丹娜生產(chǎn)及安全培訓(xùn)ppt課件

1、消費(fèi)車間管理及平安培訓(xùn) 丹娜天津生物科技目錄一、干凈作業(yè)根底知識(shí)二、衛(wèi)生根底知識(shí)三、干凈區(qū)操作常識(shí)四、消費(fèi)平安常識(shí)一、干凈作業(yè)根底知識(shí)1.干凈廠房定義干凈間也叫干凈廠房、干凈室(Clean Room、無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、干凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之干凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 即不論外在的空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求的干凈度、溫濕度及壓力等性能特性。干凈

2、車間立體構(gòu)造圖丹娜生物干凈車間平面圖2.干凈系統(tǒng)控制要素干凈度塵埃粒子數(shù)干凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。按單位容積空氣中某種粒子的數(shù)量來(lái)區(qū)分的干凈程度?？諝鈨艋到y(tǒng)的三級(jí)過(guò)濾表示圖空氣凈化系統(tǒng)的空氣處置措施性能指標(biāo) 主要作用 過(guò)濾對(duì)象 塵粒粒徑濾材塵粒除去率%阻力毫米水柱特點(diǎn)初效 G3(EU3)對(duì)新風(fēng)及大顆粒塵埃進(jìn)行過(guò)濾10m塵粒 粗、中孔泡沫塑料WY-CP-200滌綸無(wú)紡布 2 0110m塵粒 中、細(xì)孔泡沫塑料WZ-CP-2滌綸無(wú)紡布20-5010用過(guò)濾材可水洗再重復(fù)使用，保護(hù)高效過(guò)濾器亞高效H10(EU10)終端過(guò)濾器或高效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾5m塵粒 短纖維

3、濾紙玻璃纖維90-99.915高效H13(EU13)送風(fēng)及排風(fēng)處理的終端過(guò)濾99.9725效率高、阻力大，不能再生，過(guò)濾病毒空氣凈化度監(jiān)測(cè)潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)0.5m5m浮游菌/立方米沉降菌/皿100級(jí)3,50005110,000級(jí)350,0002,0001003100,000級(jí)3,500,00020,00050010300,000級(jí)10,500,00060,0001,00015干凈系統(tǒng)控制溫濕度(GMP)第十七條：干凈室區(qū)的溫度和相對(duì)濕度 應(yīng)與藥品消費(fèi)工藝要求相順應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18至26，相對(duì)濕度 控制在45%至65%。1701條：干凈室區(qū)的溫度和

4、相對(duì)濕度應(yīng)與藥品消費(fèi)工藝要求相順應(yīng)。干凈系統(tǒng)控制壓差1998年修訂第十六條要求，干凈區(qū)要有指示壓差的安裝。干凈室壓差控制分為3個(gè)步驟：第一步，確定干凈區(qū)各干凈室的壓差；第二步，計(jì)算干凈區(qū)各干凈室維持壓差的壓差風(fēng)量；第三步，采取技術(shù)措施，保證干凈室壓差風(fēng)量，維持干凈室壓差恒定。按照6.2.l條和6.2.2條的要求，干凈室與周圍的空間必需維持一定的壓差，并應(yīng)按消費(fèi)工藝要求決議維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的干凈室以及干凈區(qū)與非干凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于5帕，干凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10帕。干凈室的發(fā)塵源干凈室的發(fā)塵源：空氣、人體、內(nèi)環(huán)境發(fā)塵、設(shè)備發(fā)塵、塵埃積存。1.空氣空氣中的塵埃粒子是含有微生

5、物的。因此，空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。2.人體的發(fā)塵干凈室操作人員是最主要的發(fā)塵源。3.內(nèi)環(huán)境的發(fā)塵干凈廠房?jī)?nèi)裝飾的發(fā)塵量，大部分來(lái)自地面操作人員挪動(dòng)時(shí)與地面摩擦引起。4.設(shè)備的發(fā)塵設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)塵。5.塵埃的積存凈化空氣流分布不均勻引起。二、衛(wèi)生根底知識(shí)消費(fèi)環(huán)境的污染與消費(fèi)環(huán)境質(zhì)量相關(guān)的微粒污染 微生物的污染途徑通常有4種：A：本身污染由于任務(wù)人員本身帶菌而污染B：接觸污染由于和非凈化的器具，器械和人的接觸而污染C：空氣污染由于空氣中所含細(xì)菌的沉降、附著或被吸入而污染D：其他污染由于昆蟲等其他要素而污染人員和物品的出入控制1.在干凈室區(qū)內(nèi)，所需任務(wù)人員應(yīng)滿足最小數(shù)量，同時(shí)，干凈環(huán)境以

