臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)

1、第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第2頁教學(xué)目標(biāo)與要求教學(xué)目標(biāo)與要求 掌握掌握臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本的影響因素及實(shí)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本的影響因素及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要素。驗(yàn)室質(zhì)量控制要素。 熟悉熟悉臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本的種類，檢驗(yàn)項(xiàng)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本的種類，檢驗(yàn)項(xiàng)目分類及其組合。目分類及其組合。 了解了解臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的工作流程與實(shí)驗(yàn)室臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的工作流程與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。信息管理系統(tǒng)。第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第3頁 臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的

2、對(duì)象臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的對(duì)象主要內(nèi)容主要內(nèi)容臨床生物化學(xué)質(zhì)量控制要素臨床生物化學(xué)質(zhì)量控制要素 臨床生物化學(xué)質(zhì)量控制要素臨床生物化學(xué)質(zhì)量控制要素 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第4頁第一節(jié)第一節(jié) 臨床生化檢驗(yàn)的對(duì)象臨床生化檢驗(yàn)的對(duì)象 一、標(biāo)一、標(biāo) 本本 （一）標(biāo)本的類型（一）標(biāo)本的類型（二）影響標(biāo)本的因素（二）影響標(biāo)本的因素第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第5頁血液：血清、血漿、全血血液：血清、血漿、全血尿液尿液腦脊液腦脊液漿膜腔積液漿膜腔積液 其他其他（一）標(biāo)

3、本的類型（一）標(biāo)本的類型第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第6頁.血液血液- 血清血清凝血完成后血液未經(jīng)稀釋的細(xì)胞外成分凝血完成后血液未經(jīng)稀釋的細(xì)胞外成分消耗了凝血因子，同時(shí)血小板又釋放出一些物質(zhì)消耗了凝血因子，同時(shí)血小板又釋放出一些物質(zhì)推薦使用血清的項(xiàng)目推薦使用血清的項(xiàng)目: :血清蛋白電泳、脂蛋白電泳、血清蛋白電泳、脂蛋白電泳、T T4 4、T T3 3 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第7頁.血液血液-血漿血漿血液加抗凝劑后離心所得的無細(xì)胞上清液。血液加抗凝劑后離心所得的無細(xì)胞上清液。使用抗凝劑能避免血液中待測(cè)成分的

4、改變，使用抗凝劑能避免血液中待測(cè)成分的改變，但抗凝劑是外來物質(zhì)，可能有干擾。但抗凝劑是外來物質(zhì)，可能有干擾。推薦使用血漿的項(xiàng)目推薦使用血漿的項(xiàng)目: :FIBFIB、GluGlu、鉀、鉀K K+ + 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第8頁.血液血液-全血全血 血液加抗凝劑后不離心。血液加抗凝劑后不離心。 使用抗凝劑能避免血液中待測(cè)成分的改變，使用抗凝劑能避免血液中待測(cè)成分的改變， 但抗凝劑是外來物質(zhì)，可能有干擾但抗凝劑是外來物質(zhì)，可能有干擾推薦使用全血的項(xiàng)目推薦使用全血的項(xiàng)目: :碳酸氫鹽、血?dú)夥治?、毛?xì)血管碳酸氫鹽、血?dú)夥治觥⒚?xì)血管GluGlu、HbA1

5、c HbA1c 等等 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第9頁抗凝劑抗凝劑 陽離子污染陽離子污染 測(cè)定干擾測(cè)定干擾 異相免疫測(cè)定中異相免疫測(cè)定中FIBFIB的干擾的干擾 肝素抑制代謝或催化反應(yīng)肝素抑制代謝或催化反應(yīng) EDTA EDTA、檸檬酸鹽引起的細(xì)胞內(nèi)外離子、檸檬酸鹽引起的細(xì)胞內(nèi)外離子 分布的干擾分布的干擾 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第10頁 適合于尿蛋白電泳分析等適合于尿蛋白電泳分析等 適合于尿適合于尿AMY、尿、尿Alb/Cr等等 適合于適合于24h各成分的排出總量各成分的排出總量 . 尿尿 液液第二十章第

