spss計(jì)算LD50

1、用用SPSS軟件計(jì)算新藥的軟件計(jì)算新藥的LD50半數(shù)致死量（半數(shù)致死量（lethal dose 50%, LD50lethal dose 50%, LD50）：）：是指能夠引起試驗(yàn)動(dòng)物一半死亡的藥物是指能夠引起試驗(yàn)動(dòng)物一半死亡的藥物劑劑量量，通常用藥物致死劑量的對(duì)數(shù)值表示。，通常用藥物致死劑量的對(duì)數(shù)值表示。LD50LD50及相應(yīng)及相應(yīng)置信區(qū)間置信區(qū)間是由劑量是由劑量- -反應(yīng)模型得反應(yīng)模型得出的最常用的統(tǒng)計(jì)量。出的最常用的統(tǒng)計(jì)量。新藥急性毒性試驗(yàn)的新藥急性毒性試驗(yàn)的LD50LD50測(cè)定是臨床前安測(cè)定是臨床前安全評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，也是各類藥品全評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，也是各類藥品( (化學(xué)、化學(xué)、中藥和生

2、物制品中藥和生物制品) )注冊(cè)時(shí)必需申報(bào)的資料注冊(cè)時(shí)必需申報(bào)的資料LD50LD50的測(cè)定方法很多，如：目測(cè)機(jī)率單位的測(cè)定方法很多，如：目測(cè)機(jī)率單位法、法、機(jī)率單位加權(quán)回歸法機(jī)率單位加權(quán)回歸法（BlissBliss法）、寇法）、寇氏法（氏法（KarberKarber法）及序貫法等，其中法）及序貫法等，其中BlissBliss法是目前推薦使用的方法。法是目前推薦使用的方法。 我國(guó)衛(wèi)生部規(guī)定，我國(guó)衛(wèi)生部規(guī)定，BlissBliss法是作為新藥法是作為新藥LD50LD50測(cè)定評(píng)定必須采用的方法。測(cè)定評(píng)定必須采用的方法。 現(xiàn)介紹直接用現(xiàn)介紹直接用SPSSSPSS軟件進(jìn)行軟件進(jìn)行機(jī)率單位加權(quán)機(jī)率單位加權(quán)回歸

3、法回歸法( (BlissBliss法法) )計(jì)算計(jì)算LD50LD50的方法，其具有的方法，其具有簡(jiǎn)單、快速、直觀和方便的特點(diǎn)。簡(jiǎn)單、快速、直觀和方便的特點(diǎn)。方方 法法以某藥的急性毒性試驗(yàn)所得數(shù)據(jù)(見表1)為例設(shè)置變量，輸入數(shù)據(jù)設(shè)置變量，輸入數(shù)據(jù)Analyze-RegressionProbit（概率單位）（概率單位）“劑量劑量”選入選入“協(xié)變量協(xié)變量”欄中欄中“死亡數(shù)死亡數(shù)”選人選人“響應(yīng)頻率響應(yīng)頻率”欄中欄中“動(dòng)物總數(shù)動(dòng)物總數(shù)”選人選人“觀測(cè)值匯總觀測(cè)值匯總”欄中欄中“轉(zhuǎn)換轉(zhuǎn)換”欄中，選擇欄中，選擇“對(duì)數(shù)底為對(duì)數(shù)底為1010其它保持默認(rèn)選項(xiàng)其它保持默認(rèn)選項(xiàng)結(jié)結(jié) 果果回歸方程為：回歸方程為：Pr

4、obit=-16.599+6.756X不同劑量的實(shí)驗(yàn)值和預(yù)期值概率表不同劑量的實(shí)驗(yàn)值和預(yù)期值概率表殘差遵從正態(tài)分布?xì)埐钭駨恼龖B(tài)分布標(biāo)準(zhǔn)化殘差標(biāo)準(zhǔn)化殘差=殘差的均值殘差的均值/殘差的標(biāo)準(zhǔn)差殘差的標(biāo)準(zhǔn)差 試驗(yàn)點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化殘差落在正態(tài)分布區(qū)間外的概率試驗(yàn)點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化殘差落在正態(tài)分布區(qū)間外的概率0.05。若某一實(shí)驗(yàn)點(diǎn)的標(biāo)。若某一實(shí)驗(yàn)點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化殘差落在區(qū)間外，可在準(zhǔn)化殘差落在區(qū)間外，可在95%置信度將其判定為異常試驗(yàn)點(diǎn)，不參與回置信度將其判定為異常試驗(yàn)點(diǎn)，不參與回歸線擬合歸線擬合對(duì)該方程的擬合優(yōu)度檢驗(yàn)結(jié)果顯示P0.972，說(shuō)明擬合度良好。從從0.010.01到到0.990.99死亡率的劑量死亡率的劑量( (

5、包括包括0.500.50，即，即LD50)LD50)及及9595可信區(qū)間表可信區(qū)間表對(duì)數(shù)單位與概率單位的關(guān)系散點(diǎn)圖對(duì)數(shù)單位與概率單位的關(guān)系散點(diǎn)圖劑量劑量-反應(yīng)散點(diǎn)圖反應(yīng)散點(diǎn)圖最后，系統(tǒng)輸出了以劑量對(duì)數(shù)值為自變量，以概率單位為應(yīng)變量的回歸最后，系統(tǒng)輸出了以劑量對(duì)數(shù)值為自變量，以概率單位為應(yīng)變量的回歸直線散點(diǎn)圖。本例散點(diǎn)圖呈直線趨勢(shì)，說(shuō)明資料符合使用直線散點(diǎn)圖。本例散點(diǎn)圖呈直線趨勢(shì)，說(shuō)明資料符合使用ProbitProbit法的前法的前提條件，由對(duì)數(shù)劑量值與概率單位之間的回歸直線擬合程度是較為滿意。提條件，由對(duì)數(shù)劑量值與概率單位之間的回歸直線擬合程度是較為滿意。討討 論論SPSSSPSS統(tǒng)計(jì)軟件具有數(shù)據(jù)整理、分析和統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)軟件具有數(shù)據(jù)整理、分析和統(tǒng)計(jì)和結(jié)果輸出等多種功能。將其用于機(jī)率單和結(jié)果輸出等多種功能。將其用于機(jī)率單位加權(quán)回歸法位加權(quán)回歸法LD50LD50的計(jì)算，直接在視窗系的計(jì)算，直接在視窗系統(tǒng)中輸入數(shù)據(jù)。步驟簡(jiǎn)單，不易出錯(cuò)。整統(tǒng)中輸入數(shù)據(jù)。步驟簡(jiǎn)單，不易出錯(cuò)。整個(gè)過(guò)程一分鐘內(nèi)完成，輸入界面清晰、直個(gè)