流行病學(xué)考試資料

1、 OR比值比：含義與RR類似，指暴露者的疾病危險性是非暴露組的多少倍。ROC曲線 全稱為受試者工作特性曲線用真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線，可反映靈敏度和特異度的關(guān)系 橫軸表示假陽性率(1-特異度)、縱軸表示真陽性率(靈敏度)安全注射：對疫（菌）苗應(yīng)用滅菌的注射器和規(guī)范的操作進(jìn)行注射，并對使用過的注射器具進(jìn)行安全處理，達(dá)到對接受注射者無害，對實施注射者無危險，注射后的物品（廢物）不會給公共帶來危害，稱為安全注射。 暴發(fā)outbreak：是指在一定局部地區(qū)或集體單位中，短時間內(nèi)突然有很多相同病人出現(xiàn)。暴發(fā)調(diào)查疾病暴發(fā)是指在某局部地區(qū)或集體單位中，短時間內(nèi)突然出現(xiàn)異常增多性質(zhì)相同的病例，在采取有

2、效控制措施后，病例迅速減少。1準(zhǔn)備和組織2核實診斷3確定暴發(fā)的存在4病例定義5病例發(fā)現(xiàn)與核實6描述疾病的三間分布7建立假設(shè)及驗證假設(shè)8完善現(xiàn)場調(diào)查9實施控制措施10總結(jié)報告暴露(exposure)指接觸過某種物質(zhì)、具備某種特征或處于某種狀態(tài)病例分析是對一組相同病例的臨床資料進(jìn)行整理和統(tǒng)計分析，以發(fā)現(xiàn)診療工作中的新現(xiàn)象和新問題，闡明新觀點(diǎn)和新見解的一種描述性研究病死率：是表示在一定時期內(nèi)，患某病的全部病人中因該病死亡者所占的比例。病因那些能使人群發(fā)病概率增加的因素，就可以認(rèn)為是疾病的病因，其中某個或多個不存在時，人群疾病發(fā)生頻率就會下降。殘疾率：也叫殘疾流行率：是指某一人群中，在一定期間內(nèi)每百人

3、中實際存在的殘疾人數(shù)。即通過詢問調(diào)查或健康檢查確診的病殘人數(shù)與調(diào)查人數(shù)之比。策略（戰(zhàn)略）為了實現(xiàn)某一特定目標(biāo)而制定的引領(lǐng)全局的指導(dǎo)思想、行動方針。長期趨勢：也稱長期變異，是對疾病動態(tài)的連續(xù)數(shù)年乃至數(shù)十年的觀察，在這個長時間內(nèi)觀察探討疾病的病原體，臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率等的變化或它們同時發(fā)生的變化情況。抽樣調(diào)查是相對于普查的一種比較常用的現(xiàn)狀研究方法，指通過隨機(jī)抽樣的方法，對特定時間點(diǎn)，特定范圍內(nèi)人群的一個代表性樣本進(jìn)行調(diào)查，以樣本統(tǒng)計量來估計總體參數(shù)所在范圍。措施（戰(zhàn)術(shù)）為了實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)所采取的具體方法、步驟。地方性疾病簡稱地方病指局限于某些特定地區(qū)內(nèi)相對穩(wěn)定并經(jīng)常發(fā)生的疾病。在我國地方病指

4、與當(dāng)?shù)厮烈蛩亍⑸飳W(xué)因素有密切關(guān)系的疾病，其病因存在于發(fā)病地區(qū)的水、土壤、糧食中。短期波動：又稱時點(diǎn)流行，是以日、周、月計數(shù)的短期觀察數(shù)據(jù)。隊列(cohort)有共同經(jīng)歷或有共同暴露特征的一群人分為固定隊列和動態(tài)隊列多階段抽樣將抽樣過程分階段進(jìn)行，每個階段使用的抽樣方法往往不同，即將以上抽樣方法結(jié)合使用，在大型流行病學(xué)調(diào)查中常用。二次研究：是指對多個原始研究證據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格評價整合處理分析等，再加工后得到更深層次的證據(jù)。發(fā)表偏倚具有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的研究結(jié)果較無顯著性意義和無效的結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大發(fā)病率：表示在一定期間內(nèi)，一定人群中某病新發(fā)生的病例出現(xiàn)的頻率。發(fā)病密度：觀察期內(nèi)發(fā)病或死