6、二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第11頁 . . 腦腦 脊脊 液液 一般項(xiàng)目：一般項(xiàng)目：TPTP、GluGlu、ClCl- -等等特殊項(xiàng)目：特殊項(xiàng)目：-淀粉樣蛋白、免疫球蛋白、淀粉樣蛋白、免疫球蛋白、LDHLDH、CKCK、DADA等等一般用腰椎穿刺術(shù)獲得，一般用腰椎穿刺術(shù)獲得，必要時(shí)用小腦延髓池穿刺術(shù)或側(cè)腦室穿刺術(shù)必要時(shí)用小腦延髓池穿刺術(shù)或側(cè)腦室穿刺術(shù) 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第12頁 . . 漿漿 膜膜 腔腔 積積 液液 一般項(xiàng)目：一般項(xiàng)目：TPTP、LDHLDH、ADAADA、GluGlu等等胸腔、腹腔和心包及關(guān)節(jié)

7、腔內(nèi)積液。胸腔、腹腔和心包及關(guān)節(jié)腔內(nèi)積液。檢驗(yàn)?zāi)康模鸿b別積液的性質(zhì)和尋找引起積液的致病因素檢驗(yàn)?zāi)康模鸿b別積液的性質(zhì)和尋找引起積液的致病因素 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第13頁. . 其其 他他 標(biāo)標(biāo) 本本第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第14頁（二）影響標(biāo)本的因素（二）影響標(biāo)本的因素患者因素患者因素標(biāo)本采集過程標(biāo)本采集過程標(biāo)本運(yùn)送與保存標(biāo)本運(yùn)送與保存第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第15頁患患 者者 因因 素素第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本

8、知識(shí)第16頁不可控因素：年齡、性別、絕經(jīng)期、不可控因素：年齡、性別、絕經(jīng)期、體型、種族等體型、種族等可控因素：情緒、運(yùn)動(dòng)可控因素：情緒、運(yùn)動(dòng) 1生理因素生理因素患者因素患者因素 -生理因素生理因素 TC TC、UAUA、OCOC、ALP ALP 性腺激素、性腺激素、OCOC、UAUA、FeFe Col Col、PRLPRL、GHGH、CACA 患者因素患者因素 - -生理因素生理因素 CK CK、K+K+、Na+Na+、ALP ALP 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第18頁高脂肪飲食高脂肪飲食:TG :TG 高蛋白飲食高蛋白飲食:NH4 :NH4 + +

9、、UAUA和和Urea Urea GluGlu、TGTG、ASTAST、ALPALP、磷酸鹽、磷酸鹽 1飲食飲食患者因素患者因素 - -飲食飲食Add TitleClick to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title style Click to edit title styleClick to edit title styleClick to edit titl

10、e style酒精酒精 膽堿類藥膽堿類藥激素類藥激素類藥利尿劑利尿劑ALTALT和和AST AST 咖啡因咖啡因 GluGlu、CACA GGTGGT、LALA、UAUA 患者因素患者因素 - -藥物藥物第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第20頁血液稀釋，使多種生化指標(biāo)血液稀釋，使多種生化指標(biāo)K K+ +、NaNa+ +、MgMg2+2+ （輸電解質(zhì)）、（輸電解質(zhì)）、GluGlu（輸（輸葡萄糖）葡萄糖）1輸輸 液液患者因素患者因素 - -飲食飲食第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第21頁 多種激素多種激素 坐、立位采血與臥

11、位相比坐、立位采血與臥位相比 TCaTCa、ASTAST、ALPALP、TPTP、AlbAlb、TCTC、LDL-cLDL-c 壓力過大或使用時(shí)間過長(zhǎng)，可導(dǎo)致溶血壓力過大或使用時(shí)間過長(zhǎng)，可導(dǎo)致溶血 應(yīng)密閉、表面光滑，防止溶血應(yīng)密閉、表面光滑，防止溶血 標(biāo)本采集過程標(biāo)本采集過程第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第22頁 紅細(xì)胞內(nèi)外濃度差很大紅細(xì)胞內(nèi)外濃度差很大紅細(xì)胞內(nèi)某些成分紅細(xì)胞內(nèi)某些成分 干擾生化反應(yīng)或比色干擾生化反應(yīng)或比色 生化試驗(yàn)方法的局限性生化試驗(yàn)方法的局限性 影響生化結(jié)影響生化結(jié)果果溶血干擾原因溶血干擾原因圖圖1 1 引起溶血的因素和溶血造成干擾的

