無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)

1、“無(wú)針注射胰島素，真理還是謬誤(miw)？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)”重慶醫(yī)科大學(xué)附屬(fsh)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科李啟富第一頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)1.胰島素治療(zhlio)的現(xiàn)狀第二頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)1型糖尿病妊娠期糖尿病部分(b fen)2型糖尿病其他胰島素是糖尿病最主要(zhyo)的治療方式之一第三頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)胰島素吸入器筆或注射(zhsh)器注射(zhsh)胰島素進(jìn)入人體(rnt)的方式靜脈(jngmi)輸入/泵入持續(xù)皮下泵入最常用第四頁(yè)，共四十四頁(yè)

2、。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)焦慮(jiol)依從性差胰島素泄漏(xilu)胰島素有針注射(zhsh)的不足局部出血點(diǎn)針頭反復(fù)使用停留時(shí)間長(zhǎng)1.注射前針頭處理風(fēng)險(xiǎn)2.注射時(shí)3.注射后Ji J. Curr Med Res Opin. 2014 第五頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)Endogenous Insulin有針注射(zhsh)速效胰島素降糖作用并不理想Elsemike E. C. Diabetes Care 2013第六頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)胰島素吸入器常規(guī)(chnggu)胰島素筆注射無(wú)針

3、胰島素注射(zhsh)靜脈(jngmi)輸入/泵入持續(xù)皮下泵入 新技術(shù)新技術(shù)：無(wú)針注射胰島素？第七頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)2.無(wú)針注射器概況(gikung)第八頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)無(wú)針注射(zhsh)（ Needle-free Injection ）無(wú)針注射(又稱射流注射)：機(jī)械、電子裝置(如氣體、電磁或彈簧)產(chǎn)生的瞬間高壓推動(dòng)藥劑(液體或凍干粉)經(jīng)過(guò)細(xì)噴嘴，形成高壓射流高速穿過(guò)皮膚直接(zhji)彌散到皮下組織 無(wú)針注射特點(diǎn)：射流速度極快（約為150-200m/s）彌散面積大對(duì)神經(jīng)末梢的刺激很小刺痛感不明

4、顯 第九頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)3.無(wú)針注射(zhsh)胰島素的臨床應(yīng)用第十頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問(wèn)題：是否有效？是否安全？是否方便(fngbin)？?jī)r(jià)格？第十一頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問(wèn)題：是否有效？是否安全(nqun)？是否方便？?jī)r(jià)格？第十二頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)問(wèn)題1. 無(wú)針注射是否(sh fu)有效？國(guó)外研究：門(mén)冬胰島素健康人，糖尿病患者(hunzh)國(guó)內(nèi)研

5、究：門(mén)冬胰島素糖尿病患者我們的研究：賴脯胰島素PK-PD研究第十三頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)健康人：門(mén)冬胰島素藥代動(dòng)力學(xué)Elsemike E.C. Diabetes Care 2011無(wú)針注射(zhsh)：有針注射：O無(wú)針注射(zhsh)門(mén)冬胰島素達(dá)峰時(shí)間更短第十四頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)無(wú)針注射(zhsh)：有針注射：OElsemike E.C. Diabetes Care 2011健康人：門(mén)冬胰島素藥效學(xué)無(wú)針注射(zhsh)門(mén)冬胰島素起效更快第十五頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)

6、證據(jù)Elsemike E.C. Diabetes Care 2011健康人：門(mén)冬胰島素藥效學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(cnsh)健康人中無(wú)針注射(zhsh)門(mén)冬胰島素有效！第十六頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)糖尿病：門(mén)冬胰島素藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(cnsh)達(dá)峰時(shí)間(shjin)更短有針注射(zhsh)：無(wú)針注射：OElsemike E.C. Diabetes Care 2013第十七頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)有針注射(zhsh)：無(wú)針注射：O糖尿?。洪T(mén)冬胰島素的藥效學(xué)參數(shù)(cnsh)降糖作用(zuyng)更顯著Elsemike E

7、.C. Diabetes Care 2013第十八頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)糖尿?。洪T(mén)冬胰島素藥效學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(cnsh)Elsemike E.C. Diabetes Care 2013糖尿病患者中無(wú)針注射(zhsh)門(mén)冬胰島素有效！第十九頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)國(guó)內(nèi)獲cFDA批準(zhǔn)(p zhn)的無(wú)針注射器第二十頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)國(guó)內(nèi)研究(ynji)糖尿?。簾o(wú)針注射門(mén)冬胰島素有效李玉秀，中華(Zhnghu)內(nèi)科雜志2013第二十一頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素

8、-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)賴脯胰島素門(mén)冬胰島素28Pro-29lis：互換28Pro-28asp：替代(tdi)賴脯胰島素與門(mén)冬胰島素有差異(chy)第二十二頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)國(guó)內(nèi)無(wú)針注射(zhsh)胰島素的現(xiàn)狀已發(fā)表的研究：采用(ciyng)cFDA批準(zhǔn)的無(wú)針注射器的研究較少尚無(wú)關(guān)于無(wú)針注射賴脯胰島素的研究無(wú)針注射胰島素藥效學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)：血漿葡萄糖、HbA1c未采用金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥效學(xué)評(píng)價(jià)“金標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)”：正糖鉗夾試驗(yàn)第二十三頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)無(wú)針注射優(yōu)泌樂(lè)的藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)研究(

