潔凈室(區(qū))懸浮粒子測定操作規(guī)程(共6頁)

1、 6/6潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試操作規(guī)程 QA-O-002QA-O-002 潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試操作規(guī)程 7/7上海 標(biāo)準(zhǔn)文件類別：操作標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理起草人： 日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量技術(shù)部審核人： 日期： 年 月 日編碼：QA-O-002批準(zhǔn)人： 日期： 年 月 日標(biāo)題：潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試操作規(guī)程分發(fā)部門：總經(jīng)理室，質(zhì)量技術(shù)部，生產(chǎn)制造部及各車間，行政部（存檔）生效日期： 年 月 日總頁數(shù)： NUMPAGES 7頁分發(fā)號：變更記載：修訂號 原批準(zhǔn)日期 原生效日期變更摘要：潔凈室（區(qū)）懸浮粒子(lz)測試操作規(guī)程1 目的(md)建立潔凈區(qū)懸浮粒子檢測(jin c)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,

2、確保我公司的潔凈車間生產(chǎn)環(huán)境負(fù)相應(yīng)的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。2 范圍公司潔凈區(qū)的懸浮粒子檢測。3 責(zé)任質(zhì)量部對本SOP的實(shí)施負(fù)責(zé)。4 程序4.1 潔凈區(qū)懸浮粒子檢測采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室（或潔凈區(qū)）的懸浮粒子潔凈度等級。在所有衛(wèi)生區(qū)并在無人狀況（靜態(tài)）下進(jìn)行計(jì)數(shù)測定。在空氣進(jìn)口處，應(yīng)在無人工作的情況下進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)。在平面圖上標(biāo)明取樣點(diǎn)以便常規(guī)取樣。4.2 儀器：懸浮粒子計(jì)數(shù)器：此計(jì)數(shù)器可測量直徑為0.5m濃度為106個(gè)/m3的塵埃粒子，進(jìn)樣速率為1m3/分。4.3 監(jiān)測原理：空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒

3、子的表面積成正比。4.4 懸浮粒子計(jì)數(shù)器使用要點(diǎn)：4.4.1 使用儀器時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照(nzho)儀器說明書操作。4.4.2 儀器開機(jī)，預(yù)熱(y r)至穩(wěn)定后，方可按說明書的規(guī)定對儀器進(jìn)行校正。4.4.3 采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時(shí)，在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開始(kish)連續(xù)讀數(shù)。4.4.4 采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。4.4.5 采樣管的長度，不得大于1.5m。4.4.6 計(jì)數(shù)器采樣口和儀器工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測量誤差。4.4.7 必須按照儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定。以保證測試數(shù)據(jù)的可靠性。4.5 測試規(guī)則4.5.1 取樣點(diǎn)和取樣頻率：取樣點(diǎn)和頻率取決于驗(yàn)證結(jié)果。4.5.2 測

4、試條件4.5.2.1 潔凈室（或潔凈區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)（溫度控制在1826，相對濕度控制在4565之間為宜）。4.5.2.2 壓差:空氣潔凈度級別不同的潔凈室（或潔凈區(qū)）之間的壓差應(yīng)大于5Pa，空氣潔凈度級別要求高的潔凈室（或潔凈區(qū)）對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室（或潔凈區(qū)）一般呈相對正壓。4.5.2 測試狀態(tài)4.5.2.1 靜態(tài)測試：潔凈室（或潔凈區(qū)）凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，潔凈室（或潔凈區(qū)）內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。靜態(tài)測試時(shí)，室內(nèi)測試人員不得多于2人。4.5.2.2 動態(tài)測試：潔凈室（或潔凈區(qū)）已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測試。

5、4.5.2.3 測試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測試時(shí)所采用的狀態(tài)。4.5.3 警戒指標(biāo)（靜態(tài)測試）表1潔凈區(qū)最大粒子數(shù)m30.5m5m100,000級10000級100級3,500,000350,000350020,00020000所產(chǎn)生粒子不影響最終產(chǎn)品(chnpn)的生產(chǎn)（如粉未的處理），可允許超出標(biāo)準(zhǔn)，在這操作完成10分鐘后，粒子水平必須照此潔凈(jijng)區(qū)允許數(shù)控制。4.5.4 測試(csh)時(shí)間4.5.4.1 對單向流，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始。4.5.4.2 對非單向流，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30min后開始。4.5.5 懸浮粒子計(jì)數(shù)4.

6、5.5.1 采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置4.5.5.1.1 最少采樣點(diǎn)數(shù)目懸浮粒子潔凈度測試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目可以查表2確定。表2 最少采樣點(diǎn)數(shù)目面積 m2潔凈度級別1001000001010202040401001002002004004009t分布系數(shù)6.312.922.352.132.021.941.901.86-注：當(dāng)采樣點(diǎn)多于9點(diǎn)時(shí)，不需要計(jì)算UCL4.7 結(jié)果評定：判斷懸浮粒子潔凈度級別應(yīng)依據(jù)下述兩個(gè)條件。4.7.1 每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于(dngy)規(guī)定的級別界限，即Ai級別(jbi)界限。4.7.2 全部采樣(ci yn)點(diǎn)的粒子濃度平均值均值的95置信上限必須低于或等于表4中所列的級別界限，即UCL級別界限。4.8 應(yīng)取措施標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)連續(xù)三次樣品測試結(jié)果超過警戒指標(biāo)或單個(gè)樣品的結(jié)果特別高時(shí)，應(yīng)著手采取措施。4.9 記錄使用裝訂的標(biāo)有頁數(shù)的記錄本記錄樣品的標(biāo)記、取樣日期和試驗(yàn)結(jié)果。所有記錄必須有日期和檢驗(yàn)員簽名，并且交QC實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人會簽。記錄本應(yīng)保存至最后一次記錄后3年。內(nèi)容總結(jié)（1）潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試操作規(guī)程1 目的建立潔凈區(qū)懸浮粒子檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保我公司的潔凈車間生產(chǎn)環(huán)境負(fù)相應(yīng)的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)（2）4.4.6 計(jì)數(shù)器采樣口和儀器工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