6、外區(qū)域的任務(wù)人員也應(yīng)盡能夠監(jiān)控。這在滿足測(cè)試條件時(shí)尤其重要；2.不得在干凈室區(qū)內(nèi)佩戴腕表和飾物、不得化裝；3.干凈任務(wù)服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與消費(fèi)操作的空氣干凈度等級(jí)要求相順應(yīng)；4.一切的任務(wù)人員，包括與測(cè)試、維護(hù)有關(guān)的人員，應(yīng)該定期接受與干凈室區(qū)消費(fèi)有關(guān)的培訓(xùn)，其中包含涉及到的衛(wèi)生知識(shí)和根本微生物知識(shí)；5.干凈室區(qū)的測(cè)試人員應(yīng)進(jìn)展本專業(yè)的培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資歷后才干履行對(duì)干凈室區(qū)測(cè)試的職責(zé)。干凈區(qū)人員的作業(yè)要求人員進(jìn)入： 換鞋 脫外衣 洗手 穿著服 經(jīng)緩沖間進(jìn)入干凈消費(fèi)區(qū) 手消毒 本卷須知：更鞋后應(yīng)該洗手，穿干凈任務(wù)服前應(yīng)先進(jìn)展一次手消毒.進(jìn)入干凈室的程序換鞋、更衣和洗手更衣要求* 任務(wù)服帽

7、子大小要適宜，必需遮蓋一切頭發(fā)，以防止皮膚 碎片及頭發(fā)屑污染* 不得將手機(jī)、手表及首飾帶入干凈室* 戴口罩是控制來(lái)自口腔污染的有效方法之一* 干凈任務(wù)服不得接觸地面* 穿干凈鞋或鞋套時(shí)，其他部位不得接觸地面不能配戴手表、首飾YESNONO頭發(fā)應(yīng)完全包在帽子內(nèi)手套尺寸不對(duì)戴法不正確YESNONOYESNO任務(wù)服的紐扣應(yīng)完全扣上YESNO鞋套不能有破損襪子YESNO鞋套穿戴物料衛(wèi)生 符合要求的物料是消費(fèi)合格產(chǎn)品的前提，因此用于消費(fèi)的物料必需是符合質(zhì)量規(guī)范的。一方面我們所運(yùn)用的物料必需經(jīng)檢驗(yàn)合格，最重要的另一方面必需保證物料在運(yùn)用的過(guò)程中不得遭到污染。1.進(jìn)入干凈區(qū)的物料必需對(duì)其外包裝處置。2.流轉(zhuǎn)

8、過(guò)程的物料必需密閉。3.盛裝物料的容器具必需是經(jīng)過(guò)消毒的。設(shè)備衛(wèi)生除了對(duì)設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次運(yùn)用完或運(yùn)用前都要對(duì)設(shè)備進(jìn)展清潔，確保產(chǎn)品符合規(guī)范。1.去除 去除文件、器具和剩余物料。2.清潔 用飲用水、純化水或注射用水進(jìn)展沖洗。3.消毒 對(duì)需求用消毒液對(duì)設(shè)備消毒的進(jìn)展消毒。三、干凈區(qū)操作常識(shí)干凈室的運(yùn)用和清潔干凈室清場(chǎng)與清潔方法1.干凈室清場(chǎng)順序：* 天花板、墻壁、與墻壁銜接的物體、管道、臺(tái)面、設(shè)備、地面。* 先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒，不要在清潔過(guò)的地面上走動(dòng)。2.干凈室的清潔方法：* 真空吸塵：僅對(duì)大塵埃粒子有效* 干擦：干擦能夠零落塵埃粒子，通

