化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015與衛(wèi)生規(guī)范2007相比較的變動

1、項目2007版定義化妝品是指以涂擦.噴灑或者其它類似的方法，散布于人體表而任何部位(皮膚、毛發(fā).指甲、口唇等)，以達到淸潔.消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品o有害物質(zhì)未I化妝品中有毒胡羨跟呈宰児污染物理童(mg.kg)冬注表1含豈機汞勢姿加的宏卻2妝品紘外J40帶10甲障2000化妝品包裝要求化妝品的宜接接觸容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質(zhì)標(biāo)簽要求標(biāo)簽要求原料要求4.2原科要求42.1=禁止使用表2(1)中所列物質(zhì)為化妝品組分。禁止使用表2(2)中所列物質(zhì)為化妝品組分。凡以表3中所列物質(zhì)為化妝品組分的，必須符合表中所作規(guī)定，包括使用范圉.最大允

2、許使用濃度.其它限制和要求以及標(biāo)簽上必須標(biāo)E卩的使用條件和注意事項?；瘖y品中所用防腐劑必須是表4中所列物質(zhì)，并必須符合表中的規(guī)定，包括最大允許使用濃度、使用范圉和限制條件以及標(biāo)簽上必須標(biāo)E卩的使用條件和注意事項?；瘖y品中所用防曬劑必須是表5中所列物質(zhì)，并必須符合表中的規(guī)定，包括最大允許使用濃度以及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注總事項化妝品中所用著色劑必須是表6中所列物質(zhì)，并必須符合表中的規(guī)定，包括允許使用范用.其它限制和要求?；瘖y品中所用染發(fā)劑必須是表7中所列物質(zhì)，并必須符合表中的規(guī)定，包括最大允許使用濃度、其它限制和要求以及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使甲條件和津音車:TiiL013版化妝品安全技術(shù)規(guī)范的

3、主要變動2015版刪除淋洗類化妝品：在人體表而（皮膚.毛發(fā).甲、口唇等）使用后及時淸洗的化妝品。駐留類化妝品：除淋洗類產(chǎn)品外的化妝品。眼部化妝品：宣稱用于眼周皮膚.睫毛部位的化妝品?？诖交瘖y品：宣稱用于嘴唇部的化妝品。體用化妝品：宣稱用于身體皮膚（不含頭而部皮膚）的化妝品。膚用化妝品：宣稱用于皮膚上的化妝品。兒童化妝品：宣稱適用于兒童使用的化妝品。安全性風(fēng)險物質(zhì)：由化妝品原料、包裝材料、生產(chǎn)、運輸和存儲過程中產(chǎn)生或帶入的，暴露于人體可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。包裝材料：直接接觸化妝品原料或化妝品的包裝容器材料。3.4有害物質(zhì)限直要求化妝品中有罷物質(zhì)不得超過表2中規(guī)定的限值*表2化牧品中有

4、吉載茨限值有害物質(zhì)限值（啦唧務(wù)注1含有札親防微利豹宓鄒化妝品除外105甲陣2000二坯烷30石棉不毎檢出.直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。6標(biāo)簽要求3.6.1凡化妝品中所用原料按照本技術(shù)規(guī)范需在標(biāo)簽上標(biāo)印使用條件和注總事項的，應(yīng)按相應(yīng)要求標(biāo)注。3.62貝他要求應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)要求。3.7兒童用化妝品要求3.7.1兒童用化妝品在原料、配方、生產(chǎn)過程.標(biāo)簽、使用方式和質(zhì)量安全控制等方而除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應(yīng)滿足相關(guān)特定的要求，以保證產(chǎn)品的安全性。3.7.2兒童用化妝品應(yīng)在標(biāo)簽中明確適用對象。3.8

5、丿杲料哭求3.8.1化妝品原料應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險評估，確保在正常、合理及可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。33.8.2化妝品原料質(zhì)量安全要求應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定，并與生產(chǎn)工藝和檢測技術(shù)所達到的水平相適應(yīng)。3.8.3原料技術(shù)要求內(nèi)容包括化妝品原料名稱、登記號（CAS號和/或EINECS號、INCI名稱、拉丁學(xué)名等）.使用目的、適用范帀.規(guī)格、檢測方法.可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制措施等內(nèi)容。384化妝品原料的包裝、儲運、使用等過程，均不得對化妝品原料造成污染。宜接接觸化妝品原料的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。對有溫度.相對濕度或其他

6、特殊要求的化妝品原料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。3.8.5化妝品原料應(yīng)能通過標(biāo)簽追溯到原料的基本信息（包括但不限于原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱、CAS號和/或EINECS號）、生產(chǎn)商名稱、純度或含雖:、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等中文標(biāo)識。屬于危險化學(xué)品的化妝品原料，其標(biāo)識應(yīng)符合國家有關(guān)部門的規(guī)定。*26動枯物來鴻的仃劉品原料應(yīng)明確苴來伸川制付等信臭“動物肪衆(zhòng)細織乃血油制本版規(guī)范與衛(wèi)生規(guī)范比較，禁用組分共1388項，其中新增133項，修訂137項。限用組分共47項，其中新增1項，修訂31項，刪除27項。準(zhǔn)用防腐劑共51項，其中修訂14項，刪除5項：準(zhǔn)用防曬劑共27項，其中修訂6項，刪除1項：準(zhǔn)用著色劑

7、共157現(xiàn)二其中新増J項二修訂69項：準(zhǔn)甩染發(fā)劑共石項，其中修訂63項，刪除21項。我的看法，*版安全技術(shù)規(guī)范，有幾個重點:1、強調(diào)安全，包括不得遷移或釋放對人體有害物質(zhì)，修訂重金屬含量標(biāo)準(zhǔn)，新增兩個致癌物的含量標(biāo)準(zhǔn)。強調(diào)原料不得使用未經(jīng)原產(chǎn)國獲批的“進口原料兒童化妝品的安全。2、強調(diào)過程，包括追溯，原料的標(biāo)簽必須能追溯到相關(guān)信息。從原料的生產(chǎn)到膏體裝入包材，產(chǎn)品儲運，列出全鏈條的安全要求。3、兒童化妝品，直接見上文。4、標(biāo)簽，關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識國家已經(jīng)發(fā)布多項標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章，此處又強調(diào)原料的相關(guān)標(biāo)識，后續(xù)很可能券續(xù)出臺審九嚴(yán)厲的標(biāo)答規(guī)范解讀重新定義化妝品類型，并明確兒童化妝品意味著要進行安全風(fēng)險評估，強調(diào)整個安全鏈條，這是把化妝品往食品的方向去管結(jié)合下文的要求，對這類包裝材料是否要送外檢驗供應(yīng)商索證，有待國家進一步明確發(fā)文根據(jù)化妝品中有關(guān)重金屬及安全性風(fēng)險物質(zhì)的風(fēng)險評估結(jié)果，將鉛的限量要求由40mg/kg調(diào)整為10mg/kg,申的限量要求由10mg/kg調(diào)整為2mg/kg,增加鎘的限量要求為5mg/kg,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)范性技術(shù)文件的要求，收錄了2種