海爾電器公司品質(zhì)辦法

1、 HYPERLINK / 海爾電器有限公司文件名稱品質(zhì)手冊文件編號QM01版 本R5總 頁 數(shù)46文 件 變 更 履 歷 表版本生效日期變 更 內(nèi) 容R02003.10.15為全面符合TS16949技術(shù)規(guī)范,文件重新修正,系統(tǒng)重新整合R12004.05.10為全面符合TS16949系統(tǒng)流程導(dǎo)向及滿足顧客要求,內(nèi)容重新整合R22005.06.25為全面符合TS16949系統(tǒng)流程導(dǎo)向及滿足顧客要求,內(nèi)容重新整合R32007.06.10為全面符合TS16949系統(tǒng)流程導(dǎo)向及滿足顧客要求,內(nèi)容重新整合R42007.12.10修訂附件B、C（治理代表和顧客代表授權(quán)書、公司組織結(jié)構(gòu)圖）R52009.04.

2、26修訂附件B、C（治理代表和顧客代表授權(quán)書、公司組織結(jié)構(gòu)圖） A-0100-03 R0第1章公司簡介 1第2章公司經(jīng)營哲學(xué)與方針 2第3章公司組織圖 3第4章品質(zhì)治理系統(tǒng)4.1.品質(zhì)治理系統(tǒng)一般要求44.2.文件化要求5第5章治理階層責(zé)任5.1.治理階層承諾75.2.客戶為重85.3.品質(zhì)政策95.4.規(guī)劃105.5.責(zé)任、職權(quán)及溝通115.6.治理審查程序13第6章資源治理6.1.資源提供146.2.人力資源156.3.基礎(chǔ)設(shè)施166.4.工作環(huán)境17第7章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1.產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃187.2.與客戶有關(guān)之過程207.3.設(shè)計與開發(fā)227.4.采購257.5.生產(chǎn)與服務(wù)提供277.6.

3、監(jiān)控與測量裝置之操縱30第8章量測、分析及改進(jìn)8.1.量測、分析一般要求328.2.監(jiān)控與測量338.3.不合格產(chǎn)品之操縱368.4.數(shù)據(jù)資料分析378.5.改進(jìn)38附件A：治理代表授權(quán)宣權(quán)書40附件B：顧客代表授權(quán)宣權(quán)書41附件C：公司組織章程461.公司簡介公司名稱：海爾電器有限公司地址：深圳市寶安區(qū)沙井鎮(zhèn)上南黃埔路130號創(chuàng)立日期：1994年9月資本額：1000萬美元主制產(chǎn)品：摩托車、摩托車發(fā)動機(jī)、汽車零部件的開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)。市場：長安福特、東安、福建華擎、通用、上汽奇瑞、新晨動力、WAGNER等品質(zhì)治理系統(tǒng)：我公司以產(chǎn)制汽車、機(jī)車用水泵、油泵、五金制品及合金制品相關(guān)部品生產(chǎn)，產(chǎn)品除需具

4、相當(dāng)之品質(zhì)水準(zhǔn)更需注重其機(jī)能，我等秉持持續(xù)不斷改善、滿足客戶需求精神，進(jìn)展更具完善之國際品質(zhì)治理系統(tǒng)，以追求國際化品質(zhì)與競爭力。系統(tǒng)認(rèn)證履歷：2001年：IS09001/2000系統(tǒng)認(rèn)證2004年：ISO/TS16949：2002 系統(tǒng)認(rèn)證6排除條款： 本公司排除“產(chǎn)品設(shè)計”責(zé)任，但不排除“制程設(shè)計”責(zé)任。經(jīng)營哲學(xué)：心存善念；胸懷感恩；發(fā)揚人性至愛經(jīng)營方針：顧客第一、品質(zhì)至上、服務(wù)創(chuàng)新，提供客戶一流之服務(wù)品質(zhì)薈聚英才發(fā)揮群體智能達(dá)成企業(yè)目標(biāo)日新月異制造經(jīng)營哲學(xué)利潤回饋協(xié)力全員組織圖：董 事 長管理部總經(jīng)理室陳淑娟副理資材部生產(chǎn)處熊副總業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)處徐副總鑄造部生產(chǎn)部技術(shù)研發(fā)中心質(zhì)保部策略執(zhí)行長兼

5、執(zhí)行總監(jiān)汽車開發(fā)部機(jī)車開發(fā)部管理部目的：講明公司品質(zhì)治理系統(tǒng)之一般要求。適用范圍：公司品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)人員及過程等均適用之。權(quán)責(zé)：公司品質(zhì)治理系統(tǒng)相關(guān)之人員，均需依此一般要求予以規(guī)劃、執(zhí)行、查核及改進(jìn)。名詞解釋：無治理內(nèi)容：5.1依據(jù)ISO/TS-16949品質(zhì)治理系統(tǒng)之規(guī)定，建立及執(zhí)行一個文件化的品質(zhì)系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.2品質(zhì)治理系統(tǒng)，需顧及客戶的需求，提供令客戶中意的服務(wù)，并以打算、執(zhí)行、檢查、行動(PDCA)之循環(huán)作持續(xù)改進(jìn)并將客戶的特定要求貫入所有流程.5.3前述品質(zhì)治理系統(tǒng)至少應(yīng)：5.3.1以鑒不本品質(zhì)治理系統(tǒng)所需之過程，及該過程在公司之應(yīng)用5.3.2足以決定此等過程之順序

6、與相互作用。5.3.3足以決定用以確保此等過程的運作與管制兩者均有效所需之準(zhǔn)則與方法。5.3.4足以確保用以支持此等過程的運作與監(jiān)視所必要資源與信息均預(yù)備妥。5.3.5足以監(jiān)視、量測及分析此等過程。5.3.6實施用以達(dá)成過程所規(guī)劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些過程所必要措施。5.4制定采購相關(guān)治理方法，對外包作業(yè)流程進(jìn)行管制。針對外包流程的治理，本公司不能免除對客戶提供符合其要求的責(zé)任相關(guān)文件：無附件： 無 目的：管制品質(zhì)系統(tǒng)相關(guān)的文件數(shù)據(jù)，以提供公司相關(guān)部門或人員正確且有效的文件數(shù)據(jù)，作為執(zhí)行品質(zhì)有關(guān)工作的依據(jù)。適用范圍：凡與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之所有文件數(shù)據(jù)及記錄均適用之。權(quán)責(zé)：總經(jīng)理室負(fù)責(zé)全公司品質(zhì)系統(tǒng)文

7、件與相關(guān)計算機(jī)數(shù)據(jù)之建立與維護(hù)。技術(shù)部門負(fù)責(zé)相關(guān)工程技術(shù)類各項文件之建立與維護(hù)。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)與其有關(guān)之內(nèi)、外部資料之保存與維護(hù)。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)其相關(guān)業(yè)務(wù)之品質(zhì)文件（品質(zhì)手冊、治理程序、作業(yè)講明等）之制作及修訂。名詞解釋：無治理內(nèi)容：5.1公司品質(zhì)治理系統(tǒng)之文件架構(gòu)包括：品質(zhì)手冊各項治理程序、流程與打算作業(yè)講明與參考數(shù)據(jù)表單記錄品質(zhì)手冊：為建立ISO/TS-16949品質(zhì)系統(tǒng)，特做成品質(zhì)手冊，以供全體職員遵循。制訂“文件治理程序”以規(guī)定品質(zhì)手冊之建立、修改、審核、核準(zhǔn)、分發(fā)、治理等。5.3各項治理程序、流程打算、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等之管制：5.3.1公司各部門依據(jù)本手冊之規(guī)定，制訂相關(guān)之文件，供執(zhí)行之依

8、據(jù)。5.3.2制訂“文件治理程序”對品質(zhì)治理系統(tǒng)文件之建立、修改、審核、核準(zhǔn)、分發(fā)、回收與治理之管制。5.3.2各部門應(yīng)保管相關(guān)之品質(zhì)文件以供方便取用，維護(hù)良好，且保持最新有效之版本。5.3.4對品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之外來標(biāo)準(zhǔn)、參考數(shù)據(jù)以及客戶提供之相關(guān)文件等，依相關(guān)治理程序由權(quán)責(zé)部門依文件之性質(zhì)加以識不，并管制分發(fā)。5.3.5制訂“圖面及技術(shù)資料治理程序”，對客戶所提供之工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及其變更的及時審查、發(fā)行與實施加以管制，審查的時刻不得超過兩個工作周.5.4記錄管制：5.4.1品質(zhì)文件內(nèi)應(yīng)將相關(guān)表單之使用及講明妥為敘述。5.4.2品質(zhì)記錄由執(zhí)行部門自行歸檔保存，并指定保管人員。品質(zhì)記錄之保存應(yīng)方

