GB 18467-2011 獻血者健康檢查要求

ICS11020

C05.

中華人民共和國國家標準

GB18467—2011

代替

GB18467—2001

獻血者健康檢查要求

Wholebloodandcomponentdonorselectionrequirements

2011-12-30發(fā)布2012-07-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB18467—2011

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

總則………………………

41

獻血者知情同意…………………………

51

獻血者健康征詢…………………………

63

獻血者一般檢查…………………………

75

獻血前血液檢測…………………………

85

獻血量及獻血間隔………………………

95

獻血后血液檢測…………………………

106

附錄資料性附錄獻血者知情同意及健康狀況征詢表……………

A()7

附錄資料性附錄獻血前檢查及采血記錄…………

B()11

GB18467—2011

前言

本標準的第4章第5章第9章第10章第8283條為強制性的其余為推薦性的

、、、、.、.,。

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替獻血者健康檢查要求與相比主要技術(shù)變化

GB18467—2001《》,GB18467—2001,

如下

:

調(diào)整標準結(jié)構(gòu)增加目次引用文件獻血者知情同意刪除原附錄

———,、、,C;

調(diào)整規(guī)范性技術(shù)條款的章節(jié)結(jié)構(gòu)調(diào)整免疫接種后獻血的有關(guān)條款按疫苗生產(chǎn)工藝分類

———;,

管理

;

調(diào)整強制性條款除原有的獻血前檢測獻血量和獻血間隔捐獻血液的檢測要求外增加獻血

———,、、,

者知情同意

;

增加獻血者有關(guān)生活經(jīng)歷和旅行經(jīng)歷的健康征詢

———;

刪去獻血后血液檢測有關(guān)檢測方法檢測標志物等內(nèi)容

———、;

調(diào)整獻血年齡獻血量血色素標準單采血小板采集標準和獻血間隔

———、、、;

修訂眼科疾患同性戀以及免疫接種后獻血的有關(guān)條款

———、;

修訂附錄獻血者知情同意及健康征詢表有關(guān)內(nèi)容

———A;

修訂附錄獻血前血液檢測和獻血記錄有關(guān)內(nèi)容

———B。

本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口

。

本標準主要起草單位北京市紅十字血液中心

:。

本標準主要起草人高東英劉江戴蘇娜郭瑾周倩陳霄劉志永江峰趙冬雁莊光艷

:、、、、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB18467—2001。

Ⅰ

GB18467—2011

獻血者健康檢查要求

1范圍

本標準規(guī)定了一般血站獻血者健康檢查的項目和要求

。

本標準適用于一般血站對獻血者的健康檢查

。

本標準不適用于造血干細胞捐獻自身儲血和治療性單采

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

全血及成分血質(zhì)量要求

GB18469

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB18469。

31

.

固定無償獻血者regularnon-remuneratedvoluntaryblooddonor

至少獻過次血且近個月內(nèi)獻血至少次

3,121。

32

.

預(yù)測采后血小板數(shù)predictedpost-donationplateletcount

采集后獻血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限用于驗證血小板采集方案

,。

4總則

41采集血液前應(yīng)征得獻血者的知情同意并對其進行必要的健康征詢一般檢查和血液檢測書面

.,、。

記錄文件參見附錄附錄

A、B。

42獻血者獻血前的一般檢查和血液檢測應(yīng)以血站結(jié)果為準有效期為

.,14d。

43獻血前健康檢查結(jié)果只用于判斷獻血者是否適宜獻血不適用于獻血者健康狀態(tài)或疾病的診斷

.