表2-6-4內(nèi)部審核檢查表

1、PAGE PAGE 3表2-6-4 內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 文件號：條 款評審內(nèi)容和要求評審方法評審記錄4.5.4要求、標(biāo)書和合同的評審4.5.4.1檢測實驗室是否建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。這些為簽訂檢測合同而進(jìn)行評審的是否能確保： a) 對包括所用程序方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解； b) 檢測實驗室有能力和資源滿足這些要求； c) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測和/或檢測方法； 客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在工作開始之前得到解決。每項合同是否得到檢測實驗室和客戶雙方的接受。查閱管理部門是否有。程序是否是現(xiàn)行有效版本；詢問業(yè)務(wù)受理員，了解

2、檢測合同簽訂的過程；查8-10份合同，內(nèi)容是否包含a）、b）、c）三項要求，雙方是否簽字確認(rèn)。1,有QP-4.5.4而且是現(xiàn)行有效版本（A版）2,業(yè)務(wù)員回答合同評審過程符合文件規(guī)定。3,合同內(nèi)容包含a）、b）、c）三項要求，雙方簽字確認(rèn)（有，簽字）。4.5.4.2檢測實驗室是否保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。詢問業(yè)務(wù)受理員，合同簽訂后，是否有重大變化發(fā)生，如何處理。抽查3-5份特殊合同評審記錄，與委托方討論和評審材料是否齊全。1,業(yè)務(wù)人員回答正確，有重大變化并有記錄（R1316）。2,抽查5份特殊合同評審資料齊

3、全（P1115）。4.5.4.3評審的內(nèi)容是否包括被檢測實驗室分包出去的任何工作。查實驗室分包項目目錄，目錄中抽2-3個項目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的內(nèi)容。查3份分包合同，有評審記錄（P1113）。4.5.4.4對合同的任何偏離是否通知了客戶。詢問業(yè)務(wù)受理員，合同執(zhí)行過程中是否有重大偏離發(fā)生；查有無偏離是否通知客戶。查3份偏離合同（R04-06）都通知了客戶并經(jīng)客戶同意。4.5.4.5工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。抽查5份合同，檢查內(nèi)容修改后是否有評審記錄。詢問業(yè)務(wù)受理員，檢驗工作開始后是否有合同需要修改的情況發(fā)生

4、，修改后的內(nèi)容是否通知所有受影響的人員；1,查編號為Y11等5份合同修改通知相關(guān)部門和相關(guān)人員。2,其中有Y13的合同偏離未通知相關(guān)人員。陪同人： 內(nèi)審員： 評審日期： 表2-6-3 管理體系內(nèi)部評審檢查記錄表 文件號：評審部門/評審要素樣品室負(fù)責(zé)人李 輝陪同人員孫 兵 評審員張揚(yáng)、趙縣評審日期2005年5月12日序號評審內(nèi)容和要求評審方法評審記錄4.2.5檢測實驗室是否規(guī)定了樣品管理員職責(zé)查閱管理體系文件,是否明確樣品管理員崗位職責(zé)；請樣品管理員A、B角講述主要內(nèi)容及工作流程；1,有QP-4.5.20樣品管理程序規(guī)定了樣品管理員職責(zé)，程序文件是現(xiàn)行有效版本（版）,2,樣品管理人員回答工作流程

5、符合文件規(guī)定。4.5.18.1檢測實驗室是否制訂檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，內(nèi)容是否包括為保護(hù)檢測樣品的完整性以及檢測實驗室與客戶利益所需的全部條款。查閱管理體系文件，本站是否制定樣品管理程序；程序是否包含了樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理等內(nèi)容。1,有QP-4.5.20樣品管理程序2,包括樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理等內(nèi)容。4.5.18.2檢測實驗室是否建立了檢測和/或檢測物品的標(biāo)識系統(tǒng)。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用是否能確保物品在實物上或在涉及的記錄和其他文件中不會混淆。如果需要，標(biāo)識系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在檢測實

6、驗室內(nèi)外部的傳遞。查閱管理體系文件，本站樣品標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)定是否明確；在樣品接收處抽3-5種未流轉(zhuǎn)樣品是否有一一對應(yīng)標(biāo)識；觀察3-5種樣品上是否均有標(biāo)識，該標(biāo)識在制備、流轉(zhuǎn)、檢測、本站內(nèi)外部傳遞過程中是否轉(zhuǎn)移并保持一致；觀察標(biāo)識系統(tǒng)是否包含樣品群組的細(xì)分。1,有QP-4.5.20樣品管理程序文件2,查5（QR1115）個流轉(zhuǎn)樣品都有唯一性標(biāo)識。3,檢測不同參數(shù)樣品標(biāo)識有效細(xì)分，12等。4.5.18.3在接收檢測或檢測物品時，是否記錄異常情況或?qū)z測方法中所述正常條件的偏離。當(dāng)對物品是否適合于檢測或檢測存有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z測或檢測規(guī)定得不夠詳盡時，檢測實驗室是否在開始

7、工作之前問詢客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄下討論的內(nèi)容。(1)抽510份附在檢測報告后的樣品流轉(zhuǎn)單，檢查流轉(zhuǎn)時間是否吻合，與樣品流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是否相符；(2)樣品流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是否完整；(3)檢查樣品委托書內(nèi)容是否完整，樣品狀態(tài)描述是否準(zhǔn)確；(4)客戶領(lǐng)回樣品是否按規(guī)定辦理手續(xù)；(5)留樣取出有無審批手續(xù)；(6)樣品需在特定環(huán)境下存放或在一定條件下養(yǎng)護(hù)，有無監(jiān)控、記錄這些條件；1,查5個接收樣品有接收狀態(tài)描述，其中y11的接收樣品提供不出接收狀態(tài)記錄。4.5.18.4檢測實驗室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測或檢測物品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時，是否保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)一個檢測或檢測物品或其一部分需要安全保護(hù)時，檢測實驗室是否對存放和安全做出安排，以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。 (1)樣品室樣品存放是否按規(guī)定進(jìn)行；易燃易爆、易揮發(fā)、腐蝕性、需低溫貯存樣品保管是否合適，詢問樣品管理員如何避免樣品間相互影響；(2)各檢測室、樣品管理室是否有專門樣品存放區(qū)域；檢查各檢測室樣品有無隨意存放現(xiàn)象，檢畢樣品是否及時收回（包括樣品用完的外包裝）；(3)請樣品管理員B角找出幾個樣品的保留樣和檢畢樣品；(4)保護(hù)樣品完整性，樣品有無丟失，有無挪作他用；(5) 檢測各檢測室和樣品管理員