12、原因引起溶血的因素和溶血造成干擾的原因第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第23頁 標(biāo)本離體后，有很多因素將影響標(biāo)本質(zhì)量：標(biāo)本離體后，有很多因素將影響標(biāo)本質(zhì)量： 細(xì)胞代謝、蒸發(fā)作用、化學(xué)反應(yīng)、微生物細(xì)胞代謝、蒸發(fā)作用、化學(xué)反應(yīng)、微生物降解、滲透作用、化學(xué)作用、氣體擴(kuò)散等降解、滲透作用、化學(xué)作用、氣體擴(kuò)散等 減少運(yùn)輸和保存時(shí)間減少運(yùn)輸和保存時(shí)間 運(yùn)輸：專人、專業(yè)、密封運(yùn)輸：專人、專業(yè)、密封 、安全、安全 標(biāo)本運(yùn)送與處理和儲(chǔ)存標(biāo)本運(yùn)送與處理和儲(chǔ)存 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第24頁第一節(jié)第一節(jié) 臨床生化檢驗(yàn)的對(duì)象臨床生化

13、檢驗(yàn)的對(duì)象 二、臨床生化檢驗(yàn)的項(xiàng)目二、臨床生化檢驗(yàn)的項(xiàng)目（一）常規(guī)生化檢驗(yàn)（一）常規(guī)生化檢驗(yàn)（占絕對(duì)比重）（占絕對(duì)比重）（二）急診生化檢驗(yàn)（二）急診生化檢驗(yàn)（三）特殊生化檢驗(yàn)（三）特殊生化檢驗(yàn)（四）床旁生化檢驗(yàn)（四）床旁生化檢驗(yàn) 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第25頁（一）常規(guī)生化檢驗(yàn)（一）常規(guī)生化檢驗(yàn)單個(gè)檢測(cè)單個(gè)檢測(cè)組合檢測(cè)組合檢測(cè)第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第26頁可用于療效觀察和預(yù)后判可用于療效觀察和預(yù)后判斷斷 可了解某種器官的功能狀可了解某種器官的功能狀態(tài)態(tài) 可幫助診斷與治療疾病可幫助診斷與治療疾病 1單

14、個(gè)檢測(cè)單個(gè)檢測(cè)常規(guī)生化檢驗(yàn)常規(guī)生化檢驗(yàn)第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第27頁全面了解器官的功能與疾全面了解器官的功能與疾病的病情病的病情 提高疾病診斷的敏感度提高疾病診斷的敏感度 有助于快速及時(shí)地診斷疾有助于快速及時(shí)地診斷疾病病 1組合檢測(cè)組合檢測(cè)常規(guī)生化檢驗(yàn)常規(guī)生化檢驗(yàn)有利于醫(yī)療資源的合理有有利于醫(yī)療資源的合理有效使用效使用 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第28頁（二）特殊生化檢驗(yàn)（二）特殊生化檢驗(yàn) 應(yīng)加強(qiáng)特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理應(yīng)加強(qiáng)特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理 技術(shù)條件要求較高、需要特殊儀器技術(shù)條件要求較高、需要特殊儀器 特

15、殊標(biāo)本特殊標(biāo)本重大傳染病重大傳染病 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第29頁（三）急診生化檢驗(yàn)（三）急診生化檢驗(yàn)臨床緊急需求而開展臨床緊急需求而開展 項(xiàng)目設(shè)置不宜過多項(xiàng)目設(shè)置不宜過多及時(shí)性和準(zhǔn)確性最需關(guān)注及時(shí)性和準(zhǔn)確性最需關(guān)注 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第30頁（四）床旁生化檢驗(yàn)（四）床旁生化檢驗(yàn)POCT POCT 定義定義 指在接近病人治療處，由未指在接近病人治療處，由未接受臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)科訓(xùn)練的臨床接受臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)科訓(xùn)練的臨床人員或者病人（自我檢測(cè)）進(jìn)行人員或者病人（自我檢測(cè)）進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢

16、驗(yàn) 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第31頁P(yáng)OCT臨床實(shí)驗(yàn)室TAT快快慢慢標(biāo)本預(yù)處理不需要不需要一般需要一般需要標(biāo)本全血全血血清或血漿血清或血漿校準(zhǔn)簡(jiǎn)單簡(jiǎn)單繁瑣繁瑣試劑直接使用直接使用需要配置需要配置儀器簡(jiǎn)單簡(jiǎn)單復(fù)雜復(fù)雜檢驗(yàn)者普通人員也可普通人員也可專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)人員檢驗(yàn)成本高高低低報(bào)告質(zhì)量一般一般高高POCT表表 POCT POCT與臨床實(shí)驗(yàn)室的比較與臨床實(shí)驗(yàn)室的比較 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第32頁第一節(jié)第一節(jié) 臨床生化檢驗(yàn)的對(duì)象臨床生化檢驗(yàn)的對(duì)象 三、臨床生化檢驗(yàn)工作流程三、臨床生化檢驗(yàn)工作流程