5、亡人數(shù)/觀察人時（人數(shù)時間）分層抽樣將總體單位按某種特征分為若干次級（層），然后從每一層內(nèi)單純隨機(jī)抽樣組成一個樣本。分子流行病學(xué)是闡明人群和生物群體中醫(yī)學(xué)相關(guān)生物標(biāo)志的分布及其與疾病健康的關(guān)系和影響因素，并研究防治疾病、促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)感染率：是指在某個時間內(nèi)能檢查的整個人群樣本中，某病現(xiàn)有感染者人數(shù)所占比例。個案報告又稱為病例報告，是指在臨床實踐中對新病種或罕見病等的一例或少數(shù)病例所進(jìn)行的翔實報道，以引起醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注的一種描述性方法公共衛(wèi)生監(jiān)測是指長期、連續(xù)、系統(tǒng)地收集有關(guān)健康事件、衛(wèi)生問題的資料，經(jīng)過科學(xué)分析和解釋后獲得重要的公共衛(wèi)生信息，并及時反饋給需要這些信息的人或機(jī)構(gòu)，用

6、以指導(dǎo)制定、完善和評價公共衛(wèi)生干預(yù)措施與策略的過程。其目的是為決策者提供決策依據(jù)，并評價決策效果。歸因危險度（AR）又叫特異危險度，危險度差（RD）和超額危險度，是爆率組發(fā)病率與對照組發(fā)病率相差的絕對值，它表示危險特意地歸因于暴露因素的程度。歸因危險度百分比（ARP，AR%）又稱病因分值（EF）或歸因分值(AF)，是指暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)病或死亡的百分比。患病率：也稱現(xiàn)患率或流行率，指某特定時間內(nèi)一定人群中某病新舊病例所占比例。混雜偏倚或稱混雜指在流行病學(xué)研究中, 由于一個或多個潛在的混雜因素的影響，掩蓋或夸大了研究因素與研究疾?。ㄊ录┲g的聯(lián)系，從而使兩者之間的真

7、正聯(lián)系被錯誤地估計的系統(tǒng)誤差。 霍桑效應(yīng)指正在進(jìn)行的研究對被研究者的影響，常常是有利的影響減毒活疫苗由減毒或無毒的病原微生物制成。常用的活疫苗有卡介苗（BCG）、牛痘、麻疹和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。 疾病的分布：疾病的分布是指疾病的人群現(xiàn)象，是描述疾病事件在什么時間、什么地點(diǎn)、哪些人群中發(fā)生及發(fā)生多少的現(xiàn)象，在流行病學(xué)中簡稱“三間分布”。計劃免疫：根據(jù)某些傳染病的發(fā)生規(guī)律，將有關(guān)疫苗按科學(xué)的免疫程序，有計劃地給人群接種，使人體獲得對這些傳染病的免疫力，從而達(dá)到控制、消滅傳染病的目的。季節(jié)性：是指疾病每年在一定季節(jié)內(nèi)呈現(xiàn)發(fā)病率升高的現(xiàn)象。金標(biāo)準(zhǔn)指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法，也稱為標(biāo)準(zhǔn)診

8、斷擴(kuò)大免疫計劃：WHO提出的，要求在1990年前對全世界兒童進(jìn)行麻疹、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)及結(jié)核病六種兒童傳染病的預(yù)防接種，以減少上述六病的發(fā)病率與死亡率。 冷鏈：疫苗從生產(chǎn)廠家到各級貯存單位和基層、接種點(diǎn)的各個環(huán)節(jié)，都應(yīng)配備冷藏冷運(yùn)設(shè)備，即稱為冷鏈。罹患率：也是人群新發(fā)病例數(shù)的指標(biāo)，通常指在某一局限范圍，短時間內(nèi)的發(fā)病率。流行epidemic：是指某病在某地區(qū)顯著超過該病歷年發(fā)病率水平。流行病學(xué)是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)滅活疫苗選用免疫原性強(qiáng)的病原體，經(jīng)人工培養(yǎng)后，用理化的方法滅活而制成。 匹配：或稱配比，即要求對照在

