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文檔簡介
1、儀器設備管理重要性、基本任務和特點 機構、職責和管理制度儀器設備的裝備管理儀器設備的檔案管理和信息管理儀器設備的使用管理計量器具管理 儀器設備的調(diào)撥報廢管理 重要性、基本任務和特點一、重要性二、基本任務三、特點重要性、基本任務和特點一、重要性疾病預防控制機構實驗室檢測水平的高低,不僅取決于其儀器設備的配置和人員的業(yè)務素質(zhì),更取決于儀器設備的整體管理水平。重要性、基本任務和特點二、基本任務 儀器設備管理的基本任務:依據(jù)現(xiàn)代管理的科學理論,以現(xiàn)代科學技術為手段,以設備的一生為對象,全員參加的講究實效的技術經(jīng)濟綜合性管理。儀器設備管理是一個包括了儀器設備運行全過程的系統(tǒng)管理工程。主要包括兩種管理形態(tài)
2、:一是物質(zhì)運動形態(tài),二是價值運動形態(tài)。儀器設備管理工作的實質(zhì)是在現(xiàn)有條件下,如何使儀器設備最大限度地發(fā)揮它的社會效益和經(jīng)濟效益。重要性、基本任務和特點具體工作: 裝備計劃、調(diào)研論證、采購驗收、安裝調(diào)試、標識建檔、使用維護、檢定校準、降級調(diào)撥、報廢處理、性能評價、發(fā)展動態(tài)和信息收集等方面的工作,在對以上環(huán)節(jié)實施有效控制的同時,研究制定具體詳細的儀器設備管理制度,為實驗室檢測結果的準確有效提供保證。重要性、基本任務和特點三、儀器設備管理特點 1、運行全程的管理2、全員參與的管理3、將技術管理和經(jīng)濟管理融為一體的綜合性管理4、信息的管理5、制度程序的管理6、觀念前瞻的管理儀器設備管理機構、職責和管理
3、制度一、管理機構二、管理模式三、各級職責四、管理制度管理機構、職責和管理制度 一、管理機構 省級疾病預防控制中心設置資產(chǎn)管理科市級可以設置相應的設備管理部門縣級可以設專職管理員。設備管理委員會(或?qū)W術委員會)儀器設備管理機構、職責和管理制度二、管理模式儀器設備管理部門為一級管理機構,主要負責儀器設備的采購、建檔、建帳、維修、檢定和使用過程的定期檢查以及定期組織供應商進行綜合評價等工作。儀器設備使用科室為二級管理機構,主要負責儀器設備使用中的動態(tài)管理,即督促操作人員按照儀器設備使用規(guī)程使用儀器,同時對本科室的儀器設備使用情況進行檢查和監(jiān)督。設備管理部門設立專職設備管理員,使用科室設立兼職設備管理
4、員,上下交織,形成網(wǎng)絡,各行其職,相互促進,實現(xiàn)儀器設備全方位管理的目的。 儀器設備管理機構、職責和管理制度三、各級職責 1、分管儀器設備管理工作的領導:審定計劃,協(xié)調(diào)管理,督促檢查,建設維修隊伍,創(chuàng)造工作條件。2、儀器設備管理部門負責人:組織儀器設備購置計劃的討論制定、購前調(diào)研、簽訂合同和采購驗收,監(jiān)督檢查儀器設備管理制度實施的全過程,組織儀器設備供應商的綜合評價工作,牽頭搜集國內(nèi)外儀器設備發(fā)展動態(tài)信息。 儀器設備管理機構、職責和管理制度3、儀器設備使用科室負責人:負責制定科室儀器設備購置計劃和購置大型儀器設備的可行性調(diào)研,督促檢查科室裝備儀器設備管理制度的落實和有效運行,指導科室儀器設備功
5、能的開發(fā),監(jiān)督和檢查科室儀器設備兼職管理人員的工作執(zhí)行情況,搜集本學科儀器設備發(fā)展信息。4、財務部門負責人:負責制定儀器設備購置資金預算計劃,籌措落實儀器設備購置預算資金,調(diào)整儀器設備購置資金預算計劃,督促檢查資產(chǎn)賬務管理規(guī)定的落實。 儀器設備管理機構、職責和管理制度5、專職儀器設備管理員:負責管理全部儀器設備賬務檔案,組織實施年度強檢計量器具檢定計劃并組織實施,管理強檢計量器具檢定證書檔案管理、標志管理,定期檢查科室儀器設備使用、維護記錄、各種標識粘貼、使用環(huán)境狀況,具體組織對儀器設備供應商綜合評價工作。6、兼職儀器設備管理員:負責科室儀器設備賬物管理,制定科室儀器設備維護保養(yǎng)計劃和強檢計量
6、器具年度檢定計劃,檢查科室儀器設備使用記錄、維護保養(yǎng)、標識狀況和使用環(huán)境,搜集科室儀器設備運行質(zhì)量問題和供應商的售后服務資料,辦理儀器設備申購報廢手續(xù)。7、儀器設備使用人員:負責儀器日常維護及使用。 儀器設備管理機構、職責和管理制度四、管理制度 儀器設備從申請購置使用到報廢處理,涉及面較廣,從機構領導、設備部門、財務部門、到使用科室的相關人員都參于其中。因此,只有制定人人執(zhí)行的管理制度,才能做好儀器設備的管理工作。儀器設備管理機構、職責和管理制度儀器設備主要有下列十種管理制度:儀器設備申購制度、儀器設備審批制度、儀器設備采購制度、儀器設備驗收制度、儀器設備領用制度、儀器設備檔案制度、儀器設備使
7、用制度、計量器具周期檢定制度、保養(yǎng)維修制度和調(diào)撥報廢制度。儀器設備的裝備管理一、原則二、計劃的制定三、購前調(diào)研 四、采購五、安裝、調(diào)試、驗收六、索賠七、對儀器設備與供應商的綜合評價儀器設備的裝備管理 一、原則 1、技術先進2、經(jīng)濟實用3、資源共享4、分級和重點裝備相結合 儀器設備的裝備管理二、計劃的制定制定計劃的是管理的首要前提。要求:重點明確、兼顧全局、合理配置、量力而行,實現(xiàn)“計劃與目標保持一致、需要與可能緊密結合”的裝備目的。過程:相關科室要拿出可行性調(diào)研論證報告,在單位設備管理委員會會議充分討論和論證的基礎上,結合財務部門提供的年度和近期購置儀器設備的經(jīng)費保障情況,確定儀器設備裝備計劃
