; e. 制造商的說(shuō)明書; f .所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期。 g. 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù); h. 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。(3)公司對(duì)儀器設(shè)

32、備的采購(gòu)、運(yùn)輸、存放、安全處置、使用、維護(hù)等過(guò)程加以控制,以確保儀器設(shè)備功能正常,防止污染或性能退化。(4)對(duì)出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑或故障的儀器設(shè)備應(yīng)停止使用,由設(shè)備管理員加貼儀器設(shè)備停用標(biāo)簽或標(biāo)記,直到修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作為止。(5)公司應(yīng)建立設(shè)備設(shè)施管理程序,描述檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。公司應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),具有安全保障。公司設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要。4.4.4.3儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)(1)公司制定量值溯源管理程序,對(duì)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行控制。(2)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和抽樣設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)

33、,對(duì)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后符合要求的儀器設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)、再檢定/校準(zhǔn)或失效日期。(3) 修正因子。 因檢定或校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時(shí),有關(guān)檢測(cè)人員確保其原有備份得到正確更新。獲得的修正因子要在使用中應(yīng)用。(4)要保護(hù)檢測(cè)儀器設(shè)備包括硬件及軟件,具體執(zhí)行儀器設(shè)備管理程序;對(duì)已檢定或校準(zhǔn)的儀器未經(jīng)授權(quán),不得擅自進(jìn)行調(diào)整,以免造成監(jiān)測(cè)結(jié)果失效。(5)對(duì)特定設(shè)備進(jìn)行期間核査,公司應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查。具體執(zhí)行期間核查管理程序。4.4.4.5.6應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),并使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。儀

34、器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“合格”“準(zhǔn)用”“停用”三種,并相應(yīng)以“綠”“黃”“紅”顏色表示。4.4.4.4設(shè)備使用和和維護(hù)4.4.4.5.1各部門應(yīng)配合儀器設(shè)備管理員制定本部門儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃和期間核查計(jì)劃,制定詳細(xì)的期間核查周期計(jì)劃表,并具體落實(shí),做好維護(hù)記錄和期間核查記錄。4.4.4.5.2大型儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)有上崗證的人員操作,未經(jīng)授權(quán)的人員不得操作該設(shè)備。4.4.4.5.3使用人員在使用儀器前后均應(yīng)檢查其狀態(tài)和環(huán)境條件并記錄,確保儀器正常工作。4.4.4.5.4儀器設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)人員取用。4.4.4.5.5儀器設(shè)備脫離公司返

35、回后,在使用前儀器設(shè)備管理員須對(duì)儀器性能進(jìn)行核查,得到滿意結(jié)果后方可使用。儀器設(shè)備的使用人要及時(shí)填寫使用記錄。4.4.4.5.6儀器設(shè)備出現(xiàn)數(shù)據(jù)可疑或故障時(shí)應(yīng)及時(shí)停用。停用設(shè)備應(yīng)加貼明顯的標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其正常后方可投入使用。4.4.4.5.7公司還應(yīng)對(duì)用故障儀器出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)的項(xiàng)目進(jìn)行追溯,同時(shí)執(zhí)行不符合工作控制程序。4.4.5.5 公司建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位(國(guó)標(biāo)單位制)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。公司應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,同時(shí)按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。4.4.

36、6支持文件設(shè)備設(shè)施管理程序量值溯源管理程序期間核查管理程序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序不符合工作控制程序4.5 管理體系4.5.1 總則4.5.1.1目的通過(guò)制定管理體系文件建立行之有效的管理體系,確保檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)等各項(xiàng)工作有序進(jìn)行,各種資源達(dá)到合理配置和利用,最終實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4.5.1.2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。4.5.1.3職責(zé)(1) 董事長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織建立管理體系,發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)管理體系文件;(2) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系的實(shí)施和運(yùn)行,并不斷完善保證其持續(xù)有效;(3) 質(zhì)量部是管理體系的歸口管理部門,負(fù)責(zé)相關(guān)文件的控制和管理體系運(yùn)行。4.5.1.4管理