9、便取閱并防止遺失或損壞。5.4.3依法令、法規(guī)、客戶要求與ISO/TS16949之規(guī)定，各部門所使用之品質(zhì)記錄訂定保存期限，保存期滿由各部門自行銷毀。5.4.5制訂“文件治理程序”規(guī)定表單記錄之新增、作廢或修改5.5公司品質(zhì)治理系統(tǒng)文件架構(gòu)如下：6.相關(guān)文件6.1文件治理程序 A-0100-006.2圖面及技術(shù)資料治理程序 T-0200-006.3品質(zhì)記錄治理程序 Z-0400-00附件：無1.目的：公司最高治理階層對品質(zhì)治理系統(tǒng)之實施及改進(jìn)承諾。2.適用范圍：公司品質(zhì)有關(guān)之人員、事務(wù)均適用之。3.權(quán)責(zé)：公司最高治理階層需做成承諾及貫徹所有人員應(yīng)對承諾予以落實之。4.名詞解釋：無5.治理內(nèi)容：

10、5.1依據(jù)相關(guān)法規(guī)、ISO/TS-16949國際標(biāo)準(zhǔn)及公司品質(zhì)政策，建立及實施品質(zhì)治理系統(tǒng)。最高治理階層應(yīng)承諾下列事項：5.1.1在公司內(nèi)傳達(dá)符合客戶、法令與法規(guī)要求之重要性。(見手冊第5.5章)5.1.2建立品質(zhì)政策。(見手冊第5.3章)5.1.3確保品質(zhì)目標(biāo)已予建立，并于適當(dāng)時機(jī)檢討修正之。(見手冊第5.4章)5.1.4執(zhí)行治理審查。(見手冊第5.6章)5.1.5核示矯正預(yù)防措施及改進(jìn)行動。(見手冊第8.5章)5.1.6提供適當(dāng)?shù)馁Y源。(見手冊第6.1章)5.2最高治理者必須審查產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其支持過程，以確保其有效性與效率。6.相關(guān)文件：無7.附件：無目的：以客戶為重，滿足客戶要求，提升

11、客戶對公司之中意度。適用范圍：公司品質(zhì)治理有關(guān)之人員、事務(wù)均適用之。權(quán)責(zé)：全公司名詞解釋：無治理內(nèi)容：公司品質(zhì)治理系統(tǒng)以客戶為重，由了解客戶的需求開始，而至提供客戶中意的產(chǎn)品及服務(wù)為止。公司同意客戶托付生產(chǎn)或服務(wù)之前，即對其要求作明確之審查，并確定公司足以提供客戶所要求的產(chǎn)品及服務(wù)。公司應(yīng)定期量測客戶中意的趨勢，以調(diào)整公司的治理流程。5.4.認(rèn)證狀態(tài)之溝通依客戶要求執(zhí)行.6. 相關(guān)文件：無7. 附件：無目的：制訂品質(zhì)政策，作為公司品質(zhì)治理工作之最高指導(dǎo)原則。適用范圍：所有品質(zhì)治理有關(guān)之人員及事務(wù)均適用之。權(quán)責(zé)：3.1由治理階層做成并維護(hù)之。3.2公司全體職員均需了解，貫徹并落實之。名詞解釋：無

12、治理內(nèi)容：5.1品質(zhì)政策由總經(jīng)理制訂為：追求持續(xù)改善、建立卓越品質(zhì)、滿足顧客需求講明：以團(tuán)隊的力量對產(chǎn)品、服務(wù)、治理及品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)改善及落實，以達(dá)成客戶中意為最終目標(biāo)。5.2策之了解及貫徹品質(zhì)政策為公司品質(zhì)治理工作之最高指導(dǎo)原則，全體同仁均需了解，并藉內(nèi)部溝通及訓(xùn)練等方式落實于日常工作中。5.3策應(yīng)于治理審查會議中審查其持續(xù)的適用性相關(guān)文件：無附件：無1.目的：檢討建立品質(zhì)目標(biāo)，并執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃，以確保品質(zhì)治理系統(tǒng)的適切完整性。2.適用范圍：品質(zhì)治理系統(tǒng)3.權(quán)責(zé)：3.1各部門負(fù)責(zé)其相關(guān)業(yè)務(wù)之規(guī)劃。3.2最高治理階層確保品質(zhì)治理系統(tǒng)規(guī)劃符合ISO/TS16949之規(guī)定。4.名詞解釋： 無5.治

13、理內(nèi)容：5.1品質(zhì)目標(biāo)5.1.1治理階層應(yīng)依據(jù)實績及展望做成年度之品質(zhì)目標(biāo)。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與品質(zhì)政策維持一致，且必須包含在營運打算中。5.1.2年度品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可為量測者，如量化、可達(dá)成或可同意。品質(zhì)目標(biāo)以產(chǎn)品、制程、績效、系統(tǒng)、客戶中意度或改進(jìn)等方向訂定。5.2品質(zhì)治理系統(tǒng)規(guī)劃5.2.1為確保達(dá)成品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)，各部門先就其有關(guān)業(yè)務(wù)搜集現(xiàn)況，執(zhí)行品質(zhì)治理系統(tǒng)規(guī)劃。以檢討確認(rèn)流程、資源、權(quán)責(zé)、管制方式、需用之文件記錄等，并對該系統(tǒng)有效的執(zhí)行與治理5.2.2當(dāng)流程、設(shè)備、產(chǎn)品或系統(tǒng)因持續(xù)改善及需要變更時，總經(jīng)理應(yīng)確保公司品質(zhì)治理系統(tǒng)在管制狀態(tài)下重新規(guī)劃之，并加以維持。6.相關(guān)文件：6.1品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)

14、劃程序 Z-0500-006.2年度經(jīng)營打算治理程序 A-0500-007.附件：無目的：界定各部門之職權(quán)，作為分工合作之基礎(chǔ)，以確保品質(zhì)治理系統(tǒng)之有效性。適用范圍：與品質(zhì)治理系統(tǒng)相關(guān)之所有部門及人員均適用之。權(quán)責(zé)：公司組織及部門職責(zé)由總經(jīng)理核定。各部門職員職責(zé)由部門主管指派調(diào)度。名詞解釋： 無治理內(nèi)容：總經(jīng)理依據(jù)公司運作之需要，規(guī)劃與界定組織架構(gòu)與各單位之權(quán)責(zé)，并于公司內(nèi)部溝通，使全員了解當(dāng)產(chǎn)品或制程無法符合規(guī)定要求時，應(yīng)建立一橫跨所有班次的速報系統(tǒng)，通知被授權(quán)負(fù)責(zé)矯正行動的治理階層。該授權(quán)之治理階層，有權(quán)依據(jù)產(chǎn)品或過程之品質(zhì)狀況停止生產(chǎn)線以矯正品質(zhì)問題治理代表與顧客代表：總經(jīng)理指派一名治理

15、階層人員擔(dān)任之治理代表之任務(wù)：確保品質(zhì)治理系統(tǒng)各流程的建立與維持向總經(jīng)理報告品質(zhì)治理系統(tǒng)執(zhí)行成效，包括改善的需求確保公司全員提升對顧客需求的認(rèn)知顧客代表之任務(wù)：確保已滿足客戶的要求，包括：選擇專門特性建立品質(zhì)目標(biāo)與相關(guān)之訓(xùn)練采取矯正與預(yù)防措施監(jiān)督新產(chǎn)品制造流程設(shè)計與開發(fā)作業(yè)公司品質(zhì)治理代表之更改，必須在十個工作天內(nèi)通知福特STA內(nèi)部溝通為確保品質(zhì)治理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，以會議、公告、文件傳閱、電子訊息傳遞及工作場所之講明指示等方式執(zhí)行內(nèi)部溝通。相關(guān)文件：持續(xù)改進(jìn)與溝通治理程序Z-0100-00附件：附件A：治理代表授權(quán)宣權(quán)書附件B：顧客代表授權(quán)宣權(quán)書1.目的: 使品質(zhì)系統(tǒng)、流程有效使用 2.適用范