8、。儀器設備的裝備管理三、購前調(diào)研 成立調(diào)研小組并明確責任人。調(diào)研小組一般由使用科室業(yè)務人員、設備采購人員組成,調(diào)研小組負責人一般由單位分管領導擔任。對購置金額大的重要的儀器設備,可吸納充實紀檢、財務人員參加調(diào)研小組;對購置專業(yè)性很強的儀器設備,也可聘請社會上的相關專家參加調(diào)研小組。 儀器設備的裝備管理可行性調(diào)研論證技術報告提出儀器設備工作性能技術參數(shù)確定生產(chǎn)廠家、品牌、型號走訪儀器設備的型號市場調(diào)研,查詢廠商的資質(zhì)按程序履行審批手續(xù)。大型儀器設備同時附專項書面調(diào)研報告。儀器設備的裝備管理四、采購 1、政府采購 定義、范圍、方式2、自行采購3、評價4、簽訂合同儀器設備的裝備管理政府采購定義200
9、2年6月29日,第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十八次會議通過了中華人民共和國政府采購法。本法所稱政府采購,是指各級國家機關、事業(yè)單位和團體組織,使用財政性資金采購依法制定的集中采購目錄以內(nèi)的或者采購限額標準以上的貨物、工程和服務的行為。政府采購應當嚴格按照批準的預算進行。儀器設備的裝備管理政府采購范圍由省級以上人民政府公布的集中采購的目錄確定。政府采購限額標準,屬于地方預算的政府采購項目由省、自治區(qū)、直轄市人民政府或者其授權的機構確定并公布。各級疾病預防控制機構都要嚴格按照政府采購法的規(guī)定進行采購。儀器設備的裝備管理政府采購的方式政府采購的方式有六種:公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一
10、來源采購、詢價和國務院政府采購監(jiān)管部門認定的其它采購方式。公開招標是政府采購的主要采購方式。由政府采購中心根據(jù)具體情況選擇其中一種方式組織專家評委進行評價,最后確定選中的儀器設備。儀器設備的裝備管理自行采購不在政府采購項目規(guī)定范圍之內(nèi)的儀器設備可以自行安排采購。對自行采購的項目也要成立采購小組,進行詢價比價,本著“公開透明、公平競爭、公正采購和誠實信用”的原則,按程序進行采購。儀器設備的裝備管理3、評價不管是實施政府采購還是自行采購,都應根據(jù)調(diào)研情況進行逐項評價,評價的主要內(nèi)容有:(1)供應商的資質(zhì)認定(2)該產(chǎn)品該型號在國內(nèi)外銷售業(yè)績、銷售數(shù)量、銷售單位。(3)供貨方售后服務情況、免保期時間
11、、維修響應時間、備品備件情況。 儀器設備的裝備管理(4)品牌在世界上的效應。(5)各項技術參數(shù)是否符合工作參數(shù)的要求。(6)消耗材料、試劑來源是否廣泛。如需單一進口的要考慮使用成本和今后使用經(jīng)費有無困難。(7)慎重考慮該儀器的銷售壽命。一般8-10年儀器就要更新或淘汰,盡可能選擇銷售壽命長的產(chǎn)品。(8)價格比較并考慮經(jīng)費預算和實際支付能力。 在綜合以上各種可能考慮到的參數(shù)之后,綜合評價不同型號的儀器設備,性價比高的就是可以選擇采購的儀器設備。盡可能選擇采購技術先進、性能優(yōu)良、價格合理、性價適中的儀器設備。 儀器設備的裝備管理 4、簽訂合同按照國家有關技術標準和經(jīng)濟合同法的規(guī)定,簽訂訂貨合同,并
12、注意技術資料的完整性。訂購大型精密儀器設備,還應重視在合同中明確必要的技術培訓和安裝調(diào)試等工作。同時,根據(jù)合同的交貨期及時向有關部門查詢、洽辦到貨事宜。 儀器設備的裝備管理五、安裝、調(diào)試、驗收儀器設備的驗收和安裝調(diào)試具有時間緊迫性、技術復雜性和政策合法性三個特征。組織準備、技術準備和條件準備。儀器設備的裝備管理1、組織準備:成立驗收小組是組織準備的首要環(huán)節(jié)。驗收小組主要要由使用單位的業(yè)務技術人員、設備管理人員、檔案管理人員、商檢人員共同組成,當驗收小組成員明確掌握各自職責要求后,方可進行驗收。儀器設備的裝備管理2、技術準備:技術準備工作在調(diào)研工作的基礎,在簽訂訂貨合同之后同步展開。主要搜集該儀
13、器的性能原理、技術參數(shù)、操作規(guī)程、系統(tǒng)組成、要害組件等方面的資料,同時,主動到已經(jīng)國內(nèi)使用該型號儀器的單位學習培訓,掌握各項技術指標、測試驗收要領、操作方法和注意事項等。儀器設備的裝備管理 3、條件準備:根據(jù)進口儀器設備對工作環(huán)境的要求,落實使用科室實驗室的硬件配套設施。當實驗室的配套硬件設施全部按照要求配備到位以及標樣、試劑等工作完畢后,儀器才能進場組織驗收,以免因準備不充分而影響驗收。儀器設備的裝備管理六、索賠 如果儀器設備驗收不合格,要立即按照法定程序申請索賠。 索賠是一項時間性、技術性和政策性很強的工作。一般索賠時限通常為儀器到達口岸后90天內(nèi)。索賠權過期作廢。在儀器驗收合格交付使用日
14、起的12個月內(nèi),如確因在正常運行情況下出現(xiàn)性能不良或故障等質(zhì)量問題,經(jīng)過商檢復驗出證也可申請索賠,逾期后索賠權同樣作廢。索賠范圍主要包括規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量等與合同不符的項目。儀器設備的裝備管理七、對儀器設備與供應商的綜合評價 在儀器設備投入使用后,使用科室要十分注意儀器設備的質(zhì)量檢查,注意搜集運行過程中的質(zhì)量問題資料,同時考察維保期內(nèi)供應商的售后服務情況,并做好記錄。設備管理部門要定期組織設備管理員對儀器設備的性能和供應商的售后服務進行座談,并做好綜合評價記錄,為今后購置儀器設備和選擇供應商提供依據(jù)。 儀器設備的檔案管理和信息管理一、儀器設備的檔案管理二、儀器設備的信息管理儀器設備的檔案管理和信
