電子醫(yī)療器械對心臟醫(yī)學(xué)進(jìn)步影響

1、電子醫(yī)療器械對心臟醫(yī)學(xué)進(jìn)步影響醫(yī)療器械的定義 單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、離體試劑或校準(zhǔn)物、軟件、材料或者其他物品；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械的作用對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或緩解；對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或支持；生命的支持或維持；妊娠控制；醫(yī)療器械的消毒或滅菌；通過對來自人體的樣本進(jìn)行離體檢查，為醫(yī)學(xué)或診斷目的提供信息。 醫(yī)療器械的分類第一類是指，通過常規(guī)控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，通

2、過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體，用于支持、維持生命，或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 先進(jìn)醫(yī)療器械的種類醫(yī)用電子儀器與設(shè)備(心電圖機，心向量圖儀，動態(tài)心電圖，監(jiān)護(hù)儀，起博器，除顫器，射頻消融，碎石機，高頻電刀，生物反饋儀，阻抗血流圖儀，電磁波治療機，肺功能儀，誘發(fā)電位儀，導(dǎo)航系統(tǒng))醫(yī)用射線設(shè)備(X線機，CT，醫(yī)用加速器，DR，核磁共振，PET， 刀，X刀)醫(yī)用超聲設(shè)備(A超，B超，Dopple超聲，超聲刀，超聲聚焦刀)體外循環(huán)人工臟器(呼吸機，透析機，心肺機，心臟瓣膜，麻醉機)醫(yī)用光學(xué)儀器(顯微鏡，內(nèi)窺鏡，人工晶體，腹腔

3、鏡，激光治療機)實驗室儀器(生化分析儀，血紅蛋白計，尿液分析儀，血液分析儀)醫(yī)用材料(透析管，羥基磷灰石，醫(yī)用陶瓷，透明質(zhì)酸鈉，漂浮導(dǎo)管，藥物支架，微創(chuàng)介入) 醫(yī)療器械管理 食品藥品監(jiān)督管理局(法定行政管理部門) 臨床工程科或醫(yī)學(xué)工程科(醫(yī)院職能部門) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國家法) 各類有關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉的體現(xiàn)醫(yī)學(xué)物理學(xué)化學(xué)數(shù)學(xué)控制論信息論生物學(xué)電子學(xué)電工學(xué)計算機技術(shù)機械學(xué)藥學(xué)材料學(xué)心電診斷和治療技術(shù)心電基本概念 Luigi Galvani (1737 - 1798) Luigi Galvani, an Italian physician and natural scien

4、tist, announced that electricity was inherent in organic tissue. He published the experimental findings of electrical phenomena in frog muscles and frog hearts making a fundamental contribution to modern cardiac electrophysiology. Galvanis electrostatic nerve stimulator The physiologist Augustus Des

5、ire Waller recorded the first human surface electrocardiogram using the Lippmann capillary electrometer to deflect a light beam. First ECG Willem Einthoven (1860 1927) The String Galvanometerin 1902 Commercial version of the electrocardiograph (The Cambridge Scientific Instrument Co. )Einthoven tria

6、ngle 心向量圖The standard electrocardiogram lead system 第二次世界大戰(zhàn)對電子醫(yī)療器械的影響微電子技術(shù)的心電圖儀 12導(dǎo)聯(lián)心電圖自動分析1957年，美國心臟協(xié)會前主席Pipbeger開始探索用計算機對心電圖進(jìn)行自動分析。WHO、國際心臟協(xié)會、國際心電協(xié)會等組織都推薦用同步記錄12導(dǎo)聯(lián)心電圖作為開發(fā)心電圖儀的基礎(chǔ)，并以此建立正常值和新的診斷標(biāo)準(zhǔn)。動態(tài)心電圖 動態(tài)心電圖的臨床應(yīng)用心律失常(確立診斷、治療評估、危險度評估)；心肌缺血(輔助診斷、指導(dǎo)治療)；實時12導(dǎo)聯(lián)分析(心律失常、ST段、QT分析)；心臟起搏器功能評價心室晚電位監(jiān)測心率變異性分析心室晚

7、電位(VLP)心室晚電位(Ventrieular Late Potential，VLP)是局部心肌延遲除極產(chǎn)生的碎裂電位，在心電圖上對應(yīng)著QRS波末端和S一T段，故稱為晚電位，其特征表現(xiàn)為低振幅、高頻率的多形性尖波。自1961年Dvrrer在實驗犬的缺血心肌首次記錄除極后出現(xiàn)的電活動，在心電圖上對應(yīng)著QRS波末端到晚電位以來，心室晚電泣研究作為一種前瞻性預(yù)測和S一T段，故稱為晚電位。Heart Rate Variability (HRV)Heart rate varies with every heartbeat. Heart rate variability (HRV) is the var

8、iation of beat to beat intervals, also known as R-R intervals. High Frequency ECG (HPECG)(a) true ECG(b) low pass filtered (c) high pass filteredHzBody surface mapping 運動心電圖 阿波羅登月工程促進(jìn)電子醫(yī)療儀器的發(fā)展CCU (Coronary Care Unit)美國華盛頓醫(yī)院中心心臟科報導(dǎo)：CCU的冠心病人死亡率從原來的40%下降到12.5%；監(jiān)護(hù)儀、除顫器、呼吸機、反博器等。ICU (Intensive Care Unit)

9、心肺腦復(fù)蘇、生命體征支持、感染、營養(yǎng)、多器官功能衰竭；危重病醫(yī)學(xué)研究在多器官功能衰竭時，各臟器之間的相互關(guān)系；監(jiān)護(hù)儀、除顫器、呼吸機、起博器、心臟漂浮導(dǎo)管。ICU (Intensive Care Unit)社區(qū)醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)心臟起搏 心臟起搏器的基本原理是利用外來電流刺激，引起心肌興奮收縮，實現(xiàn)對一些嚴(yán)重的竇房結(jié)功能障礙、心臟傳導(dǎo)阻滯及其他心臟病急救的人工起搏，從而維持正常的心臟舒縮功能，是最重要的生命支持系統(tǒng)之一。Albert Hymans artificial pacemaker in 1932Wearable devices on patients (1958)First implantable pacemaker in 1958Ake Senning Rune Elmqvist Arne Larsson Contemporary