國家基本藥物與合理用藥(王曉東)

1、國家基本藥物與合理用藥2013.11.271主要內(nèi)容1、基本藥物與國家基本藥物目錄2、合理用藥及評價標準3、處方集與合理用藥4、臨床應用指南與合理用藥2第一部分基本藥物3基本藥物1、1992年 為配合醫(yī)療保障制度的改革，促進合理用藥，我國政府決定制定并推行國家基本藥物制度。2、1997年 我國頒布中共中央國務院關于衛(wèi)生發(fā)展與改革的決定，首次以文件的形式表明“國家建立并完善基本藥物制度”，“對納入國家基本藥物目錄和質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，制定鼓勵生產(chǎn)、流通的政策。”3、1998年 國家藥品監(jiān)督管理局成立，肩負制定國家基本藥物目錄的職責。因此基本藥物政策是黨和國家制定的大政方針。4、2009年版國家基本藥

2、物目錄5、2012年版國家基本藥物目錄4基本藥物基本藥物概念：2002年，WHO將基本藥物定義為：“基本藥物（Essential Drug)是滿足社會公眾重點衛(wèi)生保健需要的藥物?；舅幬锏倪x擇要考慮到公共衛(wèi)生實用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對的成本效益。在運轉良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中，應當能隨時獲取足夠數(shù)量、適當劑型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價格能夠被個人和社會接受。5基本藥物我國基本藥物定義：適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品?；舅幬飪?nèi)涵：1、“適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需要，避免貪新求貴。2、“劑型適宜”是指藥品

3、劑型易于生產(chǎn)保存。3、“價格合理”是指個人承受得起，國家負擔得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間。4、“能夠保障供應”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要。5、“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權利。6基本藥物遴選原則：1、防治必須2、安全有效（大部分應為單一化合物（固定比例的復方制劑應考慮安全性與有效性）3、價格合理（考慮成本效益）4、使用方便5、中西藥并重（中藥要注重評價質(zhì)量、安全性和有效性，警惕不良反應）6、基本保障7、臨床首選8、基層能夠配備7基本藥物基本藥物制度：對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有

4、效管理的制度。其目的是滿足公眾的重點衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。國家基本藥物制度涉及藥品的生產(chǎn)、供應和使用每一個環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內(nèi)容。8基本藥物2012中國基本藥物目錄的特征：?；?、強基層、建機制；醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動。2012年版目錄的特點：1、增加了品種（520vs307）2、結構調(diào)整：補充抗腫瘤、血液病和兒童用藥3、規(guī)范了劑型，規(guī)格。2012年版目錄充分注重了與其他政策的銜接：1、與WHO EML(世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目錄）銜接2、與醫(yī)保支付能力銜接3、與常見病、多發(fā)病及婦女兒童用藥銜接4、堅持中西藥并重5、與重大疾

5、病保障用藥銜接9基本藥物國家基本藥物目錄國家基本藥物處方集國家基本藥物臨床應用指南三者緊密結合10基本藥物目錄、處方集、指南1、引導臨床將常見病的診斷、治療、處理、用藥等標準化、規(guī)范化2、使醫(yī)療機構，特別是基層更準確、合理地對常見病進行診斷、治療，能夠科學、合理地選用基本藥物3、加強藥品不良反應監(jiān)測，減少藥源性疾病的發(fā)生，保證公眾用藥的有效性和安全性。11第二部分 合理用藥及評價標準12合理用藥及評價標準合適的適應證合適的藥品合適的用藥方法、劑量、療程合適的病人病人得到的正確的藥品信息正確的評價價格適宜或低廉 WHO-199713合理用藥及評價標準 安全 有效 經(jīng)濟14合理用藥及評價標準安全性

6、是合理用藥的基本前提，使患者承受最小的風險，獲得最大的治療效果；有效性是用藥的首要目標，是針對患者的病癥，正確選用適宜的藥物；經(jīng)濟性是指以盡可能低的費用取得盡可能大的治療效益，降低社會保障和病人的經(jīng)濟負擔。15合理用藥及評價標準合適的適應證：2013年10月份處方書寫質(zhì)量檢查結果通報.doc16合理用藥及評價標準合適的藥品2013年10月份處方書寫質(zhì)量檢查結果通報.doc舉例：患者，女、兩天前受涼，出現(xiàn)發(fā)熱、體溫38-390C、流涕、鼻塞、噴嚏，可選用下列何藥？1、新康泰克（復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊）2、泰諾感冒片（酚麻美敏片）3、日夜百服寧（日片）（氨酚偽麻美芬片）17合理用藥及評價標準合適

7、的用藥方法、劑量、療程 用藥方法：給藥途徑和給藥次數(shù)。 劑量：每次用藥量。 療程：是針對病情經(jīng)用藥多長時間后所達到何種程度，停止治療或改變治療方案所需的時間。18合理用藥及評價標準合適的用藥方法、劑量、療程給藥方法包括：胃腸道給藥、注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、粘膜給藥、腔道給藥19合理用藥及評價標準合適的用藥方法、劑量、療程給藥方法的選擇需考慮病情的輕重緩急治療目的患者具體情況安全因素與經(jīng)濟性20合理用藥及評價標準合適的用藥方法、劑量、療程說明書推薦的劑量劑量調(diào)整病情嚴重程度患者肝腎功能情況患者年齡合并用藥情況21合理用藥及評價標準合適的用藥方法、劑量、療程注射用頭孢西丁注射用頭孢西丁鈉說

