-審核知識(shí)歷考試試題匯總

1、CCAA-QMS審核知識(shí)歷年考試試題匯總1如何依據(jù)GB/T19001:2000 標(biāo)準(zhǔn)，審核“ 內(nèi)部審核” 過(guò)程？(15 分) 3 個(gè)不同專(zhuān)業(yè)組在20XX年 8-12 月間的更改單，都有授權(quán)人員的2查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改時(shí)，審核員在詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開(kāi)了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)您去審核，您會(huì)怎么做？ (15 分 ) 3如何依據(jù)GB/T19001:2000 標(biāo)準(zhǔn)，審核“ 管理評(píng)審” 過(guò)程？(15 分 ) 4、審核員審核人員的能力、意識(shí)和培訓(xùn)的符合情況時(shí)，在人力資源部查看了本年度的培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)實(shí)施的

2、考試記錄后，看到考試成績(jī)很好，認(rèn)為人員能力均符合要求并結(jié)束審核，你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核, 你將用什么方法?審核那些內(nèi)容 ? (15分) 5如何依據(jù)GB/T19001:2000 標(biāo)準(zhǔn)，審核“ 采購(gòu)” 過(guò)程？6在審核“ 顧客滿意” 時(shí)，公司銷(xiāo)售部部長(zhǎng)告訴審核員：“ 自體系運(yùn)行以來(lái)，我們沒(méi)有收到任何顧客投訴，也沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況，這說(shuō)明顧客對(duì)我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒(méi)有有關(guān)的記錄?！?審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開(kāi)了。 你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核 , 你將用什么方法 ?審核那些內(nèi)容 ? 7如何依據(jù) GB/T19001:2000 標(biāo)準(zhǔn)

3、，審核“ 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審” 過(guò)程？8在審核“ 基礎(chǔ)設(shè)施” 時(shí)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人向?qū)徍藛T出示了公司編寫(xiě)并正式發(fā)布的“ 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施管理制度” “ 主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程” ，同時(shí)提供了公司本年度的生產(chǎn)設(shè)備檢修計(jì)劃及按計(jì)劃進(jìn)行檢修的記錄，審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開(kāi)了，審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)你去審核，你會(huì)怎么做？9. 依據(jù) GB/T190012000 標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“ 顧客溝通” ？10審核員審查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程時(shí)，在質(zhì)量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗(yàn)規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質(zhì)量檔案三份，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有什么問(wèn)題，審核員就結(jié)束了審核。這

4、樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)你去審核，您會(huì)怎么做？11依據(jù) GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“ 文件控制” 。12. 審核生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。審核員到主管的工藝部門(mén)詢問(wèn)了一共有多少個(gè)這樣的過(guò)程，工藝部門(mén)作了回答，同時(shí)提供了評(píng)審這些過(guò)程和批準(zhǔn)這些過(guò)程的一個(gè)管理程序，還提供了這些過(guò)程首次投產(chǎn)前的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和每一個(gè)這種過(guò)程的程序，審核員抽查了其中的三份，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。審核員就認(rèn)為已查完了上述過(guò)程。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)您去審核，你會(huì)怎么做？13. 如何依據(jù) GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)，審核“ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量” 過(guò)程。14. 審核員審核“ 采購(gòu)”

5、 過(guò)程，在采購(gòu)部首先了解向哪些供方采購(gòu)，采購(gòu)部主任提供了合格供方清單，審核員發(fā)現(xiàn)供方分為三類(lèi)，采購(gòu)部主任解釋了分類(lèi)辦法和不同的控制選擇辦法。審核員抽查了三份采購(gòu)合同，看見(jiàn)此三份合在均在采購(gòu)實(shí)施時(shí)前得到了批準(zhǔn)，且是向合格供方采購(gòu)的。審核員結(jié)束了對(duì)采購(gòu)部的審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)你去審核，您會(huì)怎么做？15. 請(qǐng)編制對(duì)“ 記錄控制” 過(guò)程進(jìn)行審核的檢查表？16. 審核員審核監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制時(shí)，檢查了計(jì)量?jī)x器和設(shè)備的臺(tái)帳和總數(shù)，對(duì)電學(xué)、熱工、長(zhǎng)度和力學(xué)等專(zhuān)業(yè)分層各抽查了 35 臺(tái)儀器和設(shè)備的校準(zhǔn)周期、依據(jù)、相應(yīng)記錄和標(biāo)識(shí)；看到了使用、和調(diào)整規(guī)定和計(jì)量人員的實(shí)際操作；設(shè)備處于良好

6、狀態(tài)；非常滿意，認(rèn)為符合要求，就離開(kāi)了。你作為審核員，這樣的審核是否可以？為什么？如果你是審核員，如何進(jìn)行審核？1 如何依據(jù) GB/T19001:2000 標(biāo)準(zhǔn)，審核“ 內(nèi)部審核” 過(guò)程？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）在主管部門(mén)查全8.2.2 條款中 4 個(gè)自然段的內(nèi)容，每段3 分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1.5 分，抽樣和調(diào)查方法1.5 分），共 12 分。2）到與糾正措施相關(guān)的部門(mén)查有效性(3 分) 3 個(gè)不同專(zhuān)業(yè)組在20XX年 8-12 月間的更改單，都有授權(quán)人員的2查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改時(shí)，審核員在詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開(kāi)了。這樣的

7、審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)您去審核，您會(huì)怎么做？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合 -2 分2）因?yàn)?7.3.7 中的要求沒(méi)有查全。(3 分 ) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中 5 項(xiàng)，每條 2 分 ( 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 1 分，抽樣和調(diào)查方法 1 分 ) ，3、如何依據(jù) GB/T19001:2000 標(biāo)準(zhǔn)，審核“ 管理評(píng)審” 過(guò)程？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1） 到主管部門(mén)查5.6 條款中 3 個(gè)分條款的內(nèi)容，每個(gè)分條款4 分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2 分，抽樣和調(diào)查方法2 分），共 12 分。2）到與改進(jìn)措施相關(guān)的部門(mén)查措施有效性(3 分) 4、審核員審核人員的能力、意識(shí)和培訓(xùn)的符合情況時(shí)，在人力資源部查看了本年度的培訓(xùn)

