醫(yī)藥制造業(yè)IPO募投方案分析

1、年來，隨著全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇，人口總量持續(xù)增長以及社會老齡化程度的提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模保持平穩(wěn)增長。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2008年到2018年，全球醫(yī)藥市場的年均復(fù)合增長率約為3.86%,預(yù)計(jì)將在2021年達(dá)到1.5萬億美元的市場規(guī)模。“十二五”以來，因?yàn)榻?jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長，中國已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)，2016年、2017年和2018年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值分別同比增長10.60%、12.40%和9.70%,位居工業(yè)全行業(yè)前列。即使我國醫(yī)藥行業(yè)增長較好，但與發(fā)達(dá)國家相比仍存在較大的差距。根據(jù)IQVIA

2、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國的人均藥品消費(fèi)金額顯著低于發(fā)達(dá)國家，仍有較大增長空間。隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)，社會保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成，政府投資建設(shè)重點(diǎn)從大中型醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院轉(zhuǎn)變，國家對衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，改革紅利為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間。同時(shí)，考慮到我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病譜變化、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速增長。一、醫(yī)藥制造業(yè)IPO募投項(xiàng)目情況（一）補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目以2020年上市的成都苑東生物制藥股份有限公司，以其中補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目為例分析。1、募投項(xiàng)目情況

3、公司綜合考慮了行業(yè)發(fā)展趨勢、公司自身狀況以及戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃等多方面因素，擬使用30,000萬元募集資金用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，以保證公司日常生產(chǎn)經(jīng)營，增強(qiáng)公司市場競爭能力。本次募集資金用于補(bǔ)充流動(dòng)資金后，將有利于改善公司財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，提高公司資產(chǎn)質(zhì)量。募集資金到位后，公司將根據(jù)自身業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，適時(shí)將營運(yùn)資金投放于日常經(jīng)營活動(dòng)，增強(qiáng)業(yè)務(wù)靈活性，提升公司盈利能力。本項(xiàng)目的實(shí)施將為公司繼續(xù)保持競爭優(yōu)勢及提高市場份額提供資金保障。（二）藥品研發(fā)項(xiàng)目以2020年過會的前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司，以其中艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項(xiàng)目為例分析。1、募投項(xiàng)目情況該項(xiàng)目主要為將于中國及美國開展的艾可寧

4、+3BNC117聯(lián)合療法的多種適合癥的臨床II期與111期試驗(yàn)。聯(lián)合療法的臨床試驗(yàn)包括：（1）評價(jià)3BNC117與艾可寧聯(lián)合在已獲病毒學(xué)抑制的HIV-1感染者停止口服抗病毒藥物治療后的有效性和安全性；（2）評價(jià)3BNC117與艾可寧聯(lián)合治療多重耐藥HIV-1感染者的有效性和安全性；（3）評價(jià)3BNC117與艾可寧聯(lián)合用藥在HIV感染者清除病毒庫的能力；（4）評價(jià)3BNC117與艾可寧聯(lián)合用藥在預(yù)防HIV感染的有效性和安全性。（1）建設(shè)時(shí)間建設(shè)期為60個(gè)月。（2）項(xiàng)目投資結(jié)構(gòu)本項(xiàng)目費(fèi)用主要包括引進(jìn)授權(quán)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用、臨床研究費(fèi)用、人工費(fèi)用等。其中引進(jìn)授權(quán)費(fèi)主要包含公司向洛克菲勒大學(xué)支付費(fèi)用獲取3

5、BNC117的授權(quán)。具體投資構(gòu)成如下圖：2、項(xiàng)目建設(shè)必要性（1）提升公司在抗艾滋病領(lǐng)域競爭地位的需要全球主要醫(yī)藥龍頭企業(yè)每年都進(jìn)行大量研發(fā)費(fèi)用投入，推動(dòng)新產(chǎn)品開發(fā)，提高行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位和產(chǎn)品競爭力。我國醫(yī)藥市場近年來雖增長迅速，但整體而言仍存在研發(fā)投入不足、規(guī)模小、缺乏核心競爭力、低水平重復(fù)建設(shè)等突出問題。經(jīng)過在抗HIV病毒領(lǐng)域多年的研發(fā)投入及不懈努力，本公司已經(jīng)取得了該領(lǐng)域的多項(xiàng)專利，核心產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，樹立了較強(qiáng)的行業(yè)競爭地位。當(dāng)前，公司正加速新藥產(chǎn)品線的全球開發(fā)，強(qiáng)化公司的競爭能力，持續(xù)提升公司在全球抗艾滋病領(lǐng)域的競爭地位。（2）推動(dòng)抗HIV病毒藥物技術(shù)發(fā)展的需要鑒于艾可寧及3BNC11