16、圍 與品質(zhì)治理有關(guān)之所有流程3.權(quán)責(zé)： 治理代表組織治理審查會議，總經(jīng)理裁決會議之問題點4.名詞解釋： 無5.治理內(nèi)容： 5.1.制定“治理審查程序”定期不定期對品質(zhì)治理系統(tǒng)進(jìn)行審查,以確保其持續(xù)適和性,實施性和有效性.5.1.1.定期:月績效.早會經(jīng)營.品質(zhì)月會.內(nèi)稽會議5.1.2.不定期:任何異動會阻礙品質(zhì)治理系統(tǒng)時5.2.審查輸入績效會議品質(zhì)月會早會經(jīng)營內(nèi)稽會議5.2.1.品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況5.2.2.過程績效和產(chǎn)品符合性5.2.3.預(yù)防及矯正措施狀況5.2.4.前次治理審查決議事項執(zhí)行情況5.2.5.顧客回饋5.2.6.可能阻礙品質(zhì)系統(tǒng)之變更打算5.2.7.稽核結(jié)果5.2.8.對品質(zhì).安

17、全.環(huán)境阻礙之分析(符合法令與法規(guī))5.2.9.QOS的評審5.3.0.各項改進(jìn)建議5.3.審查輸出 5.3.1.品質(zhì)治理系統(tǒng)及過程有效性之改進(jìn) 5.3.2.與顧客要求有關(guān)之產(chǎn)品改進(jìn)5.3.3.所要求之資源6.相關(guān)文件: 治理審查程序 Z-0200-00 7 .附件: 無 目的： 對執(zhí)行品質(zhì)治理有關(guān)工作所需的資源作適當(dāng)?shù)奶峁┘肮苤啤＿m用范圍： 與品質(zhì)治理有關(guān)之資源如人力、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等均屬之。權(quán)責(zé)： 治理階層應(yīng)于檢討及評估后提供適當(dāng)?shù)馁Y源。名詞解釋： 無治理內(nèi)容：5.1公司需對下列事項提供適當(dāng)?shù)馁Y源以利品質(zhì)治理工作之執(zhí)行：5.1.1實施與維持品質(zhì)治理系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.1.2藉

18、由符合客戶要求以提高客戶中意度。5.2資源要緊包括：人力、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等。資源除需適切合用外，尚需適當(dāng)維護(hù)、監(jiān)控及改進(jìn)。5.3品質(zhì)治理系統(tǒng)變更時，應(yīng)評估檢討資源之適用性。相關(guān)文件： 無附件：無 目的： 提升公司人員素養(yǎng)及能力，達(dá)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化及效率化，以落實品質(zhì)治理系統(tǒng)。 適用范圍： 凡公司品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)之人員均適用之。 權(quán)責(zé)： 治理部主辦，各部門協(xié)辦。 名詞解釋： 無 治理內(nèi)容：5.1配合公司長期進(jìn)展，治理召才、用才、育才、留才等規(guī)劃。并基于同仁的教育、訓(xùn)練、技藝及經(jīng)驗，指派有勝任能力的人員，擔(dān)當(dāng)在品質(zhì)治理系統(tǒng)中已界定責(zé)任之工作，并每年向總經(jīng)理提報人力資源規(guī)劃5.2制定“職員教育訓(xùn)練治理

19、程序”，鑒定阻礙品質(zhì)之活動人員所需求的勝任能力，以及對專門指派任務(wù)之人員(包括特定工作、檢驗、稽核等驗證人員)進(jìn)行資格考核，并對下列各項作業(yè)加以管制：5.2.1提供訓(xùn)練或相關(guān)措施以滿足這些需求5.2.2評估所提供之訓(xùn)練或相關(guān)措施的有效性5.2.3確保職員認(rèn)知其作業(yè)的關(guān)聯(lián)性與重要性與如何貢獻(xiàn)其力以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)5.2.4維持教育、訓(xùn)練、技藝及經(jīng)驗的適當(dāng)紀(jì)錄5.3人員教育訓(xùn)練分為新進(jìn)訓(xùn)練及在職訓(xùn)練，針對阻礙產(chǎn)品品質(zhì)的工作，對任何新到職或調(diào)整工作的人員(包括契約人員與代理人員)提供適當(dāng)之訓(xùn)練5.4確保擔(dān)任制程設(shè)計的人員有能力達(dá)到設(shè)計要求，能夠熟練的掌握差不多鑒不之適用的工具與技術(shù)5.5應(yīng)建立對職員達(dá)成

20、品質(zhì)目標(biāo)過程之評估激勵機(jī)制。相關(guān)文件：職員教育訓(xùn)練治理程序 A-0200-00 附件：無 目的： 提供及維持適當(dāng)之基礎(chǔ)設(shè)施以落實品質(zhì)治理系統(tǒng)。 適用范圍： 公司品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)之基礎(chǔ)設(shè)施包括廠房設(shè)施、機(jī)器設(shè)備及支持設(shè)備等均屬之。 權(quán)責(zé)：廠房設(shè)施：由資管部門負(fù)責(zé)保管。機(jī)器設(shè)備治夾具等：由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)保管。量檢具設(shè)備：由品保部門負(fù)責(zé)。其它設(shè)施由使用部門保管。名詞解釋： 無 治理內(nèi)容：5.1為確保產(chǎn)品能符合品質(zhì)，公司與生產(chǎn)有關(guān)之機(jī)器設(shè)備、治具等，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)；刀具由生技部門負(fù)責(zé)；模具開發(fā)由研發(fā)部門負(fù)責(zé)。5.2對其他支持設(shè)備，如廠房設(shè)施、計算機(jī)、車輛、空調(diào)設(shè)施、消防設(shè)備等，由使用部門負(fù)責(zé)。5.3于設(shè)

21、施、設(shè)備及制程規(guī)劃上，結(jié)合先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程，使制程規(guī)劃及空間使用獲得最大效益，并能減少材料的轉(zhuǎn)移與搬運，且方便材料的同步流淌。5.4治理部預(yù)備應(yīng)變打算，以便于在緊急、突發(fā)事件(例如公共設(shè)施供應(yīng)中斷、勞力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障與市場退貨等)發(fā)生時，得以滿足對客戶供應(yīng)所需之產(chǎn)品。 相關(guān)文件： 6.1.生產(chǎn)設(shè)備治理程序 E-0100-006.2.模具治理程序 T-0300-006.3.檢驗設(shè)備治理程序 Q-0100-006.4.工廠、設(shè)備設(shè)施治理程序 A-0300-00附件：無 目的：提供及維持適當(dāng)工作環(huán)境，以落實品質(zhì)治理系統(tǒng)。 適用范圍：與品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)之工作環(huán)境適用之。 權(quán)責(zé)：治理部門負(fù)責(zé)勞工

22、安全、環(huán)保法令規(guī)定之工作環(huán)境的維護(hù)。治理部門負(fù)責(zé)規(guī)劃責(zé)任區(qū)域，由各部門負(fù)責(zé)維護(hù)。 名詞解釋：無 治理內(nèi)容：公司生產(chǎn)制造及檢驗有關(guān)作業(yè)活動過程，應(yīng)確保產(chǎn)品安全性及職員潛在危險程度降到最低。對勞工安全法、環(huán)保法等相關(guān)法令規(guī)定，由治理部門負(fù)責(zé)規(guī)劃執(zhí)行，以保障人員安全并防止環(huán)境污染。按產(chǎn)品與制程之需要，安排適宜之工作環(huán)境，由治理部門負(fù)責(zé)規(guī)劃責(zé)任區(qū)域，由各部門負(fù)責(zé)維護(hù)產(chǎn)品制造場所的整齊、清潔及妥善治理相關(guān)文件：6.1工作環(huán)境與安全衛(wèi)生治理程序 A-0400-00附件：無 目的： 規(guī)劃與管制產(chǎn)品實現(xiàn)之過程，以確保產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)順利。 適用范圍： 適用于各項產(chǎn)品之生產(chǎn)規(guī)劃。 權(quán)責(zé)：3.1技術(shù)部門提供圖面及技