8、計(jì)劃及培訓(xùn)實(shí)施的考試記錄后，看到考試成績(jī)很好，認(rèn)為人員能力均符合要求并結(jié)束審核，你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核, 你將用什么方法?審核那些內(nèi)容 ? 答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合 (2 分) 2）因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容沒(méi)審全(3 分) 2 分( 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 1 分，抽樣和調(diào)查方法1 分) ，共 10 分。3) 應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：6.2.2 a）-e ）五個(gè)部分的內(nèi)容，每條注：未到相關(guān)部門(mén)審核扣2 分。5、如何依據(jù)GB/T19001:2000 標(biāo)準(zhǔn)，審核“ 采購(gòu)” 過(guò)程？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）到主管部門(mén)查7.4 條款中 3 個(gè)分條款的內(nèi)容每個(gè)分條款4 分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2 分，抽樣和調(diào)查方法2 分

9、） , 共 12 分。2）到與采購(gòu)過(guò)程相關(guān)的部門(mén)查實(shí)施情況和有效性（3 分）6、在審核“ 顧客滿意” 時(shí)，公司銷(xiāo)售部部長(zhǎng)告訴審核員：“ 自體系運(yùn)行以來(lái)，我們沒(méi)有收到任何顧客投訴，也沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況，這說(shuō)明顧客對(duì)我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒(méi)有有關(guān)的記錄?！?審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開(kāi)了。 你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核, 你將用什么方法 ?審核那些內(nèi)容 ? 答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合要求 (2 分 ) 2）因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容沒(méi)審全 (3 分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中 5 項(xiàng)，每條 2 分 ( 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 1 分，抽樣和調(diào)查方法 1 分 ) ，注：未到

10、相關(guān)部門(mén)審核扣 2 分。7、如何依據(jù) GB/T19001:2000 標(biāo)準(zhǔn)，審核“ 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審” 過(guò)程？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）到主管部門(mén)查 7.2.2 條款中的內(nèi)容，第一自然段 6 分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 3 分，抽樣和調(diào)查方法 3 分）；后三個(gè)自然段各 2 分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分，抽樣和調(diào)查方法分），共 12 分。2）到與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審過(guò)程相關(guān)的部門(mén)查參與評(píng)審、信息傳遞、有效性等情況（3 分）8、12、在審核“ 基礎(chǔ)設(shè)施” 時(shí)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人向?qū)徍藛T出示了公司編寫(xiě)并正式發(fā)布的“ 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施管理制度” “ 主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程” ，同時(shí)提供了公司本年度的生產(chǎn)設(shè)備檢修計(jì)劃及按計(jì)劃進(jìn)行檢修的記錄，審核

11、員很滿意他們的工作，道謝后就離開(kāi)了，審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)你去審核，你會(huì)怎么做？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合 (2 分 ) 2）因?yàn)閷徍说牟蝗妗?3 分) 5 項(xiàng)，每條 2 分 ( 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 1 分，抽樣和調(diào)查方法1 分 ) ，共 10 分。3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：至少答出其中1）組織是如何確定為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2）是否提供了達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？3）是否對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)作出了相應(yīng)的規(guī)定？4）其他基礎(chǔ)設(shè)施維修保養(yǎng)的證據(jù)。5）其他合理的審核內(nèi)容注：未到相關(guān)部門(mén)審核扣 2 分。9、依據(jù) GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“ 顧客溝通” ？答

12、案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）在主管部門(mén)查全.2. 條款中第一自然段和三個(gè)分條款的內(nèi)容，各3 分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1.5 分，抽樣和調(diào)查方法1.5 分）共 12 分。2）到相關(guān)的部門(mén)查有效性（3 分）10、審核員審查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程時(shí)，在質(zhì)量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗(yàn)規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質(zhì)量檔案三份，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有什么問(wèn)題，審核員就結(jié)束了審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)你去審核，您會(huì)怎么做？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合 (2 分 ) 2）因?yàn)閷徍说膬?nèi)容不全面 (3 分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：至少答出其中 5 項(xiàng)，每條 2 分 ( 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 1 分，抽樣和調(diào)查方法

13、 1 分 ) ，共 10 分。如何按策劃安排實(shí)施其他的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng) ( 如進(jìn)貨和過(guò)程產(chǎn)品 ) ？查表明符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)是否符合要求，是否有授權(quán)人員簽字？去現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否按規(guī)定進(jìn)行？查最后一段的內(nèi)容其他合理的思路注：未到相關(guān)部門(mén)審核扣 2 分。11、依據(jù) GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“ 文件控制” 。答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）到主管部門(mén)查 4.2.3 條款中 a-g 的內(nèi)容，至少查六個(gè)分條款，每個(gè)分條款分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分，抽樣和調(diào)查方法分），共 12 分。1） 到相關(guān)部門(mén)查文件執(zhí)行情況 3 分12、審核生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。審核員到主管的工藝部門(mén)詢問(wèn)了一共有多少個(gè)這樣

14、的過(guò)程，工藝部門(mén)作了回答，同時(shí)提供了評(píng)審這些過(guò)程和批準(zhǔn)這些過(guò)程的一個(gè)管理程序，還提供了這些過(guò)程首次投產(chǎn)前的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和每一個(gè)這種過(guò)程的程序，審核員抽查了其中的三份，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。審核員就認(rèn)為已查完了上述過(guò)程。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)您去審核，你會(huì)怎么做？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合 (2 分 ) 2）因?yàn)閷徍说膬?nèi)容不全面 (3分) 5 項(xiàng)，每條 2 分( 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 1 分，抽樣和調(diào)查方法1 分) ，共 10 分。3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：應(yīng)至少答出其中繼續(xù)查是否進(jìn)行過(guò)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定。什么情況下做再確認(rèn)，是否進(jìn)行過(guò)是否提出記錄的要求還有無(wú)未列入的需確認(rèn)的過(guò)程；查實(shí)際過(guò)程

