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1、第四章 膠囊劑和丸劑一、A1、膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為A、測定崩解時限時,若膠囊漂浮于液面,可加擋板 B、硬膠囊劑應(yīng)在 15min 內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在 30min 內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在 60min 內(nèi)全部崩解E、腸溶膠囊劑在鹽酸溶液(91000)中檢查 2h,不崩解,在人工腸液中,1h 內(nèi)應(yīng)全部崩解2、中國藥典規(guī)定,膠囊劑平均裝量 0.30g 以下時,裝量差異限度為A、5 B、7.5C、10 D、15 E、203、膠囊劑查的項目是A、裝量差異 B、硬度C、外觀D、崩解時限 E、溶出度4、腸溶膠囊劑時,用處理的目的是A、增加彈性 B、增加穩(wěn)定性 C、殺滅微生物 D、增加滲透
2、性E、改變其溶解性5、空膠囊的流程為A、溶膠蘸膠干燥拔殼切割整理 B、溶膠蘸膠干燥拔殼整理C、溶膠蘸膠拔殼切割干燥整理 D、溶膠干燥蘸膠拔殼切割整理 E、溶膠切割蘸膠干燥拔殼整理 6、下列宜制成軟膠囊的是A、維生素 EB、藥物的稀乙醇溶液 C、D、硫酸鋅E、OW 型乳劑7、最宜制成膠囊劑的藥物為 A、風(fēng)化性的藥物B、吸濕性的藥物C、藥物的水溶液D、具有苦味及臭味的藥物 E、易溶性的刺激性藥物8、不宜制成軟膠囊的藥物為 A、液體藥物B、對光敏感的藥物 C、藥物的水溶液D、具有苦味及臭味的藥物 E、含油量高的藥物9、下列哪一個不是硬膠囊劑的組成 A、甘油B、明膠 C、瓊脂D、二氧化鈦 E、異丙醇1
3、0、膠囊的概念是A、系指將藥物填裝于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑B、系指將藥物填裝心硬質(zhì)膠囊中制成的固體制劑C、系指將藥物密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體或半固體制劑D、系指將藥物填裝E、系指將藥物填裝心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體或半固體制劑心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑11、軟膠囊囊壁由干明膠、干增塑劑、水三者 A、1:(0.20.4):1B、1:(0.20.4):2 C、1:(0.40.6):1 D、1:(0.40.6):2 E、1:(0.40.6):312、有關(guān)膠囊劑的表述,不正確的是A、常用硬膠囊的容積以 5 號為最大,0 號為最小B、硬膠囊是由囊體
4、和囊帽組成的C、軟膠囊的囊壁由明膠、增塑劑、水三者 D、軟膠囊中的液體介質(zhì)可以使用植物油E、軟膠囊中的液體介質(zhì)可以使用 PEG 400 13、空膠囊中容量最小的為A、000 號 B、0 號 C、1 號 D、5 號 E、10 號14、滴丸的水溶性基質(zhì)包括 A、硬脂酸B、石油醚C、蟲蠟,其重量比例通常是D、PEG6000E、液體石蠟15、從滴丸劑組成及 A、工藝條件不易控制看,關(guān)于滴丸劑的特點,說法錯誤的是B、發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型C、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大,故可使液態(tài)藥物D、設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高E、用固體分散技術(shù)的滴丸具有吸收迅速,生物利用度高的特點16、以 P
5、EG 6000 為基質(zhì)A、輕質(zhì)液狀石蠟 B、重質(zhì)液狀石蠟 C、二甲硅油D、水E、植物油滴丸劑時,不能選用的冷凝液是17、關(guān)于滴丸和小丸的錯誤表述是A、普通滴丸的溶散時限要求是:應(yīng)在 30min 內(nèi)全部溶散B、包衣滴丸的溶散時限要求是:應(yīng)在 1 h 內(nèi)全部溶散C、可以將小丸制成速釋小丸,也可以制成緩釋微丸D、可以用擠出滾圓法、沸騰制粒法、包衣鍋E、小丸的直徑應(yīng)大于 2.5mm備微丸18、以 PEG 6000 為基質(zhì)A、輕質(zhì)液狀石蠟 B、重質(zhì)液狀石蠟 C、二甲硅油D、水E、植物油滴丸劑時,不能選用的冷凝液是19、藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻后,滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收縮成球形的制劑 A、膠丸B
6、、滴丸劑 C、脂D、靶向乳劑 E、微球20、藥物與輔料混合均勻,用黏合劑制成的直徑小于 3.5mm 的球狀或類球狀固體制劑稱為A、微囊B、軟膠囊劑 C、滴丸劑 D、小丸E、微球21、滴丸劑的工藝流程為A、藥物和基質(zhì)混懸或熔融滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝 B、藥物熔融滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝C、藥物混懸滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝D、藥物和基質(zhì)混懸或熔融滴制洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝 E、藥物和基質(zhì)混懸或熔融滴制冷卻洗丸選丸質(zhì)檢分裝 22、關(guān)于滴丸劑的敘述錯誤的為A、滴丸劑中常用的基質(zhì)有水溶性和非水溶性兩類B、生產(chǎn)設(shè)備簡單、生產(chǎn)車間內(nèi)無粉塵,有利于勞動保護(hù) C、滴丸劑均起速效作用D、液體藥物可制成