23、術(shù)數(shù)據(jù)。3.2質(zhì)保部門提供檢驗標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)講明。3.3資材部門采購及預(yù)備需用之資材。3.4生管單位排定生產(chǎn)打算，管制生產(chǎn)進(jìn)度。 名詞解釋： 無 治理內(nèi)容：5.1在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的規(guī)劃中，透過產(chǎn)品管制項目打算，以決定以下各項：5.1.1產(chǎn)品、項目或合約之品質(zhì)目標(biāo)5.1.2建立各流程及文件化的需求，及提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施5.1.3所需之驗證及確認(rèn)的各項活動與允收標(biāo)準(zhǔn)5.1.4對各項流程與產(chǎn)品結(jié)果，提供合格證明所需的紀(jì)錄5.2本公司為受訂生產(chǎn)模式，業(yè)務(wù)部門簽訂合約后，通知生管單位排定生產(chǎn)打算安排生產(chǎn)，并管制生產(chǎn)進(jìn)度，以期準(zhǔn)時交貨。5.3為達(dá)成產(chǎn)品項目打算或合約所規(guī)定之品質(zhì)要求，各相關(guān)部門組成“跨功能

24、小組”(矩陣功能組織小組)，擬訂有效之管制打算及達(dá)成質(zhì)量治理之功能，進(jìn)而持續(xù)有效地產(chǎn)制高品質(zhì)的產(chǎn)品。制訂新產(chǎn)品開發(fā)治理程序與制程設(shè)計治理程序，講明執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃之過程與管制5.4于品質(zhì)規(guī)劃時，應(yīng)清晰定義同意準(zhǔn)則。當(dāng)客戶要求時，該項準(zhǔn)則應(yīng)被客戶核準(zhǔn)。關(guān)于計數(shù)值的抽樣，其同意等級是零缺點5.5本公司確保各項與客戶合約進(jìn)展中之產(chǎn)品、項目及其相關(guān)信息的機(jī)密性5.6產(chǎn)品制造過程須作制程設(shè)計變更時，應(yīng)考量變更對使用該產(chǎn)品系統(tǒng)之阻礙，其中包含供貨商所引起的制程設(shè)計變更作業(yè)，均應(yīng)加以審查與驗證，并依生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序之規(guī)定于量產(chǎn)實施前核準(zhǔn)，或由顧客同意免除5.7對有專利權(quán)的設(shè)計，于設(shè)計變更時應(yīng)與客戶共同商量，

25、以適當(dāng)評估變更阻礙的程度5.8當(dāng)客戶要求時，應(yīng)對產(chǎn)品實施額外附加的查證/標(biāo)識附件：無相關(guān)文件：無目的： 透過事前、中、后與客戶之溝通，以達(dá)成客戶中意之目的。適用范圍： 與客戶有關(guān)聯(lián)的各項活動，包括合約審查及溝通服務(wù)等均屬之。權(quán)責(zé)：業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)客戶溝通、報價、咨詢等服務(wù)。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)合約之審查。名詞解釋：合約以任何方式，傳達(dá)公司與客戶之間相互同意之各種事項均屬之。合約審查公司在簽訂合約之前所采取之有系統(tǒng)的活動，以確保品質(zhì)要求，經(jīng)文件化，且能達(dá)成。治理內(nèi)容：產(chǎn)品有關(guān)要求之決定制訂“業(yè)務(wù)作業(yè)治理程序”，以決定：顧客所指明之產(chǎn)品需求，包括交貨及其支持活動非顧客所指明的各項需求，但對預(yù)期或已知的使用是必

26、需的產(chǎn)品相關(guān)法令與規(guī)章的要求本公司決定之額外附加要求遵守與顧客對專門特性的指定、文件化和操縱的要求相一致產(chǎn)品有關(guān)要求的審查制訂“業(yè)務(wù)作業(yè)治理程序”，審查產(chǎn)品相關(guān)要求：各項要求均以書面清晰載明。與先前約定的各項相異之處，均已獲得解決。公司確有能力達(dá)成合約之要求。合約之審查，必要時由技術(shù)、生產(chǎn)、資材、質(zhì)保部門協(xié)助之。調(diào)查、確認(rèn)產(chǎn)品之制造可行性與風(fēng)險分析應(yīng)包含于審查的過程，并作成記錄；合約由業(yè)務(wù)部門核準(zhǔn)。不管客戶要求或公司內(nèi)部需要更改合約內(nèi)容時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)確認(rèn)變更內(nèi)容，或協(xié)調(diào)相關(guān)部門解決之；所有更改均應(yīng)予以記錄，并確保相關(guān)人員已獲知變更訊息，且相關(guān)文件已完成修訂。公司因某些因素阻礙而無法依約達(dá)成要求

27、時，業(yè)務(wù)部門需事先協(xié)調(diào)客戶解決或取得客戶棄權(quán)之授權(quán)。合約審查之相關(guān)記錄由業(yè)務(wù)部門保存?？蛻魷贤ü咎峁┛蛻魣髢r、產(chǎn)品規(guī)格型錄、使用講明書及其它相關(guān)之咨詢服務(wù)。公司接獲客戶抱怨，經(jīng)研判確認(rèn)后，由業(yè)務(wù)部門或質(zhì)保部門立案轉(zhuǎn)交相關(guān)部門，在作成緣故了解及改善對策后，經(jīng)治理代表或客戶代表確認(rèn)矯正及再發(fā)防止措施后，由業(yè)務(wù)部門或質(zhì)保部門回復(fù)客戶，詳見“客戶服務(wù)及抱怨處理程序”。公司人員進(jìn)行客戶服務(wù)時，需搜集客戶之需求及意見，轉(zhuǎn)知相關(guān)部門，作為品質(zhì)改進(jìn)之參考，并對售出產(chǎn)品作監(jiān)控。業(yè)務(wù)部門每年執(zhí)行至少一次客戶中意度調(diào)查，作成記錄并提供治理審查檢討之。當(dāng)客戶指定專門特性要求形式進(jìn)行溝通時，應(yīng)依客戶之要求處理6相關(guān)文

28、件： 6.1.業(yè)務(wù)作業(yè)治理程序 S-0100-006.2.客戶服務(wù)及抱怨處理治理程序 S-0200-006.3圖面及技術(shù)資料治理程序 T-0200-007附件無目的：為確保設(shè)計與開發(fā)的品質(zhì)，符合要求。適用范圍：凡公司制程設(shè)計與開發(fā)之作業(yè)均屬之。權(quán)責(zé)：業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品企劃，做為產(chǎn)品制造過程設(shè)計與開發(fā)之依據(jù)。技術(shù)部門負(fù)責(zé)成立產(chǎn)品開發(fā)跨功能項目小組，并規(guī)劃與執(zhí)行項目之推進(jìn)。生技部門負(fù)責(zé)制程設(shè)計與開發(fā)。質(zhì)保部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)之品質(zhì)驗證規(guī)劃，并評核與協(xié)助改善廠內(nèi)與供貨商之制程能力。名詞解釋：無治理內(nèi)容：本公司生產(chǎn)型態(tài)屬于OEM工廠，所有產(chǎn)品之生產(chǎn)均依據(jù)客戶所提供之產(chǎn)品圖面與技術(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行制程設(shè)計與開發(fā)，

29、據(jù)以執(zhí)行產(chǎn)品之加工生產(chǎn)、組裝與管制作業(yè)制訂“新產(chǎn)品開發(fā)治理程序”、“制程設(shè)計治理程序”，以符合各項產(chǎn)品制程設(shè)計與開發(fā)各時期作業(yè)管制之要求設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃應(yīng)規(guī)劃及管制產(chǎn)品生產(chǎn)制程的設(shè)計與開發(fā)作業(yè)。設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃期間，組織應(yīng)決定：設(shè)計與開發(fā)各時期之活動適合于每一設(shè)計與開發(fā)時期的審查、驗證和確認(rèn)設(shè)計與開發(fā)活動的責(zé)任與授權(quán)。成立跨功能項目小組，治理在設(shè)計與開發(fā)作業(yè)過程不同群組間的接口，以確保有效的溝通和清晰的責(zé)任安排。適當(dāng)時，規(guī)劃之輸出應(yīng)隨著制程設(shè)計與開發(fā)作業(yè)之進(jìn)展而加以更新。設(shè)計與開發(fā)輸入產(chǎn)品制造過程相關(guān)要求的輸入應(yīng)被決定、審查及維持紀(jì)錄，應(yīng)含括：產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù)生產(chǎn)力、制程能力及目標(biāo)成本任何客戶的