15、的產(chǎn)品是否滿足要求？其他合理內(nèi)容注：未到相關(guān)部門(mén)審核扣 2 分。13、如何依據(jù) GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)，審核“ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量” 過(guò)程。答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）在主管部門(mén)查全8.2.4 條款中 3 個(gè)自然段的內(nèi)容，每段4 分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2 分，抽樣和調(diào)查方法2 分）。2）到相關(guān)的部門(mén)查產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的有效性（3 分）14、審核員審核“ 采購(gòu)” 過(guò)程，在采購(gòu)部首先了解向哪些供方采購(gòu)，采購(gòu)部主任提供了合格供方清單，審核員發(fā)現(xiàn)供方分為三類(lèi)，采購(gòu)部主任解釋了分類(lèi)辦法和不同的控制選擇辦法。審核員抽查了三份采購(gòu)合同，看見(jiàn)此三份合在均在采購(gòu)實(shí)施時(shí)前得到了批準(zhǔn)，且是向合格供方采購(gòu)的。審核員結(jié)束了對(duì)采購(gòu)

16、部的審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請(qǐng)你去審核，您會(huì)怎么做？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合 (2 分 ) 2）因?yàn)?7.4 條款的要求未審全 (3分) 1 分 ) ，共 10 分。3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中5 項(xiàng)，每條 2 分 ( 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 1 分，抽樣和調(diào)查方法有無(wú)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則；查對(duì)供方的評(píng)價(jià)記錄；查采購(gòu)信息的種類(lèi)，查是否表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息；是否確定了確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足要求的活動(dòng)（例如批準(zhǔn)、審核等）；查在采購(gòu)合同中是否規(guī)定了驗(yàn)收辦法；查供方的退貨批次等信息的數(shù)據(jù)；注：未到相關(guān)部門(mén)審核扣 2 分。15、請(qǐng)編制對(duì)“ 記錄控制” 過(guò)程進(jìn)行審核的檢查表？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：

17、1）到主管部門(mén)查 4.2.4 條款中的內(nèi)容：查形成文件的程序；記錄的清晰和易于識(shí)別；標(biāo)識(shí)和檢索；儲(chǔ)存和保護(hù)；保存期和處置；是否能為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。以上 6 項(xiàng)各 2 分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 1 分，抽樣和調(diào)查方法 1 分） , 共 12 分。2）到相關(guān)部門(mén)查有效性（3 分）16、審核員審核監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制時(shí)，檢查了計(jì)量?jī)x器和設(shè)備的臺(tái)帳和總數(shù)，對(duì)電學(xué)、熱工、長(zhǎng)度和力學(xué)等專(zhuān)業(yè)分層各抽查了 35 臺(tái)儀器和設(shè)備的校準(zhǔn)周期、依據(jù)、相應(yīng)記錄和標(biāo)識(shí)；看到了使用、和調(diào)整規(guī)定和計(jì)量人員的實(shí)際操作；設(shè)備處于良好狀態(tài)；非常滿意，認(rèn)為符合要求，就離開(kāi)了。你作為審核員，這樣的審核是否可以？為什么？如果你

18、是審核員，如何進(jìn)行審核？答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合 (2 分 ) 2）因?yàn)橐驗(yàn)槲磳?duì) GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)中 7.6 條款的要求進(jìn)行全面的審核 (3 分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中 5 項(xiàng)，每條 2 分 ( 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 1 分，抽樣和調(diào)查方法 1 分 ) ，共 10 分。組織應(yīng)配備哪些“ 所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置” ？是否滿足需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量的要求（包括：類(lèi)別、精度，量程等）？當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量裝置不符合要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄？對(duì)此類(lèi)監(jiān)視和測(cè)量裝置是否采取了措施？對(duì)受影響的產(chǎn)品是否采取了相應(yīng)的措施了解是否有用于對(duì)規(guī)定要求進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，如有，對(duì)計(jì)

19、算機(jī)軟件是否計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行了確認(rèn)和必要時(shí)的再確認(rèn)。查對(duì)照和溯源搬運(yùn)、維護(hù)、貯存其他合理的思路注：未到相關(guān)部門(mén)審核扣 2 分。QMS審核員考試練習(xí)題案例分析題：對(duì)以下場(chǎng)景進(jìn)行分析，并依據(jù) GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)判斷有無(wú)不符合。如有寫(xiě)出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款的編號(hào)及內(nèi)容，并寫(xiě)出不符合事實(shí)。1、車(chē)間規(guī)定廢品率不能大于 0.5% 。審核員發(fā)現(xiàn)本月前 20 天，廢品率均在 0.25% 到 0.35% 上下，但最近連續(xù) 5 天的廢品率為 0.47% 、 0.48% 、0.49% 。審核員就問(wèn)，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù) 5 天接近 0.5% 了，對(duì)此情況車(chē)間采取了什么行動(dòng)？車(chē)間主任說(shuō)：“是嗎？有這樣的情況嗎

20、？不過(guò)，0.49% 還在 0.5% 以下，問(wèn)題不大。”8.4 c) 2、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序（ QP-04 ）規(guī)定每個(gè)項(xiàng)目都必須在策劃后編制計(jì)劃，寫(xiě)出工作流程。審核員查看 SD 項(xiàng)目的設(shè)計(jì)計(jì)劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是 20XX 年 3 月，而設(shè)計(jì)簽發(fā)日期是 20XX 年 6 月。經(jīng)理說(shuō) SD 是外銷(xiāo)合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國(guó)外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)劃。7.3.1 3、在質(zhì)檢部，審核員問(wèn)：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車(chē)中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)？質(zhì)檢部經(jīng)理遞過(guò)來(lái)一份編號(hào)為 WI0302 的成品檢驗(yàn)規(guī)程 ，審核員注意到該檢驗(yàn)規(guī)程第 4.2.2 條規(guī)定 “ 各種自行

21、車(chē)零件的車(chē)銑品按表 4.1 中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣?！睂徍藛T又查到表 4.1 中自行車(chē)中軸的“批量范圍 ”中只規(guī)定了 “ 501-10000” 的抽樣數(shù)，就問(wèn)：“自行車(chē)中軸批量500和 10000 時(shí)，檢驗(yàn)員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說(shuō)： “檢驗(yàn)員會(huì)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都有經(jīng)驗(yàn)，還從來(lái)沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況?！?.1 c) 4、審核員在原材料倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)幾位倉(cāng)庫(kù)管理工正在對(duì)一種型號(hào)為 PA-12 的粉狀化工原料過(guò)篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車(chē)間領(lǐng)用。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)，這是上次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的一個(gè)不合格項(xiàng)，即粉末在儲(chǔ)存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過(guò)篩，質(zhì)管辦對(duì)此