37、要求4.5.1.4.1管理體系的建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員將檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)運(yùn)行的各項(xiàng)政策、制度、程序和作業(yè)指導(dǎo)書編制成書面文件,建立文件化的管理體系。4.5.1.4.2管理體系構(gòu)成管理體系文件由四級(jí)文件構(gòu)成:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量和技術(shù)記錄和作業(yè)指導(dǎo)書。(1) 質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,它規(guī)定了質(zhì)量方針和目標(biāo)、崗位設(shè)置及職責(zé)、支持性文件、手冊(cè)管理等,并對(duì)照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各要素,系統(tǒng)地描述了公司質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求。明確了應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量要素的控制,是保證質(zhì)量體系運(yùn)行必須遵循的文件。(2)程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,是為保證質(zhì)量活動(dòng)能滿足要求而規(guī)定

38、的工作程序,并確保所有工作過(guò)程受控。其內(nèi)容包括:目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)程序文件和相關(guān)質(zhì)量記錄六個(gè)方面。(3)質(zhì)量和技術(shù)記錄、作業(yè)指導(dǎo)書是支持性文件,規(guī)定了完成某項(xiàng)質(zhì)量技術(shù)活動(dòng)的方法,以及各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的操作文件和證據(jù),是各種質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)工作的記錄,它能見(jiàn)證管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行,檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作是否符合規(guī)定要求,同時(shí)也是質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。4.5.1.4.3管理體系文件的控制(4)管理體系文件宣貫1) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋管理體系文件并組織宣貫,做好記錄。2) 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織部門人員進(jìn)行學(xué)習(xí),理解自身職責(zé)和重要性,要嚴(yán)格按照文件規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng),為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)

39、做出貢獻(xiàn)。3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)各部門執(zhí)行管理體系文件的情況實(shí)施監(jiān)控。4.5.1.4.4內(nèi)部溝通公司所有人員有權(quán)對(duì)管理體系存在的質(zhì)量問(wèn)題和技術(shù)問(wèn)題向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人反映,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人隨時(shí)與管理層溝通。公司可根據(jù)實(shí)際情況定期召開(kāi)管理體系評(píng)審會(huì),組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員和關(guān)鍵崗位人員對(duì)管理體系運(yùn)行情況和有效性進(jìn)行討論,提出改進(jìn)意見(jiàn)并組織實(shí)施。4.5.1.4.4管理體系的變更當(dāng)管理體系發(fā)生變更(包括管理體系文件、策劃和授權(quán)人員等發(fā)生變化)時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門起草文件說(shuō)明變更情況,報(bào)董事長(zhǎng)批準(zhǔn),保證管理體系的完整性。4.5.1.5支持文件不符

40、合工作控制程序糾正、預(yù)防控制程序內(nèi)部審核控制程序管理評(píng)審控制程序附件3 評(píng)審準(zhǔn)則和體系文件對(duì)照表附件4管理體系要素職責(zé)分配表4.5.2 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)4.5.2.1 質(zhì)量方針科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正、高效4.5.2.2方針要義科學(xué):指優(yōu)先使用國(guó)家、行業(yè)、地方、國(guó)際頒布的標(biāo)準(zhǔn)方法和其他已被證明是可靠的檢測(cè)方法。嚴(yán)謹(jǐn):以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,科學(xué)的檢測(cè)方法,確保檢測(cè)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。公正:指保證不受來(lái)自于行政、商業(yè)、財(cái)務(wù)等方面的干預(yù)及其他方面壓力影響,確保檢測(cè)和評(píng)價(jià)的獨(dú)立性和公正性。高效:以“客戶為中心”,嚴(yán)格履行檢測(cè)評(píng)價(jià)合同,向客戶提供及時(shí)優(yōu)質(zhì)服務(wù)。4.5.2.3質(zhì)量目標(biāo)依據(jù)質(zhì)量方針,制定公司質(zhì)量目標(biāo)

