遠程處方審核及保存管理制度版年

1、2019年遠程處方審核制度及規(guī)程目錄 遠程處方審核及保存管理制度 遠程處方審核操作規(guī)程 處方審核權限設置管理制度 遠程審方系統(tǒng)管理制度 在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責 在線執(zhí)業(yè)藥師考勤管理制度處方審核及保存管理制度1、目的：為保證遠程藥事服務中心的執(zhí)業(yè)藥師有效規(guī)范審核處方， 保證處方的安全保管，特制定本制度。2、依據：藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品經營質量管理規(guī)范（國 家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13、28號）、處方藥與非處方藥流通 管理暫行規(guī)定等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制定本制度。3、適用范圍：遠程藥事服務中心的處方審核工作。4、責任：質量管理部及遠程藥事服務中心對本制度的實施負責。5、內容：5.1認真貫徹執(zhí)行

2、藥品分類管理的規(guī)定，嚴格控制處方藥的銷售管 理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的處方審核操作，確保銷售藥品的安全、有效、正 確、合理。5. 2實行處方調配管理的藥品主要指國家正式公布需憑處方銷售的 藥品，包括：注射劑、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑 管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁 藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含 麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激 素。5. 3處方審核員需收到醫(yī)師開具的處方，經審核處方符合要求，方 可審批同意并簽字傳遞給調配人員調配和銷售，沒有合法、合理的處 方禁止簽字同意銷售處方藥。5.4當遠程審

3、核處方系統(tǒng)臨時癱瘓或斷電，無法正常實施執(zhí)業(yè)藥師 遠程審方工作時，遠程藥事服務中心和門店在第一時間及時解決和處 理，未恢復正常運行前，無駐店執(zhí)業(yè)藥師的門店應暫停銷售處方藥和 甲類非處方藥品，并掛牌告知。5. 5審核含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑、含麻黃堿類復方制劑、 復方廿草片以及復方地芬諾酯片處方時，嚴格按規(guī)定一次銷售不得超 過2個最小包裝。5. 6處方審核人員要求：5. 6. 1遠程藥事服務中心需配備與經營規(guī)模相匹配數(shù)量的遠程審方 執(zhí)業(yè)藥師，注冊在總部，且取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后方可審核處方。5. 6.2遠程審方執(zhí)業(yè)藥師需經培訓后方可上崗。5. 6. 3遠程審方執(zhí)業(yè)藥師實行上、下班打卡制度，工作

4、時間與門店同 步,確保營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師在崗。5. 6. 4遠程審方執(zhí)業(yè)藥師負責門店的處方審核、用藥咨詢等藥事服務 工作。5.7處方書寫要求：5. 7. 1患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一 致。5. 7. 2每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?. 7. 3字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修 改日期。5. 7. 4藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以 使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥 品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量 要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書 寫，但

5、不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5.7.5患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必 要時要注明體重。5. 7. 6西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏健?77開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏?不得超過5種藥品。5. 7. 8藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。5. 7. 9藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用， 特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。5.7.10除特殊情況外，應當注明臨床診斷。5. 7. 11開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。5.7.12處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處

6、 方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。5. 7. 13處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用 量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但 醫(yī)師應當注明理由。5. 7. 14醫(yī)師開具處方應當使用經國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準并 公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品 名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。5.7.15醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙 質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽 章后有效。5.8處方內容：5.8. 1.前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、

7、年齡、門 診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？?添列特殊要求的項目。5.8.2. IE文：以Rp或R （拉丁文Recipe “請取”的縮寫）標示，分 列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。5. 8. 3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配, 核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。5. 8. 4處方顏色：普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙 為淡黃色，右上角標注“急診”。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上 角標注“兒科”。5. 9處方審核要求：5. 9. 1處方審核員收到處方后應當認真逐項檢查處方前記、正文和后 記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法

8、性及適宜性：認真審查處 方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位；規(guī)定 必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；審核 處方用藥與臨床診斷的相符性；審核劑量、用法的正確性；審核選用 劑型與給藥途徑的合理性；審核是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨 床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；是否有其它用藥不適宜情況。5. 9.2經處方審核后，認為處方存在不合法或用藥不適宜時，應當告 知調配人員拒絕調劑，并告知顧客，找處方醫(yī)師確認簽字或者重新開 具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥、用藥錯誤、有配伍禁忌或超劑量 的處方，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，或經原處方醫(yī)師更正后 方可調配和銷售。

9、5. 9. 3審核處方過程中發(fā)現(xiàn)不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處 方，不得調劑；處方所列藥品不得擅自更改或代用。5. 9. 4經審核無誤的處方由在線處方審核員指紋簽字后傳遞給門店， 進行處方調配工作。5. 10在線審核處方音頻及處方存檔管理：5. 10. 1處方審核員在線審核處方視頻設置為實時自動保存在本地 電腦內，在線執(zhí)業(yè)藥師每日將視頻拷貝到移動硬盤內，以當日日期命 名文件夾，信息管理員每季度將視頻刻錄至光盤內，光盤由信息部編 號存檔管理。5. 10. 2紙質版處方原件由店內質量負責人編號存檔管理。5. 10. 3經執(zhí)業(yè)藥師電子簽名的掃描電子處方，由店內質量負責人下 載存檔，文件名與紙質版

