醫(yī)療器械公司衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

1、醫(yī)療器械公司衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度為建立符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng) 營監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等的法 律、法規(guī)、規(guī)范性文件，規(guī)范本公司經(jīng)營場所的環(huán)境衛(wèi)生、 人員的健康狀況，特制本制度：一、辦公場所衛(wèi)生1、衛(wèi)生進(jìn)行劃區(qū)管理，責(zé)任到人；2、搞好辦公場所的衛(wèi)生，陳列醫(yī)械及文件的櫥窗應(yīng) 保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染。保持室內(nèi)整潔、衛(wèi)生、 安靜。室內(nèi)所有設(shè)備擺放整齊；文獻(xiàn)、書籍和文具在使用 后一律放回原位；在工作時間內(nèi)，不得用電腦玩游戲、放 音樂；3、門窗、墻壁、桌椅、地面潔凈，無塵垢。照明、 取暖或降溫設(shè)施保持完好，空調(diào)過濾網(wǎng)及墻角半月清一次; 各工作場所內(nèi)，均須保持整潔，

2、不得堆積足以發(fā)生臭氣或 有礙衛(wèi)生之垃圾、污垢或碎屑；4、保持用具以及用品器材的清潔衛(wèi)生。二、庫房環(huán)境衛(wèi)生1、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木；2、窗前、窗內(nèi)無污物；3、貨物擺放整齊，保持包裝箱、盒干凈整潔；4、定期檢查倉庫五防衛(wèi)生，庫房內(nèi)墻壁、頂棚光潔， 地面平坦無縫隙，庫內(nèi)每天一清掃，每周一大掃；5、庫房門窗結(jié)構(gòu)緊密牢固，物流暢通有序，并有防 火、防鼠、防蟲、防潮、避光等設(shè)施，以保證其有效可靠；6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備要定期保養(yǎng)，不得積塵污損。三、人員的健康管理1、本管理規(guī)定適用于經(jīng)營一次性或無菌產(chǎn)品或植入 及階入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理;2、在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)；3、行政人事部每年定期組織一次健康體檢。凡直接 接觸醫(yī)療器械的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，體檢的項目 內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求。新聘員工先體檢，合格后 方可上崗。驗收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度和辨色 障礙等項目的檢查；4、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門認(rèn)定的法定體檢機(jī)構(gòu) （區(qū)或縣級以上人民醫(yī)院、中醫(yī)院、疾病預(yù)預(yù)控制中心等）進(jìn)行藥械從業(yè)人員健康體檢，體檢結(jié)果存檔備查；5、經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其 它可能污染醫(yī)療器械的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，病患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng) 體檢合格方可上崗。6、行政人事部負(fù)責(zé)建立直接接觸醫(yī)療器械員工的健 康檔案；1）健康檔案包括