WS T 496-2017 臨床實驗室質(zhì)量指標(biāo)1

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T496—2017

臨床實驗室質(zhì)量指標(biāo)

Qualityindicatorsinclinicallaboratories

2017-01-15發(fā)布2017-07-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T496—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位國家衛(wèi)生和計劃生育委員會臨床檢驗中心四川大學(xué)華西第二醫(yī)院首都醫(yī)

:、、

科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院清華大學(xué)附屬北京市垂楊柳醫(yī)院四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院四川省人民醫(yī)院

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王治國曾蓉楊雪康鳳鳳張建平尹志農(nóng)王薇馬嶸何法霖鐘堃黃文芳

:、、、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T496—2017

臨床實驗室質(zhì)量指標(biāo)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床檢驗質(zhì)量水平持續(xù)改進所需要的具體質(zhì)量指標(biāo)

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗的常規(guī)內(nèi)部質(zhì)量管理和相關(guān)的外部質(zhì)量評價

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

質(zhì)量指標(biāo)qualityindicator

一組內(nèi)在特征滿足要求的程度的度量

。

22

.

檢驗examination

以確定一個特性的值或特征為目的的一組操作

。

注1在某些學(xué)科如微生物學(xué)一項檢驗是多項試驗觀察或測量的總體活動

:(),、。

注2確定一個特性的值的實驗室檢驗稱為定量檢驗確定一個特性的特征的實驗室檢驗稱為定性檢驗

:;。

注3實驗室檢驗也常稱為檢測或試驗

:。

23

.

檢驗全過程totaltestingprocess

從臨床發(fā)出檢驗申請到其接受到檢驗報告的全部過程包括檢驗前檢驗中和檢驗后三個部分的不

,、

同步驟

。

24

.

檢驗前過程pre-examinationprocess

分析前階段preanalyticalphase

按時間順序始于臨床醫(yī)師提出檢驗申請止于分析檢驗程序啟動其步驟包括檢驗申請患者準(zhǔn)

,,,、

備原始標(biāo)本采集運送到實驗室并在實驗室內(nèi)傳遞

、、。

25

.

檢驗后過程post-examinationprocess

分析后階段postanalyticalphase

檢驗之后的過程包括結(jié)果復(fù)核臨床材料保留和儲存樣品和廢物處置以及檢驗結(jié)果的格式

,、、(),

化發(fā)布報告和留存等

、、。

3臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)制定原則

31指標(biāo)的制定總則

.

臨床實驗室應(yīng)通過建立檢驗前檢驗中和檢驗后全過程服務(wù)質(zhì)量的指標(biāo)以改進臨床實