30、要求以往的制程設(shè)計與開發(fā)經(jīng)驗這些輸入應(yīng)被審查其適切性，各項輸入應(yīng)是完整的、明確的，而且互相不矛盾的。應(yīng)鑒不產(chǎn)品之專門特性，包括：在操縱打算中包含所有的專門特性遵守客戶指定的定義或符號識不圖面、FMEA、操縱打算與作業(yè)指導(dǎo)書等過程文件，均標(biāo)明客戶之專門特性符號，或本公司對等的符號、記號，及對專門特性有阻礙的相關(guān)過程步驟設(shè)計與開發(fā)輸出制程設(shè)計與開發(fā)的輸出，應(yīng)以能夠針對制程設(shè)計與開發(fā)輸入相互驗證的格式提供，且在發(fā)行前應(yīng)被核準(zhǔn)。制程設(shè)計與開發(fā)輸出應(yīng)包括：規(guī)范及圖面制造流程圖/流程布置圖/制程FMEA管制打算/相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書/流程核準(zhǔn)的準(zhǔn)則與品質(zhì)有關(guān)的數(shù)據(jù)產(chǎn)品/制程異常時能夠快速偵測與回饋的方法；以及適

31、當(dāng)時，相關(guān)防錯活動的結(jié)果設(shè)計與開發(fā)審查在適當(dāng)時期，應(yīng)依打算的安排執(zhí)行系統(tǒng)性的制程設(shè)計與開發(fā)審查，以對設(shè)計與開發(fā)作業(yè)進(jìn)行：評估設(shè)計與開發(fā)之結(jié)果達(dá)到要求的能力鑒不任何問題，以及提議所需之措施。參與各項審查的人員應(yīng)包括被審查之設(shè)計與開發(fā)作業(yè)時期相關(guān)的各職能代表。審查結(jié)果與任何所需之措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持。對項目特定時期實施量測，并匯整審查結(jié)果以作為治理審查的輸入。設(shè)計與開發(fā)驗證驗證應(yīng)依打算的安排被執(zhí)行，以確保制程設(shè)計與開發(fā)輸出滿足設(shè)計與開發(fā)輸入的要求。驗證結(jié)果與任何所需之措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持。設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)制程設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)應(yīng)按打算的安排執(zhí)行，以確保產(chǎn)品結(jié)果能符合特定應(yīng)用或已知預(yù)期用途的需求。設(shè)計與開發(fā)確

32、認(rèn)必須與客戶之要求一致，包括項目時程。適當(dāng)時，應(yīng)于產(chǎn)品交貨或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn)。確認(rèn)之結(jié)果以及所需之任何措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持。原型樣件打算：當(dāng)客戶要求時，研發(fā)部門應(yīng)制訂原型樣件打算與管制打算，原型樣件之生產(chǎn)應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同之生產(chǎn)設(shè)施與供貨商產(chǎn)品核準(zhǔn)過程:依據(jù)“生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序（PPAP）”手冊中之規(guī)定，執(zhí)行產(chǎn)品送審核準(zhǔn)等程序。當(dāng)客戶有特不規(guī)定時，依據(jù)客戶之相關(guān)規(guī)定辦理設(shè)計與開發(fā)變更制程設(shè)計與開發(fā)變更應(yīng)被鑒不及維持記錄。適當(dāng)時，變更內(nèi)容應(yīng)被審查、驗證及確認(rèn)，同時在實施前被核準(zhǔn)。設(shè)計與開發(fā)變更審查應(yīng)包括對產(chǎn)品組成零件，以及對已交付之產(chǎn)品的阻礙加以評估。相關(guān)文件：新產(chǎn)品開發(fā)治理程序 T-01

33、00-00制程設(shè)計治理程序 E-0200-00模具治理程序 T-0300-007附件：無目的：確保公司采購之原物料，符合品質(zhì)治理系統(tǒng)的要求。適用范圍：直接阻礙產(chǎn)品品質(zhì)之原物料采購均適用之。權(quán)責(zé)：技術(shù)部門負(fù)責(zé)提供技術(shù)數(shù)據(jù)。資材部門負(fù)責(zé)供貨商治理及物料預(yù)備。質(zhì)保部門負(fù)責(zé)進(jìn)料之驗收。名詞解釋：無治理內(nèi)容：制訂“采購治理程序”，以：管制其采購流程，確保所采購之產(chǎn)品符合需求管制的類型與程度，應(yīng)依采購產(chǎn)品對后續(xù)實際流程及其輸出的阻礙而定依照供貨商提供符合公司需求之產(chǎn)品的能力，予以評估及選擇選擇及定期評估之標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予建立評估之結(jié)果以及后續(xù)之跟催行動應(yīng)予記錄。所采購之產(chǎn)品或材料、零組件，均必須滿足相關(guān)法規(guī)之要求

34、。供應(yīng)廠商應(yīng)以符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供貨商品質(zhì)系統(tǒng)開發(fā)。除非客戶指定其它方式，供應(yīng)廠商應(yīng)取得ISO 9001：2000之第三者驗證若客戶之合約規(guī)定自客戶核準(zhǔn)的供貨商處取得產(chǎn)品、零組件、材料或工模具、量具時，應(yīng)依據(jù)客戶之要求作業(yè)。該項作業(yè)不能免除本公司確保采購物品品質(zhì)之責(zé)任。采購文件應(yīng)包含描述采購產(chǎn)品的信息，且經(jīng)審查后方能對外發(fā)行。采購產(chǎn)品的驗證制訂“檢驗與測試治理程序”，透過量測與監(jiān)控采購產(chǎn)品之特性，以驗證采購之產(chǎn)品符合需求。若有需要或客戶要求須至供貨商處所進(jìn)行驗證活動時，將于相關(guān)采購文件中講明相關(guān)產(chǎn)品之驗證安排與放行方法。接收產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)，采下列一種或多種管制方法：

35、經(jīng)由接收活動，取得并評估相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)依照交貨績效決定抽樣方式，進(jìn)行接收檢驗或測試在供貨商處進(jìn)行第二或第三者評鑒、稽核，且其紀(jì)錄為可同意者委由合格實驗室之零組件評估客戶所同意的其它方式促進(jìn)供貨商透過審查方式對其過程績效進(jìn)行監(jiān)控，指標(biāo)包括：已交運產(chǎn)品之品質(zhì)對客戶品質(zhì)的阻礙，包括市場退貨情形如期交貨的績效，包括因延遲交貨所引發(fā)的超額運費有關(guān)品質(zhì)與交貨問題之專門狀況通知客戶相關(guān)文件：采購治理程序 P-0100-00檢驗與測試治理程序 Q-0200-00附件：無目的：確保生產(chǎn)與服務(wù)的提供符合品質(zhì)治理系統(tǒng)之要求，以達(dá)客戶中意。適用范圍：包括生產(chǎn)供應(yīng)之管制、生產(chǎn)供應(yīng)過程之確認(rèn)、識不與追溯性、客戶財產(chǎn)管制及產(chǎn)

36、品防護(hù)等。權(quán)責(zé)：生技部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)之制程設(shè)計規(guī)劃，作業(yè)講明制訂、設(shè)備預(yù)備等。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制程管制及一般作業(yè)講明制訂。質(zhì)保單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品識不與追溯治理程序制訂，其它單位執(zhí)行之。資材部門、生產(chǎn)部門及業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)。名詞解釋：追溯性藉由記錄的顯示，可追溯一個實體的歷史、應(yīng)用或位置之能力?？蛻糌敭a(chǎn)客戶提供之原物料、零組件、模治具或智慧財產(chǎn)，以作為其所訂購之產(chǎn)品所使用者。治理內(nèi)容：生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制制訂“生產(chǎn)制程治理程序”以管制生產(chǎn)、交貨過程之相關(guān)作業(yè)：有產(chǎn)品特性講明之信息可取用有工作指導(dǎo)書能夠取用，指導(dǎo)書應(yīng)源自于品質(zhì)規(guī)劃、操縱打算與實現(xiàn)的過程使用及維護(hù)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)作業(yè)之相關(guān)設(shè)備規(guī)劃及使用

37、適當(dāng)之監(jiān)控與量測儀器或設(shè)備執(zhí)行相關(guān)監(jiān)控活動與量測作業(yè)明訂放行、交貨及適用之后續(xù)交貨活動的流程并落實執(zhí)行。作業(yè)預(yù)備之驗證：于作業(yè)開始，作業(yè)變更時應(yīng)對重要品質(zhì)特性實施確認(rèn)及驗證，作業(yè)預(yù)備人員應(yīng)取得作業(yè)指導(dǎo)書。適當(dāng)時。應(yīng)采納相關(guān)統(tǒng)計方法驗證預(yù)防保養(yǎng)與預(yù)測保養(yǎng)制訂“生產(chǎn)設(shè)備治理程序”，識不關(guān)鍵設(shè)備，并提供適當(dāng)資源以實施設(shè)備預(yù)防維護(hù)，并制訂打算性且有效的全面預(yù)防保養(yǎng)制度。其中包括關(guān)鍵設(shè)備替換零件的維持與維護(hù)目標(biāo)關(guān)于暫停使用之機(jī)器設(shè)備應(yīng)適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)，以維持其可用之狀態(tài)利用預(yù)測保養(yǎng)的方法，以持續(xù)改善設(shè)備的有效性與效率。工模具治理技術(shù)、生技部門關(guān)于模具、夾治具、檢具、刀具等之設(shè)計、制造、檢驗提供適當(dāng)資源并建立、

