桂林分子診斷試劑項目可行性研究報告

1、泓域咨詢/桂林分子診斷試劑項目可行性研究報告目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108333389 第一章 市場預測 PAGEREF _Toc108333389 h 7 HYPERLINK l _Toc108333390 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108333390 h 7 HYPERLINK l _Toc108333391 二、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108333391 h 9 HYPERLINK l _Toc108333392 三、 分子檢測產業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108333392 h 12 HY

2、PERLINK l _Toc108333393 第二章 項目建設背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108333393 h 14 HYPERLINK l _Toc108333394 一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108333394 h 14 HYPERLINK l _Toc108333395 二、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108333395 h 18 HYPERLINK l _Toc108333396 三、 提升科技支撐能力 PAGEREF _Toc108333396 h 20 HYPERLINK l _Toc108333397 第三章 項

3、目概況 PAGEREF _Toc108333397 h 22 HYPERLINK l _Toc108333398 一、 項目名稱及建設性質 PAGEREF _Toc108333398 h 22 HYPERLINK l _Toc108333399 二、 項目承辦單位 PAGEREF _Toc108333399 h 22 HYPERLINK l _Toc108333400 三、 項目定位及建設理由 PAGEREF _Toc108333400 h 23 HYPERLINK l _Toc108333401 四、 報告編制說明 PAGEREF _Toc108333401 h 25 HYPERLINK l

4、 _Toc108333402 五、 項目建設選址 PAGEREF _Toc108333402 h 26 HYPERLINK l _Toc108333403 六、 項目生產規(guī)模 PAGEREF _Toc108333403 h 27 HYPERLINK l _Toc108333404 七、 建筑物建設規(guī)模 PAGEREF _Toc108333404 h 27 HYPERLINK l _Toc108333405 八、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108333405 h 27 HYPERLINK l _Toc108333406 九、 項目總投資及資金構成 PAGEREF _Toc10833340

5、6 h 27 HYPERLINK l _Toc108333407 十、 資金籌措方案 PAGEREF _Toc108333407 h 28 HYPERLINK l _Toc108333408 十一、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標 PAGEREF _Toc108333408 h 28 HYPERLINK l _Toc108333409 十二、 項目建設進度規(guī)劃 PAGEREF _Toc108333409 h 28 HYPERLINK l _Toc108333410 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108333410 h 29 HYPERLINK l _Toc108333411 第四章 建

6、筑物技術方案 PAGEREF _Toc108333411 h 32 HYPERLINK l _Toc108333412 一、 項目工程設計總體要求 PAGEREF _Toc108333412 h 32 HYPERLINK l _Toc108333413 二、 建設方案 PAGEREF _Toc108333413 h 32 HYPERLINK l _Toc108333414 三、 建筑工程建設指標 PAGEREF _Toc108333414 h 33 HYPERLINK l _Toc108333415 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108333415 h 33 HYPERLINK

7、l _Toc108333416 第五章 選址可行性分析 PAGEREF _Toc108333416 h 35 HYPERLINK l _Toc108333417 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108333417 h 35 HYPERLINK l _Toc108333418 二、 建設區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108333418 h 35 HYPERLINK l _Toc108333419 三、 提升完善“345”產業(yè)發(fā)展格局 PAGEREF _Toc108333419 h 39 HYPERLINK l _Toc108333420 四、 激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力 PAGEREF

8、_Toc108333420 h 40 HYPERLINK l _Toc108333421 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108333421 h 40 HYPERLINK l _Toc108333422 第六章 法人治理結構 PAGEREF _Toc108333422 h 42 HYPERLINK l _Toc108333423 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108333423 h 42 HYPERLINK l _Toc108333424 二、 董事 PAGEREF _Toc108333424 h 44 HYPERLINK l _Toc108333425 三、

9、高級管理人員 PAGEREF _Toc108333425 h 49 HYPERLINK l _Toc108333426 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108333426 h 51 HYPERLINK l _Toc108333427 第七章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108333427 h 54 HYPERLINK l _Toc108333428 一、 優(yōu)勢分析（S） PAGEREF _Toc108333428 h 54 HYPERLINK l _Toc108333429 二、 劣勢分析（W） PAGEREF _Toc108333429 h 56 HYPERLINK l _To