7、固體滴丸劑,便于攜帶和服用E、增加藥物的穩(wěn)定性23、以水溶性強(qiáng)的基質(zhì) A、水與乙醇的混合物 B、乙醇與甘油的混合物C、液狀石蠟與水的混合物 D、液狀石蠟E、甘油滴丸劑時應(yīng)選用哪一種冷凝液24、下列關(guān)于小丸的敘述錯誤的為A、小丸在胃腸道的分布面積大,吸收較快B、小丸可根據(jù)需要制成速效、緩釋或控釋制劑 C、小丸既可內(nèi)服,也可外用D、小丸可裝入硬膠囊中服用E、小丸可以通過包衣的方法來掩蓋藥物的不良?xì)馕都疤岣叻€(wěn)定性25、可用包衣鍋 A、小丸B、微球 C、滴丸劑D、軟膠囊劑E、微球備的制劑有26、中國藥典規(guī)定腸溶膠囊全部崩解的時限是 A、10minB、15min C、20min D、30min E、60
8、min27、中國藥典規(guī)定軟膠囊的崩解時限是 A、10minB、15min C、20min D、30min E、60min28、中國藥典規(guī)定硬膠囊的崩解時限是 A、10minB、15minC、20minD、30minE、60min29、腸溶膠囊劑時,用 PVP 作底衣層,然后用蜂蠟等作外層包衣的目的是A、增加彈性 B、增加穩(wěn)定性 C、殺滅微生物 D、增加滲透性E、改變其溶解性30、腸溶膠囊劑時,在明膠殼表面腸溶衣料的目的是A、增加彈性 B、增加穩(wěn)定性 C、殺滅微生物 D、增加滲透性E、改變其溶解性二、B1、A.氣霧劑 B.顆粒劑C.膠囊劑 D.軟膏劑E.膜劑A、 B、 C、 D、 E、A、 B、
9、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、需要進(jìn)行溶化性檢查的劑型是、需要進(jìn)行崩解時限檢查的劑型是、干燥失重不得超過 2.0的劑型是2、A.二氧化硅 B.二氧化鈦C.二氯甲烷D.聚乙二醇 400E.聚乙烯吡咯烷酮A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、常用膠囊殼中的遮光劑是、常用于硬膠囊內(nèi)容物中的助流劑是、可用于軟膠囊中的分散介質(zhì)是3、A.成型材料 B.增塑劑C.避光劑 D.防腐劑 E.增稠劑膠囊劑時A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、瓊脂、羥苯乙酯、山梨醇D、 E、4、A.成型材料 B.增塑劑C.避光劑 D.防腐
10、劑 E.增稠劑膠囊劑時:A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、明膠、二氧化鈦、甘油5、A.滾轉(zhuǎn)包衣法 B.膠束聚合法C.噴霧干燥法D.薄膜分散法 E.滴A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、脂、小丸E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、納米球、軟膠囊劑6、A.B.滴聚合法C.復(fù)凝聚法 D.結(jié)晶法E.研磨法A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、納米囊、滴丸劑、微囊、環(huán)糊精包合物三、X1、關(guān)于膠囊劑的敘述,正確的是A、應(yīng)按藥物規(guī)定劑量所占容積來選擇最
11、小空膠囊 B、空膠囊共有 8 種規(guī)格,但常用的為 05 號C、空膠囊隨著號數(shù)由小到大,容積由小到大D、若純藥物至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求,即可直接填充E、藥物性差,需加一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能形成滿足填充的要求2、關(guān)于軟膠囊劑的敘述,正確的是 A、軟膠囊的囊壁具有可塑性與彈性B、液體藥物若含水 5%或為水溶性、揮發(fā)性有機(jī)物也可填充 C、對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充于軟膠囊中D、各種油類藥物、無水液體藥物和固體物均可填充E、軟膠囊的囊殼是由明膠、增塑劑、水三者所要的影響3、一般不宜制成膠囊劑的藥物是 A、藥物是水溶液B、藥物是油溶液C、藥物是稀乙醇溶液 D、風(fēng)化性藥物
12、E、吸濕性很強(qiáng)的藥物4、易吸濕藥物可使膠囊殼 A、變脆B、變軟 C、變色 D、干裂E、不會發(fā)生變化5、易風(fēng)化藥物可使膠囊殼 A、變脆B、變軟 C、變色D、相互粘連E、不會發(fā)生變化的,明膠與增塑劑的比例對軟膠囊劑的及質(zhì)量有重6、軟膠囊劑的 A、灌裝法B、壓 C、滴D、膜殼法 E、擠壓法7、腸溶膠囊劑的一般方法包括方法有A、浸漬法B、把普通硬膠囊外涂上CAPC、把普通硬膠囊外涂上 PVPD、把普通硬膠囊外涂上 PEGE、把溶解好的腸溶材料直接加到明膠液中,然后加工制成腸溶空膠囊 8、硬膠囊劑工藝包括A、空膠囊的 B、填充物料的C、測求基質(zhì)吸附率 D、填充E、9、甘油可用作A、固體分散體的載體 B、
13、軟膠囊劑的增塑劑 C、硬膠囊劑的增塑劑 D、片劑的潤滑劑E、與透皮吸收促進(jìn)劑合用發(fā)揮協(xié)同作用 10、下列關(guān)于硬膠囊殼的錯誤敘述是A、膠囊殼主要由明膠組成B、C、膠囊殼時加入山梨醇作抑菌劑膠囊殼時加入甘油作增塑劑D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別 E、加入瓊脂作增稠劑11、膠囊劑的特點是A、藥物的生物利用度高于散劑 B、液體藥物可制成軟膠囊劑C、可制成定位的膠囊劑D、可填充藥物的水溶液 E、可提高藥物的穩(wěn)定性12、下列關(guān)于膠囊劑的敘述中正確的為 A、可以掩蓋藥物的不適苦味及臭味B、生物利用度高于片劑、丸劑 C、提高藥物的穩(wěn)定性D、彌補(bǔ)其他固體劑型的E、藥物快,沒有延時作用13、關(guān)于滴丸劑中冷凝液的選