9、某些因素或特征上與病例保持一致，目的是對兩組進(jìn)行比較時排出匹配因素的干擾。分頻數(shù)匹配、個體匹配匹配過頭：把不必要的項目列入匹配，企圖使病例與對照情況一致，就可能徒然丟失信息，增加工作難度，結(jié)果反而降低了研究效率。偏倚Bias從研究設(shè)計、實施、到數(shù)據(jù)處理和分析的各個環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差，以及結(jié)果解釋、推論中的片面性，導(dǎo)致研究結(jié)果與真實值之間出現(xiàn)傾向性的差異，從而錯誤地描述暴露與疾病之間的聯(lián)系，稱之為偏倚。 普查即全面調(diào)查，是指在特定時點(diǎn)或時期，特定范圍內(nèi)的全部人群（總體）均為研究對象的調(diào)查。人工自動免疫 采用人工免疫的方法，將疫苗、類毒素和菌苗等免疫原接種到易感者機(jī)體，使機(jī)體自身的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相

10、關(guān)傳染病的特異性免疫力，從而預(yù)防傳染病發(fā)生的措施。 人工自動免疫制劑人群歸因危險度（PAR）總?cè)巳喊l(fā)病率中歸因于暴露的部分。人群歸因危險度百分比 PAR% PAR占總?cè)巳喝堪l(fā)病（或死亡）的百分比散發(fā)sporadic：是指發(fā)病率呈歷年的一般水平，各病例間在發(fā)病時間和地點(diǎn)方向無明顯聯(lián)系，散在發(fā)生。篩檢是運(yùn)用快速、簡便的試驗、檢查或其他方法，將健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的個體，同那些可能無病者鑒別開來。從健康人群中早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施，不是對疾病做出診斷。傷害凡因能量（機(jī)械能、熱能、化學(xué)能等）的傳遞或干擾超過人體的耐受性造成組織損傷，或窒息導(dǎo)致缺氧，影響了正?；顒?，需要醫(yī)治或看

11、護(hù)，稱之為傷害。生存率：又稱存活率，是指接受某種治療的病人或某病患者中，經(jīng)若干年隨訪（1、3、5年后，尚存活的病人數(shù)所占的比例。生態(tài)學(xué)研究以群體為觀察和分析單位，描述不同人群中某因素的暴露狀況與疾病的頻率，分析該暴露因素與疾病的關(guān)系的一種描述性研究實驗流行病學(xué) 亦稱流行病學(xué)實驗，是通過比較給予干預(yù)措施后的試驗組人群與對照組人群的結(jié)局，判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性研究方法，所以又稱干預(yù)研究?；咎攸c(diǎn)：1.屬于前瞻性研究 2.隨機(jī)分組 3.具有均衡可比的對照組 4.有人為施加的干預(yù)措施主要類型：臨床試驗、現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗收益指經(jīng)篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的病人得到診斷和治療死亡率：表示在一定時期內(nèi)

12、，一定人群中死于某病的頻率。隨機(jī)抽樣方法：單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整體抽樣、多階段抽樣突發(fā)公共衛(wèi)生事件流行病學(xué)，是指流行病學(xué)方法在突發(fā)公共衛(wèi)生事件調(diào)查處置中的應(yīng)用，包括判定事件性質(zhì)、分析事件發(fā)生的原因和危險因素、識別高危人群，采取相對應(yīng)的控制措施以及評價控制效果等。突發(fā)公共衛(wèi)生事件突發(fā)公共衛(wèi)生事件是突發(fā)事件的一種。突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。突發(fā)事件突然發(fā)生，造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對的自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件。危險因素（ris

