REACH指令介紹分析

1、REACH 指令介紹G4質量部Update: Jan. 18, 2011234 了解什么是 REACH 指令 了解 REACH 指令的緣起 了解 REACH 指令的結構框架 知道如何應對 REACH 指令 了解德力西電氣的 REACH 應對措施 課堂練習和討論通過今天的學習，我們將 5REACH 指令概述6 REACH 是歐盟化學品指令的縮寫。 R Registration （注冊，登記） E Evaluation （評審，評估） A Authorization （授權、許可） CH Chemicals （化學品、化學物質） 全文翻譯為：有關化學品的注冊、評估、授權和限制的 指令 (Legis

2、lation on Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)什么是 REACH ?7化學品對人類健康和環(huán)境也存在著實際的和潛在的有害影響 ： 石棉會引起肺癌和間皮瘤 苯會引起白血病 DDT導致鳥類繁殖紊亂 氟利昂破壞大氣臭氧層化學品 作用與威脅8REACH 指令產生的背景1998年4月歐盟環(huán)境部長理事會要求歐盟委員會提出新的化學品政策戰(zhàn)略草案2001年2月歐盟批準了企業(yè)總司和環(huán)境總司起草的未來化學品政策戰(zhàn)略白皮書2002年5月歐盟企業(yè)總司組織完成了新化學品政策對商業(yè)影響的評估報告2003年5月歐盟

3、委員會推出了化學品新法規(guī)草案2003年10月底REACH 進入正式立法批準程序2004 年1 月21 日歐盟向 WTO/TBT 委員會通告 2005年11月17日在法國斯特拉斯堡，歐洲議會通過了REACH 草案一讀2006年10月歐盟討論修改 REACH 草案，批準 REACH 共同立場，推進二讀進程 2006年底REACH 二讀完成。歐洲議會投票通過，于2007年6月1日實施9REACH 指令產生的背景67/548/EC 指令： 新物質的通報，危險物質的分類和標簽793/93/EEC 法規(guī)：現(xiàn)有物質的風險評估與管理76/769/EC 指令：危險物質和配制品的使用和銷售的限制88/379/EC

4、 指令：危險配制品(混合物)的分類和標簽1488/94/EEC 法規(guī) 現(xiàn)有物質風險評估原則93/105/EC 指令技術檔案必須的信息2000/21/EC 指令 修改危險品指令91/155/EC 指令 定義和制訂危險物的特殊信息系統(tǒng)1907/2006/ECREACH 指令93/67/EEC 法規(guī) 新通報物質的風險評估10統(tǒng)一現(xiàn)行分散的各個管理化學品生產、銷售、進口的法規(guī)，變成一個單一的、涵蓋所有化學品的 法規(guī)。建立一個歐盟化學品管理機構全面負責實施。指令的宗旨是保護人類健康、保護環(huán)境、同時提升歐洲化學工業(yè)的競爭力和創(chuàng)新精神。REACH 指令的宗旨11新 REACH 指令將取代現(xiàn)有 40 多個老法

5、規(guī)。任何化學品都必須經(jīng)合法注冊后方能生產、銷售或進口。風險評估的責任由監(jiān)管當局轉移到企業(yè)。這意味著一切科學分析、取證所涉及的費用全部由企業(yè)承擔。企業(yè)注冊時必須提供大量的資料來證明其所要生產或銷售或進口的化學品不會對人體健康、對環(huán)境造成任何危害。企業(yè)要承擔超出其專業(yè)范圍的責任 (人體健康和環(huán)境保護)REACH 指令的變化12放射性物質 (另有專門的法律監(jiān)管)海關臨時監(jiān)管物品，如自由貿易區(qū)、加工區(qū)、過境貨物等不能分離的中間體適用范圍的例外情況13保護環(huán)境和人類健康，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展保持和加強歐盟化學工業(yè)的競爭力，鼓勵創(chuàng)新，激勵開發(fā)更為安全的化學品預防內部市場的破裂，維護歐盟統(tǒng)一大市場提高化學品及其制