38、維持一治理系統(tǒng)，包括文件狀態(tài)、維修作業(yè)、消耗零件替換打算生產(chǎn)使用單位，實施適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)與維護(hù)該項作業(yè)有外包時應(yīng)加以監(jiān)控。生產(chǎn)排程應(yīng)滿足客戶之要求，于過程中能夠取得相關(guān)生產(chǎn)信息，且為訂單導(dǎo)向。本公司為OEM工廠，無相關(guān)服務(wù)作業(yè)。當(dāng)客戶要求提供并達(dá)成約定時，業(yè)務(wù)部門須依相關(guān)客戶服務(wù)規(guī)定事項，驗證相關(guān)服務(wù)活動，以符合客戶中意之要求。業(yè)務(wù)部門應(yīng)建立服務(wù)問題信息的回饋系統(tǒng)，以回饋、分析產(chǎn)品的品質(zhì)、客戶回饋、客戶之需求與期望等信息，俾供生產(chǎn)、品保、生技等單位了解外部不符合事項，以采取相關(guān)措施。生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過程之確認(rèn)依據(jù)“生產(chǎn)制程治理程序”，對相關(guān)制程、設(shè)備、人員、作業(yè)方法列入治理、監(jiān)督，并維持相關(guān)記錄與實

39、施確認(rèn)。識不與追溯產(chǎn)品之識不生產(chǎn)之零組件、半成品及成品等，由生產(chǎn)部門、質(zhì)保部門規(guī)劃標(biāo)示方法以資識不，詳見“產(chǎn)品識不與追溯性治理程序”。檢測試驗狀況本公司對零組件、半成品及成品等依品質(zhì)制度規(guī)定予以檢驗與測試，對通過檢驗與測試之物品應(yīng)予以適當(dāng)?shù)淖R不。產(chǎn)品追溯性相關(guān)產(chǎn)品之生產(chǎn)制造，自生產(chǎn)物料之采購、進(jìn)料驗收、制程管制、品質(zhì)檢驗、倉儲、交貨等，個不產(chǎn)品或批次需具有獨特之識不標(biāo)志?？蛻糌敭a(chǎn)公司客戶如提供模治具、原物料、零組件以及可回收之包裝材料，以作為其訂購之產(chǎn)品使用時，需于正式文件內(nèi)注明。對客戶供料須作驗證、庫存保管及維護(hù)之管制。屬于客戶之工模治具須建立清冊，并以永久標(biāo)識作為財產(chǎn)所屬之認(rèn)定客戶財產(chǎn)依客

40、戶規(guī)定的方式使用，并于相關(guān)記錄內(nèi)注明。若客戶供料有損壞、遺失或其它不適用情事，須予記錄并通知客戶處理。客戶假如提供專利技術(shù)或?qū)ｉT智慧財產(chǎn)，本公司負(fù)愛護(hù)之責(zé)。詳見“客戶供應(yīng)品治理程序”。產(chǎn)品防護(hù)搬運：提供正確安全之搬運設(shè)施與作業(yè)方法，以防止零組件、半成品、成品及退修品在搬運過程中發(fā)生摔傷、擠壓、破損。儲存：各類生產(chǎn)物料、半成品及成品的儲存標(biāo)示須詳細(xì)記錄，以利收發(fā)，并定期檢查庫存品的狀況，以確保品質(zhì)幸免變異。明訂“倉儲治理程序”，以保證材料及產(chǎn)品收發(fā)之正確性。所有的物品零組件均應(yīng)規(guī)劃適當(dāng)之場所或料架予以儲存，并加以防護(hù)以免受損。包裝：零組件及產(chǎn)品之包裝，必須依照規(guī)定方式包裝及標(biāo)示正確的明細(xì)內(nèi)容，以

41、利追溯與鑒不。零組件及產(chǎn)品之包裝，在設(shè)計上應(yīng)考慮于搬運至儲存及交貨時，均能保持產(chǎn)品之品質(zhì)。產(chǎn)品依銷售國之法令規(guī)定，檢附相關(guān)之使用講明及標(biāo)示。交貨：須依合約上之目的地，確實實施交貨管制，并維持產(chǎn)品在最終檢驗及測試后之品質(zhì)。產(chǎn)品銷售對象、交貨日期、品名、數(shù)量需予記錄，以供追溯。建立一套庫存治理系統(tǒng)，以不斷最佳化存貨周轉(zhuǎn)時刻，確保庫存先進(jìn)先出和最低庫存量于庫存治理過程發(fā)生廢棄的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品之方式處置。相關(guān)文件：生產(chǎn)治理管制程序 B-0100-00產(chǎn)品識不及追溯性治理程序 Q-0700-00生產(chǎn)設(shè)備治理程序 E-0100-00制程能力提升治理程序 M-0200-00生產(chǎn)制程治理程序 M-010

42、0-00檢驗與測試治理程序 Q-0200-00 客戶供應(yīng)品治理程序 S-0400-00 倉儲治理程序 W-0100-007附件無目的：確保公司各項檢試驗儀器設(shè)備，合于使用并能正確顯示檢試驗狀態(tài)。適用范圍：公司阻礙產(chǎn)品品質(zhì)之檢驗、量測與測試設(shè)備均屬之。權(quán)責(zé)：量測設(shè)備之治理及校驗由品保部門指派專人治理。名詞解釋：校正在特定條件下為確立量測儀器或量測系統(tǒng)的器示值（或?qū)嵨锪烤摺⒖嘉镔|(zhì)所代表的值），與相對應(yīng)被量測的已知值之間關(guān)系的一組操作。追溯為量測結(jié)果的特性，它可透過連續(xù)的比較鏈，將量測結(jié)果與適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，通常是指國際或國家標(biāo)準(zhǔn)等聯(lián)系起來。治理內(nèi)容：建立“檢驗設(shè)備治理程序”，以管制過程所需之相關(guān)監(jiān)控與

43、量測裝置：于定期或使用前予以校正或驗證，比對之儀器應(yīng)可追溯至國際或國家量測標(biāo)準(zhǔn)；如無此類標(biāo)準(zhǔn)時，所使用之校正或驗證的基準(zhǔn)應(yīng)被紀(jì)錄。需要時被調(diào)整或再調(diào)整。加以識不，以推斷其校正或驗證狀態(tài)。防止不當(dāng)之調(diào)整，免于造成量測結(jié)果失效。給予適當(dāng)?shù)膼圩o(hù)，以免于搬運、維護(hù)與儲存期間發(fā)生損壞或變質(zhì)。當(dāng)發(fā)覺監(jiān)控或量測設(shè)備不符合要求時，品保部門主管應(yīng)評估與紀(jì)錄先前量測結(jié)果的有效性，關(guān)于受阻礙的設(shè)備與任何產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。校正與驗證結(jié)果的紀(jì)錄應(yīng)予以維持。若使用計算機(jī)軟件執(zhí)行檢測作業(yè)時，治理單位應(yīng)于初次使用前確認(rèn)其適用性，并于每年年底定期再確認(rèn)。量測系統(tǒng)分析參考依符合“量測系統(tǒng)分析”手冊中規(guī)定之方法，對檢驗、量測與試驗

44、設(shè)備實施適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析其變異所有量測儀器設(shè)備之校驗紀(jì)錄應(yīng)包括：設(shè)備鑒定包括所依據(jù)之測量標(biāo)準(zhǔn)依照工程變更所做之修正校驗時，發(fā)覺失準(zhǔn)的讀值，以及其阻礙評估檢驗后之合格狀態(tài)或講明若可疑物料可能已出貨，應(yīng)通知客戶實驗室要求內(nèi)部實驗室建立“實驗室治理程序”規(guī)范實驗室的品質(zhì)系統(tǒng)，明定可測試或校正范圍及作業(yè)指導(dǎo)講明書、以確保其范圍內(nèi)所產(chǎn)生的測試或校正品質(zhì)對實驗室作業(yè)結(jié)果執(zhí)行推斷之人員，應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋尘芭c經(jīng)驗被測樣件、產(chǎn)品或校驗儀器等物品，應(yīng)有識不與適當(dāng)?shù)木S護(hù)治理建立實驗室環(huán)境要求并予以監(jiān)督管制與記錄建立測試與校正程序，以及可追溯之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以確保實驗室作業(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范及客戶要求有關(guān)紀(jì)錄的審查外部實驗