22、措施已驗(yàn)證。審核員問(wèn)這樣不是太浪費(fèi)了嗎 ?倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：有什么辦法？倉(cāng)庫(kù)就是這么一種條件，又天天下雨，誰(shuí)能保證化工材料不受潮呢？8.2.2 5、在銷(xiāo)售部，審核員抽查 7 份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中 2 份寫(xiě)有顧客意見(jiàn)：“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門(mén)詢問(wèn)產(chǎn)品信息？”有 2 份是顧客抱怨：“購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題，找不到聯(lián)系的部門(mén)和人員?！变N(xiāo)售部經(jīng)理解釋?zhuān)骸耙驗(yàn)殇N(xiāo)售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的。7.2.3 6、技術(shù)部跟蹤文件控制的實(shí)施時(shí)，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來(lái)自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考章 ”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來(lái)文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn)，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印

23、件上只有母公司的發(fā)出章，沒(méi)有本公司的確認(rèn)章。4.2.3 f) 7、在銷(xiāo)售科，審核員問(wèn)銷(xiāo)售科長(zhǎng)如何評(píng)價(jià)顧客滿意，銷(xiāo)售科長(zhǎng)猶豫了一下后回答：訴很少，這表明顧客沒(méi)有什么意見(jiàn)。”8.2.1 “我們公司目前還沒(méi)有規(guī)定評(píng)價(jià)顧客滿意的方法，但是顧客投8、在家用品倉(cāng)庫(kù)中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識(shí)也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7 只重疊，有的8 只重疊，再看6熱水器包裝箱上，都是6 的標(biāo)識(shí)。管理員說(shuō)我們的制度規(guī)定倉(cāng)庫(kù)要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7 件，有的堆8 件，那邊大盒中也有堆件的。7.5.5 9、審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告的

24、結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-260 ，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)，發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-300 。7.3.5 10、裝配的最后一個(gè)工位是最終檢驗(yàn)，由電腦控制的測(cè)試儀監(jiān)測(cè)并自動(dòng)記錄，分離不合格品， 審核員問(wèn)測(cè)試儀是否定期校準(zhǔn)，車(chē)間主任說(shuō)這是160萬(wàn)美金買(mǎi)來(lái)的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國(guó)內(nèi)只此一臺(tái)，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動(dòng)，絕對(duì)可信。7.6 11、某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類(lèi)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開(kāi)發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請(qǐng)ISO9001 認(rèn)證，在提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)中將7.3 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ”條款進(jìn)行了刪減。4.1 a) 12、審核員在辦公室看見(jiàn)“公司管理

25、文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說(shuō)：“這 8 份文件都是今年 7 月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門(mén)使用，公司管理文件匯編只是我們部門(mén)存檔用的，換不換沒(méi)關(guān)系?！?.2.3 d) 13、某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問(wèn)其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時(shí)，總工對(duì)審核員說(shuō)：“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時(shí)沒(méi)時(shí)間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這個(gè)問(wèn)題等你們審核質(zhì)保部時(shí)再問(wèn)，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長(zhǎng)比我清楚。”5.5.2 14、某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無(wú)管理評(píng)審程序又無(wú)內(nèi)審程序。8.2.2 15、在人事教育科查看人員培訓(xùn)情況

26、時(shí)發(fā)現(xiàn)，所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無(wú)記錄可查。審核員問(wèn)如何對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)？人事科長(zhǎng)說(shuō)： “反正都培訓(xùn)了，有效性很難評(píng)價(jià)，但我們相信他們。”6.2.2 c),e) 16、在銷(xiāo)售部審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒(méi)有評(píng)價(jià)記錄，銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)：進(jìn)行評(píng)審。 ”7.2.2 17、某商場(chǎng)盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度是多少？7.5.1 e) “我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品，顧客又沒(méi)什么特殊要求，根本不需要18、某摩托車(chē)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到90 公里 /小時(shí)，經(jīng)測(cè)試三臺(tái)樣車(chē)的最大時(shí)速分別為88 公里 /小時(shí)。工廠召開(kāi)了簽定會(huì)，此摩托車(chē)的設(shè)計(jì)通過(guò)簽定。7.3.5 19、審核員在采購(gòu)部

27、查合格供方上列有“利新公司 ”，審核員詢問(wèn)如何對(duì)利新公司進(jìn)行評(píng)價(jià)，采購(gòu)部部長(zhǎng)說(shuō)：“利新公司是老關(guān)系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價(jià)格也合適，又送貨上門(mén)，有什么問(wèn)題，一個(gè)電話，人家就包退包換，評(píng)價(jià)就沒(méi)必要了?！?.4.1 20、某車(chē)間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見(jiàn)車(chē)間車(chē)間的一個(gè)角落里有一個(gè)綠筐，里面有一些零件，工段長(zhǎng)說(shuō)：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時(shí)隨時(shí)補(bǔ)上?！睂徍藛T問(wèn)： “這些零件都是合格的嗎？ ”工段長(zhǎng)說(shuō)： “那不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí)，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來(lái)得及?！?.5.3 21、某工廠為某國(guó)外

28、品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專(zhuān)業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專(zhuān)業(yè)工廠。7.5.4 22、裝配車(chē)間里放著標(biāo)有“長(zhǎng)城公司來(lái)件 ”的壓縮機(jī)，車(chē)間主任說(shuō)這是要裝配到長(zhǎng)城公司購(gòu)買(mǎi)的空調(diào)器上的，審核員問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)檢員這些壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗(yàn)，質(zhì)檢員說(shuō)這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)，我們也就沒(méi)必要進(jìn)行檢驗(yàn)了。7.5.4 23、某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具，經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格，按合同的要求送貨上門(mén)，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。7.5.5 24、某工廠加工一批工件，按要求進(jìn)行 10