15、息管理 一、儀器設備的檔案管理 儀器設備檔案與儀器設備本身作用同等重要。儀器設備管理部門及相關使用科室,都要把檔案管理工作納入本部門的日常工作計劃之內(nèi),明確檔案管理人員在檔案材料的收集、整理、歸檔等方面的工作職責。 傳統(tǒng)的儀器設備檔案管理工作就是將儀器設備的說明書存檔供查,而現(xiàn)代化的儀器設備檔案管理工作是指儀器設備運行全過程的全部原始記錄資料。儀器設備的檔案管理和信息管理 檔案管理工作主要包括以下三點:1、前期資料的收集主要收集儀器設備購置申請表、技術調(diào)研論證報告、招投標文件、訂貨合同、驗收記錄、裝箱單、儀器使用說明書、操作手冊、線路圖、供應商資質(zhì)等相關資料文件,并將其分類整理,按檔案管理程序
16、歸檔。2、使用資料的收集主要收集儀器設備運行過程中的操作作業(yè)指導書、歷年使用記錄、歷次儀器檢定證書、儀器維護維修記錄等。每年都要認真從使用科室收集起來,并整理歸檔。3、調(diào)撥(報廢)審批文件的收集儀器設備調(diào)撥或報廢,應將調(diào)撥或報廢申請表及相關批準文件收集歸檔。儀器設備轉(zhuǎn)移使用單位時,儀器設備檔案應一同轉(zhuǎn)交。特殊的有參考價值的儀器設備報廢后,根據(jù)需要其檔案可以另行保存。 儀器設備的檔案管理和信息管理 4、檔案資料的借閱借閱檔案資料時,應按照相關規(guī)定辦理借閱手續(xù)。借閱人要愛護檔案資料,不得涂改、剪裁、抽取和污染檔案資料。精密儀器原版說明書和線路圖等重要技術資料一般不得外借,確因工作需要,可在履行有關
17、檔案管理規(guī)定手續(xù)后借用復印件。儀器使用部門根據(jù)需要可以保存復印資料,如說明書、操作手冊等。 儀器設備的檔案管理和信息管理儀器設備檔案案例:儀器設備檔案目錄1.儀器設備購置申請表(附申請表樣本)。2.儀器設備調(diào)研論證技術報告。3.儀器設備招標文件(標書、投標文件、儀器配置清單、中標供應商資質(zhì)文件、中標儀器樣本)。4.訂貨合同。儀器設備的檔案管理和信息管理5裝箱單。6安裝調(diào)試報告。7儀器設備驗收記錄(附驗收表樣本)。8儀器設備使用說明書、線路圖、合格證等。9儀器設備歷年檢定證書。10儀器設備歷年的使用、維修、維護、故障、改裝記錄。11儀器設備報廢或調(diào)撥申批表(附報廢或調(diào)撥申批表)。12期間核查記錄
18、。儀器設備的檔案管理和信息管理二、儀器設備的信息管理 為充分發(fā)揮儀器設備檔案資料的作用,完整保存儀器設備檔案資料,提高儀器設備檔案資料管理的現(xiàn)代化水平,實現(xiàn)儀器設備檔案資料信息資源共享,方便各種信息的統(tǒng)計、查詢、匯總,滿足資產(chǎn)賬務管理的需要,應當及時建立儀器設備全部檔案資料計算機數(shù)據(jù)庫,實施數(shù)字化管理。儀器設備的檔案管理和信息管理1、儀器設備計算機數(shù)據(jù)庫 依據(jù)省級疾病預防控制機構在計量認證、國家實驗室認可以及衛(wèi)生部、省級財政部門對儀器設備管理工作提出的要求,設計了儀器設備數(shù)據(jù)庫模式(見表61)。表61儀器設備的檔案管理和信息管理按照疾病預防控制機構儀器設備數(shù)據(jù)庫表的要素據(jù)實錄入設備名稱、設備編
19、號、設備代碼、規(guī)格型號、發(fā)票號碼、購置金額、合同號碼、生產(chǎn)廠家、購進日期、供應單位、使用科室、是否強檢、技術指標、存放地點、首檢日期、使用人名以及使用記錄、檢定記錄、維修記錄等詳細內(nèi)容。同時也設計了調(diào)撥、報廢數(shù)據(jù)庫表,可以錄入報廢時間、批準人等。其中設備編號是該儀器在本單位的唯一標志編號,設備代碼按照固定資產(chǎn)分類與代碼表儀器設備的檔案管理和信息管理2、管理軟件的服務功能利用數(shù)據(jù)庫可以很方便的進行信息資料的匯總、查詢和統(tǒng)計工作,同時能按財務的要求做好總帳、分類、分科明細帳及各種報表。儀器設備的檔案管理和信息管理查詢功能查閱任何一臺儀器設備的即時情況信息。統(tǒng)計匯總機構所有儀器設備的數(shù)量、金額。統(tǒng)計
20、匯總各科室儀器設備的數(shù)量、金額。統(tǒng)計匯總?cè)我粫r間區(qū)間儀器設備。統(tǒng)計匯總?cè)我粌r格區(qū)間儀器設備。分類全部儀器設備、統(tǒng)計匯總各類儀器設備的數(shù)量、金額。統(tǒng)計匯總新增、調(diào)撥、報廢儀器。查詢各科室購置儀器設備資金的使用情況。 儀器設備的使用管理 一、制定管理制度二、人員培訓三、運行管理四、維修及維護管理五、加強信息反饋六、建立并落實獎懲制度儀器設備的使用管理 一、建立使用管理制度 使用管理制度是發(fā)揮儀器設備社會、經(jīng)濟效益、確保儀器設備使用壽命的重要前提,也是儀器設備管理工作的必然要求。儀器設備的管理工作要堅持“專管專用、資源共享”基本原則。 儀器設備驗收合格后,要逐臺建立技術檔案,建立人員上崗培訓制度,定
21、期檢查儀器設備運行記錄,定期組織儀器設備技術指標的檢定或校準標定工作,及時修復設備性能,確保精度準確和性能可靠。 儀器設備的使用管理二、人員培訓 儀器設備操作使用的技術培訓通常分為三個階段第一階段:即在儀器設備的購置論證階段。要同步確定該型儀器的操作人員12名,讓他們參與調(diào)研、考察、論證的全過程,通過這一階段的工作,使儀器操作人員對該型儀器的技術指標和基本性能有一個初步的了解。儀器設備的使用管理第二階段:即在儀器設備的安裝調(diào)試階段。確定的儀器設備操作人員要全程參與,系統(tǒng)閱讀儀器設備的使用說明書,熟練掌握儀器設備的性能,全面了解基本操作規(guī)程和保養(yǎng)維護程序,通過培訓,達到獨立操作和保養(yǎng)儀器的目的。