13、k factor）泛指能引起某特定不良結(jié)局或使其發(fā)生的概率增加的因子，包括個人行為、生活方式、環(huán)境和遺傳等多方面的因素系統(tǒng)抽樣(機(jī)械抽樣)按照一定順序，機(jī)械地每隔若干單位抽取一個單位的抽樣方法。系統(tǒng)綜述是指針對某個主題進(jìn)行的二次研究，在復(fù)習(xí)、分析、整理和綜合針對該主題的全部原始文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行，綜述過程要依照一定的標(biāo)準(zhǔn)化方法現(xiàn)況研究是通過對特定時點(diǎn)（或期間）和特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)變量（因素）與疾病或健康狀況關(guān)系的描述，即調(diào)查這個特定群體中的個體是否患病和是否具有某些變量（因素）在目標(biāo)人群中的分布，進(jìn)一步比較分析具有不同特征的暴露與非暴露組的患病情況或患病組與非患病組的暴露情況，為研究的縱向深

14、入提供線索和病因?qū)W假設(shè)。相對危險度（RR）RR也叫危險度比，是暴露組的危險度（測量指標(biāo)是累積發(fā)病率）與對照組的危險度之比。消除將疾病的傳播減少到事先規(guī)定的一個非常低的水平，但不是消滅某一疾病。消滅通過監(jiān)測和圍堵等措施，消滅傳染病病原體，從而終止所有的疾病傳播（如天花）。續(xù)發(fā)率（SAR）：也稱二代發(fā)病率，指在一個家庭、病房、集體宿舍、托兒所、幼兒園班中第一個病例發(fā)生后，在該傳染病最短潛伏期到最長潛伏期之間，易感接觸者中固受其感染而發(fā)病的續(xù)發(fā)病率占所有易感接觸者總數(shù)的百分率。選擇偏倚：是指被選入到研究中的研究對象，與沒有被選入者特征上的差異所導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。此種偏倚在確定研究樣本、選擇比較組時容易

15、產(chǎn)生，也可產(chǎn)生于資料收集過程中的失訪或無應(yīng)答等。 循證醫(yī)學(xué)是基于現(xiàn)有最好的證據(jù)，兼顧現(xiàn)有資源的多寡以及人們的需要和價值取向，進(jìn)行醫(yī)學(xué)實踐的科學(xué)移民流行病學(xué) 對移民人群的疾病分布進(jìn)行研究，以探討病因。它是通過觀察疾病在移民、移民移入國當(dāng)?shù)鼐用窦霸拥厝巳洪g的發(fā)病率、死亡率的差異，從其差異中探討病因線索，區(qū)分遺傳因素或環(huán)境因素作用的大小。整群抽樣將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣本周期性：是指疾病發(fā)生頻率經(jīng)過一個相當(dāng)規(guī)律的時間間隔，呈現(xiàn)規(guī)律性變動的狀況。信息偏倚的種類1.回憶偏倚指研究對象在回憶以往研究因素的暴露情況等信息時，由于準(zhǔn)確性或完整性上的差異而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。 2.報

16、告偏倚在研究信息收集時，由于某些原因，研究對象有意夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。3.暴露懷疑偏倚研究者若事先了解研究對象的患病情況或某結(jié)局，可能會對其采取與對照組不可比的方法探尋認(rèn)為與某病或某結(jié)局有關(guān)的因素，由此而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差稱為暴露懷疑偏倚。 4.診斷懷疑偏倚研究者若事先了解研究對象研究因素的暴露情況，在主觀上傾向于應(yīng)該或不應(yīng)該出現(xiàn)某種結(jié)局，在作診斷或分析時，有意無意地傾向于自己的判斷，由此而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差稱為診斷懷疑偏倚。5.測量偏倚研究者對研究所需數(shù)據(jù)進(jìn)行測量時所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。 選擇偏倚的種類1.入院率偏倚亦稱伯克森偏倚（Berksons bias）當(dāng)以醫(yī)院病人作為研究對象進(jìn)行

