藥事管理與法規(guī)練習題一(答案版)匯編

1、學習-好資料更多精品文檔單選題1、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，藥品購銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批準文號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱E.貯存條件2、依照中華人民共和國藥品管理法，醫(yī)療機構配制的制劑應當是A.本單位臨床需要的品種B.市場上供應較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種E.市場上沒有供應的品種3、制定中華人民共和國藥品管理法的宗旨是A.加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn) 定市場價格水平，保障消費者的合法權益B.加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法 活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康 C.加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體

2、用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益 D.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè) E.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序4、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn) 藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品 生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫 存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片5、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所

3、經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構E.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或人員6、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備規(guī)定的 開辦條件外，還應遵循的原則是A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥B.合理布局、保證質(zhì)量C.合理布局、方便群眾購藥D.品種齊全、誠實信用E.公平合理、救死扶傷7、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求8、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，有關中藥管理說法錯誤的是A.國家實行中藥品種保護制度B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管

4、理部門審核批準后，方可銷售C.銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地D.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中成藥E.沒有實施批準文號管理的中藥材，醫(yī)療機構無 須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進9、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，海關放 行進口藥品的依據(jù)是A.藥品經(jīng)營許可證B.進口藥品通關單C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D.進口藥品注冊證E. 口岸藥品檢驗所檢驗報告書10、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定， 對療效不確，不良反應大或者其他原因危害人體健 康的進口藥品，應當A.按照假藥予以處罰B.按照劣藥予以處罰C.撤銷進口藥品注冊證D.進行臨床藥學監(jiān)測E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售11

5、、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，有關價格管理說法錯誤的是A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當標明藥品零售價格B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品C.醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當如實公布其常用藥品的價格D.醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構可以高于或低于政府定價銷售藥品12、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，下列對違法行為的處罰錯誤的是A.醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其 醫(yī)療機構制劑許可證B.醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構制劑許可證C.醫(yī)療機

6、構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其醫(yī)療機構制劑許可證D.未取得醫(yī)療機構制劑許可證配制制劑的， 沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款 E.醫(yī)療機構從無藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進 藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書13、批準并發(fā)給醫(yī)療機構制劑許可證的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.國務院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄 市藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門E.市級以上藥品監(jiān)督管理部門14、批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可 證的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.國務院藥品監(jiān)督管理部門和省、自

7、治區(qū)、直轄 市藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門15、制定醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構常用藥品價格公布 辦法的部門是A.國務院質(zhì)量技術監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院藥品監(jiān)督管理部門D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門16、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例 的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū) 獲得上市許可的A.在限定條件下可以依法批準進口B.不允許進口C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以進口D.只要有市場就可以進口E.可無條件進口17、依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例 的規(guī)定審查批準藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口

8、藥 品的部門是A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務院藥品監(jiān)督管理部門D.所在地省級衛(wèi)生行政部門E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門18、進口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應取得A.藥品進口注冊證B.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C.進口藥品通關單D.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證E.藥品經(jīng)營許可證19、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為3年5年C.不超過5年7年10 年20、中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定, 藥品在銷售前或者進口時，不需要進行檢驗或者審 核批準的是A.用于血源篩查的體外診斷試劑B.血液制品C.疫苗類制品D.計生藥品E.首次在中國銷售的藥品21、中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)

9、不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品E.中成藥制劑22、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例 藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國 務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級 人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用E.對該單位進行警告并限期整改23、中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定 藥品廣告申請應當向哪個部門提出A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級政府價格主管部門C.省級工商行政管理部門D

10、.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部 門E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門24、中華人民共和國藥品管理法實施條件規(guī)定 計劃生育藥品A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價C.醫(yī)療機構定價D.國家價格主管部門定價E.省級價格主管部門定價25、中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定 藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和 容器，批準注冊的部門是A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構B.國務院工商行政管理部門C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省級人民政府工商行政管理部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門26、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例 負責藥品GSPU證A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄

11、市藥品監(jiān)督管理部門C.國務院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄 市藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門E.市級以上藥品監(jiān)督管理部門27、中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMPA證A.國務院質(zhì)量技術監(jiān)督管理部門負責B.國務院衛(wèi)生行政部門負責C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責28、中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定 個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品E.使用中藥飲片29、中華人民共和國藥品管