10、c108333430 三、 機會分析（O） PAGEREF _Toc108333430 h 56 HYPERLINK l _Toc108333431 四、 威脅分析（T） PAGEREF _Toc108333431 h 57 HYPERLINK l _Toc108333432 第八章 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc108333432 h 65 HYPERLINK l _Toc108333433 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108333433 h 65 HYPERLINK l _Toc108333434 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108333434 h 66

11、 HYPERLINK l _Toc108333435 第九章 運營管理 PAGEREF _Toc108333435 h 68 HYPERLINK l _Toc108333436 一、 公司經營宗旨 PAGEREF _Toc108333436 h 68 HYPERLINK l _Toc108333437 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc108333437 h 68 HYPERLINK l _Toc108333438 三、 各部門職責及權限 PAGEREF _Toc108333438 h 69 HYPERLINK l _Toc108333439 四、 財務會計制度 PAGERE

12、F _Toc108333439 h 72 HYPERLINK l _Toc108333440 第十章 節(jié)能分析 PAGEREF _Toc108333440 h 78 HYPERLINK l _Toc108333441 一、 項目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108333441 h 78 HYPERLINK l _Toc108333442 二、 能源消費種類和數量分析 PAGEREF _Toc108333442 h 79 HYPERLINK l _Toc108333443 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108333443 h 79 HYPERLINK l _Toc108333444

13、 三、 項目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108333444 h 80 HYPERLINK l _Toc108333445 四、 節(jié)能綜合評價 PAGEREF _Toc108333445 h 81 HYPERLINK l _Toc108333446 第十一章 環(huán)保方案分析 PAGEREF _Toc108333446 h 83 HYPERLINK l _Toc108333447 一、 編制依據 PAGEREF _Toc108333447 h 83 HYPERLINK l _Toc108333448 二、 建設期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108333448 h 84 HYPER

14、LINK l _Toc108333449 三、 建設期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108333449 h 85 HYPERLINK l _Toc108333450 四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108333450 h 85 HYPERLINK l _Toc108333451 五、 建設期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108333451 h 85 HYPERLINK l _Toc108333452 六、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108333452 h 86 HYPERLINK l _Toc108333453 七、 結論 PAGER

15、EF _Toc108333453 h 87 HYPERLINK l _Toc108333454 八、 建議 PAGEREF _Toc108333454 h 87 HYPERLINK l _Toc108333455 第十二章 人力資源分析 PAGEREF _Toc108333455 h 89 HYPERLINK l _Toc108333456 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108333456 h 89 HYPERLINK l _Toc108333457 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc108333457 h 89 HYPERLINK l _Toc108333458 二、 員

16、工技能培訓 PAGEREF _Toc108333458 h 89 HYPERLINK l _Toc108333459 第十三章 投資估算 PAGEREF _Toc108333459 h 91 HYPERLINK l _Toc108333460 一、 投資估算的編制說明 PAGEREF _Toc108333460 h 91 HYPERLINK l _Toc108333461 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108333461 h 91 HYPERLINK l _Toc108333462 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108333462 h 93 HYPERLINK l _T

17、oc108333463 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108333463 h 93 HYPERLINK l _Toc108333464 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108333464 h 94 HYPERLINK l _Toc108333465 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108333465 h 95 HYPERLINK l _Toc108333466 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108333466 h 95 HYPERLINK l _Toc108333467 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108333467 h 96 HYPERL

18、INK l _Toc108333468 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108333468 h 96 HYPERLINK l _Toc108333469 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108333469 h 97 HYPERLINK l _Toc108333470 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108333470 h 98 HYPERLINK l _Toc108333471 第十四章 項目經濟效益評價 PAGEREF _Toc108333471 h 100 HYPERLINK l _Toc108333472 一、 基本假設及基礎參數選取