9、ynji)：一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、交叉、鉗夾試驗(yàn)結(jié)果主持單位：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(yyun)內(nèi)分泌科合作單位：北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司時(shí)間：2015年4月-2015年6月NCT02443714第二十四頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)研究目的無(wú)針注射 器vs. 傳統(tǒng)胰島素筆注射賴脯胰島素藥效學(xué)參數(shù)藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)研究對(duì)象健康男性、女性各9名全面健康體檢合格，肝、腎功能、血壓(xuy)及心電圖檢查正常簽署知情同意書(shū)第二十五頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)流程圖優(yōu)泌樂(lè)0.2 IU/kg第二十六頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理

10、還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)1.主要終點(diǎn)：葡萄糖輸注率達(dá)峰時(shí)間T-GIRmax2.次要(cyo)終點(diǎn)：藥效學(xué)參數(shù)：C-GIRmax、T-GIR50% 、GIRtot藥動(dòng)學(xué)參數(shù)：T-INSmax、C-INSmax、INSAUC、T-INSAUC50%終點(diǎn)(zhngdin)指標(biāo)第二十七頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù) 每次試驗(yàn)持續(xù)7小時(shí)前4小時(shí)每5min、后3小時(shí)每10min抽前臂靜脈血0.2ml立即檢測(cè)(jin c)血糖根據(jù)血糖結(jié)果及時(shí)進(jìn)行調(diào)整葡萄糖輸注速率（GIR），使血糖維持在5.0mmol/L正糖鉗夾試驗(yàn)(shyn)第二十八頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素

11、-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)給藥后第一小時(shí)每10min抽取前臂(qinb)靜脈血1.5ml，之后每30min抽取前臂靜脈血1.5ml分離血漿，低溫保存（-20），待測(cè)胰島素濃度樣品(yngpn)采集第二十九頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)7小時(shí)鉗夾試驗(yàn)期間血糖波動(dòng)(bdng)情況鉗夾試驗(yàn)(shyn)成功第三十頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)賴脯胰島素可準(zhǔn)確(zhnqu)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)際(shj)濃度為280mU/L，140mU/L，70 mU/L, 35mU/L，17.5 mU/L?；瘜W(xué)發(fā)光法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品濃度進(jìn)行檢測(cè)，加標(biāo)

12、回收率分別為99.22.2 %，87.54.1%，89.11.8%，86.95.7%，82.64.0%。r=0.997第三十一頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)無(wú)針注射(zhsh)比有針注射(zhsh)Lispro-Ins達(dá)峰時(shí)間顯著提前無(wú)針注射(zhsh)賴脯胰島素藥代動(dòng)力學(xué)曲線第三十二頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)無(wú)針注射比有針注射GIR達(dá)峰時(shí)間(shjin)顯著提前無(wú)針注射(zhsh)賴脯胰島素藥效學(xué)曲線第三十三頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)無(wú)針VS.傳統(tǒng)(chuntng)胰島素筆：

13、PK-PD參數(shù)第三十四頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問(wèn)題：是否有效？是否安全(nqun)？是否方便？?jī)r(jià)格？第三十五頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)VS受試者主觀感受(gnshu)評(píng)分無(wú)針注射(zhsh)有針注射(zhsh)根據(jù)受試者在注射前焦慮程度、注射時(shí)疼痛程度、注射后不適程度進(jìn)行評(píng)價(jià)滿分10分代表程度最嚴(yán)重，0分代表程度最輕第三十六頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)無(wú)針注射評(píng)分(n=18)有針注射評(píng)分(n=18)P值注射前焦慮1.562.553.893.100

14、.334注射時(shí)疼痛3.231.273.442.190.763注射后不適1.221.561.111.450.878滿分10分代表(dibio)程度最嚴(yán)重，0分代表程度最輕評(píng)分越高不適感越重受試者主觀(zhgun)感受無(wú)差異第三十七頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問(wèn)題：是否有效？是否安全？是否方便(fngbin)？?jī)r(jià)格？第三十八頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)裝入胰島素確定(qudng)胰島素用量注射(zhsh)胰島素三部分(b fen)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：簡(jiǎn)捷、易學(xué)第三十九頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理

15、還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問(wèn)題：是否有效？是否安全？是否方便(fngbin)？?jī)r(jià)格？第四十頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)國(guó)內(nèi)某網(wǎng)站(wn zhn)的價(jià)格（京東商城）第四十一頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)總結(jié)臨床(ln chun)最關(guān)注的問(wèn)題是否有效：門(mén)冬、賴脯胰島素均有效是否安全：局部皮膚反應(yīng)少，安全是否方便：三部分設(shè)計(jì)(shj)，較方便價(jià)格第四十二頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)第四十三頁(yè)，共四十四頁(yè)。無(wú)針注射胰島素-真理還是謬誤？一項(xiàng)人體鉗夾試驗(yàn)證據(jù)內(nèi)容(nirng)總結(jié)“無(wú)針注射胰島素，