【醫(yī)院管理】_醫(yī)院科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的思考與實(shí)踐課件

1、醫(yī)院科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的思考與實(shí)踐 我們的時(shí)代 機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存一、我們的時(shí)代國務(wù)院2015年6月發(fā)布：國務(wù)院關(guān)于大力推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見 發(fā)揮市場在資源配置中的作用 簡政放權(quán) 放寬政策、放開市場、放活主體 形成有利于創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的良好氛圍 大眾創(chuàng)業(yè)，萬眾創(chuàng)新 大健康產(chǎn)業(yè) 集醫(yī)療、養(yǎng)老、保健的多元化綜合醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè) 美國健康產(chǎn)業(yè)占GDP15% 加拿大、日本健康產(chǎn)業(yè)占GDP 10% 我國占GDP 4%5% 新概念、新理念 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 個(gè)性化醫(yī)學(xué) 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)我們的思考 醫(yī)院的創(chuàng)業(yè)之路一、我們的思考 創(chuàng)業(yè)的目的 轉(zhuǎn)化、解決臨床問題？ 創(chuàng)業(yè)的需求 外在 、內(nèi)在需求？ 要不要?jiǎng)?chuàng)業(yè)？我們的

2、科研何去何從？ 創(chuàng)業(yè)的政策和環(huán)境 知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國有資產(chǎn)、股權(quán)、收益 創(chuàng)業(yè)的平臺(tái) 支撐體系、隊(duì)伍建設(shè) 創(chuàng)業(yè)中瓶頸問題？我們的政策 充分發(fā)揮積極性醫(yī)院職工發(fā)明創(chuàng)造和知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬試行辦法專利轉(zhuǎn)讓時(shí)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益專利基金提供經(jīng)費(fèi)資助的專利個(gè)人課題提供經(jīng)費(fèi)資助的專利個(gè)人出資申請(qǐng)的專利40% 60%20% 80%10% 90%對(duì)專利申請(qǐng)和專利權(quán)歸屬、專利轉(zhuǎn)讓、專利申報(bào)流程進(jìn)行了規(guī)定；設(shè)立專利基金并和省內(nèi)著名專利事務(wù)所結(jié)成了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，組成知識(shí)產(chǎn)權(quán)小組，形成會(huì)審制度；對(duì)專利性質(zhì)、申報(bào)類別、新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性等進(jìn)行審定，并提出建議和修改意見，對(duì)條件成熟的項(xiàng)目醫(yī)院積極協(xié)助申報(bào)專利。江蘇省人民醫(yī)院“科技九

3、條”意見一、允許和鼓勵(lì)科技人員在完成本單位布置的各項(xiàng)工作任務(wù)的前提下，結(jié)合本職工作，以職務(wù)技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化實(shí)施或研發(fā)國家重點(diǎn)發(fā)展的生物技術(shù)及新醫(yī)藥領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品為目的，與有信譽(yù)、懂經(jīng)營、善管理的第三方合作，與社會(huì)優(yōu)勢生產(chǎn)要素結(jié)合創(chuàng)辦企業(yè)。二、科技人員使用職務(wù)技術(shù)成果創(chuàng)辦企業(yè)的，由醫(yī)院與科技人員簽訂職務(wù)技術(shù)成果許可使用協(xié)議?？萍既藛T可以根據(jù)獲得的許可，以職務(wù)技術(shù)成果創(chuàng)辦或與第三方合作創(chuàng)辦企業(yè)?？萍既藛T可以在創(chuàng)辦或與第三方合作創(chuàng)辦的企業(yè)中持股，醫(yī)院在科技人員創(chuàng)辦或與第三方合作創(chuàng)辦的企業(yè)中不持有股份。三、醫(yī)院適當(dāng)收取職務(wù)技術(shù)成果許可使用費(fèi)。醫(yī)院在項(xiàng)目運(yùn)行良好的情況下（項(xiàng)目年銷售額達(dá)一千萬），按銷

4、售額的1%收取許可使用費(fèi)?？萍既藛T在簽署的相關(guān)法律文件中，應(yīng)當(dāng)對(duì)此作出約定。四、科技人員根據(jù)本意見創(chuàng)辦的企業(yè)形成的新技術(shù)和新產(chǎn)品，以及科技人員以職務(wù)技術(shù)成果創(chuàng)辦企業(yè)所產(chǎn)生的后續(xù)技術(shù)成果，如論文、課題、獎(jiǎng)勵(lì)、專利等權(quán)利歸屬由雙方協(xié)商解決?？萍既藛T創(chuàng)辦企業(yè)的相關(guān)法律文件中，應(yīng)當(dāng)對(duì)此作出明確約定。五、支持科技人員聘請(qǐng)專業(yè)律師為創(chuàng)辦企業(yè)活動(dòng)提供法律咨詢和服務(wù)，減少或避免法律風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)科技人員和醫(yī)院的正當(dāng)權(quán)益。六、科技人員根據(jù)本意見創(chuàng)辦企業(yè)的，其實(shí)施項(xiàng)目需通過醫(yī)院組織的專家組審評(píng)，并報(bào)紀(jì)檢部門備案。未經(jīng)審評(píng)備案的，不享受本意見的政策，相關(guān)法律責(zé)任由科技人員自行承擔(dān)。七、科技人員創(chuàng)辦企業(yè)，必須遵守國家有關(guān)