22、同時結合實際工作需要,加強儀器操作訓練,隨時記錄分析操作中遇到的技術難題,便于咨詢專家解決。 儀器設備的使用管理第三階段:即在操作使用人員的再培訓階段。在操作使用人員對儀器的操作程序熟練掌握之后,聯(lián)系儀器廠家或熟悉該儀器設備單位,集中對操作使用人員再培訓。通過培訓,解決操作使用人員獨立使用儀器過程中的技術疑難問題,并對儀器使用保養(yǎng)的一些技巧進行更深入的學習。儀器設備的使用管理三個階段的工作完成后,并不意味著對操作使用人員的培訓工作就此完成。繼續(xù)做好儀器設備操作使用人員的再培訓仍是儀器管理工作的重要組成部分。因此,有計劃地安排操作使用人員參加相關同類儀器設備的技術革新和技術講座經(jīng)驗交流會,使其不
23、斷擴大新視野、增長新知識、掌握新技能,實踐證明,這對大型精密儀器設備的使用保養(yǎng)和新功能的開發(fā)利用大有裨益。儀器設備的使用管理三、運行管理 1、編寫操作指導規(guī)程儀器設備操作指導規(guī)程一般應在儀器安裝調(diào)試、投入使用兩個月內(nèi)制定頒發(fā)。其主要內(nèi)容有:儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法(包括開機、關機、運行檢查和期間核查)、維護保養(yǎng)等。對于國家沒有頒發(fā)檢定程序的儀器設備,使用單位應及時建立自校規(guī)程。 儀器設備的使用管理2、落實使用記錄制度堅持儀器使用記錄制度,既可全面掌握儀器的使用情況、性能狀態(tài)及變動歷史,又便于對儀器實行動態(tài)評估。儀器使用記錄的主要內(nèi)容有:開機日期、關機日期、工作時數(shù)、運行狀態(tài)(包括
24、停電、停水及工作異常等情況)、運行檢查、期間核查、維修保養(yǎng)、工作內(nèi)容等。3、儀器設備使用前檢查在儀器設備使用前,應對其進行檢查。了解上次使用情況、儀器設備檢定或校準的資料以及外部設備(包括水、電、氣)是否完好等。發(fā)現(xiàn)問題及時匯報和處理,以免儀器設備損壞。 儀器設備的使用管理 4、儀器設備異地使用管理攜帶儀器到實驗室固定設施以外場所進行檢測或抽樣時,除了遵守在固定場所使用的儀器的規(guī)定外,還應注意儀器設備(1)領用時檢查,檢查儀器設備是否正常、配件是否齊全、電池是否配備等;(2)運輸中防護,要確保其在運輸期間不致因震動等原因而損壞;(3)使用要規(guī)范,嚴格按儀器設備操作規(guī)程(包括使用的環(huán)境)操作;(
25、4)入庫時驗收,儀器設備入庫要進行驗收,發(fā)現(xiàn)問題及時維修并檢定。 儀器設備的使用管理5、外借儀器設備使用規(guī)定為了增加儀器設備的使用率,對于不經(jīng)常使用或比較昂貴的儀器設備,可采取儀器設備共享的方式。外借儀器設備可分為兩個方面,一方面是向外單位借用儀器設備,另一方面是將儀器設備借給外單位使用,無論那種情況,對于外借儀器設備各機構應建立其使用規(guī)定。 儀器設備的使用管理(1)向外單位借用儀器設備,應了解該儀器設備的特性、操作及參數(shù)的設置、檢定或校準狀況并復印其檢測報告及參數(shù)。所檢測的項目應為該單位被國家(社會)所認(或認證)的項目,這樣,出具的結果才有公正性、可比較性。(2)需向外借儀器設備時,使用科
26、室辦理相關手續(xù),如填寫外部設備借用(核銷)申請表,經(jīng)儀器管理部門審批后方能借用,并提供相關的資料,歸還時應對其進行驗收。 儀器設備的使用管理四、維修、維護管理 1、儀器設備維護工作的主要任務(1)建立切實可行的儀器設備維護保養(yǎng)制度。(2)定期組織儀器設備的檢修工作,認真填寫儀器設備維修記錄。(3)擬定維修備品備件的購置計劃并組織采購。 儀器設備的使用管理2、儀器設備的維護途徑(1)預防為主儀器設備的維護應堅持“預防為主”的原則,重點是做好日常維護保養(yǎng)工作。重視維修隊伍建設,制定制度,明確職責,有條件的單位,要設立專門的檢查維修(包括安裝)機構或者專職檢查維修人員或可參加儀器保險。儀器設備的使用
27、管理(2)落實維修經(jīng)費落實維修經(jīng)費,保證設備的有效運行。管理部門掌握儀器設備的運行狀況,保證必要的維修經(jīng)費,要保證一定數(shù)量的儀器設備維修和零配件費用,其數(shù)額應根據(jù)本單位現(xiàn)有儀器設備的新舊程度和經(jīng)費情況,可按儀器設備總金額的-提取,并設專項經(jīng)費,由儀器設備管理部門支配。 儀器設備的使用管理(3)加強維修技術力量落實維護維修人員,加強維修技術力量,有條件的機構,建立相應的維修機構、專門的檢查維修(包括安裝)機構或者專職檢查維修人員,建立一支維修隊伍,適時督促和加強維護、維修和維護、保養(yǎng)工作,減少帶病使用和待修狀態(tài)。開展橫向合作,借用外單位的維修力量,合理利用,擴大維修技術優(yōu)勢,提高了儀器設備的利用
28、率和完好率。 儀器設備的使用管理(4)儀器設備的維護儀器設備出現(xiàn)故障,使用科室應填寫儀器設備維修申請表。儀器設備管理部門按照使用科室儀器設備維修申請表安排送修或組織自修。單位組織自修時,修理期間的儀器應粘貼維修標志,對影響精度的儀器修理后,經(jīng)檢定合格后,更換合格標志方可投入使用。其他承修單位,應具有修理計量器具法定資質(zhì)。檢測科室質(zhì)量監(jiān)督員要對以往涉及到該儀器的檢測報告進行重新審核,必要時重新檢測。 儀器設備的使用管理(5) 落實儀器設備定期維護制度定期巡回檢查儀器設備運轉(zhuǎn)使用、保養(yǎng)狀況和儀器性能,是減少儀器設備故障頻發(fā)、保證儀器的正常運轉(zhuǎn)的有效措施。有關領導、儀器設備管理部門、使用科室與專業(yè)維
