DRMS-操作手冊(cè)-質(zhì)量管理-2015GSP檢查實(shí)施

1、PAGE PAGE 蘇州創(chuàng)智科技有限公司|深圳中科創(chuàng)智科技有限公司軟件應(yīng)用操作手冊(cè)質(zhì)量管理-2015GSP檢查實(shí)施創(chuàng)智科技2015/10/12質(zhì)量作業(yè)相關(guān)手冊(cè)質(zhì)量管理-2015GSP檢查實(shí)施目錄 TOC o 1-4 h z HYPERLINK l _Toc374439701 1、2015GSP實(shí)施工作 PAGEREF _Toc374439701 h 1 HYPERLINK l _Toc374439702 1.1、GSP過(guò)證檢查注意點(diǎn) PAGEREF _Toc374439702 h 1 HYPERLINK l _Toc374439703 1.2、環(huán)境布署 PAGEREF _Toc37443970

2、3 h 1 HYPERLINK l _Toc374439704 1.3、必備檢查項(xiàng)目 PAGEREF _Toc374439704 h 1 HYPERLINK l _Toc374439705 1.4、充分準(zhǔn)備檢查項(xiàng)目 PAGEREF _Toc374439705 h 2 HYPERLINK l _Toc374439706 2、發(fā)票單據(jù)一致性 PAGEREF _Toc374439706 h 3 HYPERLINK l _Toc374439707 3、物流單據(jù)修訂 PAGEREF _Toc374439707 h 3 HYPERLINK l _Toc374439708 3.1、需求提出 PAGEREF

3、_Toc374439708 h 3 HYPERLINK l _Toc374439709 3.2、方案 PAGEREF _Toc374439709 h 3 HYPERLINK l _Toc374439710 3.3、單據(jù)主檔變更-人員變更 PAGEREF _Toc374439710 h 3 HYPERLINK l _Toc374439711 3.3.1、入庫(kù)單審核人員變更 PAGEREF _Toc374439711 h 3 HYPERLINK l _Toc374439712 3.4、單據(jù)明細(xì)清理 PAGEREF _Toc374439712 h 3 HYPERLINK l _Toc37443971

4、3 3.4.1、需求 PAGEREF _Toc374439713 h 3 HYPERLINK l _Toc374439714 3.4.2、方案 PAGEREF _Toc374439714 h 4 HYPERLINK l _Toc374439715 3.4.3、具體語(yǔ)法 PAGEREF _Toc374439715 h 4質(zhì)量管理-20153GSP檢查實(shí)施2013GSP實(shí)施工作GSP過(guò)證檢查注意點(diǎn)1、軟件公司說(shuō)明2、將所有的軟件裝在一臺(tái)電腦上3、熟練操作環(huán)境布署1、先進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)升級(jí)與程序升級(jí)2、再建立測(cè)試庫(kù)（用于備援）3、導(dǎo)入測(cè)試庫(kù)，進(jìn)行充分測(cè)試（由用戶(hù)進(jìn)行）4、再對(duì)各類(lèi)GSP的功能實(shí)施好?。ㄍ瓿?/p>

5、一個(gè)發(fā)出確認(rèn)）5、每一個(gè)設(shè)定好的工作，發(fā)出后，客戶(hù)的對(duì)應(yīng)人員，必須要學(xué)習(xí)熟練操作！并發(fā)出到群中知悉6、關(guān)于GSP檢查的一些關(guān)鍵項(xiàng)再過(guò)一遍必備檢查項(xiàng)目1、特殊商品流向（批發(fā)）二類(lèi)精神藥，蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素，含麻黃堿藥品的商品流向，并審核相關(guān)上游客戶(hù)，下游客戶(hù)相關(guān)資質(zhì)（即特殊藥品的流向）2、上下游資質(zhì)檢查（批連）3、溫濕度管理（批連）同步監(jiān)控系統(tǒng)，冷庫(kù)溫度，冷藏箱溫度實(shí)時(shí)上傳，報(bào)警，短信提醒4、冷鏈管理（批連）冷庫(kù)品品種驗(yàn)收員驗(yàn)收流程實(shí)操5、廣東省藥監(jiān)上傳記錄查詢(xún)（批連）6、 票單一致性檢查方案（批連）藥品進(jìn)銷(xiāo)存銷(xiāo)售清單與對(duì)應(yīng)的發(fā)票核對(duì)（票、帳、貨一致檢查）7、工作流審批（批連）首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)

6、商品審批流程8、證件管理（批連）上游、下游往來(lái)單位的資質(zhì)管理、效期預(yù)警、自動(dòng)鎖定9、系統(tǒng)資料數(shù)據(jù)修改記錄追蹤（批連）充分準(zhǔn)備檢查項(xiàng)目1、軟件公司簡(jiǎn)介2、權(quán)限分配3、系統(tǒng)日志4、近效期預(yù)警5、養(yǎng)護(hù)6、單據(jù)作業(yè)人員7、 經(jīng)營(yíng)限制8、色標(biāo)管理發(fā)票單據(jù)一致性主要關(guān)注稅票、發(fā)票清單附件、送貨單、入庫(kù)單。抽到一個(gè)品種要保證四者一致性。詳細(xì)參照DRMS_操作手冊(cè)_物流_供方送貨單.doc物流單據(jù)修訂需求提出系統(tǒng)按實(shí)際業(yè)務(wù)形成進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)后，就固定下來(lái)不會(huì)再變化。由于某些特別的情況下，需要對(duì)單據(jù)的作業(yè)時(shí)間、作業(yè)人員、往來(lái)單據(jù)、商品明細(xì)、批號(hào)或數(shù)量進(jìn)行調(diào)整。方案考慮到ERP的數(shù)據(jù)分：業(yè)務(wù)過(guò)程（流轉(zhuǎn)）+作業(yè)結(jié)果（單據(jù)）+財(cái)務(wù)收付（憑證）故每一個(gè)改動(dòng)均要兼顧到這三個(gè)方面。單據(jù)主檔變更-人員變更入庫(kù)單審核人員變更單據(jù)明細(xì)清理需求指定“商品+批號(hào)”，清理包括：入庫(kù)、出貨、庫(kù)存、退貨，