17、圖圖20-1 20-1 臨床生化檢驗(yàn)工作流程圖臨床生化檢驗(yàn)工作流程圖第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第33頁第二節(jié)第二節(jié) 臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制 一、常見影響因素一、常見影響因素二、控制質(zhì)量的主要方法二、控制質(zhì)量的主要方法第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第34頁過程過程主要環(huán)節(jié)主要環(huán)節(jié)誤差來源誤差來源分析前分析前申請(qǐng)單申請(qǐng)單填寫不清，填寫不完整，寫填寫不清，填寫不完整，寫錯(cuò)患者姓名、住院號(hào)等錯(cuò)患者姓名、住院號(hào)等 患者準(zhǔn)備患者準(zhǔn)備生物周期，飲食，運(yùn)動(dòng)，藥生物周期，飲食，運(yùn)動(dòng)，藥物物 標(biāo)本采集標(biāo)本采集采集

18、時(shí)機(jī)，采集方式，采樣采集時(shí)機(jī)，采集方式，采樣量，樣品的唯一標(biāo)識(shí)量，樣品的唯一標(biāo)識(shí) 標(biāo)本運(yùn)送和儲(chǔ)存標(biāo)本運(yùn)送和儲(chǔ)存運(yùn)送、儲(chǔ)存的時(shí)間和方式運(yùn)送、儲(chǔ)存的時(shí)間和方式 標(biāo)本核收標(biāo)本核收標(biāo)本狀態(tài)、理化特性（溶血、標(biāo)本狀態(tài)、理化特性（溶血、脂血、黃疸）脂血、黃疸） 常見影響因素常見影響因素過程過程主要環(huán)節(jié)主要環(huán)節(jié)誤差來源誤差來源分析中分析中標(biāo)本處理、分杯標(biāo)本處理、分杯處理、放置時(shí)間，分杯的唯一標(biāo)處理、放置時(shí)間，分杯的唯一標(biāo)識(shí)識(shí) 儀器設(shè)備儀器設(shè)備性能指標(biāo)、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)檢定性能指標(biāo)、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)檢定方法的選擇和評(píng)方法的選擇和評(píng)價(jià)價(jià)精密度、正確度、特異性、靈敏精密度、正確度、特異性、靈敏度、分析范圍度、分析范圍

19、試劑質(zhì)量試劑質(zhì)量性能指標(biāo)、有效期、保存條件性能指標(biāo)、有效期、保存條件校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品質(zhì)量等級(jí)、有效期、保存條件、質(zhì)量等級(jí)、有效期、保存條件、復(fù)溶復(fù)溶質(zhì)控品質(zhì)控品質(zhì)量、有效期、保存條件、復(fù)溶質(zhì)量、有效期、保存條件、復(fù)溶實(shí)驗(yàn)用水實(shí)驗(yàn)用水制備方法，水質(zhì)指標(biāo)，污染程度制備方法，水質(zhì)指標(biāo)，污染程度檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)程序規(guī)范性，文件化，是否易于取得，規(guī)范性，文件化，是否易于取得，遵守情況遵守情況檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)人員資質(zhì)、培訓(xùn)、工作態(tài)度資質(zhì)、培訓(xùn)、工作態(tài)度 分析測(cè)定分析測(cè)定樣本錯(cuò)置、儀器故障樣本錯(cuò)置、儀器故障 常見影響因素常見影響因素第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第36頁過程過程主

20、要環(huán)節(jié)主要環(huán)節(jié)誤差來源誤差來源分析后分析后報(bào)告審核報(bào)告審核檢驗(yàn)結(jié)果審核，必檢驗(yàn)結(jié)果審核，必要時(shí)復(fù)查要時(shí)復(fù)查 報(bào)告運(yùn)送、發(fā)報(bào)告運(yùn)送、發(fā)出出運(yùn)送方式、時(shí)間運(yùn)送方式、時(shí)間 標(biāo)本保存標(biāo)本保存保存時(shí)間、方式保存時(shí)間、方式 常見影響因素常見影響因素第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第37頁（二）控制生化檢驗(yàn)質(zhì)量的方法（二）控制生化檢驗(yàn)質(zhì)量的方法分析前質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理 分析中質(zhì)量管理分析中質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第38頁 分析前質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理醫(yī)生申請(qǐng)醫(yī)生申請(qǐng) 患者準(zhǔn)備患者準(zhǔn)備