6、品信息的透明度和消費者意識同國際法規(guī)融合，追求與國際上化學品安全法規(guī)的統(tǒng)一減少動物試驗保持歐盟相關措施與其在 WTO 框架下所承擔的義務相一致REACH 指令的目標14從實質意義上講，REACH 法規(guī)將促進化學工業(yè)的革新，使其生產更安全的產品，刺激競爭和增長。與現(xiàn)行復雜的法規(guī)體系不同，REACH 將在歐盟范圍內創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學品管理體系，使企業(yè)能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。REACH 指令的目標15當生產或進口的化學品每年超過 1 噸時，必須予以注冊。對于比較危險的物質，生產者必須提交較安全的 替代物的替代計劃；當沒有替代物存在時，生產者必須提交研究計劃研發(fā)替代品。REACH 對化

7、學品的注冊涉及大約 3 萬種物質，這一注冊過程將歷時 11 年，于 2018 年前完成。 REACH 指令的基本特點16大約 27000 家化學品公司將受到 REACH 的影響大約 30000 種化學品受到 REACH 法規(guī)的管制REACH 法規(guī)將發(fā)布 1500 種高度關注物質REACH 指令帶來的影響17REACH 的主要好處是將會更為系統(tǒng)地確定化學品的危害性和風險，有利于行業(yè)采取適當?shù)娘L險管理，如有必要，主管部門可以進一步采取立法行動有助于減少由于暴露于化學品而產生的健康問題、減少疾病的發(fā)生、降低死亡率、同時可以降低國家醫(yī)療系統(tǒng)的成本歐洲的化學品行業(yè)也將會受益。這個決策系統(tǒng)可以提供清晰的說

8、明，增強消費者對產品的信心化學品的下游使用者將會獲得關于在生產過程中安全使用化學品的相關信息，這有助于更好地保護員工的的健康對消費者和環(huán)境來說，化學品將會更加安全，更易于實現(xiàn)企業(yè)的社會責任。REACH 指令帶來的好處18REACH 指令的內容19總體而言，REACH 指令主要包括了以下 4 個基本程序： 化學品的 注冊，提交文檔證明風險已受控制 注冊卷宗的 評估，主要考察試驗提議 對高度關注化學品的 授權 歐盟共同體對化學物質的 限制REACH 指令的主要內容20REACH 指令的主要內容21年產量或進口量 1 噸以上的所有化學物質需要注冊年產量或進口量 10 噸以上的化學物質還應提交化學安全

9、報告（CSR Chemicals Safety Report）。注冊（Registration）22包括檔案評估和物質評估檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環(huán)境的風險性。評估（Evaluation）23涉及對動物進行試驗的必須進行強制性檔案評估，目的是減少此類試驗，檔案評估結果可以參照適用，不必事事都做試驗。檔案評估還有助于主管當局驗證注冊是否完整監(jiān)管局有理由懷疑某物質可能對人體或環(huán)境有害時，可對該物質進行實物評估。評估可以歐盟成員國有關主管當局的評估計劃進行如需提供進一步的信息，由歐洲化學品管理機構決定。評估（Evaluation）24對具有

10、一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權目前高度關注物質（SVHC）包括：CMR、PBT 、vPvB授權（Authorization）高度關注物質(SVHC)CMRPBTvPvB25CMR：Carcinogenic, Mutagenic or toxic for Reproduction 致癌的 (導致癌癥的)、致基因突變的 (引起基因損傷的) 、有生殖毒性的(導致生殖障礙，如生殖能力下降、胎兒發(fā)育不正常等) 物質PBT: Substances that are potentially Persistent, Bioaccumulative and Toxic 持久性、生物

11、富積性和有毒性的物質。持久性是指在環(huán)境中很難降解，例如很難通過土壤中的微生物降解。生物富積性是富集在人或動物體內不易排出。vPvB: Substances that are potentially Very Persistent and Very Bioaccumulative 強持久性、高生物富積性和有毒性的物質26重大物質由歐盟委員會授權如果損害的風險能得到充分有效的控制，也可以授權允許使用如果風險不能得到完全有效控制，則歐委會要考慮其經(jīng)濟社會影響及有無其他替代辦法舉證的責任在申請方，下游用戶也可以使用已經(jīng)獲得歐委會授權的企業(yè)提供的物品。但它必須通知歐盟化學物監(jiān)管機構。授權（Authori