19、PAGEREF _Toc108333472 h 100 HYPERLINK l _Toc108333473 二、 經濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108333473 h 100 HYPERLINK l _Toc108333474 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108333474 h 100 HYPERLINK l _Toc108333475 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108333475 h 102 HYPERLINK l _Toc108333476 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108333476 h 104 HYPERL

20、INK l _Toc108333477 三、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108333477 h 105 HYPERLINK l _Toc108333478 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108333478 h 106 HYPERLINK l _Toc108333479 四、 財務生存能力分析 PAGEREF _Toc108333479 h 108 HYPERLINK l _Toc108333480 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108333480 h 108 HYPERLINK l _Toc108333481 借款還本付息計劃表 PAGEREF _T

21、oc108333481 h 109 HYPERLINK l _Toc108333482 六、 經濟評價結論 PAGEREF _Toc108333482 h 110 HYPERLINK l _Toc108333483 第十五章 風險評估 PAGEREF _Toc108333483 h 111 HYPERLINK l _Toc108333484 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108333484 h 111 HYPERLINK l _Toc108333485 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc108333485 h 113 HYPERLINK l _Toc108333486

22、第十六章 招標方案 PAGEREF _Toc108333486 h 115 HYPERLINK l _Toc108333487 一、 項目招標依據 PAGEREF _Toc108333487 h 115 HYPERLINK l _Toc108333488 二、 項目招標范圍 PAGEREF _Toc108333488 h 115 HYPERLINK l _Toc108333489 三、 招標要求 PAGEREF _Toc108333489 h 116 HYPERLINK l _Toc108333490 四、 招標組織方式 PAGEREF _Toc108333490 h 116 HYPERLIN

23、K l _Toc108333491 五、 招標信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108333491 h 120 HYPERLINK l _Toc108333492 第十七章 項目總結分析 PAGEREF _Toc108333492 h 121 HYPERLINK l _Toc108333493 第十八章 補充表格 PAGEREF _Toc108333493 h 122 HYPERLINK l _Toc108333494 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108333494 h 122 HYPERLINK l _Toc108333495 建設投資估算表 PAGEREF _Toc1083

24、33495 h 123 HYPERLINK l _Toc108333496 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108333496 h 124 HYPERLINK l _Toc108333497 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108333497 h 125 HYPERLINK l _Toc108333498 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108333498 h 126 HYPERLINK l _Toc108333499 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108333499 h 127 HYPERLINK l _Toc108333500 項目投資計劃與資金

25、籌措一覽表 PAGEREF _Toc108333500 h 128 HYPERLINK l _Toc108333501 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108333501 h 129 HYPERLINK l _Toc108333502 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108333502 h 129 HYPERLINK l _Toc108333503 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108333503 h 130 HYPERLINK l _Toc108333504 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108333504 h 131 HY

26、PERLINK l _Toc108333505 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108333505 h 133市場預測核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測，核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁

27、分離法自動化程度比較高，多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場規(guī)模將達到53.1億美元，預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增，2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，期間復合年增長率為49.

28、3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元，預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關產品品類齊全，提取技術以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方

29、向取得了突破進展，以康為世紀為例，擁有兩百余種核酸提取相關產品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌，實現(xiàn)進口產品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內核酸提取市場以進口產品為主，2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據，其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè)，在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原

30、有客戶優(yōu)勢，市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數據，2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計市場份額約70%。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如NIPT常以血液為檢測樣本，近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中，生物樣本由醫(yī)院采集，采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測，從采樣到開展檢測通常需要1-4天，因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白，其使用的傳統(tǒng)采血管無

31、法針對性的保存核酸，因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發(fā)展，傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代，已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存，依托專業(yè)的核酸保存技術，居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及，分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產品通常根據生物樣本的種類進行劃分，最常見的核酸保存產品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存，并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶，并避免體液中有核細胞中基因

32、組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究，代表性產品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優(yōu)質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學大

33、人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時，防止糞便內細菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術難度。5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產品，可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學和親子鑒定用建庫，對于高危人群的取血過程中，能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求，同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活，避免對操作人員的污染，

34、加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學檢測手段的應用和個性化醫(yī)療的發(fā)展，核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長，全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元，復合年增長率為24.7%。預計到2025年，全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達到43.9億美元，復合年增長率為10.2%。近年來，隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長，且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求，核酸樣本保存試劑市場隨之增長，從2016年至2020年，中國核酸樣本保存試劑市場從5.