12、理法實施條例規(guī)定, 未經(jīng)批準，醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的 制劑的A.按照銷售假藥給予處罰B.按照銷售劣藥給予處罰C.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰D.按照無證經(jīng)營給予處罰E.按照銷售偽劣商品罪處罰30、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例 有關新藥監(jiān)測期說法錯誤的是A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國務院藥品監(jiān)督管理 部門B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口D.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)生產(chǎn)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年31、中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定, 中藥飲片標簽必須注明的不包括A.產(chǎn)地B.生產(chǎn)企業(yè)C.產(chǎn)品批號D.藥品批準

13、文號E.生產(chǎn)日期31、依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例 的規(guī)定不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資 料上進行預防、治療、診斷人體疾病的宣傳A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.中藥飲片E.血液制品32、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品屬于A.國家基本藥物B.特殊管理藥品C.劣藥D.假藥E.新藥33、負責國家藥品標準的制定和修訂的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.中國藥品生物制品檢定所D.工商行政管理部門E.司法部門34、負責提供國家藥品標準品、對照品的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.中國食品藥品檢定研究院D.工商行政管理部門E.司法部門35、企業(yè)違反藥品管理法規(guī)

14、定，在購銷藥品中無真 實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應吊銷其A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機構制劑許可證D.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證E.進口準許證36、麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進口必須持有相應的A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機構制劑許可證D.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證E.進口準許證37、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策B.必須報原批準部門審核批準C.必須完整準確D.必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理 部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)E.必須按國家標準炮制，沒有國家標準的，按省 級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范38、中藥飲片炮

15、制A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策B.必須報原批準部門審核批準C.必須完整準確D.必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理 部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)E.必須按國家標準炮制，沒有國家標準的，按省級 藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范39、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，不得在 市場銷售的是A.醫(yī)療機構配制的制劑B.中藥C.中藥飲片D.沒有實施批準文號管理的中藥材E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材40、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，藥品生 產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的 企業(yè)購進的是（）A.醫(yī)療機構配制的制劑B.中藥C.中藥飲片D.沒有實施批準文號管理的中藥材E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

16、41、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生 產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確、不良反應大.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，對該藥品應當（）A.按劣藥處理B.撤銷批準文號C.進行再評價D.按假藥處理E.進行市場調(diào)查42、藥品通用名稱不得（）A.作為藥品商標使用B.與藥品商品名稱同時使用C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱E.列入國家藥品標準43、實行市場調(diào)節(jié)價的藥品（）A.由經(jīng)營者自主定價B.由行業(yè)協(xié)會定價C.由省級政府物價部門定價D.由省級藥品監(jiān)督管理部門定價E.由國務院物價部門制定指導價44、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保

17、證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片45、中華人民共和國藥品管理法未作規(guī)定的制度是（）A.藥品儲備制度B.藥品不良反應報告制度C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E.基本藥物制度46、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使 用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為 0. 02%（g/m1）,根據(jù)中華人民共和國藥品管理 法應（）A.追究該醫(yī)院法定代表人的責任B.追究負責供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的

18、責任D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責任E.按照一事不再罰原則，只追究相關直接責任人員 的責任47、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 ，醫(yī)療機 構配制的制劑應（）A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準后 方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī) 療機構之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用E.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售48、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 ，對不良 反應大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其 批準文號的部門是（）A.國務院衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門E

19、.地市級藥品監(jiān)督管理部門49、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 ，藥品廣 告可以（）A.含有不科學的表示功效的保證B.利用學者的名義證明功效C.利用國家機關的名義證明功效D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效E.用動漫形象表示功效50、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是（）A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查B.對被檢查人的技術秘密適當保密C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗結果E.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施51、藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)（）A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管

20、理部門批準C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準52、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的，藥品經(jīng)營許可證由（）A.企業(yè)自由處理B.企業(yè)自行銷毀C.原發(fā)證機關繳銷D.原發(fā)證機關存檔E.原發(fā)證機關收回53、下列藥品不得在市場銷售的是（）A.未實施批準文號管理的中藥材B.醫(yī)院制劑C.預防性生物制品D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.中藥飲片54、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機 構配制制劑必須（）A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部 門審批發(fā)給醫(yī)療機構制劑許可證B.經(jīng)所