17、研究時，由于不同患者入院率的不同所導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。 2.現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚也稱奈曼偏倚（Neyman bias）以現(xiàn)患病例為對象進(jìn)行研究，與以新病例為對象進(jìn)行研究時相比，因研究對象的特征差異所致的系統(tǒng)誤差。 3.檢出癥候偏倚某因素與研究疾病在病因?qū)W上無關(guān)，但由于該因素的存在導(dǎo)致了所研究疾病相關(guān)癥狀或體征的出現(xiàn)，使其及早就醫(yī)，以致該人群比一般人群該病的檢出率高，從而得出該因素與該疾病相關(guān)聯(lián)的錯誤結(jié)論。由此所致的系統(tǒng)誤差稱為檢出癥候偏倚。 4.無應(yīng)答偏倚在流行病學(xué)研究中，無應(yīng)答者是指由于種種原因那些沒有對調(diào)查信息予以應(yīng)答的研究對象。在特定研究樣本中，無應(yīng)答者的患病狀況以及對某些研究因素的暴露情

18、況與應(yīng)答者可能會不盡相同，從而導(dǎo)致系統(tǒng)誤差。 5.易感性偏倚研究對象暴露于某可疑致病因素與否，與許多主、客觀原因有關(guān)，其有可能直接或間接地影響研究對象對所研究疾病的易感程度，從而導(dǎo)致某因素與某疾病間的虛假聯(lián)系。如：健康工人效應(yīng)簡答及填空：流行病學(xué)研究內(nèi)容的三個層次：疾病、傷害、健康。流行病學(xué)研究任務(wù)的三個階段：揭示現(xiàn)象、找出原因、提供措施。流行病學(xué)工作深度的三個范疇和方法應(yīng)用：揭示現(xiàn)象- 借助描述性研究 找出原因- 借助分析性研究 提供措施及評價- 借助實驗性研究流行病學(xué)學(xué)科中的三大要素：原理、方法、應(yīng)用。流行病學(xué)特征：群體的特征 對比的特征 概率論和數(shù)理統(tǒng)計的特征：社會心理的特征預(yù)防為主的特

19、征發(fā)展的特征影響患病率的因素：患病率升高的因素 病程延長 發(fā)病率升高 病例遷入 健康者遷出 診斷水平提高 報告率提高 未治愈者壽命延長 易感者遷入 患病率降低的因素 病程縮短 發(fā)病率下降 病例遷出 健康者遷入 治愈率提高 病死率提高描敘性研究的特點(diǎn)：1開始時不設(shè)對照組2屬于觀察性研究3是流行病學(xué)研究的起點(diǎn)，是疾病預(yù)防控制的基礎(chǔ)?，F(xiàn)況研究的特點(diǎn)：1 研究開始時一般不設(shè)對照組2分析與評價指標(biāo)一般為患病率3在確定暴露與疾病的因果聯(lián)系上受到限制4定期進(jìn)行現(xiàn)況研究也可以獲得某病的發(fā)病率?，F(xiàn)況研究的優(yōu)點(diǎn)與局限性 優(yōu)點(diǎn)1常用抽樣調(diào)查，結(jié)果有較強(qiáng)推廣意義 2有來自同一群體的自然形成的同期對照組，結(jié)果具有可比性

20、 3可同時觀察多種因素 局限性1難以確定先因后果的時相關(guān)系2不能獲得發(fā)病率資料3研究對象可能處于臨床前期而被誤定為正常人。隊列研究基本原理，在一特定人群中選擇所需的研究對象，根據(jù)目前或過去某個時期是否暴露于某個帶研究的危險因素，或其不同的爆率水平而將研究對象分成不同的組，如暴露組和非暴露組，高劑量暴露組和低劑量暴露組等，隨訪觀察一定時間，檢查并登記各組人群待研究的預(yù)期結(jié)局的發(fā)生情況，比較各組結(jié)局的發(fā)生率，從而評價和檢驗危險因素的關(guān)系。主要特點(diǎn) 觀察法 設(shè)立對照 由因到果，符合時間順序 確證暴露和結(jié)局因果關(guān)系研究目的：1.確證病因假設(shè) 2.評價預(yù)防效果 3.研究疾病的自然史 4.新藥的上市后接側(cè)