6、7各自的臨床優(yōu)勢，公司將艾可寧與廣譜中和抗體3BNC117組成一個(gè)全注射、兩藥組合的聯(lián)合療法，擬探索“多重耐藥、維持療法、免疫治療和預(yù)防”的4種適合癥，是一款聚焦全球市場的抗艾滋病新藥,擬每2周-4周給藥一次，旨在替代現(xiàn)有口服療法，且有望探索艾滋病功能性治愈。艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法有望成為全球包括發(fā)達(dá)國家市場抗艾滋病領(lǐng)域的領(lǐng)先的長效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法之一。（三）研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目以2020年過會的福建賽特新材股份有限公司，以其中研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目為例分析。1、募投項(xiàng)目情況項(xiàng)目擬通過新建29,411.00m2的研發(fā)場地、生產(chǎn)及檢測車間、原輔材料倉庫等配套設(shè)施，購置熒光顯微鏡系統(tǒng)、自動(dòng)免疫組

7、化染色儀、測序儀、通風(fēng)系統(tǒng)等研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)保設(shè)備，建設(shè)安必平體外診斷試劑及儀器研發(fā)生產(chǎn)基地。項(xiàng)目實(shí)施后，公司的研究開發(fā)能力和生產(chǎn)能力將得到進(jìn)一步提升，公司產(chǎn)品線不斷豐富，產(chǎn)品布局持續(xù)優(yōu)化，從而進(jìn)一步鞏固和提高公司的市場地位，實(shí)現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。建設(shè)時(shí)間建設(shè)期為4年。項(xiàng)目投資結(jié)構(gòu)本項(xiàng)目擬投資31,268.00萬元于研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，具體投資構(gòu)成如下圖：2、項(xiàng)目建設(shè)必要性(1)加大研發(fā)投入，增強(qiáng)公司自主創(chuàng)新能力體外診斷行業(yè)具有技術(shù)水平髙、知識密集、多學(xué)科交叉的特點(diǎn)，是典型的技術(shù)導(dǎo)向型行業(yè)。企業(yè)唯有持續(xù)提升研發(fā)創(chuàng)新能力、豐富研發(fā)技術(shù)儲備并實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化，才能實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定的可持續(xù)發(fā)展。此

8、外，在全球化競爭的背景下，國外巨頭通過獨(dú)資、合資、并購等形式在國內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，大大加快了行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新速度、拓寬了產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域、豐富了體外診斷產(chǎn)品的種類,國內(nèi)體外診斷企業(yè)面臨前所未有的競爭壓力，提高自主研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力成為我國體外診斷企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急，也是體外診斷企業(yè)發(fā)展壯大的必由之路。公司擬通過本項(xiàng)目的實(shí)施，加大研發(fā)投入，增強(qiáng)對新產(chǎn)品、新技術(shù)和新材料的研究與創(chuàng)新，提高研發(fā)實(shí)驗(yàn)和綜合測試能力，建設(shè)高水平的體外診斷試劑及儀器研發(fā)平臺，從而增強(qiáng)公司自主創(chuàng)新能力，加速產(chǎn)品的優(yōu)化升級和新產(chǎn)品研制，為提升公司市場競爭力、促進(jìn)我國體外診斷試劑及儀器的進(jìn)口替代做出積極貢獻(xiàn)。（2）提升產(chǎn)能和擴(kuò)大場地，滿足

9、不斷增長的市場需求公司當(dāng)前主要從事體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，隨著業(yè)務(wù)量的增長，報(bào)告期內(nèi)公司產(chǎn)能利用逐漸飽和，在配制、分裝等環(huán)節(jié)的生產(chǎn)能力已較為緊張。與此同時(shí)，公司現(xiàn)有研發(fā)生產(chǎn)及相關(guān)配套場地面積有限，而自動(dòng)化設(shè)備往往占地面積較大，公司已無法通過在現(xiàn)有場地增加自動(dòng)化設(shè)備實(shí)施技改以提升產(chǎn)能。另一方面，隨著公司自主品牌“安必平”、“達(dá)誠”和“復(fù)安多品牌戰(zhàn)略的逐步推進(jìn)，公司客戶逐漸向二級、基層醫(yī)療市場滲透，公司液基細(xì)胞學(xué)診斷試劑未來面臨強(qiáng)勁市場需求。此外，近年來我國對“兩癌篩查”項(xiàng)目的大力推行，也將成為帶動(dòng)公司業(yè)績增長的重要因素。由此可見，公司亟需通過新建研發(fā)生產(chǎn)基地，提高生產(chǎn)能力、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品