41、:(1) 檢測(cè)和評(píng)價(jià)報(bào)告完成及時(shí)率99;(2) 報(bào)告質(zhì)量?jī)?yōu)級(jí)率90%;(3) 客戶滿意率95%;(4) 客戶投訴處理率100。各部門應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量分目標(biāo),并按照質(zhì)量目標(biāo)分解考核辦法實(shí)施考核。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)和考核情況應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。4.5.2.4支持文件質(zhì)量目標(biāo)分解考核制度4.5.3 文件控制4.5.3.1目的對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件進(jìn)行控制,確保各部門的相關(guān)人員和相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用有效版本的文件。4.5.3.2 適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié),包括外來(lái)文件的控制。4.5.3.3 職責(zé) (1) 董事長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文

42、件的批準(zhǔn)和發(fā)布。(2) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)體系文件管理并保持其現(xiàn)行有效,是文件控制的歸口部門。(3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織體系文件的編寫,體系文件的會(huì)審。(4) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織業(yè)務(wù)部門編寫本部門作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等相關(guān)技術(shù)文件。(5) 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理,相應(yīng)政策文件、法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新。負(fù)責(zé)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)用書、專業(yè)技術(shù)資料匯編訂購(gòu)、收發(fā)、登記、建檔和管理。(6) 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)主管領(lǐng)域質(zhì)量文件和技術(shù)文件作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件的審批。(7) 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)領(lǐng)域管理文件的編制、審核、修訂。4.5.3.4 管理要求4.5.3.4.1公司制定文件控制程序,對(duì)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、

43、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。4.5.3.4.2文件的修改質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)工作需要提出質(zhì)量手冊(cè)修改申請(qǐng),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。其他文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人向文件批準(zhǔn)人提出修改申請(qǐng)后組織修改。4.5.3.4.3文件的標(biāo)識(shí)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定受控文件編號(hào)規(guī)則,公司所有受控文件應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)。4.5.3.4.4文件承載文件可承載在任何載體上如:數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施光盤、硬盤等;模擬設(shè)備磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)等;以及縮微膠片、紙張、相紙等載體。 4.5.3.4.5文件發(fā)放文件由批準(zhǔn)人確定發(fā)放范圍

44、,由質(zhì)量部進(jìn)行發(fā)放并編號(hào)登記。4.5.3.4.6文件借閱非保密文件的借閱需填寫借閱登記表后借閱;保密文件的借閱在填寫借閱登記表并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后借閱。文件的借閱要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)歸還。4.5.3.4.7文件作廢所有失效和作廢的文件由質(zhì)量部及時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)收回,加以標(biāo)識(shí)后銷毀或加蓋“作廢”章。確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場(chǎng)的,必須加蓋“作廢”印章,以防誤用。4.5.3.4.8文件保管與處置需處置的文件由檔案管理員申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行處置。4.5.3.4.9除非特別指定,文件修改的申請(qǐng)、編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門應(yīng)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同。被指定人員應(yīng)獲得有關(guān)背景資料。4.5.3.4.

45、10保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件按數(shù)據(jù)管理程序進(jìn)行控制。4.5.3.5支持文件 文件控制程序數(shù)據(jù)管理程序4.5.4 合同評(píng)審4.5.4.1 目的充分了解客戶的需求,與客戶進(jìn)行有效的溝通并獲取客戶的真實(shí)需求,分析公司是否具有滿足合同要求的能力,確保合同執(zhí)行的有效性,維護(hù)公司信譽(yù)。4.5.4.2適用范圍適用于公司對(duì)所有檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)合同(協(xié)議)的評(píng)審。4.5.4.3職責(zé)4.5.4.3.1營(yíng)銷管理部是合同評(píng)審的歸口管理部門,負(fù)責(zé)合同的管理和分發(fā)。4.5.4.3.2合同的簽訂由董事長(zhǎng)、總經(jīng)理按管理范圍進(jìn)行審批;項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶溝通及要求、標(biāo)書和合同內(nèi)容的確認(rèn),由合同評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審;4.5.4.3.3

