質(zhì)量管理制度執(zhí)行考核計(jì)劃

1、20XX年質(zhì)量管理制度執(zhí)行考核計(jì)劃（一）被考核部門項(xiàng)目檢查依據(jù)檢查頻次辦公室質(zhì)量信息制度質(zhì)量信息收集、匯總、上報(bào)GSP及GSP實(shí)施細(xì)則公司質(zhì)量管理制度每月一次質(zhì)量信息準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)文件管理制度文件發(fā)放、記錄完整、規(guī)范文件回收、銷毀管理培訓(xùn)教育管理制度培訓(xùn)目標(biāo)明確，制度計(jì)劃實(shí)施有效員工上崗證培訓(xùn)及考核結(jié)果人員健康管理制度直接接觸藥品人員每年進(jìn)行健康檢查患有精神病、皮膚病、傳染病等調(diào)離直接接觸藥品崗位衛(wèi)生管理制度營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮、整潔庫(kù)房周圍環(huán)境衛(wèi)生好藥品堆放有序、合理各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制明確各人員的質(zhì)量責(zé)任各人員對(duì)質(zhì)量責(zé)任了解，熟悉并掌握，能認(rèn)真執(zhí)行計(jì)劃人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期：20XX年質(zhì)量

2、管理制度執(zhí)行考核計(jì)劃（二）被考核部門項(xiàng)目檢查依據(jù)檢查頻次質(zhì)量管理部質(zhì)量方針針、目標(biāo)管理制度質(zhì)量目標(biāo)量化、可行GSP及GSP實(shí)施細(xì)則公司質(zhì)量管理制度每月一次質(zhì)量目標(biāo)按規(guī)定逐級(jí)展開落實(shí)到崗位質(zhì)量信息管理制度質(zhì)量信息管理部門明確質(zhì)理信息準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)各類質(zhì)量信息資料檔案完整、齊全各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制明確規(guī)定各級(jí)各類人員的質(zhì)量責(zé)任各級(jí)各類人員對(duì)質(zhì)量責(zé)任了解，熟悉并掌握，能認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)品種首營(yíng)企業(yè)管理制度首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核符合規(guī)定審核職責(zé)明確，管理有效質(zhì)理事故處理管理制度發(fā)生質(zhì)量事故后及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部質(zhì)量事故報(bào)告、處理程序發(fā)生質(zhì)量事故三不放過質(zhì)量查詢、投訴管理制度質(zhì)量查詢、投訴管理部門明確質(zhì)量查詢、

3、投訴方法適宜，形式多樣認(rèn)真對(duì)待質(zhì)量查詢、投訴，采取有效的改進(jìn)措施計(jì)劃人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期：20XX年質(zhì)量管理制度執(zhí)行考核計(jì)劃（三）被考核部門項(xiàng)目檢查依據(jù)檢查頻次質(zhì)量管理部質(zhì)量否決管理制度質(zhì)量否決部門明確，權(quán)責(zé)清晰，上報(bào)規(guī)范GSP及GSP實(shí)施細(xì)則公司質(zhì)量管理制度每月一次能正確、有效行使否決能充分發(fā)揮作用質(zhì)量管理工作檢查考核管理制度日常檢查管理部門明確，有計(jì)劃、有實(shí)施記錄規(guī)范完整質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審管理制度審核工作有計(jì)劃、有實(shí)施管理部門明確不合格品管理制度驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫(kù)在庫(kù)檢查與出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運(yùn)不合格品的銷毀應(yīng)符合規(guī)定，審批程序符合規(guī)定，記錄真實(shí)、完整記錄

4、及憑證管理制度日常檢查管理部門明確 記錄及憑證完整、規(guī)范計(jì)劃人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期：20XX年質(zhì)量管理制度執(zhí)行考核計(jì)劃（四）被考核部門項(xiàng)目檢查依據(jù)檢查頻次質(zhì)量管理部驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量管理制度按規(guī)定驗(yàn)收，方法正確，結(jié)論明確GSP及GSP實(shí)施細(xì)則公司質(zhì)量管理制度每月一次不合格品有效控制藥品儲(chǔ)存合理，養(yǎng)護(hù)到位出庫(kù)復(fù)核準(zhǔn)確，帳貨相符記錄、憑證真實(shí)、完整藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度概念明確，職責(zé)清晰，程序規(guī)范發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范培訓(xùn)教育制度培訓(xùn)有計(jì)劃、有實(shí)施管理部門明確培訓(xùn)及考核藥品質(zhì)量檔案管理制度檔案資料索取及時(shí)、準(zhǔn)確檔案內(nèi)容齊全、保管妥善借閱歸檔按時(shí)補(bǔ)充、修改符合規(guī)定業(yè)務(wù)

5、部各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制明確規(guī)定各級(jí)各類人員的質(zhì)量責(zé)任各級(jí)各類人員對(duì)質(zhì)量責(zé)任了解、熟悉并掌握能認(rèn)真執(zhí)行計(jì)劃人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期：20XX年質(zhì)量管理制度執(zhí)行考核計(jì)劃（五）被考核部門項(xiàng)目檢查依據(jù)檢查頻次業(yè)務(wù)部首營(yíng)審核制度按規(guī)定索取資料，填報(bào)首營(yíng)審批表GSP及GSP實(shí)施細(xì)則公司質(zhì)量管理制度每月一次檔案資料齊全，保管妥善審核職責(zé)明確，管理有效藥品進(jìn)貨管理制度購(gòu)進(jìn)計(jì)劃按規(guī)定制度購(gòu)進(jìn)合同是否有質(zhì)量條款實(shí)符合規(guī)定進(jìn)貨程序合理，記錄、票據(jù)真銷售管理制度客戶資格合法合同合法銷售記錄規(guī)范、完整狀態(tài)標(biāo)志管理制度設(shè)備儀器狀態(tài)標(biāo)志正確設(shè)備、儀器檢定合格庫(kù)區(qū)色標(biāo)管理正確藥品儲(chǔ)存管理制度藥品儲(chǔ)存合理溫濕度記錄完整、規(guī)范計(jì)劃人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期：20XX年質(zhì)量管理制度執(zhí)行考核計(jì)劃（六）被考核部門項(xiàng)目檢查依據(jù)檢查頻次業(yè)務(wù)部近效期藥品管理制度近效期藥品管理GSP及GSP實(shí)施細(xì)則公司質(zhì)量管理制度每月一次近效期藥品報(bào)表程序藥品回收管理制度回收的管理、審批程序記錄完整、規(guī)范藥品運(yùn)輸管理制度運(yùn)輸方式合理藥品包裝合法退換貨管理制度購(gòu)銷合同條款責(zé)任明確退換貨原則及審批防鼠防蟲管理制度防鼠防蟲設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量信息管理制度各級(jí)各類人員按規(guī)定匯總、上報(bào)、信息質(zhì)