45、室相關(guān)檢驗、校驗與測試作業(yè)，若由外部商業(yè)/獨立實驗室實施時，該實驗室之范圍應(yīng)有能力執(zhí)行所托付之校驗與測試作業(yè)的需要該外部實驗室應(yīng)有證據(jù)顯示能被客戶同意，或該實驗室必須通過ISO/IEC17025獲同等國家標(biāo)準(zhǔn)之資格驗證。相關(guān)文件：檢驗設(shè)備治理程序 Q-0100-00矯正及預(yù)防措施治理程序 Q-0700-00實驗室治理程序 Q-0300-00附件：無目的：確立公司品質(zhì)治理系統(tǒng)活動過程，均有打算與實施監(jiān)控、量測、分析和改進(jìn)。適用范圍：包括客戶中意度、品質(zhì)治理系統(tǒng)稽核、制造過程稽核及產(chǎn)品稽核之監(jiān)控量測與分析改進(jìn)。權(quán)責(zé)：公司品質(zhì)治理系統(tǒng)相關(guān)之人員，均需依此一般要求打算與實施。名詞解釋：無治理內(nèi)容：公司

46、必須對證實產(chǎn)品的符合性、確保品質(zhì)治理系統(tǒng)的符合性及持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)治理系統(tǒng)的有效性等，進(jìn)行監(jiān)控、量測、分析和改進(jìn)打算并實施在先期品質(zhì)規(guī)劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具。公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)與品質(zhì)者必須了解和使用差不多統(tǒng)計概念。相關(guān)文件：統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用治理程序 Q-0800-00附件：無目的：藉監(jiān)控與量測以確保制程及產(chǎn)品等符合要求之水準(zhǔn)。適用范圍：包括客戶中意度、品質(zhì)治理系統(tǒng)稽核、制造過程稽核及產(chǎn)品稽核之監(jiān)控量測等。權(quán)責(zé)：業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)客戶中意度調(diào)查及售后監(jiān)視。治理代表規(guī)劃品質(zhì)治理系統(tǒng)內(nèi)部稽核。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制程管制。質(zhì)保部門負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程中、成品之檢驗測試及產(chǎn)品稽核。名詞解釋：品質(zhì)稽核有系統(tǒng)而獨立的查驗，

47、以判不品質(zhì)活動及其相關(guān)結(jié)果是否與所打算安排相符合，此等打算是否予以有效執(zhí)行，且可適切達(dá)成目標(biāo)。治理內(nèi)容：本公司定期于治理審查會議中規(guī)劃及執(zhí)行所需之監(jiān)控與量測活動，以確保及持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品與品質(zhì)治理系統(tǒng)之符合性與有效性，包括決定其需求、用途與適用的方法。在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程中，確定每一過程所使用之統(tǒng)計工具，并包含于管制打算中對相關(guān)人員給予其工作所需之統(tǒng)計技術(shù)的訓(xùn)練，并使公司內(nèi)全體人員了解差不多概念?？蛻糁幸舛戎朴啞翱蛻糁幸舛日{(diào)查治理程序”，以監(jiān)控顧客感受的信息，作為品質(zhì)治理系統(tǒng)績效的量測。客戶中意度透過對實現(xiàn)過程績效的持續(xù)評價而加以監(jiān)控，績效指標(biāo)應(yīng)適當(dāng)包括已交運產(chǎn)品之品質(zhì)績效、市場退貨與對客戶造成

48、之干擾、準(zhǔn)時交貨實績含超額運費以及客戶通知有關(guān)品質(zhì)與交貨問題等。內(nèi)部品質(zhì)稽核制訂“內(nèi)部稽核治理程序”，以：實施定期稽核，以決定品質(zhì)治理系統(tǒng)是否符合ISO/TS 16949：2002國際標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范的要求，并確認(rèn)是否有效執(zhí)行與維持?？剂勘换藚^(qū)域與活動之狀況與重要性，以及前一次稽核結(jié)果，來規(guī)劃稽核打算?；舜蛩惚仨毢w所有與品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)的過程、活動、生產(chǎn)班次，且必須按照打算實施。界定稽核范圍、頻率與方法。當(dāng)發(fā)生內(nèi)/外部不符合，或客戶抱怨時，稽核頻率應(yīng)適當(dāng)?shù)脑黾??；俗鳂I(yè)由非執(zhí)行被稽核工作之人員來執(zhí)行，以確?；诉^程的客觀性與公平性?；藛T由公司內(nèi)受過相關(guān)訓(xùn)練之人員擔(dān)任，若客戶有特定要求時，應(yīng)

49、依據(jù)客戶之相關(guān)規(guī)定辦理。界定稽核作業(yè)之責(zé)任與需求以確保其獨立性，并明訂向治理階層報告結(jié)果與記錄之維持?；似陂g發(fā)覺缺失時，治理階層應(yīng)采取適時的矯正措施。后續(xù)的追蹤、跟催活動，包括所采取相關(guān)措施之查證以及查證結(jié)果的報告。內(nèi)部稽核包括：品質(zhì)治理系統(tǒng)稽核：驗證品質(zhì)治理系統(tǒng)之符合性制造過程稽核：確定每一個制程的有效性產(chǎn)品稽核：以規(guī)定之頻次，在生產(chǎn)與交貨之適當(dāng)時期，對產(chǎn)品尺寸、功能、卷標(biāo)及包裝等實施稽核過程之監(jiān)控與量測對品質(zhì)治理系統(tǒng)之相關(guān)流程加以監(jiān)控，可行時并對流程加以量測，以確保流程之績效符合打算的結(jié)果當(dāng)流程未能達(dá)成打算的結(jié)果時，依據(jù)“矯正及預(yù)防措施治理程序”立即采行適當(dāng)之矯正措施。制程監(jiān)控與量測：技

50、術(shù)、生技部門開發(fā)過程中對客戶所指定的每一項新制程的管制特性實施制程能力研究與驗證，并為制程管制提供附加之輸入。制程研究之結(jié)果應(yīng)文件化，相關(guān)文件中包括制程能力與同意準(zhǔn)則的目標(biāo)。生產(chǎn)、質(zhì)保、技術(shù)及生技單位處應(yīng)確保管制打算與制造流程的實施，以維持PPAP所核準(zhǔn)的制程能力或績效。重要制程事件(如更換工具、機(jī)器修理等)以及過程變更的生效日期，應(yīng)加以紀(jì)錄。當(dāng)指定之管制特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時，生技與質(zhì)保單位應(yīng)依操縱打算提出相關(guān)反應(yīng)打算與矯正行動，包括適當(dāng)?shù)耐Ｖ股a(chǎn)或100%全檢，以使制程轉(zhuǎn)為穩(wěn)定與有能力。若客戶要求時，應(yīng)由客戶審查與同意。產(chǎn)品之監(jiān)控與量測為驗證產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求，由質(zhì)保部門規(guī)劃：并分為

51、原物料接收、制程中及最終產(chǎn)品之檢驗與測試等三時期。管制項目、基準(zhǔn)、方法、周期、取樣、及記錄等，詳見“檢驗與測試治理方法”。為確保對檢驗及測試方法的一致性，幸免人為誤差，對各項檢驗應(yīng)由質(zhì)保部門訂定詳細(xì)之方法步驟及注意事項，以供檢試驗人員遵循。對各項檢驗與測試所發(fā)覺之不良品，由質(zhì)保部門訂定不合格品治理程序以為治理。各項監(jiān)控與量測均須作成記錄，由相關(guān)部門建文件保存，以提供產(chǎn)品經(jīng)檢驗測試之證明。全尺寸檢查與功能試驗質(zhì)保部門負(fù)責(zé)按管制打算的規(guī)定，依據(jù)客戶之工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查與功能性驗證，其結(jié)果應(yīng)可供客戶審查。外觀件：對客戶指定之外觀項目之零組件，應(yīng)建立適當(dāng)之照明以判定產(chǎn)品適當(dāng)之