9、常僅用于擦干潮濕外表* 濕擦：這是大多數(shù)的除污及清潔的方法。干凈區(qū)抹布的運(yùn)用標(biāo)志使用范圍清洗方法藍(lán)色毛布地面、墻壁洗潔精搓洗，純水漂凈白色毛布臺(tái)面、工用具、周轉(zhuǎn)箱、設(shè)備外表面洗潔精搓洗，純水漂凈棕色毛布接觸藥物的容器、裝藥液的設(shè)備內(nèi)表面洗潔精搓洗，純水漂凈容器的清洗清潔地點(diǎn)：器具、容器在干凈區(qū)的清洗間清洗。 清潔工具及清潔劑：清潔的軟布、洗潔精。 清潔用水及方法：器具、容器用參與洗潔精的洗液擦洗干凈后，用純化水沖洗干凈，吹干或晾干，然后粘貼清潔標(biāo)簽。 標(biāo)簽的內(nèi)容：清潔時(shí)間，清潔人員，有效期至有效期普通為3天，假設(shè)運(yùn)用時(shí)超越有效期必需重新清潔后方能運(yùn)用。存放：干凈容器具存放間。清場(chǎng)1、清場(chǎng)時(shí)間：

10、各消費(fèi)工序終了，改換種類或換批號(hào)前。2、清場(chǎng)內(nèi)容:包括清潔和去除本批終了的全部物料、產(chǎn)品、文件。3、清場(chǎng)要求：地面無(wú)積灰、污垢、渣滓，門窗、墻面、室內(nèi)照明燈、開關(guān)應(yīng)清潔無(wú)積塵。室內(nèi)不得存放與消費(fèi)無(wú)關(guān)的雜品。運(yùn)用的工具、容器應(yīng)清潔無(wú)雜物，無(wú)前次產(chǎn)品的遺留物。設(shè)備管道內(nèi)外無(wú)前次消費(fèi)遺留的藥品，無(wú)油垢、積塵。非專業(yè)機(jī)械設(shè)備、管道、容器、工具應(yīng)按規(guī)定拆洗或消毒。凡直接接觸藥品的機(jī)器、設(shè)備、及管道、容器應(yīng)每批終了后徹底清洗或用蒸汽滅菌,并吹干或晾干。無(wú)前批消費(fèi)遺留物，如物料原輔料、半廢品、廢品、標(biāo)簽、內(nèi)外包裝資料等，消費(fèi)指令，記錄，標(biāo)志等。4、清場(chǎng)記錄：清場(chǎng)終了，操作人員應(yīng)及時(shí)填寫清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)人、復(fù)核

11、人簽名。清場(chǎng)終了由車間質(zhì)監(jiān)員復(fù)查合格后發(fā)給“清場(chǎng)所格證。清場(chǎng)所格證作為下一批消費(fèi)種類的消費(fèi)憑證附入批消費(fèi)記錄。5、清場(chǎng)終了掛上“已清場(chǎng)標(biāo)志牌。其它本卷須知1、人員進(jìn)出車間和干凈區(qū)請(qǐng)隨手關(guān)門。2、不得把零食、雜物、錢票等放在任務(wù)服里或干凈區(qū)內(nèi)任何地方。3、不得不經(jīng)過(guò)更衣在不同的干凈區(qū)內(nèi)穿越。4、管理人員、觀賞人員、機(jī)修人員進(jìn)入干凈區(qū)也應(yīng)按公司的更衣規(guī)定嚴(yán)厲執(zhí)行。1.平安用電2.平安防火3.危險(xiǎn)品的運(yùn)用4.設(shè)備運(yùn)用平安四、消費(fèi)平安常識(shí)1.平安用電不同電流強(qiáng)度時(shí)的人體反響 110mA1025mA25100mA100mA麻木感肌肉強(qiáng)烈收縮呼吸困難，甚至停止呼吸心臟心室纖維性顫動(dòng)，死亡平安用電防止觸電不