14、擇原則是 A、不與主藥相混溶B、不與基質(zhì)發(fā)生作用 C、不影響主藥療效 D、有適當(dāng)?shù)拿芏菶、有適當(dāng)?shù)酿ざ?4、合格丸劑的關(guān)鍵主要有A、選擇適宜基質(zhì)B、確定合適的滴管內(nèi)徑C、滴制過程中保持恒溫D、滴制液壓恒定E、及時冷凝15、常用的滴丸劑冷凝液有 A、液體石蠟B、植物油 C、甲基硅油 D、水E、明膠16、下列關(guān)于滴丸劑特點說法正確的是A、設(shè)備簡單、操作方便、工藝周期短、生產(chǎn)率高B、劑量準(zhǔn)確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性C、用固體分散技術(shù)的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點D、五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作成滴丸可起到延效作用 E、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大,可使液態(tài)
15、藥物17、滴丸的水溶性基質(zhì)包括 A、聚乙二醇類B、泊洛沙姆 C、明膠D、硬脂酸E、氫化植物油18、關(guān)于軟膠囊劑的敘述,正確的是 A、若增塑劑用量過低則囊壁會過硬B、軟質(zhì)囊材以明膠為主,因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充 C、醛可使明膠變性,不宜制成軟膠囊D、固體藥物粉末的形態(tài)、大小、密度、含水量等,均會影響軟膠囊的大小E、常用滴和壓軟膠囊19、A、甘油膠囊劑時,可作為增塑劑的是B、山梨醇 C、CMC-Na D、HPCE、油酸酰胺磺酸鈉20、膠囊劑檢查的項目是 A、裝量差異B、硬度 C、外觀D、崩解時限 E、溶化性21、膠囊劑分為 A、硬膠囊B、軟膠囊C、緩釋膠囊D、控釋膠囊E、腸溶膠
16、囊部分一、A1、【答疑100053594】2、【答疑100053566】3、【答疑100053555】4、【正確【】 E】 腸溶膠囊的有兩種方法,一種是根據(jù)明膠性質(zhì),與作用,生成明膠,使明膠無游離氨基存在,失去與酸結(jié)合能力,只能在腸液中溶解,但此種處理法受濃度、處理時間、成品時間等影響較大,使其腸溶性極不穩(wěn)定。【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100053551】5、【正確】 A【正確】 B【】【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 C【】 膠囊劑裝量差異平均裝量 平均裝量0.30g 以下 10%0.30g 及 0.30g 以上 7.5%【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確
17、】 B【】 崩解時限 硬膠囊應(yīng)在 30 分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊應(yīng)在 1 小時內(nèi)全部崩解。軟膠囊劑可改在人工胃液中進(jìn)行檢查。1 粒不能完全崩解,應(yīng)另取 6 粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。對于腸溶膠囊,先在鹽酸溶液(91000)中檢查 2 小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加入擋板,改在人工腸液中進(jìn)行檢查,1 小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。1粒不能完全崩解,應(yīng)另取 6 粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】100053549】【答疑6、【答疑100053546】7、100053544】【答疑8、【答疑100053541】9、【正確】 E【】 明膠是空膠囊的
18、主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明膠稱為 A 型明膠,等電點79;由堿水解制得的明膠稱為 B 型明膠,等電點4.75.2),以骨骼為原料制得的骨【正確 】 C【 】 由于軟質(zhì)囊材以明膠為主,因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充,如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應(yīng)注意:液體藥物若含水 5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,因此,均不宜制成軟膠囊?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 D【】 膠囊劑具有如下一些特點:能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性。藥物的生物利用度較高:膠囊劑中的