29、護人員應定期或不定期的檢查儀器設備的安全使用情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時解決。儀器設備的使用管理(6)落實儀器設備維護經(jīng)濟核算制度嚴格執(zhí)行儀器設備維護保養(yǎng)經(jīng)濟核算制度。儀器設備零配件的更換、消耗品的取用,要建立專賬,做到專人保管、專人登記、管用分開、獨立核算。(7)建立儀器設備檢查維修技術檔案。利用疾病預防控制機構儀器設備數(shù)據(jù)庫表的要素據(jù)實錄入儀器設備的維修情況,建立維修技術檔案,以備考查。 儀器設備的使用管理五、加強信息反饋信息反饋調(diào)節(jié)機制是設備管理系統(tǒng)實現(xiàn)自我發(fā)展、自我完善的重要目的。它的作用主要在于依據(jù)儀器設備的檔案資料,合理調(diào)整儀器設備的各項管理工作。能否及時準確的接收、處理和利用各種反饋信息
30、,是反映設備管理系統(tǒng)能否有效運行的一個重要標志,也是能否提高設備使用效益的重要環(huán)節(jié)。儀器設備的管理信息準確、及時地反饋到?jīng)Q策機構,就可以使決策者充分掌握設備的目前狀況和發(fā)展趨勢,為更新購置設備提供準確依據(jù)。設備管理部門應重視日常管理中的信息收集工作,如:現(xiàn)有儀器設備的種類數(shù)量、技術性能、配套試劑、耗材價格、售后服務、常見故障,配件來源、儀器使用率等情況,準確無誤、認真匯總、歸類整理、務求清晰、提出建議,及時為決策層正確決策提供科學依據(jù),以免造成重復購置,提高設備使用效益。 儀器設備的使用管理六、建立并落實獎懲制度 獎優(yōu)罰劣,是提高儀器設備管理工作的手段。建立和落實獎懲制度是實施獎懲的前提條件。
31、各級疾控機構要根據(jù)本單位的實際情況,制定獎懲制度。儀器設備的使用管理 1、獎勵對在儀器設備供應、管理工作中取得明顯經(jīng)濟效益者;解決儀器設備維修疑難問題成績突出者;對儀器設備技術改造取得明顯成效和實用價值者;對保持單機使用完好率先進水平的單位和個人,給予精神獎勵和物質(zhì)獎勵,并記入個人檔案,作為提前晉升的參考條件。同時,應將單位儀器設備管理工作的情況,列入考核領導工作成效的依據(jù)之一。儀器設備的使用管理 2、處罰對因計劃不周、購買不當、提貨驗收不及時、丟失檔案資料、違反操作規(guī)程和有關規(guī)章制度,以及領導官僚主義等原因而造成儀器設備丟失、損壞、報廢、積壓者,應追究當事人及有關領導的責任。同時,根據(jù)情況給
32、予批評教育、行政處分或經(jīng)濟處罰,直至追究法律責任。及時處理儀器設備使用管理中出現(xiàn)的事故。儀器設備正常使用過程中出現(xiàn)事故時,由儀器設備管理部門會同有關部門提出處理意見,報單位領導批準后執(zhí)行。對重大惡性事故及其處理情況,要上報備案。對事故隱瞞不報者,加重處罰,并追究有關領導責任。 計量器具管理一、計量法規(guī)體系二、計量器具分類三、計量檢定、校準和比對四、計量器具的法制管理五、測量設備的標志管理六、儀器設備的量值溯源七、儀器設備期間核查八、儀器設備檢測數(shù)據(jù)的有效利用計量器具管理 一、計量法規(guī)體系 1、計量法中華人民共和國計量法由1985年9月6日經(jīng)第六屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議通過,自1
33、986年7月1日起正式施行。根據(jù)計量法、計量法實施細則和國家強檢工作計量器具的檢定管理辦法,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。計量器具管理各單位應向縣級以上計量行政管理部門申報備案其使用的強檢計量器具,由計量行政部門指定的計量檢定技術機構實行周期檢定,并且每年度實行強檢年審,施行一整套與備案有關的定點定周期檢定,使用情況變更申報以及與監(jiān)督管理、檢查處理相結合等項措施。屬于強制檢定范圍的計量器具,未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的,責令停止使用,可以并處罰款。 計量器具管理 2、計量法規(guī)體系我國計量法規(guī)體系是
34、指以計量法為母法及其從屬于計量法的若干法規(guī)、規(guī)章所構成的有機聯(lián)系的整體。計量法規(guī)體系主要包括以下三個層次的內(nèi)容:第一層次是法律,即計量法。第二層次是法規(guī),包括國務院依據(jù)計量法制定或批準的計量行政法規(guī),如中華人民共和國計量法實施細則、國務院關于在我國統(tǒng)一實行法定計量單位的命令、中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法、中華人民共和國進口計量器具監(jiān)督管理辦法等,迄今共有八件。其次還包括部分省、自治區(qū)、直轄市人大或常委會制定的地方性計量法規(guī)。 計量器具管理第三層次是規(guī)章和規(guī)范性文件。包括國家技術監(jiān)督局制定的有關計量的部門規(guī)章,如中華人民共和國計量法條文解釋等,迄今共有三十多件。其次還包括部分