12、用潮濕的手接觸電器。電源裸露部分應(yīng)有絕緣安裝。一切電器的金屬外殼都應(yīng)維護(hù)接地。修繕或安裝電器時(shí)，應(yīng)先切斷電源。不能用試電筆去試高壓電。如有人觸電，應(yīng)迅速切斷電源，然后進(jìn)展搶救。2.平安防火防止引起火災(zāi)運(yùn)用的保險(xiǎn)絲要與實(shí)驗(yàn)室允許的用電量相符。電線的平安通電量應(yīng)大于用電功率。如遇電線起火，立刻切斷電源，用沙或二氧化碳、四氯化碳滅火器滅火，制止用水或泡沫滅火器等導(dǎo)電液體滅火。 消防球閥出水接扣消防水管橡膠水管消防設(shè)備消防設(shè)備噴嘴軟管壓把筒身壓力表保險(xiǎn)栓水帶接扣19毫米槍口可擰開，換成多功能槍口接扣處消防設(shè)備消費(fèi)車間逃生表示圖3.危險(xiǎn)品的運(yùn)用防毒實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)了解所用藥品的毒性及防護(hù)措施。操作有毒氣體(如

13、H2S、Br2、濃HCl等)應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)展。苯、四氯化碳、乙醚、硝基苯等的蒸氣會(huì)引起中毒，久嗅會(huì)使人嗅覺(jué)減弱，所以應(yīng)在通風(fēng)良好的情況下運(yùn)用。有些藥品(如苯、汞、Proclin300等)能透過(guò)皮膚進(jìn)入人體，應(yīng)防止與皮膚接觸。氰化物、高汞鹽等劇毒藥品，應(yīng)妥善保管，運(yùn)用時(shí)要特別小心。制止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)喝水、吃東西。飲食器具不要帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，分開實(shí)驗(yàn)室及飯前要冼凈雙手。硫酸的平安運(yùn)用吸入：吸入高濃度的硫酸酸霧能上呼吸道刺激病癥，嚴(yán)重者發(fā)生喉頭水腫、支氣管炎甚至肺水腫。眼睛接觸：濺入硫酸后引起結(jié)膜炎及水腫，角膜渾濁以致穿孔。皮膚接觸：部分刺痛，皮膚由潮紅轉(zhuǎn)為暗褐色。口服：誤服硫酸后，口腔、咽部、胸部和腹部立

14、刻有猛烈的灼熱痛，唇、口腔、咽部均見灼傷以致構(gòu)成潰腸，嘔吐物及腹瀉物呈黑色血性，胃腸道穿孔?？诜饬蛩嶂滤懒考s為5毫升。人身防護(hù)吸入：硫酸霧濃度超越暴露限值，應(yīng)佩戴防酸型防毒口罩。眼睛：帶化學(xué)防濺眼鏡。皮膚：戴橡膠手套，穿防酸任務(wù)服和膠鞋。任務(wù)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)平安淋浴和眼睛沖洗器具。急救吸入： 將患者移離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新穎處，有呼吸道刺激病癥者應(yīng)吸氧。眼睛：張開眼瞼用大量清水或2%碳酸氫鈉溶液徹底沖洗。皮膚：用大量清水沖洗20分鐘以上?？诜毫⒖逃醚趸V懸浮液、牛奶、豆?jié){等內(nèi)服。平安和處置 留意對(duì)硫酸霧的控制，加強(qiáng)通風(fēng)排氣。車間內(nèi)要有方便的沖洗器具。 注：在稀釋酸時(shí)決不可將水注入酸中，只能將酸注入水中。防火 許多有機(jī)溶劑如乙醚、丙酮、乙醇、苯等非常容易熄滅，大量運(yùn)用時(shí)室內(nèi)不能有明火、電火花或靜電放電。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不可存放過(guò)多這類藥品。 有些物質(zhì)如黃磷、金屬鈉、鉀、電石及金屬氫化物等，在空氣中易氧化自燃。還有一些金屬如鐵、鋅、鋁等粉末，比外表大也易在空氣中氧化自燃。這些物質(zhì)要隔絕空氣保管，運(yùn)用時(shí)要特別小心。幾種情況不能用水滅火：金屬鈉、鉀、鎂、鋁粉、電石、過(guò)氧化鈉著火，運(yùn)用干沙滅火。比水輕的易燃液體，如汽油、苯、丙酮等著火，可用泡沫滅火器。有灼燒的金屬或熔融物的地方著火時(shí)，運(yùn)用干沙或干粉滅火器。電器設(shè)備或帶電系統(tǒng)著火，可用二氧化碳滅火器或四氯化碳滅火器。防灼傷