21、標(biāo)本采集標(biāo)本采集 標(biāo)本運(yùn)送和儲(chǔ)存標(biāo)本運(yùn)送和儲(chǔ)存 分析前程序定義分析前程序定義 分析中質(zhì)量管理分析中質(zhì)量管理檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)程序 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室間實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)比對(duì) 圖圖2 2 標(biāo)本檢測(cè)的影響因素標(biāo)本檢測(cè)的影響因素第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第40頁避免操作不當(dāng)導(dǎo)致溶血避免操作不當(dāng)導(dǎo)致溶血避免過失性失樣避免過失性失樣及時(shí)處理、及時(shí)檢測(cè)及時(shí)處理、及時(shí)檢測(cè)嚴(yán)格按嚴(yán)格按SOPSOP操作操作加強(qiáng)責(zé)任心，避免差錯(cuò)事故加強(qiáng)責(zé)任心，避免差錯(cuò)事故 標(biāo)本處理與分析標(biāo)本處理與分析 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第41頁有保證開展工作

22、的空間有保證開展工作的空間維持實(shí)驗(yàn)室資源足夠、有效及可靠維持實(shí)驗(yàn)室資源足夠、有效及可靠控制人員進(jìn)入或使用會(huì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的區(qū)域控制人員進(jìn)入或使用會(huì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的區(qū)域有措施保護(hù)樣品及信息資源，防止未授權(quán)者訪問有措施保護(hù)樣品及信息資源，防止未授權(quán)者訪問監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件 設(shè)施和環(huán)境設(shè)施和環(huán)境 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第42頁配置服務(wù)所需的全部設(shè)備配置服務(wù)所需的全部設(shè)備達(dá)到規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)（安裝時(shí)及常規(guī)使用中達(dá)到規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)（安裝時(shí)及常規(guī)使用中) )唯一性標(biāo)簽、標(biāo)記或其他識(shí)別方式唯一性標(biāo)簽、標(biāo)記或其他識(shí)別方式有校準(zhǔn)、檢定程序及

23、驗(yàn)證程序、維護(hù)程序有校準(zhǔn)、檢定程序及驗(yàn)證程序、維護(hù)程序定期檢查并經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)并記錄定期檢查并經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)并記錄 儀器設(shè)備儀器設(shè)備 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第43頁選擇可靠的方法并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)選擇可靠的方法并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)方法學(xué)評(píng)價(jià)：精密度、準(zhǔn)確度、檢出限、方法學(xué)評(píng)價(jià)：精密度、準(zhǔn)確度、檢出限、 分析范圍、分析特異性等分析范圍、分析特異性等方法確認(rèn)方法確認(rèn)方法選擇和評(píng)審方法選擇和評(píng)審 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第44頁使用與分析系統(tǒng)相適用的的試劑、使用與分析系統(tǒng)相適用的的試劑、 校準(zhǔn)物、質(zhì)控物和消耗

24、品等校準(zhǔn)物、質(zhì)控物和消耗品等有文件并根據(jù)文件要求評(píng)價(jià)、驗(yàn)證、監(jiān)控有文件并根據(jù)文件要求評(píng)價(jià)、驗(yàn)證、監(jiān)控試劑等應(yīng)按要求妥善保存，專人保管，試劑等應(yīng)按要求妥善保存，專人保管， 在效期內(nèi)使用在效期內(nèi)使用試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第45頁應(yīng)制定適合實(shí)驗(yàn)的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)制定適合實(shí)驗(yàn)的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)并提供相關(guān)的水質(zhì)記錄并提供相關(guān)的水質(zhì)記錄 實(shí)驗(yàn)用水實(shí)驗(yàn)用水 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第46頁具有相應(yīng)學(xué)歷以滿足崗位的要求具有相應(yīng)學(xué)歷以滿足崗位的要求上崗前參加崗位培訓(xùn)上崗前參加崗位培訓(xùn)工作中接