35、省、自治區(qū)、直轄市及較大市政府制定的地方性計量規(guī)章。以上三個層次的計量法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,構成了我國計量法規(guī)體系,這些法規(guī)體系中的法律、法規(guī)和規(guī)章具有不同的層級效力,其中計量法具有最高法律效力的。 計量器具管理二、計量器具分類1、按結構特點分類,計量器具可以分為量具、計量儀器儀表和計量裝置三類。按計量學用途分類,計量器具也可以分為計量基準器具、計量標準器具和工作計量器具三類。按管理性質(zhì)的不同,可以分為強制檢定和非強制檢定,兩者又統(tǒng)稱為計量法制檢定。計量器具管理三、計量檢定、校準和比對 1、計量檢定計量檢定是指查明和確認計量器具的計量性能(準確度、穩(wěn)定度、靈敏度等)是否符合法定要求的程
36、序,包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。計量檢定具有法制性,其對象是法制管理范圍內(nèi)的計量器具,計量檢定的依據(jù)是按法定程序公布的計量檢定規(guī)程,它是進行量值傳遞的重要形式,是保證量值準確一致的重要措施。檢定必須按照計量檢定規(guī)程進行,檢定規(guī)程規(guī)定了對計量器具檢定要求、檢定項目、檢定條件、檢定方法、檢定周期以及檢定結果的處理。 計量器具管理 2、校準校準指在規(guī)定的條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。校準結果既可給出被測量的示值,也可給出示值的修正值。校準也可確定其他計量特性,如影響量的作用。 計量器具管理校準和
37、檢定的主要區(qū)別是:(1)校準不具法制性,是使用單位的自愿溯源的行為。檢定具有法制性,是屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為。(2)校準主要用以確定測量器具的示值誤差。檢定是對測量器具的計量特性及技術要求的全面評定。(3)校準的依據(jù)是校準規(guī)程、校準方法,可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。(4)校準不判斷測量器具合格與否,但當需要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求。檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結論。(5)校準結果通常核發(fā)校準證書或校準報告。檢定結果合格,發(fā)計量檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書。 計量器具管理 3、比對比對就是“在規(guī)定條件下,相同準確度等級的同類計量基準
38、,計量標準或工作計量器具之間的量值比較”。通常在缺乏高一等級計量標準時,通過比對實現(xiàn)量值的統(tǒng)一。計量器具管理四、計量器具的法制管理 計量器具按照管理性質(zhì)的不同,可以分為強制檢定和非強制檢定,兩者又統(tǒng)稱為計量法制檢定。(一)、強制檢定1、強制檢定定義根據(jù)計量法第九條第一款規(guī)定,強制檢定是指對社會公用計量標準器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具,以及用于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具,由縣級以上政府計量行政部門指定的法定計量檢定機構或者授權的計量技術機構,實行定點、定期的檢定。 計量器具管理強制檢定的強制性表現(xiàn)在以下三個方面:(1)檢定由
39、政府計量行政部門強制執(zhí)行,任何使用強制檢定計量器具的單位或個人,都必須按照規(guī)定申請檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的,由質(zhì)量技術監(jiān)督部門依法追究法律責任,給予行政處罰。(2)檢定關系固定,定點定期送檢。 (3)檢定周期由檢定機構根據(jù)計量檢定規(guī)程,結合實際使用情況確定。計量器具管理 2、實施強制檢定的計量器具的范圍1987年4月5日國務院發(fā)布了中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法,同時公布了中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄(55項)。1999中1月20日質(zhì)技監(jiān)局政發(fā)布發(fā)199915號文,決定將電子計時計費裝置等4項5種工作計量器具納入中華人民共和國強制檢定的工
40、作計量器具目錄(第56-59種)。 計量器具管理實施強制檢定的計量器具范圍包括兩部分,一是計量標準,即社會公用計量標準、部門和企事業(yè)單位使用的最高計量標準;二是工作計量器具,即直接用于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄的工作計量器具。如在疾病預防控制機構中需強檢的儀器有:天平、比色計、驗光儀等。具體中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄見附錄。應注意的問題是,有些計量器具雖然“列入”了目錄,但不用于以上兩個部分,不屬于強制檢定范圍。 計量器具管理 3、強制檢定實施程序由使用單位將所有在用的強制檢定的工作計量器具登記造冊,建立管理基本檔案,