19、藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中,不受壓力等的影響,所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型??蓮浹a(bǔ)其他固體劑型的:含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等,但可制成軟膠囊劑??裳泳徦幬锏暮投ㄎ会屗帲河捎诿髂z是膠囊劑的最主要囊材,所以:若填充的藥物是水溶液或稀乙醇溶液,會使囊壁溶化;若填充風(fēng)化性藥物,可使囊壁軟化;若填充吸濕性很強(qiáng)的藥物,可使囊壁脆裂。因此,具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑,當(dāng)然,采取相應(yīng)措施改善后,也可能制成膠囊劑。由于膠囊殼溶化后,局部藥量很大,因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確 】
20、 A【 】 由于軟質(zhì)囊材以明膠為主,因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充,如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應(yīng)注意:液體藥物若含水 5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,因此,均不宜制成軟膠囊?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【】【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100053520】10、【答疑100270320】11、100148104】【答疑12、100148079】【答疑13、100053611】【答疑14、【正確】 D【】 空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量:空膠囊的質(zhì)量與規(guī)格均有明確規(guī)定,空膠囊共有 8
21、 種規(guī)格,但常用的為 05 號,隨著號數(shù)由小到大,容積由大到小。【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 A【】 本題考查膠囊劑的有關(guān)知識。膠囊劑根據(jù)囊殼的差別,通常將其分為硬膠囊和軟膠囊(亦稱為膠丸)兩大類。硬膠囊系由囊體和囊帽組成,其質(zhì)量與規(guī)格均有明確規(guī)定,空膠囊共有 B 種規(guī)格,但常用的為 05 號,隨著號數(shù)由小到大,容積由大到小,,即 0 號為最大,5 號為最小。軟膠囊的囊壁具有可塑性和彈性,是由明膠、增塑劑、水三者所的;由于軟質(zhì)囊材以明膠為主,因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充,如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。故本題應(yīng)選 A?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)
22、行考核】【正確 】 C【 】 本題考查軟膠囊劑的 。軟膠囊劑的囊壁具有可塑性與彈性,是軟膠囊劑的特點,也是劑型成立的基礎(chǔ),它是由明膠、增塑劑、水三者所 的,其重量比例通常是,干明膠:干增塑劑:水=1: (0.40.6):l。故本題 應(yīng)選C?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 E【】 此題考查膠囊劑的概念。膠囊劑系指將藥物填裝心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊,按形態(tài)分類為固體制劑?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】明膠,質(zhì)地堅硬,性脆且差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,很好。為兼顧囊 殼的強(qiáng)度和塑性,采用骨、皮混合膠較為理想(明膠代用品有淀粉膠囊、甲基素膠囊、羥丙基甲基纖
23、維素膠囊等,但均未廣泛使用);為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMCNa、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧 化鈦(2%3%);為美觀和便于識別,可加食用色素等劑;為防止霉變,可加防腐劑金等。當(dāng)然,不是任一種空膠囊都必須有以上組分,而應(yīng)根據(jù)具體情況而加以選擇。【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】100270323】【答疑15、【答疑100270322】16、【答疑100148112】17、100148110】【答疑18、【答疑100053661】19、【正確】 B【】 滴丸劑系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后
24、溶解、或混懸于基質(zhì)中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主要供口服用?!菊_】 D【】 滴丸劑所用的基質(zhì)一般具備類似凝膠的不等溫溶膠凝膠互變性,分為兩大類:水溶性基質(zhì) 常用的有聚乙二醇類(如聚乙二醇 6000、聚乙二醇 4000 等)、泊洛沙姆、明膠等。脂溶性基質(zhì) 常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 E【】 滴丸劑質(zhì)量檢查中規(guī)定了溶散時限檢查,其要求是普通滴丸應(yīng)在 30min 內(nèi)全部溶散,包衣滴丸應(yīng)在 1h 內(nèi)全部溶散。小丸,系指藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當(dāng)方成的
