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1、修訂記錄日期版次頁(yè)次條文修訂內(nèi)容變更人備注05-10-08A/1整版增加GP環(huán)保內(nèi)容張彪06-2-24A/23頁(yè)5.10.1條增加了內(nèi)容,增加了5.11.3條張彪1目的確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交貨。范圍進(jìn)料、制程、出貨,庫(kù)存期間等各管制階段所發(fā)生之不合格品均適用之。定義MRB:物料評(píng)審會(huì)議權(quán)責(zé)管制過(guò)程機(jī)/、權(quán)貝隔離權(quán)責(zé)糾止預(yù)防權(quán)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)品管倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)、品管制程檢驗(yàn)品管、制造制造制造、工程最終檢驗(yàn)品管制造、倉(cāng)庫(kù)制造出貨檢驗(yàn)品管倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)、制造客戶退貨品管、倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)責(zé)任單位庫(kù)存管制品管、倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)容不合格品的標(biāo)示進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)、庫(kù)存品、客戶
2、退貨、MRB決議特采等不合格品,應(yīng)及時(shí)對(duì)不合格品采取并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)示、隔離,以防止非預(yù)期的使用或出貨。不合格品的標(biāo)示依照“標(biāo)示與可追溯性控制程序”執(zhí)行。進(jìn)料檢驗(yàn)不合格品的控制進(jìn)料檢驗(yàn)不合格時(shí),IQC人員應(yīng)對(duì)不合格品采取并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)示(見(jiàn)5.1)。倉(cāng)庫(kù)接獲進(jìn)料檢驗(yàn)不合格通知后,應(yīng)立即將其放入退貨區(qū),等待處理。制程檢驗(yàn)不合格品的控制首件檢驗(yàn)首件檢驗(yàn)不合格時(shí),IPQC人員應(yīng)立即制止該線/站生產(chǎn),連同記錄及不合格樣品,交予生產(chǎn)拉長(zhǎng)確認(rèn),要求立即糾正。在導(dǎo)致不合格因素的糾正未得到確認(rèn)以前,該線/站不得投入生產(chǎn),且應(yīng)采取并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)示(見(jiàn)5.1)。制程巡檢巡檢過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)有如人員、設(shè)備、物料、方法、
3、環(huán)境等可能影響產(chǎn)品品質(zhì)的各種因素有與規(guī)定不符之情況,IPQC應(yīng)視實(shí)際情況開(kāi)出“糾正預(yù)防措施要求書”,需要時(shí)采取并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)示,并要求相關(guān)責(zé)任單位及時(shí)糾正,并追蹤糾正預(yù)防措施實(shí)施效果,直至符合相關(guān)規(guī)定要求。產(chǎn)品批檢產(chǎn)品批檢不合格時(shí),應(yīng)采取并保持適當(dāng)之標(biāo)識(shí)(見(jiàn)5.1),并要求相關(guān)責(zé)任單位及時(shí)糾正處理。在糾正處理未得到確認(rèn)以前,該批送檢之產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下一工序生產(chǎn)。最終檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)不合格品的控制檢驗(yàn)不合格時(shí),應(yīng)采取并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)示(見(jiàn)5.1),并要求相關(guān)責(zé)任單位及時(shí)糾正。在糾正未得到確認(rèn)以前,該批送檢之產(chǎn)品,不得入庫(kù)或出庫(kù)制造課將制程中之不良品(含品管檢驗(yàn)和制造自檢之不良品)由當(dāng)線/站之拉長(zhǎng)(助拉
