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文檔簡介
1、風險特征描畫風險特征描畫是風險評價過程的第四步,是將危害特征描畫和暴露評價的信息進展整合后,向風險管理者提供科學建議.安康指點值是一個推導值,指人類在一定時期內(nèi)終生或24小時攝入某種或某些物質(zhì),而不產(chǎn)生可檢測到的對安康產(chǎn)生危害的量。既有遺傳毒性又有致癌性的物質(zhì)通常被以為不適宜用于食品添加劑、農(nóng)藥或獸藥。遺傳毒性致癌物質(zhì),傳統(tǒng)觀念以為它們沒有閾值劑量,并且在任何暴露程度都有不同程度的風險。因此,對于那些遺傳毒性致癌物質(zhì)如某些污染物,JECFA 并未設(shè)定其安康指點值。安康指點值.對遺傳毒性致癌物質(zhì)進展風險特征描畫建議的類型包括以下方法:1 引薦的暴露量應(yīng)在合理可行的前提下盡能夠低ALARA;2 對
2、不同暴露程度的風險進展定量如黃曲霉毒素FAO/WHO,1999,2007b;3 將產(chǎn)生類似危害的化合物根據(jù)對其估計的風險大小進展分級如遺傳毒性致癌物 質(zhì)FAO/WHO,2006a。.日允許攝入量值A(chǔ)cceptable Daily Intake,ADI.化學物質(zhì)的ADI值需求根據(jù)新的毒性數(shù)據(jù)不斷進展修正.暴露量稍稍超越了ADI,也并不意味著就能對身體呵斥危害,這需求綜合思索各種要素來進展進一步的評價。.耐受攝入量(Tolerable Intake,TI.類別ADI/TI假設(shè)毒性作用類似的幾種物質(zhì)食品添加劑、農(nóng)藥或獸藥、或者污染物如二惡英用于或出如今食品中,為了限制這類物質(zhì)的總攝入量,最好將這些物
3、質(zhì)歸為一類來設(shè)定ADI或TI,這種安康指點值就稱為類別ADI/TIgroupADIs/TIs。制定類別ADI/TI的前提是這類物質(zhì)具有類似的作用機制和類似的毒性強度范圍。.急性參考劑量Acute Reference Dose,ARfD ARfD是指“人類在24小時或更短的時間內(nèi)攝入某化學物質(zhì)如農(nóng)藥,而不產(chǎn)生可檢測到的對安康產(chǎn)生危害的量 。.未察看到有害作用劑量NOAEL基準劑量BMD)參考點Reference Point或起始點Point of Departure,POD不確定系數(shù)uncertaintyfactor,UF/平安系 數(shù)safetyfactor安康指點值的推導 幾個根本概念.安康指
4、點值的計算可以簡單描畫如下:HBGV=POD/UF 如前所述, HBGV代表安康指點值,POD包括NOAEL或BMD/BMDL,UF表示不確定系數(shù)或平安系數(shù)。 可以經(jīng)過兩種方法來推導安康指點值:NOAEL法和BMD法。.幾個步驟: 第一,選擇適宜的數(shù)據(jù):足夠的樣本量,至少有一個劑量組沒有統(tǒng)計學顯著性差別,相關(guān)品系要有相關(guān)的察看終點等。 第二,統(tǒng)計學分析:各受試物組和對照組之間進展統(tǒng)計學上的兩兩比較。 第三,確定NOAEL:經(jīng)過第一步的數(shù)據(jù)選擇和第二步的統(tǒng)計學分析后,根本上就可以確定一個未察看到有害作用的最大劑量程度, 這就是NOAEL。第四,確定UF:普通運用默許值100。假設(shè)資料不充分,也可
5、以進一步添加不確定系數(shù),比如,WHO對三聚氰胺進展評價時,思索到嬰幼兒及其他不確定要素, 就選用了200倍不確定系數(shù)7 。 第五,計算安康指點值:HBGV=NOAEL/UFNOAEL法.第一,選擇適宜的數(shù)據(jù):充足的具有不同反響程度的劑量組和足夠的個體總數(shù)。 第二,選擇適宜的模型:進展劑量反響模型的擬合如Weibull模型。 第三,統(tǒng)計學分析:第四,確定BMDBMDL:估計BMD的95%可信區(qū)間的下限BMDL。 第五,確定UF:同NOAEL法。 第六,計算安康指點值:HBGV=BMDL/UFBMD法.不確定性和變異性分析敏感度分析估計暴露程度下的風險.原那么上,食品中同時或在不同時間存在不同化學物質(zhì),能夠會引發(fā)結(jié)合效應(yīng),這取決于機體對化學物質(zhì)的去除速率。有四種類型的結(jié)合效應(yīng)或交互作用:劑量相加作用Dose addition反響相加作用Response addition協(xié)同作用Synergism拮抗作用Antagonism多種物質(zhì)的暴露風險.毒性當量因子TEF法 毒性當量因子法TEF是基于劑量相加作用的一種方法。它將混合物中的每種成分與指示化合物的效能相比,來計算其暴露量。.混合物評價的替代法是運用單一成分作
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