21、研究類型：1.前瞻性隊列研究 2.歷史性隊列研究 3.雙向性隊列研究常見偏倚：選擇偏倚、失訪偏倚、信息偏倚、混雜偏倚暴露人群選擇1職業(yè)人群2特殊暴露人群3一般人群4有組織的人群團(tuán)體對照人群：1.內(nèi)對照 2.外對照 3.總?cè)丝趯φ?4.多重對照隨訪：研究對象的隨訪是隊列研究中一項十分艱巨和重要的工作，隨訪的對象內(nèi)容、方法、時間、隨訪者等都直接與研究工作的質(zhì)量有關(guān)隊列研究的優(yōu)點(diǎn)與局限性：優(yōu)點(diǎn)1直接獲得暴露組和非暴露組的發(fā)病率或死亡率2直接估計危險度3符合時間順序，驗證病因的能力較強(qiáng)4獲得一種暴露與多種結(jié)局的關(guān)系5收集的資料完整可靠，不存在回憶偏倚6可研究疾病的自然史局限性1不適于發(fā)病率很低的疾病的

22、病因研究 2易發(fā)生失訪偏倚 3耗時，耗人力、物力、財力 4設(shè)計要求嚴(yán)密，資料的收集和分析難度較大 5隨訪過程中，已知變量的變化或未知變量的引入增加分析難度病例對照研究基本原理以確診患某種特定疾病的病人作為病例 以不患該病但具有可比性的個體作為對照 通過詢問、實驗室檢查或復(fù)查病史，搜集既往 危險因素暴露史 測量并比較兩組各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗該因素與疾病之間是否存在統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián)特點(diǎn) 回顧性、由果到因研究、觀察法、不能驗證病因匹配的目的1提高研究效率2控制混雜因素的作用 病例與對照選擇的基本原則：代表性 可比性病例對照研究的優(yōu)點(diǎn)與局限性 優(yōu)點(diǎn)1特別適用于少見病、罕見病的研究2省力、省錢、省時

23、間，并易于組織實施3還可用于疫苗免疫學(xué)效果考核及暴發(fā)調(diào)查等4可同時研究多個因素與某種疾病的聯(lián)系5對研究對象多無損害局限性1不適于研究暴露比例很低的因素2選擇偏倚難以避免3暴露與疾病時間先后難以判斷，信息真實性差4存在回憶偏倚5不能測定暴露和非暴露組疾病的率臨床試驗的分期I期臨床試驗：是在10-30名志愿者身上進(jìn)行臨床藥理學(xué)和人體安全性評價，觀察人體對藥物的耐受程度和藥物代謝動力學(xué)，確定安全劑量范圍，觀察副作用，為制定給藥方案提供依據(jù)II期臨床試驗：在100-300人作研究對象，以隨機(jī)對照盲法試驗設(shè)計評價藥物有效性、適應(yīng)癥和不良反應(yīng)，推薦臨床用藥劑量III期臨床試驗：3個中心以上，1000-30

24、00個研究對象，進(jìn)一步確定藥物相關(guān)指標(biāo)IV期臨床試驗：新藥批準(zhǔn)上市后開展的進(jìn)一步研究。實驗設(shè)計的原則：對照的原則 隨機(jī)化的原則 盲法原則 重復(fù)原則 單盲：研究對象不知分組情況雙盲：研究對象、研究者不知分組情況三盲：研究對象、研究者、負(fù)責(zé)資料收集者不知分組情況實驗流行病學(xué)優(yōu)缺點(diǎn)1按照隨機(jī)化的方法，將研究對象分為試驗組和對照組，提高了可比性，能較好的控制研究中的偏倚和混雜2為前瞻性研究，研究因素事先設(shè)計，結(jié)局變量和測量方法事先規(guī)定，通過隨訪將每個對象的干預(yù)過程和結(jié)局自始至終觀察到底，通過和對照組比較，最終的論證強(qiáng)度高3有助于了解疾病的自然史，并且可以獲得一種干預(yù)和多個結(jié)局的關(guān)系。缺點(diǎn)1整個試驗設(shè)計