41、報當?shù)刭|(zhì)量技術監(jiān)督部門備案,同時向其指定的檢定機構申請檢定。當?shù)夭荒軝z定,向上一級質(zhì)量技術監(jiān)督部門指定的檢定機構申請檢定。即:安排檢定計劃、確定檢定日期;送交檢定、執(zhí)行檢定;檢定信息反饋。對因受體積、質(zhì)量、安裝方式等客觀條件限制而不能送檢的計量器具,由檢定機構定期派員到現(xiàn)場檢定。 計量器具管理強制檢定計量器具檢定計劃表 表X器具項、種號器 具 名 稱規(guī)格型號準確度測量范圍制 造單 位出廠編號強 檢形 式器 具數(shù) 量備注器具項、種號:是指強檢工作計量器具明細目錄中所列的項別號、種別號。用五位阿拉伯數(shù)字表示。強檢形式:1、失準報廢;2、限期使用、到期輪換;3、周期檢定。計量器具管理對有條件開展計量
42、器具自行檢定工作的單位,可主動向有關質(zhì)量技術監(jiān)督部門提出申請,經(jīng)考核合格后,授權開展自行檢定或?qū)ν獬袚鷻z定工作。 計量器具管理 4、強制檢定計量器具的檢定周期管理強制檢定計量器具的檢定應根據(jù)國家計量檢定規(guī)程或部門、地方計量檢定規(guī)程中規(guī)定檢定周期執(zhí)行,它普遍適用于強制檢定的計量器具,法定(含授權)計量檢定機構要嚴格執(zhí)行,一般情況不需要調(diào)整,當需要對強制檢定的工作計量器具的檢定周期進行調(diào)整時,應根據(jù)國家具關于加強調(diào)整強制檢定工作計量器具檢定周期管理工作的通知(質(zhì)技監(jiān)局量發(fā)2000182號)文件的要求進行。 計量器具管理調(diào)整的原則是 :(1)凡連續(xù)兩個檢定周期合格率低于95%(計量器具主要性能指標)
43、,或某臺(件)計量器具連續(xù)兩個檢定周期主要性能指標不合格的,法定(含授權)計量檢定機構可根據(jù)相關的規(guī)程,結合實際使用情況適當縮短其計量檢定周期,但縮短后的檢定周期不得低于規(guī)程規(guī)定的檢定周期的50%;縮短檢定周期的工作計量器具,若連續(xù)兩個周期檢定合格率在97%以上(含97%),或連續(xù)三次周期檢定合格的,應恢復執(zhí)行規(guī)程規(guī)定的檢定周期。(2)在調(diào)整強制檢定周期前,法定(含授權)計量檢定機構必須向當?shù)厥〖壻|(zhì)量技術監(jiān)督局提出調(diào)整檢定周期申請方案,報送檢定原始記錄及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表等資料復印件,經(jīng)審查批準備案后,方可調(diào)整強制檢定周期。計量器具管理(二)、非強制檢定 1、非強制檢定定義及范圍非強制檢定是指根據(jù)
44、計量法第九條第二款規(guī)定,由使用單位自己對除了強制檢定計量器具以外的其他計量標準和工作計量器具依法進行的定期檢定。是法制檢定中相對于強制檢定的另一種形式,是如果本單位不能檢定,應送有關有資質(zhì)的單位進行檢定。1987年7月10日,原國家計量局發(fā)布了中華人民共和國依法管理的計量器具目錄( 480項見(附錄),該目錄是根據(jù)計量法的調(diào)整范圍制定的依法管理的計量器具范圍。 計量器具管理依據(jù)國家質(zhì)量技術監(jiān)督局1999年第 6號公告,對各單位使用的非強制檢定計量器具的檢定周期和檢定方式由各單位依法自行管理。 計量器具管理 2、非強制檢定與強制檢定的區(qū)別(1)強制檢定由質(zhì)量技術監(jiān)督部門實行監(jiān)督管理;而非強制檢定
45、由使用單位自行依法管理,質(zhì)量技術監(jiān)督部門只側(cè)重于對其依法管理的情況進行監(jiān)督檢查。(2)強制檢定由檢定機構根據(jù)計量檢定規(guī)程,非強制檢定主要由使用單位自己進行,本單位不能檢定的,可委托包括法定計量檢定機構在內(nèi)的任何有權對外開展量值傳遞工作的檢定機構檢定結合實際使用情況確定。計量器具管理(3)非強制檢定儀器的檢定周期,由使用單位根據(jù)計量器具的實際使用情況,本著科學、經(jīng)濟和量值的準確的原則自行確定,任何單位不得干涉;(4)企業(yè)使用的最高計量標準及用于貿(mào)易經(jīng)濟、安全保護、醫(yī)療衛(wèi)生。環(huán)境監(jiān)測方面的工作標準,屬強制檢定器具。計量器具管理五、測量設備的標志管理 標記是對測量設備現(xiàn)場管理的一種形式,是計量確認工
46、作中一個重要環(huán)節(jié)。GB/T19022.1標準中4.10確認標記條款,要求儀器使用單位保證所有測量設備都牢固耐久地用標簽、代碼或者其他標識標明其確認狀態(tài)。計量器具管理標記的作用主要是(1)表明測量設備所處的確認狀態(tài),以便正確使用測量設備;(2)便于對測量設備的現(xiàn)場管理,防止錯用。特別提出的是,標記只是對測量設備管理的一種形式,它不能代替測量設備的合格證。 計量器具管理標記的管理主要有以下方面內(nèi)容: 1、標記內(nèi)容標記的內(nèi)容包括三個部分:(1)測量設備的編號。2)校準結果,包括校準結論、使用是否有限制等。(3)校準時間、負責校準人或單位。 2、標記的形式標記的形式有永久性標記和非永久性標記兩種。永久
47、性標記主要用于一次性確認的測量設備、報廢的測量設備和不需確認的測量設備。一般采用金屬固定在測量設備上,或使用涂料噴印、腐蝕刻劃等方法。非永久性標記有不干膠紙簽和系帶式紙簽兩種。主要用于實行周期確認的測量設備。計量器具管理 3、彩色標記的主要種類及用途不干膠紙簽式標記用途廣泛,按測量設備所需校準的項目,類別分成多個品種,并用不同顏色加以區(qū)別,故也稱彩色標記。主要介紹該標記。(1)合格標記。該標記表面對有國家、地方或部門檢定規(guī)程的測量設備并按規(guī)定檢定后處于合格的狀態(tài)。標記為綠色。使用時需填寫下一次確認的時間和確認人的標識。(2)準用標記。該標記表明對沒有計量檢定規(guī)程的測量設備,是用有關規(guī)定進行校準