4、或物料員)收集于“制程不良品日?qǐng)?bào)表”中,進(jìn)行處理庫(kù)存不合格品的控制IQC/QA應(yīng)附同檢驗(yàn)記錄和不良品給資材單位,資材單位召開(kāi)MRB會(huì)議決定不合格品的處理方法。(見(jiàn)5.8)客戶退貨不合格品的控制QA人員針對(duì)客退品進(jìn)行確認(rèn)后,交給工程分析處理。如有需求,品管課須回復(fù)客戶糾正預(yù)防措施。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求;當(dāng)在交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響之程度相適應(yīng)的措施。MRB資材課應(yīng)按需要召開(kāi)MRB會(huì)議,決定不合格品的處理方法并記錄(必要時(shí),生管課可采取類似于MRB的形式來(lái)決定不合格成品的處理方法)。環(huán)保物料/成品不合格控制IQC處理環(huán)保物
5、料,如果發(fā)現(xiàn)有違禁物質(zhì)超標(biāo),倉(cāng)庫(kù)立即將不良品隔離,品管IQC立即開(kāi)立CAR給供應(yīng)商,并匯報(bào)至副總經(jīng)理.由副總經(jīng)理召集采購(gòu)、業(yè)務(wù)進(jìn)行相關(guān)方追溯檢討。采購(gòu)開(kāi)出書面通知材料供應(yīng)商要其進(jìn)行原因追溯,并提交糾正預(yù)防措施,由品管跟蹤確認(rèn)其有效性。在后續(xù)三個(gè)月要求該供應(yīng)商每月提供第三方測(cè)試報(bào)告,連續(xù)三次達(dá)到環(huán)保要求才可結(jié)案。由業(yè)務(wù)部依客戶的溝通要求,即時(shí)書面或E-mail方式通知用料客戶,并將糾正改善措施及跟蹤確認(rèn)相關(guān)資料提交客戶審核。若為環(huán)保標(biāo)簽不苻合是時(shí),則由IQC書面通知供應(yīng)商進(jìn)行糾正預(yù)防改善,并提交相關(guān)改善實(shí)施資料證明。制程處理環(huán)保物料不良時(shí),首先要將此不良品放入環(huán)保物料不良品放置區(qū),并標(biāo)上GP不良
6、品標(biāo)識(shí),不能與非綠色不良品混料,其次再按GP物料程序處理.處理半成品或成品不良時(shí),首先要將不良品經(jīng)班長(zhǎng)以上干部確認(rèn)為綠色半成品成品時(shí)貼上GP不良品標(biāo)識(shí),放入綠色不良品放置區(qū),再由技術(shù)課確定重工流程方法,進(jìn)行重工,重工OK后要生產(chǎn)線班長(zhǎng)確認(rèn)后方可作為綠色半成品或成品.對(duì)于客戶退運(yùn)返修之不良品,在退運(yùn)到廠時(shí)貨倉(cāng)要通知品管課/技術(shù)課進(jìn)行確認(rèn)是否為綠色產(chǎn)品,后續(xù)再按正常程序作業(yè).環(huán)境異常若制程或成品中發(fā)現(xiàn)含有禁止用環(huán)境管理物質(zhì)時(shí),發(fā)現(xiàn)者必須立即向管理者代表或副總報(bào)告,.并由管理者代表或副總在12小時(shí)內(nèi)召集環(huán)境關(guān)連物質(zhì)管理小組總結(jié)調(diào)查問(wèn)題發(fā)生的原因.同時(shí)須以GP不合格卷標(biāo)/章標(biāo)示出產(chǎn)品狀態(tài),環(huán)境異常應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)由業(yè)務(wù)書面或E-mail方式向客戶報(bào)告.環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)管理小組依據(jù)調(diào)查的結(jié)果,將不良產(chǎn)品范圍明確化,使客戶端、原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù),生產(chǎn)車間半成品得以區(qū)分出良品與不良品及材料追溯(依”標(biāo)示與可追溯性控制程序”處理),并由管理者代表呈報(bào)給總經(jīng)理,由業(yè)務(wù)及時(shí)告知相關(guān)客戶,以確保受污染的成品不再被使用,同時(shí)做出妥善處理.若制程或成品中發(fā)現(xiàn)含有禁止用環(huán)境管理物質(zhì)時(shí),生產(chǎn)此批環(huán)保產(chǎn)品之生產(chǎn)線所有儀器、設(shè)備、治具由設(shè)備技術(shù)維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)行清洗、更換,并將清洗后生產(chǎn)之第一批產(chǎn)品抽樣送至合格檢
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