29、0% 檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有兩個(gè)工件不合格，決定返回加工車(chē)間進(jìn)行返工，返工后直接送到裝配車(chē)間進(jìn)行組裝。8.3 25、審核員查某批工件的檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)該批工件有一項(xiàng)指標(biāo)不符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員這項(xiàng)不合格的指標(biāo)不會(huì)影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒(méi)必要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。8.3 b) 26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評(píng)審和內(nèi)審的情況。5.5.3 27、審核制造部門(mén)，部門(mén)主管說(shuō)產(chǎn)品的原材料為本公司采購(gòu)，所以無(wú)顧客提供的產(chǎn)品，審核員問(wèn)無(wú)其他顧客提供的東西，主管說(shuō)，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，

30、但不屬于產(chǎn)品的一部分。7.5.428 、在銷(xiāo)售部，審核員抽查合同登記簿，發(fā)現(xiàn)有許多修改的記錄。銷(xiāo)售科長(zhǎng)介紹：“ 由于顧客根據(jù)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況，經(jīng)常要調(diào)整送貨量，因關(guān)系較好，一般電話聯(lián)系”，審核員抽取了 4 月 20 日修改記錄，要求電視機(jī)送貨量從 500 臺(tái)減少到 300 臺(tái)，核對(duì)發(fā)貨記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)際發(fā)貨量仍是500 臺(tái)。銷(xiāo)售員說(shuō)：這是老客戶了，這次多送一些，下次少送些就可以了，客戶不會(huì)有意見(jiàn)的。7.2.2 29、審核員審核熱處理工序，發(fā)現(xiàn) 產(chǎn)品正在進(jìn)行退火，溫度顯示儀為 580 ，工藝規(guī)程規(guī)定為 600 10，審核員問(wèn)操作者為什么未按工藝規(guī)程操作，工人回答： “ 580 同樣能夠達(dá)到性能要求，為了

31、節(jié)能，我們經(jīng)常這樣做。”7.5.1 30、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序（DP85-01 ）規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目都必須在策劃后編制新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)計(jì)劃。審核員參看 T 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)資料，看到大部分圖紙的完工期是 20XX 年 5 月，但不能提供設(shè)計(jì)計(jì)劃。設(shè)計(jì)科長(zhǎng)說(shuō) T 產(chǎn)品是引進(jìn)美國(guó) PI 技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國(guó)外圖紙就可以了，沒(méi)有必要再編制設(shè)計(jì)計(jì)劃。7.3.1 31、審核員在質(zhì)檢科看到 5、6 月份連續(xù) 8 次因設(shè)備故障而發(fā)生了工件斷裂的情況，造成報(bào)廢支架 24 件。審核員問(wèn)科長(zhǎng)：此問(wèn)題現(xiàn)在解決了嗎？科長(zhǎng)說(shuō)：設(shè)備修理過(guò)后，故障稍有減少，但 7、 8 月份仍出現(xiàn) 5 次設(shè)備故障，報(bào)廢支架 16 件，且是同一位操作工造成

32、的，效果不夠理想。8.5.2 32、在成品倉(cāng)庫(kù)，審核員看到堆放的 42.5 級(jí)硅酸鹽水泥有的 16 包一摞，有的 20 包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已經(jīng)破裂，而倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過(guò) 16 包。倉(cāng)庫(kù)管理員解釋說(shuō)： “ 近來(lái)庫(kù)房比較緊張，只好堆放的高一些，可以節(jié)約碼放地方?！?.5.5 33、審核員在銷(xiāo)售部查 20XX 年 2 月銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)報(bào)表時(shí)，發(fā)現(xiàn)一批 DT34 型密封件共計(jì) 1000 件注明“ 因合同更改積壓” 字樣，銷(xiāo)售部長(zhǎng)說(shuō)：“ 這是 公司今年 1 月份定的貨，本來(lái)定好要 3000 件，但后來(lái)他們來(lái)電話說(shuō)只要 2000 件，可是我們忘啦通知生產(chǎn)部，所以就積壓了這 1000

33、 件，到現(xiàn)在還沒(méi)有買(mǎi)出去。 ”7.2.2 34、審核員在銷(xiāo)售部查看上季度產(chǎn)品銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表，看到有許多顧客要求退、換貨的紀(jì)錄，退換數(shù)量占了全部銷(xiāo)售產(chǎn)品的 21% ，報(bào)表中寫(xiě)明的原因分析是運(yùn)輸不當(dāng)造成的外殼破損。審核員問(wèn)：“ 對(duì)這種情況是如何處理的？” 銷(xiāo)售部長(zhǎng)說(shuō)：“ 這不是我們的責(zé)任，發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品的外殼都是好的，產(chǎn)品都是合格的，這些問(wèn)題都是由于火車(chē)和汽車(chē)的野蠻運(yùn)輸造成的，我們也沒(méi)有辦法，只能退換或修理?！?.5.5 35、某建筑施工單位（乙方）與建設(shè)單位（甲方）簽訂的合同中寫(xiě)明：施工中使用的鋼筋必須是甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的。審核員要求查看鋼筋的檢驗(yàn)紀(jì)錄，施工項(xiàng)目部的質(zhì)檢員說(shuō)：“ 這些鋼筋是從甲方

34、指定的企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量當(dāng)然由甲方負(fù)責(zé)，我們用不著檢驗(yàn)。”8.2.4 36、審核員在銷(xiāo)售科看見(jiàn)編號(hào)為 0305 的“ 顧客意見(jiàn)登記表” 中寫(xiě)到“20XX 年 7 月 18 日 賓館王 XX 來(lái)電說(shuō) 20XX 年 7 月 13 日購(gòu)買(mǎi)的一批空調(diào)安裝使用后有漏水的情況，且噪音較大”，表格“ 處理” 一欄空白未填。公司的售后服務(wù)控制程序中規(guī)定：對(duì)顧客提出的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在三天內(nèi)解決。銷(xiāo)售科長(zhǎng)向?qū)徍藛T解釋說(shuō)：“ 這批空調(diào)是我們負(fù)責(zé)安裝的，但因?yàn)檫@幾個(gè)月安裝空調(diào)的情況很多，我們?nèi)耸钟邢?，后?lái)一忙也忘啦派人去?！?.5.1 37、審核員問(wèn)銷(xiāo)售部經(jīng)理，公司的質(zhì)量目標(biāo)完成情況及顧客滿意情況，經(jīng)理回答說(shuō)：質(zhì)量目標(biāo)完