25、球狀或類球狀固體制劑,小丸粒徑應(yīng)為 0.53.5mm。由于在胃腸道的分布面積較大,吸收較快,可以制成速釋小丸制劑;也可對小丸進(jìn)行包衣處理適當(dāng)?shù)淖铚牧?,制成緩釋微丸。目前主要采用沸騰制粒法、噴霧制粒法、包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法等。故本題應(yīng)選 E?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確 】 D【 】 本題考查滴丸冷凝液的選用。滴丸是指固體或液體與適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)加熱融化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而形成的小丸狀的制劑。常用的基質(zhì)有 PEG 6000、PEG 4000、泊洛沙姆。常用冷凝液有輕質(zhì)液狀石蠟、重質(zhì)液狀石蠟、二甲硅油、植物油等。故本題 應(yīng)選D?!菊_】 A【】
26、 此題重點考查滴丸劑的特點。滴丸劑工藝條件易控制?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確 】 D【 】 此題重點考查滴丸劑的基質(zhì)。滴丸劑所用的基質(zhì)一般具備類似,凝膠的不等溫溶膠凝膠互變性,分為兩大類。水溶性基質(zhì)常用的有、PEG 類,如PEG6000、PEG4000、PEG9300 及肥皂類如硬脂酸鈉和甘油明膠等,脂溶性基質(zhì)常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟等?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100053657】20、【答疑100053654】21、【答疑100053648】22、【答疑100053605】23、【答疑100053602】24、【答疑100053600】2
27、5、【正確】 A【】【正確】 C【】 小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當(dāng)方成的球狀或類球狀固體制劑。小丸屬于內(nèi)服制劑?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 D【】 滴丸劑的冷凝液必須安全無害,且與主藥不發(fā)生作用,常用的冷凝液有:液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等,應(yīng)根據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)選用?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 C【】 用固體分散技術(shù)的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點,如灰黃霉素滴丸有效劑量是 100 目細(xì)粉的 1/4、微粉(粒徑 5p.m 以下)的 1/2;發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時間不持久,作成滴
28、丸可起到延效作用。【該題針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 A【】【該題針對“丸劑,膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進(jìn)行考核】【正確】 D【】 小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當(dāng)方成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應(yīng)為 0.53.5mm?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試,丸劑”知識點進(jìn)行考核】【該題針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100053597】26、【答疑100427078】27、【答疑100427076】28、【答疑100427075】29、【正確【】 B】 腸溶膠囊的有兩種方法,一種是根據(jù)明膠性質(zhì),與作用,生成明膠,使明膠無游離氨基存在,失去與酸結(jié)
29、合能力,只能在腸液中溶解,但此種處理法受濃度、處理時間、成品腸溶衣料,如用 PVP 作底衣時間等影響較大,使其腸溶性極不穩(wěn)定。另一類方法是在明膠殼表面層,然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯酸號、CAP 等溶液包衣等,其腸溶性較為穩(wěn)定?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100427070】30、【正確【】 B】 腸溶膠囊的有兩種方法,一種是根據(jù)明膠性質(zhì),與作用,生成明膠,使明膠無游離氨基存在,失去與酸結(jié)合能力,只能在腸液中溶解,但此種處理法受濃度、處理時間、成品腸溶衣料,如用 PVP 作底衣時間等影響較大,使其腸溶性極不穩(wěn)定。另一類方法是在明膠殼表面層,然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯
30、酸號、CAP 等溶液包衣等,其腸溶性較為穩(wěn)定?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 D【】 按中國藥典2010 年版二部附錄A 進(jìn)行崩解時限檢查(如膠囊漂浮于液面,可加擋板)。硬膠囊應(yīng)在 30 分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊應(yīng)在 1 小時內(nèi)全部崩解。【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 E【】 按中國藥典2010 年版二部附錄A 進(jìn)行崩解時限檢查(如膠囊漂浮于液面,可加擋板)。硬膠囊應(yīng)在 30 分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊應(yīng)在 1 小時內(nèi)全部崩解?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 E【】 對于腸溶膠囊,除另有規(guī)定外,取供試品 6 粒,按中國藥典2010 年版二部附錄A 進(jìn)行崩解時
31、限檢查:先在鹽酸溶液(91000)中不加擋板檢查 2 小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管加入擋板,再按上述方法,改在人工腸液中進(jìn)行檢查,1 小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。1 粒不能完全崩解,應(yīng)另取 6 粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【該題針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100427069】二、B1、【答疑、100148124】【答疑、100148126】100148129】【答疑2、【答疑、100148116】【答疑、100148118】【正確】 D【】 本組題考查膠囊劑的附加劑和輔料。明膠是空膠囊的主要成囊材料,為增加韌性與可塑性,一
32、般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小性、增加膠凍力,可 加人增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦;為美觀和便于識別,加食用色素等劑;為 防止霉變,可加防腐劑金等。若純藥物至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求,即可直接填充,但多數(shù)藥物由于性差等方面的原因,均需加一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能形成滿足填充(或臨床用藥)的要求,也可加入輔料制成顆粒后進(jìn)行填充。常用于硬膠囊內(nèi)容物中的助流劑是二氧化硅、乳糖、微晶素。由于軟質(zhì)囊材以明膠為主,因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充,可用于軟膠囊中的分散介質(zhì)是聚乙二醇 400。故本組題應(yīng)選 BAD?!菊_
33、】 A【】【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 B【】【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 B【】 本題考查顆粒劑和膠囊劑質(zhì)量檢查。顆粒劑需進(jìn)行溶化性檢查,并且干燥失重不超過 2.0,片劑、膠囊劑需進(jìn)行崩解時限檢查。故本組題應(yīng)選 BCB?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 C【】【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 B【】【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100148121】3、100053684】【答疑、【答疑、100053689】100053692】【答疑4、100053668】【答疑、【正確】 C【正確】 A【】 明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由
34、骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明膠稱為 A 型明膠,等電點79;由堿水解制得的明膠稱為 B 型明膠,等電點4.75.2),以骨骼為原料制得的骨明膠,質(zhì)地堅硬,性脆且差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,很好。為兼顧囊 殼的強(qiáng)度和塑性,采用骨、皮混合膠較為理想(明膠代用品有淀粉膠囊、甲基素膠囊、羥丙基甲基纖 維素膠囊等,但均未廣泛使用);為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧 化鈦(2%3%);為美觀和便于識別,可加食用色素等劑;為防止霉變,可加防腐劑金等。當(dāng)然,不
35、是任一種空膠囊都必須有以上組分,而應(yīng)根據(jù)具體情況而加以選擇?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 B【】 同上【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試,膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 D【】 同上【該題針對“膠囊劑,膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進(jìn)行考核】【正確】 E【】 明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明膠稱為 A 型明膠,等電點79;由堿水解制得的明膠稱為 B 型明膠,等電點4.75.2),以骨骼為原料制得的骨明膠,質(zhì)地堅硬,性脆且差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,很好。為兼顧囊 殼的強(qiáng)度和塑性,采用骨、皮混合膠較為理想(明膠代用品有淀粉膠囊