12、zation）27如果認為某種物質或其配制品、物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內生產或進口為安全起見，規(guī)定限制使用條件由歐盟成員國或歐委會進行限制到目前為止，限制規(guī)定都由成員國制定新法生效后逐漸有統(tǒng)一監(jiān)管機構行使職權限制（Restriction）28限制的類型：限制在某些產品中使用限制消費者使用限制所有的用途（即完全禁止）限制（Restriction）29對企業(yè)最重要的部分是注冊。注冊要求生產商和進口商對其物質要獲得足夠的信息和使用這些數(shù)據(jù)使安全得到有效的管理1. 物質的注冊為了減少脊椎動物實驗，這些實驗數(shù)據(jù)必須共享，不能重復實驗2. 數(shù)據(jù)共

13、享通過供應鏈管理危險和風險信息（要求、傳遞安全數(shù)據(jù)表）3. 供應鏈信息高關注物質進行授權，申請者須論證物質的風險被充分控制，或者社會經(jīng)濟利益超過使用的風險，以及沒有可替代物質和技術6. 授權評估企業(yè)的測試草案或審查注冊信息的符合性。結合物質評估研究化學品的風險，評估可能導致物質被限制或要求授權5. 評估下游用戶被引入系統(tǒng)4. 下游用戶提供控制生產商和進口商投放市場或有條件或禁止使用危險物質的程序7. 限制歐洲化學品管理局將承擔科技和管理方面的工作，確保 REACH 的良好運行8. 運行危險物質的分類和標簽有助于促進企業(yè)間對物質分類的一致性9. 分類和標簽發(fā)展信息網(wǎng)絡系統(tǒng)，公眾通過網(wǎng)站獲得信息1

14、0. 信息溝通302007年6月1日REACH 正式實施 2008年6月 歐盟化學品管理機構（European Chemicals Agency，ECHA）成立并開始運行 2008年6月1日 12月1日分階段物質（Phase-in Substances）預注冊 2009年1月成立物質信息交換論壇（SIEF）REACH 實施時間表312010年12月完成注冊：年產量或進口量 1000 噸以上的化學物質；年產量或進口量 1 噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為 1、2類的 CMR 物質；年產量或進口量 100 噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為導致水生環(huán)境長期負面影響的高水生物毒性

15、的物質（N: R50-53）2013年6月完成注冊：年產量或進口量 100 噸以上的化學物質 2018年6月完成注冊：年產量或進口量 1 噸以上的化學物質REACH 實施時間表32負責法規(guī)的科技，行政實施，保障歐盟范圍內決策的一致性管理注冊程序保障評估的一致性為成員國的評估制定指導方針決定對具體化學成分的評估為授權或限制決策程序提供意見和建議保守機密歐洲化學品管理局的職能33REACH 指令的化學品分類化學物質配制品物品化學品現(xiàn)有物質新物質34化學物質（Substance） 自然存在的或人工制造的化學元素和它的化合物 包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和生產過程中 產生的雜質 但不包括

16、任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就 可被分離的溶劑 金屬也屬化學物質配制品（Preparation） 是指所有兩種或兩種以上的化學物質的溶液或混合物 合金被歸類為配制品物品（Article） 是指由一種或多種物質和 (或) 配制品組成的物體 生產過程中，化學物品被賦予了特定的形狀、外觀或設計。REACH 指令的化學品分類35聚合物指由一種或多種單體單元排列順序決定其特性的分子組成的物質。這種分子須依一定范圍的相對分子質量分布，而相對分子質量的不同基本決定了單體單元數(shù)量的不同。聚合物組成如下：A) 一個單一相對分子質量的分子至少包含三個單體單元，以共價鍵與至少一個其它單體單元或其它反

17、應物相結合B) 少數(shù)簡單分子具有相同的相對分子質量REACH 指令的化學品分類36中間體指為將一種物質轉化為另一種物質（統(tǒng)稱“合成”）所進行的化學加工制造、消耗或使用的物質。它包括：A) 非分離中間體指合成過程中不打算從合成反應發(fā)生裝置中去除的中間體(取樣除外)。此類反映裝置包括反應釜、輔助設備、為下一步反應發(fā)生而在反應釜之間轉移物質的管道設備與物質持續(xù)或間歇通過的其它設備，但不包括制成后物質儲存的罐或其它容器。B) 現(xiàn)場分離中間體指不符合非分離中間體標準的中間體，其制造和由此中間體合成其它物質的反應都在同一地點發(fā)生，該過程由一個或多個法人實體運作。REACH 指令的化學品分類37現(xiàn)有物質（e