35、成情況質(zhì)保部每月有統(tǒng)計(jì)，我們不清楚。關(guān)于顧客滿意情況，我們有每季度的“ 顧客滿意度調(diào)查表”5.5.3 ，在業(yè)務(wù)員那里保管，不公開(kāi)發(fā)布，到年末管理評(píng)審時(shí)再匯總上報(bào)。38、在試驗(yàn)室，試驗(yàn)員正準(zhǔn)備做 M100 材料的性能試驗(yàn)，在一根材料上一個(gè)挨著一個(gè)取了 4 個(gè)樣。審核員問(wèn)： “ 有沒(méi)有規(guī)定該怎么取樣？” 試驗(yàn)員拿出一份 T112 試驗(yàn)規(guī)范，只見(jiàn)上面規(guī)定：對(duì) M100 材料性能試驗(yàn)，采用隨機(jī)取樣的辦法。審核員說(shuō)：“ 不是叫你采用隨機(jī)取樣嗎？” 試驗(yàn)員立即回答道：“ 隨機(jī)取樣，就是隨便取樣嘛?！?.2.1 39、某大橋管理處對(duì)通過(guò)大橋的車(chē)輛進(jìn)行管理，按企業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求：載重車(chē)輛荷載為80 180 噸，通

36、過(guò)大橋時(shí)其他車(chē)輛必須停止過(guò)橋。查20XX年 7 月 16 日夜間十一時(shí)車(chē)輛通過(guò)行使記錄。有載重汽車(chē)裝載數(shù) 7.5.1 100 噸車(chē)輛通過(guò)，其他車(chē)輛也照常行使。40、審核員在注塑車(chē)間，查看 HT80 注塑機(jī)，由電腦控制預(yù)熱、注塑溫度、保壓的壓力、時(shí)間、速度等工藝參數(shù)。審核員要求提供電腦軟件確認(rèn) 記錄，車(chē)間主任說(shuō)： “ 這是剛進(jìn)廠的新設(shè)備，不必要進(jìn)行什么確認(rèn)。”7.6 41、某廠在對(duì)氮?dú)馄抗扪b氮?dú)鈺r(shí)，規(guī)定要5 分鐘裝一瓶，方可裝到規(guī)定氣量。車(chē)間工人說(shuō)：“ 這幾天因?yàn)槌鰪S量增加，供不應(yīng)求，我們每4 分鐘裝一瓶，以提高速度。 ” 由此使得每瓶裝入量減少了5，超過(guò)了規(guī)定的偏差。7.5.1 42、在二車(chē)間

37、，檢驗(yàn)組辦公室黑板上寫(xiě)著：編號(hào)30 004 零件焊接裂縫已補(bǔ)焊，并轉(zhuǎn)入20 工序加工。審核員請(qǐng)檢驗(yàn)組長(zhǎng)提供裂縫焊補(bǔ)措施的記錄及焊補(bǔ)后進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)的記錄。檢驗(yàn)組長(zhǎng)解釋說(shuō)：們直接送到 20 工序去加工了。 ”8.3 “ 此零件是大件，我們就在工件上作了一個(gè)補(bǔ)焊記號(hào)，讓焊接車(chē)間拿去修補(bǔ)，修補(bǔ)后由他43、某啤酒廠今天生產(chǎn)出一批啤酒正在裝車(chē)發(fā)貨，批號(hào)為 2001 3 1。審核員要求查看該批啤酒的細(xì)菌檢測(cè)記錄，廠方人員解釋說(shuō)：“ 客戶要得急，先發(fā)貨，試驗(yàn)正在做。培養(yǎng)這種細(xì)菌需 24 小時(shí)，明天才能見(jiàn)到細(xì)菌檢測(cè)記錄。”8.2.4 44、某工廠沒(méi)有銷(xiāo)售權(quán)，由集團(tuán)公司對(duì)外承接業(yè)務(wù)再安排計(jì)劃下達(dá)到工廠。當(dāng)審核員

38、問(wèn)及如何實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審時(shí)，工廠負(fù)責(zé)人說(shuō)本廠不進(jìn)行評(píng)審，標(biāo)準(zhǔn)中 7.2.2 條款的要求對(duì)本廠不適用，由集團(tuán)公司負(fù)責(zé)。7.2.2 45、審核員到某物業(yè)公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，走到辦公室 （負(fù)責(zé)人事調(diào)配和培訓(xùn)的部門(mén)）詢問(wèn)該公司保安主管崗位應(yīng)該具有什么能力，有否規(guī)定要求？辦公室主任回答說(shuō)： “ 只要身體強(qiáng)壯，思路清晰，總經(jīng)理同意聘用就可以了。沒(méi)什么專(zhuān)門(mén)的規(guī)定?！?.2.2 a) 46、在機(jī)加工車(chē)間，某機(jī)床后靠墻處放著三個(gè)工件，審核員問(wèn)這是否是合格品，操作者回答：“ 這不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道?！?在場(chǎng)的搬運(yùn)工解釋說(shuō)： “ 可能是昨天送庫(kù)剩下的，等會(huì)我就運(yùn)走?！?詢問(wèn)當(dāng)班檢驗(yàn)員，

39、檢驗(yàn)員回答說(shuō)：“ 這三件產(chǎn)品有些問(wèn)題要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來(lái)就處理?！?.5.3 47、在某玩具包裝車(chē)間，審核員發(fā)現(xiàn) W18 玩具包裝圖表明包裝板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場(chǎng)工人使用的是天藍(lán)色硬紙板做的。車(chē)間主任解釋說(shuō)：“ 塑料板上星期就用完了貨，要得急，供應(yīng)科一時(shí)買(mǎi)不來(lái)，和設(shè)計(jì)科溝通后他們同意用紙板代替?！?審核員問(wèn)圖紙和工藝卡怎么都沒(méi)有顯示出來(lái)。主任說(shuō)： “ 設(shè)計(jì)科科長(zhǎng)說(shuō)工程師出差還沒(méi)回來(lái)，更改單沒(méi)法批準(zhǔn)，圖紙也沒(méi)法改，先這樣做，問(wèn)題不大。”7.5.1 48、審核員在檢測(cè)室抽查產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，共有 5 項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果，而國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB 2005 ）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)