36、、甲基素膠囊、羥丙基甲基纖 維素膠囊等,但均未廣泛使用);為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧 化鈦(2%3%);為美觀和便于識別,可加食用色素等劑;為防止霉變,可加防腐劑金等。當(dāng)然,不是任一種空膠囊都必須有以上組分,而應(yīng)根據(jù)具體情況而加以選擇?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試,膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】100053673】【答疑、【答疑100053677】5、【正確】 D【】 脂屬于靶向制劑,方法有:注入法、薄膜分散法、超聲波分散法、
37、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法,此外還有復(fù)乳法、融融法、表面活性劑處理法、離心法、前提脂法、鈣溶合法等。100053719】【答疑、【答疑、100053721】100053722】【答疑、【正確【】 E】 常用滴和壓軟膠囊?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100053725】6、【正確】 A【】 納米粒包括納米囊和納米球;納米粒的方法很多,常見有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法;高分子材料多采用聚合備,包括膠束聚合法、聚合法和界面聚合法。【該題針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 B【】 納米粒包括納米囊和納米球;納米粒的方法很多,常見有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法;高分子材料多采
38、用聚合備,包括膠束聚合法、聚合法和界面聚合法?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 A【】 小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當(dāng)方成的球狀或類球狀固體制劑。可采用滾轉(zhuǎn)包衣法。【該題針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【該題針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 B【】 同上【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【】 同上【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑、100053708】100053713】【答疑、100053714】【答疑、【答疑100053716】三、X1、100270325】【答疑2、【答疑100270324】【正確 】 ACDE【 】 此題重點考查影
39、響軟膠囊成型的 。由于軟膠囊是軟質(zhì)囊材 液態(tài)物料,需考慮囊壁組成的影響和所包藥物與附加劑的影響,液體藥物若含水 5%或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解,因此,均不宜制成軟膠囊?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 ABDE【】 此題重點考查空膠囊的規(guī)格、填充物料的處理以及膠囊規(guī)格的選擇??漳z囊共有 8 種規(guī)格,常用的為 0-5 號,空膠囊隨著號數(shù)由小到大,容積由大到小?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 E【】 常用包合方法飽和溶液法;研磨法;噴霧干燥法;冷凍干燥法?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 C【】 根據(jù)藥物和囊材的性
40、質(zhì),微囊的粒徑、性能以及靶向性要求,可選擇不同的微囊化方法。微囊化方法可歸納為物理化學(xué)法、物理機(jī)械法和化學(xué)法三大類。物理化學(xué)法又稱為相分離法,分為單凝聚法、復(fù)凝聚法、溶劑-非溶劑法、改變溫度法和液中干燥法。物理機(jī)械法有噴霧干燥法、噴霧凍凝法、空氣懸浮包衣法、多孔離心法及鍋包衣法等,其中噴霧干燥法與噴霧凍凝法應(yīng)用較多。化學(xué)法分為界面縮聚法和輻射交聯(lián)法?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 B【】 滴丸劑是采用滴制的方備的丸劑?!驹擃}針對“丸劑”知識點進(jìn)行考核】3、100148131】【答疑4、【答疑100053745】5、【答疑100053744】6、【正確【】 BC】 常用滴和壓軟膠囊。
41、【該題針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100053743】7、【正確【】 ABE】 腸溶膠囊的有兩種方法,一種是根據(jù)明膠性質(zhì),與作用,生成明膠,使明膠無游離氨基存在,失去與酸結(jié)合能力,只能在腸液中溶解,但此種處理法受濃度、處理時間、成品腸溶衣料,如用 PVP 作底衣時間等影響較大,使其腸溶性極不穩(wěn)定。另一類方法是在明膠殼表面層,然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯酸號、CAP 等溶液包衣等,其腸溶性較為穩(wěn)定。【該題針對“膠囊劑,膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進(jìn)行考核】100053742】【答疑8、】 ABDE】 硬膠囊劑的【正確【一般分為空膠囊的和填充物料的、填充、等工藝過程。【該題針對“膠