35、5億元增長至24.7億元，期間復合年增長率為45.5%；未來五年，分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度，至2025年，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到43.9億元，預測期間的年增長率為12.1%。分子檢測產業(yè)鏈分析國內分子檢測產業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商，中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和PCR儀、測序儀等設備生產商，下游是試劑和儀器的使用者，包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室、血站、體檢中心等。近年來，隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步，分子檢測市場規(guī)模穩(wěn)步增長。從2016年至2020年，

36、全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元，期間年復合增長率為20.1%，全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高，期間年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年，全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球分子檢測市場規(guī)模將達到357.8億美元，2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速，2016年至2020年，中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元，復合年增長率為44.9%；未來五年，我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關政策的支持將持續(xù)推動分子檢測行業(yè)的發(fā)展，至2025年，中國分子檢測市場規(guī)模將達到480.7億元。

37、項目建設背景及必要性分析行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇（1）人口老齡化加速將持續(xù)提升國內醫(yī)療服務需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術發(fā)展的進步是驅動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題，在中國，受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響，中國人口老齡化速度高于全球水平，根據國家統(tǒng)計局數據，中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人，2020年中國老齡化人口占總人口的比例為13.5%。65歲以上的人數正在以相當快的速度增長，并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2

38、025年，老年人口預計將達到2.5億，從2021年到2025年的復合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群，對藥物的依賴和消費會增高，導致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結構將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅動因素。老齡化趨勢和目前國內面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務的巨大需求。（2）分子檢測技術的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術的進步，以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經濟負擔。分子檢測技術，尤其是基因測序、PCR的迭代，加速了行業(yè)的發(fā)展和進步。在基因測序技術領域

39、，二代高通量測序（NGS）大幅度降低了檢測成本，帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產檢等在內臨床應用的發(fā)展；尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術方面，二代熒光PCR已是主流，臨床應用廣泛；三代數字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青睞，推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發(fā)展。分子檢測技術創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。（3）國家政策對分子檢測的扶持將驅動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展，離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始，國家自然科學基金支持了關于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標的研究。在國家“973”計劃專項中

40、，高發(fā)疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創(chuàng)造性攻關，國家“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防及個體化治療相結合。此外，“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷，生物芯片等新技術，以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持，如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南，明確強調推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術進行應用普及。此外，我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點，2013年衛(wèi)計委發(fā)布關于印發(fā)全面推進血站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液篩查

41、核酸檢測已覆蓋全國血站，確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系，通過落實各級各類醫(yī)療機構的診療服務功能，解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關系通過在組織內部建立醫(yī)學影像中心，檢查中心等來提供綜合服務。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術產品的使用率。未來，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確，政府招標采購制度的完善，社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費用的承受，將進一步刺激分子診斷領域的服務消費以及產品的創(chuàng)新和產業(yè)鏈的拓展。此外，2020年9月，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)的進一步推進

42、新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案，要求“到2020年9月底前，實現(xiàn)轄區(qū)內三級綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力，完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情爆發(fā)以來，國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，在后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下，行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）研發(fā)投入不足，技術基礎較弱國際巨頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產品布局形成技術壁壘，以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎，丹

43、納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比，我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導致我國體外診斷技術的原始創(chuàng)新能力嚴重不足，主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標，直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術和產品。（2）面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速，近年來國內企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細胞學診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領域國內企業(yè)已占據大部分市場份額，但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術先進，在前沿技術平臺仍占據明顯優(yōu)勢地位，并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據領先位置。國內領先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴大規(guī)模，并在技術研

44、發(fā)方面積極投入，提升新產品的自主開發(fā)能力，才能具備與國外領先企業(yè)競爭高端市場的實力。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測，核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁分離法自動化程度比較高，多應用于醫(yī)療機構。2、