40、目應(yīng)為 8 項(xiàng)。審核員問(wèn)檢測(cè)室主任： “ 你們的檢測(cè)項(xiàng)目為什么比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)少了 3 項(xiàng)？” 檢測(cè)室主任說(shuō)： “ 按要求應(yīng)該是 8 項(xiàng)，而我們是按工廠的檢驗(yàn)規(guī)程要求辦的?！苯又鍪玖嗽摍z驗(yàn)規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實(shí)少了 3 項(xiàng)要求。7.1 c) 49、審核員在物資管理部審核時(shí)了解到，近期從 A 化工廠采購(gòu)了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料。審核員問(wèn)對(duì)A 廠是如何評(píng)價(jià)的， 物資管理部長(zhǎng)說(shuō)：“ A 廠是顧客指定的，我們了解到他們的價(jià)格比其他廠便宜，雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但有問(wèn)題時(shí)他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了。”7.4.1 50、審核員到某建筑工地審核時(shí)，問(wèn)施工單位的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是如何對(duì)鋼筋、水泥進(jìn)行檢

41、驗(yàn)的。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人說(shuō)：“ 本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到 A 公司購(gòu)買(mǎi)的， A 公司生產(chǎn)的鋼筋、水泥各種型號(hào)都通過(guò)了產(chǎn)品認(rèn)證，公司也于 2000 年就通過(guò)了 QMS 認(rèn)證，因此他們的質(zhì)量是有保證的，我們只是點(diǎn)點(diǎn)數(shù)量，直接拿來(lái)用就可以了，出了問(wèn)題甲方會(huì)負(fù)責(zé)的?！?.4.3 QMS 審核員問(wèn)答題匯編1、請(qǐng)問(wèn)明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前召開(kāi)的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位，主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)容的溝通，有兩個(gè)內(nèi)容，一是由專(zhuān)業(yè)審核員或技術(shù)專(zhuān)家對(duì)全體審核員進(jìn)行培訓(xùn)。另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長(zhǎng)介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一

42、晚上還要自行編制審核檢查表。2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改主要要求有哪些？答：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改主要要求以下幾點(diǎn)：(1)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的識(shí)別要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識(shí)別和確定，若有更改，則所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)形成文件。(2)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求 .適當(dāng)時(shí)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證，和確認(rèn)，應(yīng)充分分析論證更改部分對(duì)產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜(3)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。(4)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的記錄要求。更改評(píng)價(jià)的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。、記錄的主要作用示什么？答

43、：記錄的主要作用是收集信息，記載事實(shí)和提供證據(jù)，記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù)。、試述“ 審核證據(jù)”、“ 審核發(fā)現(xiàn)” 和“ 審核結(jié)論” 之間的關(guān)系。答：審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的可以證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息；審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果；審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。、簡(jiǎn)述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是：活動(dòng)時(shí)機(jī)目的對(duì)象結(jié)果不合格發(fā)生后消除已糾正：不合格發(fā)生后消除不合格已發(fā)生不合格消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下

44、次發(fā)再次發(fā)生。糾正措施發(fā)現(xiàn)不合格的原因已發(fā)生不合格原因不再發(fā)生不合格防止不合格的再發(fā)生預(yù)防措施，不合格發(fā)生前，消除潛在不合格的原因，潛在不合格的原因，不發(fā)生不合格防止不合格的發(fā)生。糾正措施的審核思路： （1）組織是否制定了糾正措施程序文件？（2）程序文件時(shí)否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容？（3）組織是否對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)？確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目？（4）是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施？（5）是否實(shí)施了糾正措施？并將實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果記錄，并保存？（ 6）是否對(duì)糾正措施實(shí)施有效性進(jìn)行了評(píng)審？預(yù)防措施的審核思路： （1）組織是否制定了預(yù)防措施程序文件？（2）程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)內(nèi)容？（3）

45、組織是否對(duì)其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析？（4）是否為消除不合格原因制定預(yù)防措施？（5）是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施？（6）實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄，并保存？（7）是否對(duì)預(yù)防措施實(shí)施有效性進(jìn)行了評(píng)審？6、什么過(guò)程或要求可以刪減？刪減的原因是什么？試舉例說(shuō)明之。答：組織按照GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)。不違反標(biāo)準(zhǔn)1。2 刪減原則的要求或條款可以刪減。三個(gè)基本刪減原則缺一不可。刪除的原則是：（ 1）僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七條的某些要求，標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減；（ 2）對(duì)不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的要求可以刪減； （3）對(duì)不影響組織提供滿足

46、適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求可刪減。舉例： 7。3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。當(dāng)組織沒(méi)有責(zé)任去設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所提供的產(chǎn)品時(shí)，或組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)已經(jīng)定型，也不存在修改設(shè)計(jì)，也無(wú)顧客要求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，也無(wú)證據(jù)表明有時(shí)間和開(kāi)發(fā)，則可刪減本條款的要求。7。53 標(biāo)識(shí)和可追溯性。當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒(méi)有特殊的課追溯要求時(shí)，可刪減對(duì)可追溯性的要求。754 顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)組織部保管或不使用顧客財(cái)產(chǎn)與其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí)，可刪減本條款的要求。76 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。當(dāng)組織對(duì)其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí)，可刪減本條款的要求。7 為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)？答：在末次會(huì)

47、議前與受審核方最高管理層的溝通，有兩個(gè)目的：意識(shí)就審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見(jiàn)，談?wù)剬徍私M的看法，尤其是對(duì)不符合項(xiàng)的確定，征得管理層的認(rèn)可，澄清事實(shí)。另一方面為了實(shí)現(xiàn)增值審核的價(jià)值，為受審核方就一些潛在問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)層交流，幫助對(duì)方識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，然給對(duì)方真正感覺(jué)到接受審核方的好處。8什么叫做審核員的專(zhuān)業(yè)發(fā)展？專(zhuān)業(yè)發(fā)展一般可采取哪些方法？答：審核員的專(zhuān)業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地?cái)U(kuò)展和提高自身的知識(shí)，技能和個(gè)人素質(zhì)的過(guò)程。專(zhuān)業(yè)發(fā)展方發(fā)一般是自學(xué)參加有關(guān)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，學(xué)術(shù)會(huì)議，從事審核有關(guān)的教學(xué)活動(dòng)和研討，從事更多的管理工作等。9為什么體系中審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)要注意什么問(wèn)題？抽