21、在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥 品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給醫(yī)療機構制劑許可證 C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給醫(yī)療機構 制劑許可證D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行 政部門審批發(fā)給醫(yī)療機構制劑許可證E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部 門審批，由工商行政部門審批發(fā)給醫(yī)療機構制劑 許可證55、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，實施批 準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄（）A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部 門共同制定B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥 管理部門

22、制定56、依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定， 生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管 理部門批準（）A.新藥B.已有國家標準的藥品C.實施批準文號管理的中藥飲片D.未實施批準文號管理的中藥材E.仿制藥57、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，經(jīng)國務 院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質(zhì)量標準、安全 有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給（）A.進口藥品通關單B.進口準許證C.進口藥品注冊證D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證E.藥品生產(chǎn)許可證58、依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定， 對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健 康的香港進口藥品，應當（）A.撤銷批準文號B.撤銷進口藥品注冊證C.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D.按假藥

23、處理E.進行再評價59、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，進口藥 品到達海關后，海關憑（）A.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書 放行B.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口準許證放行 C.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品通關單放 行D.藥品監(jiān)督管理部門出具的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證放 行E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口企業(yè)準許證放行60、下列藥品的標簽上不是必須印有規(guī)定的標志的 是（）A.麻醉藥品、精神藥品B.處方藥C.非處方藥D.外用藥品E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品61、下列關于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的是 （）A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不 得含有虛假的內(nèi)容

24、C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或 者保證D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學 術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象 作證明E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳62、發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)（）A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品 廣告批準文號B.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準，并發(fā)給藥品 廣告批準文號C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給 藥品廣告批準文號D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品 廣告批準文號E.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給 藥品廣告批準文號63、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行（）A.自檢B.抽查檢驗C.指定檢驗D

25、.復驗E.審批檢驗64、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法醫(yī)療機構 向患者提供所用藥品時應當提供（）A.常用藥品價格B.藥品價格清單C.藥品招標價格D.藥品零售價格E.藥品購銷價格65、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法醫(yī)療保險 定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定如實公布其（）A.常用藥品價格B.藥品價格清單C.藥品招標價格D.藥品零售價格E.藥品購銷價格66、應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結果的是（）A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B.國務院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構的工作人員E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品檢驗機構

26、 或者人員67、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法由國務院 制定的是（）A.藥物臨床試驗機構資格認定辦法B.中藥品種保護制度C.地區(qū)性民間習用藥材管理辦法D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目多選題68、下列必須遵守藥事管理法的是（）A.藥品的研制單位和個人B.藥品的生產(chǎn)單位和個人C.藥品的經(jīng)營單位和個人D.藥品的使用單位或個人E.藥品監(jiān)督管理的單位或個人69、關于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，正確的是（）A.必須取得藥品經(jīng)營許可證才能從事業(yè)務工作, 由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準開辦B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者 其他利益C.為降低成本在保證質(zhì)量的前

27、提下可以從無藥品 生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品D.購銷藥品必須有真實完整的購進記錄E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購 銷價格和購銷數(shù)量等資料70、國家對以下哪些藥品實行特殊管理（）A.兒童藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品71、必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理 部門批準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有（）A.中藥材B.中藥飲片C.化學藥品D.抗生素E.中成藥72、我國國家藥品標準包括（）A.中國藥典B.國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準C.省級炮制規(guī)范D.全國醫(yī)院制劑規(guī)范E.企業(yè)標準73、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，下列哪 些情形必須符合藥用要

28、求（）A.直接接觸藥品的包裝材料B.直接接觸藥品的包裝容器C.藥品的外包裝材料、容器D.生產(chǎn)藥品所需的原料E.生產(chǎn)藥品所需的輔料74、藥品管理法規(guī)定，標簽上必須印有規(guī)定的 標志的藥品包括（）A.戒毒藥品B.抗菌藥物C.外用藥品D.處方藥E.非處方藥75、藥品廣告不得含有（）A.藥品說明書的內(nèi)容B.國家機關的名義和形象C.專家的名義和形象D.醫(yī)師的名義和形象E.患者的名義和形象76、藥品經(jīng)營企業(yè)必須（）A.取得藥品經(jīng)營許可證B.取得藥品經(jīng)營合格證C.取得制劑許可證D.取得營業(yè)執(zhí)照E.遵守藥品管理法77、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，下列敘述錯誤的有（）A.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門