18、xisting substance） 1981年9月前首次上市的物質 跟據(jù)歐洲商業(yè)化學品目錄 EINECS，現(xiàn)有物質有 100106 種 其中量值在 1 噸以上的物質為 30220 種。新物質（new substance） 1981年9月以后首次上市的物質 約有 4300 種REACH 指令的化學品分類38REACH 法規(guī)的框架制造商/進口商/下游用戶范圍：制造、進口、投放市場或獨立使用、大量制品或物品中使用的化學物質該法規(guī)基于的原則是：由化學物質的制造商、進口商和下游用戶來負責確保他們制造、投放市場、進口和使用不對人體健康和環(huán)境造成負面影響的化學物質數(shù)據(jù)共享 (Title III)注冊(Ti

19、tle II)分類與標簽(Title X)供應鏈信息(Title IV)評估(Title VI)下游用戶(Title V)授權(Title VII)限制(Title VIII)39REACH 與 RoHS 的區(qū)別RoHS指令REACH指令只適用于四種重金屬和兩種溴化阻燃劑適用于所有化學品強制執(zhí)行六種有害物質的含量必須控制在規(guī)定的限度內強制注冊所有年生產量或年進口量超過相應噸位的化學品必須注冊限制含量可以含有但是總量達到相應的噸位時必須注冊適用范圍指令的執(zhí)行對有害化學物質的限制40注 冊41 年產量或進口量 1 噸以上的所有化學物質需要注冊 年產量或進口量 10 噸以上的化學物質還應提交化學安全

20、報告 （CSR Chemicals Safety Report）。注冊（Registration）概念理解：每個 歐盟境內的生產商或進口商，如果他們 每年 生產量或進口量超過 相應噸位 的 化學物質 （無論是化學物質、配制品或物品） 都必須注冊。 法規(guī)的說法是：1t/a（100t/a，1000t/a）或：1tpa （100tpa， 1000tpa），表示：ton per article 相應噸位的注冊要求見下頁。422007. 6. 1REACH開始生效2007. 6. 1 2008. 11. 30完成預注冊2010. 11. 30 1000t/aCMR 1t/aPBT/vPvB 100t/a

21、完成注冊100 1000t/a2013. 6. 1完成注冊2018. 6. 11 100t/a完成注冊43強制性注冊，所注冊的數(shù)據(jù)輸入到 “化學物質中央數(shù)據(jù)庫”，未注冊者不得生產，銷售和進口。凡一年內生產、銷售或進口超過一噸的化學物質都必須進行注冊。產業(yè)部門必須提供有關該物質的詳細信息、化學成分、用途及防御措施。成千上萬的產品，不一定是化學品，但可能含有有害化學元素也都必須注冊。 注冊（Registration）44有些群組化學物質可以免予注冊，如：某些中間體、聚合物或已有專門法規(guī)專管的物質。將成立歐盟化學物質監(jiān)管機構負責統(tǒng)一監(jiān)管，實施該新制度，管理注冊信息庫，為制造商，銷售商和進口商及有關主

22、管機構提供指導。由于大多數(shù)產品都已受各有關法規(guī)管理，新法規(guī)只是把他們集中管理。據(jù)估計80%以上的產品都不需要作大的變動。但對新進入歐盟的外國產品，可能會比較復雜。注冊（Registration）45強制性注冊：對每年產量或進口量 1 噸的化學物必須注冊，未注冊不得生產或進口。誰來注冊：在歐盟內的化學品生產商 / 進口商向誰注冊：新成立的歐洲化學品管理局注冊什么： 30000 余種分階段物質 4300 種新物質 法規(guī)生效后要上市的新物質注冊方式：網(wǎng)上注冊，中央數(shù)據(jù)庫注冊（Registration）46法規(guī)對信息分享做出了具體規(guī)定。注冊人之間可以有償分享信息安全數(shù)據(jù)可以通過產業(yè)鏈傳遞，在生產過程中