48、樣方案的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？答：由于審核時(shí)在有限的時(shí)間并在有限的資源條件下進(jìn)行的。這決定于審核時(shí)基于抽樣的過(guò)程。所以體系審核需采用抽樣的方法。抽樣方案時(shí)間時(shí)應(yīng)注意：不同性質(zhì)的場(chǎng)所，只能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險(xiǎn)源，過(guò)程之間不能進(jìn)行抽樣審核，抽樣審核應(yīng)遵循“ 明確總體，合理抽樣” 的原則，即首先對(duì)審核的項(xiàng)目或問(wèn)題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃础ａ槍?duì)所選樣的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進(jìn)行查證。抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約時(shí)間成本等。（不全?。┏闃臃椒ǖ木窒扌裕河捎趯徍顺闃拥牟捎脹Q定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。

49、10一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)?！?一位生產(chǎn)副廠長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格?！?這位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個(gè)方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立？答：應(yīng)至少掌握以下幾點(diǎn)的確鑿證據(jù)：第一：組織是否對(duì)生產(chǎn)副廠長(zhǎng)給予授權(quán)，生產(chǎn)副廠長(zhǎng)有權(quán)允許使用不合格鋼材進(jìn)行生產(chǎn)，批準(zhǔn)記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對(duì)這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個(gè)條件都滿足，則不存在不符合項(xiàng)。11。在審核員的行為規(guī)范中，做為一個(gè)審核員，哪些是不應(yīng)該做的？答：在審核員的行為規(guī)范中，做為一名審核員不應(yīng)做；（1）不承擔(dān)自己不

50、具備相應(yīng)能力的審核；（ 2）不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng)，向?qū)徍宋蟹綀?bào)告任何肯能影響其公正判斷的關(guān)系；（3）除非受經(jīng)審核機(jī)構(gòu)書(shū)面授權(quán)或任何相關(guān)方的回扣，傭金，禮品或其他任何的好處，也不應(yīng)在知情的情況下，允許同事接受。 （ 5）根據(jù)可驗(yàn)證的審核，公正表達(dá)審核方的觀點(diǎn)，不有意傳播任何錯(cuò)誤或容易產(chǎn)生誤解的信息，以防止影響審核員注冊(cè)過(guò)程的信譽(yù)；（6）在任何情況下，不損害 CNAT 和審核員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù)，對(duì)違背本行為準(zhǔn)則的情況進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。12、首次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？答：首次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：(1)介紹與會(huì)者 ,包括概述其職責(zé)的；()確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；( )與受審核方確認(rèn)

51、目程以及相關(guān)的其他安排； ()實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；( )確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；( )確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言；( )確認(rèn)在審核中將及向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況；()確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；( )確認(rèn)有關(guān)保密事宜；(10)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng) ,應(yīng)急和安全程序 ;(11)確認(rèn)向?qū)У陌才?,作用和身份 ;(12)報(bào)告的方法 ,包括不符合的分?jǐn)?shù) ;(13) 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息 ;(14)關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息 . 13、在 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)中，哪些

52、條款體現(xiàn)了“ 持續(xù)改進(jìn)” 原則？請(qǐng)列出 23 個(gè)條款并說(shuō)明。答：“ 持續(xù)改進(jìn)” 在 GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：851 持續(xù)改進(jìn)：要求“ 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?4 數(shù)據(jù)分析：要求“ 組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?4、本次會(huì)議包括哪些主要內(nèi)容？答：本次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：(1)提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論 ;(2) 適當(dāng)時(shí) ,討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表 ;(3)必要時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審

53、核中遇到的可能降低審核可信度的情況 ;(4)審核目的有規(guī)定時(shí) ,提出改進(jìn)建議 ;(5) 解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見(jiàn) . 15、舉例說(shuō)明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)” 在 GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn) . 答：“ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)” 在 GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“ 向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性?！币灶櫩蜑殛P(guān)注焦點(diǎn)：要求“ 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。”管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“ 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。管理評(píng)審：要求將

54、“ 顧客反饋” 的信息作為管理評(píng)審的輸入之一：將“ 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)” 的決定和措施作為管下評(píng)審必須的輸出之一。72 與顧客有關(guān)的過(guò)程：要求組織識(shí)確定“ 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對(duì)“ 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”，以及與“ 顧客溝通”。754 顧客財(cái)產(chǎn)：要求“ 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。821 顧客滿意：要求“ 組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”84 數(shù)據(jù)分析家：要求組織確定，收集和分析“ 顧客滿意” 等信息。16、在第一天現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合，第二天綜合部長(zhǎng)說(shuō)：“ 我們已修改了不符合的文件，請(qǐng)審核

55、組把這項(xiàng)不符合刪掉?！弊鳛閷徍私M長(zhǎng)應(yīng)如何處理？為什么？答：不可以。因?yàn)閷徍耸浅闃舆M(jìn)行的，發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)說(shuō)明的是組織在該方面存在這一類(lèi)的問(wèn)題，需要組織采取糾正措施進(jìn)行整改，而不是僅僅對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正。 “ 糾正” 不等于“ 糾正措施”。17、依據(jù) GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“ 內(nèi)部審核” 過(guò)程？答：內(nèi)部審核的審核思路：(1)組織是否編制了內(nèi)審程序 ?其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄過(guò)程及其職位？(2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審 ,內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、 審核標(biāo)準(zhǔn)的要求？(3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求？(

56、)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？()內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己和現(xiàn)象？( )是否對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施？對(duì)其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證？()是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄 (如內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、驗(yàn)證資料等 ) 18、依據(jù) GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“ 管理審核” 過(guò)程？19、查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改時(shí)，審核員詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3 個(gè)不同專(zhuān)業(yè)在20XX 年 8 12 月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改了發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對(duì)他們的工作很滿意，道謝后離開(kāi)了，這樣的審核是否符合要求？這什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？答：審核不符合要求。因?yàn)?/p>