42、囊劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100053740】9、【正確】 BCE【正確】 BD【】 若填充風(fēng)化性藥物,可使囊壁軟化,相互粘連?!驹擃}針對“膠囊劑,膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進(jìn)行考核】【正確】 AD【】 若填充吸濕性很強(qiáng)的藥物,可使囊壁脆裂?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【正確】 ACDE【】 此題重點考查膠囊劑的特點,明膠是膠囊劑的主要囊材,因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充,能使囊壁溶解、軟化、脆裂的藥物不宜制成膠囊劑。所以應(yīng)選擇為 ACDE?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【答疑100053737】10、【答疑100053734】11、【答疑100053731】
43、12、【正確】 ABCD【】 膠囊劑具有如下一些特點:能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性。藥物的生物利用度較高:膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中,不受壓力等的影響,所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型?!菊_】 BCE【】 膠囊劑具有如下一些特點:能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性。藥物的生物利用度較高:膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中,不受壓力等的影響,所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型??蓮浹a(bǔ)其他固體劑型的:含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等,但可制成軟膠囊劑。可延緩藥物的和定位
44、釋藥:由于明膠是膠囊劑的最主要囊材,所以:若填充的藥物是水溶液或稀乙醇溶液,會使囊壁溶化;若填充風(fēng)化性藥物,可使囊壁軟化;若填充吸濕性很強(qiáng)的藥物,可使囊壁脆裂。因此,具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑,當(dāng)然,采取相應(yīng)措施改善后,也可能制成膠囊劑。由于膠囊殼溶化后,局部藥量很大,因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑?!驹擃}針對“膠囊劑,膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進(jìn)行考核】【正確】 BD【】 明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明膠稱為 A 型明膠,等電點79;由堿水解制得的明膠稱為 B 型明膠,等電點4.75.2),以骨骼為原料制得的骨明膠,質(zhì)地堅硬,性脆且
45、差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,很好。為兼顧囊 殼的強(qiáng)度和塑性,采用骨、皮混合膠較為理想(明膠代用品有淀粉膠囊、甲基素膠囊、羥丙基甲基纖 維素膠囊等,但均未廣泛使用);為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧 化鈦(2%3%);為美觀和便于識別,可加食用色素等劑;為防止霉變,可加防腐劑金等。當(dāng)然,不是任一種空膠囊都必須有以上組分,而應(yīng)根據(jù)具體情況而加以選擇?!驹擃}針對“膠囊劑”知識點進(jìn)行考核】【】 甘油是常用的增塑劑,提到增塑劑首先要想到甘油,甘油還是可以與透皮吸
46、收的促進(jìn)劑合用發(fā)揮協(xié)同作用【該題針對“膠囊劑,膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進(jìn)行考核】【答疑100053729】13、【答疑100053746】14、【答疑100427085】15、100427084】【答疑16、【答疑100427082】17、【正確】 ABC【正確】 ABCDE【】 從滴丸劑組成、看,它具有如下一些特點:設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高;工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大,故可使液態(tài)藥物,如油滴丸含油可達(dá) 83.5%;用固體分散技術(shù)的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點,如灰黃霉素滴丸有效劑量是 100 目細(xì)粉的 1/4、微粉(粒徑 5m 以下)的 1/2;發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時間不持久,作成滴丸可起到延效作用?!?/p>
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