23、需要使用化學物質的，可以通過注冊的信息數(shù)據(jù)安全地使用，而不會危害工人的健康，不危害環(huán)境下游用戶必須根據(jù)供應商提供的信息采取必要的防范措施，并隨時接受監(jiān)管部門的監(jiān)督。注冊（Registration）47如果滿足下列兩個條件，物品的任何生產商或進口商應為其物品中所含的任何物質向化學品管理局提交注冊 ： 物質在物品中的總含量不少于每年 1 噸 在正常和可預見的條件下使用，物質存在可能對環(huán)境或人類健康的釋放注冊（Registration）48如果滿足下列三個條件，物品的任何生產商或進口商應為其物品中所含的任何物質應將有關信息通告化學品管理局 ： 物品中的物質屬于高度關注物質 物質在物品中的總含量不少于

24、每年 1 噸 物質在物品中的含量超過 0.1%但如果歐洲化學品管理局認為有必要，可要求生產商提交注冊。物質在物品中的總含量大于或等于 1 噸 / 年 / 制造商或進口商，物質的制造商或進口商在正常使用和可合理預見的使用條件下（包括處置）能夠排除對人類健康或環(huán)境的暴露，可以不申請注冊，但是，制造商或進口商必須向物品接受方提供適當?shù)恼f明書。注冊（Registration）49物品中的化學物質物品的生產商或進口商無需其它工作物質是否已經(jīng)注冊了該使用用途滿足 6.1 條標準 存在于物品中 1tpa 是危險品 (67/548/EEC) 能否釋放(纖維板中的甲醛)無需進一步行動通知管理局認定和聯(lián)系的詳情注

25、冊號(如已可得)物質的身份分類與標簽用途描述噸位范圍管理局決定是否需要注冊無需進一步行動注冊卷宗是否否是是否滿足 6.2 條標準 存在于物品中 1tpa 是危險品 可能被釋放 釋放量會造成負面影響是物品中化學物質的注冊50浴室用的塑料墊子寧波某公司專門生產一種浴室用的塑料墊子，每年大量出口該產品，并通過一個法國客戶在歐盟境內向普通家庭銷售。2008年向歐盟市場出口數(shù)量為12萬件，預計2009年將出口15萬件。該產品的主要材料為 PVC，并且采用鄰苯二甲酸二（2-乙基已酯，DEHP）作為增塑劑。每件產品中 DEHP 的最大濃度為 30%。DEHP 已被歐盟列為 SVHC（高度關注物質），歸入有毒

26、及生殖毒性物質（CMR）。根據(jù) REACH 指令，該企業(yè)應如何注冊？關于注冊的案例分析51浴室用的塑料墊子是該物品是否屬于商品流通于市場產品中是否包含 SVHC是物質名稱：鄰苯二甲酸二(2-乙基已酯)分類：已被列為 SVHC，歸入 CMRCAS. No: 117-81-7EC No.: 204-211-0暴露控制：兒童及孕婦避免長時間皮膚接觸產品中包含的 SVHC是否存在潛在的釋放是 轉入流程 3增塑劑不能永久地與PVC聚合物鍵合，因此在產品的使用過程中DEHP會釋放出來。暴露途徑：皮膚暴露 商品在使用過程中會經(jīng)常與裸露皮膚直接接觸；消化道暴露 有限。例如如兒童在墊子上吮吸食物等合理的可預見情

27、況是存在的，因此商品的消化道暴露也是可能的。并且由于該商品主要用于溫度高于20攝氏度環(huán)境，此時墊子材料的溫度會高于50攝氏度，因此，DEHP的釋放不容忽視。52不需要注冊流程 3檢測 SVHC 濃度（本例中為 DEHP）DEHP 濃度是否高于0. 1% (w/w)是轉入下一流程否該產品在生產過程中加入的作為增塑劑的鄰苯二甲酸二(2-乙基已酯) (DEHP) 的濃度為30%。53是不需要注冊確認該物質 (DEHP) 是否已經(jīng)登記了這種用途確定全部這種商品中SVHC(DEHP)的含量否全部這種商品中，是否 DEHP 含量1t/a需要注冊否暫時無登記號碼確認該產品是第一個歐盟生產商或進口商2009年