8、明書.doc22合理用藥及評價標準合適的病人受體阻滯劑合并哮喘的高血壓病人硝酸脂類藥物合并青光眼的心絞痛患者利尿劑合并痛風的患者23合理用藥及評價標準合適的病人案例：病人張某，男，63歲主訴：感冒服藥后尿閉7小時現(xiàn)病史：患者患前列腺肥大1年。昨日因感冒后自服白加黑感冒片后尿閉7小時，急來我院就診，門診行導尿術后以“前列腺肥大”收治入院24合理用藥及評價標準病人得到的正確的藥品信息藥物的作用藥物的不良反應服藥時間藥物的禁用及相互作用藥品的儲存特殊患者如何用藥25合理用藥及評價標準正確的評價循證醫(yī)學 循證醫(yī)學(Evidence Based Medicine，EBM)是遵循科學證據(jù)的臨床醫(yī)學。它提倡

9、將臨床醫(yī)師個人的臨床實踐和經(jīng)驗與客觀的科學研究證據(jù)結合起來，將最正確的診斷、最安全有效的治療和最精確的預后估計服務于每位具體患者。循證藥學（作為循證醫(yī)學在藥學領域的延伸，其意義為以證據(jù)為基礎的藥學，即遵循證據(jù)的藥學，(是貫穿藥學研究和實踐決策方法之一，核心是如何尋找證據(jù)）是指臨床藥師通過系統(tǒng)地搜集文獻評價藥物研究證據(jù)（文獻），獲得藥物療效、安全性、經(jīng)濟性等方面的研究資料，評估其在制定合理用藥方案中的作用，并以此做出臨床藥物決策的臨床實踐方法和過程。26合理用藥及評價標準價格適宜或低廉 苯磺酸氨氯地平片(絡活喜）mg*7 32.75苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真）mg*7 6.74注射用阿奇霉素（希舒

10、美）0.5g 93.74注射用阿奇霉素（澳立平）0.5g 12.5827第三部分處方集與合理用藥28處方集與合理用藥處方集對合理用藥的指導意義：規(guī)范處方行為處方集作為合理用藥的專業(yè)指導性文件，可規(guī)范具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機構的專業(yè)人員（醫(yī)藥護）的行為。對已明確診斷的的疾病用藥方案均已明示，即可遵照執(zhí)行，同時又可作為合理用藥的理論依據(jù)，提出藥學監(jiān)護和處方監(jiān)督措施，進行處方分析和用藥評價。避免濫用、過度應用和不合理應用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。29處方集與合理用藥處方集對合理用藥的指導意義：提供評估依據(jù) 藥物和治療學委員會（DTC）在全球醫(yī)療實踐中，在促進醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平，降低醫(yī)療

11、成本等起到顯著作用。處方集可作為DTC制定醫(yī)院處方手冊的評價醫(yī)院用藥的標準，并據(jù)此實施對醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。是實施藥學監(jiān)護的理論依據(jù)。30處方集與合理用藥處方集對合理用藥的指導意義：提高診療水平 如對穩(wěn)定型心絞痛且無禁忌癥者應首選受體拮抗劑，其可以減少心絞痛發(fā)作、增加運動耐量；心絞痛急性發(fā)作時可給予硝酸甘油（一次0.30.6mg）舌下含化；對不穩(wěn)定型心絞痛且無低血壓或禁忌癥者，應及早應用RB。對癥狀緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑（CCB）。在心絞痛發(fā)作時伴有段抬高者，CCB為首選，避免單用RB。31處方集與合理用藥處方集對合理用藥的指導意義：保障用藥安全 處方集強調(diào)安全用藥，提示藥品的禁忌癥，

12、不利的相互作用、基因組對CYP代謝的影響，規(guī)避ADR和ADE。32第四部分臨床應用指南與合理用藥33臨床應用指南與合理用藥為什么需要指南？疾病治療可有許多途徑與方法，日新月異；醫(yī)生可能沒有（難于）掌握最好的治療方法；最佳治療對患者和衛(wèi)生保健系統(tǒng)均非常有益；如果使用錯誤藥物，處方集管理的價值將有限；專業(yè)分科細化的彌補。34臨床應用指南與合理用藥臨床應用指南的價值對醫(yī)務人員的價值：為從業(yè)醫(yī)生提供標準指南，指導醫(yī)生在特定調(diào)件下使用最有效的藥物（治療方法）以提高醫(yī)療質(zhì)量；促進優(yōu)質(zhì)服務，使病人得到最好的治療；使用處方集藥物或基本藥物，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只需提供指南中的藥物；為從業(yè)醫(yī)生，特別是那些技術水平比較低的提供幫助；使從業(yè)醫(yī)生能夠專注于做出正確的診斷。35臨床應用指南與合理用藥臨床應用指南的價值對醫(yī)療機構管理者的價值：為評價醫(yī)護專業(yè)人員服務質(zhì)量提供基礎依據(jù)；依據(jù)質(zhì)量標準提供有效的治療；提供控制醫(yī)療費用的依據(jù)；向病人提供所在醫(yī)院服務的標準信息；對特殊疾病提供完整的治療方案，比如急性上呼吸道感染（ARI)或結核(TB)。36臨床應用指南與合理用藥臨床應用指南的價值對藥品供應的價值：使用指南的醫(yī)院只需提供指南中的藥物，簡化處方集藥物或利于基本藥物的推廣；為藥品預計和訂購提供信息；為購買預包裝藥品提供信息。37臨床應用指南與合理用藥臨床應用指南的價值對患者的價值：病人可接受最