25、和實施條件要求高、控制嚴(yán)、難度大，在實際工作中有時難以做到。2受干預(yù)措施適用范圍的約束，所選擇的研究對象代表性不夠，以至?xí)煌潭鹊挠绊憣嶒灲Y(jié)果推論到總體3研究人群數(shù)量大，隨訪時間長，因此依從性不易做得很好，影響實驗效應(yīng)的評價4由于研究因素是研究者為實現(xiàn)研究目的而施加于研究對象，故容易涉及倫理道德問題。影響實驗流行病學(xué)研究效應(yīng)的主要因素：1.不能預(yù)知的結(jié)局 2.疾病的自然史 3.霍桑效應(yīng) 4.安慰劑效應(yīng) 5.潛在的未知因素的影響評價實驗效應(yīng)的主要指標(biāo)：保護(hù)率（PR）=對照組發(fā)病（或死亡率） 實驗組發(fā)?。ɑ蛩劳雎剩?對照組發(fā)?。ɑ蛩劳雎剩?00%效果指數(shù)（CE）=對照組發(fā)病（或死亡率）/實驗組發(fā)

26、?。ɑ蛩劳雎剩┐_定與判斷標(biāo)準(zhǔn)的原則1漏診可能造成嚴(yán)重后果，選擇高靈敏度的診斷標(biāo)準(zhǔn)2療效不佳、昂貴或誤診會給病人造成嚴(yán)重后果，選擇高特異度的診斷標(biāo)準(zhǔn)3重要性相等時，診斷標(biāo)準(zhǔn)定在Se =Sp處或r最大處 Hill標(biāo)準(zhǔn)的綜合判斷：關(guān)聯(lián)的時間順序是必需滿足的；關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度、關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性、劑量反應(yīng)關(guān)系及實驗證據(jù)有非常重要的意義；其他標(biāo)準(zhǔn)可作為參考。在因果關(guān)系的判斷中，并不一定要求8條標(biāo)準(zhǔn)全部滿足。但滿足的條件越多，則其因果關(guān)聯(lián)成立的可能性越大。第一級預(yù)防：又稱病因預(yù)防，是在疾?。ɑ騻Γ┥形窗l(fā)生時針對病因或危險因素采取措施，降低有害暴露的水平，增強(qiáng)個體對抗有害暴露的能力，預(yù)防疾?。ɑ騻Γ┑陌l(fā)生，或至少

27、推遲疾病的發(fā)生。第二級預(yù)防：又稱“三早”預(yù)防，即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，是在疾病早期，癥狀體征尚未表現(xiàn)出來或難以覺察，通過及早發(fā)現(xiàn)并診斷疾病，及時給予適當(dāng)?shù)闹委?，有更大的機(jī)會實現(xiàn)治愈；或者如果疾病無法治愈，可以通過治療阻止疾病發(fā)展到更嚴(yán)重的階段或至少減緩發(fā)展進(jìn)程，減少對更復(fù)雜的治療措施的需要。第三級預(yù)防：又稱臨床預(yù)防或疾病管理（disease management），發(fā)生在疾病的癥狀體征明顯表現(xiàn)出來之后。早期，通過適當(dāng)?shù)闹委熅徑獍Y狀，預(yù)防疾病進(jìn)一步惡化，預(yù)防急性事件的發(fā)生和復(fù)發(fā)，預(yù)防合并癥和殘疾的發(fā)生。到了疾病晚期，通過早期發(fā)現(xiàn)和管理合并癥，對已經(jīng)發(fā)生的殘疾進(jìn)行康復(fù)治療，最大限度的恢復(fù)個體的機(jī)體功能和社會功能，提高生活質(zhì)量，延長壽命。公共衛(wèi)生監(jiān)測的種類與內(nèi)容1疾病