45、核酸提取純化市場規(guī)模近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場規(guī)模將達到53.1億美元，預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增，2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，期間復合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展，本土企業(yè)

46、較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元，預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關產品品類齊全，提取技術以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展，以康為世紀為例，擁有兩百余種

47、核酸提取相關產品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌，實現(xiàn)進口產品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內核酸提取市場以進口產品為主，2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據，其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè)，在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢，市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利

48、文的統(tǒng)計數據，2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計市場份額約70%。提升科技支撐能力深入實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，健全政府引導、企業(yè)為主、院所協(xié)同、社會多渠道投入的科技創(chuàng)新機制，力爭全社會研發(fā)投入強度達到全國平均水平。積極對接國家和自治區(qū)重大科技工程和重大科技項目布局，加強人工智能、生命健康、生物技術等前沿領域科學研究、技術研發(fā)與集成應用，積極培育“蛙跳”產業(yè)。依托和支持駐桂高校、科研院所和領軍企業(yè)在重點產業(yè)領域開展關鍵核心技術攻關，創(chuàng)建一批國家級、自治區(qū)級重點實驗室、企業(yè)技術中心、工程研究中心等高水平創(chuàng)新平臺。加強政產學研用深度融合

49、，健全科技成果轉化運用平臺，完善科技成果本地轉化激勵機制和收益分配機制，提高科技成果轉移轉化成效。深化與東部地區(qū)合作，共建“創(chuàng)新飛地”。加強知識產權保護和運用，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境。項目概況項目名稱及建設性質（一）項目名稱桂林分子診斷試劑項目（二）項目建設性質本項目屬于擴建項目項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx（集團）有限公司（二）項目聯(lián)系人夏xx（三）項目建設單位概況公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產品和服務，促進互聯(lián)網和信息技術在企業(yè)經營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提

50、升價值鏈，促進帶動產業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司不斷推動企業(yè)品牌建設，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區(qū)域品牌建設，提高區(qū)域內企業(yè)影響力。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優(yōu)化結構，提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調的短板，走綠色、協(xié)調和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結構，提高發(fā)展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質增

51、效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構性改革。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發(fā)設備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術等優(yōu)勢，不斷加大新產品的研發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經營和品牌發(fā)展。項目定位及建設理由隨著新興技術的進步，以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經濟負擔。分子檢測技術，尤其是基因測序、PCR的迭代，加速了行業(yè)的發(fā)展和進步。在基因測序技術領域，二代高通量測序（NGS）大幅度降低了檢測成本，帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產檢等在內臨床應用的發(fā)展；尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔

52、測序技術將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術方面，二代熒光PCR已是主流，臨床應用廣泛；三代數字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青睞，推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發(fā)展。分子檢測技術創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。錨定二三五年遠景目標，綜合考慮國內外發(fā)展趨勢和我市發(fā)展條件、優(yōu)勢、潛力，堅持目標導向和問題導向，全面建成世界一流的國際旅游勝地，經濟社會發(fā)展要努力實現(xiàn)以下主要目標。經濟發(fā)展實現(xiàn)新跨越。充分挖掘增長潛力，保持經濟持續(xù)健康發(fā)展，經濟增長速度不低于全區(qū)平均水平，工業(yè)振興取得顯著成效，農業(yè)基礎更加鞏固，提升壯大二產，力爭二產比重達到30%以上，三次產

53、業(yè)結構更加優(yōu)化，現(xiàn)代產業(yè)體系基本形成，城鄉(xiāng)統(tǒng)籌協(xié)調發(fā)展成效明顯，科技整體實力保持廣西前列、西部同類地區(qū)先進水平，形成高質量發(fā)展新格局。改革開放邁出新步伐。高質量發(fā)展體制機制更加完善，營商環(huán)境達到國內一流水平，更高水平融入中國東盟自由貿易區(qū)，全面對接粵港澳大灣區(qū)，“粵桂畫廊”建設成效顯著，“湘桂走廊”建設全面提速，“東融”“北聯(lián)”取得新突破，開放型經濟發(fā)展水平全面提升。報告編制說明（一）報告編制依據1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。（二）報告編制原則1、嚴格