28、這種墊子的出口總量：150,000件每件墊子重：900g每件墊子中DEHP最大濃度：30% (w/w)2009年DEHP總量的計算：30% (900 10-6） 150, 00040.5 t年浴室用的塑料墊子54注冊應提交的信息注冊卷宗技術檔案 化學安全性報告人類健康危害評估理化特性危害評估環(huán)境危害評估PBT / vPVB 評估暴露評估風險特性研究摘要審核標記測試提案暴露信息保密要求及理由制造商/ 進口商身份物質特性制造和使用信息分類和標簽安全使用指南55理化信息I 理化危險9 自燃液體10 自燃固體11 自熱物質和混合物12 遇水放出易燃氣體的物質和混合物13 氧化性液體爆炸物 1易燃氣體

29、2易燃氣溶膠 3氧化性氣體 4高壓氣體 5易燃液體 6易燃固體 7自反應物質和混合物 814 氧化性固體15 有機過氧化物16 金屬腐蝕劑56毒理學信息II 健康危險6 致癌性7 生殖毒性8 特定目標器官系統(tǒng)毒性 單次接觸急性毒性 1皮膚腐蝕 / 刺激 2嚴重眼損傷 / 眼刺激 3呼吸或皮膚敏化作用 4生殖細胞致突變性 510 吸入毒性9 特定目標器官系統(tǒng)毒性 重復接觸57生態(tài)毒理學信息III 環(huán)境危害污染水體 1污染大氣 2污染土壤 4污染植被 37 水生環(huán)境影響污染地下水 45 不可降解性6 高生物富積性58應對 REACH 指令59增加生產和進口成本檢測費用備案費用做詳細記錄費用監(jiān)測合規(guī)

30、情況進口限制影響范圍將超出歐盟本身澳大利亞對鎳、鉛、鋅的研究認為，會影響澳對歐的出口，澳將會轉向對亞洲出口。REACH 指令對企業(yè)的影響60法規(guī)正在實行，影響多大尚未進行過系統(tǒng)研究宗旨難以批評企業(yè)之間要合作，協(xié)調共同應對在當代世界，企業(yè)增加了社會責任，光顧利潤還不行熟悉和了解歐盟各種指令和法規(guī)如何應對 REACH 指令 ?61Step 1：出口到歐盟境內的產品總數(shù)量有多少？Step 2：產品所用所有材料是什么？材料中是否含有高度關注物質（SVHC）？是什么？是否存在潛在的釋放？Step 3：確定在產品中的化學物質的濃度？重量？出口到歐盟的總量？Step 4：自評估是否符合 REACH 法規(guī)要求

31、，包括：暴露評估、出口重量評估、安全信息等。Step 5：了解化學物質注冊一般需要的程序，如果自評估的結果需要向歐洲化學品管理局通報（即需要注冊），則須準備注冊需要的文件。Step 6：申請做 REACH 注冊，通過渠道獲得相關信息服務應對 REACH 的工作流程621、 物質 / 配制品和公司 / 企業(yè)的確定2、 危險性確定3、 成份組成 / 信息4、 急救措施5、 防火措施6、 意外泄漏措施7、 處理與儲存8、 暴露控制 / 人員保護9、 理化特性10、穩(wěn)定性與反應性11、毒理學信息12、生態(tài)學信息13、處理時應考慮事項14、運輸信息15、管理信息16、其他信息安全數(shù)據(jù)表（MSDS）如何制

32、作材料安全數(shù)據(jù)表 ?63如何進行自評估 ?物品：小型斷路器化學物質：金屬表表處理（鍍鋅）的鈍化劑可能含有的 SVHC ：二水重鉻酸鈉 （7789-12-0）工件名稱：DZ47 導線夾工件重量：W = 15.2g所用材料：Q195 冷軋鋼材料厚度：T = 1.5mm材料密度：C = 7.8g / cm3計算面積：S = W / (T C) = 13cm2電鍍面積：S = 26cm2厚度：T = 3 5 m密度：C = 1.23 1.36g / cm3重量：W = T S C = 0.96g 1.77g溶度：0.25%物品總重量：112.88g (DZ47)重量比：R = (0.96g 1.77g