48、并處于校準合格狀態(tài)。標記為綠色。使用時需填寫下一次確認的時間和確認人的標識。 計量器具管理(3)限用標記。該標記表明測量設備的部分功能或量限得到確認,處于合格狀態(tài)。確認可采用檢定的方式,也可采用校準的方式,標記為黃色。使用時需填寫下一次確認的時間和確認人的標識。(4)禁用標記。該標記表明測量設備處于不合格狀態(tài)。貼有該標記的測量設備,任何人都不得使用。標記為紅色。使用時填寫禁用時間和實施人的標識。(5)測量標準標記。該標記表面使用單位內(nèi)的測量標準器具,經(jīng)確認處于合格的狀態(tài),標記為藍色。使用時需填寫下一次確認的時間和確認人的標識。(6)封存標記。該標記表面該測量設備暫時不投入使用。這類設備在封存期
49、間不安排周期確認,啟封使用前進行確認。標記一般為紅色。使用時需填寫封存時間和封存人。 計量器具管理 4、標記的管理對測量設備的計量特性確認是科學性、技術性和法制性極強的工作,而測量設備的確認標記又是完成確認后直觀證明,不得隨意使用和破壞,必須進行嚴格管理。因此,確認標記必須規(guī)定管理部門,制定和通過標記管理程序文件把標記管好、用好。一般地由單位儀器設備管理部門負責標志發(fā)放,使用科室設備管理員負責將標志貼在儀器明顯部位并保證標志始終完好,定期檢查標志是否在有效期內(nèi),按情況進行標志的更換。 計量器具管理六、儀器設備的量值溯源 實驗室用于檢測的所有設備,包括輔助測量設備(例如用測量環(huán)境條件的設備)在內(nèi)
50、,只要對檢測或抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響,在投入使用前必須進行檢定或校準,實驗室應制定設備的檢定(校準)計劃和程序?!皺z定(校準)計劃”應包括對測量標樣、用作測量標準的標準物質(zhì)以及用于檢測的儀器設備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護等的一整套體系,顯然校準計劃應從設備選擇源頭抓起,包括以后的使用,使用前和使用后的校準、核查、控制和維護等一系列環(huán)節(jié),只有這樣才有可能更好地保證良好地測量溯源性。 計量器具管理應確保測量溯源性,使實驗室所進行的檢測可溯源到國際單位制(SI)基準或國際承認的測量標準。這是實驗室檢測的結果能夠被世界各國所接受的前提。實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈,使其檢測
51、結果跟上述“基準”或“標準”連接起來的特性稱為“測量溯源”。 計量器具管理“量值溯源”即通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷比較鏈(溯源鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定參考標準,通常是國際或國家計量基準聯(lián)系起來的特性。含義是指計量器具及其測得的量值都能在允許范圍內(nèi)追溯到國家計量基準,是從工作計量器具到計量標準器具直至國家計量基準,自下而上地進行量值溯源,以形成一個準確可靠的量值保證體系,從而達到全國范圍內(nèi)量值統(tǒng)一、準確的目的。計量器具管理量值溯源不同與量值傳遞,量值傳遞就是通過對計量器具的檢定(或校準),將國家基準(標準)所復現(xiàn)的計量單位量值,通過各極標準逐級傳遞到工作計量器具,以保證對被測
52、對象量值的準確一致。傳遞的方式是自上而下的按等級傳遞。計量器具管理除非已證實設備校準的不確定度分量對檢測結果總的不確定度幾乎沒有影響,也就是設備校準的不確定度對總的檢測結果的不確定度的相對貢獻較大甚至占主導地位,這種情況下,實驗室必須確保所用的設備能夠提供所需的測量不確定度,并在自身承檢項目“測量范圍”及“相應的測量不確定度”的基礎上,應以清晰的文字描述以及簡明的量值溯源圖表清楚地表明其量值的可溯源性。當溯源到國際單位制(SI)基準或國家標準時,可參照我國正式公布的相應的計量量值傳遞表,并結合自身檢測需求,標明其需要校準鏈上一級校準的測量范圍和對應的測量不確定度。 計量器具管理當測量不能溯源到
53、國家測量標準時,實驗室必須明確自身檢測的可溯源性依據(jù)和出處,要求測量能夠溯源到有證標準物質(zhì),約定方法和(或)協(xié)議標準,并將申述和分析的文字及收集到的有關證明材料歸檔,并努力提供參加實驗室之間比對結果作為佐證。 計量器具管理七、儀器設備期間核查 運行中的計量器具由于多種原因,可能會導致計量性能的改變,已檢定的儀器狀態(tài)在檢定有效期中并不一定都處于正常。為了了解儀器狀態(tài),維護儀器設備在兩次校準期間校準狀態(tài)地可信度,減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成的結果偏差,有必要對其進行檢查,除了在開機前和關機后檢查儀器外,對重要的檢測設備在兩次周期檢定(校準)之間需進行期間核查,期間核查是GB/T 15481的要求,在計量認證中稱“運行檢查”。目的是了解儀器的精度、準確度和靈敏度是否有變化,也對從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結論,如以后儀器再發(fā)生問題,無需核查本次核查前的結果。 計量器具管理并不是對所有的儀器均需期間核查,僅對不太穩(wěn)定的或使用頻次較高的儀器進行期間
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