46、報(bào)告編寫人負(fù)責(zé)合同、評(píng)審記錄和報(bào)告歸檔。4.5.4.3.4合同風(fēng)險(xiǎn)分析由項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在合同簽訂前進(jìn)行,技術(shù)負(fù)責(zé)人參加。4.5.4.4管理要求4.5.4.4.1合同評(píng)審的內(nèi)容:(1) 合同內(nèi)容是否符合國(guó)家有關(guān)政策、法律及標(biāo)準(zhǔn)要求;(2) 公司是否具有承擔(dān)此項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的能力,包括業(yè)務(wù)范圍、人員、儀器設(shè)備、環(huán)境條件,以及檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、服務(wù)期限等能力;(3) 合同報(bào)價(jià)是否符合有關(guān)收費(fèi)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn);(4) 分包情況及檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)完成周期,其他相關(guān)準(zhǔn)備和安排,安全評(píng)價(jià)、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目不得分包。(5) 合同風(fēng)險(xiǎn)分析。4.5.4.4 管理要求4.5.4.4.1公司在開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作時(shí),應(yīng)與客戶

47、簽訂技術(shù)服務(wù)合同(或協(xié)議),約束各方行為并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。公司制定了合同評(píng)審控制程序,對(duì)合同評(píng)審和對(duì)合同的偏離加以有效控制,記錄必要的評(píng)審過(guò)程或結(jié)果。4.5.4.4.2合同變更時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行合同評(píng)審。并將變更情況通知所有相關(guān)的合同執(zhí)行人員。4.5.4.4.3合同發(fā)生偏離時(shí),營(yíng)銷部門應(yīng)及時(shí)將偏離情況與客戶溝通,并征得客戶同意。4.5.4.5.4合同必要的評(píng)審過(guò)程和記錄應(yīng)存檔,對(duì)客戶的書面要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審記錄,合同執(zhí)行期與客戶討論修改等記錄,應(yīng)隨該項(xiàng)目的工作資料一起存檔,保留時(shí)間按檔案管理相關(guān)要求執(zhí)行。4.5.4.5.5合同評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和評(píng)價(jià)內(nèi)容、應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍之內(nèi)。4.5.4.5

48、.6安全評(píng)價(jià)、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)單獨(dú)形成記錄。執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制管理程序。4.5.4.5.7 合同評(píng)審組的組成組長(zhǎng):總經(jīng)理;副組長(zhǎng):營(yíng)銷部部長(zhǎng)、技術(shù)副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)部部長(zhǎng);組員:營(yíng)銷內(nèi)勤、評(píng)價(jià)室主任(副主任)、項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。4.5.4.6支持文件合同評(píng)審控制程序分包管理程序風(fēng)險(xiǎn)分析程序4.5.5 分包4.5.5.1 目的對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn),控制分包工作全過(guò)程,確保分包部分的檢驗(yàn)檢測(cè)工作符合規(guī)定要求,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。4.5.5.2適用范圍 適用于對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作分包方的選擇和評(píng)價(jià)。4.5.5.3職責(zé)4.5.5.3.1行政部負(fù)責(zé)分包工作歸口管理,組織相關(guān)人員對(duì)分