25、受持續(xù)的培訓(xùn)工作中接受持續(xù)的培訓(xùn) 人員素質(zhì)人員素質(zhì) 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第47頁制定制定SOPSOP嚴(yán)格遵守嚴(yán)格遵守放在操作現(xiàn)場(chǎng)放在操作現(xiàn)場(chǎng)相應(yīng)的記錄支持相應(yīng)的記錄支持簡(jiǎn)明操作卡便于使用簡(jiǎn)明操作卡便于使用 檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)程序 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第48頁 校準(zhǔn)（校準(zhǔn)（calibrationcalibration） 校準(zhǔn)驗(yàn)證（校準(zhǔn)驗(yàn)證（calibration verificationcalibration verification） 標(biāo)本采集 標(biāo)本運(yùn)送和儲(chǔ)存 校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 第二十章第

26、二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第49頁以下情況必須驗(yàn)證校準(zhǔn)，或重新校準(zhǔn)：以下情況必須驗(yàn)證校準(zhǔn)，或重新校準(zhǔn)：改變?cè)噭┑姆N類或批號(hào)后改變?cè)噭┑姆N類或批號(hào)后檢測(cè)儀器進(jìn)行過一次較大的預(yù)防性維護(hù)后檢測(cè)儀器進(jìn)行過一次較大的預(yù)防性維護(hù)后更換了主要部件后更換了主要部件后存在質(zhì)量控制問題而采取其他措施無效存在質(zhì)量控制問題而采取其他措施無效至少每至少每6 6個(gè)月一次個(gè)月一次校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第50頁室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制 概念概念I(lǐng)QCIQC定義定義 監(jiān)控分析過程的精密度監(jiān)控分析過程的精密度 是參加外

27、部質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)是參加外部質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ) 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第51頁室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制 實(shí)施實(shí)施制定質(zhì)量控制的程序文件制定質(zhì)量控制的程序文件 控制物的選擇和使用控制物的選擇和使用 室內(nèi)質(zhì)控方法室內(nèi)質(zhì)控方法 失控的處理及原因分析失控的處理及原因分析 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第52頁 控制物的選擇和使用控制物的選擇和使用無傳染性無傳染性 穩(wěn)定性好穩(wěn)定性好 瓶間變異小瓶間變異小 基質(zhì)、添加物盡量少基質(zhì)、添加物盡量少 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第53頁 靶

28、值的確定靶值的確定累積累積3 35 5個(gè)月個(gè)月 設(shè)定常用靶值設(shè)定常用靶值設(shè)定暫定靶值設(shè)定暫定靶值 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第54頁 室內(nèi)質(zhì)控方法室內(nèi)質(zhì)控方法WestgardWestgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法 設(shè)定常用靶值設(shè)定常用靶值LeveyLevey-Jennings-Jennings質(zhì)控圖法質(zhì)控圖法第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第55頁 LeveyLevey-Jennings-Jennings質(zhì)控圖法質(zhì)控圖法Westgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法 設(shè)定常用靶值設(shè)定常用靶值單一濃度質(zhì)控品單一濃度質(zhì)控

29、品 圖圖20-2 20-2 LeveyLevey-Jennings-Jennings質(zhì)控圖示意圖質(zhì)控圖示意圖 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第56頁Westgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法 設(shè)定常用靶值設(shè)定常用靶值單一濃度質(zhì)控品單一濃度質(zhì)控品 圖圖20-3 20-3 WestgardWestgard質(zhì)控圖示意圖質(zhì)控圖示意圖 WestgardWestgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第57頁WestgardWestgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法設(shè)定常用靶值設(shè)定常用靶值Westgard多規(guī)

30、則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法判斷規(guī)則：判斷規(guī)則：1 12s2s警告規(guī)則警告規(guī)則1 13s3s失控規(guī)則失控規(guī)則2 22s2s失控規(guī)則失控規(guī)則R R4s4s失控規(guī)則失控規(guī)則4 41s1s失控規(guī)則失控規(guī)則7T7T失控規(guī)則失控規(guī)則1010 x x失控規(guī)則失控規(guī)則xx、提示、提示: :隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差提示提示: :系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第58頁WestgardWestgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法設(shè)定常用靶值設(shè)定常用靶值Westgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法x圖圖20-4 R20-4 R4s4s 失控規(guī)則示意圖失控規(guī)則示意圖 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第59頁WestgardWestgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法設(shè)定常用靶值設(shè)定常用靶值Westgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法x 圖圖20-5 420-5 41s 1s 失控規(guī)則示意圖失控規(guī)則示意圖 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第60頁室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 概念概念EQAEQA定義定義 評(píng)價(jià)分析過程的準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)分析過程的準(zhǔn)確度 第二十章第二十章 臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)臨床生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本知識(shí)第61頁室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 實(shí)施實(shí)施