10、處方編號相同。5. 10.4以上視頻光盤、經電子簽名的掃描電子處方、紙質版處方原 件等所有資料存檔至少5年備查。遠程處方審核操作規(guī)程1、目的：為確保遠程審方的工作質量及在營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師為 顧客提供專業(yè)的藥學服務，保障用藥安全及門店處方調配流程符合規(guī) 定，特制訂本規(guī)程。2、依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范（國家食品藥品 監(jiān)督管理總局令第13、28號）及其附錄等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制 定本規(guī)程。3、適用范圍：用于遠程處方審核的操作。4、職責：1遠程藥事服務中心的執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核工作；4.2門店處方藥銷售人員負責處方調配工作。5、操作規(guī)程：1門店收方、掃描、上傳：5.1.1遠程門店人

11、員收到處方后，先初審，將初審符合要求的處方掃 描后通過網絡傳遞給遠程藥事服務中心的在線執(zhí)業(yè)藥師進行審核； 5. 2總部審方：5. 2.1在線執(zhí)業(yè)藥師收到門店上傳的處方后，應及時認真的核對處 方，內容如下：逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整, 并確認處方的合法性及適宜性：認真審查處方的患者姓名、年齡、性 別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位；規(guī)定必須做皮試的藥品，處方 醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；審核處方用藥與臨床診斷的相 符性；審核劑量、用法的正確性；審核選用劑型與給藥途徑的合理性; 審核是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配 伍禁忌；是否有其它用藥不適宜情況等

12、。5. 2.2初步核對完后，審方人員通過高清攝像頭與顧客直接溝通，詢 問患者病情、用藥史、過敏史等情況確定是否可以使用處方內藥品。5. 2.3經處方審核及與患者溝通后，在線執(zhí)業(yè)藥師在平臺內簽署通 過或不予通過的意見。對不予通過的處方，應在該處方上注明原因。 審核后的處方經審方執(zhí)業(yè)藥師指紋識別方式確認后發(fā)送至遠程門店。5. 3門店調配、銷售藥品：5. 3. 1遠程門店接收到遠程審方工作室經執(zhí)業(yè)藥師審核且識別確認的 處方,并作出相應處理：5. 3. 1. 1對通過審核的處方及時進行調配，為顧客做好相關的服務工 作。5. 3. 1. 2對未通過審核的處方，系統(tǒng)應自動鎖定，門店應拒絕調配， 并告知顧客

13、拒絕調配的原因。5. 3. 2對需實名登記的國家有專門管理要求的藥品，銷售時應登記購 買人姓名、身份證號碼等信息。處方審核權限設置管理制度1、目的：為了規(guī)范處方藥的銷售以及在線執(zhí)業(yè)藥師享有審核處方權, 履行處方審核職責，并按服務規(guī)范實施藥學服務，確保消費者用藥合 理、安全。2、依據：藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品經營質量管理規(guī)范（國 家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13、28號）、處方藥與非處方藥流通 管理暫行規(guī)定等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制定本制度。3、適用范圍：適用于遠程藥事服務中心的在線執(zhí)業(yè)藥師。4、責任：信息部、遠程藥事服務中心對本制度的實施負責。5、內容：5.1、處方審核人員資格：審方人員必須是由

14、具有執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中 藥師資格并注冊到本公司連鎖總部的人員擔任；5. 2、遠程藥事服務中心的執(zhí)業(yè)藥師對本連鎖公司屬下所有門店進行 處方審核。5.3、權限管理5. 3. 1遠程藥事服務中心執(zhí)業(yè)藥師的系統(tǒng)使用權限由質管部負責審 批授權設定，并由信息部開通系統(tǒng)操作權限，任何人不得越權操作。 所有審方執(zhí)業(yè)藥師的指紋錄入軟件系統(tǒng)中，審方執(zhí)業(yè)藥師的指紋要與 軟件中留存的相一致，否則審核處方無效。5. 3. 2遠程藥事服務中心執(zhí)業(yè)藥師必須使用自己工號和密碼進入電 腦操作，不得竊取他人電腦工號密碼，同時防止密碼泄漏，并經常更 換密碼，確保密碼安全。5. 3. 3信息部人員經質量管理部審批，根據執(zhí)業(yè)藥師職務的變

15、化而收 回或更改相關人員的系統(tǒng)操作權限。5. 3.4各執(zhí)業(yè)藥師系統(tǒng)操作者對自己的操作行為負責。5.4、權限設置5.4、1執(zhí)業(yè)藥師審方員權限:5. 4. 1. 1具有遠程處方審核的權限：即對遠程處方審核是否通過的判 決權；1.2具有處方查詢、統(tǒng)計查詢的權限。1.3具有執(zhí)業(yè)藥師考勤、遠程數(shù)據上傳的權限。5.4.2連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師權限5. 4. 2. 1具有遠程處方登記、處方拍照上傳的權限。5. 4. 2. 2具有履行處方復核職責。5. 4. 2. 3具有處方查詢的權限。5.5、審方執(zhí)業(yè)藥師應在職在崗，保證門店營業(yè)時間有執(zhí)業(yè)藥師審方, 如執(zhí)業(yè)藥師有事離開，應在系統(tǒng)里設置離開、不在崗標識，此時門店暫停