33、) x 0.25% / 112.88g = 0.002% 0.004%2010年總重量：0.004% x (112.88 x 10-6) x (10000000 x 4) = 0.18 t64最新動態(tài)65每個制造商或者進口商年產量或年進口量在 1 噸以下的物質均可豁免現(xiàn)有其它法規(guī)已經(jīng)覆蓋、另有規(guī)范的化學品。例如：放射性物質、農藥、食品添加劑、飼料添加劑、動物營養(yǎng)素、醫(yī)藥、獸藥、化妝品、調味料現(xiàn)行普遍認為低風險而無需注冊的物質。如：水、空氣、氫氣、氧氣、氮氣、惰性氣體、紙漿等未經(jīng)化學改性處理的自然存在的物質。如礦物質、礦石、精礦、水泥熟料、天然氣、液化石油氣、壓縮天然氣、原油、煤等。豁免注冊的物

34、質66受海關監(jiān)管的物質廢物（2006/12/EC 指令中有具體規(guī)定）歐盟成員國可以對國防需要的物質豁免注冊在尚未建立起實用、省錢的鑒別聚合物危害的科學技術之前，聚合物可豁免注冊。但是在聚合物中尚未注冊的單體和其他物質，含量超過 2% 且年總量超過 1 噸的要求注冊僅用于產品或過程科研開發(fā)的化學物質，可申請豁免注冊，豁免期限至多 5 年。對專門用于開發(fā)醫(yī)藥產品或獸藥產品的物質，或者該物質不被投入市場，可申請延長期至多 10 年?；砻庾缘奈镔|67部分中間體。不可分離的中間體可免于注冊；對就地分離的中間體和分離后外運的中間體要進行注冊，但可簡化要求已按67/548/EEC指令作了通告的物質，而且已

35、列入歐洲化學品物質名錄(ELINCS)中，可視為已注冊，但有義務更新注冊數(shù)據(jù)。當達到下一個噸位要求時還應提供相應規(guī)定的信息列于REACH法規(guī)附錄IV和V可豁免物質清單中的 物質，可免于注冊?；砻庾缘奈镔|68ECHA公布的首批15種SVHC物質名稱英文名化學式CAS#EC#SVHC種類常見用途4,4- 二氨基二苯甲烷4,4-Diaminodiphenyl-methane(C13H14N2)蒽Anthracene(C14H10)120-12-7204-371-1PBT 主要用于制造蒽醌，即染料中間體，也用作殺蟲劑、殺菌劑、汽油阻凝劑等。高純蒽用于制取單晶蒽，用在閃爍計數(shù)器上101-77-9202

36、-974-4CMR常用做染料原料，生產偶氮染料； 硫化劑及硫化促進劑，生產聚氨基甲酸酯橡膠及其它合成橡膠；樹脂固化劑，生產環(huán)氧樹脂；耐熱聚合物及有機合成中間體等。鄰苯二甲酸二丁基酯Dibutyl phthalate C16H22O484-74-2201-557-4CMR是塑料、合成橡膠、人造革等的常用增塑劑。也是香料的溶劑和固定劑。69ECHA公布的首批15種SVHC物質名稱英文名化學式CAS#EC#SVHC種類常見用途五氧化二砷Diarsenic pentaoxide(As2O5)二氯化鈷Cobalt dichloride(CoCl2)7646-79-9231-589-4CMR用于儀器制造中的氣壓計、比重計、干濕指示劑等。陶瓷工業(yè)用作著色劑。涂料工業(yè)用于制造油漆催干劑。化學反應中用作催化劑等1303-28-2 215-116-9CMR用于制備藥物、殺蟲劑、金屬焊接劑、有色金屬玻璃，染料、還用于印刷。有劇毒。三氧化二砷Diarsenic trioxideAs2O31327-53-3215-481-4CMR用于玻璃工業(yè)中的去氧劑和高溫澄清劑；制備藥物、殺蟲劑、除草劑、也用于生產含砷農藥。還可用作物品防腐劑、鍋爐防垢劑、化學試劑等。有劇毒。70ECHA公布的首批15種SVHC物質名稱英文名化學式CAS#E