52、檢查比對樣件比對樣件與判定設(shè)備之適當(dāng)維護(hù)判定人員之資格驗證相關(guān)文件：客戶中意度調(diào)查治理程序 S-0200-00內(nèi)部稽核治理程序 Z-0300-00檢驗與測試治理程序 Q-0200-00不合格品治理程序 Q-0500-00進(jìn)料檢驗治理程序 Q-0400-00制程檢驗治理程序 Q-0900-00附件無目的：管制不符合品質(zhì)規(guī)范之物品，幸免誤用，并檢討處理，以確保產(chǎn)品品質(zhì)符合要求。適用范圍：凡不符合規(guī)定之采購品、半成品及成品等均屬之。權(quán)責(zé)：質(zhì)保部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門檢討不合格品產(chǎn)生之緣故及處置方式。名詞解釋：不合格不符合規(guī)格的要求。即一種或多種品質(zhì)特性或品質(zhì)系統(tǒng)的要項，與規(guī)定的要求有所偏離或短缺。治理內(nèi)容：

53、制定“不合格品治理程序”對過程中所發(fā)覺之不合格品或可疑品之標(biāo)示、識不、隔離加以管制，并通知權(quán)責(zé)部門處理。不合格品的檢討與處理：為幸免不合格品及可疑品被誤用，須將之加以識不、標(biāo)示、記錄并隔離，并對任何隔離區(qū)應(yīng)有明顯識不不合格品及可疑品之處置方式有重工、全檢、特采、降級使用、報廢等經(jīng)重工的產(chǎn)品，須經(jīng)再檢驗后，才可放行至下一工程經(jīng)處理之不合格品及可疑品，如其品質(zhì)水準(zhǔn)不同于正常品時，需通知客戶，經(jīng)客戶同意后，方可使用，通知客戶的內(nèi)容須包括數(shù)量及終止日期當(dāng)發(fā)覺不良品差不多離廠，由品保單位針對不符合事項的阻礙或潛在的阻礙采取適當(dāng)之措施，并應(yīng)趕忙通知顧客。相關(guān)處置措施應(yīng)報告治理代表。重工品之管制：建立重工之

54、指導(dǎo)書供相關(guān)人員使用顧客棄權(quán)當(dāng)產(chǎn)品之制程與原先核準(zhǔn)者不同時，再進(jìn)一步加工之前，應(yīng)獲得客戶的讓步或?qū)ζx的許可記錄此項授權(quán)之核準(zhǔn)終屆日期或數(shù)量，當(dāng)授權(quán)期滿時，確保原有要求之符合性被授權(quán)物料裝運時，應(yīng)于每一包裝箱上附加適當(dāng)標(biāo)識關(guān)于所采購產(chǎn)品之任何變更，供貨商之訴求在提交客戶之前，本公司應(yīng)先核準(zhǔn)相關(guān)文件：不合格品治理程序 Q-0500-00附件：無目的：決定、搜集及分析適當(dāng)之?dāng)?shù)據(jù)，以展示品質(zhì)治理系統(tǒng)的適用性與有效性，并評估品質(zhì)治理系統(tǒng)待改進(jìn)之處。適用范圍：適用于各部門對品質(zhì)數(shù)據(jù)之統(tǒng)計分析。權(quán)責(zé)：各部門視需要對其品質(zhì)數(shù)據(jù)予以統(tǒng)計分析。治理審查之?dāng)?shù)據(jù)分析由權(quán)責(zé)單位提供。名詞解釋：無治理內(nèi)容：依據(jù)“統(tǒng)計技

55、術(shù)應(yīng)用治理程序”分析下列數(shù)據(jù)，以提供品質(zhì)治理系統(tǒng)改善之機(jī)會：業(yè)務(wù)部門每年度實施顧客中意度調(diào)查與分析。采購單位依據(jù)協(xié)力廠商交貨之相關(guān)記錄，評估供貨商每年度之交貨實績。質(zhì)保部門依據(jù)“不合格品治理程序”之相關(guān)記錄，統(tǒng)計各月份之不良率。質(zhì)保、生產(chǎn)部門依據(jù)相關(guān)治理方法，每月搜集相關(guān)記錄，并加以分析產(chǎn)品與流程之特性與趨勢，以提供品質(zhì)治理系統(tǒng)預(yù)防與持續(xù)改善的機(jī)會。數(shù)據(jù)的分析與使用定期搜集相關(guān)之品質(zhì)、作業(yè)績效趨勢，與目標(biāo)之進(jìn)展進(jìn)行比較各項措施應(yīng)優(yōu)先解決客戶相關(guān)問題，并決定與客戶相關(guān)之關(guān)鍵趨勢，以進(jìn)行檢討，決策與長期規(guī)劃。從使用中產(chǎn)生對產(chǎn)品信息及時報告得信息系統(tǒng)。相關(guān)文件：統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用治理程序Q-0800-00

56、附件：無目的：藉例行運作及項目改善，持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)治理系統(tǒng)之有效性。適用范圍：包括持續(xù)改進(jìn)、矯正措施及預(yù)防措施等。權(quán)責(zé)：質(zhì)保部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)矯正及預(yù)防措施之作成，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)搜集客戶信息及對售后產(chǎn)品監(jiān)督。總(副)經(jīng)理負(fù)責(zé)發(fā)起監(jiān)督品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)改善。總(副)經(jīng)理核定召回(Re-call)及通報。名詞解釋：矯正措施以消除現(xiàn)存之不符合問題，以防止其再度發(fā)生所采取之措施。預(yù)防措施采取措施以消除潛在的不符合，以防止其發(fā)生所采取之措施。治理內(nèi)容：持續(xù)改進(jìn)公司必須透過運用品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、內(nèi)外部稽核結(jié)果、矯正預(yù)防措施及治理審查等信息，進(jìn)行品質(zhì)治理系統(tǒng)之持續(xù)改進(jìn)。制定“持續(xù)改進(jìn)治理程序”，以

57、規(guī)范持續(xù)改善項目實施過程之管制。制程的改進(jìn)，應(yīng)持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性與制程參數(shù)變異的操縱與減少。矯正措施制訂“矯正及預(yù)防措施治理程序”，對相關(guān)矯正措施進(jìn)行管制：依據(jù)不良品之現(xiàn)象，檢討、分析其發(fā)生之緣故，并記錄調(diào)查結(jié)果決定所需之矯正措施，以消除不合格發(fā)生之緣故，并防止再發(fā)生應(yīng)用適當(dāng)?shù)墓苤拼胧┗蚍勒`措施，以確保矯正措施能有效的持續(xù)執(zhí)行審查所采取的矯正措施，并將已采納有效可行之矯正行動與管制有效方法，應(yīng)用于其它類似制程或產(chǎn)品上，來消除潛在不符合緣故解決問題方法：當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)格或要求不符合的產(chǎn)品時，公司內(nèi)應(yīng)采取有紀(jì)律的問題解決方法；當(dāng)外部不合格品發(fā)生時，公司內(nèi)應(yīng)依照顧客規(guī)定的方式處理退貨產(chǎn)品試驗/

58、分析客戶退回之產(chǎn)品，品保部門進(jìn)行分析并記錄?？蛻粢髸r，記錄由質(zhì)保部門提供，并應(yīng)適當(dāng)提出矯正措施及制程變更，以防止再發(fā)生。矯正及預(yù)防措施處理數(shù)據(jù)由質(zhì)保部門匯整，供治理審查檢討分析。預(yù)防措施：制訂“矯正及預(yù)防措施治理程序”，對相關(guān)預(yù)防措施進(jìn)行管制預(yù)防措施應(yīng)針對潛在問題之阻礙采取適當(dāng)?shù)奶幚?。鑒不潛在不符合事項 與其緣故評估、決定及實施必要的措施，以預(yù)防不符合事項之發(fā)生記錄措施實施后之結(jié)果，并提交治理審查。相關(guān)文件：客戶服務(wù)及抱怨處理程序S-0201-00矯正與預(yù)防措施治理程序Q-0700-00持續(xù)改進(jìn)與溝通治理程序Z-0100-00附件：無管 理 代 表 授 權(quán) 宣 權(quán) 書本公司依照既定之品質(zhì)政策，制定符合ISO/TS-16949品質(zhì)治理系統(tǒng)之保證制度。為確保制度之落實，本人已指示各級主管與職員于工作崗位上確實遵行，并授權(quán) 熊炎平先生為治理代表，負(fù)責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)之持續(xù)有效運作與維護(hù)，并向最高治理階層報告系統(tǒng)實施成效，以供治理審查及改善之依據(jù)。