ISO9001內(nèi)審中常見的不合格（33頁)ppt課件

1、質(zhì)量體系內(nèi)部審核中常見不合格.1.1常見的不符合 1、 沒有聲明和闡明體系覆蓋的范圍; 2、 沒有做刪減的闡明; 3、 刪減或保管的闡明與實踐不符合; a) 刪減的不合理，應(yīng)該承當?shù)呢?zé)任沒 承當; b) 沒有才干承當責(zé)任.4.1質(zhì)量管理體系常見不合格 1、質(zhì)量管理體系文件沒有結(jié)合本人的產(chǎn)品、效力特點，機械地套搬規(guī)范； 2、管理過程識別不充分，有的管理過程不在體系控制內(nèi)，如：質(zhì)量例會制度不在體系控制范圍內(nèi)； 3、管理的過程方法、系統(tǒng)方法沒有掌握，如：按體系文件不能順暢走通某一過程； .4.1質(zhì)量管理體系常見不合格 4、外包的過程識別不清；或控制措施不正確。 5、管理的過程方法、系統(tǒng)方法沒有掌握，

2、如：按體系文件不能順暢走通某一過程。 .4.2.1、總那么、4.2.2質(zhì)量手冊常見的不合格1、質(zhì)量手冊內(nèi)容過于簡單；2、質(zhì)量手冊不能覆蓋規(guī)范；3、有的過程雖然規(guī)范沒有要求寫文件，但現(xiàn)場闡明此處應(yīng)該編制相應(yīng)的文件，但沒有編寫；4、質(zhì)量手冊的發(fā)布、運用、修正等管理混亂，不能保證最新的版本在現(xiàn)場運用； .4.2.1、總那么、4.2.2質(zhì)量手冊常見的不合格 5、規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)場不 一致。 6、手冊與程序文件對相應(yīng)的問題描 述的方法不一致。 7、質(zhì)量謀劃、方案的規(guī)定不清或沒 有正確的執(zhí)行。 .4.2.3文件控制常見的不合格 1、現(xiàn)行文件和資料清單中沒有包括外來文 件規(guī)范、顧客提供的圖紙； 2、

3、現(xiàn)場運用的文件不都是有效版 3、文件的更改未按照規(guī)定執(zhí)行； 4、外來的質(zhì)量規(guī)范如產(chǎn)品規(guī)范、規(guī)范規(guī)程等沒有經(jīng)授權(quán)人審定其適用性有效性。 .4.2.4記錄控制常見的不合格 1、質(zhì)量記錄的填寫不全；2、未將供方的記錄納入控制范圍；3、質(zhì)量記錄的保管環(huán)境不符合要求；4、質(zhì)量記錄沒有記錄者簽名；5、計算機上或其他媒體上的記錄未備份；6、 沒有規(guī)定記錄的保管期限。建議在清單上注明堅持期限 .5、管理職責(zé)常見的不合格 1、質(zhì)量方針空洞，沒有組織的特征； 2、質(zhì)量目的沒有展開、分解、量化； 3、質(zhì)量目的留于方式，沒有實施、考核的記錄； 4、部門、人員接口不明確，常有扯皮景象； 5、質(zhì)量管理的權(quán)限不充分，執(zhí)行管

4、理的職能無力； .5、管理職責(zé)常見的不合格 6、管理者代表不履行職責(zé)； 7、對溝通的管理控制不明確； 8、管理評審的深度不夠；如，僅對內(nèi)審的不合格項所采取的糾正措施進展評審； 9、管理評審的輸入不充分，輸出僅是結(jié)論，沒有改良的措施和方向。.6.2人力資源常見的不合格 1、沒有識別影響質(zhì)量任務(wù)的人員所必要的才干； 2、以學(xué)歷替代上崗證； 3、以培訓(xùn)替代上崗資歷認可； 4、忽視特殊工種的培訓(xùn)，如；沒有經(jīng)培訓(xùn)就職質(zhì)量檢驗員； 5、培訓(xùn)效果缺乏實踐操作的驗證。 .6.3根底設(shè)備常見的不合格 1、在用設(shè)備沒有按規(guī)定進展正常的維護保養(yǎng)； 2、保養(yǎng)的記錄不全； 3、有些根底設(shè)備不充分，如：設(shè)備陳舊，場地狹窄

5、等。 .6.4、任務(wù)環(huán)境常見的不合格 1、任務(wù)環(huán)境沒有控制； 2、5S管理不夠。 .7.1產(chǎn)品的謀劃常見的不合格 1、何時開展產(chǎn)品的謀劃不清； 2、新產(chǎn)品、新工程沒有構(gòu)成質(zhì)量方案； 3、謀劃的不完好，結(jié)果沒有構(gòu)成文件 及記錄； 4、方案中忽視了資源的配置。 .7.2與顧客有關(guān)的過程常見的不合格 1、合同規(guī)范評審偏離規(guī)范，如：每份、時機、 內(nèi)容； 2、特殊要求涉及的部門沒有參與； 3、評審流于方式，千篇一概； 4、合同中沒有質(zhì)量要求或不明確； 5、修訂后的合同未傳送到相關(guān)部門； 6、 將采購合同也列入合同評審。.7.3設(shè)計開發(fā)常見的不合格 1、設(shè)計輸入模糊，要求不確定甚至矛盾，沒有輸入的評審；