49、包機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、能力和質(zhì)量管理體系等情況進(jìn)行調(diào)查和評(píng)審。4.5.5.2在合同評(píng)審時(shí)確定項(xiàng)目分包需求,檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)擬分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)。總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)擬分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目及分包方進(jìn)行審批。4.5.5.3項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)征得客戶同意,并組織簽訂分包協(xié)議。4.5.5.4管理要求4.5.5.4.1公司編制的分包管理程序中明確了分包項(xiàng)目確定、分包方評(píng)價(jià)及分包合同簽署等執(zhí)行程序。4.5.5.4.2分包條件公司應(yīng)依法獨(dú)立完成職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境、礦山設(shè)備等檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。但由于工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力、計(jì)量認(rèn)證范圍限制或樣品保存時(shí)限有特殊要求等原因無(wú)法自行檢測(cè)的,可以委托當(dāng)?shù)鼐哂幸壹?jí)

50、及以上資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。委托檢測(cè)應(yīng)征得被服務(wù)單位書面同意,委托雙方應(yīng)簽訂委托檢測(cè)協(xié)議書,明確雙方承擔(dān)的法律責(zé)任。職業(yè)病有害因素委托檢測(cè)數(shù)量不得超過(guò)樣品總數(shù)的20%,種類不得超過(guò)總數(shù)的30%。4.5.5.4.3分包方的選擇和評(píng)價(jià)分包方必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證并具備完成分包檢測(cè)項(xiàng)目的能力,通過(guò)綜合評(píng)價(jià)井批準(zhǔn)后實(shí)施列入合格供方一覽表。當(dāng)檢測(cè)項(xiàng)目需要分包時(shí),經(jīng)營(yíng)銷部門將分包的具體情況以書面形式通知客戶,應(yīng)征得客戶同意并簽字確認(rèn)后實(shí)施。行政部負(fù)責(zé)組織對(duì)分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審達(dá)到要求后,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)與擬分包機(jī)構(gòu)簽訂分包合同。項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將分包方的詳細(xì)資料進(jìn)行整理后交質(zhì)量部存檔。具體

51、按分包管理程序執(zhí)行。安全評(píng)價(jià)、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目不得分包。4.5.5.5支持文件分包管理程序4.5.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.5.6.1 目的為提高采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量,確保采購(gòu)的儀器設(shè)備及消耗性材料符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要,對(duì)外部支持服務(wù)和供應(yīng)商進(jìn)行有效的控制和管理。4.5.6.2 適用范圍 適用于檢驗(yàn)檢測(cè)用的藥品、試劑、器具、儀器設(shè)備等供應(yīng)品的采購(gòu);儀器檢定/校準(zhǔn)、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)施工、設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)、廢物處理、分包等服務(wù)采購(gòu)。 4.5.6.3職責(zé) (1) 行政部負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的歸口管理;(2) 實(shí)驗(yàn)室易耗品、藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)采購(gòu)申請(qǐng),實(shí)驗(yàn)室制定庫(kù)存量和技術(shù)要求

52、;(3) 各部門負(fù)責(zé)提出服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)申請(qǐng),主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃審核,按規(guī)定報(bào)總經(jīng)理或董事長(zhǎng)批準(zhǔn);(4) 行政部負(fù)責(zé)按采購(gòu)計(jì)劃組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、驗(yàn)收。(5) 行政部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存相關(guān)記錄。4.5.6.4管理要求4.5.6.4.1 服務(wù)和供應(yīng)品的范圍(1)“服務(wù)”是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的支持“服務(wù)”包括:外部機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)服務(wù);設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng),環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工服務(wù);人員輔導(dǎo)、培訓(xùn);實(shí)驗(yàn)室廢物處理服務(wù),以及檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目分包等。 (2)“供應(yīng)品”是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量有影響的“供應(yīng)品”包括:監(jiān)測(cè)工作中使用的監(jiān)測(cè)儀器、輔助設(shè)備;監(jiān)測(cè)工作中使用的消耗性材料、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃器具等。(3)公司制定了服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序、儀器設(shè)備管理程序、分包管理程序等文件對(duì)服務(wù)、供應(yīng)品管理等進(jìn)行控制,以保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。4.5.6.4.2服務(wù)和供應(yīng)商評(píng)價(jià)(1)公司對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)

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