10、優(yōu)化升級，滿足不斷增長的市場需求。（3）提高生產(chǎn)工藝自動(dòng)化水平，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)升級公司始終注重生產(chǎn)設(shè)備及工藝的先進(jìn)性。當(dāng)前囿于資金和生產(chǎn)場地的限制，公司現(xiàn)有產(chǎn)品線自動(dòng)化程度仍有待提高。隨著體外診斷試劑及儀器行業(yè)的快速發(fā)展，公司產(chǎn)銷規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，為滿足公司未來發(fā)展，需要更為先進(jìn)、效率更高的自動(dòng)化研發(fā)、生產(chǎn)、檢測設(shè)備，以提高生產(chǎn)效率，優(yōu)化生產(chǎn)流程。公司擬通過本項(xiàng)目建設(shè)，購置熒光顯微鏡系統(tǒng)、自動(dòng)免疫組化染色儀、熒光PCR儀等先進(jìn)設(shè)備,提高生產(chǎn)工藝自動(dòng)化水平，為產(chǎn)出穩(wěn)定、高質(zhì)量產(chǎn)品提供保障。同時(shí)，通過規(guī)?；a(chǎn)，有利于降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本,進(jìn)一步發(fā)揮公司的規(guī)模效應(yīng)。此外，公司將通過本項(xiàng)目的實(shí)施建設(shè)LBP、P

11、CR、FISH、IHC、NGS、CTC多個(gè)系列體外診斷試劑技術(shù)平臺，增強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新投入力度，實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)有產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化升級，并不斷研制出滿足下游市場需求的新品。項(xiàng)目實(shí)施后，有利于公司及時(shí)響應(yīng)市場需求、豐富產(chǎn)品種類、提升產(chǎn)品檢測精度、拓寬產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域，對提升公司產(chǎn)品市場競爭力和影響力、擴(kuò)大市場份額具有重要意義。（四）營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以2020年過會的前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司，以其中營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目為例分析。1、募投項(xiàng)目情況公司將在現(xiàn)有的銷售網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，通過營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目的實(shí)施，持續(xù)開拓市場，構(gòu)建覆蓋海內(nèi)外的銷售網(wǎng)絡(luò)。本項(xiàng)目將建設(shè)一個(gè)覆蓋全國主要銷售片區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)公司的業(yè)務(wù)推廣、技術(shù)支

12、持以及銷售服務(wù)。另外，公司也將建立面向海外重點(diǎn)市場國家的拓展和推廣體系。通過營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，公司將大幅提升營銷能力，提高營業(yè)收入和經(jīng)營規(guī)模。建設(shè)時(shí)間建設(shè)期為10個(gè)月。項(xiàng)目投資結(jié)構(gòu)本項(xiàng)目擬投資5,750萬元于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，預(yù)計(jì)將針對營銷體系的構(gòu)建招募新的銷售人員、租賃辦公場地、購置包括計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等辦公設(shè)備，具體投資構(gòu)成如下圖：2、項(xiàng)目建設(shè)必要性適合公司銷售規(guī)模，完善全國范圍營銷網(wǎng)絡(luò)本項(xiàng)目將有利于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速有效的市場覆蓋。未來隨著公司銷售規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大，將對公司的營銷網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)能力及市場響應(yīng)速度提出更高的要求。伴隨未來公司銷售規(guī)模及業(yè)務(wù)覆蓋區(qū)域的持續(xù)擴(kuò)大，公司需要提升并完善現(xiàn)有的營

13、銷網(wǎng)絡(luò)，以及時(shí)應(yīng)對高速增長的市場需求，促進(jìn)公司業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。加強(qiáng)公司新產(chǎn)品的市場推廣企業(yè)影響力是醫(yī)藥企業(yè)競爭力的重要組成部分。國際大型藥企公司因其企業(yè)品牌形象深入人心，幫助其在國內(nèi)外贏得了較大的市場份額。通過本項(xiàng)目，公司將加大藥品推廣的資金和人力投入，不斷提高公司的藥品認(rèn)知度，塑造公司形象，對艾可寧提升市場份額以及順利進(jìn)入市場并實(shí)現(xiàn)快速增長都有著重要意義。(五)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目以2020年過會的奧銳特藥業(yè)股份有限公司，以其中特色原料藥及配套設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目為例分析。1、募投項(xiàng)目情況公司擬使用募集資金通過子公司揚(yáng)州奧銳特建設(shè)“特色原料藥及配套設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目”，該募集資金投資項(xiàng)目包含TAF、倍他米松、

14、布瓦西坦和脫氫孕酮4種原料藥產(chǎn)品。建設(shè)時(shí)間建設(shè)期為2年。項(xiàng)目投資結(jié)構(gòu)本項(xiàng)目總投資預(yù)算為23,470.93萬元，包含建筑工程費(fèi)20,546.00萬元和預(yù)備費(fèi)1,063.26萬元等。2、項(xiàng)目建設(shè)必要性(1)行業(yè)面臨巨大的潛在需求，市場前景良好隨著世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強(qiáng)、疾病譜的改變、各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)了全球藥品市場的發(fā)展。根據(jù)IMSHealth的預(yù)測，2018年全球醫(yī)藥支出預(yù)計(jì)將達(dá)到約1.3萬億美元，相比2013年增長約30%,年復(fù)合增長率為5.39%；其中仿制藥支出增長貢獻(xiàn)52%；在新興醫(yī)藥市場增長中，83%是仿制藥的增長。全球醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)增長，尤其是全球仿制藥行業(yè)的高