6、2、每項設(shè)計開發(fā)方案的工程、內(nèi)容、進度、接口要求不明確； 3、輸出要求不明確，輸出資料不齊全； 4、關(guān)鍵的、重要的質(zhì)量特性未進展分析和標識； .7.3設(shè)計開發(fā)常見的不合格 5、設(shè)計階段輸出的文件發(fā)放前未評審； 6、設(shè)計文件的非規(guī)范化； 7、沒有各階段的評審、驗證、記錄， 或有記錄但不能作為反映整個設(shè)計過 程的客觀證據(jù)。 8、設(shè)計更改控制混亂。 .7.4采購常見的不合格 1、 主要原資料供應(yīng)廠家未做評價； 2、 新添加的供應(yīng)商未做評價； 3、 評價的結(jié)果與實踐供貨情況不符； 4、 對供方的控制不符合要求； 5、 采購文件中質(zhì)量要求等信息不全； 6、采購的產(chǎn)質(zhì)量量控制程度未明確；驗證的方法不明確。

7、 .7.5.1消費和效力提供的控制常見的不合格 1、作業(yè)指點書不夠詳細； 2、或與實踐操作不符； 3、過程監(jiān)視設(shè)備失控； 4、關(guān)鍵控制點沒有實施監(jiān)視和丈量； 5、違反工藝要求的景象。 .7.5.2 消費和效力提供確實認 1、沒有明確特殊的過程； 2、特殊過程的控制無效； 3、雖有需求，但沒有對設(shè)備或過程進 行認可； 4、人員資歷不符合。.7.5.3標識和可追溯性常見的不合格 1、在有追溯要求的是場所，無法追溯； 2、追溯性要求脫節(jié)； 3、產(chǎn)品標識、形狀標識不清或混淆； 4、工序、形狀變了標識未變。.7.5.4顧客財富常見的不合格 1、沒有明確顧客的財富； 2、將顧客提供的實物標樣當作顧客產(chǎn)品控

8、制； 3、未將無形的產(chǎn)品納入控制對象。.7.5.5產(chǎn)品防護常見的不合格 1、產(chǎn)品的標識和檢驗標識在搬運中未得到防護； 2、儲存的產(chǎn)品沒有定期檢驗及質(zhì)量監(jiān)控的記錄； 3、超期的儲存的產(chǎn)品沒有特殊標識； 4、無平安搬運知識的培訓(xùn)。.7.6監(jiān)視和丈量安裝的控制 常見不合格 1、丈量設(shè)備的丈量特性規(guī)定不明確，如：不確定度、量程、分辨率要求等； 2、不按周期檢定、校準、超期運用； 3、失控的安裝仍在運用； 4、檢定、校準人員不按規(guī)程操作； 5、記錄不全。.8.1總那么 常見的不合格 1、謀劃的輸出文件不詳盡；如：有關(guān)檢 驗準那么不建全； 2、沒有明確a)c)要求； 3、謀劃的安排不能滿足丈量檢查的要求。

9、 4、統(tǒng)計技術(shù)的運用沒有明確。.8.2.1顧客稱心常見的不合格 1. 稱心度的調(diào)查方式方式無力； 2. 調(diào)查的內(nèi)容不能反映產(chǎn)品或效力的質(zhì) 量本質(zhì)； 3. 沒有對調(diào)查的結(jié)果進展統(tǒng)計分析； 4. 沒有根據(jù)調(diào)查進展改良。.8.2.2內(nèi)部審核常見的不合格 1.內(nèi)部質(zhì)量審核方案不全面。方案外的審 核無審核方案； 2.審核員的資歷不符合； 3.檢查表預(yù)備不充分，偏重點不清； 4.漏項或不按方案審核； 5.不合格沒有緣由分析；.8.2.2內(nèi)部審核常見的不合格 6.不合格的糾正措施沒有驗證記錄，或沒有實行； 7.審核記錄無法證明審核的實施； 8.審核報告沒有綜合綜述； 9.審核報告沒有用于管理評審。.8.2.3過程監(jiān)視和丈量常見的不合格 1.對質(zhì)量控制點的過程監(jiān)視不明確； 2.監(jiān)視或丈量的方法不能實現(xiàn)控制的目的； 3.所用的統(tǒng)計技術(shù)不正確或流于方式。.8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量常見的不合格 1. 關(guān)鍵的質(zhì)量特性沒有檢驗； 2. 抽樣方案不正確，如： 批量的定義不準，AQL沒有確定的 根據(jù)等； 3. 檢驗記錄不全、保管不善； 4. 檢驗員是權(quán)益不清； 5. 檢驗的結(jié)果沒有用于質(zhì)量控制。.8.3不合格品的控制 常見不合格 1. 不合格的處置與規(guī)定不一致； 2. 處置的權(quán)限不清； 3. 返工返修后未見重檢記錄； .8.4數(shù)據(jù)分析常見的不合格 1、有數(shù)據(jù)的搜集但無統(tǒng)計分析； 2、所