54、遵守國家和地方的有關政策、法規(guī)，認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關規(guī)范、標準規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術路線，提高項目的競爭力和市場適應性；3、設備的布置根據現(xiàn)場實際情況，合理用地；4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產工藝，做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設施和工程建設同步規(guī)劃、同步實施、同步運行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風險，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。（二） 報告主要內容根據項目的特點，報告的研究范圍主要包括：

55、1、項目單位及項目概況；2、產業(yè)規(guī)劃及產業(yè)政策；3、資源綜合利用條件；4、建設用地與廠址方案；5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；6、投資方案分析；7、經濟效益和社會效益分析。通過對以上內容的研究，力求提供較準確的資料和數據，對該項目是否可行做出客觀、科學的結論，作為投資決策的依據。項目建設選址本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約88.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。項目生產規(guī)模項目建成后，形成年產xx毫升分子診斷試劑的生產能力。建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積105008.07，其中：生產工程70836.8

56、7，倉儲工程10718.46，行政辦公及生活服務設施13325.65，公共工程10127.09。環(huán)境影響本項目的建設符合國家政策，各種污染物采取治理措施后對周圍環(huán)境影響較小，從環(huán)保角度分析，本項目的建設是可行的。項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資43031.49萬元，其中：建設投資34062.70萬元，占項目總投資的79.16%；建設期利息353.96萬元，占項目總投資的0.82%；流動資金8614.83萬元，占項目總投資的20.02%。（二）建設投資構成本期項目建設投資34062.70萬元，包括工程費用、

57、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用29862.34萬元，工程建設其他費用3339.27萬元，預備費861.09萬元。資金籌措方案本期項目總投資43031.49萬元，其中申請銀行長期貸款14447.54萬元，其余部分由企業(yè)自籌。項目預期經濟效益規(guī)劃目標（一）經濟效益目標值（正常經營年份）1、營業(yè)收入（SP）：95700.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：72041.42萬元。3、凈利潤（NP）：17347.91萬元。（二）經濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：4.59年。2、財務內部收益率：32.17%。3、財務凈現(xiàn)值：34543.90萬元。項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建

58、設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃12個月。十四、項目綜合評價經分析，本期項目符合國家產業(yè)相關政策，項目建設及投產的各項指標均表現(xiàn)較好，財務評價的各項指標均高于行業(yè)平均水平，項目的社會效益、環(huán)境效益較好，因此，項目投資建設各項評價均可行。建議項目建設過程中控制好成本，制定好項目的詳細規(guī)劃及資金使用計劃，加強項目建設期的建設管理及項目運營期的生產管理，特別是加強產品生產的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時保證各產業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產品的次品率，贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積58667.00約88.00畝1.

59、1總建筑面積105008.071.2基底面積35200.201.3投資強度萬元/畝370.792總投資萬元43031.492.1建設投資萬元34062.702.1.1工程費用萬元29862.342.1.2其他費用萬元3339.272.1.3預備費萬元861.092.2建設期利息萬元353.962.3流動資金萬元8614.833資金籌措萬元43031.493.1自籌資金萬元28583.953.2銀行貸款萬元14447.544營業(yè)收入萬元95700.00正常運營年份5總成本費用萬元72041.426利潤總額萬元23130.557凈利潤萬元17347.918所得稅萬元5782.649增值稅萬元440

60、0.2510稅金及附加萬元528.0311納稅總額萬元10710.9212工業(yè)增加值萬元34747.8713盈虧平衡點萬元29257.06產值14回收期年4.5915內部收益率32.17%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元34543.90所得稅后建筑物技術方案項目工程設計總體要求1、建筑結構設計力求貫徹“經濟、實用和兼顧美觀”的原則，根據工藝需要，結合當地地質條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地，減少投資。3、為加快建設速度并為今后的技術改造留下發(fā)展空間，主廠房設計成輕鋼結構，各層主要設備的懸掛、