16、 銷售處方藥和甲類非處方藥，并掛牌公示。5.6、禁止建立共享用戶賬號，即同一個賬號可以由許多遠程審方系統(tǒng)管理制度1、目的：為了保證遠程審方系統(tǒng)的設施設備配備合理，使遠程藥事 服務中心能有效、合規(guī)的為公眾提供在線審方、顧客購藥咨詢及合理 用藥指導等藥學服務。2、依據：藥品經營質量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第13、28號）、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定等法律、法 規(guī)和規(guī)章，特制定本制度。3、適用范圍：遠程藥事服務中心的設施設備配備。4、責任：質量管理部、信息部及遠程藥事服務中心對本制度的實施 負責。5、內容：5.1、遠程藥事服務中心應設置獨立的專屬的工作區(qū)，并設專用計算 機機房，配

17、備專用服務器支持系統(tǒng)正常運行。5. 2.遠程藥事服務中心配置的遠程審方管理軟件應與業(yè)務經營計算 機系統(tǒng)相連接，并應用于實施遠程網絡審方的門店，對未審核通過的 處方或無處方情況，業(yè)務系統(tǒng)應自動鎖定，拒絕調配和收銀。5. 3遠程審方管理系統(tǒng)應包含指紋或人臉等身份確認識別、遠程審 方、處方復核、處方登記、在線語音視頻、處方保存以及相關信息自 動生成保存等功能。5.4能對遠程審核的每個處方自動編制序號唯一的編碼；能實時查詢 在指定時間內的每一筆電子處方開具及審核的詳細記錄。5. 5實施遠程網絡審方的門店應配置與遠程審方系統(tǒng)相匹配的計算 機、處方掃描、拍照設備、視頻設備、傳輸設備和確認識別設備。5. 6

18、遠程藥事服務中心及遠程門店應具有安全可靠、高效流暢的網絡, 確保遠程藥事服務系統(tǒng)運行流暢，信息即時傳輸，視頻通話圖像音質 清晰，處方等數(shù)據傳輸無卡頓或延遲。5. 7遠程審方管理系統(tǒng)內的相關信息應當具備防止信息被修改、刪除 或外接設備導入的功能，影像語音資料等相關信息應加密封存?zhèn)洳椤Ｔ诰€執(zhí)業(yè)藥師崗位職責1、崗位職能：負責門店的處方審核、顧客購藥咨詢及合理用藥指導 等藥事服務工作。2、工作內容：2.1在線執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行藥品管理法、藥品經營質量管理 規(guī)范及處方管理辦法等法律、法規(guī)以及公司各項管理制度的有 關規(guī)定，遵守職業(yè)道徳，忠于職守，對自己的工作質量負責。2.2在線執(zhí)業(yè)藥師負責審核門店上傳的

19、處方，嚴格按照遠程處方審 核及保存管理制度及處方審核權限設置管理制度的要求審核處 方。2.3在線執(zhí)業(yè)藥師為藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要 責任。門店無駐店執(zhí)業(yè)藥師期間必須在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥 師等內容的胸卡，不得損離職守。2.4掌握藥品專業(yè)知識，及時掌握最新醫(yī)藥信息，對門店營業(yè)人員進 行業(yè)務指導和藥學知識的培訓，指導營業(yè)員正確的介紹藥品的性能、 用途、用法用量、配伍禁忌、不良反應等有關藥品知識，切實保證消 費者用藥安全、有效。2.5負責對甲類非處方藥進行藥品知識問答，幫助消費者進行自我藥 療，并能為消費者提供用藥咨詢和指導。2.6在線執(zhí)業(yè)藥師必須對執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行 審核（審核內容：臨床診斷、姓名、年齡、性別、藥品、劑量用法用 量及醫(yī)師簽字等等）、簽字后依據處方內容正確監(jiān)督調配藥品；對處 方內容不得擅自更改或代用，如發(fā)現(xiàn)有藥名書寫不清、重復給藥、有 配伍禁忌或超劑量的處方必須通知門店拒絕調配銷售，并向顧客說明 情況，要求經醫(yī)師更正并簽字（蓋章）后方可調配、銷售。2.7在崗期間，不得以任何理由拖延或拒絕處方的審核工作。2.8在線執(zhí)業(yè)藥師應不斷學習藥品管理法、藥品經營質量管理 規(guī)范等相關法律、法規(guī)知識及藥學專業(yè)知識，堅持繼續(xù)教育，積極 組織門店員工培訓，傳授理論與實踐相結合的服務經驗與藥學知識。2.9積極收集顧客用藥反饋信息，將療效情況、患者身體狀