5、法律法規(guī)，不得利用企業(yè)在醫(yī)院購銷領(lǐng)域謀取不正當(dāng)利益或作為商業(yè)賄賂的媒介。八、科技人員根據(jù)本意見創(chuàng)辦企業(yè)的，創(chuàng)辦企業(yè)的業(yè)績納入科技人員科研考核。九、醫(yī)院在江寧紫金（方山）科技創(chuàng)業(yè)特別社區(qū)為企業(yè)提供研發(fā)場所，具體辦法詳見關(guān)于入駐紫金（方山）科技創(chuàng)業(yè)特別園區(qū)江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的規(guī)定。 我們的平臺(tái) 三位一體構(gòu)建以先知樓為主體的基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究創(chuàng)新平臺(tái)構(gòu)建以藥學(xué)樓和同位素樓為主體的臨床研究與應(yīng)用轉(zhuǎn)化支撐平臺(tái)構(gòu)建以江寧科學(xué)園區(qū)為主體的項(xiàng)目孵化和產(chǎn)業(yè)化基地推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院建設(shè)，構(gòu)建全省臨床研究協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)搭建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、應(yīng)用轉(zhuǎn)化平臺(tái)生物樣本庫基因組學(xué)實(shí)驗(yàn)室江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究中心新藥與醫(yī)療器械創(chuàng)制平

6、臺(tái)（GCP中心）器官移植研究所心肺疾病研究所腫瘤研究所生物信息數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)分析中心江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院生物治療與組織再生中心肝臟外科研究所江寧生命科技轉(zhuǎn)化園江寧細(xì)胞治療中心先知樓研究中心基礎(chǔ)研究平臺(tái)臨床研究與應(yīng)用支撐平臺(tái)轉(zhuǎn)化研究平臺(tái)2012年，以1.5億租賃了南京醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院的研究用樓先知樓四十年的使用權(quán)，先知樓總建筑面積21363平方米，作為江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院臨床研究中心的基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新、臨床研究與轉(zhuǎn)化基地。江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院一、以先知樓為核心打造基礎(chǔ)研究平臺(tái)院長中心主任科學(xué)總監(jiān)倫理總監(jiān)運(yùn)營總監(jiān)財(cái)務(wù)總監(jiān)負(fù)責(zé)平臺(tái)及臨床項(xiàng)目的科學(xué)研究負(fù)責(zé)平臺(tái)及項(xiàng)目的行政運(yùn)營工作負(fù)責(zé)平臺(tái)及項(xiàng)目的財(cái)務(wù)工作負(fù)

7、責(zé)受試者保障、倫理審查工作管理和營運(yùn)辦公室（行政、人事、財(cái)務(wù)）學(xué)術(shù)委員會(huì)倫理委員會(huì)質(zhì)量內(nèi)部審核委員會(huì)數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)利益沖突委員會(huì)匯報(bào)內(nèi)審(一)GCP平臺(tái)建設(shè)二、以藥學(xué)樓和同位素樓為主體構(gòu)建臨床研究與應(yīng)用支撐平臺(tái)現(xiàn)有28個(gè)專業(yè)獲資質(zhì)認(rèn)證1983年原國家衛(wèi)生部首批確認(rèn)的國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（2012年公告）高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)GCP中心GCP中心高效的運(yùn)行管理體系科學(xué)的技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程體系嚴(yán)格的質(zhì)量保證與控制體系嚴(yán)密的人體研究受試者保護(hù)體系基本原則對(duì)受試者負(fù)責(zé)對(duì)申辦者負(fù)責(zé)對(duì)國家負(fù)責(zé)對(duì)研究者和醫(yī)院負(fù)責(zé)遵守科學(xué)規(guī)范遵守技術(shù)規(guī)范遵守倫理規(guī)范遵守法律規(guī)范 研究過程科學(xué)規(guī)范研究結(jié)果準(zhǔn)確可靠保障受試者安全尊重和保

8、護(hù)受試者權(quán)益基本目標(biāo)基本規(guī)范基本體系中心建設(shè)基本原則與目標(biāo) 在獲得WHO/SIDCER認(rèn)證基礎(chǔ)上，建立適合中國國情的人體研究受試者保護(hù)體系，申請(qǐng)開展國際權(quán)威的AAHRPP（國際人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證，提供被國際發(fā)達(dá)國家認(rèn)可的倫理審查服務(wù)，保障受試者安全和權(quán)益。規(guī)范研究創(chuàng)新 構(gòu)建優(yōu)良人體研究受試者保護(hù)體系222013年9月，完成AHRPP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。2012年11月，倫理委員會(huì)通過WHO/SIDCER認(rèn)證復(fù)核檢查。AAHRPP認(rèn)證結(jié)果2013年12月喜獲AAHRPP認(rèn)證通過。認(rèn)證結(jié)果江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究中心支撐體系生物樣本資源庫臨床研究網(wǎng)絡(luò)體系電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)臨床科研數(shù)據(jù)庫數(shù)字化遠(yuǎn)程國際醫(yī)學(xué)中心區(qū)域共享聯(lián)合高度結(jié)構(gòu)化智能化覆蓋全省的臨床協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院間信息集成共享高端開放國際交流平臺(tái)（二）臨床醫(yī)學(xué)研